用于透析器的连接器的制造方法
【专利摘要】本发明涉及用于将透析器(5)连接至流体载运管线(3、9、10、12)的连接器(300)，其中所述连接器包括耦接部分(15、33)，尤其凸型汉森连接器部分，其不漏流体地连接至所述管线(3、9、10、12)的连接器元件(23)，尤其凹型汉森连接器转接器。根据本发明，在所述连接器的流道(16、24)中，整合关闭装置(27、28、29、34、36)，在低于预定压力时或在所述透析器(5)与所述管线(3、9、10、12)之间未提供流体连通时，所述关闭装置关闭所述流道(16；24)的流动横截面。
【专利说明】
用于透析器的连接器
技术领域
[0001]本发明涉及用于连接包括流体载运管线的透析器的接合端口的连接器单元，其中连接器单元包括连续流道并且在流道的一侧，包括用于不漏流体地连接至透析器的接合端口的耦接部分并且在流体通道的另一侧，包括用于不漏流体地连接至流体载运管线的耦接部分。此外，它涉及使用所述连接器单元来冲洗过滤器元件，尤其用于体外血液处理方法，如用于透析、血液过滤或超滤的透析器的方法。
【背景技术】
[0002]已知透析器通常包括四个端口，通过这些端口其在一方面连接至透析机的管线系统并且另一方面连接至与患者连接的体外血液系统。所述端口划分成用于连接至体外血液系统的两个端口，经由这些端口将要净化的血液供应至透析器并且从透析器排出，以下也被称为血液端口；以及连接至透析机的两个端口，经由这些端口将透析流体供应至透析器并且从透析器排出，以下也被称为透析流体端口(参看图1的示意图)。
[0003]在开始血液处理方法之前，需要填充并冲洗包括透析器过滤器的体外血液回路以便移除存在于体外回路中的空气和透析器中的可能残余物。通常，冲洗使用普通盐水溶液来执行。为此目的，使用包括普通盐水溶液的预填充袋子，其手动地连接至动脉血液软管末端。然后，透析机的血栗输送流体穿过体外回路。普通盐水溶液最后离开血液软管的静脉末端进入废弃物袋子。在循环足够流体之后，将体外回路冲洗并填充，并由此准备用于血液处理。
[0004]为了防止杂质侵入透析器以及可能存在于其中的流体渗漏，并且保护端口避免损坏，透析器的端口最初加盖并闭合。
[0005]对于前述冲洗操作，需要移除闭合透析器的血液端口的盖罩。然后，其通常连接至透析流体端口。在冲洗之后，盖罩从透析流体端口移除以使得透析流体软管系统的馈送和相应地排出管线可连接至这些端口。
[0006]存在透析器的所有四个端口由独立盖罩闭合的解决方案。举例来说，根据DE38255 73 Al，已知用于将透析器灭菌的用于透析器的密封盖罩，所述密封盖罩包括第一和第二盖罩部分，其中第一盖罩部分可连接至透析凸缘。第二盖罩部分可在灭菌介质得以传送的打开位置与闭合位置之间移动。第一盖罩部分包括:外部套筒，所述外部套筒从外部以无菌密封方式包围处于安装条件下的透析器凸缘;和后部部分，所述后部部分适于与内联灭菌装置流体连通。
[0007]此外，根据EP I 000 632 A2，已知用于无菌密封用于透析、血液过滤或超滤的过滤器模块的端口的闭合元件(被称为无菌屏障)，所述闭合元件包括壁，所述壁包括自动闭合的狭缝状切口，所述切口在闭合状态下以防菌的方式密封。提供紧固构件，所述构件与壁相邻并且借助于所述构件，密封元件可连接至端口。
[0008]根据US 2009/0004053 Al，已知一种系统，通过所述系统，医用设备可自动地净化、消毒、测试和启动。所述系统包括透析器，所述透析器包括血液入口和血液出口，用于连接至血液出口的具有机器侧末端和患者侧末端的血液出口管线，用于连接至血液入口的具有机器侧末端和患者侧末端的血液入口管线，用于连接至透析器的转接器和用于与透析器配对的重新使用构件。转接器包括被设计成连接至血液入口和血液出口管线的患者侧末端的多个连接器。重新使用构件被设计成与转接器配对并且被布置成净化血液入口管线、血液出口管线和透析器。
[0009]根据WO 2009/063281 Al，已知用于将透析液供应管线或透析液排出管线连接至透析机的流体端口的医用连接器。连接器具有布置在轴颈上的由色带制成的可见信号装置。当轴颈在与外部元件的正确啮合位置中提供时，信号是可见的。否则，标有信号的轴颈的部分降低以致于信号不可见并且指示不正确的连接。透析机的流体端口具有停止阀。
[0010]根据WO 2005/046785 Al，已知用于将血液透析器的透析液端口连接至载运透析液的管线的连接器。连接器包括穿过其中的腔穴，封闭腔穴的适合于将透析液端口容纳于腔穴中的第一末端和封闭腔穴的适合于连接至透析液载运管线的第二末端。在第一末端处提供凹穴，所述凹穴包括由凹穴接收的滑动元件。滑动元件可垂直于第一末端中的腔穴的方向在第一与第二位置之间移动。在第一位置中，滑动元件不穿入第一末端的腔穴并且在第二位置中阻塞第一末端的腔穴以使得具有处于第一位置中的滑动元件的连接器连接至透析液端口并且在第二位置中可锁定至透析液端口，所述锁定是通过在后者上提供的凹槽来实现的。
[0011]使用从技术现状已知的用于密封透析器的透析流体端口的盖罩必然带来多个缺占.V W、.
[0012]在用于冲洗透析器的盖罩的前述更换期间，可不利地发生盖罩的污染、变形或损失。此外，可出现盖罩未正确地再次闭合的情况。如果使用者偶然在更换期间掉落盖罩，那么所述盖罩被污染并且不能再使用。然而，如果它错误地使用，那么盖罩可污染端口并且由此污染透析流体，进而过滤器不能再使用。在此情况下，不再可能使用透析过滤器。
[0013]最后，在用洗涤液冲洗透析器之后，在将透析流体管线连接至透析器的透析流体端口时，必须移除盖罩。在此情况下，仍然提供于透析器中的洗涤液通常会渗漏。已观察到使用者临时用手指来部分地闭合透析流体端口，例如，以便将此渗漏减少到最低限度或防止此渗漏。这不利地导致进一步污染的可能性。
[0014]另一个缺点在于以下事实:移除盖罩的时间各不相同并且由不同的使用者各自来掌控。因此，端口(血液端口和透析流体端口)可在机器上变得打开，即无保护。
【发明内容】
[0015]从前述技术现状出发，本发明基于消除前面所列出缺点的目标，尤其提供一种系统，在所述系统中，例如在连接透析器时，可在未连接至透析器的流体管线中防止流体渗漏，尤其冲洗透析器之后的洗涤液。优选地，所述系统旨在适用于现有医用设备，并且进而还在已知透析和连接系统中，在透析器解耦的情况下，防止流体渗漏。此外，确保甚至在透析器解耦时，其以无菌方式密封。
[0016]所述目标通过如权利要求1所述的特征来实现。有利的发展是附属权利要求的标的物。
[0017]根据本发明，提供用于将透析器的端口连接至流体载运管线的连接器。流体载运管线可为血液供应管线、血液排出管线、透析流体供应管线和透析流体排出管线。连接器具有耦接部分，尤其凸型汉森连接器部分，其用于不漏流体地连接至相应管线的连接元件，尤其凹型汉森连接器转接器。在连接器的流道中，整合关闭装置或流阻器，所述关闭装置或流阻器在低于预定压力时且/或在端口与管线之间不存在(流体)连接，即在管线未连接至连接器时以不漏流体的方式关闭流道的流动横截面，并且，在端口与管线之间存在连接时，即在管线连接至连接器和/或建立具有预定或较高压力的流体流动时，释放流道的流动横截面，即允许透析器端口与管线之间的流体流动。
[0018]这意味着在未连接管线时并且在相应地迄今为止未连接管线时，连接器密封流道。流道最初是闭合的。因此透析器不必通过额外闭合物或盖罩来闭合。因此还避免经由盖罩的污染的可能风险。此外，甚至以这种方式来防止在移除盖罩与连接洗涤液管线之间的较短时间内使端口打开并且由此失去保护。因此，透析器可相应地在没有任何盖罩的情况下但是仍然以不漏流体的方式来递送并分布。在冲洗之后，可确保在连接透析流体排出和供应管线之前，在透析器中提供的洗涤液不渗漏。
[0019]在透析流体供应管线和透析流体排出管线的在冲洗操作期间保持打开的连接器处，藉以打开相应关闭装置的极限压力可适当地预设或可设定以使得所述压力高于在透析器的透析流体侧上在冲洗操作期间预期的流体压力。
[0020]连接器可采用转接器或连接器单元，即分离部件的形状，所述形状适于安装至透析器的连接端口或本身可为透析器的连接端口的一部分并且相应地可与其形成整体。
[0021]本发明提供用于将流体载运管线连接至透析器的适当端口的连接系统，其中如果在透析器与流体载运管线之间没有紧密流体连接，连接系统本身包括防止流体渗漏的构件。在分离连接器单元的情况下，取决于其两侧的耦接部分的配置，此单元可与任何透析器和流体管线一起使用，而不考虑所提供的相应端口的配置。
[0022]根据本发明，连接器单元耦接至透析器的端口，或相应地通过使用者来与其耦接。只要连接器单元和透析器彼此耦接，在透析器的相应端口与连接器单元的流道之间存在流动连通。除非流体管线尤其以不漏流体的方式在与透析器相反的一侧耦接至连接器单元，否则所述连通借助于存在于流道中的根据本发明的关闭装置来阻断。连接器单元中的流道通过连接器单元来连续地形成，换句话说，从连接器输入侧通向连接器输出侧。取决于连接器单元的流动方向，连接器输入侧或连接器输出侧可被布置成以不漏流体的方式连接至透析器的端口，并且连接器输出侧和连接器输入侧可被布置成以不漏流体的方式连接至流体载运管线。
[0023]流动阻力或相应地关闭装置被设计成只要管线连接至透析器并且流体被栗送穿过透析器，流道在连接器或连接器单元中得以释放。以这种方式，本发明提供一种系统，通过所述系统，任何透析器可以尤其简单和有效方式来密封，除非它未连接至管线，其中另夕卜，密封可通过在透析器与流体载运管线之间建立流动连通而以尤其简单方式来释放。这种效果有利地不依赖于相应透析器。根据本发明的系统可同时运用于和使用于所有端口或部分端口已经具备对其进行选择性阻断的端口系统的透析器和没有端口具备这种选择性密封的透析器。因此，根据本发明的连接器单元可通过透析器的使用者以非常灵活方式来使用。
[0024]举例来说，透析器的至少一个血液端口或两个血液端口耦接至根据本发明的相应连接器单元并且相应地将其端口适当地配置。优选地，透析器的一个透析流体端口或两个透析流体端口另外或替代地也耦接至根据本发明的相应连接器单元。在通常在处理之前执行的冲洗操作或启动操作中，流体管线现在可以任何方式与相应连接器单元的管线侧耦接部分耦接或解耦，其中在管线解耦时，没有流体从透析器渗漏。因此，使用从技术现状已知并且在开头描述的盖罩来闭合透析器端口是多余的。
[0025]总的来说，本发明可能必然带来体外血液处理的安全性的明确增加以防止患者通过污染而感染。此外，可为使用者实现便利的操控，以及较低的污染可能性。最后，可避免误用。最后，因为从现有技术已知并且要求的盖罩可省却，所以可导致成本节省。然而，尤其有利的是，取决于设计，根据本发明的连接器系统可构成额外无菌屏障。尤其可获得透析器过滤器中的额外除氧。
[0026]本发明的有利实施方案尤其在附属权利要求中要求保护并且在下文详细地示出。
[0027]根据本发明描述的透析器应理解尤其是用于体外血液处理的过滤器模块。根据本发明描述的流体载运管线应理解尤其是流体供应管线或流体排出管线，尤其用于体外血液处理的设备如透析机的流体供应管线或流体排出管线。
[0028]连接器单元的至少一个耦接部分可为速动耦接部分，例如汉森耦接元件。优选地，连接器单元的耦接部分包括凹型连接器转接器，尤其凹型汉森连接器转接器。后者形成并适合于连接至凹型反元件，尤其凸型汉森连接器元件。尤其，连接器的端口侧親接部分可被配置成具有这类凹型连接器转接器，尤其凹型汉森连接器转接器，以使得连接器单元必须连接至透析器的汉森耦接类型的连接端口，所述端口常常被设计成凸型反元件，尤其凸型汉森连接器反元件。这类连接可有利地通过使用者以尤其简单方式产生并释放并且在体外血液处理设备领域中是普及的，以致于可认为根据本发明的连接器单元的相容性是较高的。
[0029]根据本发明的一个实施方案，连接器单元包括适于彼此耦接和解耦的两个连接器元件。尤其，一个连接器元件可具有用于与另一个连接器元件相互耦接的凸型耦接部分，并且另一个连接器元件可具有用于与一个连接器元件相互耦接的凹型耦接部分。以这种方式，连接器单元的两个连接器元件适于以尤其简单和使用者友好的方式彼此耦接和解耦。在至少一个连接器元件，优选地透析器侧连接器元件中，布置根据本发明的关闭装置。连接器单元的这类配置在使用一种透析器时提供特殊优势，所述透析器的端口没有无菌屏障或阻断透析器的端口的类似单元。连接器单元以前述方式耦接至透析器的端口。在冲洗操作或启动程序的情况下，端口侧连接器元件保持耦接至透析器的连接端口，同时通过将两个连接器元件彼此解耦使流体管线与所述透析器分离。因此，另外在不具有阻断构件的透析器中，可执行流体管线例如从血液端口至透析流体端口的更换以及从透析流体端口至血液端口的更换，其中在释放流体管线时不使流体从透析器中渗漏或其端口打开并且可能受到污染。也可认为连接器元件中的一个作为使用者可拆卸地连接至连接器的转接器类型来操作。
[0030]连接器单元和相应地连接器元件的相应耦接部分可尤其形成为凸型汉森耦接元件和凹型汉森耦接元件。根据一个实施方案，两个连接器元件中的每一个包括凹型耦接部分和凸型耦接部分。
[0031]根据本发明的一个实施方案，关闭装置可以与压力有关的和与方向无关的方式打开。以这种方式，关闭装置可以与相应端口配置和偶然流动方向无关的方式打开。在解耦流体管线的情况下，在关闭装置处占优势的压力差如此小或不存在以致于关闭装置关闭流道并且没有流体可穿过并且由此渗漏。当流体管线耦接时，足以打开关闭装置的压力差在后者处占优势，即与是否相应端口是入口或出口无关。此解决方案是非常使用者友好的。
[0032]根据本发明的另一个实施方案，关闭装置包括止回阀。因此，连接器单元和相应地连接器可专门形成以便只具有一个流动方向，从而有助于避免误用。为了允许两个流动方向，关闭装置还可呈双向止回阀形式。
[0033]根据本发明的方面，关闭装置可在将管线连接至连接器期间借助于将要连接的管线的连接器元件处提供的致动器来打开。举例来说，致动器可导致或将关闭装置移位至打开位置。
[0034]当关闭装置包括阻断流动横截面的膜，尤其疏水性膜时，是尤其有利的。它可渗透空气。膜可形成以使得它在其中占优势的特定压力差下打开，例如撕裂或炸破，或它只通过专门穿刺元件穿刺来打开。优选地，膜被配置成使得它在流体管线断开连接时再次自动闭合，例如呈在医用工程设计中总体上已知的进入孔形式。
[0035]关闭装置优选地在所有实施方案中配置以使得它可反复地使用，即它在流体管线耦接时打开并且在流体管线解耦时关闭，优选地基本上与已经执行的耦接操作的数目无关。
[0036]在一个实施方案中，连接器单元可包括用于打开关闭装置的打开元件。打开元件优选地布置于两个连接器元件中的一个中。它被配置成在将流体管线耦接至透析器后必然穿刺并打开关闭装置。打开元件优选地是穿刺元件。优选地，形成凹型连接器元件以便启动关闭装置。
[0037]换句话说，本发明涉及例如通过具有至少一个以下特性的连接器来将关闭装置整合于连接器系统中:
[0038]-连接器使得使用盖罩并且通过大拇指来将断开连接的端口保持闭合和密封是不合时宜的。
[0039]-连接器可由止回阀组成并且可与所有设备制造商相容。
[0040]-连接器可通过凹型汉森连接器来启动。本发明包括至凸型连接器的连接器和至凹型汉森连接器的启动器(凹型汉森连接器保持与其他凸型连接器相容)。
[0041]-连接器可以与压力有关的和与方向无关的方式来打开。
[0042]-关闭功能可通过安装膜来执行。膜可具有疏水性结构并且因而可渗透空气并且可通过连接适当形成的第二连接器来穿刺。
[0043]在前述实施方案中，连接器可总是静态地连接至透析器并且包括关闭装置。使用者不需要采取任何额外手动操控步骤。
[0044]本发明进一步涉及冲洗用于体外血液处理的透析器的方法，透析器包括血液供应管线端口、血液排出管线端口、透析流体供应管线端口和透析流体排出管线端口，其中根据前述权利要求中任一项的连接器布置于透析器的至少一个端口上，优选地在透析器的每个端口上，并且通过将洗涤液供应管线耦接至在血液供应管线端口处布置的连接器并且将洗涤液排出管线耦接至在血液排出管线端口处布置的连接器来冲洗透析器。
[0045]根据本发明的方法确保在将流体管线中的一个解耦或释放后，根据本发明的连接器单元或至少包括关闭装置的连接器元件总是保持耦接至透析器的相应端口并且以这种方式防止流体从其中渗漏。换句话说，流体，尤其在最初冲洗期间的洗涤液通过静态连接至透析器的关闭装置来防止渗漏。使用者不需要为此目的来主动地采取任何其他操控步骤。这必然带来增加的安全性、促进适用性和更少污染。
【附图说明】
[0046]在下文中，本发明经由在附图中展示的示例性非限制性实施方案来详细地示出:
[0047]图1示出用于体外血液处理的设备的流体系统的示意图，
[0048]图2示出从技术现状已知的透析器连接的示意图，
[0049]图3以截面图示出本发明的第一实施方案的示意图，
[0050]图4以截面图示出本发明的第二实施方案的示意图，
[0051 ]图5以截面图示出本发明的第三实施方案的示意图，
[0052]图6以截面图示出本发明的第四实施方案的示意图，
[0053]图7以截面图示出本发明的第五实施方案的示意图，
[0054]图8以截面图示出本发明的第六实施方案的示意图，
[0055]图9以截面图示出本发明的第七实施方案的示意图，
[0056]图10以截面图示出本发明的第八实施方案的示意图，
[0057]图11以截面图示出本发明的第九实施方案的示意图，
[0058]图12以截面图示出本发明的第十实施方案的示意图。
【具体实施方式】
[0059]图1例示了用于体外血液处理的设备，在此情况下透析设备的挖剪图。大致上示出设备的整个体外血液回路。它包括动脉血液管线I，借助于所述管线，血液从患者(未展示)引导至处理设备的蠕动栗2。在蠕动栗2的高压侧，高压血液管线或血液供应管线3将在高压下但是仍然未处理的血液供应至透析器5的血液供应管线端口 4。在蠕动栗2下游，添加剂例如抗凝血剂或用于血液稀释的肝素可借助于供应管线6和栗7来添加至在系统中提供的血液。在透析器5中，血液以已知方法通过透析流体来处理，例如净化。经过处理的血液经由血液排出端口 8从透析器5经过静脉血液管线或血液排出管线9馈送回到患者。
[0060]新鲜透析流体经由耦接至透析器5的透析流体供应管线端口11的透析流体供应管线10来供应至透析器5。所使用透析流体经由耦接至透析器5的透析流体排出管线端口 13的透析流体排出管线12从后者移除并且供应至弃置或再循环(未展示)。图1示出在反向流动中，血液和透析流体流经透析器5。
[0061]在开始处理之前，透析器5用穿过血液端口 4和8的洗涤液冲洗。为此目的，通常将用盐水溶液预填充的袋子手动地连接至动脉血液软管末端并且借助于蠕动栗2将所述盐水溶液栗送穿过包括透析器5的体外回路。盐水溶液最后例如离开血液软管9的静脉末端进入废弃物袋子。在充分循环流体之后，将体外回路冲洗并填充，并由此准备用于血液处理。
[0062]图2作为举例并且示意性地示出现有技术连接器14，其包括呈凸型汉森连接器元件形式的形成透析器5的连接或端口的连接元件15。这是具有连续流道16的本身已知空心圆筒体类型元件。在接近透析器的一侧，连接元件15具有由台肩17定界的销18，其用于将连接元件15持久布置于透析器5处。在台肩17的远离销18的一侧，将圆周环形槽19引入连接元件15的外部轮廓中。在管线侧，将阶梯式末端侧偏置20引入连接元件15的外部轮廓中。槽19和偏置20用于接收呈球21、22形式的耦接元件，所述耦接元件接收于凹型汉森连接器元件23中以便可径向移动并且径向向内部偏压但是在轴线方向上固定。在所述凹型汉森连接器元件中，形成连续流道24。凹型汉森连接器元件23在与凸型连接元件15相反的一侧紧密连接至流体管线3、9、10、12中的一个。从图2明显看出，在通过将凹型汉森连接器元件23与连接元件15解耦来将流体管线3、9、10、12与透析器断开连接时，其流道16是打开的并且保持打开以使得以不利的方式流体可从透析器5的内部流出并且此外杂质可渗入透析器5的内部并且污染后者。
[0063]图3至12示出本发明的不同实施方案，其中在所示实施例中，汉森连接器总是作为耦接原则来使用。它在前面已经参照技术现状来描述并且总体上已知以使得在以下实施例中放弃此方面的进一步描述并且参考前面的陈述。应注意本发明也可与其他耦接系统和连接一起使用并且不限于使用汉森连接器。此外，代替凸型汉森连接器元件，可提供凹型汉森连接器元件，并且反之亦然。
[0064]图3示出呈凸型汉森连接器300形式的连接器300，类似于图2，所述连接器是透析器5的藉以将血液、洗涤液或透析流体供应至透析器的输入侧连接或端口 4、11(未展示)的一部分。流动方向在图3中适当地通过箭头来标记。在远离透析器5的一侧25(在图3中，在底部)，凹型连接件23可从管线侧25推至并且耦接至连接器300。连接器300的流道16在连接器300的朝向透析器5的末端26处通过呈止回阀27形式的关闭装置来闭合，所述关闭装置布置或形成于连接器300的下游侧25或透析器侧。止回阀27在排放方向，即离开透析器5的方向上关闭，并且在流入方向，即进入透析器5的方向上释放流道16。止回阀27以不漏流体的方式关闭，只要其中占优势的压力差小于预定极限值。当超过极限值时，止回阀27打开并且释放流道16。止回阀27相应地调整并偏压，以使得它迟至在栗2操作期间并且通过预期的栗压力来打开。
[0065]图4示出呈凸型汉森连接器400形式的类似于图3的连接器300的连接器400，类似于图2，所述连接器是透析器5的藉以将血液或洗涤液或透析流体从透析器5中排放的输出侧连接或端口 8、13(未展示)的一部分。流动方向在图4中适当地通过箭头来标记并且与图3中的流动方向相反。在远离透析器5的一侧(在图3中，在底部)，凹型连接件8、13可从流体管线侧25推至并且可耦接至连接器400。连接器400的流道16通过布置并形成于连接器400的下游侧或流体管线侧25的呈止回阀28形式的关闭装置来闭合。止回阀28在流入方向，即进入透析器5的方向上关闭，并且在排放方向，即离开透析器5的方向上释放流道16，其中止回阀28不自动地向外部打开而是只在适当栗压力下打开以使得在没有任何栗操作的情况下，它以不漏流体的方式密封连接端口 8和相应地13。
[0066]图5示出连接器500，其大致上代表图3和4展示的两个实施方案的组合。代替止回阀27在适当压力下向内部打开或止回阀28在适当压力下向外部打开，在流道16中相应地提供双向止回阀或阀系统29，其以与压力有关的和与方向无关的方式来操作。阀系统29同时在排放方向和流入方向上关闭，只要其中占优势的的压力差小于预定极限值。当超过极限值时，阀系统29在压力差方向上，即从高压侧在低压侧方向上打开并释放流道16。换句话说，连接器500合适地与是否它提供于透析器5的入口或出口处无关。另外，凹型连接件4、8、11、13可推至并耦接至流体管线侧25。
[0067]图6示出连接器600ο它包括呈凸型汉森连接器形式的凸型连接器元件30，类似于图2，所述连接器元件是透析器5的输入或输出侧连接或端口 4、8、11、13(未展示)的一部分并且包括连接器元件31，其具有均为汉森类型连接器的凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。连接器元件31的凸型耦接部分33适于耦接至管线3、9、10、12中的一个的凹型汉森连接器元件23(未在图5中展示)。流动方向也在图6中标明，其中连接器600可同时提供于具有适当地反向流动方向的输入侧端口 4、11和输出侧端口 8、13并且分别适合于此目的。在连接器元件30中，形成流道16，并且在连接器元件31中，形成流道24。
[0068]在其输入侧25(管线侧25)，连接器元件30通过呈尤其机械可操作或可移动闭合元件34形式的关闭装置来闭合。闭合元件布置或形成于连接器元件30的朝向连接器元件31的一侧。闭合元件34自动地闭合，因此在断开连接的情况下，在两个方向上以不漏流体的方式关闭流道16。它在两个方向上释放流道16，只要连接器元件30和连接器元件31的预定親接产生连接。这通过在连接器元件31处形成的打开元件36来实现，因为它在预定连接的情况下将闭合元件34推进至打开位置或对其进行致动。打开元件是朝向连接器元件30的凸出部，其穿入连接器元件30的流道16并且在其中致动或启动在其中提供的闭合元件34或类似关闭装置以使得它在两个流动方向上释放流道16。透析器5的凹型连接件4、8、11、13可从流体管线侧25推至并耦接至连接器元件31的耦接部分33。
[0069]图7示出连接器700，其类似于图6的连接器600但是不同之处在于以下事实:连接器元件30的流道16并非通过端口 34而是通过呈疏水性膜36形式的关闭装置来闭合，所述关闭装置布置或形成于流体管线侧25和相应地连接器元件30的朝向连接器元件31的一侧。膜36自动地闭合，因而在断开连接的情况下，同时在排放方向和流入方向上关闭流道16。它在两个方向上释放流道16，只要连接器元件30和连接器元件31的预定親接产生连接。这通过在连接器元件31处形成的呈穿刺针形式的打开元件37来实现，因为在预定连接的情况下，所述打开元件穿刺并打开膜36。当连接器元件30和31解耦时，疏水性膜36自动地以不漏流体的方式关闭。
[0070]图8至12中的每一个示出连接器单元800、900、1000、1100和1200，每一个连接器单元大致上对应于图6的连接器单元600以及图7的连接器单元700以使得参考相应描述。
[0071 ]除了在图6和7的前述实施方案中示出以外，在图8和9的实施方案的连接器元件31处，类似于图3和4的实施方案，布置止回阀27或相应地28用于阻断并释放流道24。参考关于图3和4的相应陈述。在图8的实施方案中，止回阀27在连接器元件31的朝向连接器元件30的一侧布置于凹型耦接部分32处并且在适当压力下向内部打开，即朝向连接器元件30。在图9的实施方案中，止回阀28在流体管线侧25布置于凸型耦接部分33处并且在适当压力下向外部打开，即朝向管线3、9、10、12中的一个。
[0072]图8和9展示的实施方案的基本优势可在以下事实中理解:连接器元件31实际上充当一种转接器并且由此允许透析器处的连接30和将要连接的管线3、9、10、12处的连接器元件23都不需要以任何方式修改或调适。因此任何目前可获得系统可用连接器800和相应地900来改装。在一方面，连接器元件31安置于透析器连接30处并且将其关闭。当将连接器元件31连接至管线3、9、10、12的连接器元件23并且随后栗送流体穿过管线时，打开或建立透析器5与管线3、9、10、12之间的流体连通，因为栗压力打开止回阀27、28、29。
[0073]在图10的实施方案中，端口34在连接器单元1000的朝向管线3、9、10、12的末端区域中布置于连接器单元1000的连接器元件31中，类似于图6的实施方案。参考关于图6的实施方案的相应解释。在管线侧，另一个连接器元件38耦接至连接器元件31，其同样地为汉森类型连接，也与连接器元件31 —样包括凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。
[0074]在图11的实施方案中，以与压力有关的和与方向无关的方式操作的阀系统29在连接器单元110的朝向管线3、9、10、12的末端25的区域中布置于连接器单元110的连接器元件31中，类似于图6的实施方案。参考关于图6的实施方案的相应解释。
[0075]在图12的实施方案中，疏水性膜36在连接器单元1200的朝向管线3、9、10、12的末端25的区域中布置于连接器单元1200的连接器元件31中。参考关于图7的实施方案的相应解释。在管线侧，另一个连接器元件38耦接至连接器元件31，其同样地为汉森类型连接，也与连接器元件31 —样包括凹型耦接部分32和凸型耦接部分33。
[0076]图10和12展示的实施方案的基本优势可在以下事实中理解:两个连接器元件31和38实际上充当一种转接器或转接器组并且以此方式允许透析器处的连接30和将要连接的管线3、9、10、12处的连接器元件23都不需要以任何方式修改或调适。因此任何目前可获得系统可用连接器1000和相应地1200以及连接器元件31和38来改装。连接器元件31布置于透析器端口 30处并将其关闭并且连接器元件38布置于管线3、9、10、12处，并且更确切地在连接器元件23处。当连接两个连接器元件时，打开或建立透析器5与管线3、9、10、12之间的流体连通，因为在连接期间，连接器元件38 (必然)打开关闭装置34或相应地36。
【主权项】
1.一种用于将透析器(5)连接至流体载运管线(3、9、10、12)的连接器(300)，其中所述连接器(300)包括耦接部分(I5、33)，尤其凸型汉森连接器部分，其不漏流体地连接至所述管线(3、9、10、12)的连接器元件(23)，尤其凹型汉森连接器转接器， 特征在于 在所述连接器的流道(16; 24)中整合关闭装置(27、28、29、34、36)，所述关闭装置在低于预定压力时或在所述透析器(5)与所述管线(3、9、10、12)之间未提供流体连通时关闭所述流道(16、24)的流动横截面。2.如权利要求1所述的连接器(300、400、500)，特征在于所述关闭装置(27、28、29)以与流动方向无关的方式打开，优选地所述关闭装置包括双向止回阀(29)。3.如权利要求1所述的连接器(600)，特征在于所述关闭装置(34)与在将要连接的所述管线(3、9、10、12)的连接器元件(23)处提供的致动器相互作用以使得在将所述管线(3、9、10,12)连接至所述透析器(5)时，所述关闭装置打开。4.如权利要求1所述的连接器(700)，特征在于所述关闭装置(36)包括关闭所述流动横截面的膜(37)，尤其疏水性膜，所述膜与在将要连接的所述管线(3、9、10、12)的连接器元件(32)处提供的凸出元件(37)，尤其穿刺元件相互作用，以使得在将所述管线(3、9、10、12)连接至所述透析器(5)时，所述膜被刺穿。5.如前述权利要求中任一项所述的连接器(800、900)，特征在于所述连接器进一步包括耦接部分(32、38)，尤其快速释放耦接部分，其用于可释放地并且不漏流体地连接至所述透析器(5)。6.如前述权利要求中任一项所述的连接器(600)，特征在于所述连接器包括适于彼此耦接和彼此解耦的两个连接器元件(30、31)，其中尤其所述第一连接器元件(30)包括用于相互耦接的凸型耦接部分并且所述第二连接器元件(31)包括用于相互耦接的凹型耦接部分(32) ο7.如权利要求1至5中任一项所述的连接器(1000;1200)，特征在于所述连接器包括适于彼此耦接和彼此解耦的两个连接器元件(31、38)，其中所述第一连接器元件(31)包括用于耦接至在所述透析器(5)的所述端口(15)处形成的相应凸型汉森连接器元件(30)的凹型汉森连接器转接器(32)并且所述第二连接器元件(38)包括用于耦接至在将要连接的所述管线处形成的相应凹型汉森连接器转接器(23)的凸型汉森连接器元件，所述关闭装置(34、36)提供于所述第一连接器元件(31)中。8.—种用于体外血液处理的透析器(5)，其包括血液供应管线端口(4)、血液排出管线端口(8)、透析流体供应管线端口(11)和透析流体排出管线端口(13)，其中如前述权利要求中任一项所述的连接器(300)与所述透析器整体地形成或可拆卸地布置于所述透析器(5)的至少一个端口(4、8、11、13)上。9.一种冲洗过滤器元件(5)，尤其用于体外血液处理的透析器(5)的方法，所述透析器(5)包括血液供应管线端口(4)、血液排出管线端口(8)、透析流体供应管线端口(11)和透析流体排出管线端口(13)，其中如前述权利要求中任一项所述的连接器(330)布置于所述透析器(5)的至少一个端口(4、8、11、13)上，优选地所述透析器(5)的每个端口(4、8、11、13)上，并且通过将洗涤液供应管线(10)耦接至在所述血液供应管线端口(4)处布置的所述连接器(300)并且将洗涤液排出管线(12)耦接至在所述血液排出管线端口(4)处布置的所述 连接器(300)来冲洗所述透析器(5)。
【文档编号】A61M1/16GK105903097SQ201610105293
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2016年2月25日
【发明人】拉尔夫·盖格, 克里斯托夫·施力特
【申请人】B·布莱恩·阿维图姆股份公司