一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，所述中药组合物由有效成分与医学可接受的辅料组成，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成：炮山甲5～20g，醋鳖甲10～30g，三七5～20g，丹参10～30g，桃仁5～20g，黄芪5～30g，炒白术5～20g，茯苓10～30g，郁金5～20g，炒枳壳5～20g，半枝莲5～25g，五味子5～20g，叶下珠10～50g。本发明具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。
【专利说明】
一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物。
【【背景技术】】
[0002]中医学认为，肝为将军之官，五行属木，具有疏泄功能。能够疏通气机，调畅情志，促进胆汁分泌和排泄以辅助脾胃消化，调节内分泌功能等。肝与胆相为表里，内含少阳初生之气，最具生发之性。肝木生于肾水，长于脾土，滋生心君之火。以疏泄条达气机而卫护全身。故肝体阴而用阳，内柔而外刚，身具攘外安内之责，外攘乘侮之邪，内镇纷乱之争。故肝能祛外邪以洁六腑，除内邪而安五脏。
[0003]肝硬化是目前临床上难以治愈的疾病，随着病情的进展可逐渐演化成肝癌以及终末期肝病等。肝硬化属中医学“积聚”。正气虚损是疾病的前提，正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气必虚。积聚是在正气不足，感受外邪，正邪斗争，正不胜邪的情况下，邪毒聚结于腹内，逐渐发展而成。积聚病在血分，以活血化瘀、软坚散结为基本治法，重在活血。
[0004]HBV所致肝脏的炎症，炎症必然伴随修复，从而发生肝纤维化，因而HBV，肝炎与肝纤维化是慢性肝病的病理学基础。目前一般认为肝纤维化的发生大致可归纳为:各种损肝因素—肝脏损伤—肝细胞坏死、炎症—肝脏内Kupf f er细胞、内皮细胞等激活—释放各种细胞因子—激活静息状态的肝星状细胞(HSC)—转化为肌成纤维细胞(MFB)—过度增殖—大量合成胶原等细胞外基质(ECM)—肝纤维化。同时，肝纤维化时HSC降解ECM的能力下降。因而HSC激活是关键，过度的细胞外基质产生大于降解，导致纤维化加重，前后导致纤维包绕，收缩成假小叶。
[0005]目前，治疗乙肝肝硬化最有效的方案是抗病毒联合抗纤维化，即双抗。目前抗肝纤维化西药多处于实验研究阶段，真正用于临床的较少，且毒副作用较大。迄今为止，尚无实质意义上抗肝纤维化的药物或方法投入临床应用。近年来，中医学者在中医药抗肝纤维化方面进行了大量的实验和临床研究，众多中药复方、单味药或单体治疗肝纤维化确有疗效，能够延缓、遏制肝纤维化进程，其作用是多方面、多靶点的，着眼于肝纤维化发生发展的多个环节，具有很大的潜力和优势。中药复方是中医治疗疾病的重要特点之一，其多成分可能是其多靶点、多途径、多层次药理作用的基础。迄今报道有代表性为扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、安络化纤丸、以及传统中药大黄蛰虫丸等。其中代表安络化纤丸多以软坚为主，而扶正化瘀胶囊多以扶正，活血。我们根据慢性乙型病毒性肝炎“湿热毒邪内伏肝血”的病机，综合分析慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化、肝硬化的形成机理，认为:“邪之所凑，其气必虚”，慢性乙型病毒性肝炎患者久病邪正相争，虽邪已衰，正亦亏虚。此时正气虚而无力继续抗邪，邪毒残留于血分;正气亏虚，无力鼓动血行，易成血瘀;邪留血分，成为败血，阻碍新血再生、运行，如此恶性循环，气愈虚而瘀愈重，瘀愈重而气愈虚，终成肝纤维化;若正虚血瘀继续加重，则成肝硬化。所以，我们提出肝纤维化、肝硬化的中医病机是:正气不足，内有瘀血，肝硬化是在肝纤维化基础上正虚血瘀加重而致，肝纤维化是正虚血瘀之渐，肝硬化是正虚血瘀之极。因此提出“袪肝瘀，生肝血”治疗肝纤维化、肝硬化的假说，在治疗上制订活、补为主的治疗原则。活法，指活血化瘀通络之法;补法，指补气健脾之法，药用黄芪、白术等。活血化瘀用穿山甲、丹参、桃仁。
[0006]总之，我国是HBV高发区，乙肝患者10年进展为肝硬化的发生率高，目前现代医学抗病毒治疗对乙肝肝硬化疗效差，中药软肝缩脾配方的疗效在长期的临床中积累了一定的优势。
【
【发明内容】
】
[0007]本发明的目的在于提供一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，本发明具有活血化瘀，软肝散结，益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、缩脾、阻止乙肝肝硬化的形成及发展，主要用于治疗肝纤维化，乙肝肝硬化。
[0008]本发明的技术方案如下:
[0009]—种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，所述中药组合物由有效成分与医学可接受的辅料组成，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成:
[0010]炮山甲5?20g，醋鳖甲10?30g，三七5?20g，丹参10?30g，桃仁5?20g，黄芪5?30g，炒白术5?20g，茯苓10?30g，郁金5?20g，炒枳壳5?20g，半枝莲5?25g，五味子5?20g，叶下珠10?50g。
[0011]为了获的更好的效果，本发明的所述有效成分可以优选由以下质量配比的原料药制成:
[0012]炮山甲5?10g，醋鳖甲10?20g，三七5?15g，丹参10?20g，桃仁5?15g，黄芪5?25g，炒白术5?15g，茯苓10?20g，郁金5?15g，炒枳壳5?15g，半枝莲5?20g，五味子5?15g，叶下珠10?35g。
[0013]为了获的更好的效果，本发明的所述有效成分还可以优选由以下质量配比的原料药制成:
[0014]炮山甲5g，醋鳖甲1g，三七5g，丹参1g，桃仁5g，黄芪g，炒白术5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳壳5g，半枝莲5g，五味子5g，叶下珠1g。
[0015]为了获的更好的效果，本发明的所述有效成分还可以优选由以下质量配比的原料药制成:
[0016]炮山甲10g，醋鳖甲20g，三七10g，丹参20g，桃仁10g，黄芪15g，炒白术10g，茯苓20g，郁金1g，炒枳壳1g，半枝莲15g，五味子1g，叶下珠30g。
[0017]为了获的更好的效果，本发明的所述有效成分还可以优选由以下质量配比的原料药制成:
[0018]炮山甲20g，醋鳖甲30g，三七20g，丹参30g，桃仁20g，黄芪30g，炒白术20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳壳20g，半枝莲25g，五味子20g，叶下珠50g。
[0019]本发明的所述中药组合物为口服剂，如颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0020]本发明所述的中药组合物可以采用各种常见的制备方法获得，其中一种简便易行的制备方法包括以下步骤:
[0021]I)、按配比称取原料药，将其放入砂锅中，加入清水浸过药面2?3cm，并浸泡10?15min；
[0022]2)、先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20?30min，再过滤取煎液，备用；
[0023]3)、将在步骤2)过滤剩下的滤渣依次按照步骤I)和步骤2)的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用；
[0024]4)、将步骤2)和步骤3)中获得的煎液混合浓缩，并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂。
[0025]优选地，在所述步骤I)中，清水浸过药面3cm。
[0026]优选地，在所述步骤I)中，浸泡时间为15min。
[0027]优选地，在所述步骤2)中，文火煎煮时间为20min。
[0028]本发明的理论依据在于:
[0029]炮山甲，为鲮鲤科动物鲮鲤的鳞片，具有活血散结、通经下乳、消痈溃坚的功效，主血瘀经闭、症瘕、风湿痹痛、乳汁不下、痈肿及瘰疬。
[0030]醋鳖甲，为鳖科动物的背甲，性味咸、寒，归肝、肾经。鳖甲含动物胶、角蛋白、碘质及维生素D等，有滋阴潜阳，软坚散结的功效，主治阴虚发热、劳热骨蒸、阴虚风动、经闭症瘕及久疟疟母，能抑制肝、脾之结缔组织增生，具有提高血浆蛋白水平及抗肿瘤等作用。
[0031 ]三七，为五加科植物三七的干燥根和根茎，性味甘、微苦，温，归肝、胃经。主治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛，及跌扑肿痛。
[0032]丹参，为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。主治活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦及养血安神。
[0033]桃仁，桃仁性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经。有破血行瘀，润燥滑肠的功效，主治经闭、痛经、瘕瘕痞块、跌打损伤、肠燥便秘。
[0034]黄芪，又名绵芪，为多年生草本植物，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。其主要应用在于补脾肺之气，提高人体免疫力。
[0035]炒白术，白术为菊科植物白术的干燥根茎，炒白术具有健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎的功效，主治脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗及胎动不安。
[0036]茯苓，为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。性味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。主治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安及惊悸失眠。临床常用治疗食管癌、胃癌、肝癌、鼻咽癌、舌癌、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、溃疡性黑色素瘤等癌瘤中属脾虚湿盛、痰饮内停及湿热蕴结者。
[0037]郁金，为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根，性味辛、苦、寒，归肝、心、肺经，主治胸胁刺痛、胸痹心痛、经闭痛经、乳房胀痛、热病神昏、癫痫发狂、血热吐衄及黄疸尿赤。
[0038]炒枳壳，为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。味苦、酸、微辛，性微寒，归肺、脾、胃、大肠经。有理气宽中、行滞消胀的功效。主治胸胁气滞、胀满疼痛、食积不化、痰饮内停、胃下垂、脱肛及子官脱垂。
[0039]半枝莲，为多年生草本植物，根茎短粗，生出簇生的须状根。性味辛平，有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛及抗癌之功效，主治阑尾炎、肝炎、胃痛、早期肝癌、肺癌、子宫颈癌及乳腺炎等，外用治痛疖疗，跌打肿痛等症。半枝莲含有黄酮类成分，实验证明黄酮类及酚类是癌始发阶段的抑制物。
[0040]五味子，为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。其果含有五味子素及维生素C、树脂、鞣质及少量糖类。有敛肺止咳、滋补涩精、止泻止汗之效。其叶、果实可提取芳香油。种仁含有脂肪油，榨油可作工业原料、润滑油。茎皮纤维柔韧，可供绳索。主治敛肺、滋肾、生津、收汗、涩精、肺虚喘咳、口干作渴、自汗、盗汗、劳伤羸瘦、梦遗滑精及久泻久痢。
[0041]叶下珠，为一年生草本植物，性味归经，微苦甘凉。有清热利尿、明目及消积的功效。经动物实验证明，叶下珠片对乙肝病毒有抑制作用，具有保护肝细胞及提高细胞免疫功能的作用。叶下珠体外抗HBV的作用:在比较筛选不同植物抗HBV活性中发现，叶下珠抗HBV的表现最好。研究表明，叶下珠还具有良好的治癌功效，其治疗癌前病变，肝癌等具有良好功效，服用叶下珠的人群，癌症发生率由85%降至20%。
[0042]在本发明的中药组合物中，以炮山甲、醋鳖甲为君药，用于软肝散结;三七、桃仁、丹参为臣药，用于活血化瘀;黄芪、炒枳壳、茯苓为佐药，用于健脾益气祛湿;郁金、五味子、叶下珠为使药，用于疏肝养阴清热；全方以软坚活血的炮山甲、醋鳖甲、丹参、三七为主药，配合益气补虚的黄芪，并辅以叶下珠清热解毒利湿，诸药配伍，扶正祛邪，攻补兼施。
[0043]本发明改善乙肝相关肝癌前病变的治疗效果，可以通过下述临床病例观察得到进一步的证实。
[0044]一、病例概况:选择深圳市中医院的120名病患，病患年龄阶段为25?62岁，平均年龄为38.5岁。所有病患均在乙肝活动期肝硬化，病程10?24个月，平均15.5个月，且所有病患在接受本发明药物治疗前，均进行过中西医的药物治疗，服药治疗时间均在3个月以上。其中，男性病患86例，女性病患34例，分在治疗组的病例为60例，分在对照组的病例为60例。
[0045]二、病例纳入标准:
[0046](I)血清学诊断:检测血清标本的HBsAg( + )和HBV-DNA(彡2000U/L)，HBeAg( + )或(一)，ALT 大于 50U/L。
[0047](2)中医诊断:参照乙肝肝硬化代偿期活动期(积聚)诊疗方案。
[0048](3)肝脏病理学诊断:肝活检病理检查结果提示S3-S4。
[0049](4)影像学评分:彩超符合早期肝硬化诊断。
[0050](5)自愿作为观察对象，填写病人知情同意书。
[0051]三、主要疗效指标:
[0052]在病患治疗24周后，检测其肝纤维化4项透明质酸(HA)、IV型胶原(IV-C)、层粘连蛋白(LN)、m型前胶原(PCm)下降幅度;肝功能ALT下降幅度及A/G、Y-GGT上升幅度;彩超门静脉、脾静脉、脾脏厚度缩小幅度。
[0053]四、治疗方法:
[0054]1、分组情况:将所选择的120例病患用交互性语言应答系统IVRS进行随机化选择，分为治疗组和对照组。治疗组60例，其中男性病患42例，女性病患18例;病程10?20个月，平均14.5个月；年龄35?60岁，平均49.5岁。对照组60例，其中男性病患44例，女性病患16例；病程10?24个月，平均16.5个月；年龄38?62岁，平均50.6岁。两组病例在性别、病程与年龄等方面净统计学处理，差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
[0055]2、服药方法:治疗组的患者每日服用本发明的中药组合物制得的药液2次/日，I次I包，每包150?200ml，以及每日服用恩替卡韦分散片I片，疗程为24周；对照组的病患每日服用恩替卡韦分散片I片，疗程为24周，且对照组的病患不服用本发明的中药组合物制得的药液。
[0056]五、结果分析:
[0057]第一，治疗24周后，治疗组和对照组两组患者的4项肝纤维化指标均明显下降，而治疗组治疗后HA、IV-C、LN、PCm明显下降，与治疗前相比有显著性差异(P〈0.01)，治疗后治疗组病患的肝纤维化4项比对照组下降更为显著(P〈0.01)。
[0058]第二，治疗组和对照组两组病患治疗后肝功能指标均得到明显改善，ALT显著下降，A/G、y-GGT显著升高，与治疗前相比有显著性差异(P〈0.01)，治疗后两组比较，治疗组病患的ALT降低更为明显，与对照组病患比较有非常显著性差异(P〈0.01)，而A/G、y-G上升亦较对照组病患降低的幅度大(P〈0.05)。
[0059]第三，治疗组和对照组两组病患在治疗后，均能缩小门静脉、脾静脉内径和脾脏厚度。治疗组病患在治疗后，它们的门静脉、脾静脉内径和脾脏厚度均较治疗前明显缩小(P〈
0.01)，对照组病患在脾静脉内径方面改善最为显著(P〈0.01)，门静脉内径和脾脏厚度与治疗前相比，不存在差异显著性(p>0.05)。治疗后两组相比较，治疗组病患缩小门静脉、脾静脉内径均较对照组病患为优(p〈0.05)。
[0060]本发明的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说有软肝缩脾的作用，其加入药学上的常规辅料制成临床接受的剂型，应用在治疗乙型肝硬化中。所述中药组合物具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。本发明的制备方法简便易行。
[0061]在临床观察过程中，未发现本发明药物有任何不良的毒副作用，表明本发明的中药组合物安全有效。
【【具体实施方式】】
[0062]下面结合实施例对本发明进行详细的说明。
[0063]实施例一
[0064]本实施例的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，由有效成分与医学可接受的辅料组成，其中所述有效成分由以下质量配比的原料药制成:
[0065]炮山甲5g，醋鳖甲1g，三七5g，丹参1g，桃仁5g，黄芪g，炒白术5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳壳5g，半枝莲5g，五味子5g，叶下珠1g。
[0066]上述治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说是一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，其有效成分由以下方法制备获得:
[0067]I)、按配比称取原料药，将其放入砂锅中，加入清水浸过药面3cm，并浸泡15min。
[0068]2)、先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20min，再过滤取煎液，备用。
[0069]3)、将步骤2)过滤剩下的滤渣依次按照步骤I)和步骤2)的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用。
[0070]4)、将在步骤2)和步骤3)中获得的煎液混合浓缩，并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂。
[0071]上述中药组合物还可以制成为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0072]本发明的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说有软肝缩脾的作用，具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。
[0073]实施例二
[0074]本实施例的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，由有效成分与医学可接受的辅料组成，其中所述有效成分由以下质量配比的原料药制成:
[0075]炮山甲10g，醋鳖甲20g，三七10g，丹参20g，桃仁10g，黄芪15g，炒白术10g，茯苓20g，郁金1g，炒枳壳1g，半枝莲15g，五味子1g，叶下珠30g。
[0076]上述治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说是一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，其制备方法和实施例一的制备方法相同。
[0077]上述中药组合物还可以制成为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0078]本发明的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说有软肝缩脾的作用，具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。
[0079]实施例三
[0080]本实施例的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，由有效成分与医学可接受的辅料组成，其中所述有效成分由以下质量配比的原料药制成:
[0081 ] 炮山甲20g，醋鳖甲30g，三七20g，丹参30g，桃仁20g，黄芪30g，炒白术20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳壳20g，半枝莲25g，五味子20g，叶下珠50g
[0082]上述治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说是一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，其制备方法和实施例一的制备方法相同。
[0083]上述中药组合物还可以制成为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0084]本发明的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说有软肝缩脾的作用，具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。
[0085]实施例四
[0086]本实施例的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，由有效成分与医学可接受的辅料组成，其中所述有效成分由以下质量配比的原料药制成:
[0087]炮山甲15g，醋鳖甲25g，三七15g，丹参25g，桃仁15g，黄芪20g，炒白术15g，茯苓25g，郁金15g，炒枳壳15g，半枝莲20g，五味子15g，叶下珠40g
[0088]上述治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说是一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，其制备方法和实施例一的制备方法相同。
[0089]上述中药组合物还可以制成为颗粒剂、胶囊剂或片剂。
[0090]本发明的一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，具体来说有软肝缩脾的作用，具有活血化瘀、软肝散结、益气健脾养阴之功效，可用于抗肝纤维化、阻止肝硬化的形成，能够有效治疗乙肝肝硬化。
[0091]综上所述，本发明的优选实施例如上，但上述优选实施例并非用以限制本发明，本领域的普通技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，均可作各种更动与润饰，如将各配方按技术方案中的比例加大或减小药量，制得的这种中药组合物的疗效并不受影响，因此本发明的保护范围以权利要求界定的范围为准。
【主权项】
1.一种治疗乙肝肝硬化的软肝缩脾中药组合物，所述中药组合物由有效成分与医学可接受的辅料组成，其特征在于，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成: 炮山甲5?20g，醋鳖甲10?30g，三七5?20g，丹参10?30g，桃仁5?20g，黄芪5?30g，炒白术5?20g，茯苓10?30g，郁金5?20g，炒枳壳5?20g，半枝莲5?25g，五味子5?20g，叶下珠10?50g。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成: 炮山甲5?10g，醋鳖甲10?20g，三七5?15g，丹参10?20g，桃仁5?15g，黄芪5?25g，炒白术5?15g，茯苓10?20g，郁金5?15g，炒枳壳5?15g，半枝莲5?20g，五味子5?15g，叶下珠10?35g。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成: 炮山甲5g，醋鳖甲1g，三七5g，丹参1g，桃仁5g，黄芪g，炒白术5g，茯苓1g，郁金5g，炒枳壳5g，半枝莲5g，五味子5g，叶下珠1g。4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成: 炮山甲10g，醋鳖甲20g，三七10g，丹参20g，桃仁10g，黄芪15g，炒白术10g，茯苓20g，郁金10g，炒枳壳10g，半枝莲15g，五味子10g，叶下珠30g。5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述有效成分由以下质量配比的原料药制成: 炮山甲20g，醋鳖甲30g，三七20g，丹参30g，桃仁20g，黄芪30g，炒白术20g，茯苓30g，郁金20g，炒枳壳20g，半枝莲25g，五味子20g，叶下珠50g。6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为颗粒剂、胶囊剂或片剂。7.根据权利要求1-5任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下方法制得: 1)、按配比称取原料药，将其放入砂锅中，加入清水浸过药面2?3cm，并浸泡10?15min； 2)、先用武火将浸泡在砂锅清水中的所述原料药煮沸，之后改为文火煎煮20?30min，再过滤取煎液，备用； 3)、将在步骤2)过滤剩下的滤渣依次按照步骤I)和步骤2)的操作方法，再一次进行处理，过滤取煎液，备用； 4)、将步骤2)和步骤3)中获得的煎液混合浓缩，并搅拌均匀，形成中药组合物溶液制剂。8.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，在所述步骤I)中，清水浸过药面3cm09.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，在所述步骤I)中，浸泡时间为15min010.根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，在所述步骤2)中，文火煎煮时间为 bO TTTTTTrvrT
【文档编号】A61P31/20GK105920546SQ201610520331
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年7月4日
【发明人】周大桥, 童光东, 邢宇锋
【申请人】深圳市中医院