集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域的测量导管，更具体地涉及一种集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管。
【背景技术】
[0002]现阶段，冠状动脉造影及血管内超声均被认为是诊断冠心病的“金标准”，但它们只能对病变狭窄程度进行影像学评价，而狭窄到底对远端血流产生了多大影响(功能评价)却不得而知；且这些图像形态学的方法并不能识别造成患者心肌缺血的病变，还可能高估或低估病变的严重程度，导致需要治疗的病变没有处理或过度处理不需治疗的病变。
[0003]年Nico Pijls等提出了通过压力测定推算冠脉血流的新指标一血流储备分数(Fract1nal Flow Reserve, FFR)。经过长期的基础与临床研宄，FFR已经成为冠脉狭窄功能性评价的公认指标。
[0004]同时，在心脏支架手术过程，通过冠状动脉造影来目测血管狭窄位置，对于实际医生操作存在一定的误差，导致了一定的术后再阻塞率。
【实用新型内容】
[0005]为了解决上述的技术问题，本实用新型目的是:提供一种集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，可以测量血管的横截面积、血管内斑块以及血流储备分数的值。
[0006]本实用新型的技术方案是:
[0007]一种集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，包括球囊导管本体，所述球囊导管本体的球囊两侧的内壁各设置有至少一组电压接收电极，所述电压接收电极两端设置有电流发射电极，电极之间均并排设置，距离左端电流发射电极一定距离处的球囊导管本体上设置有导丝入口，用于插入导丝腔。
[0008]优选的，所述电流发射电极和电压接收电极为环状，宽度为1mm。
[0009]优选的，所述电流发射电极和电压接收电极对称地设置在球囊两侧的内壁。
[0010]优选的，所述球囊两侧的内壁各设置有一组电压接收电极，每一组两个电压接收电极的间距为l_5mm，左右两端电流发射电极与球囊的间距为l_5mm，每一组电流发射电极与最近的电压接收电极的间距为l_5mm，最右端电流发射电极与导管尖头的间距为10mm。
[0011]优选的，所述每一组两个电压接收电极的间距为1mm，左右两端电流发射电极与球囊的间距为5mm，每一组电流发射电极与最近的电压接收电极的间距为3mm。
[0012]优选的，所述球囊导管本体的外层设置有超滑的亲水性材料涂层。
[0013]优选的，所述一定距离为20mm。
[0014]本实用新型的优点是:
[0015]1.通过测量血管内横截面积和血管内斑块，FFR的值，提供多个维度的测量结果，为患者是否需要心脏支架手术提供数值参考，可以大幅度减少过渡支架手术的发生。
[0016].手术过程，通过检测仪定位血管狭窄位置，可以减少人工目测产生的误差提高了血管支架位置的准确性。
[0017].手术后，测量血管内横截面积和FFR的值，与术前的数值对比，来判断支架手术的效果。
【附图说明】
[0018]下面结合附图及实施例对本实用新型作进一步描述:
[0019]图1为本实用新型集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管的结构示意图；
[0020]图2为本实用新型集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管的导丝腔插入导管的示意图；
[0021]图3为本实用新型集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管的一种电极分布示意图。
[0022]其中:1、导管，2、电流发射电极，3、电压接收电极，4、球囊，5、连接器，10、导管尖头，20、导丝入口，30、导丝腔。
【具体实施方式】
[0023]为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合【具体实施方式】并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。
[0024]如图1、2所示，电极下电流密度和电极大小有关，电极越大，电极下电流密度越小。因此为了使测量区域的电流密度尽可能分布均勾，电极之间应并行排列，并设计多组测量电极可同时在整段血管中进行多点的参数测量。
[0025]在导管材质的选择上为了符合国家医用安全标准及入体式测量的可靠性，导管I外涂层选择了超滑的亲水性材料涂层，导管I的有效长度L设定为100_，导管I的直径为l-2mm通常为1.5_。导管I靠近导管尖头30处设置有球囊4，导管I的另一端为设置有连接器5。电流发射电极2和电压接收电极3为为环状，宽度可以为0.1-lmm，最好为Imm0电极之间均并排设置，距离左端电流发射电极20mm处的导管I上设置有导丝入口 20，用于插入导丝腔30。
[0026]实施例1:
[0027]如图3所示，球囊4两侧的内壁各设置有一组电压接收电极3，电压接收电极3两端设置有电流发射电极2，每一组两个电压接收电极3的间距a为1-5_，通常为1_，左右两端电流发射电极2与球囊4的间距c、d为l-5mm，通常为5mm。每一组电流发射电极2与最近的电压接收电极3的间距b为l_5mm，通常为3mm，最右端电流发射电极2与导管尖头30的间距为10_。
[0028]本实施例只给出了一种实施例，当然还有其他的设置方式。电极最好对称地分布在球囊4的两侧。
[0029]—体化导管可测量:1、血管横截面积，2、血管内斑块，3、血流储备分数(Fract1nal Flow Reserve, FFR)的值。
[0030]在支架手术前进行诊断，根据测量的血管横截面积，斑块情况来判断是否需要下支架以及确定下支架的位置，在支架球囊张开后，可测量血管横截面积及血流储备分数(Fract1nal Flow Reserve, FFR)的值，来判断支架手术的效果。
[0031]应当理解的是，本实用新型的上述【具体实施方式】仅仅用于示例性说明或解释本实用新型的原理，而不构成对本实用新型的限制。因此，在不偏离本实用新型的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。此外，本实用新型所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。
【主权项】
1.一种集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，包括球囊导管本体，其特征在于，所述球囊导管本体的球囊两侧的内壁各设置有至少一组电压接收电极，所述电压接收电极两端设置有电流发射电极，电极之间均并排设置，距离左端电流发射电极一定距离处的球囊导管本体上设置有导丝入口，用于插入导丝腔。2.根据权利要求1所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述电流发射电极和电压接收电极为环状，宽度为1mm。3.根据权利要求1所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述电流发射电极和电压接收电极对称地设置在球囊两侧的内壁。4.根据权利要求1所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊两侧的内壁各设置有一组电压接收电极，每一组两个电压接收电极的间距为l-5mm，左右两端电流发射电极与球囊的间距为l_5mm，每一组电流发射电极与最近的电压接收电极的间距为l-5mm，最右端电流发射电极与导管尖头的间距为10mm。5.根据权利要求4所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述每一组两个电压接收电极的间距为1mm，左右两端电流发射电极与球囊的间距为5mm，每一组电流发射电极与最近的电压接收电极的间距为3mm。6.根据权利要求1-5任一项所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊导管本体的外层设置有超滑的亲水性材料涂层。7.根据权利要求1所述的集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，其特征在于，所述一定距离为20mm。
【专利摘要】本实用新型公开了一种集成手术定位和诊断的冠状动脉球囊扩张导管，包括球囊导管本体，所述球囊导管本体的球囊两侧的内壁各设置有至少一组电压接收电极，所述电压接收电极两端设置有电流发射电极，电极之间均并排设置，距离左端电流发射电极一定距离处的球囊导管本体上设置有导丝入口，用于插入导丝腔。在支架手术前进行诊断，根据测量的血管横截面积，斑块情况来判断是否需要下支架以及确定下支架的位置，在支架球囊张开后，可测量血管横截面积及血流储备分数的值，来判断支架手术的效果。
【IPC分类】A61B5/107, A61B5/05
【公开号】CN204618236
【申请号】CN201520096844
【发明人】霍云飞
【申请人】苏州润心医疗科技有限公司
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年2月11日