一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：天冬42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175克,可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是神经外科术后康复特效中药，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率85％。
【专利说明】
一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及神经外科领域，具体涉及一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]神经外科手术的起源得追溯到1935年，当时，葡萄牙精神病学家Moniz和神经外科医师Lima合作，施行双侧前额叶脑白质切除手术，开创了精神外科学，并将该手术命名为"Moniz-Lima 〃手术。这种手术可以令躁狂型的精神分裂症病人变得温顺，冲动攻击行为明显减少，在北美和欧洲医学界风靡一时，它的
【发明人】也因此获得1949年诺贝尔生物与医学奖。
[0003]神经外科是以手术为主要手段，医治中枢神经系统(脑、脊髓)、周围神经系统和植物神经系统疾病的一门临床外科专科，是外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统，如脑、脊髓和周围神经系统，以及与之相关的附属机构，如颅骨、头皮、脑血管脑膜等结构的损伤、炎症、月中瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或功能紊乱疾病，如:癫痫、帕金森病、神经痛等疾病的病因及发病机制，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖学科。
[0004]神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，例如脑出血出血量危及生命，车祸致脑部外伤，或脑部有肿瘤压迫需手术治疗等。
[0005]手术在临床上是治疗疾病和外伤的重要手段，外科手术容易发生伤口感染，目前临床上多以服用具有消炎作用的西药为预防手段。目前对手术后的刀口和一些刀伤，除了缝合伤口和常规治疗手段外，一般采用的方法是输液打针吃药，一周需要上千元，患者不但要承受精神和肉体上的痛苦，还要承受昂贵的治疗药费的经济负担。除此之外一般采用的方法是抗生素治疗，药品使用的频率越高，耐药情况的出现就越快，对患者身体健康极为不利。
[0006]目前，用于外伤的中药复方有云南白药、桃花散、圣金刀散等。用于止血的外伤药目前主要是云南白药，原名叫“百宝丹”，是曲焕章于1902年研制成功的，距今已有百年历史。
[0007]目前市场上一种促进神经外科术后康复的中药配方的中药制剂种类繁多，但是大多数存在着见效慢、疗程长、容易复发等缺点，给患者带来较大的痛苦和不便、且没有针对儿童的中药配方，全部都是针对成人的中药配方，所以亟需改进。
【发明内容】
[0008]本发明的目的提供一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。
[0009]本发明一个方面提供，一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0010]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、丹参15?27克、地黄20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、忍冬藤40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香兰素0.05-0.1克以及白砂糖30?60克；
[0011]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、延胡索10?25克、北沙参35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。
[0012]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0013]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、丹参18?24克、地黄25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、忍冬藤45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香兰素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克；
[0014]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、延胡索15?20克、北沙参40?45克、川芎25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。
[0015]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0016]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬41?43克、薄荷21?23克、胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、丹参20?22克、地黄28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、忍冬藤55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香兰素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克；
[0017]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、延胡索16?18克、北沙参41?43克、川芎26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。
[0018]在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；
[0019]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；
[0020]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0021]本发明另一个方面提供，内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法:
[0022]内服药物的制备方法包括以下步骤:
[0023]步骤一:取天冬、肿节风、枸杞子、刘寄奴和藏红花混合均匀，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
[0024]步骤二:取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
[0025]步骤三:取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70 %乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0026]步骤四:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0027]步骤五:合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；
[0028]步骤六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；
[0029]步骤七:将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物；
[0030]步骤八:取花生倒入步骤七中制得的第三混合物中，搅拌至第三混合物包裹在花生外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品；
[0031]外敷药物的制备方法包括以下步骤:
[0032]步骤一:分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50%以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
[0033]步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
[0034]步骤三:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0035]步骤四:混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
[0036]步骤五:将肿节风、刘寄奴、枸杞子、藏红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴;每贴为5 X 5cm的贴布上摊有6m I中药浸膏和3 g中药粉，制的成品。
[0037]本发明提供的一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，选用多种对神经外科术后康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于儿童服用。可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是神经外科术后康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95%，治愈率85 %。
【具体实施方式】
[0038]实施例1:
[0039]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0040]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬35克、薄荷15克、胡元10克、月中节风20克、刘寄奴15克、枸杞子10克、藏红花20克、丹参15克、地黄20克、白芷20克、延胡索10克、蜂房35克、蒲公英20克、皂角刺20克、忍冬藤40克、醋150克、花生150克、蛋清40克、香兰素0.05克以及白砂糖30克；
[0041]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10克、肿节风20克、刘寄奴15克、枸杞子10克、藏红花20克、延胡索10克、北沙参35克、川芎20克、柴胡20克、冰片40克、醋150 克。
[0042]实施例2:
[0043]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物；
[0044]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬50克、薄荷30克、胡元25克、月中节风45克、刘寄奴30克、枸杞子25克、藏红花45克、丹参27克、地黄40克、白芷45克、延胡索25克、蜂房50克、蒲公英35克、皂角刺45克、忍冬藤70克、醋200克、花生200克、蛋清80克、香兰素0.1克以及白砂糖60克；
[0045]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元25克、肿节风45克、刘寄奴30克、枸杞子25克、藏红花45克、延胡索25克、北沙参50克、川芎35克、柴胡45克、冰片70克、醋200 克。
[0046]实施例3:
[0047]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0048]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬40克、薄荷20克、胡元15克、月中节风25克、刘寄奴20克、枸杞子15克、藏红花25克、丹参18克、地黄25克、白芷25克、延胡索15克、蜂房40克、蒲公英25克、皂角刺25克、忍冬藤45克、醋160克、花生160克、蛋清50克、香兰素0.06克以及白砂糖35克；
[0049]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15克、肿节风25克、刘寄奴20克、枸杞子15克、藏红花25克、延胡索15克、北沙参40克、川芎25克、柴胡25克、冰片50克、醋160克
[0050]实施例4:
[0051 ] 一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0052]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬45克、薄荷25克、胡元20克、月中节风40克、刘寄奴25克、枸杞子20克、藏红花40克、丹参24克、地黄35克、白芷40克、延胡索20克、蜂房45克、蒲公英30克、皂角刺40克、忍冬藤65克、醋190克、花生190克、蛋清70克、香兰素0.9克以及白砂糖55克；
[0053]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元20克、肿节风40克、刘寄奴25克、枸杞子20克、藏红花40克、延胡索20克、北沙参45克、川芎30克、柴胡40克、冰片60克、醋190 克。
[0054]实施例5:
[0055]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0056]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬41克、薄荷21克、胡元17克、月中节风30克、刘寄奴21克、枸杞子17克、藏红花30克、丹参20克、地黄28克、白芷27克、延胡索16克、蜂房41克、蒲公英27克、皂角刺33克、忍冬藤55克、醋170克、花生170克、蛋清60克、香兰素0.07克以及白砂糖40克；
[0057]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17克、肿节风30克、刘寄奴21克、枸杞子17克、藏红花30克、延胡索16克、北沙参41克、川芎26克、柴胡35克、冰片52克、醋170 克。
[0058]实施例6:
[0059]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0060]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬43克、薄荷23克、胡元29克、月中节风35克、刘寄奴23克、枸杞子19克、藏红花35克、丹参22克、地黄30克、白芷35克、延胡索18克、蜂房43克、蒲公英29克、皂角刺35克、忍冬藤60克、醋180克、花生180克、蛋清66克、香兰素0.8克以及白砂糖50克；
[0061]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元29克、肿节风35克、刘寄奴23克、枸杞子19克、藏红花35克、延胡索18克、北沙参43克、川芎28克、柴胡38克、冰片57克、醋180 克。
[0062]实施例7:
[0063]—种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0064]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；
[0065]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0066]根据本发明另一个方面提供，内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法:
[0067]内服药物的制备方法包括以下步骤:
[0068]步骤一:取天冬42克、肿节风33克、枸杞子18克、刘寄奴22克和藏红花33克混合均匀，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；
[0069]步骤二:取丹参21克、地黄29克、白芷32克和蒲公英28克混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；
[0070]步骤三:取皂角刺34克、忍冬藤57克和薄荷22克混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70 %乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；
[0071]步骤四:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0072]步骤五:合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；
[0073]步骤六:取蛋清64克、白砂糖45克及蜂房42克放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；
[0074]步骤七:将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将第二混合物中加入香兰素0.075克，混合均匀，得到第三混合物；
[0075]步骤八:取花生175克倒入步骤七中制得的第三混合物中，搅拌至第三混合物包裹在花生175克外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品；
[0076]外敷药物的制备方法包括以下步骤:
[0077]步骤一:分别粉碎，再和北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克一起放入1650ml质量浓度为50 %以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；
[0078]步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；
[0079]步骤三:取胡元24克、延胡索17克及醋175克，将醋175克中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；
[0080]步骤四:混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；
[0081 ]步骤五:将肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为5X5cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。
[0082]本发明提供的一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，选用多种对神经外科术后康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于儿童服用。可加快术后康复、温经散寒、强筋活血、通络止痛效果，是神经外科术后康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95%，治愈率85%。发明药物配方合理，制备方法多样，既可简易加工又适合工厂化生产，工艺简单，且药源广，成本低，服用方便，疗效好，药性平和，无任何毒副作用，特别适合儿童服用。
[0083]中药配方的临床疗效总结:
[0084]—、一般资料:本发明一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，选用多种对神经外科术后康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入花生、香兰素为辅料，更有利于儿童服用。选用生花生，不经过煎炸等工序，得以有效的保持花生中的营养成分，且花生是儿童喜欢的食品，花生果实含有蛋白质、脂肪、糖类、维生素A、维生素B6、维生素E、维生素K，以及矿物质钙、磷、铁等营养成分，含有8种人体所需的氨基酸及不饱和脂肪酸，含卵磷脂、胆碱、胡萝卜素、粗纤维等物质。脂肪含量为44%?45%，蛋白质含量为24?36%，含糖量为20%左右。含有丰富的维生素B2、PP、A、天、E，钙和铁等。并含有硫胺素、核黄素、尼克酸等多种维生素。有促进儿童的脑细胞发育，增强记忆的作用。选用香兰素作为辅料，去除中药的苦涩以及难闻味道，增加香味有利于儿童食用。
[0085]二、毒性实验
[0086]取小鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重20?22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3天，随机分成5组，10只/组，其中I组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30°C?40°C，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7天，并作记录。
[0087]用灌胃针口服灌入中药组合物后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2天观察，40只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7天后，40只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组的10只小鼠无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了 15000mg/kg，40只小鼠仍健活，说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。
[0088]长期毒性实验
[0089]选取豚鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g?300g，分为五组，每组10只，其中I组小白鼠为空白对照组，剩余四组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服量为400mg.kg—、每日灌服3次，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至300C?400C，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。
[0090]皮肤过敏实验
[0091]选取豚鼠30只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g?300g，将豚鼠固定，剔除体表3X3cm的被毛，分别外涂本发明制备的中药外敷配方，每日3次，连续使用7日，时间结果表明，皮肤过敏实验为阴性，证明本发明的滴鼻液不会产生过敏性。
[0092]临床资料
[0093]一、患者资料
[0094]成人病例:
[0095]1、病例选择:
[0096]选取神经外科手术患者80例，男43例，女37例，年龄35-65岁，其中脑周围神经手术42例，急诊外伤修复38例。分为对照组40例和治疗组40例，两组患者治疗前在性别、年龄、病情、手术时间上比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0097]2、治疗用药:
[0098]术后一周内，治疗组患者服用本发明药物，每次200?300ml，早晚各一次；外敷本发明的药物膏药，每次一片，早晚各一次。
[0099]对照组服用谷维素，20mg/次，3次/天，温水送服。
[0100]疼痛强度:由患者本人判断，O?10数字疼痛强度分级法(NPIS)，记录O?2为无疼痛，3?5为轻度疼痛，6?7为中度疼痛，8?10为重度疼痛。疼痛缓解度:由医生根据患者疼痛减轻程度按5级判断记录。O度，未缓解;I度:轻度缓解(疼痛减轻约为1/4) ； 2度:中度缓解(疼痛减轻约为I/2); 3度:明显缓解(疼痛减轻为3/4以上)；4度:疼痛消失。
[0101]3、疗效判断:
[0102]外科手术后，伤口可能出现渗血渗液，头痛、呕吐，不同程度的切口疼痛。
[0103]用药后两组康复情况比较:
[0104]治疗组:创面结痂时间5 ±0.5天
[0105]对照组:创面结痂时间7 土 I天。
[0106]儿童病例:
[0107]1、病例选择:
[0108]选取神经外科手术患者60例，男33例，女27例，年龄5-15岁，其中脑周围神经手术32例，急诊外伤修复28例。分为对照组30例和治疗组30例，两组患者治疗前在性别、年龄、病情、手术时间上比较，差异无统计学意义，具有可比性。
[0109]2、治疗用药:
[0110]术后一周内，治疗组患者服用本发明药物，每次100?200ml，早晚各一次;外敷本发明的药物膏药，每次一片，早晚各一次。
[0111]对照组服用谷维素，1mg/次，3次/天，温水送服。
[0112]疼痛强度:由患者本人判断，O?10数字疼痛强度分级法(NPIS)，记录O?2为无疼痛，3?5为轻度疼痛，6?7为中度疼痛，8?10为重度疼痛。疼痛缓解度:由医生根据患者疼痛减轻程度按5级判断记录。O度，未缓解;I度:轻度缓解(疼痛减轻约为1/4) ； 2度:中度缓解(疼痛减轻约为I/2); 3度:明显缓解(疼痛减轻为3/4以上)；4度:疼痛消失。
[0113]3、疗效判断:
[0114]外科手术后，伤口可能出现渗血渗液，头痛、P区吐，不同程度的切口疼痛。
[0115]用药后两组康复情况比较:
[0116]治疗组:创面结痂时间4±0.5天
[0117]对照组:创面结痂时间10 土 I天
[0118]根据上述实验可知:治疗组在总有效率方面明显高于对照组，而且针对儿童的治疗效果明显好于对照组的治疗恢复效果，恢复时间快了2倍之多，而且在给儿童服用过程中，儿童十分乐意服用，很大程度上的降低了患者的痛苦，使得儿童患者心情愉悦，更有利于术后的恢复，从而证明本发明的中药组合物在促进神经外科术后康复方面具有显著的效果。且于实验者沟通后，发现儿童服用本发明中药配方，不仅没有抵触情绪，反而乐于服用，因为花生是大多数儿童喜爱的食物，而且加入香兰素，降低药物的苦涩和中药味，而且加入的香兰素严格按照国家使用比例，十分的安全可靠，本发明不仅大大增加了病患服用药物的痛苦，而且还能有效促进神经外科术后康复，经长期观察本发明有效率达95%，治愈率85%，特别适合儿童服用。
[0119]而且经过对比各各实施例，经过长期的临床实验得出，采用实施例7，一种用于术后康复的中药组合物及其制备方法，包括内服药物和外敷药物:
[0120]内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬42克、薄荷22克、胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克；
[0121]外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。
[0122]效果明显好于其他实施例，效果可以提升10%_20%以上，可以达到更好的愈合效果。创面结痂时间3 ± 0.5天，效果非常好。
[0123]以上所述仅是本发明的优选方式，应当指出，对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干相似的变形和改进，这些也应视为本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种用于术后康复的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬35?50克、薄荷15?30克、胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、丹参15?27克、地黄20?40克、白芷20?45克、延胡索10?25克、蜂房35?50克、蒲公英20?35克、皂角刺20?45克、忍冬藤40?70克、醋150?200克、花生150?200克、蛋清40?80克、香兰素0.05-0.1克以及白砂糖30?60克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元10?25克、肿节风20?45克、刘寄奴15?30克、枸杞子10?25克、藏红花20?45克、延胡索10?25克、北沙参35?50克、川芎20?35克、柴胡20?45克、冰片40?70克、醋150?200克。2.根据权利要求1所述一种用于术后康复的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬40?45克、薄荷20?25克、胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、丹参18?24克、地黄25?35克、白芷25?40克、延胡索15?20克、蜂房40?45克、蒲公英25?30克、皂角刺25?40克、忍冬藤45?65克、醋160?190克、花生160?190克、蛋清50?70克、香兰素0.06-0.9克以及白砂糖35?55克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元15?20克、肿节风25?40克、刘寄奴20?25克、枸杞子15?20克、藏红花25?40克、延胡索15?20克、北沙参40?45克、川芎25?30克、柴胡25?40克、冰片50?60克、醋160?190克。3.根据权利要求1所述一种用于术后康复的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬41?43克、薄荷21?23克、胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、丹参20?22克、地黄28?30克、白芷27?35克、延胡索16?18克、蜂房41?43克、蒲公英27?29克、皂角刺33?35克、忍冬藤55?60克、醋170?180克、花生170?180克、蛋清60?66克、香兰素0.07-0.8克以及白砂糖40?50克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元17?29克、肿节风30?35克、刘寄奴21?23克、枸杞子17?19克、藏红花30?35克、延胡索16?18克、北沙参41?43克、川芎26?28克、柴胡35?38克、冰片52?57克、醋170?180克。4.根据权利要求1所述一种用于术后康复的中药组合物，其特征是，包括内服药物和外敷药物； 所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成:天冬42克、薄荷22克、胡元24克、月中节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、丹参21克、地黄29克、白芷32克、延胡索17克、蜂房42克、蒲公英28克、皂角刺34克、忍冬藤57克、醋175克、花生175克、蛋清64克、香兰素0.075克以及白砂糖45克； 所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成:胡元24克、肿节风33克、刘寄奴22克、枸杞子18克、藏红花33克、延胡索17克、北沙参42克、川芎27克、柴胡36克、冰片55克、醋175 克。5.根据权利要求1?4任一项所述的一种用于术后康复的中药组合物的制备方法，其特征在于包括内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法: 所述内服药物的制备方法包括以下步骤: 步骤一:取天冬、肿节风、枸杞子、刘寄奴和藏红花混合均匀，加6?9倍量水，加热回流3?4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏I?2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油； 步骤二:取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6?8倍量水微沸煎煮I?2h，滤过，滤渣再加3?6倍量水微沸煎煮40?60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液； 步骤三:取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50?70%乙醇作溶剂，浸渍20?35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液； 步骤四:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液； 步骤五:合并步骤二中提取的所述第一滤液、步骤三中提取的所述第一漉液以及步骤四中提取的所述第二滤液，静置8?10h，滤过，放置温度至15?20°C，加入步骤一中提取的所述挥发油，加入2?4倍量的水，搅匀，得到第一混合物； 步骤六:取蛋清、白砂糖及蜂房放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆； 步骤七:将步骤五中得到的所述第一混合物放入步骤六中制成的所述糖浆中搅拌均匀成为第二混合物;将所述第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物； 步骤八:取花生倒入步骤七中制得的所述第三混合物中，搅拌至所述第三混合物包裹在所述花生外皮上，继续搅拌，直到温度变凉，得到成品； 所述外敷药物的制备方法包括以下步骤: 步骤一:分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50 %以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液； 步骤二:药渣再加水2200ml，煎煮Ih，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；步骤三:取胡元、延胡索及醋，将醋中加入水后，加入胡元和延胡索烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液； 步骤四:混合步骤一中制得的所述乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏； 步骤五:将肿节风、刘寄奴、枸杞子、藏红花分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的所述中药浸膏加入所述中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴;每贴为5X5cm的贴布上摊有6m I所述中药浸膏和3g所述中药粉，制的成品。
【文档编号】A61K36/8965GK105963498SQ201610279093
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年4月28日
【发明人】樊璠
【申请人】樊璠