一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物、药物制剂及应用
【专利摘要】本发明涉及一种治疗腰痛的药物，提供了一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物、药物制剂及应用，中药组合物主要包括以下重量份的原料：黄精20～30份，沙苑子15～20份，熟地20～30份，牛膝15～25份，鸡血藤15～20份，千年健10～20份，黑芝麻10～20份，牡蛎10～20份，柏子仁10～20份。本发明方中各原料协同作用，具有补肾固精、强筋骨、活血、安神、补益健体等功效，其服用方便、安全，疗效好，标本兼治，不易复发。
【专利说明】
一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物、药物制剂及应用
技术领域
[0001]本发明涉及一种治疗腰痛的药物，尤其涉及一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物、药物制剂及应用。
【背景技术】
[0002]腰为肾之府，受肾精气之充养，又为任督、冲带之脉循之处，腰痛主要由肾气亏损，筋脉不通，经筋瘀阻所致。肾阴虚，是肾脏阴液不足表现的证候，多由久病伤肾、或禀赋不足房事过度、或过服温燥劫阴之品所致，肾阴虚常常会引起腰膝酸软，肾阴虚腰痛多表现为腰痛绵绵、酸软不止，喜按喜揉，伴腿膝乏力，遇劳更甚，常反复发作，且会伴有心烦失眠、口燥咽干、头晕耳鸣、面色潮红、手足心热、舌质红、脉细数等症状。
[0003]目前，在治疗肾阴虚腰痛方面多以西药、推拿按摩、针灸和手术等为主，西药通常可缓减疼痛，难以根治，容易反复;推拿按摩如果不到位或者力度掌握不好，可能对患者造成二次伤害，针灸也有类似的风险。手术费用昂贵，而且易留下后遗症，影响病人生活。由于本病虚实夹杂，症候复杂，一般药物很难根治，也易复发。
【发明内容】
[0004]本发明所要解决的技术问题是:针对现有技术存在的不足，提供一种安全、疗效好、标本兼治、不易复发的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物。
[0005 ]为解决上述技术问题，本发明的技术方案是:
[0006]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物主要包括以下重量份的原料:黄精20?30份，沙苑子15?20份，熟地20?30份，牛膝15?25份，鸡血藤15?20份，千年健10?20份，黑芝麻10?20份，牡蛎10?20份，柏子仁10?20份。
[0007]作为一种改进，所述中药组合物主要包括以下重量份的原料:黄精25?30份，沙苑子15?18份，熟地20?25份，牛膝15?20份，鸡血藤15?18份，千年健15?20份，黑芝麻15?20份，牡蛎15?20份，柏子仁15?20份。
[0008]作为进一步地改进，所述中药组合物还包括以下重量份的原料:龟甲10?20份，五加皮10?20份，龙眼肉10?20份，炮姜10?20份，伸筋草10?20份。
[0009]作为更进一步地改进，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精25?30份，沙苑子15?18份，熟地20?25份，牛膝15?18份，鸡血藤15?18份，千年健10?15份，黑芝麻15?20份，牡蛎15?20份，柏子仁10?15份，龟甲10?15份，五加皮10?15份，龙眼肉10?15份，炮姜10?15份，伸筋草10?15份。
[0010]优选的，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精28份，沙苑子18份，熟地25份，牛膝18份，鸡血藤16份，千年健13份，黑芝麻18份，牡蛎18份，柏子仁13份，龟甲13份，五加皮13份，龙眼肉13份，炮姜13份，伸筋草13份。
[0011]本发明的配方中:
[0012]黄精，别名甜黄精、姜形黄精、白及黄精、兔竹、垂珠，性平，味甘;归肺经、脾经、肾经;主含留体皂苷类成分，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾之功效，用于治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴。
[0013]沙苑子，别名潼蒺藜、蔓黄芪、夏黄草，性温，味甘;归肝经、肾经;温补肝肾、固精、缩尿、明目；主要含三萜糖苷、黄酮及多种糖苷、异黄酮苷、氨基酸和多种脂肪酸类化合物及大量微量元素，具有适应原样、收缩子宫和缩尿、降压、抗炎、保肝、改善血液流变性和抑制血小板聚集、增加脑血流量、调血脂等作用，用治肾虚腰痛、遗精早泄、白浊带下、小便余沥、眩晕目昏。
[0014]熟地，又名熟地黄，味甘，性微温，归肝、肾经，具有补血养阴，填精益髓之功效，《医方集解》中记载“本品益精血、乌须发，常与何首乌、牛膝、菟丝子等配伍，治精血亏虚须发早白，如七宝美髯丹。”长于清热凉血，泻火除烦，多用于血热邪盛，阴虚津亏证。
[0015]牛膝，别名怀牛膝、对节菜、山苋菜、铁平膝、怀夕、红牛膝，性平，味苦、酸，归肝经、肾经;主要含皂苷，皂苷水解后得齐墩果酸、葡萄糖醛酸等；另含蜕皮留酮、牛膝留酮、蜕皮甾酮、红苋留酮、谷固醇、丝氨酸、谷氨酸、尿囊素、琥珀酸及有免疫活性的牛膝肽多糖等成分，具有补肝肾、强筋骨、逐瘀通经、引血下行之功效，用治腰膝酸痛、筋骨无力、经闭癥瘕、肝阳眩晕。
[0016]鸡血藤，别名血龙藤、九层风、血筋藤、紫梗藤，甘，性温;归肝、肾经;含有多种异黄酮、二氢黄酮、查耳酮、拟雌内酯类、三萜类和留醇等成分，具有活血舒筋，养血调经的作用，主治手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，补血，活血，通络，用于血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0017]千年健，别名一包针、千年见、千颗针，味辛、苦，性温；归肝、肾经；主要含有挥发油，具有祛风湿、健筋骨之功效，用于风湿痹痛，腰膝冷痛，下肢拘挛麻木。
[0018]黑芝麻，别名芝麻、油麻、巨胜，性平，味甘；归肝经、肾经、大肠经；主要含脂肪油、芝麻素、维生素E及多种微量元素等。具有降低血糖、增加肝脏及肌肉中糖原的含量、增加肾上腺中抗坏血栓及胆固醇含量、抗衰老、通便、抑制肾上腺皮质功能等作用，具有补肝肾、益精血、润肠燥之功效，用于治头晕眼花、耳鸣耳聋、须发早白、病后脱发、肠燥便秘、肝肾不足、风痹、瘫痪、妇人乳少。
[0019]牡蛎，别名左壳、蚝壳、海蛎子壳，性微寒，味咸;归肝经、胆经、肾经;主要含有碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙，此外尚含镁、铁、铝、锌、硅等多种无机元素及多种氨基酸，具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结之功效，用于治惊悸失眠，眩晕耳鸣、瘰蛎痰核、癥瘕痞块、自汗盗汗、遗精崩带、胃痛泛酸。
[0020]柏子仁，别名柏实、柏子、侧柏子，性平，味甘;归心经、肾经、大肠经;含皂苷、脂肪油、挥发油、谷留醇、柏木醇、红松内酯等化合物，具有养心安神、止汗、润肠之功效，用于治虚烦失眠、心悸怔忡、阴虚盗汗、肠燥便秘。
[0021]龟甲，别名龟壳、乌龟壳、龟底甲、龟下甲，是龟科动物乌龟的背甲及腹甲，含蛋白质、骨胶原、碳酸钙及天冬氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸等多种氨基酸，具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩之功效，常用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，崩漏经多。
[0022]五加皮，别名五加、南五加皮，味辛、苦，性温；归肝、肾经；主要含有硬脂酸、芝麻素、β-谷留醇、紫丁香苷、β-谷留醇葡萄糖苷、挥发油及树脂等成分，具有祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉之功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚赢弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒。
[0023]龙眼肉，别名元肉、桂圆、龙眼干，味甜，性温；归心经、脾经；主要含葡萄糖、酒石酸、蔗糖、脂肪、多种维生素等成分，具有补益心脾，养血安神之功效，用于气血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虚萎黄。
[0024]炮姜，别名姜皮、鲜姜、老姜、姜根，味苦、辛、涩，性温、热;归脾、胃、肾、心、肺经；具有温中散寒，温经止血之功效，用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。
[0025]伸筋草，别名石松、过山龙、舒筋草，味苦、辛，性温;入肝经;含多种生物碱、三萜类及少量黄酮化合物和酸性物质等，具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络之功效，用于风寒湿痹，味苦、筋脉拘挛疼痈，外用治跌打扭伤肿痛。
[0026]本发明还包括一种治疗肾阴虚腰痛的药物制剂，所述药物制剂包括上述中药组合物和药学上可接受的载体。
[0027]所述药学上可接受的载体包括稀释剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。
[0028]稀释剂可以是淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等。
[0029]润湿剂可以是水、乙醇、异丙醇等。
[0030]粘合剂可以是淀粉浆、糊精、糖浆、蜂蜜、葡萄糖溶液、微晶纤维素、阿拉伯胶浆、明胶浆、羟甲基纤维素钠、甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、丙烯酸树脂、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇等。
[0031]崩解剂可以是干淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、碳酸氢钠与枸橼酸、聚氧乙烯山梨糖醇脂肪酸酯、十一■烧基横酸纳等。
[0032]润滑剂和助流剂可以是滑石粉、二氧化硅、硬脂酸盐、酒石酸、液体石蜡、聚乙二醇等。
[0033]优选的，所述药物制剂为胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂或散剂。
[0034]根据药物制剂的剂型选用不同的载体进行组合，上述中药组合物与几种载体混合后可制成胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂或散剂等不同的剂型，所述胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂或散剂等剂型的制备方法与本领域常规的胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂或散剂等剂型的制备方法相同。
[0035]本发明还包括上述中药组合物在制备治疗肾阴虚腰痛的药物中的应用。
[0036]由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是:
[0037]本发明提供的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物中，黄精和沙苑子用于补肾固精，熟地用于补血养阴，填精益髓，黄精和熟地配伍还可缓解肾阴虚腰痛引起的手足心热，牛膝和炮姜用于活血化瘀，黑芝麻用于补铁，牡蛎用于补锌，黑芝麻和牡蛎配伍可缓解肾阴虚腰痛引起的头晕耳鸣，柏子仁和龙眼肉用于安神，柏子仁和龙眼肉配伍可缓解肾阴虚腰痛引起的心烦失眠，千年健、五加皮和伸筋草用于强筋骨，本发明方中各原料协同作用，具有补肾固精、强筋骨、活血、安神、补益健体等功效，其服用方便、安全，疗效好，标本兼治，不易复发。
【具体实施方式】
[0038]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
[0039]实施例一
[0040]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精30份，沙苑子15份，熟地25份，牛膝20份，鸡血藤20份，千年健20份，黑芝麻20份，牡蛎20份，柏子仁20份。
[0041]按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(700C时测)的浸膏，加入常规用量的微晶纤维素，按常规工艺，制成胶囊，1.5g/粒。
[0042]服用方法:口服，3粒/次，一日3次。
[0043]实施例二
[0044]一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精20份，沙苑子20份，熟地20份，牛膝15份，鸡血藤15份，千年健1份，黑芝麻10份，牡蛎1份，柏子仁10份。
[0045]按配比量称取以上各原料，加水煎煮两次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(700C时测)的浸膏，加入常规用量的交联羧甲基纤维素钠，按常规工艺，制成片剂，1.5g/片。
[0046]服用方法:口服，3片/次，一日3次。
[0047]实施例三
[0048]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精25份，沙苑子18份，熟地22份，牛膝18份，鸡血藤18份，千年健13份，黑芝麻15份，牡蛎15份，柏子仁15份，龟甲15份，五加皮1份，龙眼肉1份，炮姜1份，伸筋草1份。
[0049]按配比量称取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，第三次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，得汤剂。
[0050]服用方法:口服，I剂/次，一日2次。
[0051 ]实施例四
[0052]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精30份，沙苑子15份，熟地20份，牛膝25份，鸡血藤15份，千年健1份，黑芝麻20份，牡蛎18份，柏子仁20份，龟甲1份，五加皮15份，龙眼肉15份，炮姜15份，伸筋草15份。
[0053]按配比量称取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，第三次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(70°C时测)的浸膏，加入常规用量的硬脂酸镁，按常规工艺，制成片剂，1.5g/片。
[0054]服用方法:口服，3片/次，一日3次。
[0055]实施例五
[0056]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精20份，沙苑子20份，熟地20份，牛膝20份，鸡血藤20份，千年健10份，黑芝麻20份，牡蛎20份，柏子仁1份，龟甲10份，五加皮15份，龙眼肉15份，炮姜15份，伸筋草1份。
[0057]按配比量称取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，第三次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.30(700C时测)的浸膏，加入常规用量的糊精，按常规工艺，制成颗粒剂，4.5g/袋。
[0058]服用方法:口服，I袋/次，一日3次。
[0059]实施例六
[0060]—种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，所述中药组合物主要由以下重量份的原料制成:黄精28份，沙苑子18份，熟地25份，牛膝18份，鸡血藤16份，千年健13份，黑芝麻18份，牡蛎18份，柏子仁13份，龟甲13份，五加皮13份，龙眼肉13份，炮姜13份，伸筋草13份。
[0061 ]按配比量称取以上各原料，加水煎煮三次，第一次加10倍量水，煎煮3小时，第二次加8倍量水，煎煮2小时，第三次加6倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液浓缩至相对密度为I.30(70°C时测)的浸膏，加入常规用量的糊精，按常规工艺，制成胶囊剂，1.5g/粒。
[0062]服用方法:口服，3粒/次，一日3次。
[0063]本发明经过对50例患者的临床治疗观察，其疗效好、见效快、效果显著，不易复发。典型病例如下:
[0064]病例I
[0065]李某，男，45岁，腰膝酸软，气短乏力，易疲劳，胁隐痛，失眠多梦，手足心热，服用本发明2周后上述症状减缓，继续服用本发明2周后，痊愈，随访半年未见复发。
[0066]病例2
[0067]季某，女，43岁，腰痛绵绵，伴腿膝乏力，心烦失眠、口燥咽干，食欲不振，服用本发明2周后上述症状减缓，继续服用本发明2周后，痊愈，随访半年未见复发。
[0068]病例3
[0069]童某，男，48岁，腰痛酸软，肢麻，舌质红、脉细数，遇劳更甚，常反复发作，服用本发明2周后上述症状减缓，继续服用本发明2周后，痊愈，随访半年未见复发。
[0070]以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
【主权项】
1.一种治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要包括以下重量份的原料:黄精20?30份，沙苑子15?20份，熟地20?30份，牛膝15?25份，鸡血藤15?20份，千年健10?20份，黑芝麻10?20份，牡蛎10?20份，柏子仁10?20份。2.如权利要求1所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要包括以下重量份的原料:黄精25?30份，沙苑子15?18份，熟地20?25份，牛膝15?20份，鸡血藤15?18份，千年健15?20份，黑芝麻15?20份，牡蛎15?20份，柏子仁15?20份。3.如权利要求1所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包括以下重量份的原料:龟甲10?20份，五加皮10?20份，龙眼肉10?20份，炮姜10?20份，伸筋草10?20份。4.如权利要求3所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精25?30份，沙苑子15?18份，熟地20?25份，牛膝15?18份，鸡血藤15?18份，千年健10?15份，黑芝麻15?20份，牡蛎15?20份，柏子仁10?15份，龟甲10?15份，五加皮10?15份，龙眼肉10?15份，炮姜10?15份，伸筋草10?15份。5.如权利要求4所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成:黄精28份，沙苑子18份，熟地25份，牛膝18份，鸡血藤16份，千年健13份，黑芝麻18份，牡蛎18份，柏子仁13份，龟甲13份，五加皮13份，龙眼肉13份，炮姜13份，伸筋草13份。6.—种治疗肾阴虚腰痛的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括权利要求1-5任一项所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物和药学上可接受的载体。7.如权利要求6所述的治疗肾阴虚腰痛的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为胶囊、颗粒剂、丸剂、片剂、汤剂或散剂。8.如权利要求1-5任一项所述的治疗肾阴虚腰痛的中药组合物在制备治疗肾阴虚腰痛的药物中的应用。
【文档编号】A61K35/586GK105999192SQ201610590571
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2016年7月25日
【发明人】薛兆平, 刘振霞
【申请人】薛兆平