一种用于术前麻醉的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于术前麻醉的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：西番莲、丹参、鹿药、隔山消、亚乎奴、青天葵、徐长卿、缬草、白芷、荜茇、柚花、美丽风毛菊、鸡肝散、穿心草、菝葜叶与吹云草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有止痛镇痛、清热解毒、麻醉安神之功效，使用方便，麻醉功效高，吸收效果好，无不良及毒副作用，在临床实践中具有十分显著的麻醉效果，可广泛应用于临床手术的麻醉使用。
【专利说明】一种用于术前麻醉的中药制剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于术前麻醉的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 麻醉原意指感觉或知觉的丧失，其后则指可使病人在接受手术或者有创操作时不 感到疼痛和不适的状态。一般认为，麻醉是由药物或其他方法产生的一种中枢神经和(或） 周围神经系统的可逆性功能抑制，这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。
[0003] 麻醉药主要分为局部麻醉和全身麻醉二种。局部麻醉药是一类局部应用于神经干 或神经末梢周围，能暂时或完全和可逆地阻断神经冲动的产生和传导，使局部的痛觉暂时 消失的药物。它的作用机制是神经冲动的产生和传导有赖于Na+内流而产生的细胞膜除极 作用.局麻药通过抑制神经细胞膜Na+内流，阻止神经动作电位的产生和冲动的传导而产生 局麻作用。
[0004] 据有关麻醉技术记述，世界最早的文字记载是出现在我国的汉朝，由中国古代著 名外科专家、中医药学家华佗医生发明的麻沸汤，麻沸汤为中药汤剂相当于现在的口服全 麻剂，口服后患者意识丧失皮肤感觉丧失而便于实施手术。麻沸汤属当时世界最领先的药 物麻醉技术。但由于年代久远和常年战乱流于失传。
[0005] 后来西医发明了各种的麻醉剂，如现在盛行的利多卡因、布比卡因、普鲁卡因等 等，但大多为西药产品，且价格较高，对于手术患者的副作用过大，严重时甚至引发一定的 手术危险。而我国中药在麻醉方面具有十分悠久的历史，具有作用强、见效快、药效持久等 优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，而口服的中药制剂的麻醉药在临床的应用上至 今仍未见公开报道和进入药典。若能从中药典籍中重现一种中药制剂的麻醉剂来解决现有 麻醉术存在的问题，对于麻醉研究领域将具有重要的研究意义。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于术前麻醉的中药制剂及制备方法;本发明中药制剂所选药 材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有止痛镇痛、清热解毒、麻醉安神之 功效，使用方便，麻醉功效高，吸收效果好，无不良及毒副作用，在临床实践中具有十分显著 的麻醉效果，可广泛应用于临床手术的麻醉使用。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于术前麻醉的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份 数为： 西番莲47~77汾丹参44~74份鹿药42~72份隔山消40~70份 亚乎奴37~67汾青天葵32~62份徐长卿29~59份缬草27~57份
[0009] 白芷25~55份荜茇22~52份柚花20~50份美丽风毛菊18~48份 鸡肝散17~47份穿心草13~43份菝葜叶12~42份吹云草7~37份。
[0010] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 西番莲70份丹参67份鹿药65份隔山消63:份 亚乎奴60份青天葵55份徐长卿53份缬草51份
[0011] 白芷49份荜茇45份柚花43份美丽风毛菊41份 鸡肝散40份穿心草36份菝葜叶35份吹云草30汾》
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 西番莲63份丹参60份鹿药58汾隔山消56份 亚乎奴53份青天葵48份徐长卿46份缬草43份
[0013] 白芷42汾荜茇38份柚花36份美丽风毛菊34-份 鸡肝散33份穿心草29份菝葜叶28份吹云草23份。
[0014] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： 西番莲55份丹参51份鹿药50份隔山消49份
[0015] 亚乎奴45份青天葵40份徐长卿37份缬草36份 白芷31份荜茇30份柚花29份美丽风毛菊26份
[0016] 鸡肝散25份穿心草21份菝葜叶20份吹云草15份。
[0017] -种用于术前麻醉的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0018] (1)将西番莲、鹿药、亚乎奴、白芷、荜茇和美丽风毛菊去除杂质，洗净，放入容器 中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮 液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
[0019] (2)将丹参、隔山消和青天葵去除杂质，洗净切片，放置于容器内，喷洒黄酒并拌 匀，炒干，取出晾凉，研末，过120目筛得细粉，备用；
[0020] (3)将徐长卿、鸡肝散和穿心、草去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研 末，过140目筛得细粉，备用；
[0021] (4)将缬草、柚花、菝葜叶和吹云草除去杂质，洗净，置于容器内炒制至不黏手，取 出晾凉，研末，过160目筛得细粉，备用；
[0022] (5)将步骤（1)所得的滤液与步骤(2)步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后，加入 10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，至60°C以下，静置1小时，过滤，得 滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于术前麻醉的中药制 剂。
[0023]本发明所用中药的药性如下：
[0024] 西番莲:味苦，性温；归肺、肾、膀胱经。除风除湿，活血止痛。用于感冒头痛，鼻塞流 涕，风湿关节痛，痛经，神经痛，失眼骨折。《生药学》载："用于神经痛，失眠症，月经痛及下痢 等症，有麻醉及镇静作用。"
[0025] 丹参:味苦，性微寒；归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经 闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。《云南中草 药选》载："活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈 肿。"
[0026] 鹿药：味甘、苦，性温；归肝、肾经。补气益肾，祛风除湿，活血调经。用于痨伤阳痿， 偏、正头痛，风湿疼痛，跌打损伤，乳痈，月经不调。现代医学研究证实，鹿药具有止痛镇痛的 作用。
[0027] 隔山消:味甘、微苦，性微温;归脾、胃、肾经。补肝肾，强筋骨，健脾胃，解毒。用于肝 肾两虚，头昏眼花，须发早白，阳痿遗精，腰膝酸攀登，脾虚不运，产后乳少。《陕西中草药》 载："滋阴养血，健脾顺气，镇静止痛，催乳。治胃痛腹胀，虚劳，肾虚腰痛，阳萎，小儿痞块，白 带，乳汁不足。"
[0028]亚乎奴:味甘、苦，性温；归肝、脾经。活血止痛，止血生肌。用于跌打损伤，挤压伤， 创伤出血，腰痛，风湿疼痛。现代医学研究证实，亚乎奴可作手术麻醉的肌松剂。
[0029] 青天葵:味甘、苦，性平。清肺止咳，健脾消积，镇静止痛，清热解毒，散瘀消肿。用于 肺结核咳嗽咯血，支气管炎，小儿疳积，小儿肺炎，精神病，跌打肿痛，口腔炎，急性喉头炎。 《云南思茅中草药选》载："散瘀消肿，镇静止痛。治精神病，跌打损伤，结肿瘀痛。"
[0030] 徐长卿:味辛，性温；归肝、胃经。祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙 痛腰痛，跌扑损伤，荨麻疹，湿疹。《吉林中草药》载："利尿，强壮，镇静止痛，驱寒散瘀，解蛇 毒，通络和血。治脚气，水肿，腹水，胀满，寒性腹痛。"现代医学研究证实，徐长卿具有镇静止 痛作用。
[0031] 缬草：味辛、甘，性温。用于心神不安，胃弱腰痛，月经不调，跌打损伤。《陕西中草 药》载："安神镇静，驱风解痉，生肌止血，止痛。治癔病，克山病，心脏病（心肌炎、产后心脏 病、风湿性心脏病合并心力衰竭），腰腿痛，胃肠痉挛，关节炎，跌打损伤，外伤出血。"现代医 学研究证实，缬草有止痛镇静作用，能加强大脑皮层的抑制过程。
[0032] 白芷：味辛，性温；归胃、大肠、肺经。祛风燥湿，消肿止痛。用于头痛，眉棱骨痛，齿 痛鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒。《滇南本草》载："祛皮肤游走 之风，止胃冷腹痛寒痛，周身寒湿疼痛。"
[0033] 荜茇:味辛，性热；归脾、胃经。温中散寒，下气止痛。用于心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣 泄泻，冷痢阴疝，头痛鼻渊，齿痛。现代医学研究证实，荜茇具有明显的镇静止痛作用。
[0034] 柚花:味苦、辛，性温;归脾、胃经。行气，化痰，止痛。用于胃脘胸膈间痛。《民间常用 草药汇编》载："顺气，止痛。"
[0035] 美丽风毛菊:味辛、苦，性寒。清热解毒，解表透诊。用于流行性感冒，咽喉肿痛，麻 疹风疹。《青藏高原药物图鉴》载："治食物中毒，并有镇静麻醉作用。"
[0036] 鸡肝散:味辛、苦，性凉;归肺经。清热，消炎，止痛。一样肾盂肾炎，肾炎，感冒肝炎， 痢疾肠炎，牙痛，结合膜炎，创伤出血。《云南思茅中草药选》载："清热解毒，止血镇痛。治肾 盂肾炎，咽喉炎，扁桃腺炎，感冒，风火牙痛，龋齿痛，急性胃肠炎，创伤出血。"
[0037] 穿心草:味微甘、微苦，性平。清热解毒，活血止痛。用于肺热咳嗽，肝炎，钩端螺旋 体病，胸痛胃痛，跌打内瘀，毒蛇咬伤。《广西实用中草药新选》载："凉肝胆，活血止痛。治黄 疸，肝炎，胸痛，胃痛，跌打内伤。"
[0038] 菝葜叶:味甘，性平;归肺、脾、肾经。祛风，利湿，解毒。用于风肿疮疖，肿毒臁疮，烧 烫伤，蜈蚣咬伤。《日华子本草》载："治风肿，止痛。扑损、恶疮，以盐涂敷。"
[0039] 吹云草:味微辛，性平;归心、肝经。解毒消肿，散瘀止痛。用于痈肿疮疡，无名肿毒， 喉痹，毒蛇咬伤，跌打损伤，风湿关节痛，牙痛。《南宁市药物志》载："有麻醉镇痛作用。"
[0040] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0041] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有 止痛镇痛、清热解毒、麻醉安神之功效，使用方便，麻醉功效高，吸收效果好，无不良及毒副 作用，在临床实践中具有十分显著的麻醉效果，可广泛应用于临床手术的麻醉使用。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0043] 实施例1
[0044] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 西番莲76g丹参73g鹿药71g隔山消69g 亚乎奴66g青天葵61g徐长卿58g缬草56g
[0045] 白l￡_54g荜发51g柚花49g美丽风毛菊47g 鸡肝散46g穿心草42g菝葜叶41g吹云草36g。
[0046] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0047] (1)将西番莲、鹿药、亚乎奴、白芷、荜茇和美丽风毛菊去除杂质，洗净，放入容器 中，加5倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮 液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用；
[0048] (2)将丹参、隔山消和青天葵去除杂质，洗净切片，放置于容器内，喷洒黄酒并拌 匀，炒干，取出晾凉，研末，过120目筛得细粉，备用；
[0049] (3)将徐长卿、鸡肝散和穿心草去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研 末，过140目筛得细粉，备用；
[0050] (4)将缬草、柚花、菝葜叶和吹云草除去杂质，洗净，置于容器内炒制至不黏手，取 出晾凉，研末，过160目筛得细粉，备用；
[0051] (5)将步骤（1)所得的滤液与步骤(2)步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后，加入 10-12倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，至60°C以下，静置1小时，过滤，得 滤液，将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于术前麻醉的中药制 剂。
[0052]用法用量:注射用药剂，术前20分钟，抽取药液15~20ml，对全身麻醉患者进行静 脉注射，对于局部麻醉患者注射手术周围皮肤或组织器官;术后止痛，每日不得超过50ml， 注射天数不得超过3天，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0053] 实施例2
[0054]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0055] 西番莲70g丹参67g鹿药65g隔山消63g 亚乎奴60g青天奏55g徐长卿53g缴草51g
[0056] 白芷49g荜茇45g柚花43g美丽风毛菊41g 鸡肝散40g穿心草36:g菝葜叶35g吹云草30g。
[0057] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0058] 实施例3
[0059] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 西番莲63g丹参60g鹿药58g隔山消56g 亚乎奴53g青天葵48g徐长卿46g缴草43g
[0060] 白芷42g荜茇38g柚花36g美丽风毛菊34g 鸡肝散33g穿心草29g菝葜叶28g吹云草23g。
[0061 ]本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0062] 实施例4
[0063] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： 西番莲55g丹参51g鹿药50g隔山消49g 亚乎奴45g青天奏40g徐长卿37g彌草36g
[0064] 白芷31g荜茇30g柚花29g美丽风毛菊26g 鸡肝散25:g穿心草21g菝葜叶20g吹云草mg:。
[0065] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]临床资料：
[0067] 1、病例选择：
[0068]作为用于术前麻醉的中药制剂，选择需要进行临床手术治疗的患者200例临床观 察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组1〇〇例，其中男性49例，女性51例，年龄11~ 60岁，平均年龄35.5岁，病情轻度36例，中度41例，重度23例；对照组100例，其中50例，女性 50例，年龄12~63岁，平均年龄36.3岁，病情轻度36例，中度41例，重度23例；治疗组和对照 组两组病例的患者男女比例、年龄差异以及病情轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比 性。
[0069] 2、药物选择：
[0070]治疗组患者服用本中药制剂，注射用药剂，术前20分钟，抽取药液15~20ml，对全 身麻醉患者进行静脉注射，对于局部麻醉患者注射手术周围皮肤或组织器官;术后止痛，每 日不得超过50ml，注射天数不得超过3天，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071] 对照组注射普鲁卡因，注射，用其3~4%溶液，按盐酸盐计算，每小时不超过 0 · 75g〇
[0072] 3、疗效判定：
[0073] (1)有效：局部麻痹和全麻麻醉反应明显，在手术过程中无疼痛感，患者神经意识 无影响。
[0074] (2)无效：局部麻痹和全麻无明显麻醉反应，在手术过程中疼痛感强烈，患者神经 意识完全受到影响。
[0075] 4、结果：
[0077]以上结果显示，治疗组本发明中药制剂麻醉效果明显高于对照组。
[0078] 典型病例举例：
[0079] 1、张 X X，女，11岁，学生，江苏连云港人。患者手臂划伤，伤口约5cm，消毒止血处 理后，需进行进一步缝合处理。使用本发明中药制剂进行术前麻醉，20分钟后进行缝合，术 中无疼痛感，无不良反应。
[0080] 2、王X X，男，26岁，自由职业，山东威海人。患者上腹部隐痛，几小时后腹痛转移 至右下腹部，恶心呕吐，低热乏力，疼痛难忍。被我院确诊为急性阑尾炎。使用本发明中药制 剂进行术前麻醉，20分钟后进行手术，手术中无疼痛感，术中无麻醉副作用，身体恢复健康。
[0081] 3、宋X X，女，30,会计，陕西西安人。患者因下门牙左边第三颗乳牙滞留到门诊求 医，要求医生为其拔除，再镶一颗。使用本发明中药制剂进行术前局部麻醉，20分钟后进行 拔牙，术中无疼痛感，无不良反应。
[0082] 4、于XX，男，42岁，工人，河南郑州人。患者患者因车祸胸腔受创，大量出血，急需 手术。使用本发明中药制剂进行术前麻醉，20分钟后进行手术，术中无疼痛感，无不良反应， 手术顺利。
[0083] 5、吴XX，女，50岁，农民，四川成都人。患者患有子宫肌瘤，身体乏力，脸色苍白， 需要切除。使用本发明中药制剂进行术前麻醉，20分钟后进行手术切除，术中无疼痛感，无 不良反应，手术顺利。
[0084] 6、庞X X，男，59岁，工人，北京人。患者不小心右手被传送带划伤，伤口约5cm，流 血不止，越来越痛，消毒止血处理后需手术缝合。使用本发明中药制剂进行术前麻醉，20分 钟后进行手术缝合处理，术中无疼痛感，无不良反应，手术顺利。
【主权项】
1. 一种用于术前麻醉的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 西番莲47~77份丹参44~74份 鹿药42~72份 隔山消40~70份 亚乎奴37~67份青天葵32~62份徐长卿29~59份缬草27~57份 白芷25~55份 荜茇22~52份 柚花20~50份 美丽风毛菊18~48份 鸡肝散17~47份穿心草13~43份菝葜叶12~42份吹云草7~37份。2. -种用于术前麻醉的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 西番莲70份丹参67份 鹿药65份 隔山消63份 亚乎奴60份青天葵55份徐长卿53份缬草51份 白芷49份 荜茇45份 柚花43份 美丽风毛菊41份 鸡肝散40份穿心草36份菝葜叶35份吹云草30份。3. -种用于术前麻醉的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 西番莲63份丹参60份 鹿药58份 隔山消56份 亚乎奴53份青天葵48份徐长卿46份缬草43份 白芷42份 荜茇38份 柚花36份 美丽风毛菊34份 鸡肝散33份穿心草29份菝葜叶28份吹云草23份。4. 一种用于术前麻醉的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组 成及重量份数为： 西番莲55份丹参51份 鹿药50份 隔山消49份 亚乎奴45份青天葵40份徐长卿37份缬草36份 白]E31份 荜茇30份 柚花29份 美刚风毛菊26份 鸡肝散25份穿心草21份菝葜叶20份吹云草15份。5. -种如权利要求1~4任一项所述的用于术前麻醉的中药制剂的制备方法，其特征在 于:包括以下工艺步骤： (1) 将西番莲、鹿药、亚乎奴、白芷、荜茇和美丽风毛菊去除杂质，洗净，放入容器中，加5 倍量蒸馏水，煎煮3小时，提取煎煮液;再加入3~4倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液，最 后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，备用； (2) 将丹参、隔山消和青天葵去除杂质，洗净切片，放置于容器内，喷洒黄酒并拌匀，炒 干，取出晾凉，研末，过120目筛得细粉，备用； (3) 将徐长卿、鸡肝散和穿心草去除杂质，洗净，清水浸泡12小时，捞出，晒干，研末，过 140目筛得细粉，备用； (4) 将缬草、柚花、菝葜叶和吹云草除去杂质，洗净，置于容器内炒制至不黏手，取出晾 凉，研末，过160目筛得细粉，备用； (5) 将步骤（1)所得的滤液与步骤(2)步骤(3)、步骤(4)所得的细粉混合后，加入10-12 倍量的蒸馏水，搅拌溶解均匀后，加热煮沸0.5小时，至60°C以下，静置1小时，过滤，得滤液， 将滤液灌装封存，121°C热压灭菌20分钟，包装，即为所述的用于术前麻醉的中药制剂。
【文档编号】A61P23/00GK105902819SQ201610407122
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年6月12日
【发明人】王海青, 沈莉
【申请人】王海青