一种椎弓根固定器及固定系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开一种椎弓根固定器，包括：固定钉以及紧固件，其中固定钉包括钉体以及位于钉体上的钉座；钉座上设有至少两个钉槽，至少两个钉槽用于分别容纳一固定棒，钉座进一步与紧固件配合将固定棒固定于对应的钉槽内。本发明还公开一种椎弓根固定系统。通过上述方式，本发明在进行二次手术时无需全部切开一次手术的部位，只需在空置的至少一个钉槽里放置新的固定棒，实现固定棒的延长，使得二次手术创伤小，出血少，手术时间短，临床应用价值高。
【专利说明】
一种椎弓根固定器及固定系统
技术领域
[0001]本发明涉及医疗仪器领域，特别是涉及一种椎弓根固定器及固定系统。【背景技术】
[0002]随着工业、交通的发展以及人口老龄化问题，脊柱创伤和疾患呈逐年上升趋势。目前，市场销售的“胸腰椎钉棒固定系统”、“颈椎后路固定系统”等这些产品通过在患者椎弓根植入螺钉，钉槽里面放棒，纵向的钉之间用棒连接，用螺塞锁紧，这样有效形成脊柱的支撑结构。
[0003]但是脊柱内固定手术的部分患者在手术一段时间之后，固定阶段相邻的椎间盘发生退变，需要进行二次手术。当前市场上销售的固定器的螺钉只有一个U型槽，如果要二次手术将固定部位延长到相邻阶段需要把一次手术的部位全部切开，取出一次手术的固定棒，换一根更长的固定棒，这种方式会导致二次手术的创伤大、出血多、手术时间长，患者承受的痛苦多。
【发明内容】
[0004]本发明主要解决的技术问题是提供一种椎弓根固定器及固定系统，能够解决二次手术的创伤大、出血多、手术时间长的问题。
[0005]为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是:提供一种椎弓根固定器，包括:
[0006]固定钉以及紧固件，其中固定钉包括钉体以及位于钉体上的钉座；
[0007]钉座上设有至少两个钉槽，至少两个钉槽用于分别容纳一固定棒，钉座进一步与紧固件配合将固定棒固定于对应的钉槽内。
[0008]其中，钉座包括相对设置的两个座体组件，座体组件分别包括与钉体连接的容置部以及与容置部连接的延伸部，容置部设置有钉槽，延伸部与紧固件配合。
[0009]其中，紧固件包括锁固环和插塞，锁固环套设于两个延伸部的外围且用于压持固定棒，插塞插置于两个延伸部之间，进而撑开两个延伸部，并固定锁固环。
[0010]其中，插塞为螺塞，延伸部上设有与螺塞相配合的内螺纹。
[0011]其中，钉槽为开口设置于钉座的顶面或侧面的U型槽，固定棒设置于U型槽的底部， U型槽的侧壁上设置有内螺纹。
[0012]其中，紧固件为插塞，插塞与内螺纹螺接以压持固定固定棒。
[0013]其中，钉座的钉槽容纳直径不同或直径相同的固定棒。
[0014]其中，在钉体的外表面沿钉体的长度方向设置有至少两种不同螺距的外螺纹段。
[0015]为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是:提供一种椎弓根固定系统，包括:多个椎弓根固定器以及连接于椎弓根固定器之间的固定棒。
[0016]其中，一端位于同一椎弓根固定器的不同钉槽内的两个固定棒的另一端所连接的椎弓根固定器互不相同。
[0017]本发明的有益效果是:区别于现有技术的情况，本发明通过提供一种椎弓根固定器，包括固定钉以及紧固件，其中固定钉包括钉体以及位于钉体上的钉座;钉座上设有至少两个钉槽，至少两个钉槽用于分别容纳一固定棒，钉座进一步与紧固件配合将固定棒固定于对应的钉槽内。通过这种方式，本发明在钉座上设有至少两个钉槽，钉槽内可容纳固定棒，在一次手术时空置至少一个钉槽的位置，当进行二次手术时不需要将一次手术的部位全部切开，在空置的至少一个钉槽里放置新的固定棒，从而实现原有固定棒的延长，使得二次手术的创伤小、出血少、手术时间短，患者承受的痛苦少，临床应用价值高。【附图说明】
[0018]图1是本发明椎弓根固定器第一实施方式中容纳一固定棒的结构示意图；
[0019]图2是本发明椎弓根固定器第一实施方式中容纳两固定棒的结构示意图；
[0020]图3是本发明椎弓根固定器第二实施方式中容纳一固定棒的结构示意图；
[0021]图4是本发明椎弓根固定器第二实施方式中容纳两固定棒的结构示意图；[〇〇22]图5是本发明椎弓根固定器第三实施方式中容纳一固定棒的结构示意图；
[0023]图6是本发明椎弓根固定器系统的一种实施方式的结构示意图。【具体实施方式】
[0024]为使本领域的技术人员更好地了解本发明的技术方案，下面结合附图和【具体实施方式】对本发明所提供的一种椎弓根固定器及固定系统做进一步详细阐述。
[0025]请参阅图1，本发明椎弓根固定器第一实施方式，包括:固定钉100以及紧固件101， 其中固定钉1 〇〇包括钉体1 〇 1以及位于钉体上的钉座102;
[0026]钉座102上设有至少两个钉槽106,至少两个钉槽106用于分别容纳一固定棒113， 钉座102进一步与紧固件101配合将固定棒113固定于对应的钉槽106内。
[0027]具体地，椎弓根固定器属于医疗器械中的m类植入器械。将椎弓根固定器植入人体，用于维持病变脊柱的自然生理弯曲和支撑结构。在一次手术中植入椎弓根固定器的患者，经历一段时间后，固定阶段相邻的椎间盘发生退变，需要进行二次手术。
[0028]传统的椎弓根固定器为只有一个U型槽的椎弓根螺钉，两个椎弓根螺钉之间只能连接有一根固定棒，在二次手术中如果要将固定棒延伸到相邻阶段，需要将一次手术的部位全部切开，取出一次手术的固定棒，更换成更长的一根固定棒，这样会导致二次手术的创伤大，出血多，手术时间长，患者承受的痛苦多。
[0029]因此，本实施方式的椎弓根固定器，在钉座102上设有至少两个钉槽106,至少两个钉槽106的每一钉槽106容纳一固定棒113,在一次手术需要固定的阶段放置多个椎弓根固定器，固定棒113可选穿过多个椎弓根固定器上的相应钉槽106使得多个椎弓根固定器连接在一起，固定棒113穿过钉槽106后利用紧固件101固定。一般来说，钉座102上设有配合紧固件101的螺纹或紧固机构，紧固件101可选螺塞、顶丝或其他元件。
[0030]具体地，钉座102包括相对设置的两个座体组件102,座体组件102分别包括与钉体 101连接的容置部104以及与容置部104连接的延伸部105,容置部104设置有钉槽106,延伸部105与紧固件101配合。[〇〇31]当把固定棒113放入钉槽106时，需要对固定棒113进行压持固定，在容置部104的上方连接有延伸部105,延伸部105通常是为了便于对固定棒113进行压持固定，紧固件101 可选为锁固环110和插塞109,锁固环110和插塞109为一体衔接的紧固件101，其中，插塞109 为螺塞109,延伸部105上设有与螺塞109相配合的内螺纹111，延伸部105的外部设有与锁固环110配合的卡槽112,锁固环110可选具有弹性的环形元件。[〇〇32]请一起参阅图1和图2, 一次手术时，在钉槽106内放入一根固定棒113后，先将锁固环110套设于两个延伸部105的外围，螺塞109插置于两个延伸部105之间，从延伸部105的顶端往下旋拧，进而撑开两个延伸部105,使锁固环110落入卡槽112内并被固定。
[0033]在二次手术中需要在另一个钉槽106内插入新的固定棒114时，首先将螺塞109向外部分拧出或者全部拧出，使得延伸部105向外张开，空闲的钉槽106内可被放入新的固定棒114,放置完毕后再将螺塞109向里拧入，或者重新插置于两个延伸部105之间，与锁固环 110联合锁紧两个固定棒113/114,防止固定棒113/114的滑动、翘起。
[0034]手术中，利用椎弓根固定器进行胸腰椎脊柱骨折时，需要在人椎弓根骨骼上钻孔， 将钉体打入孔内，钉体与骨骼之间的把持力的大小影响患者术后的恢复能力；人体骨骼分为皮质骨和松质骨，皮质骨的骨密度大于松质骨的骨密度，皮质骨一般是在骨干，松质骨一般在骨端，在骨干中打入适应皮质骨的钉体，在松质骨中打入适应松质骨的钉体，这样会使得钉体与骨骼之间的把持力大，抗拔性高。
[0035]因此，本实施方式中椎弓根固定器的钉体101针对人体骨骼特点进行设计，在钉体 101上设置两种不同的外螺纹107/108,在钉体101上靠近钉座102的头部设有适应皮质骨的第一外螺纹107,第一外螺纹107的螺纹较窄，纹数较多，在钉体101尾部上设有适应松质骨的第二外螺纹108,第二外螺纹108的螺纹较宽，纹数较少，钉体101打入椎弓根骨骼后，抗拔性较好。
[0036]本发明椎弓根固定器第一实施方式通过在钉座102上设置两个相对的座体组件 102,在座体组件102的容置部104中设有钉槽106,座体组件102的延伸部105上设有与螺塞 109配合的内螺纹111，利用螺塞109与锁固环110配合固定放置在钉槽106内的固定棒113/ 114。通过这种方式，本发明在一次手术时空置一个钉槽106的位置，当进行二次手术时不需要将一次手术的部位全部切开，在空置的钉槽106里放置新的固定棒114,实现原有的固定棒113的延长，使得二次手术的创伤小，出血少，手术时间短，患者承受的痛苦少，临床应用价值高。
[0037]需要说明的是，本实施方式针对二次手术中固定棒的延长问题，但并不仅限于解决该问题，其他实施方式中，在手术中为了增加固定效果，多个椎弓根固定器的钉槽内并列穿过多个固定棒，而没有空闲钉槽预留时，也并不排除在本发明解决问题之外。另外，椎弓根固定器上的钉槽数量最少为两个，上不设限，以实际需求为主。[〇〇38]请一起参阅图3和图4,本发明椎弓根固定器第二实施方式，包括:固定钉20以及紧固件23/24，其中固定钉20包括钉体21以及位于钉体上的钉座22;[〇〇39] 钉座22上设有两个钉槽25/26，钉槽25/26为开口设置于钉座22顶面的U型槽25/ 26，U型槽25/26的侧壁上设置有内螺纹(图中未示出)，紧固件23/24为插塞23/24。
[0040]固定棒27/28设置于U型槽25/26的底部并利用与内螺纹相配合的插塞23/24进行压制固定，插塞23/24可选螺塞或顶丝。[0041 ] 两个U型槽25/26中可以固定直径相同的固定棒27/28，也可以固定直径不同的固定棒27/28，U型槽25/26的底部大小与固定棒27/28的外径相适应。
[0042]—次手术时，多个椎弓根固定器的对应U型槽25中依次穿过一固定棒27,并利用插塞23配合U型槽25的内螺纹对固定棒27进行固定。
[0043]二次手术时，无需全部切开一次手术的部位，只需在两端延长阶段的椎弓根固定器的空闲U型槽26内穿入新的固定棒28,并利用插塞24配合U型槽26的内螺纹对固定棒28进行固定，新的固定棒28的另一端穿入与原有的固定棒27不同的椎弓根固定器内，以实现原有的固定棒27的延长。
[0044]通过这种方式，使得二次手术创伤小，出血少，手术时间短，临床应用价值高。
[0045]请参阅图5,本发明椎弓根固定器第三实施方式，本实施方式的椎弓根固定器与上述第二实施方式的椎弓根固定器不同之处在于，本实施方式的钉槽31为开口设置于侧面的 U型槽31，其余部分相类似，在此不再赘述。
[0046]请参阅图6,本发明椎弓根钉固定系统的一种实施方式，包括:多个椎弓根固定器 43/44/45/46以及连接于椎弓根固定器之间的固定棒41/42。[〇〇47]具体地，椎弓根固定器可选采用上述三种实施方式的任一实施方式的椎弓根固定器，在本实施方式中，采用的为上述第一实施方式的椎弓根固定器。[〇〇48]在一次手术时，将固定棒41穿过椎弓根固定器43和椎弓根固定器44相应的钉槽内，并利用锁固环和螺塞固定;将固定棒42穿过椎弓根固定器45和椎弓根固定器46相应的钉槽内，并利用锁固环和螺塞固定；固定棒41和固定棒42之间还可通过横连杆47并利用横向连接机构48/49进行连接固定，使得在使用时可以根据需要调节固定棒41和固定棒42,其中横向连接机构48/49的具体结构在此不做讨论。
[0049]—次手术植入椎弓根固定系统来支撑固定病变脊柱的自然生理弯曲，但是在手术一段时间后，固定阶段相邻的椎间盘可能在术后退变，需要进行二次手术。二次手术时，切开部分一次手术的固定阶段，暴露出椎弓根固定器44和椎弓根固定器46,将椎弓根固定器 44和椎弓根固定器46的螺塞分别拧开，在椎弓根固定器44和椎弓根固定器46另一空闲的钉槽内分别放入固定棒50和固定棒51，固定棒50和固定棒51的另一端分别连接椎弓根固定器 52和椎弓根固定器53,利用相应的锁固环和螺塞分别将固定棒50与椎弓根固定器44及椎弓根固定器52进行固定，利用相应的锁固环和螺塞分别将固定棒51与椎弓根固定器46及椎弓根固定器53进行固定，固定棒51和固定棒53之间可选利用横向连接机构及横连杆进行固定。
[0050]在其他实施方式中，椎弓根固定器45的两个钉槽和椎弓根固定器46的两个钉槽之间可并列穿过两个固定棒，起到多重固定的作用。
[0051]可以理解，本发明椎弓根固定器系统实施方式，利用多个至少设有两个钉槽的椎弓根固定器组成椎弓根固定器系统，在一次手术中分别使椎弓根固定器44和椎弓根固定器 46的一个钉槽空闲，在二次手术中，在椎弓根固定器44和椎弓根固定器46的两个空闲钉槽内分别穿入固定棒50和固定棒51，以实现原有的固定棒41和固定棒42的延长，手术过程无需将一次手术的部位全部切开，使得二次手术创伤小，出血少，手术时间短，临床应用价值尚。
[0052]需要说明的是，在临床应用中，根据预期植入者的患病情况，如果可以推测椎弓根固定器43及椎弓根固定器45的相邻椎间盘不太容易发生退变，可选将椎弓根固定器43及椎弓根固定器45替换成传统的只设有一个U型槽的椎弓根螺钉，椎弓根固定器52及椎弓根固定器53也可选替换成传统的只设有一个U型槽的椎弓根螺钉，这种固定方式仍然属于本发明椎弓根固定器系统的保护范围内。[〇〇53]以上所述仅为本发明的实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。
【主权项】
1.一种椎弓根固定器，其特征在于，包括:固定钉以及紧固件，其中所述固定钉包括钉体以及位于所述钉体上的钉座；所述钉座上设有至少两个钉槽，所述至少两个钉槽用于分别容纳一固定棒，所述钉座 进一步与所述紧固件配合将所述固定棒固定于对应的所述钉槽内。2.根据权利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述钉座包括相对设置的两个座体组件，所述座体组件分别包括与所述钉体连接的容 置部以及与所述容置部连接的延伸部，所述容置部设置有所述钉槽，所述延伸部与所述紧 固件配合。3.根据权利要求2所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述紧固件包括锁固环和插塞，所述锁固环套设于两个所述延伸部的外围且用于压持 所述固定棒，所述插塞插置于两个所述延伸部之间，进而撑开所述两个延伸部，并固定所述 锁固环。4.根据权利要求3所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述插塞为螺塞，所述延伸部上设有与所述螺塞相配合的内螺纹。5.根据权利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述钉槽为开口设置于所述钉座的顶面或侧面的U型槽，所述固定棒设置于所述U型槽 的底部，所述U型槽的侧壁上设置有内螺纹。6.根据权利要求5所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述紧固件为插塞，所述插塞与所述内螺纹螺接以压持固定所述固定棒。7.根据权利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，所述钉座的所述钉槽容纳直径不同或直径相同的所述固定棒。8.根据权利要求1所述的椎弓根固定器，其特征在于，在所述钉体的外表面沿所述钉体的长度方向设置有至少两种不同螺距的外螺纹段。9.一种椎弓根固定系统，其特征在于，包括:多个如权利要求1-8任意一项所述的椎弓 根固定器以及连接于所述椎弓根固定器之间的所述固定棒。10.根据权利要求9所述的椎弓根固定系统，其特征在于，一端位于同一所述椎弓根固 定器的不同钉槽内的两个所述固定棒的另一端所连接的所述椎弓根固定器互不相同。
【文档编号】A61B17/70GK105963006SQ201610256164
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年4月22日
【发明人】陈章卫, 高春正
【申请人】深圳市斯玛仪器有限公司