一种治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合物，由以下述重量份的原料药制成：苍术10?14份、茯苓10?14份、薏苡仁10?14份、陈皮8?10份、砂仁5?7份、泽泻8?10份、黄芪13?17份、丹参10?14份、山楂10?14份、地龙5?7份、全蝎2?4份、蜈蚣2?4份、乌梢蛇8?10份，克服现有治疗风痰阻络型缺血性中风药物的不足，提供一种治疗风痰阻络型缺血性中风效果较好的药物组合物。
【专利说明】
一种治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合 物。
【背景技术】
[0002] 风痰阻络型缺血性中风，西医称脑梗塞。脑梗塞，指脑局部组织由于血液供应障碍 而发生坏死而言。其根本原因是供给脑组织血液的颅内、外动脉发生闭塞性病变(血栓形 成、栓塞等）而未能及时解除或没能形成侧枝循环，导致脑组织缺血，进而使脑组织新陈代 谢发生障碍，脑组织坏死。由于梗塞部位不同，脑组织损害范围、程度不同，可有相应部位的 运动、感觉以及括约肌与植物神经的功能障碍等。近年来脑血管疾病的发病年龄有提前的 趋势，但仍以50-70岁为高发年龄，占发病人数的60%以上。
[0003] 风痰阻络型缺血性中风，祖国医学对该病的认识也已有较大的进展，认为此病病 因病机是由于绝对或相对气虚，导致血瘀、痰湿痹阻脉络，脑髓失养而发中风。虚是疾病的 本质，中医临床以分期为纲，分证为目，以分期、分证综合治疗为基本思路。分期主要根据发 病时间与病情轻重。分证则以虚实为纲，邪气盛为实，精气不足属虚;邪实主要责之肝胃，正 虚主要在脾肾。脑梗死急性期标实症状突出，急则治其标，治疗当以祛邪为主，常用平肝熄 风、化痰通腑、活血通络、醒神开窍等治疗方法。闭、脱二证当分别治以祛邪开窍醒神、固脱、 救阴固阳。所谓"内闭外脱"，醒神开窍与扶正固本可以兼用。在恢复期及后遗症期，多为虚 实夹杂，邪实未清而正虚已现，治宜扶正祛邪，常用育阴熄风、益气活血等法。《素问?生气 通天论》曰"阳气者烦劳则张，精绝，辟积于夏，使之煎厥。"又曰"阳气者，大怒则形气绝，而 血苑于上，使人薄厥。有伤于筋、纵，其若不容。"《素问?调经论》曰"血之与气，并走于上，则 为大厥，厥则暴死，气复反则生，不反则死。"祖国医学认为，中风的病因病机在于肝阳化风， 气血并逆，直冲犯脑。脑梗塞与脑溢血的病因病机有相同与不同之处。如因忧思静卧，少动， 外邪侵袭，致气血运行受阻，肌肤筋脉失于濡养，则易形成脑梗塞，多称其为"外风"，又称 "真中风"或"真中"；如因恼怒饱食，或房室劳累，或阴亏于下，肝阳暴张，阳化风动，血随气 逆，直冲犯脑则易导致脑溢血，多属"内风"，又称"类中风"或"类中"。因此治疗上，脑溢血以 治"内风"为主，而脑梗塞急性期以治"外风"为主较妥。小续命汤用治中风口眼歪斜，半身不 遂诸症，因此属治"外风"之方剂。方中麻黄利水消肿解表;桂枝温经络而祛瘀;防风祛风胜 湿止痉；防己祛风止痛;党参补中益气;黄茶清热；白芍缓急止痛；川芎活血祛瘀，驱风止痛； 杏仁化痰通便;附子温中补火;甘草调和诸药。麻黄、桂枝、防风等解表药与诸药合用，具有 祛风驱邪，温经通络之功效，而非纯解表之意。对缺血性中风，尤其是对"风痰阻络"型，小续 命汤加减治疗的疗效明显高于补阳还五汤，提示在脑梗塞急性期，不能局限于益气活血，应 重视祛风疏表通络。张汝伟先生认为中风必先治肝，从肝析义曰："以人参、附子之强心益气 为君，心为肝之子，益其子，正所以助肝之衰也;黄芩清肝之热以熄风，使之下降；川芎疏肝 之气以祛风，使之上散；白芍镇肝之阴，以固木之本体;官桂温肾引火归原，以治肝之母，以 熄虚风;杏仁宣肺化痰，制金之气，不使克木侮肝;麻黄协助防风，祛其外风;防己化湿利水， 使风水两分则肝气条达;生姜、甘草温胃和中，使土不克水，水能生木，亦间接治肝也。古人 知肝为生风之本，故用药于祛风扶本之中，亦以肝为主体，故用之有效。"
[0004] 但是，对风痰阻络型缺血性中风的治疗主要是釆用综合治疗方法，尚缺乏更好的 疗效。因此，对脑梗死防治的研究仍是目前医学面临的一个重要课题。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是克服现有治疗风痰阻络型缺血性中风药物的不足，提 供一种治疗风痰阻络型缺血性中风效果较好的药物组合物。
[0006] 本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重 量份的原料药制成：
[0007] 苍术10-14份、茯苓10-14份、薏苡仁10-14份、陈皮8-10份、砂仁5-7份、泽泻8-10 份、黄芪13-17份、丹参10-14份、山楂10-14份、地龙5-7份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、乌梢蛇8-10份。
[0008] 优选地，由下述重量份的原料药制成：
[0009 ] 苍术12份、茯苓12份、薏苡仁12份、陈皮9份、砂仁6份、泽泻9份、黄芪15份、丹参12 份、山楂12份、地龙6份、全蝎3份、蜈蚣3份、乌梢蛇9份。
[0010] 本发明所述药物组合物的剂型可以是汤液、胶囊、片剂、颗粒剂等医学上可接受的 剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。
[0011] 本发明所述药物组合物优选按照以下方法制备：以上原料加5-10倍水煎煮2次、每 次1-2小时，合并煎液过滤，浓縮，放冷至相对密度1.03-1.10之间，即得。
[0012] 本发明还包括上述药物组合物在制备治疗风痰阻络型缺血性中风的药物中的应 用。
[0013] 本发明药物组合物方中：
[0014] 苍术性，味辛苦温，归脾胃肝肺经，有燥湿健脾、祛风湿之功。用于湿困脾胃、水肿、 风湿痹痛、脚气、痿蹵等。如《珍珠囊》："能健胃安脾，诸湿肿非此不能除"；李杲："除湿发汗， 健胃安脾，治痿要药"；为君药。
[0015] 茯苓，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，功用利水渗湿、益脾和胃、宁心安神;用于 水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。正如《本草正》："能利窍去 湿，利窍则开心、益智，导浊生津;去湿则逐水燥脾，补中健胃；柱惊痫，厚肠脏，治痰之本，助 药之降。以其味有微甘，故曰补阳。但补少利多"；为臣药。
[0016] 薏苡仁，甘、淡，凉；归脾、胃、肺经;有健脾去湿、舒筋除痹的功效，用于水肿、脚气、 小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻、肺痈、肠痈、癌肿、赘疣等，如《本草经疏》"性燥能除湿，味甘 能入脾补脾，兼淡能渗湿，故主筋急拘挛不可屈伸及风湿痹，除筋骨邪气不仁，利肠胃，消水 肿令人能食"；为臣药。
[0017] 陈皮，味苦、辛，性温；归肺、脾经；功能理气健脾，燥湿化痰；陈皮又称橘皮，《纲 目》："橘皮，苦能泻能燥，辛能散，温能和。其治百病，总是取其理气燥湿之功，同补药则补， 同泻药则泻，同升药则升，同降药则降。脾乃元气知母，肺乃摄气之要，故橘皮为二经气分之 要，但随所配而补泻升降也。"，东垣曰："夫人以脾胃为主，而治病以调气为先，如欲调气健 脾者，橘皮之功居其首焉"；陈皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气 壅遏，又能行气宽中，为臣药；
[0018] 砂仁辛，温，入脾、胃经，功能行气调中，和胃，醒脾，正如《纲目》："补肺醒脾，养胃 益肾，理元气，通滞气，散寒次胀痞，噎膈呕吐，止女子崩中，除咽喉口齿浮热，化铜铁骨哽"； 常与陈皮配合，增强健脾化痰之功效;为佐药。
[0019] 泽泻，性味甘，寒，入肾、膀胱经，功效利水，渗湿，泄热，《本经》："主风寒湿痹，乳 难，消水，养五脏，益气力，肥健"，利湿渗湿以健脾;为佐药。
[0020] 黄芪，性味甘，微温，归肺、脾、肝、肾经，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌 等功效。《本草正义》："黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱;清气下陷者最宜。 其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂"；现代医 学证明，黄芪具有降低血液黏稠度、减少血栓形成、降低血压、保护心脏、双向调节血糖、抗 自由基损伤、抗衰老、抗缺氧、抗肿瘤、增强机体免疫力等作用，黄芪补气，使气旺以促血行； 为佐药。
[0021] 丹参，味苦，微寒，归心、肝经，功能活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。如 《本草纲目》："活血，通心包络，治疝痛"，丹参配合黄芪以增强益气活血之效;为佐药。
[0022] 山楂，酸甘，微温，入脾、胃、肝经，有消食化积，活血化瘀之功效。正如《日用本草》： "化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块"；现代药理研究有助消化、降血脂、抗动脉粥样硬 化、降压、抗氧自由基等作用;为佐使药。
[0023] 地龙，味咸，性寒，归肝;脾;膀胱经，功能清势止痉、平肝熄风、通经活络、平喘利 尿;用于脑血栓、脑梗塞、冠心病、中风，关节麻痹，肢体麻木，半身不遂，高血压症等病症。如 《日华子》："治中风井痈疾，治传尸、天行热疾、喉痹、蛇虫伤"；现代研究证实地龙有溶栓和 抗凝作用、降血压减轻缺血性脑卒中的症状等作用。
[0024] 全蝎，辛，平，归肝经，功能息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽 搐，小儿惊风，中风口 fl，半身不遂，破伤风等，如《开宝本草》："疗诸风瘾疹，及中风半身不 遂，口眼歪斜，语涩，手足抽掣"；现代药理研究有抗惊厥、抗癫痫、保护脑细胞等多种作用。：
[0025] 蜈蚣，辛，温，归肝经，功能息风镇痉，功毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉 挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等，如《本草纲目》："治小 儿惊厥风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疠，便毒，痔漏，蛇伤"。现代药理研究有良好的止痉作 用。
[0026] 乌梢蛇，味甘，性平。归肝经。有祛风，通络，止痉之功效。用于治疗风湿顽痹，麻木 拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风等，如、《圣济总录》："熄风止痉本品有小 毒，善入肝经，以熄风定惊止痉，故常用于小儿惊风、破伤风等证。凡小儿惊风，或破伤中风， 颈项强直，角弓反张者，可与蜈蚣、白花蛇配伍"。本品具有抗炎、镇痛、抗惊厥、抗蛇毒等作 用。
[0027] 综上所述，本发明组方中，苍术性味辛苦温，归脾胃肝肺经，味苦性温以燥脾湿，辛 香健脾以促脾运为君药;茯苓利水渗湿、益脾和胃、宁心安神；薏苡仁健脾去湿、舒筋除痹； 陈皮辛散通温，气味芳香，长于理气，能入脾肺，故既能行散肺气壅遏，又能行气宽中，共为 臣药;砂仁常与陈皮配合，增强健脾化痰之功效;泽泻利湿渗湿以健脾;黄芪补气，使气旺以 促血行;丹参活血化瘀，丹参配合黄芪以增强益气活血之效；山楂消食化积，活血化瘀。加味 应用地龙、全蝎、蜈蚣、乌梢蛇等加强搜风通络。全方共奏健脾化痰、熄风活血通络之功。证 药相符，故临床有良好疗效，对治疗风痰阻络型缺血性中风确有较好的疗效。
【具体实施方式】
[0028] 下面以具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
[0029] 实施例1
[0030] 苍术100g、茯苓140g、薏苡仁100g、陈皮100g、砂仁50g、泽泻100g、黄芪130g、丹参 140g、山楂100g、地龙70g、全蝎20g、蜈蚁40g、乌梢蛇80g。
[0031]以上原料加5-10倍水煎煮2次、每次1-2小时，合并煎液过滤，浓縮，放冷至相对密 度1.03-1.10之间，加入常规用量的辅料，制成片剂。
[0032] 实施例2
[0033] 苍术140g、茯苓100g、薏苡仁140g、陈皮80g、砂仁70g、泽泻80g、黄芪170g、丹参 100g、山楂140g、地龙50g、全蝎40g、蜈蚁20g、乌梢蛇100g。
[0034] 以上原料加5-10倍水煎煮2次、每次1-2小时，合并煎液过滤，浓縮，放冷至相对密 度1.03-1.10之间，加入常规用量的辅料，制成颗粒剂。
[0035] 实施例3
[0036] 苍术120g、茯苓120g、薏苡仁120g、陈皮90g、砂仁60g、泽泻90g、黄芪150g、丹参 120g、山楂120g、地龙60g、全蝎30g、蜈蚣30g、乌梢蛇90g。
[0037]以上原料加5-10倍水煎煮2次、每次1-2小时，合并煎液过滤，浓縮，放冷至相对密 度1.03-1.10之间，即得汤剂。
[0038]实验例4:本发明实施例3治疗风痰阻络型缺血性中风临床疗效观察：
[0039]临床资料:共观察风痰阻络型中风(脑梗死急性期)病人122例：诊断依据《中华人 民共和国中医药行业标准（中医病症诊断疗效标准）》(ZY/T001.1-94)规定的中风诊断标准 制定：
[0040] 1、主要症状:偏瘫、神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常.口舌歪斜。
[0041 ] 2、次要症状:头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。
[0042] 3、急性起病，发病前多有诱因，常有头晕、肢体麻木等先兆症状;发病年龄多在40 岁以上。
[0043] 4、具备2个主症以上，或1个主症、2个次症，结合起病、诱因、先兆症状诊断，除外脑 出血、脑肿瘤、大面积脑梗死昏迷者。
[0044] 5、痰多而黏，或头重如裹，或伴有恶心呕吐或恶心欲呕，或呕吐痰涎，或食少便溏 等，舌质暗淡，舌苔薄白或白腻，脉弦滑。
[0045] 治疗方法：
[0046] 该一种治疗风痰阻络型中风的中药合剂的服用方法:饭后半小时至1小时温服，一 日三次，一次IOOrnl，7天为一个疗程；
[0047]禁忌:服药期间忌食辛辣肥甘厚味。
[0048] 结果：
[0049] ( -）、疗效评定标准:依据《中华人民共和国中医药行业标准（中医病症诊断疗效 标准)》(ΖΥ/Τ001.1 -94)规定的中风疗效标准制定：
[0050] 1、治愈:症状及体征消失，基本能独立生活。
[0051] 2、好转:症状及体征好转，能扶杖行动，或基本生活能自理。
[0052] 3、未愈:症状及体征无变化。
[0053](二）、治疗效果：
[0054]自2013年5月2015年5月共确诊风痰阻络型中风患者132例，其中男68例，占患者总 人数的51.5%，女64例，占患者总人数的48.5%，年龄最大的75岁，最小的41岁，用该一种治 疗风痰阻络型中风的中药合剂治疗6-8疗程，治愈108例，治愈率81.8 % ;好转20例，好转率 15.2 % ;未愈4例，未愈率3.0 % ;总有效率97.0 %。
[0055] 毒副作用
[0056] 实施例3得到的汤剂在治疗期间患者无明显不适。
[0057] 结论
[0058]通过对132例病人的观察治疗，提示:根据以上资料及临床观察，本发明的有益效 果在于:该一种治疗风痰阻络型中风的中药合剂服用方便，对症性强，见效快，治疗效果良 好，治愈率81.8%，总有效率97.0%。值得临床推广应用。
[0059]作为比较，本发明
【申请人】还分别对苍术、茯苓、薏苡仁、陈皮单方，以及苍术茯苓的 组合、苍术薏苡仁的组合、苍术陈皮的组合、苍术茯苓薏苡仁陈皮的组合，做了对比试验，实 验结果显示本发明组方的效果远远超过以上对比实验效果。
【主权项】
1. 一种治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合物，其特征在于:该药物组合物是由下 述重量份的原料药制成： 苍术10-14份、茯苓10-14份、薏苡仁10-14份、陈皮8-10份、砂仁5-7份、泽泻8-10份、黄 芪13-17份、丹参10-14份、山楂10-14份、地龙5-7份、全蝎2-4份、蜈蚣2-4份、乌梢蛇8-10份。2. 根据权利要求1所述的治疗风痰阻络型缺血性中风的药物组合物，其特征在于:该药 物组合物是由下述重量份的原料药制成： 苍术12份、茯苓12份、薏苡仁12份、陈皮9份、砂仁6份、泽泻9份、黄芪15份、丹参12份、山 楂12份、地龙6份、全蝎3份、蜈蚣3份、乌梢蛇9份。3. 权利要求1-2中任一项所述的药物组合物在制备治疗风痰阻络型缺血性中风的药物 中的应用。
【文档编号】A61K35/62GK105943999SQ201610420247
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年6月15日
【发明人】张光昇, 邓剑飞
【申请人】张光昇, 邓剑飞