静脉导管用套管针、其制造方法和包含套管针的输注装置的制造方法
【专利摘要】用于静脉注射的套管针具有管状体(9)，所述管状体(9)适应于在其中容纳导管(1)的针(5)并具有围壁(10)，所述围壁(10)沿纵向(L)以预定长度(l)从适应于锚定至导管(1)的连接件(3)的开放近端(11)延伸至渐缩并设有用于针头(5)部分退出的孔(13)的远端(12)。围壁(10)包含至少一对基本上呈纵向并且彼此完全相对的细长通道(15、15'..)，每条细长通道具有十分之一毫米级别及远端孔(13)最大直径(ID)1/3和1/7之间的最小尺度(d)以及比围壁(10)的预定长度(l)50％更高的总纵向延伸部分(e)，以限定其总面积(At)与远端孔(13)面积接近的用于流体流过的相应断面并且用于在总流量(Qt)具有升高的数值情况下实现所供给的流量沿管状体(9)的纵向延伸部分均匀分布。
【专利说明】
静脉导管用套管针、其制造方法和包含套管针的输注装置
技术领域
[0001] 本发明用于向人体引入流体的医疗器械领域并且特别涉及适应于与将医用流体 静脉内引入人体内部的针头一起使用的静脉导管用套管针。
[0002] 本发明还涉及一种用于制造这种套管针和包含所述套管针的医用流体用输注装 置的方法。 现有技术
[0003] 静脉导管用套管，又定义为套管针，是一种医疗器械，其设计成以快速和可行方式 在患者身体中实现稳定和长时间可用于静脉中注射药物或其他医学液体的静脉通路。
[0004] 套管的主要目的是总是保持静脉通路可用，避免总是不得不通过针头或静脉导管 为每次注射创建新通路或不得不将静脉针留于静脉中。
[0005] -般，套管针包括一个通常为聚合物材料如特富龙?.的管状体，所述管状体设计 成以共轴位置在其中容纳导管的针头并且具有渐缩并设有用于输送待施用流体的孔的远 端。
[0006] 静脉针将具有这样的尺度，以使其远端尖从该孔伸出，从而刺入静脉通路并在注 射结束时取下，同时套管针的管状体将六在原位。
[0007] 以这种方式，套管针(可能借助贴片固定到该患者皮肤上)使静脉通路总是可用和 稳定，不存在因搬动患者而破坏静脉通路的风险，因此可延长时间使用并可用于多种重复 流体施用。
[0008] 套管针的近端将反而连接至连接件，以将套管针短暂固定到用于输注流体的注射 器或输液管上。
[0009] 目前使用的套管针基本上在尺寸、尤其长度和管径方面彼此不同。
[0010] 特别地，管径(其计量单位是随管径增加而降低的号(GA))选择y影响医用流体的 输注速度。
[0011]使用最频繁的套管针是管径为GA 18、长32mm、周长1.3mm、流量103ml/分钟的那 止匕 -、〇
[0012] 管径为20GA、长32mm、周长1.1mm、流量67ml/分钟的套管针正常情况下用于难操作 的静脉，而对于儿科用途，特别地使用管径为22GA、长25mm、周长0.9mm、流量42ml/分钟的套 管针。
[0013]如显而易见，更大的输注量对应于更大的管径并且随后对应于较小的号数，并且 因此，需要在相对短的时间内注射大量流体的情况(例如，在涉及处于休克状态的患者的紧 急情况)下，优选具有较大管径的套管针。
[0014] 然而，最高管径的套管针对患者造成更多疼痛，在实现静脉通路期间和在治疗期 间均如此，并且更难以插入并且具有更高的静脉破裂风险。
[0015] 传统套管针的又一个缺点归因于以下事实：由于这些套管针各自适合用于有限的 流量范围，因此要求可获得大量具有不同管径和/或长度的套管针以覆盖全部流量值和输 注速度。
[0016] US2006100583公开了一种静脉导管用套管，除远端处的分配孔外，所述套管具有 多个以非对齐方式在其围壁上形成的孔，旨在增加可以供给的流体的最大总流量并且旨在 获得更高的输注速度。
[0017] 但是，所述周边孔具有1.7mm和2.5_之间的直径，其中尽管低于远端孔的直径，但 所述直径仍然与远端孔直径相当并且不适于具有缩减管径的套管。
[0018] 另外，周边孔的大直径暗示它们的数目相对少，尤其小于10个，从而它们沿套管以 相对远的距离分布，所述相对远的距离造成流体沿套管的延伸部分以局部和非均匀的方式 供给。
[0019] 从W0 2011/091275已知一种静脉导管，所述静脉导管具有18-20-22GA管径和2cm 和6 cm之间长度，连同远端孔和以距远端1mm和12mm之间距离布置的侧通道。
[0020] 在两个具体实施方案中，单个圆形通道的直径等于75μπι和100μπι，其总面积大于远 端孔的总面积，旨在减缓导管内的流动速度并允许特别从壁供给流体。
[0021] 实际上，这种导管设计成用于在人体内部输注造影流体，特别地用于血管造影术 的操作中。
[0022] 出于这个原因，其设计目的是使流体从侧壁输送最大化以获得更大扩散，并且没 有设计成沿导管的整个延伸部分产生流体的规则及均匀分布流速。
[0023] W001/51116中公开了适应于血管造影术中使用的导管的又一个例子，所述导管由 柔性管限定，所述柔性管具有不允许其作为针头使用的圆形远端并且具有促进造影流体主 要由侧通道供给的极小远端孔，所述远端孔沿整个导管延伸部分的有限部分布置，旨在总 是使液体的侧向扩散最大化。
[0024] US4801297和W098/33544中公开了设有远端孔和侧通道的血管成形术导管的其他 例子，这些导管具有以上一个或多个缺点。
[0025] 发明范围
[0026] 本发明的目的是克服上述缺点，提供特别有效和使用简单的静脉导管用套管针。
[0027] -个具体目的是提供一种静脉导管用套管针，所述套管针如与相等规格的套管针 相比，允许增加可以供给的最大流量并允许沿其延伸部分均匀供给流量。
[0028] 又一个目的是提供一种静脉导管用套管针，所述套管针在广泛类型的适应于随更 多种类的静脉针一起使用并用于不同类型患者上的流量中高效。
[0029] 又一个目的是提供一种具有相对缩减的管径以减少患者身体内侵入性的静脉导 管用套管针。
[0030] -个具体目的是提供一种结构上稳定的静脉导管用套管针。
[0031] 使得一种特别快速且精确的制造这种套管针的方法可用不是本发明的最后一个 目的。
[0032]这些目的，以及将在下文显得更清楚的其他目的，由一种静脉导管用套管针通过， 根据权利要求1，所述套管针包括管状体，所述管状体适应于在其中容纳导管的针并具有围 壁，所述围壁沿纵向以预定长度从适应于锚定至导管的连接件的开放近端延伸至渐缩并设 有用于针头部分退出的孔的远端。
[0033]该围壁包含至少一对基本上呈纵向并且彼此完全相对的细长通道，每条细长通道 具有十分之一毫米级别及所述远端孔最大直径1/3和1/7之间的最小尺度以及比所述围壁 的所述预定长度50%更大的总纵向延伸部分，以限定其总延伸部分与远端孔的总延伸部分 接近的用于流体通过的相应断面并且在总流量增加的情况下实现所供给的流体流量沿所 述管状体的纵向延伸部分均匀分布。
[0034] 以这种方式，所述通道将具有更均匀和更规则的延伸部分，但其总体断面却巨大， 以合理地增加待供给的最大流量，同时维持缩减的套管针尺度以及尤其管径。
[0035] 因此，该套管针可以具有更低侵入性并且也将能够沿其纵向延伸部分以更均匀的 方式供给待注射的流体。
[0036] 另外，产生具有较长延伸部分、但最小尺寸极端受控的通道将避免损害套管针的 结构稳定性，这还使其更容易和更安全操作以轻易插入静脉通路内部。
[0037] 使用较小尺寸的套管针将允许护理操作员利用更小管径的静脉针并且因此更容 易地找到静脉，这种情况特别有益于儿科患者或有益于化疗下具有严重静脉问题的患者。
[0038] 在本文中，术语"近端"和"远端"以寻常方式分别指患者上使用套管针期间相对于 操作员而言最近和最远的套管针部份。
[0039] 根据本发明的又一个方面，提供一种用于制造静脉导管用套管针的方法，根据权 利要求11，所述方法包括s步骤:在套管针的管状体的围壁上形成用于供给流体的多条通 道。
[0040] 该方法特征在于，通过在所述围壁上生成并定向激光束，实施所述形成孔的步骤。
[0041] 优选地，所述生成并定向激光束的步骤可以包括第一步骤:通过将激光束调节成 功率小于其最大功率并且功率值不足以刺穿所述管状体，相对于所述激光束的发生器调节 所述管状体位置，和第二步骤:增加所述激光束的功率以形成周边孔，所述第二步骤可能是 为了调节所述管状体距所述激光束焦点的距离以变动所述孔之直径而提供的步骤。
[0042]这种操作方法允许在不损害套管的结构稳定性情况下产生极端精确并且还具有 微米或十分之一毫米级别最小尺寸的通道。
[0043]另外，在必须形成孔的情况下，调整激光束功率将允许这些孔自身以精确方式对 齐。
[0044] 本发明又一个方面，根据权利要求14,提供一种用于输注医用流体的装置。
[0045] 本发明的有利实施方案根据所附权利要求书实现。
[0046] 附图简述
[0047]借助附图，本发明的其他特征和优点将根据借助附图作为非限制性例子显示的一 些优选但非限制的本发明套管针实施方案的详细描述变得更明显：
[0048] 图1是设有本发明套管针的流体用导管类型输注装置的透视图；
[0049] 图2是图1套管针的细部的放大前视图；
[0050] 图3是第二优选实施方案中套管针的细部的放大前视图；
[0051]图4是第三优选实施方案中套管针的前视图；
[0052]图5是第四优选实施方案中套管针的前视图；
[0053]图6是图5套管针的细部的放大前视图；
[0054]实施本发明的最佳模式
[0055]图1显示设有本发明套管针2的用于静脉内输注医用流体的装置，整体上以1指示。
[0056]在该图的例子中，装置1设有适应于连接因类型已知而未显示的注射器或其他相 似输注装置的连接件3,所述注射器或其他相似输注装置适应于容纳并以受控方式分配医 用流体，如药物、盐水溶液等。
[0057]按已知的方式，待供给的流体可以容纳于也因本身已知而未显示的滴注器或相似 容器中。
[0058] 连接件3包括设有静脉注射用静脉针5并适应于连接到注射器或输注装置上的第 一部分4或主要部分，和适应于按可取下方式连接至主要部分4上并与套管针2接合的第二 部分6或次要部分。
[0059] 次要部分6合适地包括用于静脉针5通过并且设有一对侧片8以便操作员捏住并操 作它的中空圆柱体7。
[0060] 转而，套管针2具有管状体9,所述管状体9适应于在其中容纳静脉针5并具有围壁 10,所述围壁10沿纵向L以预定长度1从开放近端11延伸于远端12处，所述开放近端11适应 于锚定至导管1的连接件3的次要部分6的圆柱体7,所述远端12设有优选呈圆形或略椭圆形 以便静脉针5部分退出的主远端孔13。
[0061 ]套管针2将优选地由聚合物材料(如特富龙⑩等)制成。
[0062]也可以提供针套14,所述针套14设计成不使用时、出于安全原因和卫生原因而盖 住由套管针2和静脉针5组成的组合体。
[0063]可以理解，显示的装置1纯粹是示意性的，因为在没有具体理论约束的情况下，本 发明套管针2可以与任何类型的针头和相关装置一起使用。
[0064]在本发明的最一般和最具体实施方案中，套管针2具有管状体9,所述管状体9具有 向远端12渐缩的管状围壁10,所述管状围壁10具有至少一对基本上纵向并且彼此完全相对 的细长通道15、15'。
[0065] 这些通道(15、15'）各自具有十分之一毫米、尤其几微米和几十微米之间级别的最 小尺度，所述最小尺度沿基本上与套管针的围壁10相切并且与套管2的纵向延伸方向L正交 的方向Y测量。
[0066] 另外，通道（15、15'）将如此设定尺寸，从而它们的断面或表面具有与远端孔13的 总延伸部分相当的总延伸部分At，从而提供所供给流量的额外流量QiT，所述额外流量QiT将 与远端孔13供给的流量Q f相当，仅大于或小于它数个百分点，如将因一些阐明性本发明实 施方案而显得更明显。
[0067] 通常而言，无论通道(15、15'）的形式为何，它们的最小尺寸d将在远端孔13最大直 径ID的1 /3和1 /7、优选地1 /5之间。
[0068]另外，每条通道15、15'将具有至少与管状体10的长度1的50%相等并且优选地大 于其60%，例如大约到其2/3的纵向延伸部分。
[0069] 图2显示本发明套管针2的第一优选但非排的性实施方案，其中在相对于轴平面π 的完全相对和对称的侧面上提供了沿与截头圆锥形管状体9的中心轴L平行的相应纵向X、 X'延伸的两条通道(15、15'）。
[0070] 每条通道15、15'还由彼此相似和基本上为圆形或略椭圆形的多个周边孔16、16'、 16"、...限定，所述周边孔纵向对齐并且以预定和基本上恒定的轴向距离彼此相互偏置。
[0071] 下文为简化，我们将提到单个周边孔16,同时应理解除非另外说明，否则对该周边 孔所提到的全部内容将以基本上相似的方式在其他周边孔16'、16"、...中存在。
[0072] 每个孔16将具有限定以上最小尺寸d的直径Φ，并且其面积总和A将限定通道（15、 15'）的总表面延伸部分At。
[0073] 周边孔16的数目还将作为套管2的管径GA的函数确定。但是，实验观察到，向套管 针提供GA 22和GA 24将足以获得50ml/分钟和100ml/分钟之间即处于更常用数值范围内的 总量Qt，所述范围覆盖其中要求最大流量并且接着要求最大输注速度的紧急情况用途和其 中流量具有较低数值的儿科领域用途，
[0074] 仍可能在上游通过(未显示)滴注管或等同阀装置的输注管，调节由设有套管针2 的装置1供给的有效流量。
[0075] 为了供给这些流量，远端孔13可以具有0.4mm和0.6mm之间的直径ID，从而提供 25ml/分钟和45ml/分钟之间的部分流量Qf。
[0076]特别地，观察到，向套管提供管径G22或G24，即使得远端开口 13分别具有0.6mm和 0.4mm直径，同时每条通道15、15'的周边孔16数目可以在15和25之间，将足以获得以上流 量。
[0077]还实验地发现，可以使用以下式计算周边孔16的理想总数或最少数目m:
[0078]
[0079] 其中int指括号内结果的整数部分，Qt是所需的总标称流量，Qf是远端孔13供给的 流体的标称流量，A是至少理论上视为完美圆形的单个周边孔16的面积。
[0080] kP是定义为所用流体之函数和尤其其密度之函数的参数并且可以在流体密度相 等或接近于水密度的情况下(如生理溶液情况下)设为等于0.61。
[0081] kh是作为流体势能之函数计算的参数，并且因此它依赖于所供给流体的下落高 度，即依赖于起点高度和供给点高度之间的差异。
[0082]例如，参数kh可以用下式计算：
[0083]
[0084] 其中g是重力加速度并且Ah是流体下落高度之间的上述差异，例如，所述差异对 应于施加套管针2的患者的手臂和含有流体的滴注瓶之间高度的差异。
[0085] 实际孔数目sne可以与计算数目m不同并且尤其将增加以考虑任何误差，从而过高 估计孔数目和可以供给的后续最大流量。
[0086] 特别地，周边孔16的实际数目将用下式计算：
[0087] ne = int(ru+e)
[0088] 其中ε是适应于设置过大套管针尺寸并可能与理想数目ru完全成正比的增量系 数。
[0089]相同通道15、15'中各孔16间的轴向距离可以作为孔16数目的函数变动功并且通 常将在200μπι和300μπι之间。
[0090] 管状体9的长度1可以在15mm和30mm之间，优选地在19mm和25mm之间，其中数值与 相应的管径GA完全成正比。
[0091]另外，每条通道15、15 '距近端11的最小距离将优选地在5mm和7.5mm之间，数值与 管状体9的长度成正比，其中所述最小距离可以在本图情况下由近端11和最靠近近端11的 周边孔16之间的距离定义。
[0092]图3显示第二优选实施方案中套管2的细节，其中每条纵向通道15、15'由一系列纵 向对齐并相互偏置的基本上纵向槽17限定。
[0093]如相对于轴向延伸方向L以直角测量的槽17的宽度限定以上最小尺寸d，而单个槽 17的长度ei将取决于它们的数目并取决于待供给的部分流量和总流量的数值。
[0094]图4显示套管针2的第三实施方案，其中每条通道15、15'由单个连续纵向槽17限 定。
[0095]管状体9的长度基本上等于30mm并且每个槽17具有等于20mm的纵向延伸部分，同 时距近端的距离等于7.5mm并且距远端的距离等于2.5mm。
[0096]图4和图5显示套管针2的第四实施方案，其中每条通道15、15'由单个连续纵向槽 17限定。
[0097]管状体9的长度基本上等于20mm并且每个槽17具有等于13mm的纵向延伸部分，同 时距近端的距离等于5mm并且距远端的距离等于2mm。
[0098] 下文提供两个实施例，用于分别对具有管径GA 22(即具有直径ID等于0.6mm的远 端孔13和最大输出流量Qt为100ml/分钟）的套管针2和具有管径GA 24(即具有内径ID等于 0.4mm的远端孔13和最大输出流量Qt为50ml/分钟）的套管针2计算在管状体9的围壁10上待 形成的周边孔16的理想数目m。
[0099] 在两种情况下，假定周边孔16的直径d等于远端孔13直径ID的1/5,从而避免过分 削弱套管针2的结构及避免可能的破裂。
[0100] 另外，假定流体的密度接近于水的密度，设参数kP等于0.61，并且假定Ah等于 1000mm〇
[0101] 对于GA 22管径，周边孔16的直径将等于0.12mm，而半径r等于0.06mm。因此，每个 孔16的面积A将等于0.0113mm 2。
[0102] 每单个孔16供给的流量Qi将由下式给出
[0103] Qi = 〇 .61*0.0113* V (2*9810*1000) = 30 · 5322mm3/秒=1 · 83cm3/分钟
[0104] 可以由远端孔13供给的流量Qf将转而等于42ml/分钟，并且因此，沿套管2的周边 孔16可以允许等于以下的流量Q iT
[0105] QiT= (100-42 )ml/分钟=58ml/分钟
[0106] 周边孔16的数目m将因此是
[0107] m = int(58/l，83) = 31。
[0108]在每条通道15、15'有20个周边孔16情况下，孔16的实际数目ne可以是ne = 40,从而 以代偿可能的误差并设置过大系统尺寸。
[0109] 在具有GA 24管径的周边孔2情况下，周边孔16的直径将等于0.08mm，而半径r将等 于0.04mm。因此，每个孔16的面积A将等于0.005024mm 2。
[0110] 每个周边孔16供给的流量Qi将由下式给出
[0111] Qi = 〇 .61*0.005024* V (2*9810*1000) = 13 · 575mm3/秒=0 · 81cm3/分钟
[0112] 由远端孔13输送的流量Qf将转而等于29ml/分钟，并且因此，沿套管针2的周边孔 16必需允许等于以下的流量
[0113] QiT= (50_29)ml/分钟= 21ml/钟
[0114] 因此，周边孔16的数目将是
[0115] m = int(21/0.81) = 25。
[0116] 在每条通道有17个周边孔16情况下，孔16的实际数目ne可以是ne = 34,从而以代偿 可能的误差并设置过大系统尺寸。
[0117] -种用于制造以上套管针2的方法可以包括步骤:通过在围壁10本身上生成并定 向激光束，在围壁10上形成通道(15、15'）。
[0118]特别地，当通道（15、15 '）由周边孔16或槽17限定时：生成并定向激光束的步骤可 以提供第一步骤:通过将功率小于其最大功率并且功率值不足以刺穿管状体9的激光束定 向，相对于所述激光束的发生器调节管状体9位置。
[0119] 随后，将增加激光束的功率以形成孔16。
[0120] 这种对齐步骤可以在形成每个孔16之前或紧邻每条通道15、15'的第一孔前实施。 [0121]另外，可以还提供步骤:调节管状体9距激光束焦点的距离以变动周边孔16直径或 槽17的横向尺度，即通道的最小尺度d(15、15'）。
[0122] 转而，套管针2的管状体9可以根据传统上使用的任何技术形成并且因此不以更多 细节公开。
[0123] 激光发生器可以选自市售的那些，不作具体限制。
[0124] 以举例方式，可以使用激光束波长400nm、具有80MHz重复频率、经两块安装在两个 3D平移台上的透镜聚焦于套管2的壁10上，所述平移台用于相对于透镜的焦点控制位，这允 许确定孔16的直径d。
[0125] 使用该平移台，激光将以不足以产生孔16、但适于引起套管针2对齐的lmW功率聚 焦于套管2的壁10上。
[0126] 随后，将增加激光功率直至160mW约1秒的值，产生孔16。
[0127] 可以通过所选择透镜的焦斑大小和/或备选地使用该激光束的望远镜系统系统以 减少其寿命，确定孔16的最小直径d。
[0128] 使用Coherent .in(Chameleon Ultra II)产生的飞秒级脉冲Ti:蓝宝石激光作为 激光源，从而产生功率4W、脉冲重复频率80MHz和波长800nm的激光束。
[0129] 随后使该激光束达到基于硼酸钡晶体的第二谐波发生器以获得波长400nm、峰功 率约160mW的激光束。
[0130] 除了生成达到所需波长的激光束外，第二谐波发生器还将充当光束功率控制器。
[0131] 已经使用几种透镜，如Nikon生产的数值口径在0.12和0.60之间的透镜。
[0132] 鉴于前述情况，显而易见本发明实现了预期目的并且尤其导致可获得与相等尺寸 的套管针相比，允许供应和更均匀和数值更高的最大流量的静脉导管用套管针。
[0133] 套管针、输注装置和用于制造本发明套管针的方法易于接受多种修改和变动，所 述修改和变动均落在随附权利要求中表述的发明构思中。全部细节均可以替换为技术上等 同的其他要素，并且材料可以根据要求而不同，而不脱离本发明的保护范围。
[0134] 即使已经特别参考附图公开了所述套管针、输注装置和方法，说明书和权利要求 中所用的指示符仍用来改善对本发明的理解并且不构成对要求保护的范围的任何限制。
【主权项】
1. 一种适应于与静脉注射用导管（1)接合的套管针，所述静脉注射用导管具有达到待 供给流体的注射器或供给装置的针头(5)和连接件(3)，所述套管针(2)具有管状体(9)，所 述管状体适应于在其中容纳导管（1)的针头(5)并且具有围壁（10)，所述围壁沿纵向化）W 预定长度(1)从适应于错定至导管（1)的连接件(3)的开放近端（11)延伸至渐缩并设有用于 针头(5)部分退出的孔(13)的远端（12); 其特征在于所述围壁（10)包含至少一对基本上呈纵向并且彼此完全相对的细长通道 (15、15'），每条细长通道具有十分之一毫米级别及所述远端孔（13)最大直径（10)1/^3和1/7 之间的最小尺度(d)W及比所述围壁（10)的所述预定长度（1)50%更高的总纵向延伸部分 (e)，W限定其总面积(At)与远端孔（13)面积接近的用于流体流过的相应断面并且用于在 总流量(QO具有升高的数值情况下实现所供给的流量沿所述管状体(9)的纵向延伸部分均 匀分布。2. 根据权利要求1中所述的套管针，其特征在于所述细长通道（15、15'）每一者的所述 总延伸部分(e)至少等于所述围壁(10)的所述预定长度(1)的60%。3. 根据权利要求1或2中所述的套管针，其特征在于所述最小尺度(d)等于所述远端孔 (13)的所述最大直径(ID)的1/5。4. 根据前述权利要求中任一项所述的套管，其特征在于所述通道(15、15'）各自由多个 纵向对齐并相互偏置的基本上圆形的周边孔（16、16'、1护、···）组成，所述周边孔各自具有 限定所述最小尺度(d)的直径。5. 根据权利要求4中所述的套管针，其特征在于所述通道（15、15'）各自包括15个至25 个之间的多个所述基本上圆形的周边孔(16、16'、1护、···）。6. 根据权利要求5中所述的套管针，其特征在于所述周边孔（16、16'、16"、···）的最少数 目用下式计算其中Qt是所需的总标称流，Qf是由所述远端孔（13)供给的流体的标称流量，A是所述每 个周边孔（16、16'、16"、…）的面积，kp是取决于待供给流体之密度的参数并且kh是作为所供 给流体的下落高度计算的参。7. 根据前述权利要求1至3中任一项所述的套管针，其特征在于所述每个通道（15、15 '） 由基本上纵向连续的槽（17)组成，所述槽具有所述纵向延伸部分(e)和限定所述最小尺度 (d)的宽度。8. 根据前述权利要求1至3中任一项所述的套管针，其特征在于所述每个通道（15、15'） 由彼此纵向对齐的基本上纵向连续的槽（17)组成，每对通道的槽(17)彼此偏置并且具有限 定所述最小尺度(d)的宽度。9. 根据前述权利要求中任一项所述的套管针，其特征在于所述远端孔（13)具有0.4mm 和0.6mm之间的直径（ID) W供给25ml/分钟和45ml/分钟之间的部分流量(Qf)和50ml/分钟 和100ml/分钟之间的最大总流量(Qt)，所述管状体(9)具有15mm和30mm之间、优选地19mm和 25mm之间的长度（1 )，所述通道（15、15 '）具有从所述近端（11)起5mm和7.5mm之间的最小距 离。10. 根据前述权利要求中任一项所述的套管针，其特征在于所述远端孔（13)具有0.4mm 和ο. 6mm之间的直径（ID) w供给25ml/分钟和45ml/分钟之间的部分流量(Qf)和50ml/分钟 和100ml/分钟之间的最大总流量(Qt)，所述管状体(9)具有15mm和30mm之间、优选地19mm和 25mm之间的长度（1 )，所述通道(15、15 '）具有从所述远端（11)起2mm和3mm之间的最小距离。11. 用于制造静脉导管用套管针的方法，其中套管针（2)包含)具有围壁（10)的管状体 (9)，所述围壁(10)设有用于供给静脉注射用流体的远端孔（13)，所述方法包括的步骤在所 述围壁（10)上形成用于流体流动的多条通道（15、15'），其特征在于通过在所述围壁（10)上 生成并定向激光束，实施所述形成通道(15、15 '）的步骤。12. 根据权利要求11中所述的方法，其特征在于所述生成并定向激光束的步骤提供第 一步骤:通过将功率小于其最大功率并且功率值不足W刺穿所述管状体(9)的激光束定向， 相对于所述激光束的发生器调节所述管状体(9)位置，和第二步骤:增加所述激光束的功率 W形成周边孔(16)。13. 根据权利要求12中所述的方法，其特征在于包括步骤：调节所述管状体(9)距所述 激光束焦点的距离W变动所述周边孔(16)的直径(d)。14. 用于静脉注射医用流体的装置，如导管等，包含： -根据权利要求1至10中一项或多项所述的套管针(2)，所述套管针(2)具有管状体(9)， 所述管状体(9)具有开放近端（11)和远端（12)，所述远端（12)渐缩并设有桐（13)并适应于 实现患者静脉通路和/或插入其中； -静脉针(5 )，所述静脉针适应于经所述近端（11) W可取下方式插入中所述管状体(9) W便其尖端从所述每个远端孔(13)退出并进入静脉通路W供给医用流体； -用于连接所述静脉针巧)到注射器或其他输注装置上的连接件(3)。15. 根据权利要求14所述的输注装置，其特征在于所述连接件（3)包括与所述静脉针 (5)接合并适应于连接到注射器或输注装置上的第一部分(4)，和适应于W可取下方式连接 到所述第一部分(4)上并适应于连接到所述套管针(2)的所述管状体(9)的所述近端（11)上 的第二部分(6)，所述第二部分(6)包括用于所述静脉针(5)通过的中空圆柱体(7)。
【文档编号】A61M25/00GK105939749SQ201480047144
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2014年6月27日
【发明人】苏福士特·卜思密, 朱塞佩·卜思密, 里卡尔多·德施特凡诺
【申请人】罗兰医疗器械美国有限公司