用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种中药，具体是涉及用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它属于中药技术领域。用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由以下原料药按所述重量份数制成：黄柏10?100份、苦参14?88份、防己9?60份、泽泻7?86份、虎杖11.5?70份、当归10?130份。本发明各活性组分依据中医辨证理论组成，各活性组分的配伍达到了协同增效的作用，经体内药效试验验证，本发明中药能够显著降低尿酸及尿素氮水平，对高尿酸血症及痛风疗效显著。
【专利说明】
用于治疗痛风及高尿酸血症的中药
技术领域
[0001] 本发明设及一种中药，具体的说是设及用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它属 于中药技术领域。
【背景技术】
[0002] 高尿酸血症(HUA)是指在正常嚷岭饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平男性 高于420皿ol/L，女性高于360皿ol/L，即称为高尿酸血症。
[0003] 随着现代社会经济发展，人们饮食结构的变化，食物中嚷岭含量增高，HUA呈现高 流行、年轻化、男性高于女性、沿海高于内地的趋势。HUA是多种屯、血管危险因素及相关疾 病包括代谢综合征、2型糖尿病、高血压、屯、血管事件及死亡、肾病等的独立危险因素。另 夕hHUA是痛风病变发展的一个重要阶段，而痛风被认为是"不死的癌症"，危害不容小视。近 年来，国内外对于HUA与痛风开发出了很多疗效较好的药物，但运些药物均具有一定的毒 副作用。因此，寻求防治高尿酸血症及痛风高效、副作用小的药物是当今研究的热点。
[0004] 目前临床常见治疗高尿酸血症及痛风的药物包含抑制尿酸合成的药物和增加尿 酸排泄的药物，其代表药物分别为别嚷岭醇和苯漠马隆。别嚷岭醇及其代谢产物氧嚷岭醇 通过抑制黄嚷岭氧化酶的活性使尿酸生成减少，从而达到治疗目的。苯漠马龙能够抑制尿 酸盐在肾小管的主动再吸收，增加尿酸盐的排泄，从而降低血中尿酸盐的浓度。可缓解或防 止尿酸盐结晶的生成，减少关节的损伤，亦可促进已形成的尿酸盐结晶的溶解。虽然上述两 种药物的疗效较好，且临床应用广泛，但是其不良反应包括胃肠道症状、皮疹、肝功能损害、 骨髓抑制等严重影响着患者的生活质量。
[0005] 中医药作为副作用较少的草本类药物，被广泛应用到治疗各种疾病。2014年由中 华医学会内分泌学分会发表的《高尿酸血症和痛风治疗的中国专家共识》中就提出中药治 疗痛风及HUA日益受到人们关注。作为我国的传统药学资源，其中某些具有抗炎、镇痛、活 血、消肿和利尿的作用，运与高尿酸血症的基本病机相吻合。该研究W消炎、消肿、止痛、利 尿为主要原则进行配方，现代药理研究表明，其能够显著的降低血尿酸水平，维持尿酸水平 稳定在正常范围内，具有较好的抗高尿酸血症及痛风的作用。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的就是提供用于治疗痛风及高尿酸血症的中药及其制备方法，本发明 中药在具有抗高尿酸血症及痛风作用基础上，它能够显著降低尿酸及尿素氮含量、毒副作 用较小、疗效好。
[0007] 为了达到上述目的，本发明是通过下述技术方案实现的： 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏10 -100份、苦参14 - 88份、防己9 - 60份、泽泻7 - 86份、虎杖11.5 - 70份、当归10 - 130 份。
[000引上述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制 成:黄柏40 - 60份、苦参45 - 60份、防己30 - 40份、泽泻35 - 45份、虎杖35 - 45份、当 归50 - 70份。
[0009] 上述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的制备方法，其步骤如下： (1) 取符合所述重量份数的黄柏，用6 - 8倍药材量的75 %乙醇回流提取2次，每次1 - 2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物;将初提物用苯乙締型弱极性或非极性大孔树 脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液 回收溶剂，浓缩干燥，即得黄柏提取物，备用； (2) 取符合所述重量份数的苦参，用6 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取3次，每 次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树脂吸 附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用3 - 5倍柱体积80 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，浓缩干燥，即得苦参提取物，备用。
[0010] (3)取符合所述重量份数的防己，用7 - 9倍药材量的70 %乙醇回流提取1 - 2次， 每次2 - 3 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩 得初提取物;将初提物用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附并用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液回收溶剂，干燥即得防己提取物，备用； (4)取符合所述重量份数的虎杖，用8 - 10倍药材量的70 - 80 %乙醇回流提取1 - 2 次，每次1.5 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓 缩、干燥即得虎杖提取物，备用； 巧)取符合所述重量份数的当归，用8 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取1次，每 次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性大孔树脂吸 附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用8 - 10倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物，备用； (6) 取符合所述重量份数的泽泻，用8 - 10倍量80 - 90 %乙醇回流提取2次，每次1 h， 合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树脂吸附，用1 - 3 倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干 燥，即得泽泻提取物，备用； (7) 取黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取物， 配W相应的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂用口服剂型。
[0011] 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数混合制备 而成:黄柏提取物1 - 9份、苦参提取物2 - 12份、防己提取物2 - 12份、虎杖提取物3 - 18份、当归提取物2 - 24份和泽泻提取物2 - 24份。
[0012] 上述的黄柏提取物的制备方法:将黄柏用6 - 8倍药材量的75 %乙醇回流提取2 次，每次1 - 2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物;将初提物用苯乙締型弱极性或 非极性大孔树脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积50 %乙醇溶液洗 脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得黄柏提取物。
[0013] 上述的苦参提取物的制备方法:将苦参用6 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流 提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大 孔树脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用3 - 5倍柱体积80 %乙醇溶液洗脱，收集洗 脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得苦参提取物。
[0014] 上述的防己提取物的制备方法:将防己用7 - 9倍药材量的70 %乙醇回流提取1 - 2次，每次2 - 3 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液， 浓缩得初提取物;将初提物用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附并用8倍柱体积90 %乙醇溶液 洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥即得防己提取物。
[0015] 上述的虎杖提取物的制备方法:将虎杖饮用8 - 10倍药材量的70 - 80 %乙醇回 流提取1 - 2次，每次1.5 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和 上述滤液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0016] 上述的当归提取物的制备方法:将当归用8 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流 提取1次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性大 孔树脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用8 - 10倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗 脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物;所述的泽泻提取物的制备方法:将泽泻饮片洗 净、烘干、粉碎过筛，用8 - 10倍量80 - 90 %乙醇回流提取2次，每次1 h，合并提取液，过 滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化 水洗柱后用6 - 8倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得泽泻 提取物。
[0017]上述的黄柏提取物的制备方法:将黄柏用6-8倍药材量的75%乙醇回流提取2次，每 次1-2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性或非极性大 孔树脂吸附，用1-3倍柱体积纯化水洗柱后用6-8倍柱体积50%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得黄柏提取物;苦参提取物的制备方法:将苦参用6-10倍药材量的60- 80%乙醇回流提取3次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙 締型非极性大孔树脂吸附，用1-3倍柱体积纯化水洗柱后用3-5倍柱体积80%乙醇溶液洗脱， 收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得苦参提取物;防己提取物的制备方法:将防己用7-9倍 药材量的70%乙醇回流提取1-2次，每次2-化，过滤，得滤液和滤渣；将滤渣用水回流提取2 次，合并提取液和上述滤液，浓缩得初提取物，将初提物用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附并 用8倍柱体积90%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥即得防己提取物;虎杖提取物的 制备方法:将虎杖用8-10倍药材量的70-80%乙醇回流提取1-2次，每次1.化，过滤，得滤液和 滤渣，将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩、干燥即得虎杖提取物；当归 提取物的制备方法:将当归用8-10倍药材量的60-80%乙醇回流提取1次，每次2小时，合并提 取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性大孔树脂吸附，用1-3倍柱体积 纯化水洗柱后用8-10倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得当 归提取物;泽泻提取物的制备方法:将泽泻用8-10倍量80-90%乙醇回流提取2次，每次比，合 并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树脂吸附，用1-3倍柱 体积纯化水洗柱后用6-8倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得 泽泻提取物。
[0018]本发明的特点和效果如下： 本发明针对痛风发病原因及其发病率现状，由黄柏、苦参、防己、泽泻、虎杖、当归原料 药制成，各活性组分依据中医辨证理论组成，各活性组分的配伍达到了协同增效的作用。本 发明可W被制备成各种常用内服剂型，经体内药效试验验证，本发明中药能够显著降低尿 酸及尿素氮水平，对高尿酸血症及痛风疗效显著，可用于治疗痛风中药新药，具有广阔的市 场应用前景。
[0019] 其中； 黄柏为芸香科植物黄皮树化eJJoc/aoc/ron cAinaose Schneid.的干燥树皮。味苦、性 寒；归肾、膀脫经;具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;可用于湿热泻频，黄痘尿赤， 带下阴痒，热淋涩痛，脚气瘦獲，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮瘍肿毒，湿疹湿疮。现代药理学研 究表明黄柏提取物具有抗痛风及抗高尿酸血症的疗效，能够显著降低尿酸水平，可能与其 具有抗氧化、保护肾脏、抗炎、细胞免疫调节等药理作用有关。
[0020] 苦参为豆科植物苦参5b如ora /7awscaos Ait.的干燥根。味苦，性寒；归屯、、肝、 胃、大肠、膀脫经;具有清热燥湿，杀虫，利尿的功效;可用于热频，便血，黄痘尿闭，赤白带 下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤痊痒，巧癖麻风，外治滴虫性阴道炎。苦参及其提取物的利尿 作用可能对高尿酸血症的治疗产生积极作用。
[0021 ] 防己为防己科植物粉防己Sie如ania ieiranc/ra S.Moore的干燥根。味辛、苦，性 寒；归膀脫、肺经;具有桂风止痛，利水消肿的功效;可用于风湿搏痛，水肿脚气，小便不利， 湿疹疮毒。其功效与高尿酸血症及痛风的病症及其吻合，被应用到多种抗痛风的复方当中。
[0022] 泽泻为泽泻科植物泽泻心isma 的干燥块茎。味甘、淡， 性寒；归肾、膀脫经;具有利水渗湿、泄热、化浊降脂的功效;可用于小便不利、水肿胀满、泄 泻尿少、疲饮眩晕、热淋涩痛、高脂血症。
[0023] 虎杖为寥科植物虎杖化ct/SjOic/ait/m Sieb.et Zucc.的干燥根茎和根。味 微苦，性微寒;归肝、胆、肺经。具有利湿退黄、清热解毒、散疲止痛、止咳化疲的功效;可用于 湿热黄痘，淋浊、带下、风湿搏痛、痴肿疮毒、水火烫伤、经闭、症瘤、跌打损伤、肺热咳嗽。
[0024] 当归为伞形科植物Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的根。味甘、辛，性溫；归 肝、屯、、脾经;具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效。用于血虚萎黄、眩晕屯、惇、月经不 调、经闭痛经、虚汗腹痛、风湿搏痛、跌扑损伤、痴痘疮瘍、肠燥便秘等。
[0025] 本发明组分中药处方可W加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，制备成任何 一种常用口服剂型，如散剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂等。
[00%]本发明是根据中医理论，将各活性组分按照一定配伍比例制备而成，经体内药效 学试验验证，其能够显著降低高尿酸血症(痛风）小鼠血及尿中尿酸及尿素氮的水平，缓解 临床病症，毒副作用小，疗效显著，在痛风治疗中取得了满意的疗效。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合实施例对本发明进行进一步描述。W下实施例仅为本发明的几个具体实 施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均 应属于侵犯本发明保护范围的行为。
[0028] 下述实施例中的方法，如无特别说明，均为常规方法。
[0029] 下述的实施例中的百分含量如无特别说明，均为质量百分含量。
[0030] 实施例1 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏10 份、苦参14份、防己60份、泽泻86份、虎杖70份、当归130份。
[0031 ] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次1小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用6倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用8倍药材量75 %乙醇回流提 取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液用 苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用3倍柱体积水洗柱后用5倍柱体积80 %乙醇溶液 洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0032] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量70%的乙醇 回流提取2次，每次2小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合并 滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附 (药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0033] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用10倍药材量70 %乙醇 回流提取2次，每次1.5 h，滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述 滤液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0034] (5)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用10倍药材量80 %乙醇 回流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极 性大孔树脂吸附，用2倍柱体积纯化水洗柱后用8倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液 回收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0035] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用8倍量80 %乙醇回流提 取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树 脂吸附，用2倍柱体积纯化水洗柱后用6倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂， 浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0036] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成片剂。
[0037] 实施例2 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏100 份、苦参88份、防己7份、泽泻11.5份、虎杖10份、当归130份。
[0038] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用6倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次2小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用1倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用6倍药材量60 %乙醇回流提 取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液用 苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用1倍柱体积水洗柱后用3倍柱体积80 %乙醇溶液 洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0039] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用7倍药材量70 %的乙醇 回流提取1次，每次3小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合并 滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附 (药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0040] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量80 %乙醇回 流提取1次，每次1.5 h，滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤 液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0041] 巧)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量60 %乙醇回 流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性 大孔树脂吸附，用1倍柱体积纯化水洗柱后用10倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0042] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用10倍量90 %乙醇回流 提取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔 树脂吸附，用1倍柱体积纯化水洗柱后用8倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶 剂，浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0043] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成胶囊剂。
[0044] 实施例3 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏40 份、苦参45份、防己40份、泽泻45份、虎杖45份、当归70份。
[0045] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用7倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次2小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用3倍柱体积水洗柱后用7倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用10倍药材量80 %乙醇回流 提取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液 用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用4倍柱体积80 %乙醇溶 液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0046] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量70 %的乙醇 回流提取1次，每次2.5小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸 附(药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0047] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量75%乙醇回 流提取1次，每次1.5 h，滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤 液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[004引巧)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量70 %乙醇回 流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性 大孔树脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用9倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0049] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用9倍量85 %乙醇回流提 取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树 脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用7倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂， 浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0050] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成颗粒剂。
[0化1 ] 实施例4 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏40 份、苦参45份、防己40份、泽泻45份、虎杖45份、当归70份。
[0化2] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用7倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次2小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用3倍柱体积水洗柱后用7倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用10倍药材量80 %乙醇回流 提取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液 用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用4倍柱体积80 %乙醇溶 液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0053] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量70 %的乙醇 回流提取1次，每次2.5小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸 附(药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0054] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量75 %乙醇回 流提取1次，每次1.5 h，滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤 液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0055] 巧)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量70 %乙醇回 流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性 大孔树脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用9倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0056] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用9倍量85 %乙醇回流提 取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树 脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用7倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂， 浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0057] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成散剂。
[0化引实施例5 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏60 份、苦参60份、防己30、泽泻35份、虎杖35份、当归50份。
[0化9] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用7倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次2小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用3倍柱体积水洗柱后用7倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用10倍药材量80 %乙醇回流 提取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液 用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用4倍柱体积80 %乙醇溶 液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0060] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量70 %的乙醇 回流提取1次，每次2.5小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸 附(药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0061] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量75%乙醇回 流提取2次，每次1.5h，滤，得滤液和滤渣；将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤 液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0062] 巧)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量70 %乙醇回 流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性 大孔树脂吸附，用2倍柱体积纯化水洗柱后用9倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0063] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用9倍量85 %乙醇回流提 取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树 脂吸附，用2倍柱体积纯化水洗柱后用7倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂， 浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0064] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成片剂。
[00化]实施例6 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下原料药按所述重量份数制成:黄柏50 份、苦参50份、防己35、泽泻40份、虎杖40份、当归60份。
[0066] 其制备方法如下： (1) 取所述重量份数的黄柏洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用7倍药材量75 %乙醇回流提 取2次，每次2小时，收集提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将初提液用苯乙締型弱 极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用7倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得关黄柏提取物； (2) 取所述重量份数的苦参洗净、烘干、粉碎后过60目筛，用8倍药材量75 %乙醇回流提 取3次，每次1小时，和并提取液，过滤，滤液浓缩至稠状，得初提液，将得初提液，将初提液用 苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用2倍柱体积水洗柱后用4倍柱体积80 %乙醇溶液 洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥，即得苦参提取物。
[0067] (3)取所述重量份数的防己洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用8倍药材量75%的乙醇 回流提取2次，每次2.5小时，过滤的滤液和滤渣，将滤渣加水回流提取2次，收集提取液，合 并滤液和提取液，浓缩得初提取物，将初提取物用用苯乙締型弱极性或非极性大孔树脂吸 附(药液树脂比为1:1 )，3倍柱体积水洗柱后用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，干燥，即得防己提取物。
[0068] (4)取所述重量份数的虎杖洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量75 %乙醇回 流提取1次，每次1.5 h，滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤 液，浓缩、干燥即得虎杖提取物。
[0069] 巧)取所述重量份数的当归洗净、烘干、粉碎后过40目筛，用9倍药材量70 %乙醇回 流提取1次，提取2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型弱极性 大孔树脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用9倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回 收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物。
[0070] (6)取所述重量份数的泽泻洗净、烘干、粉碎后过20目筛，用9倍量85 %乙醇回流提 取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙締型非极性大孔树 脂吸附，用3倍柱体积纯化水洗柱后用7倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂， 浓缩干燥，即得泽泻提取物。
[0071] (7)取上述制备好的黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取 物和泽泻提取物，配W相应的片剂辅料，制成丸剂。
[0072] 实施例7 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物1份、苦参提取物2份、防己提取物12份、虎杖提取物18份、当归提取物24份 和泽泻提取物24份。
[0073] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例一相同。
[0074] 实施例8 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物9份、苦参提取物12份、防己提取物2份、虎杖提取物3份、当归提取物2份和泽 泻提取物2份。
[0075] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例二相同。
[0076] 实施例9 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物6份、苦参提取物6份、防己提取物8份、虎杖提取物10份、当归提取物12份和泽泻 提取物12份。
[0077] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例Ξ相同。
[007引实施例10 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由w下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物3份、苦参提取物4份、防己提取物4份、虎杖提取物4份、当归提取物6份和泽泻提 取物4份。
[0079] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例四相同。
[0080] 实施例11 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物9份、苦参提取物12份、防己提取物12份、虎杖提取物9份、当归提取物12份和泽 泻提取物12份。
[0081] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例五相同。
[00剧实施例12 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，它是由W下活性组分按所述重量份数混合而成： 黄柏提取物1份、苦参提取物2份、防己提取物2份、虎杖提取物2份、当归提取物3份和泽泻提 取物2份。
[0083] 其中黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取 物的制备方法与实施例四相同。
[0084] 本发明实施例2、6、10所得用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的药理研究： 体内抗高尿酸血症药效学实验 一、实验材料 1、实验动物:健康雄性昆明种小鼠，体重为(20+2)g，由迂宁长生生物技术有限公司提 供，合格证号为:SCXK2014-2002。
[0085] 2、药品：黄连、吴荣英、益母草、延胡索、淡竹叶、慧巧仁提取物按常规方法制成;处 方1组按实施例2制备而成;处方2组按实施例6制备而成;处方3组按实施例10制备而成； 试剂:尿酸、尿素氮试剂盒购于长春汇力生物科技有限公司;氧嗦酸钟购于湖北盛天恒 创生物科技有限公司。
[0086] 二、建立小鼠氧嗦酸钟高尿酸血症模型 健康雄性昆明小鼠，每日灌胃给予氧嗦酸钟(450mg/kg)，连续7天，每次造模前1小时， 禁水不禁食。
[0087] Ξ、处方抗小鼠高尿酸血症体内药效试验 别嚷岭醇是能有效降低血尿酸含量的西药，故选别嚷岭醇作为西药阳性对照药，实验 设为空白组、模型组、别嚷岭醇组、处方1组、处方2组W及处方3组。除空白组给予同量的生 理盐水外，其余组小鼠均给予氧嗦酸钟构建高尿酸血症模型。阳性药组给予别嚷岭醇（5 mg/kg)，其他各给药组按药典规定的人食用剂量折合成小鼠所需剂量灌胃给药。实验进行 到第6天时，将每组小鼠放入代谢笼中，收集24小时尿液。实验第7天，给药2小时后，无菌摘 除眼球取血及肾组织，分离血清，保存备用。
[0088] Ξ、e 1 i sa试剂盒法、生化分析仪法测定尿酸及尿素氮含量 分别采用elisa尿酸试剂盒及生化分析仪测量每组小鼠血、尿中的尿酸水平(按照试剂 盒说明书中的操作步骤进行）。结果见表1。
[0089] 表1尿酸及尿素氮含量测定结果
[0090] 由表1可知，处方给药组及别嚷岭醇给药组的小鼠血尿酸、尿尿酸含量均比模型组 少，说明本实施方式的处方有较好的降尿酸作用，从而达到明显的预防及治疗痛风的药效。
【主权项】
1. 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由以下原料药按所述重量份数 制成：黄柏10 - 100份、苦参14 - 88份、防己9 - 60份、泽泻7 - 86份、虎杖11.5 - 70 份、当归10 _ 130份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由以下 原料药按所述重量份数制成：黄柏40 - 60份、苦参45 - 60份、防己30 - 40份、泽泻35 -45份、虎杖35 - 45份、当归50 - 70份。3. 权利要求1或2所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药的制备方法，其特征在于步 骤如下： (1) 取符合所述重量份数的黄柏，用6 - 8倍药材量的75 %乙醇回流提取2次，每次1 -2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物;将初提物用苯乙烯型弱极性或非极性大孔树 脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液 回收溶剂，浓缩干燥，即得黄柏提取物，备用； (2) 取符合所述重量份数的苦参，用6 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取3次，每 次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树脂吸 附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用3 - 5倍柱体积80 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，浓缩干燥，即得苦参提取物，备用； (3) 取符合所述重量份数的防己，用7 - 9倍药材量的70 %乙醇回流提取1 - 2次，每次 2 - 3 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩得初 提取物;将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附并用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集 洗脱液回收溶剂，干燥即得防己提取物，备用； (4) 取符合所述重量份数的虎杖，用8 - 10倍药材量的70 - 80 %乙醇回流提取1 - 2 次，每次1.5 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓 缩、干燥即得虎杖提取物，备用； (5) 取符合所述重量份数的当归，用8 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取1次，每 次2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸 附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用8 - 10倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收 溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物，备用； (6) 取符合所述重量份数的泽泻，用8 - 10倍量80 - 90 %乙醇回流提取2次，每次1 h， 合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树脂吸附，用1 - 3 倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干 燥，即得泽泻提取物，备用； (7) 取黄柏提取物、苦参提取物、防己提取物、虎杖提取物、当归提取物和泽泻提取物， 配以相应的辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂用口服剂型。4. 用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于它是由以下原料药按所述重量份数 混合制备而成:黄柏提取物1 _ 9份、苦参提取物2 - 12份、防己提取物2 - 12份、虎杖提 取物3 - 18份、当归提取物2 - 24份和泽泻提取物2 - 24份。5. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的黄柏 提取物的制备方法:将黄柏用6 - 8倍药材量的75 %乙醇回流提取2次，每次1 - 2小时，合 并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物;将初提物用苯乙烯型弱极性或非极性大孔树脂吸附， 用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍柱体积50 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶 剂，浓缩干燥，即得黄柏提取物。6. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的苦参 提取物的制备方法:将苦参用6 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取3次，每次1小时， 合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树脂吸附，用1 - 3 倍柱体积纯化水洗柱后用3 - 5倍柱体积80 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干 燥，即得苦参提取物。7. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的防己 提取物的制备方法:将防己用7 - 9倍药材量的70 %乙醇回流提取1 - 2次，每次2 - 3 h， 过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩得初提取物； 将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附并用8倍柱体积90 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液 回收溶剂，干燥即得防己提取物。8. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的虎杖 提取物的制备方法:将虎杖饮用8 - 10倍药材量的70 - 80 %乙醇回流提取1 - 2次，每次 1.5 h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩、干燥 即得虎杖提取物。9. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的当归 提取物的制备方法:将当归用8 - 10倍药材量的60 - 80 %乙醇回流提取1次，每次2小时， 合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附，用1 - 3 倍柱体积纯化水洗柱后用8 - 10倍柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩 干燥，即得当归提取物;所述的泽泻提取物的制备方法:将泽泻饮片洗净、烘干、粉碎过筛， 用8 - 10倍量80 - 90 %乙醇回流提取2次，每次1 h，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提 物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树脂吸附，用1 - 3倍柱体积纯化水洗柱后用6 - 8倍 柱体积60 %乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得泽泻提取物。10. 根据权利要求4所述的用于治疗痛风及高尿酸血症的中药，其特征在于所述的黄柏 提取物的制备方法:将黄柏用6-8倍药材量的75%乙醇回流提取2次，每次1-2小时，合并提取 液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型弱极性或非极性大孔树脂吸附，用1-3倍 柱体积纯化水洗柱后用6-8倍柱体积50%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即 得黄柏提取物；苦参提取物的制备方法:将苦参用6-10倍药材量的60-80%乙醇回流提取3 次，每次1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树 脂吸附，用1-3倍柱体积纯化水洗柱后用3-5倍柱体积80%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶 剂，浓缩干燥，即得苦参提取物；防己提取物的制备方法:将防己用7-9倍药材量的70%乙醇 回流提取1-2次，每次2-3h，过滤，得滤液和滤渣;将滤渣用水回流提取2次，合并提取液和上 述滤液，浓缩得初提取物，将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附并用8倍柱体积90%乙 醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，干燥即得防己提取物;虎杖提取物的制备方法:将虎杖 用8-10倍药材量的70-80%乙醇回流提取1-2次，每次1.5h，过滤，得滤液和滤渣，将滤渣用水 回流提取2次，合并提取液和上述滤液，浓缩、干燥即得虎杖提取物；当归提取物的制备方 法:将当归用8-10倍药材量的60-80%乙醇回流提取1次，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液 浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型弱极性大孔树脂吸附，用1-3倍柱体积纯化水洗柱后用 8-10倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得当归提取物;泽泻提 取物的制备方法:将泽泻用8-10倍量80-90%乙醇回流提取2次，每次lh，合并提取液，过滤， 滤液浓缩得初提物，将初提物用苯乙烯型非极性大孔树脂吸附，用1-3倍柱体积纯化水洗柱 后用6-8倍柱体积60%乙醇溶液洗脱，收集洗脱液回收溶剂，浓缩干燥，即得泽泻提取物。
【文档编号】A61P19/06GK105998453SQ201610480350
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年6月28日
【发明人】于翔
【申请人】于翔