一种骨质消痛中药组合物及其制备方法

一种骨质消痛中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及提供一种骨质消痛中药组合物及其制备方法，属于中药制剂技术领域。本发明的骨质消痛中药组合物包括以下重量份的组分，葛根320～450份、防风150～230份、桂枝150～250份、白芷140～220份、苍术140～220份、红花160～240份、羌活150～250份、延胡索150～250份、鸡血藤140～220份、β?环糊精20～300份。本发明制得的中药组合物祛风除湿、化瘀通络，止痛，能够应用于风湿瘀阻证所致的颈肩臂疼痛、麻木、颈部活动不利的颈椎病，并有效治疗神经根型颈椎病。
【专利说明】
_种骨质消痛中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药制剂技术领域，具体涉及一种骨质消痛中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病又称颈椎综合征，是颈椎骨关节炎、增生性颈椎炎、颈神经根综合征、颈椎 间盘脱出症的总称;是一种以退行性病理改变为基础的疾病;也是主要由于颈椎长期劳损、 骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，致使颈椎脊髓、神经根或椎动脉受压，出现的一系列功 能障碍的临床综合征。颈椎病的临床表现为椎节失稳、松动;髓核突出或脱出；骨刺形成;韧 带肥厚和继发的椎管狭窄等，刺激或压迫了邻近的神经根、脊髓、椎动脉及颈部交感神经等 组织，引起一系列症状和体征。
[0003] 颈椎病的治疗通常采用药物、运动、牵引、按摩、理疗、热敷和手术治疗方法等，目 前的药物治疗主要采用止痛剂、镇静剂、和维生素(如BhB 12)等，这些药物对症状的缓解有 一定的效果。神经根型颈椎病在颈椎病中的发病率最高，严重影响患者的生活质量。现有药 物多为止疼类药物，以化药多见，主要为止疼功效，易于反复发作，临床应用较多的中药制 剂含有树脂类药物，服用后对胃黏膜刺激较大，副作用较大。

【发明内容】

[0004] 本发明的目的在于提供一种骨质消痛中药组合物，该中药组合物具有祛风除湿、 化瘀通络，止痛的作用，能够适应于风湿瘀阻证所致的颈肩臂疼痛、麻木、颈部活动不利的 颈椎病，并有效治疗神经根型颈椎病。
[0005] 本发明提供了一种骨质消痛中药组合物，包括以下重量份的组分，葛根320~450 份、防风150~230份、桂枝150~250份、白芷140~220份、苍术140~220份、红花160~240 份、羌活150~250份、延胡索150~250份、鸡血藤140~220份，β-环糊精20~300份。
[0006] 更优选的是，包括以下重量份的组分，葛根360~420份、防风180~220份、桂枝180 ~220份、白芷160~210份、苍术160~210份、红花180~220份、羌活180~230份、延胡索180 ~220份、鸡血藤160~210份，β-环糊精40~240份。
[0007] 最优选的是，包括以下重量份的组分，葛根400份、防风200份、桂枝200份、白芷200 份、苍术200份、红花200份、羌活200份、延胡索200份、鸡血藤200份，β-环糊精60份。
[0008] 本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0009] 将苍术、防风、桂枝和羌活与水混合后蒸馏4~8h，分别得到挥发油、药渣和第一滤 液；
[0010] 将所述挥发油用β-环糊精包结，得到挥发油的β-环糊精包结物；
[0011] 将所述药渣与红花、鸡血藤和水混合煎煮，得到第二滤液；
[0012] 将所述第一滤液与第二滤液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.10,得到第一清 膏；
[0013]将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为65~80%的乙醇混合，回流提取，将得到的乙 醇混合液浓缩至相对密度为1.10~1.15，得到第二清膏；
[0014] 将所述第一清膏与第二清膏混合后浓缩至相对密度为1.30~1.35,得到稠膏，将 所述稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0015] 将所述细粉与挥发油的β_环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0016] 优选的是，所述挥发油的β-环糊精包结物的制备方法具体包括：
[0017]将所述挥发油、β-环糊精和水按照质量比为1: (6~10): (75~90)进行混合，在55 ~65°C搅拌条件下包结1~2h;
[0018] 将所述包结得到的产物冷藏18~32h;
[0019] 将所述冷藏后的产品干燥和粉碎，得到挥发油的β-环糊精包结物。
[0020] 优选的是，所述干燥的温度为35~40°C。
[0021]优选的是，所述粉碎后的粒径为80~100目。
[0022]优选的是，所述浓缩过程中温度设定为45~55°C。
[0023]本发明提供的中药组分物包括葛根、防风、桂枝、白芷、苍术、红花、羌活、延胡索和 鸡血藤，该骨质消痛中药组合物能够祛风除湿，化瘀通络，能够很好地应用于风湿瘀阻所致 的肩臂困重、疼痛、麻木，颈部活动不利，头重等，并能有效治疗神经根型颈椎病。
【具体实施方式】
[0024]本发明提供了一种骨质消痛中药组合物，包括以下重量份的组分，葛根320~450 份、防风150~230份、桂枝150~250份、白芷140~220份、苍术140~220份、红花160~240 份、羌活150~250份、延胡索150~250份、鸡血藤140~220份，β-环糊精20~300份。
[0025]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括320~450份的葛根，优选为350 ~420份，更优选为400份。在本发明中，所述葛根解肌，透疹，升阳，通经活络。本发明对所述 葛根的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的葛根的市售商品即可。
[0026]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括150~230份的防风，优选为180 ~220份，更优选为400份。在本发明中，所述防风祛风解表，胜湿止痛，止痉之效。本发明对 所述防风的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的防风的市售商品即可。
[0027]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括150~250份的桂枝，优选为180 ~220份，更优选为200份。在本发明中，所述桂枝发汗解肌，温通经脉，助阳化气。本发明对 所述桂枝的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的桂枝的市售商品即可。
[0028]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括140~220份的白芷，优选为160 ~210份，更优选为200份。在本发明中，所述白芷解表散寒，祛风止痛。本发明对所述白芷的 来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的白芷的市售商品即可。
[0029 ]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括140~220份的苍术，优选为160 ~210份，更优选为200份。在本发明中，所述苍术祛风散寒。本发明对所述苍术的来源没有 特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的苍术的市售商品即可。
[0030]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括160~240份的红花，优选为180 ~220份，更优选为200份。在本发明中，所述红花活血通经，散瘀止痛。本发明对所述红花的 来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的红花的市售商品即可。
[0031]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括150~250份的羌活，优选为180 ~230份，更优选为200份。在本发明中，所述羌活解表散寒，祛风除湿，止痛。本发明对所述 羌活的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的羌活的市售商品即可。
[0032]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括150~250份的延胡索，优选为 180~220份，更优选为200份。在本发明中，所述延胡索补血、活血、行气、止痛。本发明对所 述延胡索的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的延胡索的市售商品即可。 [0033]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括140~220份的鸡血藤，优选为 160~210份，更优选为200份。在本发明中，所述鸡血藤补血、活血、行气、止痛。本发明对所 述鸡血藤的来源没有特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的鸡血藤的市售商品即可。 [0034]本发明提供的骨质消痛中药组合物中的原料包括20~300份的β-环糊精，优选为 40~240份，更优选为60份。在本发明中，所述β-环糊精用于包结挥发油，使挥发油成分稳 定，保证药物质量及长期存贮过程中挥发油的稳定性。本发明对所述β-环糊精的来源没有 特殊的限定，采用本领域技术人员熟知的环糊精的市售商品即可。
[0035]在本发明中，所述骨质消痛中药组合物优选包括以下重量的组分：
[0036] 葛根400份、防风200份、桂枝200份、白芷200份、苍术200份、红花200份、羌活200 份、延胡索200份、鸡血藤200份，β-环糊精60份;更优选以重量单位g计。
[0037] 本发明提供的骨质消痛中药组合物中，葛根为君药，为辛凉之品，具有解肌，透疹， 升阳，通经活络之效，为治疗项背强痛之要药。臣药为防风、桂枝和白芷，防风味辛、甘，性微 温，具有祛风解表，胜湿止痛，止痉之效;桂枝味辛、甘，性温，可发汗解肌，温通经脉，助阳化 气；白芷味辛，性温，取其解表散寒，祛风止痛之效;共同配伍，具有祛风、解表、止痛之效，可 增强君药的解肌，透疹之功，同时中和君药之性。佐药为苍术、红花和羌活，苍术味辛、苦，性 温，可祛风散寒，红花味辛，性温，具有活血通经，散瘀止痛之效;羌活味辛、苦，性温，可解表 散寒，祛风除湿，止痛；以上三味药性温，同为佐药可增强处方祛风，散寒，除湿之效。延胡 索、鸡血藤两药同为使药，具有补血、活血、行气、止痛之功效，可增强本方止痛的效果。全方 共奏具有祛风除湿、化瘀通络，止痛的功效，适应于风湿瘀阻证所致的颈肩臂疼痛、麻木、颈 部活动不利的颈椎病
[0038] 本发明还提供了上述技术方案所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0039]将苍术、防风、桂枝和羌活与水混合后蒸馏4~8h，分别得到挥发油、药渣和第一滤 液；
[0040]将所述挥发油用β-环糊精包结，得到挥发油的β-环糊精包结物；
[0041 ]将所述药渣与红花、鸡血藤和水混合煎煮，得到第二滤液；
[0042]将所述第一滤液与第二滤液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.10,得到第一清 膏；
[0043]将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为65~80%的乙醇混合，回流提取，将得到的乙 醇混合液浓缩至相对密度为1.10~1.15，得到第二清膏；
[0044]将所述第一清膏与第二清膏混合后浓缩至相对密度为1.30~1.35,得到稠膏，将 所述稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0045] 将所述细粉与挥发油的β_环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0046] 本发明将苍术、防风、桂枝和羌活与水混合后蒸馏4~8h，分别得到挥发油、药渣和 第一滤液。在本发明中，所述苍术、防风、桂枝和羌活的总质量与水的质量比优选为1:8~ 12,更优选为1:10。所述蒸馏优选采用水蒸气进行蒸馏，蒸馏温度为85~10(TC。
[0047]本发明将上述技术方案得到的挥发油用β-环糊精包结，得到挥发油的β-环糊精包 结物。在本发明中，所述挥发油的环糊精包结物的制备方法优选具体包括以下步骤： [0048] 将所述挥发油、β-环糊精和水按照质量比为1: (6~10): (75~90)进行混合，在55 ~65°C搅拌条件下包结1~2h;
[0049] 将所述包结得到的产物冷藏18~32h;
[0050] 将所述冷藏后的产品干燥和粉碎，得到挥发油的β_环糊精包结物。
[0051] 在本发明中，所述挥发油、β-环糊精和水的质量比优选为1:8:80。所述包结的温度 优选为60°C。
[0052] 在本发明中，所述冷藏的时间优选为20~30h，更优选为22~28h，最优选为24h;所 述冷藏的温度为4~20 °C，更优选为10~15 °C。
[0053]在本发明中，所述干燥温度为35~40°C ;
[0054] 所述粉碎得到的细粉粒径为80~100目。
[0055] 得到药渣后，本发明将上述技术方案所述药渣与红花、鸡血藤和水混合煎煮，得到 第二滤液。所述药渣与红花、鸡血藤的总质量与水的质量比为1:8~12;所述煎煮过程进行3 ~5次，每次1~2h。
[0056] 得到第一滤液和第二滤液后，本发明将所述第一滤液和第二滤液合并后浓缩至相 对密度为1.05~1.10,得到第一清膏。所述浓缩的温度为45~55°C。
[0057]本发明将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为65~80%的乙醇混合，回流提取，将得 到的乙醇混合液浓缩至相对密度为1.10~1.15,得到第二清膏。在本发明中，所述延胡索、 葛根和白芷的总质量与体积浓度为65~80 %的乙醇的体积比优选为1:4~8，更优选为1:6。 所述乙醇的体积浓度更优选为70~75%。所述浓缩的温度为45~55°C。
[0058]得到第一清膏和第二清膏后，本发明将所述第一清膏与第二清膏混合后浓缩至相 对密度为1.30~1.35,得到稠膏，将所述稠膏干燥，粉碎成细粉。所述浓缩的温度为45~55 °C。本发明中，所述干燥的温度优选为35~40°C，更优选为38°C;所述干燥至稠膏含水量< 8%。本发明中，所述细粉的粒度为80~100目。
[0059] 在本发明中，所述浓缩过程中温度设定为45~55°C，更优选为50°C。
[0060] 得到细粉和挥发油的β-环糊精包结物后，本发明将所述细粉与挥发油的β-环糊精 包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0061] 下面结合具体实施例对本发明所述的一种骨质消痛中药组合物及其制备方法做 进一步详细的介绍，本发明的技术方案包括但不限于以下实施例。
[0062] 实施例1
[0063] 称取葛根420g、防风210g、桂枝160g、白芷170g、苍术190g、红花220g、羌活180g、延 胡索220g、鸡血藤18〇g，0-环糊精55g。
[0064]将苍术、防风、桂枝和羌活与7500mL水混合后在100 °C下蒸馏6h，分别得到挥发油、 药渣和第一滤液；
[0065]将得到的挥发油与β_环糊精和水按照质量比为1:8:85进行混合，在60 °C搅拌条件 下包结1.5h;随后将得到的产物冷藏30h，将冷藏后的产品于35°C条件下干燥，粉碎过100目 筛，得到挥发油的β-环糊精包结物；
[0066]将得到的药渣与红花、鸡血藤混合，加8倍质量的水煎煮3次，合并滤液得到第二滤 液；
[0067]将第一滤液与第二滤液合并后，于50°C浓缩至相对密度为1.05,得到第一清膏； [0068]按照质量体积比为1:6将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为75 %的乙醇混合，回流 提取，将得到的乙醇混合液于50°C浓缩至相对密度为1.15,得到第二清膏；
[0069]将所述第一清膏与第二清膏混合后，于55°C浓缩至相对密度为1.30,得到稠膏，将 所述稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0070] 将所述细粉与挥发油的β-环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0071] 实施例2
[0072] 称取葛根380g、防风190g、桂枝220g、白芷180g、苍术160g、红花220g、羌活190g、延 胡索230g、鸡血藤15〇g，0-环糊精102g。
[0073] 将苍术、防风、桂枝和羌活与SOOOmL水混合后在90°C下蒸馏7h，分别得到挥发油、 药渣和第一滤液；
[0074] 将得到的挥发油与β-环糊精和水按照质量比为1:10:75进行混合，在56°C搅拌条 件下包结1.8h;随后将得到的产物冷藏20h，将冷藏后的产品于38°C条件下干燥，粉碎过100 目筛，得到挥发油的环糊精包结物；
[0075] 将得到的药渣与红花、鸡血藤混合，加10倍质量的水煎煮4次，合并滤液得到第二 滤液；
[0076]将第一滤液与第二滤液合并后，于55°C浓缩至相对密度为1.10,得到第一清膏； [0077]按照质量体积比为1:4将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为75 %的乙醇混合，回流 提取，将得到的乙醇混合液于50°C浓缩至相对密度为1.12,得到第二清膏；
[0078]将所述第一清膏与第二清膏混合后，于50°C浓缩至相对密度为1.32,得到稠膏，将 所述稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0079] 将所述细粉与挥发油的β-环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0080] 实施例3
[0081 ] 称取葛根320g、防风190g、桂枝230g、白芷210g、苍术160g、红花200g、羌活190g、延 胡索240g、鸡血藤18〇g，0-环糊精160g。
[0082]将苍术、防风、桂枝和羌活与SOOOmL水混合后100 °C蒸馏4h，分别得到挥发油、药渣 和第一滤液；
[0083]将得到的挥发油与β_环糊精和水按照质量比为1:7:80进行混合，在64°C搅拌条件 下包结1.2h;随后将得到的产物冷藏26h，将冷藏后的产品于40°C条件下干燥，粉碎过80目 筛，得到挥发油的β-环糊精包结物；
[0084]将得到的药渣与红花、鸡血藤混合，加12倍质量的水煎煮3次，合并滤液得到第二 滤液；
[0085]将第一滤液与第二滤液合并后，于45°C浓缩至相对密度为1.08,得到第一清膏； [0086]按照质量体积比为1:8将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为75 %的乙醇混合，回流 提取，将得到的乙醇混合液于45°C浓缩至相对密度为1.10,得到第二清膏；
[0087]将所述第一清膏与第二清膏混合后，于55°C浓缩至相对密度为1.35,得到稠膏，将 所述稠膏干燥，粉碎成细粉；
[0088] 将所述细粉与挥发油的β-环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。
[0089] 实施例4
[0090] 将上述实施例1制备得到的骨质消痛中药组合物用于治疗颈椎病引起的颈肩臂疼 痛临床观察
[0091] 纳入标准:符合西医神经根型颈椎病的诊断标准。符合中医风湿瘀阻证的症候判 断标准。用药前2周内未接受同类药品及其他相关治疗方法(如牵引按摩等）。受试者年龄为 30至65岁。
[0092]排除标准:不符合上述西医及中医诊断标准，非神经根型颈椎病，年龄小于30岁或 大于65岁。由于非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾病，如胸廓出口综合症、网球 肘、腕管综合症、肩周炎等。重叠其他风湿病，如系统性红斑狼疮、干燥综合症、严重的膝骨 性关节炎等。合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。下 列实验室指标异常:肝功能(ALT)超过正常范围值上限1.5倍以上；肾功能(Cr)超过正常值 范围值上限;血白细胞总数〈3. OX 109,或>12. OX 109,有临床意义的心率失常。妊娠或者哺 乳期妇女。过敏体质或者对已知本药组成成分过敏者。怀疑或确有酒精、药物滥用史，或者 根据研究者的判断、具有降低入组研究可能性或使研究复杂化的其他病变。参加其他药物 试验的患者。以上患者均为排除对象。
[0093]疗程:连续服用四周，开水冲服，每次5g，一日三次。
[0094] 观察指标:颈肩臂疼痛症状治疗前后的改变情况。
[0095] 疗效判定标准:参照《中药新药治疗颈椎病的临场指导原则》。
[0096]临床控制:颈肩臂疼痛症状减少3 95% ;
[0097] 显效:颈肩臂疼痛症状减少兰70%，〈95% ;
[0098] 有效:颈肩臂疼痛症状减少兰30%，〈70% ;
[0099]无效:颈肩臂疼痛症状减少〈30%;
[0100] 服用方法:一日三次，每次5g。冲服。
[0101 ]连续服用四周，统计分析，治疗结果见表1.
[0102]表1.骨质消痛中药组合物治疗颈肩臂疼痛症状疗效观察
LU1U4」 根据表1铦呆?不，本組甘物制成骨质泪捅中约組甘物泪打颂稚柄弓|起的颂屑臂 疼痛症状总有效达到85.09%。
[0105] 实施例5
[0106] 将上述实施例2制备得到的骨质消痛中药组合物用于治疗颈椎病引起的颈项僵硬 症状临床观察
[0107] 纳入标准：同实施例4;
[0108]排除标准：同实施例4;
[0109]疗程:连续服用四周，开水冲服，每次5g，一日三次。
[0110] 观察指标:颈椎病引起的颈项僵硬症状治疗前后的改变情况。
[0111] 疗效判定标准:参照《中药新药治疗颈椎病的临场指导原则》。
[0112] 临床控制:颈项僵硬症状减少3 95% ;
[0113] 显效:颈项僵硬症状减少兰70%，〈95% ;
[0114] 有效:颈项僵硬症状减少兰30%，〈70% ;
[0115] 无效:颈项僵硬状减少〈30%;
[0116] 服用方法:一日三次，每次5g。冲服。
[0117] 连续服用四周，统计分析，治疗结果见表2.
[0118] 表2.骨质消痛中药组合物治疗颈项僵硬症状疗效观察
[0120] 根据表2结果显示，本组合物制成骨质消痛中药组合物治疗颈椎病引起的颈项僵 硬症状总有效达到83.33%。
[0121] 实施例6
[0122] 将上述实施例3制备得到的骨质消痛中药组合物用于治疗颈椎病引起的上肢麻木 症状临床观察
[0123] 纳入标准：同实施例4;
[0124] 排除标准：同实施例4;
[0125] 疗程:连续服用四周，开水冲服，每次5g，一日三次。
[0126] 观察指标:颈椎病引起的上肢麻木症状治疗如后的改变情况。
[0127] 疗效判定标准:参照《中药新药治疗颈椎病的临场指导原则》。
[0128] 临床控制:上肢麻木症状减少3 95% ;
[0129] 显效:上肢麻木症状减少兰70%，〈95%;
[0130] 有效:上肢麻木症状减少会30%，〈70%;
[0131] 无效:上肢麻木症状减少〈30 %;
[0132] 服用方法:一日三次，每次5g。冲服。
[0133]连续服用四周，统计分析，治疗结果见表3.
[0134] 弄3.晋质消痛中药纟日合物治疔h胺麻太症状疔效观容
LU^6」根据表3结采M不，本组合物制成骨质泪捅中约组合物泪疗颂椎柄起的上肢j林 木症状总有效达到74.56%。
[0137]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种骨质消痛中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分，葛根320~450份、 防风150~230份、桂枝150~250份、白芷140~220份、苍术140~220份、红花160~240份、羌 活150~250份、延胡索150~250份、鸡血藤140~220份，β-环糊精20~300份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分，葛根360~ 420份、防风180~220份、桂枝180~220份、白芷160~210份、苍术160~210份、红花180~ 220份、羌活180~230份、延胡索180~220份、鸡血藤160~210份，β-环糊精40~240份。3. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的组分，葛根400 份、防风200份、桂枝200份、白芷200份、苍术200份、红花200份、羌活200份、延胡索200份、鸡 血藤200份，β-环糊精60份。4. 权利要求1~3任意一项所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤： 将苍术、防风、桂枝和羌活与水混合后蒸馏4~8h，分别得到挥发油、药渣和第一滤液； 将所述挥发油用环糊精包结，得到挥发油的环糊精包结物； 将所述药渣与红花、鸡血藤和水混合煎煮，得到第二滤液； 将所述第一滤液与第二滤液合并后浓缩至相对密度为1.05~1.10,得到第一清膏； 将延胡索、葛根和白芷与体积浓度为65~80%的乙醇混合，回流提取，将得到的乙醇混 合液浓缩至相对密度为1.10~1.15,得到第二清膏； 将所述第一清膏与第二清膏混合后浓缩至相对密度为1.30~1.35，得到稠膏，将所述 稠膏干燥，粉碎成细粉； 将所述细粉与挥发油的β-环糊精包结物混合，得到骨质消痛中药组合物。5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述挥发油的β-环糊精包结物的制备 方法具体包括： 将所述挥发油、环糊精和水按照质量比为1: (6~10): (75~90)进行混合，在55~65 °(：搅拌条件下包结1~2h; 将所述包结得到的产物冷藏18~32h; 将所述冷藏后的产品干燥和粉碎，得到挥发油的环糊精包结物。6. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述干燥的温度为35~40°C。7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述粉碎后的粒径为80~100目。8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述浓缩过程中温度设定为45~55 Γ。
【文档编号】A61P25/00GK106074727SQ201610494550
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年6月29日
【发明人】李波
【申请人】甘肃中天金丹药业有限公司