一种调节免疫力的牛大力组合物及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明涉及中药领域，公开了一种调节免疫力的牛大力组合物及其制备方法和应用。所述的调节免疫力的牛大力组合物，包括以下重量份的组分：牛大力30?60份，灵芝20?40份，川芎10?40份，麦冬10?30份，白木香10?30份，姜黄5?20份，莲子5?20份，铁皮石斛5?20份。本发明还公开了其制备方法。本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物，各组分配合使用，养心、安神，理气、行气，并且有效改善体质，提高机体抵抗力。本发明所提供的制备方法，简便易行，可以进行大规模生产。制得的药物制剂，能够有效调节机体免疫力，疗效显著。
【专利说明】
-种调节免疫力的牛大力组合物及其制备方法和应用
技术领域
[0001] 本发明设及中药领域，特别是指一种调节免疫力的牛大力组合物及其制备方法应 用。
【背景技术】
[0002] 牛大力是豆科植物美丽崖都藤的根，分布于我国的福建、湖南、广东、广西、云南和 贵州等地。其气味甘香，具有壮阳、养肾补虚、强筋活络的功效。民间用于治疗肺虚咳嗽、咳 血、喘咳、腰肌劳损、风湿麻搏等症，临床经验也证明，牛大力对风湿性关节炎、肺结核、是传 统的药食同源的植物，客家人经常用作食疗、药膳之用，具有很高的营养价值与药用价值。
[0003] 免疫力是人体自身的防御机制，是机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能 力。如果免疫力低下，身体易于被感染或患癌症，免疫力超常也对身体产生有害的结果，如 引发过敏反应、自身免疫疾病等。如果机体的免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况 下，极易招致各种感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。当人体免疫功能失调 或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作:感冒、哮喘、扁桃体炎、肺炎、腹泻等等。而 且一旦生病，通常需要较长的时间才能恢复。长此W往，加重了机体消耗，还容易诱发重大 疾病。并且现代医学科学发现，免疫功能减退是衰老的重要原因之一。因此，调节免疫系统 的功能，激活机体免疫系统功能，是保持健康的重要手段之一。
【发明内容】
[0004] 本发明提出了一种调节免疫力的牛大力组合物及其制备方法和应用，通过组方配 伍，能够宁屯、安神，提高睡眠质量。
[0005] 本发明的技术方案是运样实现的：
[0006] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分：牛大力30-60份，灵芝 20-40份，川号10-40份，麦冬10-30份，白木香10-30份，姜黄5-20份，莲子5-20份，和铁皮石 解5-20份。
[0007] 进一步，所述的调节免疫力的牛大力组合物包括W下重量份的组分:牛大力40-50 份，灵芝25-30份，川号20-30份，麦冬15-25份，白木香15-25份，姜黄10-15份，莲子10-15份， 和铁皮石解10-15份。
[000引一种调节免疫力的药物，为W上所述的牛大力组合物的乙醇提取物。
[0009] 上述调节免疫力的牛大力药物的制备方法，包括W下步骤:取配方量的牛大力、灵 芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗后烘干，加入乙醇，加热回流提取，过 滤除去药渣得滤液;重复提取2-3次，合并所得滤液;滤液减压干燥即得本发明所述的调节 免疫力组合物。
[0010] 进一步，药材烘干过程中控制溫度60-70Γ，药材粉碎至20-30目。
[0011] 进一步，所用的乙醇其体积浓度为70-85%，乙醇加入的质量为药材总质量的6-10 倍。
[0012] 进一步，回流过程中控制溫度80-85°C，减压干燥控制溫度40-50°C。
[0013] 上述调节免疫力的牛大力组合物、或调节免疫力的药物、或采用上述任意一项所 述的制备方法制备的调节免疫力的药物在制备具有调节免疫力作用的制剂中的应用。
[0014] 一种调节免疫力的制剂，包含上述调节免疫力的牛大力组合物、或调节免疫力的 药物、或上述制备方法制备的调节免疫力的药物。
[0015] 本发明的有益效果：
[0016] 本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物，各组分配合使用，一方面可W调理脾 胃机能，增强体质，提高机体对各种疾病的抵抗能力；另一方面可W理气、行气，引气归本， 调节机体免疫系统功能，减少过度的免疫反应，减少过敏反应的发生。此外，组方中添加了 补中益气的成分，能有效改善体质，激活机体内在的免疫系统功能，从根本上改善机体体 质，提升免疫系统的调节能力。本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物，理气、行气、引气 归本，调理机体内在的气机，不仅可W提高机体抵抗力，而且可W减少过敏反应的发生，对 免疫力具有双向调节的作用。在调节机体免疫力的同时，激发机体自身的抵抗能力;而机体 体质改善、抵抗力增加，可W有效恢复机体自身的机能，有利于上述药效的发挥，并且有利 于巩固药效，避免免疫系统各种问题的反复发生。组方中的各种药材相互促进、互为依赖， 共同发挥作用，一方面可W提高免疫，增强对各种疾病的抵抗力，另一方面可W调节过度的 免疫反应，减少过敏反应的发生，对免疫力达到双向调节的作用。
[0017] 本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，操作简单，便于控制条件， 产率稳定，可W进行大规模的工业化生产。制得的药物制剂能够有效调节机体免疫力，疗效 显著。
【具体实施方式】
[0018] 下面将结合本发明实施例，对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施 例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于 本发明保护的范围。
[0019]实施例1
[0020] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分:牛大力30g，灵芝20g， 川号1 Og，麦冬1 Og，白木香1 Og，姜黄5g，莲子5g，铁皮石解5g。
[0021] 一种调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0022] (1)取配方量的牛大力、灵芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗 后60°C烘干、粉碎至20目；加入体积浓度为70%乙醇，加入的质量为药材总质量的6倍，80°C 加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取2次，合并所得滤液；
[0023] (2)步骤(1)所得的滤液40°C减压干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。
[0024] 实施例2
[0025] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分：牛大力60g，灵芝40邑， 川号30g，麦冬30g，白木香30g，姜黄20g，莲子20g，铁皮石解20g。
[0026] 一种调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0027] (1)取配方量的牛大力、灵芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗 后70°C烘干、粉碎至30目；加入体积浓度为85%乙醇，加入的质量为药材总质量的10倍，85 °C加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取3次，合并所得滤液；
[0028] (2)步骤(1)所得的滤液50°C减压干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。
[0029] 实施例3
[0030] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分:牛大力45g，灵芝30g， 川号25g，麦冬20g，白木香20g，姜黄12g，莲子12g，铁皮石解12g。
[0031] 一种调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0032] (1)取配方量的牛大力、灵芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗 后65°C烘干、粉碎至25目；加入体积浓度为80%乙醇，加入的质量为药材总质量的8倍，83°C 加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取3次，合并所得滤液；
[0033] (2)步骤(1)所得的滤液45°C减压干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。
[0034] 实施例4
[0035] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分：牛大力40份，灵芝25 份，川号20份，麦冬15份，白木香15份，姜黄10份，莲子10份，铁皮石解10份。
[0036] 一种调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0037] (1)取配方量的牛大力、灵芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗 后60°C烘干、粉碎至30目；加入体积浓度为85%乙醇，加入的质量为药材总质量的6倍，82°C 加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取2次，合并所得滤液；
[0038] (2)步骤(1)所得的滤液45°C减压干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。
[0039] 实施例5
[0040] 一种调节免疫力的牛大力组合物，包括W下重量份的组分:牛大力50g，灵芝30g， 川号30g，麦冬30g，白木香20g，姜黄20g，莲子15g，铁皮石解15g。
[0041] 一种调节免疫力的牛大力组合物的制备方法，包括W下步骤：
[0042] (1)取配方量的牛大力、灵芝、川号、麦冬、白木香、姜黄、莲子W及铁皮石解，清洗 后65°C烘干、粉碎至25目；加入体积浓度为70%乙醇，加入的质量为药材总质量的10倍，80 °C加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取3次，合并所得滤液；
[0043] (2)取步骤(1)所得的滤液50°C减压干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。
[0044] 本发明所述的调节免疫力的组合物对小鼠免疫力的影响
[0045] SPF级昆明小鼠110只，雌雄各半，随机分为11组，实验组按照W下的方案分别制取 提取物，按照400mg/kg的给药量灌胃给药；阳性对照组给予黄巧多糖，给药量400mg/kg，灌 胃给药;空白对照组给予灌胃量同体积的生理盐水。饲喂15天，后，分别检测各项指标。
[0046] (1)统计各组的增重和饲料消耗量，计算日增重和料肉比，考察不同处理对小鼠生 长性能的影响。
[0047] (2)每组随机选取3只小鼠，眼静脉采血，用血细胞分析仪对血细胞分类计数。
[0048] (3)小鼠脱颈处死后，取脾脏和肝脏，用滤纸吸干血迹后，称重，计算免疫器官指 数。
[0049] 免疫器官指数=免疫器官重量(g)/体重xlOO%
[0050] (4)每组取5只小鼠，在其尾根部系1.50g重物，置于水溫25°C的深水中进行强迫游 泳实验，记录其力竭时间。
[0化1] 其结果如表1-4所示。
[0052] 提取物制备方案如下：
[0053] 实验组1:按照实施例1中的方法制备组合物；
[0054] 实验组2:按照实施例2中的方法制备组合物；
[0055] 实验组3:按照实施例3中的方法制备组合物；
[0056] 实验组4:按照实施例4中的方法制备组合物；
[0057] 实验组5:按照实施例5中的方法制备组合物；
[0058] 实验组6:按照实施例3中的方法制备组合物，但是组方中去掉牛大力和灵芝；
[0059] 实验组7:按照实施例3中的方法制备组合物，但是组方中去掉川号和白木香；
[0060] 实验组8:按照实施例3中的方法制备组合物，但是组方中去掉麦冬和姜黄；
[0061] 实验组9:按照实施例3中的方法制备组合物，但是组方中去掉莲子和铁皮石解。
[0062] 表1本发明所述的调节免疫力组合物对小鼠生长性能的影响
[0063]
[0064] 生长性能是综合反映动物健康状态和消化机能的重要指标。由表1可W看出，本发 明5个实施例所制得的调节免疫力组合物可W有效提高小鼠的平均日增重，降低小鼠的料 肉比。其日增重不仅显著高于空白对照组和阳性对照组，而且高于其他实验组，说明本发明 所述的调节免疫力组合物有效提高小鼠日增重，降低料肉比。表明本发明所述的具有促进 小鼠消化机能，提高饲料转化率，提高小鼠生长性能。并且，通过各个组分的组合配比，其作 用效果显著提高，改变其组方构成，作用效果大大降低，虽然比空白对照组有所提高，但是 仍低于阳性对照组，存在明显差异。
[0065] 表2小鼠免疫细胞个数统计AxlO9个/L
[0066]
[0067]
[0068] 由表2可W看出，实验组1-5所制得的调节免疫力组合物可W有效提高小鼠体内免 疫细胞个数重。其作用效果不仅显著高于空白对照组和阳性对照组，而且高于实验组6-9， 说明本发明所述的调节免疫力组合物有效提高小鼠免疫细胞个数，其作用效果优于其他处 理组。
[0069] 表3本发明所述的调节免疫力组合物对小鼠免疫器官的影响
[0070]
[0071] 由表3可W看出，实验组1-5实验组1-5所制得的调节免疫力组合物可W有效提高 小鼠免疫器官指数。其作用效果不仅显著高于空白对照组和阳性对照组，而且高于实验组 6-9,说明本发明所述的调节免疫力组合物有效提高小鼠免疫器官指数，其作用效果优于其 他处理组。
[0072] 免疫器官的发育状态决定机体免疫功能的状态，而免疫细胞的数量可W反映机体 细胞免疫水平的高低，今儿反映机体的免疫状态。综合表2和表3的数据，本发明5个实施例 所述的调节免疫力的组合物，可W显著提高小鼠体内的免疫细胞数量W及免疫器官指数， 其作用效果显著高于其他处理组。实验组6-9的免疫细胞数量和免疫器官虽然比空白对照 组有所提高，但是仍低于实验组1-5,个别数据甚至低于阳性对照组。说明去掉组方中的组 分，本发明所述的调节免疫力的组合物作用效果大大降低。
[0073] 表4本发明所述的调节免疫力组合物对小鼠强迫游泳时间的影响
[0074]
[0075]
[0076] 小鼠强迫游泳时间可W考察小鼠的耐力，评价小鼠的抗疲劳能力，从侧面反映小 鼠的免疫。由表4可W看出，实验组1-5所制得的调节免疫力组合物可W有效提高小鼠强迫 游泳时间，其作用效果不仅显著高于空白对照组和阳性对照组，而且高于实验组6-9,说明 本发明所述的调节免疫力组合物有效提高小鼠免疫细胞个数，其作用效果优于其他处理 组。实验组6-9的强迫游泳时间虽然比空白对照组有所提高，但是仍低于实验组1-5,实验组 6、7、9强迫游泳时间甚至低于阳性对照组。说明本发明组方的各组分其作用具有协同增效 的效果，改变组方的构成，其作用效果大大降低，与本发明所述的调节免疫力的组合物的作 用效果存在极显著差异。
[0077] 本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物对免疫力低下患者的影响
[007引随机选取25-50岁免疫力低下的受试者132人，随机分为11组，阳性对照组给予黄 巧多糖胶囊，实验组分别给予5个实施例所制得的调节免疫力组合物，剂量与阳性对照组相 同，空白对照组给予同等剂量的安慰剂。统计其疗效，结果如表5所示。
[0079] 表5本发明所述的调节免疫力的牛大力组合物对人们睡眠的影响
[0080]
[0081]由表5可W看出，本发明5个实施例所制得的调节免疫力组合物，对免疫力低下的 患者具有显著的治疗作用，总有效率不仅明显高于阳性对照组，也高于实验组6-9,说明本 发明所述的调节免疫力组合物能够调节受试者的免疫力，有效增强机体的免疫力。改变配 方的组成，其作用效果明显降低，不仅低于5个实施例组，与阳性对照组相比也存在一定的 差距，说明本发明所述的调节免疫力的组合物各组分之间效果相互影响，具有一定的协同 增效作用，去掉其中的组分，其作用效果均有不同程度的降低，差异显著。
[0082]本发明的较佳实施例而已，并不用W限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内， 所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1. 一种调节免疫力的牛大力组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分：牛大力30-60份，灵芝20-40份，川；10-40份，麦冬10-30份，白木香10-30份，姜黄5-20份，莲子5-20份， 和铁皮石斛5_20份。2. 如权利要求1所述的一种调节免疫力的牛大力组合物，其特征在于:所述的调节免疫 力的牛大力组合物包括以下重量份的组分:牛大力40-50份，灵芝25-30份，川芎20-30份，麦 冬15-25份，白木香15-25份，姜黄10-15份，莲子10-15份，和铁皮石斛10-15份。3. -种调节免疫力的药物，其特征在于，为权利要求1或2所述的牛大力组合物的乙醇 提取物。4. 一种如权利要求3所述的调节免疫力的牛大力药物的制备方法，其特征在于，包括以 下步骤： 取配方量的牛大力、灵芝、川芎、麦冬、白木香、姜黄、莲子以及铁皮石斛，清洗后烘干， 加入乙醇，加热回流提取，过滤除去药渣得滤液;重复提取2-3次，合并所得滤液;滤液减压 干燥即得本发明所述的调节免疫力组合物。5. 如权利要求3所述的一种调节免疫力的牛大力药物的制备方法，其特征在于:药材烘 干过程中控制温度60-70 °C，药材粉碎至20-30目。6. 如权利要求3所述的一种调节免疫力的牛大力药物的制备方法，其特征在于:所用的 乙醇其体积浓度为70-85%，乙醇加入的质量为药材总质量的6-10倍。7. 如权利要求3所述的一种调节免疫力的牛大力药物的制备方法，其特征在于：回流过 程中控制温度80-85 °C，减压干燥控制温度40-50 °C。8. 如权利要求1-2任意一项所述的调节免疫力的牛大力组合物、或权利要求3所述的调 节免疫力的药物、或采用权利要求4-7中任意一项所述的制备方法制备的调节免疫力的药 物在制备具有调节免疫力作用的制剂中的应用。9. 一种调节免疫力的制剂，其特征在于:包含权利要求1-2任一项所述的调节免疫力的 牛大力组合物、或权利要求3所述的调节免疫力的药物、或采用权利要求4-7中任意一项所 述的制备方法制备的调节免疫力的药物。
【文档编号】A61P37/02GK105920526SQ201610309810
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年5月12日
【发明人】王茂媛, 羊青, 王祝年, 晏小霞, 王清隆, 王建荣, 高非, 韦华芳, 徐宝山, 凌梅, 陈永峰
【申请人】中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所