治疗肠胃疾病的中药制剂及其制备方法

治疗肠胃疾病的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肠胃疾病的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份数的药物：桄榔粉15?30份、山黄皮15?30份、鸡骨草10?15份、岗松根10?15份、望江南10?15份、鸡骨香1?3份、石菖蒲6?9份、啤酒花6?9份、木蝴蝶6?9份、酢浆草3?5份、滇茜草3?5份。该中药具有理气和胃，降逆止呕，中和胃酸，收敛的作用，对于胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛等，均有较好的治疗效果。
【专利说明】
治疗肠胃疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种治疗肠胃疾病的中药制剂及其制备方法。【背景技术】
[0002]胃肠道是人体最大的免疫器官，也是人体最大的排毒器官。胃肠道指的是从胃幽门至肛门的消化管。肠是消化管中最长的一段，也是功能最重要的一段。肠胃病作为一种常见病、多发病，发病率一直居高不下。据世界卫生组织统计显示，肠胃病对人类的威胁触目惊心:全球每年死于肠胃疾病的人数在1000万以上，其中因腹泻死亡的就达400万人。肠胃病作为一种顽疾，若不及早治疗，极易造成严重后果，甚至转化为癌症。据卫生部统计，中国有1/5人口患有肠胃病，高居世界首位。因此，保护我们的肠胃刻不容缓，不容忽视。
[0003]胃肠功能紊乱起病多缓慢，临床表现以胃肠道症状为主，胃神经官能症的患者多表现为:反酸、嗳气、厌食、恶心、呕吐、剑突下灼热感、食后饱胀、上腹不适或疼痛，每遇情绪变化则症状加重。肠神经官能症又称肠易激综合征，为胃肠道最常见的功能性疾病。以肠道症状为主，患者常有腹痛、腹胀、肠鸣、腹泻和便秘、左下腹痛时可扪及条索状肿物，腹痛常因进食或冷饮而加重，在排便、排气、灌肠后减轻。腹痛常伴有腹胀、排便不畅感或排便次数增加，粪便可稀可干等症状。过去称此为结肠功能紊乱、结肠痉挛、结肠过敏、痉挛性结肠炎、黏液性结肠炎、情绪性腹泻等。
[0004]起病大多缓慢，病程常经年累月，呈持续性或有反复发作。临床表现以胃肠道症状为主，可局限于咽、食管或胃，但以肠道症状最常见，也可同时伴有神经官能症的其他常见症状。
[0005]肠胃病的根本原因是人体保护性机制与损伤性机制失衡所致。有益菌组成的菌膜屏障遭到破坏、有害菌及其分泌的毒素侵袭肠胃黏膜。传统药物在杀灭肠胃有害菌的同时， 也杀灭了肠胃必需的有益菌。虽然缓解症状，消除了炎症，但有益菌的减少使肠胃免疫降低，一旦停药容易再次感染。引起胃病的原因很多，包括遗传、环境、饮食、药物、细菌感染等以及吸烟，过度酗酒都可引起。医学上称为“二重感染”，逐步演变成慢性肠胃病。
[0006]肠胃病有多种临床表现，如:腹痛、腹胀、恶心、呕吐、泛酸、打嗝、饭后饱胀感、压迫感，胃酸、胃痛、胃堵、胃胀、胃寒、胃热、胃痉挛、厌食、消化不良、腹泻、便秘、肠鸣、脓血便、 便不成形、黏液便、柏油便、次数多等都属于肠胃病的范畴。在个体身上可多种不同的表现。 [〇〇〇7]传统药物仅能消炎、镇痛，但无法解决肠胃病反复发作的根源。再次，服了胃药反而腹泻，在肠病治疗中经常出现恶心、反酸、呕吐等不适症状。常规药物要么针对胃病，要么针对肠病，表面看来针对性很强，其实药物的副作用造成“肠胃互伤”，治疗效果不明显。
【发明内容】

[0008]本发明的目的在于提供一种用于治疗肠胃疾病的中药制剂及其制备方法，使用该中药制剂进行治疗，疗效确切、安全方便，不需要住院治疗，该中药具有理气和胃，降逆止呕，中和胃酸，收敛的作用，对于胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛等，均有较好的治疗效果。
[0009]本发明是采用以下技术方案实现的:一种治疗肠胃疾病的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份数的药物:桄榔粉15-30 份、山黄皮15-30份、鸡骨草10-15份、岗松根10-15份、望江南10-15份、鸡骨香1-3份、石菖蒲 6-9份、啤酒花6-9份、木蝴蝶6-9份、酢浆草3-5份、滇茜草3-5份。
[0010]其制备方法包括以下步骤:步骤一:桄榔的加工:取榔树的树干，经去皮，提取髓部淀粉，晒干，磨粉，过60目筛，得到桄榔粉；山黄皮的加工:将山黄皮果用90°C —100°C热水烫6-8分钟捞上来滴干水，即可脱去小枝和果柄，然后抢压种核出来，把果皮肉摊开晒干备用；步骤二:按重量份数取山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草，分别粉碎，过60目筛，再和桄榔粉混合均匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤； 调节滤液酸碱度至PH6?6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液;静置，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C 下的相对密度为1.25?1.30的膏体；步骤三:将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目?400目的超微细粉；步骤四:将步骤二所得超微细粉按重量加入薄荷素油和适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0011]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗肠胃疾病的药物中的用途。
[0012]所述肠胃疾病为胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛中的一种或几种。
[0013]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂或溶液剂。
[0014]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0015]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢|丐、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0016]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0017]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0018]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0019]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0020]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
[0021]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0022]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0023]当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g超微细粉， 加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。[〇〇24]当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸钠0.8g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0025]当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16?24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0026]本发明选取的中药原料中，各药有效成份分析: 桄榔(学名:办6/^3/^/103(3(/^/1'?/〇她1'1\)又名:莎木，属初生目，棕榈科乔木，莖较粗壮，高5米至10余米，叶簇生于茎顶，叶鞘具黑色强壮的网状纤维和针刺状纤维。果实近球形，直径4-5厘米，花期6月，果实约在开花后2-3年时间成熟。多生于密林中，具有较高的经济价值，亦为园林中的观形、观叶、观果植物。是我国西南地区一种多用途的经济林树种， 又是石漠化石山一种优良的造林绿化树种。产海南、广西及云南西部至东南部。中南半岛及东南亚一带亦产。据《本草纲目》、《海药本草》等古书记载:“桄榔粉味甘平，无毒，作饼炙食腴美，令人不饥，补益虚赢损，腰脚乏力，久服轻身辟谷。桄榔粉具有无脂、低热能、高纤维等特点，并含有铜、铁、锌等多种人体必需的微量元素，有去湿热和滋补之功能，对小儿疳积、 发热、痢疾、咽喉炎症等有辅助治疗的功效。
[0027] 山黄皮俗称〃鸡皮果〃，芸香科山黄皮C/ausaoa cfeotata (/fiDc/.，高1-2米的灌木。小枝及叶轴均密被向上弯的短柔毛且散生微凸起的油点。叶有小叶21-27片，幼龄植株的多达41片，花序邻近的有时仅15片，小叶甚不对称，斜卵形，斜披针形或斜四边形，长 2-9厘米，宽1-3厘米，很少较大或较小，边缘波浪状，两面被毛或仅叶脉有毛，老叶几无毛； 小叶柄长2-5毫米.花序顶生;花蕾圆球形;苞片对生，细小;花瓣白或淡黄白色，卵形或倒卵形，长2-3毫米，宽1-2毫米;雄蕊8枚，长短相间，花蕾时贴附于花瓣内侧，盛花时伸出于花瓣夕卜，花丝中部以上线形，中部曲膝状，下部宽，花药在药隔上方有1油点;子房上角四周各有1 油点，密被灰白色长柔毛，花柱短而粗。果椭圆形，长12-18毫米，宽8-15毫米，初时被毛，成熟时由暗黄色转为淡红至朱红色，毛尽脱落，有种子1-2颗。花期4-5及7-8月，稀至10月仍开花(海南)。盛果期8-10月。果实、树叶均具有特殊香味。果实含有18种氨基酸及人体所需的多种矿物营养，具消暑、消炎、化滞、祛湿、健脾健胃的功效，可鲜食、调味、入药。果实经过腌制加工，可成为调味上品，有独特香味。晒干亦可做饼馅。主要分布在广西西南边陲少数民族聚居的石山地区。性味归经:味辛、苦;性温。功效主治:疏风清热;利湿解毒;截疟。主治感冒发热;咳嗽气喘;腹泻痢疾;风湿水肿;尿路感染;湿疹;疥癣;疮疖;蛇伤。
[0028]鸡骨草(拉丁植物动物矿物名:仙rt/s Ca/3 toflieflsis./faD.ejret别名红母鸡草、石门坎、黄食草、细叶龙鳞草、大黄草。为豆科植物广州相思子dkt/sca/3 toflieflsis/feflce的干燥全株。全年均可米挖，除去泥沙，干燥。根多呈圆锥形，上粗下细，有分枝，长短不一;表面灰棕色，粗糙，有细纵纹，支根极细，有的断落或留有残基；质硬。茎丛生，直径约，灰棕色至紫褐色，小枝纤细，疏被短柔毛。羽状复叶互生，小叶8?11对，多脱落，小叶矩圆形，先端平截，有小突尖，下表面被伏毛。气微香，味微苦。性味归经，甘、微苦，凉。归肝、胃经。功能主治:清热解毒，舒肝止痛。用于黄疸，胁肋不舒，胃脘胀痛;急、慢性肝炎，乳腺炎。
[0029]岗松根(拉丁植物动物矿物名:feedea /rutescefls )，灌木或小乔木。嫩枝纤细，多分枝。叶小，对生;无柄，或有短柄;叶片狭线形或线形，长5-10mm，宽约1_，洗端尖，上面有沟，下面突起，有透明油腺点；中永1条，无侧脉。花小，白色，单产一于叶腋内；苞片早落;花梗长1-1.5mm;萼管钟状，长约1.5mm，萼齿5,细小三角形;花瓣5,长约1.5mm，基部狭窄成短柄;雄蕊10枚或稍少，成对与萼齿对生;子房下位，3室，花柱短，宿存。蒴果小，长约2mm; 种子扁平，有角。花期7-8月，果期9-11月。性味:味苦;辛;性寒。归经:归肺;脾;肚经。功能主治:祛风除湿;解毒利尿。主感冒发热;风湿痹痛；胃痛;肠炎;黄疸;小便淋痛;脚气;湿疹;虫蛇咬伤。
[0030] 望江南(拉丁学名:CassiaZi/3/3)又名野扁豆、狗屎豆、羊角豆、黎茶。为豆科决明属植物。直立、少分枝的亚灌木或灌木，无毛，枝带草质，有棱;根黑色。托叶膜质，卵状披针形，早落。花数朵组成伞房状总状花序，花长约2厘米;花瓣黄色，荚果带状镰形，褐色种子间有薄隔膜。花期4-8月，果期6-10月。分布于中国东南部、南部及西南部各省区。原产美洲热带地区，现广布于全世界热带和亚热带地区。茎叶、荚果、种子均可入药。性味:甘、苦，平。有小毒。功能主治，种子:清肝明目，健胃润肠。用于高血压头痛，目赤肿痛，口腔糜烂，习惯性便秘，痢疾腹痛，慢性肠炎。[〇〇31 ] 鸡骨香，中药名。为大戟科巴属植物鸡骨香Croto/3 crassi/o_/it/stA.人以根入药。秋冬挖根，洗净，切片，晒干备用。根细长条状，直径2? 10_，表面黄色或淡黄色，有纵纹及突起，有时栓皮脱落。质脆易断，断面不平坦，纤维性。皮部约占半径的1/3?1/4,呈淡黄色。木部黄色。气微香，味微苦。分布于广东、海南、广西、云南等地。性味:苦、辛，温。归经:归心、肾、肝、胃、肺经。功效:行气止痛，祛风消肿、舒筋。主治:用于风湿性关节痛，腰腿痛，胃痛，腹痛，疝痛，痛经，跌打肿痛。[〇〇32]石菖蒲(拉丁学名dcort/s tatari/3〇rii)，属天南星科、菖蒲属禾草状多年生草本植物，其根茎具气味。叶全缘，排成二列，肉穗花序(佛焰花序)，花梗绿色，佛焰苞叶状。根茎常作药用。生长于海拔20米至2600米的地区，多生在山涧水石空隙中或山沟流水砾石间 (有时为挺水生长)。花果期2-6月。分布于亚洲，包括印度东北部、泰国北部、中国等国。性味:辛、苦，温。归经:归心、胃经。功能主治:化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥， 噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。[0〇33] 啤酒花，别名:忽布、蛇麻花、酵母花、酒花，拉丁文名是桑科、 潷草属一种多年生草本蔓性植物，啤酒花蔓长6m以上，通体密生细毛，并有倒刺。叶对生、纸质，卵形或掌形，3?5裂，有粗锯齿。原产欧洲、美洲和亚洲。可用于酿造啤酒和药用。化学成分:含树脂，其中有潷草酮、异潷草酮、蛇麻酮等;含挥发油，其中有香叶烯、潷草烯、芳樟醇、 蛇麻醇等。此外，尚有鞣质、黄酮化合物、胆碱、果糖、蔗糖、葡萄糖等。所含蛇麻酮对结核杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌等有抑制作用，对兔试验性动脉粥样化改变有治疗作用，并使血压轻度下降。提取液对中枢神经系统有镇静催眠作用。功效:治疗麻风病、治疗肺结核、治疗矽肺、治疗淋巴结结核、治疗痢疾。健胃消食，利尿安神。治消化不良，腹胀，浮肿，膀胱炎，肺结核，失眠。[0〇34] 木蝴蝶为紫葳科植物，拉丁文名:1c/icuffi (t.，别名:千层纸、千张纸、破布子、满天飞。木蝴蝶花冠大，紫红色，果长而大，似船也似剑，种子似白色蝴蝶;属紫葳科。直立小乔木，高6-10米，胸径15-20厘米，树皮灰褐色。大型奇数2-3(-4)回羽状复叶，着生于茎干近顶端，长60130厘米;小叶三角状卵形，长5-13厘米，宽3-10厘米，顶端短渐尖，基部近圆形或心形，偏斜，两面无毛，全缘，叶片千后发蓝色，侧脉5-6对网脉在叶下面明显。总状聚伞花序顶生，粗壮，长40-150厘米;花梗长3-7厘米;花萼钟状，紫色，膜质，果期近木质，长2.2-4.5厘米，宽2-3厘米，光滑，顶端平截，具小苞片。花冠肉质，长3-9厘米，基部粗 1-1.5厘米，口部直径5.5-8厘米;檐部下唇3裂，上唇2裂，裂片微反折，花冠在傍晚开放，有恶臭气味。以种子、树皮入药。秋季种子成熟时，摘取蒴果，晒干，剥出种子;树皮随用随采。 玉蝴蝶具有清肺利咽、疏肝和胃的效果。主要用于风热咳嗽、声音嘶哑、咽喉疼痛、肝胃气痛。在《本草纲目》中，还没有记载这味药，后人在《本草纲目拾遗》中才有记载。中医药书记载，玉蝴蝶归属肝、胃、肺经。也就是说，玉蝴蝶可以治疗肺、肝、胃三条经脉上的病症。而木蝴蝶有润肺、疏肝、和胃的功效，一药三用，一举三得。
[0035]酢浆草，别名:酸味草、鸠酸、酸醋酱，拉丁文名:ftraiis comicWata 酢浆草科、酢浆草属草本，全株被柔毛。根茎稍肥厚。茎细弱，多分枝，直立或匍匐，匍匐茎节上生根。叶基生或茎上互生;托叶小，长圆形或卵形，边缘被密长柔毛，基部与叶柄合生，或同一植株下部托叶明显而上部托叶不明显；全国广布。生于山坡草池、河谷沿岸、路边、田边、荒地或林下阴湿处等。亚洲温带和亚热带、欧洲、地中海和北美皆有分布。性味:酸，凉。功能主治:清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎，尿路感染，尿路结石，神经衰弱；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，脚癣，湿疹，烧烫伤。
[0036] 漬茜草，拉丁学名 TfcWa 7t//wa/3e/3sis (FraflcA全草入药。性味:甘，平。 功能主治:补血活血，祛风除湿，软坚破积。主治贫血，跌打损伤，慢性胃炎，脂肪瘤，月经不调。[〇〇37]桄榔粉、山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草本发明中药制剂撷取诸方之长，并结合长期临床经验加减化裁而成。主要发挥桄榔粉和山黄皮的作用，桄榔粉味甘平，无毒，作用是稳重健脾，与山黄皮配伍，以祛湿健脾和胃。 鸡骨草清郁热，和脾，用于胃脘胀痛。岗松根祛风除湿，用于胃痛、肠炎。望江南健胃润肠，鸡骨香行气止痛，石菖蒲化湿开胃，啤酒花健胃消食，治消化不良，腹胀，木蝴蝶有润肺、疏肝、 和胃的功效，加之酢浆草治心胃气痛，滇茜草祛风除湿，全方刚柔并济，调治脾胃是治疗的关键，组方合理，脾胃乃为五脏六腑之根本，气机升降之枢钮，最忌困滞。故脾宜升清，胃宜降浊。脾胃调和，气机条达，则运化有力而生津液，化气血，以充养全身。故治疗肠胃疾病效果很好。[〇〇38]本发明的突出的实质性特点和显著的进步是:1、本发明的中药制剂按中医理论将桄榔粉、山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、 石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草按制剂工艺制备而成，参考古今中医学药理研究成就，基于中医学对肠胃疾病的发病机理的认识及治疗原则，能够有效的治疗肠胃疾病，配伍得当、治疗效果好，费用低，无毒副作用；2、本发明的中药制剂相比现有技术具有天然、安全、无毒、尚效、提尚机体免疫力的优点，可以调整机体的失衡状态，达到标本兼治的功效；3、本发明的中药制剂，其疗效确切、安全方便，不需要住院治疗，具有理气和胃，降逆止呕，中和胃酸，收敛的作用，对于胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛等，均有较好的治疗效果；4、本发明的中药制剂配伍精良，全方刚柔并济，调治脾胃是治疗的关键，组方合理，脾胃乃为五脏六腑之根本，气机升降之枢钮，最忌困滞。故脾宜升清，胃宜降浊。脾胃调和，气机条达，则运化有力而生津液，化气血，以充养全身。故治疗肠胃疾病效果很好；5、本发明的中药制剂费用比较低廉、见效快，疗效短，治愈率高。【具体实施方式】 [〇〇39] 实施例1一种治疗肠胃疾病的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份数的药物:桄榔粉15份、 山黄皮15份、鸡骨草10份、岗松根10份、望江南10份、鸡骨香1份、石菖蒲6份、啤酒花6份、木蝴蝶6份、酢浆草3份、滇茜草3份。
[0040]其制备方法包括以下步骤:步骤一:桄榔的加工:取榔树的树干，经去皮，提取髓部淀粉，晒干，磨粉，过60目筛，得到桄榔粉；山黄皮的加工:将山黄皮果用90°C —100°C热水烫6-8分钟捞上来滴干水，即可脱去小枝和果柄，然后抢压种核出来，把果皮肉摊开晒干备用；步骤二:按重量份数取山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草，分别粉碎，过60目筛，再和桄榔粉混合均匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤； 调节滤液酸碱度至PH6?6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液;静置，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C 下的相对密度为1.25?1.30的膏体；步骤三:将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目?400目的超微细粉；步骤四:将步骤二所得超微细粉按重量加入薄荷素油和适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0041]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗肠胃疾病的药物中的用途。
[0042]所述肠胃疾病为胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛中的一种或几种。
[0043]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂或溶液剂。
[0044]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0045]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0046]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0047]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。[〇〇48]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0049]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0050]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。
[0051]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0052]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0053]当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g超微细粉， 加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。[〇〇54]当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸钠0.8g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0055]当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16?24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0056]实施例2一种治疗肠胃疾病的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份数的药物:桄榔粉17份、 山黄皮17份、鸡骨草12份、岗松根12份、望江南12份、鸡骨香2份、石菖蒲7份、啤酒花7份、木蝴蝶7份、酢浆草4份、滇茜草4份。[〇〇57]其制备方法包括以下步骤:步骤一:桄榔的加工:取榔树的树干，经去皮，提取髓部淀粉，晒干，磨粉，过60目筛，得到桄榔粉；山黄皮的加工:将山黄皮果用90°C —100°C热水烫6-8分钟捞上来滴干水，即可脱去小枝和果柄，然后抢压种核出来，把果皮肉摊开晒干备用；步骤二:按重量份数取山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草，分别粉碎，过60目筛，再和桄榔粉混合均匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤； 调节滤液酸碱度至PH6?6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液;静置，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C 下的相对密度为1.25?1.30的膏体；步骤三:将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目?400目的超微细粉；步骤四:将步骤二所得超微细粉按重量加入薄荷素油和适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0058]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗肠胃疾病的药物中的用途。
[0059]所述肠胃疾病为胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛中的一种或几种。
[0060]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂或溶液剂。[0061 ]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0062]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。[〇〇63]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0064]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。[〇〇65]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0066]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0067]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。[〇〇68]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0069]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0070]当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g超微细粉， 加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0071]当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸钠0.8g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0072]当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16?24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。实施例3一种治疗肠胃疾病的中药制剂，所述中药制剂包括以下重量份数的药物:桄榔粉30份、 山黄皮30份、鸡骨草15份、岗松根15份、望江南15份、鸡骨香3份、石菖蒲9份、啤酒花9份、木蝴蝶9份、酢浆草5份、滇茜草5份。[〇〇73]其制备方法包括以下步骤:步骤一:桄榔的加工:取榔树的树干，经去皮，提取髓部淀粉，晒干，磨粉，过60目筛，得到桄榔粉；山黄皮的加工:将山黄皮果用90°C —100°C热水烫6-8分钟捞上来滴干水，即可脱去小枝和果柄，然后抢压种核出来，把果皮肉摊开晒干备用；步骤二:按重量份数取山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴蝶、酢浆草和滇茜草，分别粉碎，过60目筛，再和桄榔粉混合均匀，用相对于该步获得的混合物质量4?8倍的醇浓度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤； 调节滤液酸碱度至PH6?6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液;静置，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C 下的相对密度为1.25?1.30的膏体；步骤三:将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过筛，获得300目?400目的超微细粉；步骤四:将步骤二所得超微细粉按重量加入薄荷素油和适量辅料混匀，用常规制剂方法制备成各种剂型。
[0074]所述的中药制剂在制备用于预防或治疗肠胃疾病的药物中的用途。
[0075]所述肠胃疾病为胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛中的一种或几种。
[0076]所述中药制剂可以制备成糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂或溶液剂。
[0077]所述辅料选自稀释剂、填充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。
[0078]稀释剂是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或几种。
[0079]填充剂是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纤维素、乳糖、变性淀粉、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素等中的一种或几种。
[0080]甜味剂选自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一种或两种。
[0081]赋形剂是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一种或多种混合使用。
[0082]润滑剂是硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸、氢化植物油、聚乙二醇中的一种或多种。
[0083]粘合剂是淀粉、预胶化淀粉、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、明胶、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯毗咯烷酮、黄原胶、水、蜡、醇、羟丙基纤维素和羟丙基甲基纤维素中的一种或多种。[〇〇84]崩解剂为羟甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和交联羟甲基纤维素钠中的一种或多种。
[0085]矫味剂选自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0086]当所制备的剂型为散剂时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每100g超微细粉， 加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获得散剂。
[0087]当所制备的剂型为口服液时，具体为将步骤一获得的膏体，按每100g膏体，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸钠0.8g及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。
[0088]当所制备的剂型为颗粒剂时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得到能通过16?24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
[0089]本发明治疗肠胃疾病的中药制剂的应用效果本发明治疗肠胃疾病的中药制剂于2014年初研究并试制出来，并给部分人群进行治疗，试验者有247名，其中有胃酸过多及胃溃疡，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎引起的胃脘痛等症状。采用本发明的中药制剂进行治疗，每日2次，30天一个疗程，结果患者服用后有效率达到95%以上，一个礼拜左右症状大为减轻，半个月基本痊愈，除了 8名症状较严重者需要到医院治疗以外，239名均不用去医院，也不服用西药。
[0090]实施案例:案例一:谢某，男，50岁，工人，患食欲亢进症，到医院诊断为神经衰弱、肝炎、内分泌失调、胃神经官能症等，反复医治无效，后服用本药一个疗程症状消失。随访至今未见复发。
[0091]案例二:黄某，男，55岁，公司职员，经常返酸、烧心、涨气并伴有恶心、呕吐，经医院检查，确诊为胃及十二指肠溃疡，虽经过多年治疗，有所好转但经常复发。2015年1月服用本药二个疗程后，症状消失。随访至今未见复发。[〇〇92] 案例三:叶某，女，45岁，老师。长期胃酸、涨气，稍不留意即呕吐，经医院确诊为胃及十二指肠溃疡，经过多年治疗仍经常复发。2014年10月服用本药二个疗程后，基本痊愈。
[0093]案例四:黄某，男，48岁，机关单位职工。长期拉肚子，确诊为直肠炎，在医院进行各种治疗近一年，效果不明显，2015年开始服用本药两个疗程后症状消失，至今无复发。 [〇〇94]案例五:陈某，男，32岁，公司职员，自2010年后经常胃痛，尤其是饭后更加严重， 经诊断为糜烂性胃炎，经过多年治疗仍经常复发。2014年10月开始服用本药，一个疗程后胃疼痛轻微，三个疗程后已无疼痛，经医院检查，已恢复正常，随访至今未见复发。[〇〇95]案例六:梁某，男，44岁，销售员。患者1年前无明显诱因突发恶心、呕吐，常有腹胀、上腹或右上腹不适、胃灼热、嗳气、返酸等一系列消化不良的症状，医生予开具多种药物治疗，效果不佳。经朋友介绍，服用本发明中药制剂进行治疗，每日2次。服药一个疗程后患者症状明显好转，继续服用一个疗程，症状完全消失，患者康复。随访至今未见复发。
[0096]案例七:陈某，男，34岁，公司职员。因经常吃生冷食物，尤其是睡前吃生冷食物易导致胃寒，出现恶心、呕吐、食欲不振，服用本药一个疗程症状消失。随访至今未见复发。
[0097]案例八:黄某，男，54岁，服务员。患者慢性肠胃炎数年，经中西医治疗后反复发作，服用本药二个疗程后，症状消失。随访至今未见复发。[〇〇98] 案例九:李某，男，42岁，业务员。因经常醉酒呕吐，肠胃均不适，时而疼痛难忍，经医生诊断为胃溃疡、十二指肠溃疡，服用本药二个疗程后，症状消失。随访至今未见复发。
【主权项】
1.一种治疗肠胃疾病的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括以下重量份数的药 物:桄榔粉15-30份、山黄皮15-30份、鸡骨草10-15份、岗松根10-15份、望江南10-15份、鸡骨 香1 -3份、石菖蒲6-9份、啤酒花6-9份、木蝴蝶6-9份、酢浆草3-5份、滇茜草3-5份。2.根据权利要求1所述治疗肠胃疾病的中药制剂，其特征在于，其制备方法包括以下步 骤:步骤一:桄榔的加工:取榔树的树干，经去皮，提取髓部淀粉，晒干，磨粉，过60目筛，得 到桄榔粉；山黄皮的加工:将山黄皮果用90°C —100°C热水烫6-8分钟捞上来滴干水，即可脱 去小枝和果柄，然后抢压种核出来，把果皮肉摊开晒干备用；步骤二:按重量份数取山黄皮、鸡骨草、岗松根、望江南、鸡骨香、石菖蒲、啤酒花、木蝴 蝶、酢浆草和滇茜草，分别粉碎，过60目筛，再和桄榔粉混合均匀，用相对于该步获得的混合 物质量4?8倍的醇浓度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小时，合并提取液，过滤； 调节滤液酸碱度至PH6?6.5，调节滤液酸碱度的方式采用盐酸或NaOH溶液;静置，过滤，滤 液减压回收乙醇至无醇味，静置，离心分离，离心分离后的上清液，加热浓缩至50 °C?60 °C 下的相对密度为1.25?1.30的膏体；步骤三:将步骤一获得的膏体先进行干燥，然后放置在超微粉碎机中粉碎，再经过过 筛，获得300目?400目的超微细粉；步骤四:将步骤二所得超微细粉按重量加入薄荷素油和适量辅料混匀，用常规制剂方 法制备成各种剂型。3.根据权利要求1所述的中药制剂在制备用于预防或治疗肠胃疾病的药物中的用途。4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于，所述肠胃疾病是指胃溃疡，糜烂性胃炎， 胃酸过多，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于:所述中药制剂可以制备成糖衣片 剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、丹剂 或溶液剂。6.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述辅料选自稀释剂、填 充剂、甜味剂、赋形剂、润滑剂、粘合剂、崩解剂和矫味剂中的一种或多种。7.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为散剂 时，具体为将步骤二获得的超微细粉，每l〇〇g超微细粉，加入50g淀粉，搅拌混合均匀，获 得散剂。8.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为口服液 时，具体为将步骤一获得的膏体，按每l〇〇g膏体，加入蜂蜜50g、鹿糖20g、苯甲酸钠0.8g 及水适量，混匀，加氢氧化钠试液调pH值至5?6,加水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得口服液。9.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于:当所制备的剂型为颗粒剂 时，取填充剂、崩解剂、甜味剂分散在步骤二所得的超微细粉中，加入粘合剂制粒、干燥，得 到能通过16?24目筛的颗粒，加入矫味剂，混匀，即得颗粒剂。
【文档编号】A61K36/889GK105998499SQ201610554507
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月15日
【发明人】秦文雄
【申请人】秦文雄