一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠母7?10份、柴胡8?12份、麦芽3?7份、广枣5?8份、夏枯草10?15份、蒲公英13?17份、牡蛎6?10份、梅花5?10份、预知子4?7份、淡竹叶5?10份、枸骨叶5?10份、浙贝母8?12份、昆布5?10份、甘草4?7份，本发明中诸药协调作用，相辅相助，针对肝阳上亢型甲状腺腺瘤辩证分型，对症下药，经临床实验验证疗效显著，且疗效快，治愈率高，复发率低，无毒副作用。
【专利说明】
一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 甲状腺腺瘤是起源于甲状腺滤泡组织的良性增生物，是甲状腺最常见的良性肿 瘤。好发于20~40岁的中青年女性，其特征为颈前肿物，多为孤立性结节，结节呈圆形或椭 圆形，表面光滑，质地较周围正常组织略为坚韧，无压痛，边界清楚，与皮肤无粘连，可随吞 咽上下移动。该病病程缓慢，多数在数月到数年甚至时间更长，患者因稍有不适而发现或无 任何症状而被发现颈部肿物。甲状腺腺瘤属于中医学"癭病"范畴，本病的病因主要是情志 不畅，肝失疏泄所致，病机为气滞、痰凝、血瘀，终结于颈，日久形成肿块，衍化成癭瘤。根据 病机的不同，对甲状腺腺瘤进行辩证分型，一般可分为气滞痰凝型、肝阳上亢型、气滞夹淤 型和血瘀毒聚型，其中，肝阳上亢型以肾水亏于下，水不涵木，而致肝阳偏亢或肝阳绝对亢 盛为主要病机，其症状表现为头胀、头痛、面红赤、口苦舌红、心烦易怒，失眠多梦、脉弦有 力。
[0003] 西医治疗主要以手术和甲状腺素治疗为主，但各有优缺点。甲状腺全切除术后有 很高的复发率，需要术后长期甚至终生服用甲状腺素以预防其复发。而相对彻底的甲状腺 全叶切除术会造成病人术后甲减，亦需要病人终生服用甲状腺素片来弥补激素水平低下导 致的功能不足。而甲状腺素治疗易产生心慌、烦躁、心律失常、血压不稳定等不良反应。中医 对该病的认识已有两千多年历史，晋代《小品方》对癭病已有了详尽的论述，并认识到癭病 与忧患气结及饮水有关，且以海藻、昆布、海蛤等含碘药物为主组方治疗。根据各型的不同， 采用不同的理法方药，辩证论证能取得较好疗效。目前，对于甲状腺瘤的分型和辩证论治研 究较少。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，疗效可 靠、见效快，无副作用。
[0005] 为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：
[0006] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母7-10份、柴胡8-12份、麦芽3-7份、广枣5-8份、夏枯草10-15份、蒲公英13-17份、牡蛎6-10 份、梅花5-10份、预知子4-7份、淡竹叶5-10份、枸骨叶5-10份、浙贝母8-12份、昆布5-10份、 甘草4-7份。
[0007] 优选地，由以下重量份的原料组成:珍珠母10份、柴胡10份、麦芽5份、广枣6份、夏 枯草13份、蒲公英15份、牡蛎9份、梅花7份、预知子6份、淡竹叶7份、枸骨叶8份、浙贝母10份、 昆布8份、甘草5份。
[0008] 优选地，所述甘草为炙甘草。
[0009] 优选地，所述药物组合物为口服液、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。
[0010] 本发明中各原料药物的功效如下：
[0011] 珍珠母:性寒，味咸，归肝、心经，具有平肝潜阳、定惊明目之功效，用于头痛眩晕、 烦躁失眠、肝热目赤、肝虚目昏等症。
[0012] 柴胡:性微寒，味苦，归肝、胆经，有疏散退热，舒肝，升阳之功能，用于感冒发热，寒 热往来，疟疾，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛等症。
[0013] 麦芽:性平，味甘，归脾、胃经、肝经，具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀之功效，可 用于肝郁气滞，胸胁胀闷，及肝脾不各，嗳气少食等证
[0014] 广枣:性平，味甘、酸，具有行气活血、养心安神之功效，用于气滞血瘀，胸痹作痛， 心悸气短，心神不安。
[0015] 夏枯草：味苦、辛，性寒，入肝、胆经，具有清泄肝火、散结消肿、清热解毒、祛痰止 咳、凉血止血的功效。
[0016] 蒲公英:味甘、微苦，性寒，具有清热解毒，消肿散结之功效。
[0017] 牡蛎:性微寒，味咸。归肝经、胆经、肾经，具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结之功 效。
[0018] 梅花:性平，味微酸。归肝经、胃经、肺经，具有开郁和中、化痰、解毒之功效。
[0019] 预知子:性寒，味苦，归肝经、胆经、胃经、膀胱经，具有疏肝理气、活血止痛、除烦利 尿之功效。
[0020] 淡竹叶:性寒，味甘、淡。归心经、胃经、小肠经，具有清热除烦、利尿之功效。
[0021] 枸骨叶:性凉，味苦。归肝经、肾经，具有清热养阴、平肝、益肾之功效。
[0022] 浙贝母:味大苦，性寒，入肺、心经，具有清热化痰、散结解毒之功效。
[0023] 昆布:性味寒，味咸，有软坚散结、消肿利水、润下消痰之功。
[0024] 炙甘草:性平、味甘，入心、脾、肺、胃经，有清热解毒、补中益气，此外，甘草还有调 和药性之功。
[0025] 本发明有益效果:本发明中诸药协调作用，相辅相助，针对肝阳上亢型甲状腺腺瘤 辩证分型，对症下药，具有疏肝理气、平肝潜阳、清热去烦、滋阴降火、活血化瘀、散结之功 效，经临床实验验证疗效显著，且疗效快，治愈率高，复发率低，无毒副作用。
【具体实施方式】
[0026] 为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例， 对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部 分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出 创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0027] 实施例1:
[0028] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母10份、柴胡10份、麦芽5份、广枣6份、夏枯草13份、蒲公英15份、牡蛎9份、梅花7份、预知子6 份、淡竹叶7份、枸骨叶8份、浙贝母10份、昆布8份、炙甘草5份。
[0029] 治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:按比例称 取各原料，粉碎，混合，加入药材质量6-8倍的水，回流煎煮2-3h，过滤，向滤渣中加入3-4倍 初始药材质量的水，回流煎煮l_2h，过滤，将二次滤液合并，得煎煮液，浓缩至原体积的1/4， 再按照常规生产工艺，向其中添加适宜辅料制成相应的成品中药颗粒剂。
[0030] 实施例2:
[0031] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母8份、柴胡9份、麦芽4份、广枣7份、夏枯草12份、蒲公英14份、牡蛎7份、梅花8份、预知子5 份、淡竹叶8份、枸骨叶7份、浙贝母11份、昆布7份、炙甘草6份。
[0032] 治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:按比例称 取各原料，粉碎，混合，加入药材质量6-8倍的水，回流煎煮2-3h，过滤，向滤渣中加入3-4倍 初始药材质量的水，回流煎煮l_2h，过滤，将二次滤液合并，得煎煮液，浓缩至原体积的1/4， 再按照常规生产工艺，向其中添加适宜辅料制成相应的成品中药口服液制剂。
[0033] 实施例3:
[0034] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母7份、柴胡12份、麦芽3份、广枣8份、夏枯草10份、蒲公英17份、牡蛎6份、梅花10份、预知子4 份、淡竹叶10份、枸骨叶5份、浙贝母12份、昆布5份、炙甘草7份。
[0035] 治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:按比例称 取各原料，粉碎，混合，加入药材质量6-8倍的水，回流煎煮2-3h，过滤，向滤渣中加入3-4倍 初始药材质量的水，回流煎煮l_2h，过滤，将二次滤液合并，得煎煮液，浓缩至原体积的1/4， 再按照常规生产工艺，向其中添加适宜辅料制成相应的成品中药片剂。
[0036] 实施例4:
[0037] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母10份、柴胡8份、麦芽7份、广枣5份、夏枯草15份、蒲公英13份、牡蛎10份、梅花5份、预知子7 份、淡竹叶5份、枸骨叶10份、浙贝母8份、昆布10份、炙甘草4份。
[0038] 治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:按比例称 取各原料，粉碎，混合，加入药材质量6-8倍的水，回流煎煮2-3h，过滤，向滤渣中加入3-4倍 初始药材质量的水，回流煎煮l_2h，过滤，将二次滤液合并，得煎煮液，浓缩至原体积的1/4， 再按照常规生产工艺，向其中添加适宜辅料制成相应的成品中药丸剂。
[0039] 实施例5:
[0040] -种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，由以下重量份的原料组成：珍珠 母9份、柴胡10份、麦芽6份、广枣7份、夏枯草12份、蒲公英14份、牡蛎6份、梅花6份、预知子5 份、淡竹叶8份、枸骨叶7份、浙贝母9份、昆布8份、炙甘草5份。
[0041] 治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物的制备方法，包括以下步骤:按比例称 取各原料，粉碎，混合，加入药材质量6-8倍的水，回流煎煮2-3h，过滤，向滤渣中加入3-4倍 初始药材质量的水，回流煎煮l_2h，过滤，将二次滤液合并，得煎煮液，浓缩至原体积的1/4， 再按照常规生产工艺，向其中添加适宜辅料制成相应的成品中药胶囊剂。
[0042]临床实验：
[0043] 选择肝阳上亢型甲状腺腺瘤患者80例，均不患有心血管、脑血管、肝、肾和造血系 统等严重原发性疾病、精神病等影响疗效判断的疾病;患者均为女性，年龄在24-60岁，平均 年龄在35岁，病程3个月~12年;其中单发性甲状腺腺瘤58例，多发性甲状腺腺瘤22例;未行 甲状腺腺瘤摘除手术60例，术后复发20例;B超检查部位:在右叶36例，左叶34例，双侧10例； 滤泡状腺瘤66例，乳头状腺瘤14例；临床症状表现有:多数患者无明显自觉症状或伴有吞咽 不适、颈部压迫感、心烦、胸闷等不同程度的症状，可随吞咽上下移动；随机分为实验组和对 照组，每组40例，两组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无 统计学意义(P>〇.〇5)。
[0044] 中医辩证分型：症见颈部肿块，伴有头胀头痛、面红赤、口苦舌红、心烦易怒，失眠 多梦等症状，舌质红苔黄、脉弦数。
[0045] 治疗方法:实验组服用本发明实施例1制得中药颗粒剂，每日3次，每次IOg;对照组 口服甲状腺素片第一周20~40yg/d，第2周开始增加至50yg/d;30天为1疗程，服用5个疗程。 [0046] 疗效标准：
[0047]痊愈:原有症状消失，触诊肿块消散，B超(或同位素)检查示肿块消失，甲状腺大小 形态正常，随访6个月以上无复发；
[0048]显效:原有症状消失，触诊及B超(或同位素)检查示肿块缩小达1/2以上，随访6个 月以上原缩小的肿块无增大；
[0049] 有效:原有症状消失，触诊及B超(或同位素)检查示肿块缩小1/3~1/2,随访6个月 以上原缩小的肿块无增大；
[0050] 无效：自觉原有症状无变化，或虽原有症状消失/改善，但触诊及B超(或同位素)检 查示肿块缩小<1/3或无缩小(多发性腺瘤只要其中1个腺瘤肿块较前增大即定为无效）。
[0051] 治疗效果：由表1可以看出，治疗3个疗程后，实验组痊愈数远大于对照组，总有效 率达82.5 % ;治疗5个疗程后，实验组总有效率总有效率达92.5 %，对照组为77.5 %，实验组 的治疗效果要明显由于对照组，且实验组的中药颗粒制剂起效快、有效率高。对治愈患者随 访一年，实验组21例无复发者，对照组10例有1人复发。
[0052]表1实验组和对照组治疗效果比较
[0054] 典型病例：蒋某，女性，36岁。颈右侧甲状腺有椭圆形肿物，质硬，表面光滑，无痛 感，可随吞咽上下活动，伴有心烦易怒、失眠多梦、口干口苦，舌质红，苔黄，脉弦数等症;经B 超检查肿物大小约2.8cm*3.2cm，有完整包膜，内部呈均匀低回声，回声后方无声衰减；同位 素检查:冷结节，甲状腺吸收131碘率正常；中医辩证诊断为肝阳上亢型甲状腺腺瘤。给予本 发明中药实施例1颗粒制剂每日3次，每次10g，治疗3个月后，痊愈，随访1年未复发。
[0055] 综上，本发明辩证分型，对症用药，起效快，疗效好，临床效果好。
[0056]需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实 体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存 在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语"包括"、"包含"或者其任何其他变体意在涵盖 非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要 素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备 所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句"包括一个……"限定的要素，并不排除在 包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
[0057]以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例 对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施 例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者 替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
【主权项】
1. 一种治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，其特征在于，由以下重量份的原料 组成:珍珠母7-10份、柴胡8-12份、麦芽3-7份、广枣5-8份、夏枯草10-15份、蒲公英13-17份、 牡蛎6-10份、梅花5-10份、预知子4-7份、淡竹叶5-10份、枸骨叶5-10份、浙贝母8-12份、昆布 5-10份、甘草4-7份。2. 如权利要求1所述的治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，其特征在于，由以下 重量份的原料组成:珍珠母10份、柴胡10份、麦芽5份、广枣6份、夏枯草13份、蒲公英15份、牡 蛎9份、梅花7份、预知子6份、淡竹叶7份、枸骨叶8份、浙贝母10份、昆布8份、甘草5份。3. 如权利要求2所述的治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，其特征在于，所述甘 草为炙甘草。4. 如权利要求2所述的治疗肝阳上亢型甲状腺腺瘤的药物组合物，其特征在于，所述药 物组合物为口服液、颗粒剂、片剂、丸剂或胶囊剂。
【文档编号】A61P35/00GK105943957SQ201610344587
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月20日
【发明人】张其波
【申请人】张其波