用于牙植入外科手术的钻孔工具，包括阶梯状引导件的制作方法
【专利摘要】用于牙植入外科手术的钻孔工具(6)，这种工具(6)包括：钻削头(7)；被刚性地连接到该头(7)上并且与其共轴的圆柱形心轴，这个心轴能够安装在心轴固持器中以便引起该钻削头(7)与这个固持器的旋转联接；与该钻削头(7)共轴的近中远侧引导筒(18)，这个近中远侧引导筒(18)具有比该钻孔直径(D1)更大的被称为近中远侧引导直径的外直径(D2)；与该钻削头(7)共轴并且位于该近中远侧引导筒(18)之下的一个颊舌引导筒(19)，这个颊舌引导筒(19)具有比该近中远侧引导直径(D2)更小的被称为颊舌引导直径的外直径(D3)。
【专利说明】用于牙植入外科手术的钻孔工具，包括阶梯状引导件
[0001]本发明涉及牙外科手术的领域，更确切地涉及植入外科手术(或植入学)。
[0002]进行植入外科手术以通过植入物或若干植入物来更换缺失的牙齿或一组缺失的牙齿。植入外科手术的目的是恢复患者口腔的美感并且确保咀嚼和讲话的正常功能。
[0003]植入外科手术通常是在局部麻醉下进行的。该过程一般涉及将人工牙齿装配在整合在患者颂骨中的植入物上。该植入物一般呈配备有外螺纹的柱的形式，该柱将直接接合在事先在颂骨中钻出的孔中。对颂骨进行钻孔是一道复杂的程序，就牙科医生而言这需要一定的敏捷度。这个程序经常涉及与在由(自然或人造)边界牙齿限定的植入部位对齐的牙龈中制作切口。一旦制成这个切口，外科医生将所得到的牙龈瓣分开并且借助于安装在机动旋转仪器上的钻头尖直接在颂骨中产生初步的具有小直径(一般具有2mm的量级)的孔。还可以通过直接穿过牙龈钻孔来无牙龈瓣地进行操作。
[0004]—旦产生了初步的孔，外科医生继续借助于增大尺寸的钻头尖将其加宽，直到获得具有允许放置植入物的标称直径的洞。
[0005]正确地产生初步的孔是必须的，因为其位置和取向分别决定了植入物和因此的人工牙齿的位置和取向。
[0006]实际上，用于形成初步的孔的钻头尖被安装在反角件上，该反角件自身联接至电机。将理解的是，在徒手钻出初步的孔时，这个操作的成功取决于外科医生所示出的精度。具体地，外科医生必须注意工具的近中远侧定位和颊舌定位并且注意钻头尖的轴线的取向。
[0007]然而，并非不可能的是，外科医生可能进行了不合适的移动或者患者可能遭受痉挛，这两者可能影响对初步的孔的正确钻孔。
[0008]为了避免这种类型的事件，已经提出了用于引导钻孔操作的解决方案。
[0009]第一种技术涉及借助于热成型对准器来操作，在该热成形对准器中形成了患者口腔的反压痕，这种对准器配备有与一个或多个植入部位对齐的一个或多个穿孔。然而，这种类型的对准器(普遍称为手术引导件)使涉及采取压痕、形成模具、然后产生校准器的初步步骤成为必需。这些步骤是费力且昂贵的，这解释了为何多数外科医生避免这些步骤而无视上述危险支持徒手工作。
[0010]第二种技术涉及借助于刚性连接到钻头尖上或附接到其上的引导件来操作，该引导件允许对钻头尖的近中远侧引导，该引导件被定位在对植入部位进行定界的两个现有的牙齿之间或者抵靠在对牙齿末端处的完整间隙进行定界的单个牙齿上。
[0011]在国际申请WO2012/165093中描述的这种引导件是呈筒的形式的，该筒具有的外直径大于其安装所在的钻头尖的外直径。
[0012]尽管这种引导件乍看好像代表了相对于徒手钻孔的传统技术的进步，但它并不是没有其缺点的。
[0013]事实上，尽管通过引导件帮助对钻头尖的近中远侧定位，但是对颊舌定位而言不能这样讲。这是因为引导件的存在至少部分地从医师角度隐藏了植入部位。起码，引导件通过被放置在植入部位与(反角件在多数情况下配备的)灯光之间而在植入部位上投下阴影，并且这使其难以正确地评估钻头尖的颊舌定位。
[0014]因此，第一目的是提出用于在植入外科手术中改善钻孔工具的定位的解决方案。
[0015]第二目的是提出用于植入外科手术的工具，该工具不仅允许近中远侧引导，还允许颊舌引导。
[0016]为此，本发明提出了一种用于牙种植外科手术的钻孔工具，此工具包括:
[0017]-—个钻削头，该钻削头沿一个主轴线延伸，这个钻削头具有被称为钻孔直径的外直径；
[0018]-被刚性地连接到该头上并且与其共轴的一个心轴，这个心轴能够安装在一个心轴固持器中以便引起该钻削头与这个心轴固持器的旋转联接；
[0019]-与该钻削头共轴的近中远侧引导筒，这个近中远侧引导筒具有比该钻孔直径更大的被称为近中远侧引导直径的外直径；
[0020]-与该钻削头共轴并且位于该近中远侧引导筒之下的一个颊舌引导筒，这个颊舌引导筒具有比该钻孔直径更大并且比该近中远侧引导直径更小或相等的被称为颊舌引导直径的外直径。
[0021]这种工具不仅允许近中远侧引导，还允许颊舌引导，这增强了介入的精度(和安全性)。
[0022]可以单独地或组合地提供各种附加特征:
[0023]-该工具包括形成该钻削头和该心轴的一个单件式钻头尖，并且该近中远侧引导筒和该颊舌引导筒是通过被安装在该钻头尖上来附接的；
[0024]-每个筒都配备有用于将其具有自由旋转地安装在该钻头尖上的一个中央孔；
[0025]-该工具包括呈刚性地连接到该心轴上的环的形式的一个深度停止件；
[0026]-这些筒中的至少一者被刚性地连接到该心轴上或被刚性地连接到该钻削头上；
[0027]-该近中远侧引导直径处于5mm与12mm之间；
[0028]-该颊舌引导直径处于3mm与6mm之间；
[0029]-该近中远侧引导筒具有处于Imm与20mm之间的高度；
[0030]-该颊舌引导筒具有处于0.5mm与20mm之间的高度；
[0031]-这些筒中的至少一者配备有多个冲洗通道。
[0032]参照附图，本发明的其他主题和优点将从实施例的以下说明中变得清楚，在附图中:
[0033]-图1是示出了在植入外科手术中使用的钻孔系统的分解透视图；
[0034]-图2是图1的设备的分解详细视图；
[0035 ]-图3是示出了使用图1和图2的套件的外科介入的视图；
[0036]-图4和图5是分别展示了钻孔套件在植入部位的布置的近中远侧截面图和颊舌截面图；
[0037]-图6和图7分别是类似于图4和图5的视图并且展示了在植入部位中的初步的孔的钻削；
[0038]-图8是展示了用于对一系列初步的孔进行钻削的技术的近中远侧截面图。
[0039]在图1中示出了用于牙植入外科手术的钻孔系统I。这个设备I包括手术仪器2，该手术仪器配备有电机元件3并且配备有反角件4，该反角件接合在电机元件3上并且结合心轴固持器5，该心轴固持器用于接收用于在颂骨顶中进行钻孔的一系列工具(在图3中部分可见)。
[0040]系统I此外包括钻孔工具6。
[0041]首先，钻孔工具6包括钻削头7(其在示出的实施例中是螺旋的，但是可以具有不同形状，例如球形)，该钻削头沿被称为钻孔轴线的主轴线A延伸。在以下说明中，高度指平行于轴线A测量的任何距离。
[0042]在所展示的实例中，这个钻削头7具有圆锥尖端8和从尖端8沿限定高度延伸的螺旋凹槽9(单个或优选双重)。
[0043]钻削头7被设计成允许在颂骨的顶11中形成一个或多个初步的孔10，为了匹配旨在接收假牙的植入物。
[0044]更确切地，这种初步的孔10预期被形成在由至少一个(自然或人造)现有的边界牙齿13界定的植入部位12中。如在展示的实例中，植入部位12可以在每一侧由一对边界牙齿13、14界定。在这种情况下，植入部位12的(在近中远侧方向上测量的)宽度被指定为L，并且植入部位12的(在颊舌方向上在骨骼顶11的顶部处测量的)厚度被指定为E。
[0045]将注意到的是，当植入部位12的尺寸被确定成接收单个假牙时(如更换单个失去的牙齿)，初步的孔10必须基本上制作在距边界牙齿13、14的相同距离处。相比之下，当植入部位12的尺寸被确定成接收若干假牙时(如更换若干个失去的牙齿)，初步的孔10必须参照最近的边界牙齿13、或参照预先钻出的初步的孔10来定位，如在图8中所展示的。
[0046]钻削头7具有被称为钻孔直径的处于1.5mm与3mm之间的(总体)外直径D1。根据具体实施例，直径Dl具有2_的量级。
[0047]其次，工具6包括被刚性地连接到头7上并且与其共轴的心轴15(在所示出的实例中为圆柱形)。这个心轴15的尺寸被确定成(并且被配置成)能够安装在反角件4的心轴固持器5中，以便引起钻削头7与心轴固持器5的旋转联接。
[0048]更确切地，并且如将从图2中看出的，心轴15在(与头7相反的)远端处具有平面16和周边凹槽17。心轴15与心轴固持器5的联接是借助于分别与平面16和凹槽17协作的锁键和弹性钩(锁键和弹性钩被整合在心轴固持器5中的)来获得的。
[0049]第三，工具6包括近中远侧引导筒18，该近中远侧引导筒与钻削头7(并因此与心轴15)共轴。这个近中远侧引导筒18具有比钻孔直径Dl更大的被称为近中远侧引导直径的外直径D2。近中远侧引导直径D2的选择取决于植入部位12的宽度L。更确切地，近中远侧引导直径D2在部位12旨在接收单个假牙时基本上对应于宽度L、或者在部位12旨在接收若干个假牙时对应于假牙的(在近中远侧方向上测量的)宽度。
[0050]实际上，近中远侧引导直径D2优选地处于5mm与12mm之间。
[0051 ] 近中远侧引导筒18轴向地沿高度H2延伸，该高度优选地处于Imm与20mm之间，通过该高度可以覆盖许多口腔构型。
[0052]第四，工具6包括颊舌引导筒19，该颊舌引导筒与钻削头7(并因此与心轴15)共轴并且位于近中远侧引导筒18之下。换言之，近中远侧引导筒18叠加在颊舌引导筒19上。
[0053]颊舌引导筒19(对于相同的工具6)具有也大于钻孔直径Dl并且优选地小于或等于近中远侧引导直径D2的被称为颊舌引导直径的外直径D3。
[0054]颊舌引导直径D3的选择取决于植入部位12的厚度E。更确切地，颊舌引导直径D3等于或基本上等于旨在接收植入物的最终孔的直径，该最终孔自身必须被选择成等于或小于厚度E减去2mm的两倍的安全裕量，这个安全裕量对应于必须保留在最终孔的(在颊舌方向上的)每一侧上的骨质的最小厚度。
[0055]因此:
[0056]D3(mm) =F,(mm)-4
[0057]实际上，颊舌引导直径D3优选地处于3mm与6mm之间。此外，颊舌引导筒19具有优选地处于0.5mm与20mm之间的轴向高度H3。这个高度范围允许医师正确地想象工具6的颊舌定位，而其轴向尺寸(也就是说总高度)无需太大。这意味着患者不必在介入过程中将其嘴巴张得太宽。
[0058]根据附图中展示的实施例，工具6包括形成钻削头7和心轴15的单件式钻头尖20，并且近中远侧引导筒18和颊舌引导筒19是通过被安装在钻头尖20上来附接的。钻头尖20例如是由手术品质的钢(一般地，铬、镍和钼合金，例如当前使用的等级X2CrNiMo 17-12)来制成的，头7任选地覆盖有氮化钛(TiN)。可替代地，钻头尖20可以是由陶瓷或钛制成的。
[0059]这些筒18、19自身优选地由手术钢制成，尽管它们可以由与牙植入外科手术兼容的任何其他材料制成，例如钛、钨铬钴合金、氧化锆(陶瓷)、硅胶、灭菌聚合物等。这些筒18、19可以例如借助于径向夹紧螺钉刚性地连接到钻头尖20上以用于与其一起共同平移和/或旋转，或者它们可以与头7和心轴15—起被机器加工成单件式组件。在后者的情况下，必须生产一系列的工具6，包括(对于相同的直径Dl的)直径D2和D3以及高度H2和H3的各种组合。
[0060]然而，根据优选实施例，这些筒18、19是具有自由平移和自由旋转地安装在钻头尖上的。为此目的，近中远侧引导筒18配备有中央孔21，该中央孔具有的直径对应于钻头尖20的外直径Dl，从而允许游隙。类似地，近中远侧引导筒19配备有中央孔22，该中央孔具有的直径同样对应于钻头尖20的外直径Dl，从而允许游隙。
[0061]以滑动方式安装的筒18、19保持其相对于患者颂骨的位置，同时钻头尖20的头7穿透骨骼顶11，由此增强了工作的精度。
[0062]如将在附图中、并且更具体地在图2和图4至图7中可见的，工具6可以额外地包括呈刚性地连接到钻头尖20的心轴15上的环的形式的深度停止件23。停止件23例如借助于(通常具有六角插座的)径向紧固螺钉24来(旋转地和平移地)固定在钻头尖20的心轴15上。该停止件在这种情况下是可调整的固定，这允许修改钻孔深度。将会注意在尖端8与颊舌引导筒19的下端面25基本上基本上共平面的构型中(如在图4和图5中展示的)，在深度停止件23与近中远侧引导筒18之间维持对应于钻孔深度的距离d，这对应于钻孔的开始。
[0063]这个距离d限定了钻头尖20的行程，也就是说钻孔深度，当深度停止件23抵靠在近中远侧引导筒18的上面26上时(图6和图7)终止钻孔。
[0064]在图3至图7中展示了在被限定在两个边界牙齿13、14之间的植入部位12中用于放置单个植入物的初步的孔1的形成。
[0065]医师通过根据注入部位12的宽度L选择近中远侧引导筒18的尺寸(直径D2、高度H2)来开始。
[0066]医师还根据骨骼顶11的厚度E来选择颊舌引导筒19的尺寸(直径D3、高度H3)。更确切地，如我们所见的，直径D3被选择具有等于厚度E减去4毫米的值。
[0067]钻头尖20通过联接到心轴固持器5上来安装在反角件4上，然后这些筒18、19接合在钻头尖20上，首先是近中远侧引导筒18并且然后是颊舌引导筒19。根据以上限定的标准来调整深度停止件23，以便通过钻孔深度来远离近中远侧引导筒18。
[0068]然后医师能够进行钻孔操作。可以事先在患者的牙龈中在近中远侧方向上制作切口，并且可以侧向地将牙龈瓣分隔开，以便释放在因此曝露的骨骼顶11上的植入部位12(为清楚起见，在附图中故意省去了牙龈)。然而，可以没有瓣地进行这种外科手术，也就是说通过直接穿过牙龈钻孔。
[0069]近中远侧引导筒18确保了尖端8在近中远侧方向上的分度。这个分度是通过将工具6简单地插入到植入部位12、与筒18接触(或几乎接触)的边界牙齿13、14中来获得的。医师仍然使工具6正确地在颊舌方向上定位，他如果熟练的话能够通过猜测、或者通过借助于允许他检查颊舌引导筒19处于距骨骼顶11的边缘的希望距离(目前在当前实践中为2mm，如我们可见的)处的深度计来进行。
[0070]然后可以通过简单地在工具6上施压来执行钻孔，头7于是在骨骼顶11中加工出(图6和图7)孔10至等于由深度停止件23距近中远侧引导筒18的距离d限定的行程的深度，该距离如上所述事先设定。
[0071]因此将可见的是，筒18、19同时提供近中远侧引导和颊舌引导。这种双重引导增强了介入的精度和患者的安全性。减小了手术不成功的风险。
[0072]将注意到的是，筒18、19当可滑动地安装在钻头尖20上时还有助于后者的轴向引导，这限制了钻孔过程中的工具6斜置的风险并且进一步增强了介入的精度(和因此的成功的机会)。
[0073]如将在图8中可见，刚刚描述的工具6可以用于在植入部位12中钻出对应于若干(在示出的实例中为两个)失去的牙齿的多个孔10。
[0074]第一步涉及使用上述工具6在第一边界牙齿13附近钻出第一孔10。
[0075]在第二步中，暂时地将假牙模型27放置在已经形成的孔中，所述模型27具有牙齿形状或圆柱体28(具有对应于匹配假牙的近中远侧范围的直径)以及杆29，该杆具有与初步的孔10的直径对应的直径或者具有略微更大的直径以便增加模型27的稳定性。通过将杆29引入到初步的孔10中来将模型27简单地匹配在位。
[0076]在第三步中，使用因此匹配的模型27以之前描述的方式钻出第二初步的孔(在图8中由虚线表示)。当患者已经失去了从边界牙齿13开始的所有牙齿时，近中远侧引导是单侧的。在存在第二边界牙齿14时，后者允许双侧引导。
[0077]借助于其简单的使用和精度，上述工具6特别适用于这种多钻孔技术。
[0078]可以想到多种变体。
[0079]具体地，至少近中远侧引导筒18(和任选地颊舌引导筒19)可以至少部分地由透明或半透明材料制成，以便传递从安装在反角件4上的发光单元发出的光线，其方式使得照亮植入部位12并且因此使颊舌引导更容易。
[0080]实际上，近中远侧引导筒18可以包括管状钢套，从而允许将其安装在钻头尖20上，在其周围模制了由透明或半透明(有利地生物相容的)塑料材料制成的圆柱形体。
[0081]此外，可以想到提供的是，这些筒18、19中的一者刚性地连接到(例如通过与其整体形成的)钻削头7上，另一个筒自由旋转和/或平移。因此，近中远侧引导筒18可以刚性地连接到头7上，其中颊舌引导筒19是自由的。
[0082]这些筒18、19中的至少一者还可以配备有多个(螺旋或直线的)冲洗通道，这些冲洗通道具有朝植入部位12引导热交换流体(通常是生理盐水)的功能，以便冷却在钻孔过程中具有变热趋势的骨骼和钻头尖20。
【主权项】
1.一种用于牙植入外科手术的钻孔工具(6)，这种工具(6)包括: -一个钻削头(7)，该钻削头沿一个主轴线(A)延伸，这个钻削头(7)具有被称为钻孔直径的外直径(Dl); -被刚性地连接到该头(7)上并且与其共轴的一个心轴(15)，这个心轴(15)能够安装在一个心轴固持器(5)中以便引起该钻削头(7)与这个心轴固持器(5)的旋转联接； -与该钻削头(7)共轴的一个近中远侧引导筒(18)，这个近中远侧引导筒(18)具有比该钻孔直径(Dl)更大的被称为近中远侧引导直径的外直径(D2); 这个工具(6)的特征在于，该工具包括与该钻削头(7)共轴并且位于该近中远侧引导筒(18)之下的一个颊舌引导筒(19)，这个颊舌引导筒(19)具有比该钻孔直径(Dl)更大并且比该近中远侧引导直径(D2)更小的被称为颊舌引导直径的外直径(D3)。2.如权利要求1所述的工具(6)，其特征在于，该工具包括形成该钻削头(7)和该心轴(15)的一个单件式钻头尖(20)，并且在于，该近中远侧引导筒(18)和该颊舌引导筒(19)是通过被安装在该钻头尖(20)上来附接的。3.如权利要求2所述的工具(6)，其特征在于，每个筒(18，19)都配备有用于将其具有自由旋转地安装在该钻头尖(20)上的一个中央孔(21，22)。4.如权利要求3所述的工具(6)，其特征在于，该工具包括呈刚性地连接到该心轴(15)上的环的形式的一个深度停止件(23)。5.如权利要求1所述的工具，其特征在于，这些筒(18，19)中的至少一者被刚性地连接到该心轴(15)上或被刚性地连接到该钻削头(7)上。6.如以上权利要求之一所述的工具(6)，其特征在于，该近中远侧引导直径(D2)处于5mm与12mm之间。7.如以上权利要求之一所述的工具(6)，其特征在于，该颊舌引导直径(D3)处于3mm与6mm之间。8.如以上权利要求之一所述的工具(6)，其特征在于，该近中远侧引导筒(18)具有处于0.5mm与20mm之间的高度(H2)。9.如以上权利要求之一所述的工具(6)，其特征在于，该颊舌引导筒(19)具有处于0.5mm与20mm之间的高度(H3)。10.如以上权利要求之一所述的工具(6)，其特征在于，这些筒(18，19)中的至少一者配备有多个冲洗通道。
【文档编号】A61C1/08GK106061428SQ201580011691
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年2月27日 公开号201580011691.8, CN 106061428 A, CN 106061428A, CN 201580011691, CN-A-106061428, CN106061428 A, CN106061428A, CN201580011691, CN201580011691.8, PCT/2015/50481, PCT/FR/15/050481, PCT/FR/15/50481, PCT/FR/2015/050481, PCT/FR/2015/50481, PCT/FR15/050481, PCT/FR15/50481, PCT/FR15050481, PCT/FR1550481, PCT/FR2015/050481, PCT/FR2015/50481, PCT/FR2015050481, PCT/FR201550481
【发明人】马修·西雅道斯
【申请人】Wam股份公司