一种能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种结构简单，操作简便，能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置。
【背景技术】
[0002]脊柱畸形是指脊柱的一个或数个节段偏离脊柱中线的弯曲，通常伴有椎体的旋转和矢状面上后突或前突的增加或减少。它是一种三维的脊柱畸形，其发生率在青少年中约0.5-2%左右，可由多种疾病所引起。当脊柱侧凸角度过大，或呈现明显的进展趋势时，就需要考虑手术治疗；否则会逐渐发展为严重且僵硬的脊柱畸形，严重影响患儿的心脏和呼吸功能，影响脊髓功能导致瘫痪，甚至威胁生命。手术治疗的主要目的是防止畸形进展、恢复脊柱平衡；尽可能的矫正畸形。目前对脊柱畸形进行手术矫形的基本原理，即基于固定于脊柱上不同部位的金属锚定器具(椎弓根螺钉、钩、钢丝)，由坚强的金属棒将其连接，同时通过工具施加矫形力进行矫形，并强制对脊柱进行固定和融合。
[0003]目前使用的脊柱矫形系统主要由椎弓根螺钉和钛合金棒组成。把椎弓根螺钉经由脊柱的椎弓根置入椎体，也就是把椎弓根螺钉紧固在脊柱的多个节段上；然后把钛金属棒弯曲成与脊柱曲线相吻合的形状。钛金属棒弯好后，从椎弓根螺钉的U型槽部分放入，然后用压紧螺冒将钛合金棒压紧。用专用的工具通过椎弓根螺钉的作用，带动脊柱移动，达到矫形脊柱的目的。这样的矫形系统存在以下几个问题:I)现有矫形系统需要每隔6-8月进行一次延长手术:反复多次手术，除给患儿和家长带来无限的痛苦、经济负担外，还会对脊柱的生长、伤口的愈合造成极大影响；手术次数与并发症的发生呈正相关关系，在治疗期内，平均有超过50%的患者会发生手术相关并发症。2)现有的矫形系统的钉棒连接为锁紧连接，对脊柱生长和脊髓功能仍有不利影响:在延长手术的间歇期，现有矫形系统需要锁紧连接，仍然约束并固定了脊柱，尤其限制了幼儿或儿童脊柱的自由生长；在延长手术时，需要通过松开调节装置，以撑开技术延长整体的棒长；这样的操作导致脊髓发生了牵张，必然对脊髓的功能产生威胁。3)现有矫形系统的连接装置体积较大，螺钉顶部切迹较高，压迫并威胁患儿皮肤:目前使用的椎弓根螺钉，由于是用压紧螺帽从上面压紧矫形棒，这会使螺钉顶部尺寸h(以下称为切迹:是指除去螺杆之外，螺杆以上到螺钉顶部的距离)较大，内置物常常顶破患儿的皮肤，并带来感染、自发性融合、以及不得不取出矫形系统手术失败等诸多并发症。4)现有矫形系统的钛合金棒直径较细，极易发生断棒:为减少矫形系统置入体内后的体积，现有的系统多采用细的矫形棒；在椎弓根螺钉上固定矫形棒的方法还是用螺帽将矫形棒压紧，这种固定方法属于刚性硬连接，会给矫形棒带来较大的内应力和机械损伤。由于棒的力学特性不能承受长时间叠加的应力，断棒而导致翻修手术的情况多见。
[0004]为了解决上述几个方面的问题，人们又设计出了可调节长度的脊柱矫直系统。在两个金属棒A和B的端部，设有连接件，两个钛金属棒A和B分别穿在连接件的两个孔中，并用压紧螺钉压紧。松开压紧螺钉可以使棒A和B拉开，满足脊柱生长的要求。根据这个原理，人们设计了不同的调接装置，有锁扣式、销钉孔眼式等等。无论用什么调节装置，这类矫直系统都有一个共同的问题，就是需要手术打开人体进行调节。在3~5年的使用期间，需要每8个月打开一次，调开头部钉和尾部钉的距离，满足脊柱的生长要求。多次打开人体进行调节，除会给病人带来无限的痛苦、经济负担外，还会对脊柱的生长、伤口的愈合造成极大影响等等。
[0005]为此研制开发一种对脊柱的生长没有约束，留有自由度，不需要反复多次的延长手术，在不妨碍脊柱生理性生长的同时，诱导脊柱向正常方向生长的矫形装置是解决以上问题的关键所在。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型的目的在于提供一种结构简单的，对脊柱的生长没有约束，不需要反复多次的延长手术，能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置。
[0007]本实用新型的目的是这样实现的，包括矫形棒和锁紧螺钉，所述的矫形装置还包括耳环钉和调整螺钉，所述的耳环钉与矫形棒滑动配合，所述的调整螺钉与矫形棒锁定配合或者滑动配合；所述的调整螺钉上设置有锁定孔，所述锁紧螺钉与锁定孔螺纹配合；所述调整螺钉包括耳环部分、螺杆和锁紧块，耳环部分设置有滑动配合孔，所述锁定孔设置于锁紧块上。
[0008]本实用新型通过将耳环钉和调整螺钉与矫形棒结合使用，构建了一个可提供生长自由度的脊柱矫形系统，解决现有的矫形系统用于幼儿和儿童脊柱矫形时，限制脊柱生长，或需要反复多次撑开手术的问题。通过矫形棒与耳环钉和调整螺钉之滑动配合孔之见的滑动，诱导畸形的脊柱向正常的方向生长，避免了对脊柱生长的约束，并避免了延长手术和脊髓牵张对于脊髓功能的威胁。通过耳环钉或者调整螺钉的滑动配合孔的多规格直径的设置，在充分满足较大直径的矫形棒选择的同时，能够大大地减低螺钉顶部的切迹；解决了幼儿和儿童脊柱矫形时，由于标准的椎弓根U形螺钉顶部高切迹，容易顶破皮肤的问题，以及较细直径的矫形棒极易发生断棒的问题。
【附图说明】
[0009]图1为本实用新型的一种使用状态示意图；
[0010]图2为本实用新型之耳环钉整体结构示意图；
[0011]图3为本实用新型之调整螺钉整体结构示意图；
[0012]图中:1-矫形棒，2-耳环钉，3-调整螺钉，4-锁紧螺钉，41-锁定孔，5_脊柱椎体，
6-滑动配合孔。
【具体实施方式】
[0013]下面结合附图对本实用新型作进一步的说明，但不得以任何方式对本实用新型加以限制，基于本实用新型教导所作的任何变更或改进，均属于本实用新型的保护范围。
[0014]如图1~3所示，本实用新型包括矫形棒I和锁紧螺钉4，其特征是:所述的矫形装置还包括耳环钉2和调整螺钉3，所述的耳环钉2与矫形棒I滑动配合，所述的调整螺钉3与矫形棒I锁定配合或者滑动配合；所述的调整螺钉3上设置有锁定孔41，所述锁紧螺钉5与锁定孔41螺纹配合；所述调整螺钉3包括耳环部分、螺杆和锁紧块，耳环部分设置有滑动配合孔6，所述锁定孔41设置于锁紧块上。
[0015]所述耳环钉2包括耳环部分和螺杆，耳环部分设置有滑动配合孔6和矫形棒I滑动配合。
[0016]所述调整螺钉3的耳环部分为非闭合结构，所述的锁紧块设置于开口处，分为上下锁紧块，上下锁紧块上的锁定孔41中心线重合。
[0017]所述锁定孔41并排设置两个于锁紧块上。
[0018]所述滑动配合孔6直径为3.7-5.7mm。
[0019]所述滑动配合孔6直径为4.7~5.7mm。
[0020]所述调整螺钉3之耳环部分纵截面外缘为矩形结构或者圆形结构。
[0021]所述滑动配合孔6直径大于矫形棒I之直径。
[0022]所述滑动配合孔6直径比矫形棒I直径大0.1-0.3mm。
[0023]本实用新型的工作原理及工作过程如下:
[0024]本实用新型采用钛合金矫形棒I从耳环钉2的滑动配合孔6中穿过，钛合金矫形棒I的端头再穿入调整螺钉3的滑动配合孔6中，拧紧锁紧螺钉5后，就可以将钛合金矫形棒I固定住。由于只有下端采用了一个带锁紧功能的调整螺钉3钉，其它都为耳环钉2。耳环钉2和矫形棒I之间可以滑动，这就使得矫形棒I对脊柱生长方向的约束得到释放，同时又控制了脊柱在冠状面或矢状面的畸形。即脊柱在生长方向获得自由度。
[0025]实施例1:在幼儿或儿童脊柱矫形时，下端采用带一个锁定孔(即单耳钉)或带两个锁定孔(即双耳钉)进行固定，其余都采用耳环钉，矫形棒可以在耳环钉的滑动配合孔中滑动，矫形棒不约束脊柱的生长。
[0026]实施例2:在有显著致畸因素，如椎体形成不良或分节不全等时，在脊柱侧凸的顶椎区使用带一个锁定孔(即单耳钉)或带两个锁定孔(即双耳钉)进行固定，其余都采用耳环钉，矫形棒可以在耳环钉的环中滑动，矫形棒不约束脊柱的生长。
[0027]以上实施例中，调整螺钉的锁紧螺钉放松后，矫形棒可以在调整螺钉的滑动配合孔中滑动。
[0028]本装置可同时或分期在一名患儿的脊柱同时置入一套或多套。
【主权项】
1.一种能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，包括矫形棒(I)和锁紧螺钉(4)，其特征是:所述的矫形装置还包括耳环钉(2)和调整螺钉(3)，所述的耳环钉(2)与矫形棒(I)滑动配合，所述的调整螺钉(3)与矫形棒(I)锁定配合或者滑动配合；所述的调整螺钉(3)上设置有锁定孔(41)，所述锁紧螺钉(5)与锁定孔(41)螺纹配合；所述调整螺钉(3)包括耳环部分、螺杆和锁紧块，耳环部分设置有滑动配合孔(6)，所述锁定孔(41)设置于锁紧块上。
2.根据权利要求1所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述耳环钉(2)包括耳环部分和螺杆，耳环部分设置有滑动配合孔(6)和矫形棒(I)滑动配合。
3.根据权利要求1所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述调整螺钉(3)的耳环部分为非闭合结构，所述的锁紧块设置于开口处，分为上下锁紧块，上下锁紧块上的锁定孔(41)中心线重合。
4.根据权利要求1或3所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述锁定孔(41)并排设置两个于锁紧块上。
5.根据权利要求1或2所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述滑动配合孔(6)直径为3.7-5.7mm。
6.根据权利要求5所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述滑动配合孔(6)直径为4.7-5.7mm。
7.根据权利要求1或3所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述调整螺钉(3)之耳环部分纵截面外缘为矩形结构或者圆形结构。
8.根据权利要求1或6所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述滑动配合孔(6 )直径大于矫形棒(I)之直径。
9.根据权利要求8所述的能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，其特征是:所述滑动配合孔(6)直径比矫形棒(I)直径大0.1-0.3mm。
【专利摘要】本实用新型公开了一种能够提供脊柱自由生长的低切迹矫形装置，包括矫形棒和锁紧螺钉，还包括耳环钉和调整螺钉，耳环钉与矫形棒滑动配合，调整螺钉与矫形棒锁定配合或者滑动配合；调整螺钉上设置有锁定孔，所述锁紧螺钉与锁定孔螺纹配合；所述调整螺钉包括耳环部分、螺杆和锁紧块，耳环部分设置有滑动配合孔，所述锁定孔设置于锁紧块上。本实用新型通过将耳环钉和调整螺钉与矫形棒结合使用，构建了一个可提供生长自由度的脊柱矫形系统，解决现有的矫形系统用于幼儿和儿童脊柱矫形时，限制脊柱生长，或需要反复多次撑开手术的问题。通过矫形棒与耳环钉和调整螺钉之滑动配合孔之见的滑动，诱导畸形的脊柱向正常的方向生长，避免了对脊柱生长的约束。
【IPC分类】A61B17-70
【公开号】CN204306882
【申请号】CN201420756795
【发明人】解京明, 孙东明, 王迎松
【申请人】昆明医科大学第二附属医院
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2014年12月6日