一种治疗儿童肥胖的药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗儿童肥胖的药物组合物。所述的药物组合物以下述重量份的原料制成：陈皮8?12份、茯苓8?12份、枳实8?12份、胆南星8?12份、枇杷叶8?12份、黄芩8?12份、泽泻8?12份、荷叶8?12份、半夏7?9份、竹茹5?7份、甘草2?4份。克服现有治疗儿童肥胖药物的不足，提供治疗儿童肥胖效果较好的药物组合物。
【专利说明】
-种治疗儿童肥胖的药物组合物
技术领域
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体设及一种治疗儿童肥胖的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 肥胖是人体内脂肪积聚过多所致的现象，并不是人们视为的"健康"标志。肥胖不 仅影响形体美，而且给生活带来不便，更重要的是容易引起多种并发症，加速衰老和死亡。 难怪有人说肥胖是疾病的先兆、衰老的信号。目前，在世界各地，儿童肥胖相当普遍。很多父 母错误地认为孩子胖是健康的标志。其实运看法，带有一定的盲目性。孩子在正常的发育过 程中，不同的年龄，有不同的体重标准，超过运个标准10%就是肥胖。儿童肥胖与否主要取 决于父母对其喂养的认知程度。现今社会W瘦为美，可W说运是一个全民减肥的时代，然而 从健康角度来讲并不是什么人都需要减肥的，体重是否超标要与身高结合起来考虑。常用 的体型判定标准是体质指数(BMI)，计算方法是用体重(千克）除W身高(米）的平方。BMI在 28 W上的人就要被判定为肥胖了。例如有人1米7的身高，体重为83公斤，即83^ (1.7)2 = 28.7,那么他就属于肥胖。同样的大于等于24我们认为是超重，在18-23.9之间的为正常体 型。但是人的体型千差万别，计算公式并不适用于所有情况，对于肌肉与脂肪含量特殊的人 群(如肌肉特别发达的运动员）就需要依靠专用的人体成分分析设备去评估是否有脂肪超 标了。
[0003] 肥胖对于儿童的危害并不是每个家庭都很清楚，有的还认为胖比瘦好。儿童肥胖 病不仅是一种人体外观形象，它对儿童的近期影响表现在，因体重的增加而身体笨重，行动 迟缓，动作不灵活，容易发生意外。肥胖儿童体内脂肪过多，可使氧气消耗量增加，表现出无 精打采、昏昏欲睡，影响学习效果。肥胖者寿命短，据统计，肥胖者并发脑栓塞与屯、衰的发病 率比正常体重者高一倍，患冠屯、病比正常体重者多二倍，高血压发病率比正常体重者多2-6 倍，合并糖尿病者较正常人约增高4倍，合并胆石症者较正常人高4-6倍，更为严重的是肥胖 者的寿命将明显缩短。据报导超重10%的45岁男性，其寿命比正常体重者要缩短4年，具日 本统计资料表明标准死亡率为百分100%，肥胖者死亡率为127.9%。
[0004] 肥胖儿童易患成人病，肥胖儿童容易发生性早熟，甚至产生高血脂、高血压、高膜 岛素血症、脂肪肝、肝功能异常等，甚至发生2型糖尿病。运些过去是成年人"专利"的疾病， 现在在儿童中也并非少见的。根据对一组9-12岁肥胖儿童的检查显示：已有2型糖尿病者占 3.8%，糖耐量异常者（糖尿病前期状态）占5.7%，高血脂占13.2%，高膜岛素血症占 69.2%，肝功能异常占9.4%，^上表明2/^3的患者均有高膜岛素血症，而高膜岛素血症及糖 耐量异常极易发生2型糖尿病。据美国"健康日"网站报道，《美国医学会杂志?皮肤病学》刊 登丹麦一项新研究发现，慢性皮肤病牛皮癖可能与肥胖症和2型糖尿病存在密切关联。新研 究中，丹麦哥本哈根大学研究员安?索菲?朗伯格博±及其同事对近34000对双胞胎的相 关数据进行了梳理分析。参试者年龄在20-71岁之间，其中牛皮癖患者超过4%，2型糖尿病 患者超过1 %，肥胖症患者超过6%。在460名2型糖尿病患者中，牛皮癖患者占8%。在没有得 糖尿病的参试者中，牛皮癖患者比例仅为4%。研究人员还发现，牛皮癖发病率与体重增加 有关。牛皮癖患者体重总体比正常人群更大，罹患肥胖症的比率为11%，大大超过正常人 群。肥胖症患者牛皮癖发病率比体重正常人群高两倍。朗伯格博±表示，虽然运项新研究尚 未证明牛皮癖与肥胖症和糖尿病之间存在因果关系，但是研究结果的确表明牛皮癖与肥胖 症和糖尿病之间存在重要关联。一些肥胖儿童虽然暂时没有病理改变，但成年后患糖尿病、 高血压、冠屯、病、睡眠呼吸暂停综合征、胆石症、脂肪肝、痛风、乳腺癌、膜腺癌、子宫内膜癌 等疾病的危险性大大增加。因此，肥胖儿童常常可因过度肥胖而影响一生的健康，给本人和 社会带来多方面的压力，因此需要全社会各界的关注和支持。
[0005] 许多好屯、的父母常常采用填鸭式的喂养方法，劝食、诱食，甚至厌食等手段，很多 成年人也都是W给孩子买各种美味食品来表示自己的爱屯、，儿童也很容易被各种美味食品 所诱惑，养成吃零食的习惯。运样不用多久，他们就会营养过剩，体内蓄积越来越多的脂肪， 因而导致肥胖。
[0006] 长大后易成大胖子，儿童期肥胖，可促进脂肪细胞数量增加，使其到了成年期更容 易肥胖，并且大大增加减肥的难度。儿童一旦肥胖，由于体内脂肪比例增高，酸性代谢产物 排泄不充分而蓄积量增大，儿童会经常感觉疲困乏力，贪睡，不愿活动;又因为肥胖导致水、 糖、脂肪代谢素乱，高膜岛素血症而出现异常饥饿感，表现为嘴谗而特别贪吃。运样就容易 促成儿童惰性的养成，变得既贪吃又贪睡，形成越来越胖，越胖毛病越多的恶性循环。越是 肥胖，越是贪食，越是懒惰，越不愿运动，失去儿童那种天真活泼好动的天性。儿童肥胖，长 大后90%会变成大胖子。
[0007] 肥胖还会引起相关疾病，部分儿童会因肥胖导致性发育障碍，男孩出现隐睾，乳房 膨大等性器官和性征发育障碍;女孩则出现性早熟或月经异常，导致其成年后的性功能障 碍和生殖无能。肥胖还可W影响儿童的头型发育，出现愚蠢型倾向。还容易长成X形或0形 腿，扁平足。生活自理能力下降，身体抵抗力下降，容易患消化道及呼吸道疾病。过度肥胖导 致呼吸系统功能下降，血液中二氧化碳浓度升高，大脑皮层缺氧，儿童学习时注意力不易集 中，影响儿童的智力发育。肥胖会使儿童的屯、理压力增大。由于肥胖，易引起体型变化，体力 下降W及肥胖后各种令人难堪的症状，给儿童造成屯、理上的压力，形成自卑、孤僻W及人格 变态，导致儿童严重的屯、理发育障碍。
[0008] 儿童期的肥胖，经治疗可W完全恢复正常。正常的体重有利于儿童循着正常的发 育过程生长发育。尽可能早期治疗可W避免儿童发育受到不良影响。如果儿童期的肥胖延 续到成人期再作减肥治疗，部分已经造就的发育影响则无法完全恢复。所W，做父母的应注 意，如果孩子肥胖，应尽早采取有效的减肥措施，不要延误孩子治疗肥胖的时机，酿成孩子 终生的遗憾。
【发明内容】
[0009] 本发明要解决的技术问题是克服现有治疗儿童肥胖药物的不足，提供一种对治疗 儿童肥胖都有较好效果的药物组合物。
[0010] 本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，由下述重 量份的原料制成：
[0011] 陈皮8-12份、巧等8-12份、积实8-12份、胆南星8-12份、批把叶8-12份、黄琴8-12 份、泽泻8-12份、荷叶8-12份、半夏7-9份、竹茹5-7份、甘草2-4份。
[0012]优选地，由下述重量份的原料制成：
[001 ；3 ]陈皮10份、巧割0份、积实10份、胆南星10份、批把叶10份、黄琴10份、泽泻10份、荷 叶10份、半夏8份、竹茹6份、甘草3份。
[0014] 本发明所述药物组合物组方中：
[0015] 陈皮，用于凉血活血，腕腹胀满，食少吐泻，咳嗽疲多。
[0016] 巧等，宁屯、安神，健脾渗湿。
[0017]积实，专泄胃实，开导坚结。
[0018] 胆南星，味微辛而苦，性凉，解风疲热滞。
[0019] 批把叶，取其和胃利尿，止渴的功效。
[0020] 黄琴，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒。
[0021 ]泽泻，取其主治肠炎泄泻、小便不利功效。
[002^ 荷叶，清屯、解暑、散血活血、消风桂湿的功效。
[0023] 半夏，抗溃瘍，降低胃液游离酸度和总酸度，抑制胃蛋白酶活性；
[0024] 竹茹，用于屯、烦失眠，胃热呕吐。
[0025] 甘草，气微，味甜而特殊，清热解毒。
[0026] 本发明所述药物组合物的剂型可W是胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂等医学上可 接受的剂型，它们的制备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。
[0027] 本发明还包括上述药物组合物在制备治疗儿童肥胖的药物中的应用。
[0028] 与现有技术相比，本发明具有如下优点：
[0029] 1、儿童肥胖用药和成人肥胖用药有区别，药性不能太猛，本发明组方避免了成人 用药多采用腹泻等成分、或者加大易导致腹泻的用药，主要是利用中药的凉血、活血成分或 功能，加强血液的流动，促进机体机能，消耗能量，达到控制体重的目的。
[0030] 2、本发明药物组合物，全部使用天然的中草药，然后加上传统的炮制方法制作而 成，材料易取，配方及制备方法简单，制备药物费用低廉。配伍简单，药物配方中所使用的药 物取、用方便，制作方法简单，服用治疗效果好，药物价格低廉，特别能够适应居住在远离乡 镇、较边远的村落的人们使用，对患有小儿肥胖症疾病的人们治疗费用低廉，解决了由于家 庭收入低，生活贫穷，当地缺少医疗条件治病的问题，患者服用该方剂的治疗过程中，没有 产生不良反应。
【具体实施方式】
[0031] 下面W具体实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于运些实施例。
[0032] 实施例1
[0033] 陈皮80g、巧等120g、积实80g、胆南星120g、批把叶80g、黄琴120g、泽泻80g、荷叶 120g、半夏70g、竹茹50g、甘草40g。
[0034] 按配比量称取W上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二 次加8倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70°C时测）的浸 膏，加入适量的薦糖粉，按常规工艺制成颗粒剂。
[0035] 实施例2
[0036] 陈皮120g、巧等80g、积实120g、胆南星80g、批把叶120g、黄琴80g、泽泻120g、荷叶 80g、半夏90g、竹茹70g、甘草20g。
[0037]称取W上各原料，加水煎煮两次，第一次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量 水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，得汤剂。
[003引实施例3
[0039] 陈皮lOOg、巧等lOOg、积实lOOg、胆南星lOOg、批把叶lOOg、黄琴lOOg、泽泻lOOg、荷 叶lOOg、半夏80g、竹茹60g、甘草30g。
[0040] 称取W上各原料，加水煎煮两次，第一次加7倍量水，煎煮1.5小时，第二次加8倍量 水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70°C时测）的浸膏，加入常 规用量的糊精辅料，按常规工艺，制成胶囊，0.5g/粒。
[0041 ]实验例:本发明药物组合物对儿童肥胖的临床疗效
[0042] 实验材料:本发明实施例3制备的药物组合物。
[0043] 实验地点:广西钦州中医医院。
[0044] 1、病例及方法：
[0045] 2011-2016年，接治患者110例，男50人，女60人，年龄2.5-16,受试对象为单纯性肥 胖儿童，参考成人BMI>30、或总脂肪百分率达到男>25%，女>30%的自愿受试者，儿童实测 体重超过标准体重的20%，均符合原发性儿童肥胖诊断标准。
[0046] 2、试验方法
[0047] 2.1受试者纳入标准
[004引成年人BMI =[体重化g)]/[身高2(m2)]
[0049 ] 超重度（％ ) = 100 % * (实测体重-标准体重)/(标准体重）
[0050] 2.2受试者排除标准
[0051] 2.2.1合并有屯、、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者。
[0052] 2.2.2短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
[0053] 2.2.3末按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断 者。
[0054] 1.3实验方法：
[0055] 服用实施例3制得的胶囊，1粒/次，2次/天，连续服用30天。
[0056] 1.4 结果 [0化7]
[0化引 110例，体重减少为107例（97.27%)、腰围减少为103例（93.63%)、臀围减少为55 例(50%)，效果显著。
[0059]作为比较，本发明
【申请人】实验期间还分别对陈皮、巧等、积实、胆南星、批把叶、泽 泻单方，W及陈皮巧等积实复方、陈皮积实胆南星、陈皮积实黄巧复方做了对比试验，实验 结果显示本发明组方的效果远远超过w上对比实验效果。
[0060] 具体临床例：
[0061] 1、姚某，男，6岁，贺州市八步区信都镇人，身高1米，体重35公斤，肥胖，面色萎黄不 华，舌淡，舌体胖，连续服用了一个星期该配方后，体重明显下降，而且精神比较好，病情明 显好转，继续使用10天后，无其它不适。坚持服用一个月后体重恢复到正常。
[0062] 2、蒙某，男，10岁，贺州市八步区八步街道人，身高1.2米，体重达45公斤，小孩肥 胖，不喜欢运动，而且行动笨拙，比较自卑，连续服用了半个月该配方后，体重明显下降，而 且精神变好，人也比较开朗多话，病情明显好转，继续使用20天后，无其它不适。坚持服用一 个月后体重基本恢复到正常。
[006；3] 3、黄某，男，8岁，广东怀集县岗坪镇人。身高1.1米，体重达40公斤，小孩肥胖，行动 笨拙，性格内向，不喜欢与人交往，因肥胖经常被同学们笑话，连续服用了半个月该配方后， 体重明显下降，行动比较灵活，人也比较开朗多话，病情明显好转，继续使用25天后，无其它 不适。坚持服用一个月后体重基本恢复到正常，配上体重下降后比原来运动更加多，更加有 利于减肥。
[0064] 4、朱某，女，9岁，广西昭平县黄姚镇人。身高1.1米，体重38公斤，怕热、嗜睡、嘴谗、 爱吃零食、不好活动等习惯。动作笨拙，反应迟纯，在集体活动中常是小伙伴们取笑、逗乐甚 至是化讽的对象。连续服用了半个月该配方后，体重明显下降，而且精神变好，与小朋友们 玩的比较好，积极参加各种活动和游戏，继续使用20天后，无其它不适。坚持服用一个月后 体重基本恢复到正常。
[0065] 5、何某，女，7岁，贺州市八步区贺街人。身高1米，体重37公斤，怕热、嘴谗、不好活 动等习惯。动作笨拙，反应迟纯。连续服用了半个月该配方后，体重明显下降，而且精神变 好，愿意参加各种活动和游戏，继续使用20天后，无其它不适，体重持续下降。坚持服用一个 月后体重基本恢复到正常。
【主权项】
1. 一种治疗儿童肥胖的药物组合物，其特征在于，该药物组合物是由下述重量份的原 料制成： 陈皮8-12份、茯苓8-12份、枳实8-12份、胆南星8-12份、枇杷叶8-12份、黄芩8-12份、泽 泻8-12份、荷叶8-12份、半夏7-9份、竹茹5-7份、甘草2-4份。2. 根据权利要求1所述的一种治疗儿童肥胖的药物组合物，其特征在于:该药物组合物 是由下述重量份的原料制成： 陈皮1 〇份、茯苓1 〇份、枳实1 〇份、胆南星1 〇份、枇杷叶1 〇份、黄芩1 〇份、泽泻1 〇份、荷叶1 〇 份、半夏8份、竹節6份、甘草3份。3. 权利要求1-2中任一项所述的药物组合物在制备治疗儿童肥胖的药物中的应用。
【文档编号】A61P3/04GK105998864SQ201610605046
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月28日
【发明人】李小华
【申请人】李小华