一种改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法

一种改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种调节肠道菌群的组合物，尤其涉及一种改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法。由以下质量分数的组分组成：双歧杆菌5?8份，乳酸菌5?8份，菊糖8?10份，低聚果糖8?10份，低聚半乳糖8?10份，黄连6?9份，黄柏6?9份，三颗针6?9份，杜仲5?8份，山楂5?8份，黄芪5?8份，党参5?6份，白术3?4份，干姜3?4份，甘草3?4份，木香3?4份、砂仁3?4份、白豆蔻3?4份，五味子3?4份，赤石脂3?4份。本发明创新性的使用了中药组合物配合益生菌和益生元进行肠道菌群的调节，通过外源性的补充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再辅以中药的调节作用，促进益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，达到调节肠道菌群的效果。
【专利说明】
一种改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种调节肠道菌群的组合物，尤其涉及一种改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]肠道菌群，人体肠道的正常微生物，如双歧杆菌，乳酸杆菌等能合成多种人体生长发育必须的维生素，如8族维生素(维生素則、82、86、812)，维生素1(，烟酸、泛酸等，还能利用蛋白质残渣合成必需氨基酸，如天冬门氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸和苏氨酸等，并参与糖类和蛋白质的代谢，同时还能促进铁、镁、锌等矿物元素的吸收。这些营养物质对人类的健康有着重要作用，一旦缺少会引起多种疾病。人体肠道内寄生着10万亿个细菌，它们能影响体重和消化能力、抵御感染和自体免疫疾病的患病风险，还能控制人体对癌症治疗药物的反应。
[0003]人体的健康与肠道内的益生菌群结构息息相关。肠道菌群在长期的进化过程中，通过个体的适应和自然选择，菌群中不同种类之间，菌群与宿主之间，菌群、宿主与环境之间，始终处于动态平衡状态中，形成一个互相依存，相互制约的系统，因此，人体在正常情况下，菌群结构相对稳定，对宿主表现为不致病。
[0004]有研究指出，体魄强健的人肠道内有益菌的比例达到70%，普通人则是25%，便秘人群减少到15%，而癌症病人肠道内的益生菌的比例只有10%。因此，提供一种能够改善肠道微生物环境的组合物及其制备方法就显得尤为重要。

【发明内容】

[0005]本发明解决的技术问题是肠道微生物环境失衡是造成多种疾病，尤其是肠道疾病的原因，而中医认为:“泄泻之本，无不由于脾胃”。急性泄泻病多偏实，责在脾胃；慢性泄泻病多为虚，每及脾肾。将中医药调节五脏的作用与调节肠道菌群相协同作用的组合物还未见报道。
[0006]为解决上述问题，本发明提供一种改善肠道微生物环境的组合物，主要针对以慢性泻病为表征的肠道菌群失调，由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8-10份，黄连6-9份，黄柏6_9份，三颗针6_9份，杜仲5-8份，山楂5-8份，黄芪5-8份，党参5-6份，白术3_4份，干姜3_4份，甘草3_4份，木香3-4份、砂仁3-4份、白豆蔻3-4份，五味子3-4份，赤石脂3-4份。
[0007]进一步优化，由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黄连7份，黄柏7份，三颗针7份，杜仲6份，山楂7份，黄芪7份，党参5份，白术4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。
[0008]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。
[0009]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0010]药效分析:
[0011 ]黄连:黄连它本身的主要成份是黄连素，主治清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0012]黄柏:味苦，性寒，归肾经、膀胱和大肠经。主治湿热痢疾、泄泻、黄疸;梦遗、淋浊、带下;骨蒸劳热，盗汗;以及口舌生疮；目赤肿痛;痈疽疮毒;皮肤湿疹。
[0013]三颗针:性寒，微苦，无毒。清热，利湿，散瘀。治赤痢，黄疸，咽痛，目赤，跌打损伤。
[0014]杜仲:味辛，性平，无毒，理气补血。降血压、补肝肾，强筋骨，安胎气。适用于:肝肾亏虚:症见眩晕、腰膝酸痛、筋骨痿弱等。多见于高血压病、眩晕症、脑血管意外后遗症、慢性肾脏疾病、脊髓灰质炎等。肾气不固:证见尿频或尿有余沥、阴下湿痒、阳痿、孕妇体弱、胎动不安或腰坠痛等。多见于慢性前列腺疾病、性功能障碍、不育症、先兆流产或习惯性流产等；用于慢性关节疾病、骨结核、痛经、功能失调性子宫出血、慢性盆腔炎等疾病而出现肝肾亏虚征候者。
[0015]山楂:扩张血管，增加心脑血管血流量，降低血脂和轻度降血压的作用，健脾开胃、消食化滞、活血化痰，内含糖类、蛋白质、脂肪、维生素C、胡萝卜素、淀粉、苹果酸、构橼酸、钙和铁等物质，具有降血脂、血压的作用;酸甘，微温;入脾、胃、肝经;消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。
[0016]黄芪:味甘，性温。归肺、脾经。能够补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴;慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0017]党参:味甘，性平，归脾、肺经。主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
[0018]白术:本品甘苦性温，主归脾胃经，以健脾、燥湿为主要作用，被前人誉之为“脾脏补气健脾第一要药”。脾主运化因脾气不足，运化失健，往往水湿内生，引起食少、便溏或泄泻、痰饮、水肿、带下诸证。
[0019]干姜:味辛、性微温，归肺脾胃经发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒。
[0020]甘草:味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。能够补脾和胃，益气复脉。益气补中；缓急止痛;润肺止咳；泻火解毒;调和诸药。主治倦怠食少;肌瘦面黄;心悸气短;腹痛便溏；四肢挛急疼痛;脏躁;咳嗽气喘；咽喉肿痛;痈疮肿痛;小儿胎毒。
[0021]木香:味辛、苦，性温，归脾、胃、肝、大肠经。功能温中行气止痛，健脾消食导滞。主治胸胁胀满，脘腹胀痛，嗳吐泄泻，痢疾后重，食积不消，不思饮食，寒疝腹痛，水肿，脚气等。
[0022]砂仁:性温，味辛;入脾、胃经;功能主治行气调中，和胃，醒脾;治腹痛痞胀，胃呆食滞，噎膈呕吐，寒泻冷痢，妊娠胎动。
[0023]白豆蔻:味辛、性温，归肺、脾、胃经，功效化湿，行气，温中，止呕。
[0024]五味子:味酸、甘，性温。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。能增强中枢神经系统的兴奋过程，也能加强抑制过程，使其相互平衡，提高大脑皮层的调节作用；能提高工作率，减轻疲劳。能调节血压，增强心脏功能。能兴奋呼吸，并有祛痰、镇咳作用。能促进胆汁分泌、降低肝炎病人血清谷-丙转氨酶，对肝细胞有一定保护作用。尚能调节胃液分泌，兴奋子宫，以及增进视力、听力，提高皮肤感受器的辨别能力。北五味子有与人参、刺五加等相似的适应原样作用，但作用稍弱;又能增强机体对非特异性刺激的防御能力。用于气虚津伤，体倦多汗，短气心悸;肺气不足或肺肾两虚所致的喘咳，或喘咳日久，肺气耗伤;心阴不足，心悸怔忡，失眠健忘;肾气不固，遗精，尿频，或脾肾两虚，久泻不止。
[0025]赤石脂:味甘、酸、涩，性温。归大肠、胃经。涩肠，止血，生肌敛疮。用于久泻久痢，大便出血，崩漏带下;外治疮疡久溃不敛，湿疮脓水浸淫。
[0026]本发明创新性的使用了中药组合物配合益生菌和益生元进行肠道菌群的调节，通过外源性的补充益生菌和利于益生菌繁殖的益生元，再辅以中药的调节作用，促进益生菌繁殖，抑制有害菌繁殖，达到调节肠道菌群的效果;其中，黄连、黄柏和三颗针中均含有黄连素，已有研究证明黄连素具有非常明显的调节肠道菌群的作用，再辅以杜仲、山楂和黄芪的促进乳酸杆菌和双歧杆菌数量增加的作用，协同党参、白术、干姜、甘草、木香、砂仁、白豆蔻、五味子和赤石脂温补脾肾之效，比单独的使用中药或益生菌的调节效果更好。以213名慢性泄泻病的病人为例，经服用本发明药物后，双歧杆菌和乳杆菌的数量增加50%以上，肠杆菌、肠球菌、拟杆菌和产气荚膜梭菌数量均有所降低，降低量在30%以上，且213名病人的服药I个月以后，症状都有不同程度的改善，总有效率高达98.6%。
【具体实施方式】
[0027]为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0028]实施例1:
[0029]—种改善肠道微生物环境的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黄连7份，黄柏7份，三颗针7份，杜仲6份，山楂7份，黄芪7份，党参5份，白术4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。
[0030]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.5克的胶囊。
[0031]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0032]实施例2:
[0033]—种改善肠道微生物环境的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5份，乳酸菌8份，菊糖8份，低聚果糖10份，低聚半乳糖8份，黄连9份，黄柏6份，三颗针9份，杜仲5份，山楂8份，黄苗5份，党参6份，白术3份，干姜4份，甘草3份，木香4份、砂仁3份、白豆蔻4份，五味子3份，赤石脂4份。
[0034]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4克的胶囊。
[0035]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
[0036]实施例3:
[0037]—种改善肠道微生物环境的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌8份，乳酸菌5份，菊糖10份，低聚果糖8份，低聚半乳糖10份，黄连6份，黄柏9份，三颗针6份，杜仲8份，山楂5份，黄芪8份，党参5份，白术4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子4份，赤石脂3份。
[0038]其制备方法由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.6克的胶囊。
[0039]使用方法:一日一次，一次1-2粒。
【主权项】
1.一种改善肠道微生物环境的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌5-8份，乳酸菌5-8份，菊糖8-10份，低聚果糖8-10份，低聚半乳糖8_10份，黄连6_9份，黄柏6-9份，三颗针6-9份，杜仲5-8份，山楂5-8份，黄芪5_8份，党参5_6份，白术3_4份，干姜3_4份，甘草3-4份，木香3-4份、砂仁3-4份、白豆蔻3-4份，五味子3_4份，赤石脂3_4份。2.如权利要求1所述的改善肠道微生物环境的组合物，其特征在于由以下质量分数的组分组成:双歧杆菌7份，乳酸菌7份，菊糖9份，低聚果糖9份，低聚半乳糖9份，黄连7份，黄柏7份，三颗针7份，杜仲6份，山楂7份，黄芪7份，党参5份，白术4份，干姜3份，甘草4份，木香3份、砂仁4份、白豆蔻3份，五味子3份，赤石脂3份。3.—种如权利要求1所述改善肠道微生物环境的组合物的制备方法，其特征在于由以下步骤组成:I)按上述重量比称取中药原料药加水煎煮两次，每次加4倍量水，第一次煎煮2小时，第二次煎煮I小时，合并滤液，过滤后，干燥成细粉;2)将步骤I)中的细粉和菌粉及菊糖、低聚果糖、低聚半乳糖粉加入无水葡萄糖粉混合均匀;3)将上述混合粉末放入胶囊填充机进行充填，即得到每粒0.4-0.6克的胶囊。
【文档编号】A61K36/9068GK106075368SQ201610654554
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年8月11日 公开号201610654554.2, CN 106075368 A, CN 106075368A, CN 201610654554, CN-A-106075368, CN106075368 A, CN106075368A, CN201610654554, CN201610654554.2
【发明人】王海涛, 王斌, 鲁晓晴
【申请人】青岛大学