一种带压力控制系统的宫内止血装置的制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种带压力控制系统的宫内止血装置，它包括双腔管，所述的双腔管的左部设置有球囊，双腔管的右部分别连通有双腔管连接头和排液连接头，所述的双腔管连接头的右部连通有加液二通阀，所述的加液二通阀的进液口端连接有加液接头，所述的加液接头连接有加液管，所述的加液管的进液口端连接有加液加压控制装置，所述的排液连接头的出液口端连接有排液二通阀，所述的排液二通阀连接有排液接头，所述的排液接头的出液口端连接有排液管，所述的排液管连接有集液袋，本发明具有结构简单、使用方便快捷、防二次污染、运行成本低、功能全面的优点。
【专利说明】
一种带压力控制系统的宫内止血装置
技术领域
[0001]本发明属于医疗设备技术领域，具体涉及一种带压力控制系统的宫内止血装置。
【背景技术】
[0002]产后出血(postpartum hemorrhage，PPH)是指胎儿娩出后24h内，产妇的出血量超过500ml的情况，产后出血是产科常见的严重并发症，是导致孕产妇死亡的主要原因之一，在可避免的死亡中，产科出血占50%?55%，全世界每分钟就有I例孕产妇因PPH死亡，其中99%发生在发展中国家，产后出血也是我国孕产妇死亡的最主要原因，经过多年、多方面的努力以及《产后出血预防与处理指南(草案)》的推广，我国城市孕产妇死亡率已降至25-30人/10万，农村产妇死亡率仍然高达50-60人/10万，与多数发达国家(10?15)人/10万的孕产妇死亡率相比仍有不少差距，卫生部要求到2020年孕产妇死亡率降至20人/10万。
[0003]早期诊断和及时治疗是成功控制产后出血、降低其发病率和死亡的关键，产后出血多为胎盘剥离面的大量出血和/或软产道及邻近结构的损伤所致，宫缩乏力、不同程度的胎盘滞留，包括胎盘粘连及软产道裂伤是产后出血的主要原因，其中宫缩乏力约占产后出血的70%以上，软产道裂伤占20%，胎盘因素占5%-10%，子宫收缩乏力是最常见的原因，影响子宫收缩和缩复功能的因素均可引起子宫收缩乏力性产后出血，常见因素包括(I)全身因素，如产妇精神过度紧张，对分娩恐惧，临产后镇静剂、麻醉剂或子宫收缩抑制剂过多使用；
(2)产科因素，如产程延长，体力消耗过多;产科并发症如前置胎盘、胎盘早剥、妊高征、合并贫血、宫腔感染、盆腔炎等均可引起子宫肌水肿或渗血；(3)子宫因素，如多胎妊娠，羊水过多，巨大胎儿;子宫肌壁损伤(剖宫产史，肌瘤剔除手术后，产次过多、过频造成子宫肌纤维损伤);子宫肌肉发育不良或病变(子宫畸形或肌瘤等)。
[0004]尽管目前的科学技术水平已经达到一个新的高度，但是，产后出血仍是发达国家和发展中国家产妇发病率和死亡率的主要原因之一，尽管高收入国家孕产妇死亡率呈现下降趋势，但产后出血的发生率却有所增加，在过去20年中，随着外科新技术的使用和医学的发展，利用B-Lynch缝合、子宫填塞球囊、血管栓塞术治疗难治性产后出血来保护子宫的技术方面已有了巨大的进步，其中子宫填塞球囊方法是产后出血保守治疗中侵入性最小、且最安全、有效、简单的无创治疗方法，已有文献报道，宫腔球囊填塞可成功控制90%以上的严重产后出血。
[0005]目前我国市场上看到的子宫止血填塞球囊主要是美国⑶OK公司生产的Bakri球囊，Bakri球囊的发明起源于18世纪末子宫阴道纱布条填塞术的想法，该球囊可实时监测继续出血的情况，子宫的填塞可以利用填塞物扩张子宫腔同时对子宫壁提供一个压力，该方法适用于阴道分娩后由于宫缩乏力引发的产后出血用宫缩剂无效，并且在放射介入或手术干预如B-Lynch缝合、髂内动脉结扎、子宫切除术之前适用，尽管目前Bakri球囊大量应用于医院妇产科并且取得较好的治疗效果，但是，仍然存在如下不足:(I)由于球囊的注射充液是采用手工通过注射器逐渐注入液体，无法获得球囊最合适的压迫力，无法获得最佳的止血压力；(2)球囊在宫内存放可达24-48小时，容易通过导管，引发二次感染；(3)自身没有止血功能。
[0006]随着我国计划生育政策的改革，我国逐渐放开二胎的生育，将出现又一次生育高峰，同时，随着我国城镇化建设的推进，大批人员进入城镇生活，两者产生的共同结果，就是大批城镇高龄孕妇的出现，其结果也使难产与产后出血现象更多地出现，因此，开发新型的宫内止血医疗器械具有重要意义。
【发明内容】
[0007]本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供一种结构简单、使用方便快捷、防二次污染、运行成本低、功能全面的带压力控制系统的宫内止血装置。
[0008]本发明的目的是这样实现的:一种带压力控制系统的宫内止血装置，它包括双腔管，所述的双腔管的左部设置有球囊，双腔管的右部分别连通有双腔管连接头和排液连接头，所述的双腔管连接头的右部连通有加液二通阀，所述的加液二通阀的进液口端连接有加液接头，所述的加液接头连接有加液管，所述的加液管的进液口端连接有加液加压控制装置，所述的排液连接头的出液口端连接有排液二通阀，所述的排液二通阀连接有排液接头，所述的排液接头的出液口端连接有排液管，所述的排液管连接有集液袋。
[0009]所述的该球囊为抗菌硅橡胶材料制作，且球囊的容量为300至900毫升，球囊表面涂覆有止血材料涂层。
[0010]所述的双腔管为抗菌硅橡胶制作的导管，且双腔管的一腔与球囊连通，双腔管的另一腔与排液连接头连接。
[0011]所述的加液加压控制装置的压力控制范围为820毫米汞柱至940毫米汞柱。
[0012]所述的集液袋是由柔性塑料制成，且集液袋的外壁上设置有刻度条。
[0013]所述的刻度条的刻度范围为200至1500。
[0014]本发明的有益效果:本发明在使用时，双腔管的一腔利用加液加压控制装置对其加液加压，双腔管的另一腔是为了排出血液及其它液体，加液二通阀的设置是为了用于注入液体的流通与截止，加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加液加压控制装置之间的连接，另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动控制加液的压力，排液连接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀，排液接头和排液管的设置是为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接，集液袋的设置是为了收集排出的血液和其它液体，另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值，本发明具有结构简单、使用方便快捷、防二次污染、运行成本低、功能全面的优点。
【附图说明】
[0015]图1为本发明一种带压力控制系统的宫内止血装置的结构示意图。
[0016]图中:1、双腔管2、球囊3、双腔管连接头4、排液连接头5、加液二通阀6、加液接头7、加液管8、加液加压控制装置9、排液二通阀10、排液接头U、排液管12、集液袋。
【具体实施方式】
[0017]下面结合附图对本发明做进一步的说明。
[0018]实施例1
如图1所示，一种带压力控制系统的宫内止血装置，它包括双腔管I，所述的双腔管I的左部设置有球囊2，双腔管I的右部分别连通有双腔管连接头3和排液连接头4，所述的双腔管连接头3的右部连通有加液二通阀5，所述的加液二通阀5的进液口端连接有加液接头6，所述的加液接头6连接有加液管7，所述的加液管7的进液口端连接有加液加压控制装置8，所述的排液连接头4的出液口端连接有排液二通阀9，所述的排液二通阀连9接有排液接头1，所述的排液接头1的出液口端连接有排液管11，所述的排液管11连接有集液袋12。
[0019]本发明在使用时，双腔管的一腔利用加液加压控制装置对其加液加压，双腔管的另一腔是为了排出血液及其它液体，加液二通阀的设置是为了用于注入液体的流通与截止，加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加液加压控制装置之间的连接，另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动控制加液的压力，排液连接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀，排液接头和排液管的设置是为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接，集液袋的设置是为了收集排出的血液和其它液体，另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值，本发明具有结构简单、使用方便快捷、防二次污染、运行成本低、功能全面的优点。
[0020]实施例2
如图1所示，一种带压力控制系统的宫内止血装置，它包括双腔管I，所述的双腔管I的左部设置有球囊2，双腔管I的右部分别连通有双腔管连接头3和排液连接头4，所述的双腔管连接头3的右部连通有加液二通阀5，所述的加液二通阀5的进液口端连接有加液接头6，所述的加液接头6连接有加液管7，所述的加液管7的进液口端连接有加液加压控制装置8，所述的排液连接头4的出液口端连接有排液二通阀9，所述的排液二通阀连9接有排液接头1，所述的排液接头1的出液口端连接有排液管11，所述的排液管11连接有集液袋12，所述的该球囊2为抗菌硅橡胶材料制作，且球囊2的容量为300至900毫升，球囊2表面涂覆有止血材料涂层，所述的双腔管I为抗菌硅橡胶制作的导管，且双腔管I的一腔与球囊2连通，双腔管I的另一腔与排液连接头4连接，所述的加液加压控制装置8的压力控制范围为820毫米汞柱至940毫米汞柱，所述的集液袋12是由柔性塑料制成，且集液袋12的外壁上设置有刻度条，所述的刻度条的刻度范围为200至1500。
[0021]本发明在使用时，双腔管的一腔利用加液加压控制装置对其加液加压，双腔管的另一腔是为了排出血液及其它液体，加液二通阀的设置是为了用于注入液体的流通与截止，加液接头和加液管的设置是为了方便加液二通阀和加液加压控制装置之间的连接，另外加液加压控制装置的设置能够在对球囊加液的同时还能自动控制加液的压力，排液连接头的设置是为了方便连接双腔管中的排液腔与排液二通阀，排液接头和排液管的设置是为了方便集液袋与排液二通阀之间的连接，集液袋的设置是为了收集排出的血液和其它液体，另外刻度值的设置是为了方便显示排出液的体积值，本发明具有结构简单、使用方便快捷、防二次污染、运行成本低、功能全面的优点。
【主权项】
1.一种带压力控制系统的宫内止血装置，它包括双腔管，其特征在于:所述的双腔管的左部设置有球囊，双腔管的右部分别连通有双腔管连接头和排液连接头，所述的双腔管连接头的右部连通有加液二通阀，所述的加液二通阀的进液口端连接有加液接头，所述的加液接头连接有加液管，所述的加液管的进液口端连接有加液加压控制装置，所述的排液连接头的出液口端连接有排液二通阀，所述的排液二通阀连接有排液接头，所述的排液接头的出液口端连接有排液管，所述的排液管连接有集液袋。2.如权利要求书I所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置，其特征在于:所述的该球囊为抗菌硅橡胶材料制作，且球囊的容量为300至900毫升，球囊表面涂覆有止血材料涂层。3.如权利要求书I所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置，其特征在于:所述的双腔管为抗菌硅橡胶制作的导管，且双腔管的一腔与球囊连通，双腔管的另一腔与排液连接头连接。4.如权利要求书I所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置，其特征在于:所述的加液加压控制装置的压力控制范围为820毫米汞柱至940毫米汞柱。5.如权利要求书I所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置，其特征在于:所述的集液袋是由柔性塑料制成，且集液袋的外壁上设置有刻度条。6.如权利要求书5所述的一种带压力控制系统的宫内止血装置，其特征在于:所述的刻度条的刻度范围为200至1500。
【文档编号】A61B17/12GK106037855SQ201610413010
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2016年6月14日
【发明人】张正男, 韩立涛, 敖宁建, 韩修恒, 段书霞, 陈圣杰
【申请人】河南亚都实业有限公司