一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和用图
【专利摘要】本发明提供了一种治疗脂肪肝的中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而成：山楂15?45份、丹参25?55份、陈皮9?39份、党参15?45份、泽泻5?35份、蒲黄15?45份、郁金15?45份。本发明还提供了所述中药组合物的制备方法以及该中药组合物在制备预防和/或治疗脂肪肝、高脂血症的药物中的用途。本发明制备的中药组合物治疗脂肪肝的临床总有效率达93.33％，具有高效、价廉、方便、安全等优点，为预防和/或治疗脂肪肝、高脂血症提供了一种新的方案。
【专利说明】
一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和用途
技术领域
[0001] 本发明涉及一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和用途，属药物领域。
【背景技术】
[0002] 脂肪肝是一种代谢性疾病，是最常见的弥漫性肝病之一，可以由肝脏本身原因所 致，也可以是因其他疾病影响脂肪代谢的结果，主要是指转氨酶水平、球蛋白、三酰甘油、胆 固醇升高。中医认为，脂肪肝多因肝失疏泄、肝血瘀滞、脾失健运、湿邪阻滞、痰湿内生、痰浊 与瘀血互相搏结，积聚于肝内所致，因此治疗应以燥湿化痰、活血化瘀为本，辅以健脾益气、 补肾益肝。
[0003]高脂血症是导致脂肪肝的一个重要因素，它是由人体脂质代谢失调所致，主要是 指血清总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白水平过高或高密度脂蛋白水平过低。中医认为， 高脂血症多因痰浊、淤血、眩晕、脾失健运、输化失常所致，因此治疗应从补肾、补气入手，兼 以化瘀祛痰。
[0004] 目前临床上用于防治脂肪肝、高脂血症的药物品种繁多，药品组方宽泛、药效成分 不明确，且价格偏高。因此积极研究开发能够治疗脂肪肝及高脂血症的高效、价廉、方便、安 全的药物具有非常重要的意义。
【发明内容】
[0005] 本发明的技术方案是提供了一种治疗脂肪肝的中药组合物及其制备方法和用途。
[0006] 本发明提供了一种治疗脂肪肝的中药组合物，它是由下述重量配比的原料制备而 成：
[0007] 山楂15-45份、丹参25-55份、陈皮9-39份、党参15-45份、泽泻5-35份、蒲黄15-45 份、郁金15-45份。
[0008] 优选地，所述中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：
[0009] 山楂20-40份、丹参30-50份、陈皮14-34份、党参20-40份、泽泻10-30份、蒲黄20-40 份、郁金20-40份。
[0010]进一步优选地，所述中药组合物是由下述重量配比的原料制备而成：山楂30份、丹 参40份、陈皮24份、党参30份、泽泻20份、蒲黄30份、郁金30份。
[0011] 其中，所述的中药组合物是由山楂、丹参、陈皮、党参、泽泻、蒲黄、郁金的原生药 粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成 的口服制剂。
[0012] 其中，所述的口服制剂为散剂、片剂、丸剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖衆剂或胶囊剂。
[0013] 本发明提供了所述中药组合物的制备方法，它是将中药组合物中各原料直接粉 碎，或水或有机溶剂提取，提取液过滤、浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备 而成。
[0014] 优选地，所述中药组合物的制备方法为:将所述中药组合物中各原料加水浸泡30- 90min，再加6-10倍量水煎煮提取，煎煮1-3次，每次1-2h，过滤，合并提取液，浓缩，加入药学 上可接受的辅料或辅助性成分制备而成;或
[0015] 将所述中药组合物中各原料粉碎、混匀，加55-85 % v/v乙醇浸泡30-90min，再加6-10倍量55-85 % v/v乙醇回流提取，提取1次，每次30-90min，提取液过滤、浓缩，加入药学上 可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
[0016] 进一步优选地，所述中药组合物的制备方法为:将所述中药组合物中各原料加水 浸泡30min，再加8倍量水煎煮提取，煎煮3次，每次lh，过滤，合并提取液，浓缩，加入药学上 可接受的辅料或辅助性成分制备而成;或将所述中药组合物中各原料粉碎、混匀，加55%v/ v乙醇浸泡60min，再加10倍量55 % v/v乙醇回流提取，提取1次，每次90min，提取液过滤、浓 缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成。
[0017] 本发明提供了所述的中药组合物在制备预防和/或治疗脂肪肝的药物中的用途。
[0018] 其中，所述的药物是降低转氨酶、球蛋白、肝脏胆固醇及三酰甘油，升高血清白蛋 白的药物。
[0019] 本发明还提供了所述的中药组合物在制备预防和/或治疗高脂血症的药物中的用 途。
[0020] 其中，所述的中药组合物是降低血清三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白，升高高密 度脂蛋白的药物。
[0021] 中医认为，脂肪肝、高脂血症皆因脾失健运、痰湿内生、痰浊与瘀血互相搏结等所 致，因此治疗应以燥湿化痰、活血化瘀为本，辅以健脾益气、补肾益肝。本发明制备的中药组 合物根据上述治则组方，方中山楂为君药，具有消食化积、活血化瘀的功效;丹参为臣药，具 有扩张冠脉、增加冠脉流量、降低胆固醇、三酰甘油、抗血小板聚集和解聚的作用；陈皮为佐 药，具有理气和胃、消积导滞的功效，君臣相辅，共奏活血、化瘀、祛痰、化湿利水之功，能够 有效预防和/或治疗脂肪肝及高脂血症。
[0022] 本发明制备的中药组合物能够有效降低三酰甘油、胆固醇、低密度脂蛋白、转氨酶 及球蛋白，同时升高血清白蛋白、高密度脂蛋白，治疗脂肪肝的临床总有效率达93.33%，具 有高效、价廉、方便、安全等优点，为预防和/或治疗脂肪肝及高脂血症提供了一种新的方 案。
[0023] 以下通过【具体实施方式】对本发明作进一步的详细描述，但并不限制本发明，本领 域技术人员根据本发明作出的各种改变和替换，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发 明所附权利要求的范围。
【具体实施方式】
[0024] 实施例1本发明中药组合物颗粒剂的制备 [0025] 按下述配比称取原料：
[0026] 山楂300g、丹参400g、陈皮240g、党参300g、泽泻200g、蒲黄300g、郁金300g。
[0027]制备方法如下：
[0028] a.丹参加5倍量60 %的乙醇浸泡7天，滤过，药液回收乙醇，浓缩成流浸膏，备用； [0029] b.药渣与党参、泽泻、山楂、陈皮、蒲黄、郁金加7倍量水浸泡0.5小时，煎煮二次，每 次1小时，同时收集挥发油，备用;合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度1.02~1.05 (80 °C )，静置12小时，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.20~1.25(80 °C)加入步骤a的流浸膏， 混匀；
[0030] C .以700g糊精作母核沸腾制粒，整粒，均匀喷入上述挥发油，密闭24小时，分装 (l〇g/包，每包含生药39g)，即得。
[0031] 实施例2本发明中药组合物的制备 [0032] 按下述配比称取原料：
[0033] 山楂150g、丹参250g、陈皮90g、党参150g、泽泻50g、蒲黄150g、郁金150g。
[0034] 制备方法如下：
[0035] 将所述中药组合物中各原料加水浸泡30min，再加8倍量水煎煮提取，煎煮3次，每 次lh，过滤，合并提取液，浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制成散剂。
[0036] 实施例3本发明中药组合物的制备 [0037] 按下述配比称取原料：
[0038] 山楂450g、丹参550g、陈皮390g、党参450g、泽泻350g、蒲黄450g、郁金450g。
[0039] 制备方法如下：
[0040] 将所述中药组合物中各原料粉碎、混匀，加55 % v/v乙醇浸泡60min，再加10倍量 55%v/v乙醇回流提取，提取1次，每次90min，提取液过滤、浓缩，加入药学上可接受的辅料 或辅助性成分，压片。
[0041] 以下通过具体实验证明本发明的有益效果。
[0042] 实验例1本发明中药组合物预防和/或治疗脂肪肝的实验
[0043] 1.实验材料
[0044] 1.1实验动物:选用成年、雌雄各半、体质量180~200g、Π 级标准SD大鼠100只，泸 州医学院实验动物中心提供。
[0045] 1.2实验药物:本发明中药组合物(按照实施例1制备）；东宝肝泰片，中国吉林通化 东宝药业股份有限公司生产，批号= 96430110。
[0046] 1.3实验试剂和仪器:胆固醇，上海华美生物工程公司生产，批号:981105;猪油，市 售；丙基硫氧嘧啶片，上海复星朝晖药业有限公司提供，批号：010604;ALB，GL0检测试剂 盒，，四川迈克公司提供，批号：〇l〇826;TBil，DBil检测试剂盒，日本一化公司提供，批号： 011016; ALT，AST，TG，CH，HDL-C，LDLC检测试剂盒，上海科华一东菱诊断用品有限公司提供， 批号:20010706。7020全自动生化分析仪，日立公司生产。
[0047] 2.实验方法
[0048] 2.1动物模型建立及处理方法:实验前各鼠喂基础饲料5d后，按体质量随机分为10 组：空白对照1组⑷组）、空白对照2组(A2组）、模型对照1组⑶组）、模型对照2组(B2组）、本 发明中药组合物预防大剂量组(C组）、本发明中药组合物预防小剂量组(D组）、东宝肝泰预 防组(E组）、本发明中药组合物治疗大剂量组(F组）、本发明中药组合物治疗小剂量组(G组） 以及东宝肝泰治疗组(H组），每组12只。除组外，其余8组每天均予高脂饲料喂养，30% 乙醇lmL/(100g ·只）灌胃，用40%CCl4于实验第1天按0.5mL/(100g ·只），之后每隔4d按 0.3mL/(100g ·只）在大鼠后肢皮下注射1次，共4次。造模开始C、D组即以本发明中药组合物 混悬液大、小剂量灌胃[大剂量:6.3g/(100g·只），小剂量:3.7g/(100g·只）]，分别相当于 临床剂量的5.3倍，每日1次。E组以东宝肝泰片混悬液（1.8g/mL)按lmL/( 100g ·只）灌胃，每 日1次。AiAmG及Η组则以等量生理盐水灌胃，每日1次，连续15d后，组 禁食12h(不禁水)后称体质量，断头采血测定肝功、血脂等指标;取肝脏，称肝脏湿质量，用 酶法测定三酰甘油(TG)、血清胆固醇(CH)及观察肝脏脂变和病理组织学改变。从第16天起， 各组均恢复基础饲料喂养，同时，F组以本发明中药组合物大剂量6.3g/(100g ·只）、G组则 以小剂量3.7gA 100g ·只）灌胃，每日1次，Η组以东宝肝泰片混悬液（1.8g/mL)按lmL/ (l〇〇g·只）灌胃，如与出组则灌服等量的生理盐水，每日1次，连续至实验第46天，禁食12h (不禁水)后称体质量，断头采血取肝组织检测。
[0049] 2.2检测指标及方法：
[0050] 2.2.1体质量:分别在实验第1、16、31、46天称取大鼠的体质量。
[0051] 2.2.2肝指数:在第16、46天断头处死大鼠时称肝脏湿质量，算出肝指数(肝指数= 肝湿质量/体质量X100%)。
[0052] 2.2.3生化指标:血清胆固醇(CH)、三酰甘油(T G)、高密度脂蛋白（HDL-C)、低密度 脂蛋白（LDL-C)、血清转氨酶(ALT、AST)、血清白蛋白（ALB)、球蛋白（GL0)，测定方法按试剂 说明书进行。
[0053] 2.2.4肝组织脂质测定:取鼠肝组织以制成匀浆，用氯仿：甲醇（1:1￥八)9 1^抽提脂 质，充分混合12h后，离心，取上清液，用酶法测定TG、TC。
[0054] 2.2.5病理指标:取1小块尾叶肝组织石蜡包埋、切片、HE染色，观察肝脏脂变情况 (脂滴的大小及分布情况等），肝组织脂变程度评定标准：1个肝小叶内含脂滴细胞数/总细 胞数比值为〇,脂变程度(_);比值〈1/3,脂变程度( + );比值为1/3~2/3,脂变程度（I ); 比值>2/3,脂变程度（掛）。：
[0055] 2.2.6统计学方法:用SPSS10.0和PEMS统计软件处理。计量资料采用单因素方差分 析，计数资料用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。
[0056] 3.实验结果
[0057] 3.1大鼠体质量的变化，见表1。
[0058]表1大鼠体质量变化(X土s，g)
[0059]
[0060] 数据表明：实验期间组体质量持续增长；而&32组体质量明显下降，且生长 缓慢，至实验结束仍未达到实验前水平，与空白对照组相比有显著性差异(P均〈〇.〇1) ;C、D、 E组与出组相比体质量增加较快，有显著性差异(P均〈0.05)，各预防组之间比较无显著性差 异（P均>0.05){、6、!1组于造模停止后体质量明显增加，与出组比有显著性差异（？均〈 0.01)，各治疗组之间比较体质量无显著性差异(P均>0.05)。
[0061] 3.2大鼠肝湿质量与肝指数比较，见表2。
[0062]表2各组间肝湿质量与肝指数比较(X土s)
[0063]
[0064] 注:①与比较，P <0.01;②与A2组比较，P<0.01;③与A2组比较，P<0.01，④ 与A 2组比较P<0.05;⑤与B2组比较，P<0.01;⑥与B2组比较，P<0.05
[0065] 结果表明：本发明中药组合物能够降低模型大鼠肝质量及肝指数，能够有效预防 和/或治疗脂肪肝。
[0066] 3 · 3大鼠 ALT、AST、ALB、GL0结果比较，见表3。
[0067] 表3 10组ALT，AST，ALB，GL0结果比较(X土 s)
[0068]
[U(j0y」 壮：UJ 勺 AliEPL 权，Κ·^υ·υ?;⑷勺 A2iEt：L 权，Κ·^υ·υ? ;必勺 AliEPL 权，Κ·^υ·υ? ;出与 Α2组比较，Ρ<0.05;⑤与⑴组比较，Ρ<0.01;⑥与Β2组比较，Ρ<0.05;⑦与D组比较，Ρ< 0.01ο
[0070] 结果表明：本发明中药组合物能够降低转氨酶、球蛋白，并升高血清白蛋白，使大 鼠的肝功能得到明显的改善，能够有效预防和/或治疗脂肪肝。其中，高剂量预防组的药效 优于低剂量预防组。
[0071] 3.4大鼠 TCH、T G、HDL-C、LDL-C结果比较，见表4。
[0072] 表4 10组了0^6，邢1^-(：，0^-(：结果比较（1±8，111111〇1/1)
[0073]
[0074] 注:①与AJl比较，P<0.01;②与A2组比较，P<0.01;③与A 2组比较，P<0.05;④与 B2组比较，P<0.01;⑤与B2组比较，P<0.05;⑥与出组比较，P<0.01。
[0075] 结果表明：各预防组、各治疗组分别与模型组比较，TCH、T G、LDL_C都有明显下降， 且具有显著性差异(P均〈0.05)，说明本发明中药组合物具有降低血清三酰甘油，胆固醇，低 密度脂蛋白，同时升高高密度脂蛋白的作用，对脂质代谢具有明显的调节作用，能够有效预 防和/或治疗脂肪肝、高脂血症。
[0076] 3 · 5大鼠肝脏TCH、TG比较，见表5。
[0077]表 5 各组肝脏 TCH，TG 比较(X土s，mg/g)
[0078]
[0079] 注:①与比较，P<0.01;②与A2组比较，P<0.01;③与A2组比较，P<0.05;④与 BJl比较，P<0.01;⑤与B2组比较，P<0.01;⑥与B2组比较，P<0.05。
[0080] 结果表明：各预防组、各治疗组与模型组比较肝脏TCH、TG都有明显下降，且具有显 著性差异(P均〈0.05)，说明本发明中药组合物具有降低肝脏三酰甘油，胆固醇的作用，对脂 质代谢具有明显的调节作用，能够有效预防和/或治疗脂肪肝。
[0081 ] 3.6肝脏组织病理学变化
[0082] 3.6.1肝脏外观及组织学观察
[0083] 空白对照组大鼠的肝脏外观呈红褐色，质地软而富有弹性，镜下组织结构正常，肝 窦清晰可见，肝索排列整齐。模型组肝脏体积明显增大，质量增加，呈黄褐色，弹性减弱，触 之如泥块，切面油腻，为均质奶黄色，有镜下肝组织明显脂变，肝细胞体积增大，胞浆内可见 大量大小不一的脂肪空泡，胞核被推向周边，肝细胞结构紊乱，有炎症细胞浸润。各预防组 肉眼观察下色泽较暗，体积、质地、弹性均介于正常组和模型组之间，镜下脂变肝细胞较模 型组明显减少，肝细胞浆内可见少量脂肪空泡，肝细胞排列不齐，肝细胞索结构仍可看清。 各治疗组肝脏外观和色泽与空白对照组基本相似，镜下肝细胞浆内脂肪空泡几乎消失，偶 尔可见少量脂肪空泡，炎症细胞也基本消失，肝细胞结构基本恢复正常，表明本发明中药组 合物对脂肪肝具有明显的预防和/或治疗作用。
[0084] 3.6.2肝组织脂变程度比较，见表6。
[0085] 表6各组肝组织脂变程度比较
[0086]
[0087] 结果表明：本发明中药组合物能够明显改善大鼠的肝组织脂变程度，能够有效预 防和/或治疗脂肪肝。
[0088] 实验例2本发明中药组合物预防和/或治疗脂肪肝的临床实验
[0089] 1材料与方法
[0090] 1.1病例选择
[0091 ] 西医诊断标准参照《现代消化病学》。
[0092] (1)病史:有长期大量饮酒史，或有高脂饮食习惯。
[0093] (2)症状:无症状或疲乏、腹胀、嗳气、肝区胀痛。
[0094] (3)体征:无体征或有轻度或明显肝脏肿大，且表面光滑、边缘钝圆。
[0095] (4)B型超声检查:肝实质回声强度〉肾回声；肝近场回声密度增强而远场衰减;肝 内管道结构特别是静脉变细不清;肝脏轻度或中度肿大。
[0096] (5)实验室检查:血脂(T C、TG、LDL)升高，HDL降低，血清转氨酶(ALT，AST)升高。
[0097]中医辨证标准参照《中医内科辨证标准》，辨证属痰湿阻肝型或瘀血滞络型。
[0098]同时符合西医诊断标准和中医辨证分型者，方可纳入实验病例。
[0099] 排除以下情况：（1)伴有肝硬化、重型肝炎、肝昏迷、肝癌，上消化道大出血；（2)年 龄在18岁以下，或65岁以上；（3)妊娠期或哺乳期妇女；（4)伴有严重心、肾疾病；（5)对降脂 颗粒过敏。
[0100] 1.2-般资料
[0101] 将符合纳入标准的45例患者，采用随机分组方法按2:1分为治疗组(30例）和对照 组（15例）。
[0102] 治疗组中，男23例，女7例;平均年龄(44.46±10.52)岁。
[0103] 对照组中，男12例，女3例;平均年龄(45.40±7.88)岁。两组性另丨」、年龄具可比性。
[0104]中医证型分布:治疗组痰湿阻肝型17例，瘀血滞络型13例;对照组痰湿阻肝型9例， 瘀血滞络型6例。两组临床资料具有可比性。
[0105] 1.3治疗方法
[0106] 治疗组：口服本发明中药组合物（按照实施例1制备），1包/次（含生药39g/包），3 次/d。对照组：口服东宝肝泰片（吉林通化东宝药业股份有限公司生产，批号：96430110)，3 片/次，3次/d。两组疗程均为8周。观察期间均不得使用影响疗效的其他药物。
[0107] 1.4观测指标
[0108] 1.4.1疗效观测指标，见表7。
[0109] 表7临床症状变化的量化标准
[0110]
[0111] 临床症状轻、中、重分别记1、2、3分，无症状记0分。记录每种症状的分值并将其累 加计算积分值。
[0112] 1.4.2实验室检测指标:治疗前后及治疗过程中，使用全自动生化分析仪测定ALT、 AST、TP、ALB、GLO、TBIL、CHOL、TG、HDL、LDL。
[0113] 1.4.3B超检查量化标准:B超检查脂肪肝轻重程度判断标准:轻度、中度、重度分别 记1、2、3分，正常记0分。并计算积分值。
[0114] 1.5临床疗效判定标准
[0115] 临床治愈:症状消失，B超及实验室检查指标恢复正常。显效:症状、体征及B超积分 下降，大于或等于2/3,实验室指标改善，大于或等于2/3。有效:症状、体征及B超积分下降， 大于或等于1/3,实验室指标改善，大于或等于1/3。无效:未达到上述有效标准。
[0116] 1.6统计方法
[0117] 以SPSS10.0和PEMS为统计分析工具，计数资料采用X 2检验，等级资料采用Ridit 分析。
[0118] 2 结果
[0119] 2.1治疗前后症状积分比较，见表8。
[0120] 表8两组治疗前后症状积分比较（)
[0121]
[0122] 结果表明：两组治疗结束后，症状和体征均较治疗前有明显的改善，且具有统计学 意义P〈0.01;但两组间相比较无显著性差异，P>0.05。提示治疗药和对照药在改善患者的症 状、体征方面作用相当。
[0123] 2.2治疗前后B超积分比较，见表9。
[0124] 表9两组治疗前后B超积分比较彳瓦土沒#|
[0125]
[0126] 结果表明：两组治疗结束后，B超检查较治疗前有明显的改善，且具有统计学意义， P〈0101;但两组间相比无显著性差异，P>0.05。提示治疗药和对照药在改善患者肝脏病理方 面作用相当。
[0127] 2.3治疗前后肝功能及血生化指标比较见表10、表11。
[0128] 表10治疗前后肝功能指标比较(Ti'e:!
[0129]
[0130] 表11治疗前后血脂指标比较(1??
[0131]
[0132] 结果表明：经统计学分析，两组治疗结束后，肝功能及血生化指标与治疗前相比， 都有显著性差异P〈〇.01，有统计学意义;但两组间相比无显著性差异P>〇.05,提示两种药物 对患者血生化指标的改善效果相当。
[0133] 2.4两组临床疗效比较，见表12
[0134] 表12两组临床疗效比较
[0135]
[0136] 结果表明：经Ridit分析，两组显效率比较有显著差异P〈0.05，治疗组优于对照组， 证明本发明中药组合物能够有效治疗脂肪肝。
[0137] 综上，本发明中药组合物可使患者的症状积分、B超积分明显下降，转氨酶、球蛋 白、三酰甘油、胆固醇等检测结果明显下降或降至正常范围，白蛋白、高密度脂蛋白等较治 疗前明显上升，能够有效预防和/或治疗脂肪肝及高脂血症。
【主权项】
1. 一种治疗脂肪肝的中药组合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而成： 山楂15-45份、丹参25-55份、陈皮9-39份、党参15-45份、泽泻5-35份、蒲黄15-45份、郁 金15-45份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而 成： 山楂20-40份、丹参30-50份、陈皮14-34份、党参20-40份、泽泻10-30份、蒲黄20-40份、 郁金20-40份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于:它是由下述重量配比的原料制备而 成： 山楂30份、丹参40份、陈皮24份、党参30份、泽泻20份、蒲黄30份、郁金30份。4. 根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于：它是由山楂、丹参、陈 皮、党参、泽泻、蒲黄、郁金的原生药粉，或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可 接受的辅料或辅助性成分制备而成的口服制剂。5. 根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述的口服制剂为散剂、片剂、丸 剂、颗粒剂、茶剂、合剂、糖浆剂或胶囊剂。6. 权利要求1-5任意一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于:它是将所述中药 组合物中各原料直接粉碎，或水或有机溶剂提取，提取液过滤、浓缩，加入药学上可接受的 辅料或辅助性成分制备而成。7. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于:它是将所述中药组合物中各原料加水 浸泡30-90min，再加6-10倍量水煎煮提取，煎煮1-3次，每次1-2h，过滤，合并提取液，浓缩， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成； 或将所述中药组合物中各原料粉碎、混匀，加55-85 % v/v乙醇浸泡30-90min，再加6-10 倍量55-85 % v/v乙醇回流提取，提取1次，每次30-90min，提取液过滤、浓缩，加入药学上可 接受的辅料或辅助性成分制备而成。8. 权利要求1-5任意一项所述的中药组合物在制备预防和/或治疗脂肪肝的药物中的 用途。9. 根据权利要求8所述的用途，其特征在于:所述的药物是降低转氨酶、球蛋白、肝脏胆 固醇及三酰甘油，升高血清白蛋白的药物。10. 权利要求1-5任意一项所述的中药组合物在制备预防和/或治疗高脂血症的药物中 的用途。
【文档编号】A61P3/06GK105935427SQ201610279201
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2016年4月29日
【发明人】孙同郊, 汪静, 杨华秀, 谢朝良, 魏嵋, 刘鹏, 米绍平, 张光海
【申请人】西南医科大学附属中医医院