一种医用扩张器组件的制作方法
【技术领域】
[0001] 本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种医用扩张器组件。
【背景技术】
[0002] 气管切开目的是（1)解除各种原因引起的下呼吸道分泌物阻塞。（2)解除各种原 因引起的喉梗阻，改善呼吸。（3)各种原因引起呼吸衰弱或呼吸停止，需行人工机械呼吸。 某些头颈部手术，因口腔插管影响手术操作，需行气管切开。临床上气管切开常常需急诊处 理，需行气管切开或气管插管患者而未及时处理，直接导致患者死亡。气管切开有直接手术 切开和经皮气管切开两种，国内外各种报道经皮气管切开具有微创、并发症小、操作简单等 优点，目前，多种经皮气管切开技术在临床得到了广泛应用。
[0003] 目前临床应用的几种主要经皮气管切开技术比较
[0004] 从1985年开始，有诸多研宄报告公开讨论了有关经皮气管切开的方法。经皮气管 切开技术最常使用的是Griggs GWDF和Ciaglia PDT技术，以及新近推出的经喉气管切开 术和螺旋扩张器扩张技术。它们在器械设计思路，技术创新和思维模式等方面存在着不同 的差异。
[0005] I. I Ciaglia经皮扩张气管切开技术
[0006] 1985年，美国纽约伊_莎白医院的一位胸外科医生Pasquale Ciaglia，受 Brantigan和Grow进行环甲膜切开技术以及经皮肾穿刺术器械的启示，研制了 7个多级扩 张器，应用Cook公司提供的成套器械，在26例病人成功实施了 Ciaglia经皮扩张气管切开 术。1999年Ciaglia对他的原创序列扩张器械又作了进一步的改进，使它变为单步Blue Rhino扩张器械，扩张器被改成像蓝色犀牛角一样的一个弯曲呈锥形亲水的扩张器。这种 扩张器较原来的扩张器有诸多优点，包括：在单步扩张器表面涂有更具弹性的亲水性的材 料，可以实施单步扩张等。
[0007] I. 2 Griggas经皮扩张气管切开技术
[0008] 1990年，Griggs描述了一种扩张钳扩张的经皮气管扩张技术。Griggs经皮扩张 气管切开术，使用一把改良的Howard Kelly弯钳，导丝经由Howard Kelly扩张弯钳顶端的 小孔穿过后，扩张钳向前推进，直到进入气管内，两手将扩张钳打开合上进行扩张，分单步 或两步操作，首先扩张软组织，然后扩张气管，或两步操作一次完成。
[0009] I. 3 Fantoni经喉气管切开技术
[0010] 1997年，Fantoni描述了经喉气管切开术。这是一种新的经皮气管切开技术，气管 切开导管是由气管内向气管外牵出，并进行倒退扩张和置入气管切开导管。由于其外向造 口，气管环易于分离，所以创伤更小，并发症更少，解决了影响传统气管切开技术和其它经 皮气管切开术使用过程中的许多问题。目前使用的是Mallinckrodt TLT成套工具和硬质 气管镜导引。改良Fantoni技术，是将硬质气管镜改为应用纤维气管镜，插入J形导丝，使 用小号气管导管置于原气道，在插入气管切开导管期间予病人通气。该技术对严重低氧血 症病人及预见难插管困难或有颈推损伤的病人是有益的。
[0011] I. 4单步旋转扩张气管切开技术
[0012] 2002年，由RUsch公司设计了一种PercuTwist最新改进的经皮气管切开扩张器 械。设计的经皮旋转扩张器，类似于一个自动穿刺螺钉，在扩张器穿刺线上有一亲水性包 被，不需借助气管壁扩张装置进入气管，能够好的对气管进行扩张。与扩张钳扩张气管不 同，PeTcuTwi st?扩张器沿切口，可在任何时候在内窥镜直视下，同时对上抬的气管进行 扩张。目前市场上常用的是Rusch PercuTwist?成套工具。目前，此技术已引进我国，并 把它作为一种安全、有效、简单和快速的气管切开技术，用于危重病人的微创气管切开术。
[0013] 1. 5球囊式经皮扩张气管切开术
[0014] 2003年，Zgoda和Berger报告了一种新的经皮扩张气管切开术：球囊式经皮扩 张气管切开术。并相继进行了动物实验和临床验证；2007年通过了 FDA认证，由Cook (Cook Inc. ,Bloomington, IN, USA)公司推出了商品用Ciaglia Blue Dolphin球囊式经皮扩张气 管切开器械包（包括一个头部带有球囊的导管插管和扩张器装置，Cook充盈装置、导丝、导 入针、TFE鞘套管针、针插、14Fr.扩张器）。设计了一种可用于扩张的球囊，实施单步式扩 张。扩张时必须使用压力表监测充盈压力。
[0015] 以上经皮气管切开方法及材料均为国外专利，各有其优点，相对传统气管切开术 而言，具有微创、并发症少的优点。其不足之处是操作相对复杂，不能做到快速切开气管。 【实用新型内容】
[0016] 为了克服现有技术的不足，本申请提供了一种医用扩张器组件，包括圆锥性扩张 器和扩张钳，二者配合使用，可以快速的切开气管，使用方便。
[0017] 本实用新型的技术方案如下：一种医用扩张器组件，包括扩张器和扩张钳；所述 扩张器具有呈圆柱形的主体部，主体部的前端直径渐缩形成圆锥形的扩张部，所述扩张器 沿主体部的轴向还设有凹槽，该凹槽延伸至所述扩张部；所述扩张钳的钳子顶端可伸入所 述凹槽进行经皮扩张。
[0018] 所述圆锥形的扩张部的轴向长度为3_5cm。
[0019] 所述凹槽的个数为2-4个。
[0020] 所述凹槽绕所述主体部的轴向对称设置。
[0021] 所述凹槽的槽底面为弧形面。
[0022] 所述扩张钳的钳子顶端为圆形。
[0023] 本实用新型的有益效果为：所述医用扩张器组件在使用的过程中，用扩张器扩张 气管壁，常常会由于所受到的阻力较大，难以撕裂气管壁，此时，用所述扩张钳沿所述凹槽 进入扩张处，再张开所述扩张钳，撕裂气管壁，辅助所述扩张器扩张。所述医用扩张器组件 能够快速扩增气管壁，操作简单，使用方便，微创、并发症少。
【附图说明】：
[0024] 图1为本实用新型所述医用扩张器组件的扩张器的结构示意图。
[0025] 图2为本实用新型所述医用扩张器组件的扩张钳的结构示意图。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合附图和优选实施例对本实用新型作进一步的描述，但本实用新型的实施 方式不限于此。
[0027] 参照图1，图2,一种医用扩张器组件，包括扩张器1和扩张钳2。所述扩张器1由 主体部3和扩张部4组成。主体部3呈圆柱形，主体部3的前端直径渐缩形成圆锥形的扩 张部4。沿所述主体部3的轴向设有凹槽5,该凹槽5延伸至所述扩张部4。
[0028] 参照图1和图2,所述扩张钳2的钳子顶端可以伸入并容纳至所述凹槽5中，并沿 所述凹槽5滑动。
[0029] 较佳地，所述凹槽5的个数可以设置为一个，也可以设置为2个，3个或4个。当设 置为2个，3个或4个时，所述凹槽沿所述主体部3的轴向对称设置。
[0030] 为了便于所述扩张钳2沿所述凹槽5滑动，将所述凹槽5的底部设置为圆弧形，所 述扩张钳2的顶端形状与凹槽底部的形状向匹配。
[0031] 所述圆锥形的扩张部的轴向长度为3_5cm。
[0032] 以上内容是结合具体的优选实施方式对本实用新型所作的进一步详细说明，不能 认定本实用新型的具体实施只局限于这些说明。对于本实用新型所属技术领域的普通技术 人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，其架构形式能够灵活多变，可以派生系列产 品。只是做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本实用新型由所提交的权利要求书确 定的专利保护范围。
【主权项】
1. 一种医用扩张器组件，包括扩张器和扩张钳；所述扩张器具有呈圆柱形的主体部， 主体部的前端直径渐缩形成圆锥形的扩张部，其特征在于，所述扩张器沿主体部的轴向还 设有凹槽，该凹槽延伸至所述扩张部，所述扩张钳的钳子顶端可伸入所述凹槽进行经皮扩 张。2. 如权利要求1所述的医用扩张器组件，其特征在于，所述圆锥形的扩张部的轴向长 度为3_5cm。3. 如权利要求1所述的医用扩张器组件，其特征在于，所述凹槽的个数为2-4个。4. 如权利要求3所述的医用扩张器组件，其特征在于，所述凹槽绕所述主体部的轴向 对称设置。5. 如权利要求1所述的医用扩张器组件，其特征在于，所述凹槽的槽底面为弧形面。6. 如权利要求5所述的医用扩张器组件，其特征在于，所述扩张钳的钳子顶端为圆形。
【专利摘要】本实用新型提供了一种医用扩张器组件，包括扩张器和扩张钳；所述扩张器具有呈圆柱形的主体部，主体部的前端直径渐缩形成圆锥形的扩张部，所述扩张器沿主体部的轴向还设有凹槽，该凹槽延伸至所述扩张部，所述扩张钳的钳子顶端可伸入所述凹槽进行经皮扩张。所述医用扩张器组件能够快速扩增气管壁，操作简单，使用方便，微创、并发症少。
【IPC分类】A61B17/00, A61M29/00
【公开号】CN204655773
【申请号】CN201520133325
【发明人】冯清亮, 刘颖奕
【申请人】刘颖奕
【公开日】2015年9月23日
【申请日】2015年3月9日