具有鼻胃管路径的呼吸面罩的制作方法
【专利摘要】一种呼吸面罩可以被用于向还需要一根鼻胃(NG)管的患者提供治疗。面罩密封件可以包括一个路径，该路径被设计成在没有将该面罩抬起远离一名患者的面部的情况下在一根NG管或其他周围变形。该变形的路径可以有助于最小化在该患者的面部与该面罩密封件之间由于该管而形成的多个间隙，因此减少泄露并且改善治疗的疗效。
【专利说明】具有鼻胃管路径的呼吸面罩
[0001]通过引用结合至任何优先权申请
[0002]任何和所有申请被通过引用结合在此并且构成本披露的一部分，针对该任何和所有申请作出国外或国内优先权要求。
技术领域
[0003]本发明涉及呼吸面罩，诸如旨在用于非侵入式通气(NIV)的呼吸面罩。更具体地说，本披露涉及一种用于一个NIV面罩或其他面罩的密封件或缓冲垫，该密封件或缓冲垫在与一根管(例如像鼻胃(NG)管、鼻空肠(NJ)管和/或口胃(OG)管)结合使用时增强该面罩的密封能力。
【背景技术】
[0004]NIV面罩通常被用在还需要用于馈送或递送药物的一根NG、NJ和/或OG管的患者身上。传统上，NIV面罩并非设计用于与一根NG、NJ和/或OG管结合使用，并且同样地当希望这种组合时，NIV治疗的疗效可能受损。
[0005]传统的NIV面罩具有一个符合患者面部以便形成气密密封的硅树脂或热塑性弹性体(TPE)密封件/缓冲垫。这些缓冲垫通常是柔性的，但未达到允许该缓冲垫符合非常小的特征的程度。在希望一根NG、NJ和/或OG管与一个NIV面罩结合使用的情况下，对于该面罩来说将它放置在该或这些管的顶部上是典型的。该或这些管抬起缓冲垫远离患者的面部，从而在该管周围产生导致密封被破坏并且允许泄漏发生的多个间隙。
[0006]存在当前用于最小化间隙并减少泄漏的若干种技术。这些技术包括将面罩更紧地捆绑到患者身上、使用一个粘着垫以便填充管、密封垫与患者面部之间的这些间隙、或者将NG、NJ和/或OG管穿过面罩中的一个端口。更紧地捆绑面罩对于患者来说可能是不舒服的，并且可能导致压力相关的皮肤损伤。也有可能NG、NJ和/或OG管可能通过面罩的紧配合而变形，并且这可能导致该管内的阻塞。因为粘着垫是必须被配合和对准的另一个部件，该粘着垫的使用为将NG管或其他管与面罩配合的临床医生产生额外的工作。此外，如果该管过大或过小或者如果该管和/或该垫未对准，该垫在有效阻塞这些间隙方面可能不成功。将NG、NJ和/或OG管穿过面罩中的一个端口消除了由该管引起的对密封的任何破坏，但通常需要移除该管以便移除该面罩。移除和替换NG、NJ和/或OG管可能是不舒服的，并且可能引起对患者的刺激。
【发明内容】
[0007]在此所述的系统、方法和装置具有创新方面，这些方面中没有单一方面是不可缺少的或单独地能获得其期望属性的。在不限制权利要求书的范围的情况下，现将概述一些有利的特征。
[0008]这些实施例的某些特征、方面和优点包括一种具有一个缓冲垫的呼吸面罩，该缓冲垫被设计成适应在该面罩与患者面部之间经过的一根NG、NJ和/或OG管。该缓冲垫具有被设计成符合一根NG、NJ和/或OG管的几何形状的多个特定薄区域，这些区域可以有助于减少或最小化可能以其他方式在缓冲垫与患者面部之间形成的多个导致泄漏的间隙。
[0009]在一些构型中，用于一个呼吸面罩的一个缓冲垫包括一个面部接触部分、以及至少部分在该面部接触部分内的至少一个薄区域。该薄区域被适配成适应在面部接触部分与使用者面部之间的一根管的放置。
[0010]在一些构型中，在使用中，该至少一个薄区域被适配成符合该管的形状，同时基本上维持与使用者面部的充分密封。
[0011]在一些构型中，该至少一个薄区域位于面部接触部分的一个横向侧上。
[0012]在一些构型中，该至少一个薄区域包括在面部接触部分的每个横向侧上的一个薄区域。
[0013]在一些构型中，在一个横向侧上的薄区域是一个相对较大的薄区域，并且在另一侧上的薄区域是一个相对较小的薄区域。
[0014]在一些构型中，该至少一个薄区域包括在面部接触部分的一个横向侧上的两个或更多个薄区域。在一些构型中，该两个或更多个薄区域中的一个第一薄区域和一个第二薄区域彼此间隔开。在一些构型中，第一薄区域和第二薄区域沿着面部接触部分的周界间隔开。在一些构型中，该两个或更多个薄区域包括至少一个相对较大的薄区域和至少一个相对较小的薄区域。
[0015]在一些构型中，该至少一个薄区域在从面部接触部分的一个内边缘朝向该面部接触部分的一个外边缘的一个方向上延伸。
[0016]在一些构型中，该至少一个薄区域相对于一个水平轴线从一个内端部到一个外端部向下延伸。在一些构型中，该至少一个薄区域呈大约5度与大约45度之间的一个角度向下延伸。
[0017]在一些构型中，该缓冲垫包括在面部接触部分的至少一个薄区域与一个相邻部分之间的厚度上的一个平滑过渡。在一些构型中，该过渡是基本上线性的。
[0018]在一些构型中，该至少一个薄区域的厚度是在面部接触部分的一个相邻部分的厚度的大约5%与大约80%之间。在一些构型中，该至少一个薄区域的厚度是在该面部接触部分的该相邻部分的厚度的大约1 %与大约30 %之间。
[0019]在一些构型中，该至少一个薄区域的多个端部是修圆的。
[0020]在一些构型中，该至少一个薄区域的内端部与面部接触部分的内边缘向外间隔开。
[0021]在一些构型中，该至少一个薄区域的外端部与面部接触部分的外边缘向内间隔开。
[0022]在一些构型中，该管是一根饲管。
[0023]在一些构型中，该缓冲垫包括指示该管的一个适当位置的一个视觉对准指示符。
[0024]在一些构型中，一个患者接口包括一个缓冲垫，该缓冲垫包括一个面部接触部分、以及至少部分在该面部接触部分内的至少一个薄区域。该薄区域被适配成适应在面部接触部分与使用者面部之间的一根管的放置。
[0025]在一些构型中，该缓冲垫被适配成在使用者的鼻部和/或口部周围形成一个密封。
[0026]在一些构型中，该缓冲垫被构造成使得该缓冲垫的一个上部分可以相对于该缓冲垫的一个下部分向前偏转。
[0027]在一些构型中，一个头戴具将该患者接口保持在一名使用者的头部上。在一些构型中，一个框架部分与头戴具接口连接，并且缓冲垫与该框架部分接口连接。
[0028]在一些构型中，该缓冲垫包括限定面部接触部分的一个相对软的部分、以及背离该相对软的部分的一个相对刚性的部分。
[0029]在一些构型中，该至少一个薄区域位于面部接触部分的一个横向侧上。
[0030]在一些构型中，该至少一个薄区域包括在面部接触部分的每个横向侧上的一个薄区域。
[0031]在一些构型中，该至少一个薄区域包括在面部接触部分的一个横向侧上的两个或更多个薄区域。
[0032]在一些构型中，该至少一个薄区域相对于一个水平轴线从一个内端部到一个外部向下延伸。
[0033]在一些构型中，该缓冲垫包括在面部接触部分的至少一个薄区域与一个相邻部分之间的厚度上的一个平滑过渡。
[0034]在一些构型中，该至少一个薄区域的厚度是在面部接触部分的一个相邻部分的厚度的大约5%与大约80%之间。在一些构型中，该至少一个薄区域的厚度是在该面部接触部分的该相邻部分的厚度的大约1 %与大约30 %之间。
[0035]在一些构型中，该患者接口包括指示该管的一个适当位置的一个视觉对准指示符。
【附图说明】
[0036]在全部附图中，可以重复使用参考数字来指示参考元件之间的一般对应性。提供附图以示出在此所述的示例性实施例并且不旨在限制本披露的范围。
[0037]图1示出佩戴根据本披露的某些特征、方面和优点安排和构造的一个呼吸面罩(例如，NIV面罩)的一名患者的视图，该呼吸面罩与如由该患者观察到的沿着该面罩的下左侧延伸并且延伸出该面罩的下左侧的一根管(例如，NG管)组合。
[0038]图2是图1的面罩的一个密封件或缓冲垫的轮廓视图，该密封件或缓冲垫与虚线所示的一个常规面罩相比适配或符合一根NG管。
[0039]图3是在不存在NG管的情况下的图1的面罩的缓冲垫的轮廓视图。
[0040]图4是示出该缓冲垫的一个薄区域的一个修圆轮廓的图1的面罩的一部分的透视图。
[0041]图5是示出该缓冲垫的该薄区域的一个角度取向的图1的面罩的一部分的后视图。
[0042]图6是图1的面罩的通过该缓冲垫的包含该薄区域的一部分切开的一部分的后视图。
[0043]图7是该缓冲垫的包含图6的薄区域的切开部分的放大图。
[0044]图8是该缓冲垫的包含沿着图6的线8-8截取的薄区域的部分的截面视图。
[0045]图9是处于扁平状态的一个薄区域的形状的轮廓。
[0046]图10是一个面罩的后视图，示出在该缓冲垫的每一侧上的一对薄区域，其中相同侧的这些薄区域大小不同，并且这些薄区域在这些侧之间是对称的。
[0047]图1lA和图1lB是两种不同面罩的具有不同类型的视觉对准指示符用于促进该管相对于该缓冲垫的定位的部分的透视图。
【具体实施方式】
[0048]在NG、NJ和/或OG管与NIV面罩结合使用的情况下，常常出现不希望的高泄漏率。具有高泄漏率可以损害一名患者所接受的治疗的质量，并且当前用于补救泄漏的这些方法可能导致不希望的副作用。这些披露的实施例的某些特征、方面和优点力求向解决和减少这些泄漏的当前已知的方法提供一种有用的替代方案。
[0049]某些实施例的某些特征、方面和优点的以下描述是指被设计和构造成与一根NG管结合使用、或者被适配用于与一根NG管结合使用的呼吸面罩;然而，应当理解，该面罩也可以与一根NJ管、一根NG管和一根NJ管二者结合使用，这是更常见的，或者与一根NJ管、一根NG管或一根OG管的任何组合结合使用。这些呼吸面罩也可以与其他类型的管一起使用，或者被适配用于与其他类型的管一起使用，这些其他类型的管被希望在面罩缓冲垫或密封件与患者的皮肤之间经过。因此，在此对NG管的参考也可以是指NJ管、OG管、其他管(例如，流体排放管)或者NG管、NJ管、OG管与其他管的任何组合。
[0050]所示出的呼吸面罩是NIV面罩;然而，在此描述的这些特征、方面和优点也可以应用到其他类型的面罩。本面罩的某些特征、方面和优点是关于向成人提供治疗来进行描述的；然而，也有可能将本披露的某些特征、方面和优点应用到针对任何年龄组的呼吸面罩，包括但不限于新生儿患者、婴儿患者、以及小儿患者。
[0051 ]图1示出佩戴与一根NG管54组合的一个呼吸(例如，NIV)面罩52的一名使用者或患者50。所示出的面罩52包括一个面罩主体或接口 56，该面罩主体或接口包括接触使用者的面部并且围绕使用者的鼻部和/或口部的一个缓冲垫或密封件58。接口 56还包括或者被连接到一个导管连接器60上，该导管连接器允许接口 56被连接到一个或多个气体导管(未示出)上。在所示出的安排中，导管连接器60呈一个肘部的形式。一个头戴具62被联接到接口56上，并且将接口 56在使用者的面部上保持在适当位置中。
[0052]接口 56、导管连接器60、以及头戴具62可以呈现许多不同的形式。例如，接口 56可以是仅覆盖使用者的鼻部的一个鼻接口，或者覆盖鼻部和口部的一个全面部接口。尽管示出一个全面部接口 56，本披露可以应用于希望一根管在接口缓冲垫或密封件与使用者面部之间经过的其他接口类型。接口 56可以包括或省略一个前额托。此外，接口 56(并且在一些安排中，导管连接器60)可以是一个单件结构，或者如图所示可以是若干部件的一个组件。所示出的接口 56包括一个缓冲垫模块64，该缓冲垫模块在一些构型中包括一个相对刚性的外壳66和相对柔软的密封件58。接口 56还包括一个框架68，该框架可以支撑缓冲垫模块64并且可以为头戴具62提供多个连接位置或多个锚定位置。头戴具62可以具有任何合适的安排，包括单圈安排或多圈安排。
[0053]NG管54典型地从鼻部朝向面颊伸长，并且伸出面罩52的侧面。在一个常规面罩中，如由图2中虚线所示，这种安排可以导致形成面罩密封件与使用者的面部70的一个相应表面之间的多个间隙。尽管是柔性的，常规的缓冲垫不能够符合管54的几何形状来达到防止通过该缓冲垫与使用者的面部70之间的这些间隙的气体泄漏的不希望的高速率所必须的程度。相反，相对大的长度的该缓冲垫抬起远离使用者的面部70并且在管54的上方弯曲，从而在管54的可以发生泄漏的任一侧上留下多个间隙。一般而言，NG管54的直径越大，这些间隙的大小越大。
[0054]本实施例的某些特征、方面和优点力求通过在面罩缓冲垫58中提供一个可适应或顺应区域72来减小在使用一根NG管54时在面罩缓冲垫58与使用者的面部70的表面之间形成的这些间隙，该可适应或顺应区域可以符合NG管54以便达到足以形成或维持与使用者的面部70的一个足够密封的程度。可适应或顺应区域72可以具有任何合适的安排，以便相对于缓冲垫58的多个相邻部分或多个周围部分增加缓冲垫58的一部分的适应性或顺应性。如在此描述的，可适应或顺应区域72在其他可能的安排中可以是或者可以包括一个变薄材料的区域或者一个不同材料的区域。
[0055]优选地，可适应或顺应区域72可以允许本缓冲垫58与一个常规面罩缓冲垫相比形成或维持与使用者的面部70的一个更好的密封。在一些构型中，本缓冲垫58可以适应一根NG管54，与一个常规缓冲垫相比在缓冲垫58与使用者的面部70之间具有更少的气体泄漏。在一些构型中，本缓冲垫58可以适应一根NG管54，在缓冲垫58与使用者的面部70之间没有或者基本上没有气体泄漏，或者具有低于被认为对规定治疗是有害的速率的气体泄漏。在一些构型中，在本缓冲垫58在可适应或顺应区域72内适应一根NG管54的情况下的泄漏速率在针对规定(例如，NIV)治疗的正常压力或流速范围下等于或小于大约25L/min。在一些构型中，该泄漏速率小于大约20L/min、小于大约15L/min、或者小于大约10L/min。
[0056]图2示出在缓冲垫58与使用者的面部70之间经过的一根NG管54的轮廓视图。可适应或顺应区域72形成与缓冲垫58的这些周围部分或这些相邻部分相比更顺应且更柔性的一个管路径。在一些构型中，可适应或顺应区域72与缓冲垫58的任何其他部分相比更顺应且更柔性。图2示出可适应或顺应区域72如何在管54的周围伸展和变形，这在管54的侧面处产生与不具有这些专门构造的管路径的一个缓冲垫相比多个小得多的间隙。这些间隙的大小将很大程度上取决于正在使用的管的大小。在图2中，很明显的是面罩缓冲垫58未抬起远离面部70，以便适应NG管54达到与不包括多个管路径的一个传统面罩缓冲垫相同的程度。
[0057]NG管54具有在远离使用者的面部70的方向上延伸的一个截面尺寸或直径74。优选地，可适应或顺应区域72允许缓冲垫58至少接触或符合NG管54的未与使用者的面部70接触的相当大的一部分。在一些构型中，可适应或顺应区域72允许缓冲垫58至少保持与NG管54的与使用者的面部70相对的表面的外三分之一 76接触或者符合该外三分之一。在一些构型中，可适应或顺应区域72允许缓冲垫58至少保持与NG管54的表面的外二分之一78接触或者符合该外二分之一。在一些构型中，可适应或顺应区域72允许该缓冲垫58至少保持与NG管54的表面的外三分之二80接触或者符合该外三分之二。在一些构型中，可适应或顺应区域72允许缓冲垫58保持与NG管54的未与使用者的面部70接触的基本上整个表面接触或者符合该基本上整个表面。
[0058]图3示出图2的在没有一根NG管54的情况下正在使用的面罩缓冲垫58的轮廓视图。图3示出当不存在NG管54时，可适应或顺应区域72大部分抵靠使用者的皮肤70坐落并且接触使用者的皮肤。可适应或顺应区域72的外表面可以被成形，这样使得可适应或顺应区域72或管路径基本上遵循与面罩缓冲垫58的剩余部分相同的轮廓。这种构型有助于可适应或顺应区域72与患者的面部70密封，这将在缺乏一根NG管54的情况下优选地形成不超过一个可忽略的泄漏路径。基本上遵循缓冲垫58的剩余部分的几何形状对于可适应或顺应区域72来说是有益的，因为这种构型将使得面罩52对于用于比原本可能的使用者更广范围的使用者上是更通用且更合适的。例如，所示出的面罩52可以在需要NIV治疗的任何使用者或患者上使用，不管是否需要与多根管一起使用。优选地，可适应或顺应区域72的面向患者或接触表面以及缓冲垫58的这些相邻部分或这些周围部分的面向患者或接触表面限定了一个连续或不间断的表面。也就是说，优选地，在可适应或顺应区域72内的或邻近该可适应或顺应区域的面向患者或接触表面中不存在裂缝或其他中断。
[0059]在一些构型中，缓冲垫58的外表面中可能存在一个轻微的台阶。该轻微的台阶可以是有意的或者是用于形成可适应或顺应区域72的材料、构型、或制造过程的结果。该台阶可以是足够小的这样它将产生最小泄漏。可适应或顺应区域72可以是足够柔性的以便在由治疗施加的气压下膨胀，这样使得胀大的部分将填充该表面中的一个台阶否则可能导致的任何间隙。
[0060]如上文所描述的，可适应或顺应区域72可以具有对旨在用于与面罩56—起使用的管54或多根管的类型或大小提供顺应性的任何合适的安排。在一些构型中，可适应或顺应区域72与缓冲垫58的周围部分或相邻部分相比基本上是更可适应或顺应的。在一些构型中，增加的适应性或顺应性至少部分是在可适应或顺应区域72中相对于缓冲垫58的周围部分或相邻部分使用一种不同材料的结果。例如，可通过局部使用一种更弹性且更柔性的材料来实现增加的适应性或顺应性。该不同的材料可以具有与缓冲垫58的多个周围区域或多个相邻区域的材料相比更高的弹性或者不同的弹性模量。例如但是没有限制，材料可以包括较不硬的一种不同等级的硅树脂或者一种更柔性的TPE。在一些构型中，不同的材料也可以具有与缓冲垫58的多个周围区域或多个相邻区域的材料相比不同的厚度(例如，更小的厚度)。不同的材料可以通过任何合适的处理而联接到缓冲垫58的多个周围区域或多个相邻区域的材料上，例如但是没有限制，该任何合适的处理可以包括粘附剂结合或化学结合、或一个共同模制或包覆模制过程，或任何其他适当的方法。在将不同的材料用于可适应或顺应区域72的安排中，该不同的材料可以延伸超过可适应或顺应区域72。例如，这种安排可以为将两种材料彼此结合提供更大的表面区域重叠。
[0061 ] 在一些构型中，可适应或顺应区域72是一个变薄材料的区域或者包括一个变薄材料的区域。在图4-图8的所示出的安排中，可适应或顺应区域72包括一个变薄材料的区域，该变薄材料的区域是与缓冲垫58的多个周围区域或多个相邻区域的材料相同的材料。因此，该变薄材料的区域可以被与缓冲垫58的多个周围区域或多个相邻区域整体成形。以下，可适应或顺应区域72可以被称为一个薄区域或变薄区域。然而，鉴于对可适应或顺应区域72的这些替代结构，对一个薄区域的此类参考同样也可以通常包括其他类型的可适应或顺应区域。可适应或顺应区域72可以限定适应NG管54或其他管在缓冲垫58与使用者的面部70之间穿过的一个或多个管路径，并且因此在此也可以被称为一个管路径。在一些构型中，一个或多个管路径72被形成为比缓冲垫58的这些相邻部分更薄。在一些构型中，一个或多个管路径72被形成为比缓冲垫58的任何其他部分更薄。
[0062]图4-图8示出与面罩52的其他部分分离的缓冲垫模块64。如所描述的，缓冲垫模块64包括外壳66和密封件或缓冲垫58。在所示出的安排中，密封件58的可适应或顺应区域72是一个薄区域或者包括一个薄区域。优选地，薄区域72由密封壁限定，该薄区域72相对于缓冲垫58的多个周围部分、多个相邻部分或多个其他部分更能够符合管54。缓冲垫58通常具有一个患者面部接触部分或侧面90、以及面部接触部分90向前的一个部分或侧面92。面部接触部分90通常是面向后的，并且接触使用者的面部70。面部接触部分90可以在被放置成与使用者的面部70接触时变形，并且整个面向后的部分可以不在所有情况或治疗下接触所有使用者的面部。在所示出的构型中，缓冲垫58的一个上部分可以相对于缓冲垫58的一个下部分向前偏转，以便更好地适应潜在使用者的鼻部几何形状的变化。在
【申请人】的PCT公开号TO2014/062070中披露了这种安排的实例，该公开的全部内容据此通过引用结合在此并且成为本披露的一部分。例如但是没有限制，缓冲垫58可以由一种或多种大体上柔性的材料制成，诸如硅树脂或TPE。
[0063]在图4和图5中，通过缓冲垫58的外表面上的一个轮廓来示出薄区域72的位置。然而，优选地，如图6-图8所示，薄区域72由一个凹陷94限定，该凹陷由缓冲垫58的内表面限定。薄区域72的几何形状可以被构造或适配成符合旨在用于与面罩52—起使用的该或这些管的大小或形状。在一些构型中，薄区域72可以被至少部分地或完全定位在缓冲垫58的面部接触部分90内。参考图5，薄区域72大体上在从面部接触部分90的一个内边缘96朝向面部接触部分90的一个外边缘98的一个方向上延伸。在一些构型中，薄区域72可以与内边缘96和外边缘98中的一个或两个间隔开。在一些构型中，如图4所示，薄区域72可以延伸超过面部接触部分90的外边缘98，并且延伸到缓冲垫58的向前部分92中。
[0064]在一些构型中，薄区域72相对于缓冲垫58或缓冲垫模块64的一个水平轴线100成角度。一个垂直轴线102可以在垂直方向上二等分缓冲垫58或缓冲垫模块64，并且水平轴线100垂直于垂直轴线102并且在缓冲垫58或缓冲垫模块64的横向方向上延伸。薄区域72的一个轴线104和水平轴线100可以在其间限定在大约5度与大约45之间(或者如果需要更大)的一个角度。在一种构型中，轴线104与水平轴线100之间的该角度是大约20度。在所示出的安排中，薄区域72的更靠近中心线或垂直轴线102的一个内端106比薄区域72的更远离该中心线或垂直轴线102的一个外端108更高。这种安排适应如图1所示的NG管54的典型路径。然而，如所希望的，薄区域72可以被设置在其他取向中，以便适合其他应用。例如，口胃(OG)管可以呈大约O度或者大体上沿着水平轴线100延伸穿过缓冲垫58。因此，鉴于特定管、管取向或者其他相关因素，可以如所希望地选择薄区域72的特定取向。
[0065]薄区域72可以具有被构造或适配成符合旨在用于与面罩52—起使用的该或这些管的大小或形状。在所示出的安排中，薄区域72限定了在内端106与外端108之间延伸的多个基本上线性的侧边缘110和112。这些侧边缘110和112可以基本上彼此平行。轴线104可以被限定为与这些侧边缘110、112等距的一条平行线。在一些构型中，内端106和外端108中的一个或两个可以具有一个修圆的或者基本上半圆形的轮廓，如图4和图5中所示。这种几何形状将引起缓冲垫58的较厚的侧壁结构与NG管54的圆周对接，并且薄区域72在该较厚的侧壁与管54之间变形。薄区域72可以是足够薄的以便在一根NG管54的上方变形和伸展，对于该NG管，面罩52旨在或被批准用于在未将缓冲垫58明显地抬起远离患者的面部70的情况下使用。在一些构型中，没有抬起或者基本上没有抬起将发生。符合区域72的这些端部106、108的修圆的几何形状可以最小化通过缓冲垫58的相对较厚的相邻壁部分使NG管54变形或收缩的可能性。
[0066]图6-图8示出缓冲垫58的薄符合区域72的截面视图。在所示出的构型中，缓冲垫58的内表面可以从一个相对较厚的壁区段减小或逐步降低到相对较薄的并且更加可适应的部分72，以便限定内部凹陷94，同时该外表面可以保持基本不变。换言之，该外表面在薄区域72与缓冲垫58的这些相邻部分或这些周围部分之间是连续且不中断的。然而，在一些构型中，该外表面可以包括除内部凹陷94之外或者替代该内部凹陷的一个凹陷，并且可以依赖作为内部气压的结果的胀大而在缺乏一根管54的情况下形成与使用者的面部70的一个密封。
[0067]凹陷94可以在沿着轴线104的方向上限定一个长度114，并且在垂直于轴线104的方向上限定一个高度116。长度114可以被选择成在典型的或预期的操作条件下，沿着可能与使用者的面部70接触的面部接触部分90的长度延伸。在一些构型中，长度114是在大约15mm与大约20mm之间。长度114可以随缓冲垫58的大小而变化，或者可以在不同大小的缓冲垫58之间保持恒定。例如，长度114可以从一个小缓冲垫58的大约15.5mm变化到用于一个大缓冲垫58的大约19_或19.3mm。高度116可以被选择成适应面罩52被设计或旨在与其一起使用的该或这些管的直径或截面尺寸。在一些构型中，高度116基本上等于略大于面罩52被设计或旨在与其一起使用的最大管大小的直径。在一些构型中，高度116是在大约5mm与大约15mm之间，或者在大约1mm与12mm之间。高度116可以随缓冲垫58的大小而变化，诸如对于一个额外的小缓冲垫是大约9mm，对于一个小的和中等的缓冲垫是大约1mm，并且对于一个大的缓冲垫是大约11_。可替代地，高度116可以在多种缓冲垫大小之间保持恒定。
[0068]薄区域72限定一个壁厚度118，该壁厚度比缓冲垫58的邻近或围绕薄区域72的多个部分的一个壁厚度120更小。优选地，薄区域72的壁厚度118比壁厚度120更小。在一些构型中，壁厚度118是壁厚度120的大约5%至大约80%、或者大约10%至大约30%。在一些构型中，壁厚度118表示相对于壁厚度120的在厚度上的在大约70%至大约95%之间、或者大约80 %至大约90 %之间的减少。例如，在一些构型中，壁厚度120可以是大约1.49mm或1.5mm，并且壁厚度118可以在大约0.1mm与大约0.5mm之间，或者在大约0.15mm与大约0.3mm之间。在一些构型中，壁厚度118是大约0.3mm。凹陷94内的壁厚度118被示出为基本上恒定(不包括在缓冲垫58的凹陷94与这些周围部分或这些相邻部分之间的这些过渡部分)。然而，在其他安排中，壁厚度118可以在凹陷94内变化。
[0069]缓冲垫58可以在从患者接触部分90上的在薄区域72的高度处的一个最向后点和薄区域72的外端108的位置的一个向前-向后方向上限定一个深度121 (图8)。具有一个足够的深度121可以帮助缓冲垫58在一根NG管54处于恰当位置的情况下保持与使用者的面部70接触。然而，优选地，深度121不宜过大，或者薄区域72未朝向缓冲垫58的向前部分92延伸得过远或者延伸到该向前部分中，以便避免缓冲垫58的不必要的减弱。深度121可以与面罩52被设计、旨在或批准用于与其一起使用的管54的大小相关。在一些构型中，深度121是在大约1mm与大约20mm之间，或者在大约15mm与大于18mm之间。深度121可以随缓冲垫58的大小而变化，诸如对于一个额外的小缓冲垫是大约14mm或14.3mm，对于一个中等的缓冲垫是大约15.7mm或大约16mm，并且对于一个大的缓冲垫是大约17.8mm或18mm。可替代地，深度121可以在多种缓冲垫大小之间保持恒定。
[0070]在一些构型中，缓冲垫58的凹陷94与这些相邻部分或这些周围部分之间的厚度的过渡可以是相对突变的。该突变的过渡可以形成一个折叠点，该折叠点限制可能由一根管所引起的缓冲垫58的相对较薄区域72的变形。相对较薄区域72可以变形、伸展和/或聚成一团直到遇到一个相对较厚的壁部分，该相对较厚的壁部分可以限制任何进一步的变形。在其他构型中，厚度的过渡可以不那么突变，如由图7中的凹陷94的这些边缘处的这些虚线所示。由于其他原因(例如像可制造性原因)，一种平滑或不那么突变的过渡可以是优选的。优选的，该过渡被限于距离凹陷94的一个相对小的距离，或者围绕凹陷94的相对小的区域。例如，该过渡可以是基本上线性的和/或可以是足以允许将具有薄区域72的一个模制的缓冲垫58从一个模具实际移除的一个角度。在一些构型中，该过渡区域优选地远离薄区域72延伸不超过薄区域72的宽度或长度的一个距离，并且优选地延伸不超过薄区域72的宽度或长度的一部分(例如，小于薄区域72的宽度或长度的二分之一、三分之一、或四分之一)。
[0071]图9示出处于扁平状态的一个凹陷或薄区域72的轮廓的一个实例。实际上，薄区域72在形状上可能是弯曲的或三维的，因为面罩缓冲垫的许多患者接触表面在横向方向和/或垂直方向上是弯曲的。在图9中，薄区域72的每个端部106、108在形状上是围绕一个对应中心122的半圆形。因此，这些中心122之间的一个距离124加上每个端部106、108的半径等于薄区域72的总长度114。在所示出的薄区域72中，这些侧边缘110、112彼此平行，并且端部106、108中的每一个具有一个相等的半径。然而，在其他安排中，薄区域72可以具有其他合适的形状。
[0072]在一些构型中，诸如图10中所示的构型，这些符合薄区域或管路径72可以被设置在多个位置中。图10示出具有两个管路径72的缓冲垫58的后视图，该两个管路径沿着缓冲垫58的一个周界彼此间隔开，并且对称地位于面罩52的每一侧上。在面罩52的每一侧上具有多个路径72允许将一根NG管54固定到患者的面部70的任一侧上。对于NG管54来说，在一名患者的鼻孔之间交替以便减少鼻腔通道内的刺激和组织损伤是习惯作法。在面罩52上具有多个对称的管路径72使得一名临床医生能够改变NG管54所固定到的侧面，并且继续使用同一个面罩52。这种构型减少设备损耗，并且可以减少临床医生的工作。此外，在两个侧面上具有多个管路径72使得一个缓冲垫58能够在同时使用一根NG管54和一根NJ管时密封。
[0073]图10中还示出的是两种不同的管路径72的大小。因为NG管54具有多种大小，对于这些管路径72来说，能够符合任何大小或者至少常用的大小是有益的。在一个面罩52中具有超过一种路径尺寸可以是希望的，以便在至少可接受的泄漏速率性能的情况下覆盖更广范围的管直径。如果一根管对于管路径72过小，缓冲垫58的相对较厚的壁区段可能不能够充分地限制薄区域72的变形并且可能形成多个间隙，这些间隙可以导致泄漏。管路径72的大小可以被限定以便适合某一范围的管直径。如上文所讨论的，对于管路径72的圆状/圆形轮廓来说，大体上与该管直径相关或者匹配是所希望的。通过将管路径72与管54紧密匹配或者大体相关，该相对较厚的壁区段可以迫使薄区域72在管54周围符合。
[0074]不具有过多的管路径72或者过大的管路径72是优选的，因为它们可以减少缓冲垫58的结构完整性。缓冲垫58的相对较厚的壁区段可以被设计成向面罩52提供结构和支撑。缓冲垫58可以配备有用于减少或消除在将面罩52捆绑到一名患者50上时缓冲垫58坍缩的可能性的结构。如果缓冲垫58坍缩，泄漏可能发生，并且刚性塑料面罩框架68可以被抵靠患者的面部70推动从而导致不适。因此，多个管路径72的数量和大小可以被限制成使得缓冲垫58的结构不太可能受损。例如，缓冲垫58可以包括图10中所示的任何单一管路径72或者这些管路径的任何组合。在一些构型中，缓冲垫58可以在一侧上包括单个管路径72，或者在每一侧上包括单个管路径72。在每一侧上具有至少一个管路径72的构型中，这些管路径72可以是相同大小或者不同大小。例如，缓冲垫58可以在一侧上包括一个相对较小的管路径72，并且在另一侧上包括一个相对较大的管路径72。在一些构型中，缓冲垫58在每一侧上包括一个小的和一个大的管路径72。
[0075]典型地，NG管54从一名患者的鼻部的下侧横跨他们的唇部并且向外横跨面颊伸长。管54通常利用胶带而固定到鼻部上。一个或多个管路径72优选地位于缓冲垫58上，这样使得它们大致与一名患者的鼻部的下表面对准或者稍微更低，这样使得这些管54可以在对于由临床医生易于使用的大致常规的位置处固定到患者50上。对于管54来说，将其定位在一名患者的面颊的柔软部分的上方、颧骨以下的任何地方可以是有益的，以便最小化压疮的发生。使这些管路径72以这种方式定位在缓冲垫58上将使得临床医生能够继续使用用于装配和固定NG管54的传统技术。在一些构型中，这些管路径72位于缓冲垫58的下半部分中或者缓冲垫58的下三分之一部分中。这些管路径72可以位于一个全面部缓冲垫58的一个最宽点处、位于其附近、或者稍微在其上方。在一些构型中，这些管路径72在缓冲垫58的一个内边缘的一个最低点的上方间隔。
[0076]图1lA和图1lB示出具有多个视觉对准指示符130的一个面罩52的一个缓冲垫模块64的实施例。这些指示符130旨在为临床医生提供用于在一根NG管54的顶部上方将一个面罩52对准在一名患者的面部70上的一个视觉提示。为了所示出的面罩52有效地工作，对于NG管54来说，将其相对于面罩缓冲垫58上的这些管路径72准确地对准是所希望的。未对准可能导致增加的泄漏速率。这些对准指示符130可以呈指向NG管路径72的一个箭头和标签的形式。指示符130可以紧邻管路径72如图1lA中所示地位于缓冲垫58上，或者如图1lB中所示地位于面罩主体(例如，外壳66或框架68)上。压纹、印刷、激光蚀刻、模制或其他标记技术可以被用于在面罩52上形成指示符130。
[0077]除非上下文另外清楚地要求，否则贯穿本说明书和权利要求书的这些词语“包括”、“包括了”等等应被解释为包含的意义(与排除的或详尽的意义相反)，也就是说，其意义是“包括但不限于”。此处所用的条件语言，如尤其是“可以(can)”、“可(could)”、“可能(might)”、“可(may)”、“例如”等，除非另外明确声明或在使用的背景下以其他方式进行理解，否则通常旨在传达:某些实施例包括而其他实施例不包括某些特征、元件和/或状态。因此，此类条件性语言一般不旨在暗示特征或元件无论如何都是一个或多个实施例所必需的。
[0078]术语“多个”是指两个或更多个项目。术语“大约”或“近似”意味着数量、尺寸、大小、公式、参数、形状以及其他特性无需是精确的，但如所希望地可以是近似的和/或更大或更小，从而反应可接受容限、换算因数、舍入、测量误差等等以及本领域的技术人员已知的其他因素。术语“基本上”意味着无需精确地达到所列举的特性、参数或值，但在不妨碍该特性旨在提供的效果的量内，可以出现偏差或变动，包括例如容限、测量误差、测量准确度限制以及本领域的技术人员已知的其他因素。
[0079]在此可以按范围格式表达或呈现数值数据。应当理解，这种范围格式仅仅是为了方便和简洁而使用并且因此应当灵活地被理解为不仅包括如该范围的限值所明确列举的这些数值，而且被理解为包括该范围内所涵盖的所有单独数字或子范围，好像每个数值和子范围被明确列举一样。作为说明，“大约I至5”的数值范围应当被理解为不仅包括明确列举的约I至约5的值，而且应当被理解为还包括所指示范围内的单独值和子范围。因此，这个数值范围中包括单独值(诸如2、3和4)以及子范围(诸如“大约I至大约3”、“大约2至大约4”以及“大约3至大约5”、“I至3”、“2至4”、“3至5”)等。这同一种原则适用于仅列举一个数值的范围(例如，“大于大约I”)，并且不管是否描述了该范围或该特性的广度都应当适用。
[0080]为了方便可以在一个共同列表中出现多个项目。然而，这些列表应当被解释为好像列表的每个成员构件独立地被识别为单独的且唯一的成员。因此，在无相反指示的情况下，不应当仅仅因为它们存在于共同组中，而将这种列表中的单独成员解释为与该同一列表中的任何其他成员实际上等价。此外，在术语“和”和“或”与项目列表结合使用的情况下，它们应当被广泛地理解为:任何一个或多个所列出项目可以单独地或与其他所列出项目结合使用。术语“可替代地”是指两个或更多个替代方案之一的选择，并且并不旨在将该选择一次局限于仅那些所列出替代方案或仅所列出替代方案之一，除非上下文另外清楚地指不O
[0081]本说明书中对任何现有技术的提及不是、并且不应被视为现有技术形成了世界上任何国家中的相关领域公知常识的一部分的认可或任何形式的提议。
[0082]其中在上述描述中，已经参考整体或具有已知的其等效物的部件，这些整体如同单独提出一样结合在此。
[0083]本发明还可被大致上视为存在于该申请的说明书中个别地或共同地提及或指示的部件、元件和特征、所述部件、元件或特征中的两者或更多者的任何或所有组合中。
[0084]应当指出的是，针对在此描述的当前优选的实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员而言将是明显的。可以做出这样的变化和修改，而不脱离本发明的精神和范围，且不减弱它的伴随优点。例如，可以根据需要重新定位各种部件。因此预期这样的变化和修改包含在本发明的范围之内。此外，实践本发明并不需要所有特征、方面和优点。因此，本发明的范围旨在仅由以下权利要求书限定。
【主权项】
1.一种用于呼吸面罩的缓冲垫，包括: 一个面部接触部分； 至少部分地位于该面部接触部分内的至少一个薄区域，该薄区域被适配成适应在该面部接触部分与一名使用者的面部之间的一根管的放置。2.如权利要求1所述的缓冲垫，其中在使用中，该至少一个薄区域被适配成符合该管的形状，同时基本上维持与该使用者的面部的充分密封。3.如权利要求1或2中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域位于该面部接触部分的一个横向侧上。4.如权利要求1-3中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域包括在该面部接触部分的每个横向侧上的一个薄区域。5.如权利要求4所述的缓冲垫，其中在一个横向侧上的该薄区域是一个相对较大的薄区域，并且在另一侧上的该薄区域是一个相对较小的薄区域。6.如权利要求1-5中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域包括在该面部接触部分的一个横向侧上的两个或更多个薄区域。7.如权利要求6所述的缓冲垫，其中该两个或更多个薄区域中的一个第一薄区域和一个第二薄区域彼此间隔开。8.如权利要求7所述的缓冲垫，其中该第一薄区域和该第二薄区域沿着该面部接触部分的周界间隔开。9.如权利要求6-8中任一项所述的缓冲垫，其中该两个或更多个薄区域包括至少一个相对较大的薄区域和至少一个相对较小的薄区域。10.如权利要求1-9中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域在从该面部接触部分的一个内边缘朝向该面部接触部分的一个外边缘的一个方向上延伸。11.如权利要求1-10中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域相对于一个水平轴线从一个内端部到一个外端部向下延伸。12.如权利要求11所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域呈大约5度与大约45度之间的一个角度向下延伸。13.如权利要求1-12中任一项所述的缓冲垫，进一步包括在该面部接触部分的该至少一个薄区域与一个相邻部分之间的厚度上的一个平滑过渡。14.如权利要求13所述的缓冲垫，其中该过渡是基本上线性的。15.如权利要求1-14中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域的厚度是在该面部接触部分的一个相邻部分的厚度的大约5 %与大约80 %之间。16.如权利要求15所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域的该厚度是在该面部接触部分的该相邻部分的该厚度的大约1 %与大约30 %之间。17.如权利要求1-16中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域的多个端部是修圆的。18.如权利要求1-17中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域的一个内端部与该面部接触部分的一个内边缘向外间隔开。19.如权利要求1-18中任一项所述的缓冲垫，其中该至少一个薄区域的一个外端部与该面部接触部分的一个外边缘向内间隔开。20.如权利要求1-19中任一项所述的缓冲垫，其中该管是一根饲管。21.如权利要求1-20中任一项所述的缓冲垫，进一步包括指示该管的一个适当位置的一个视觉对准指示符。22.—种患者接口，包括: 根据权利要求1-21中任一项所述的一个缓冲垫。23.如权利要求22所述的患者接口，其中该缓冲垫被适配成在使用者的鼻部和/或口部周围形成一个密封。24.如权利要求22或23中任一项所述的患者接口，其中该缓冲垫被构造成使得该缓冲垫的一个上部分可以相对于该缓冲垫的一个下部分向前偏转。25.如权利要求22-24中任一项所述的患者接口，进一步包括被适配成将该患者接口保持在一名使用者的头部上的头戴具。26.如权利要求25所述的患者接口，进一步包括被适配成与该头戴具接口连接的一个框架部分，其中该缓冲垫被适配成与该框架部分接口连接。27.如权利要求22-26中任一项所述的患者接口，其中该缓冲垫包括限定该面部接触部分的一个相对软的部分、以及背离该相对软的部分的一个相对刚性的部分。
【文档编号】A61M16/06GK106061537SQ201580010570
【公开日】2016年10月26日
【申请日】2015年2月26日
【发明人】林载润
【申请人】费雪派克医疗保健有限公司