以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种动脉血管介入(造影或支架治疗)的插管及诱导技术，特别涉及一种用于肾脏动脉血管介入的插管及诱导装置。
【背景技术】
[0002]随着物质生活水平的不断提高，生活方式的多样化，粥样性硬化血管病发病率越来越高，而血管狭窄引起的冠心病、肾病已经成为危及人类生命健康的主要疾病之一。粥样硬化性肾动脉狭窄的特点表现在:15%患者5年内可发展为完全闭塞；10-20 %的患者5年内肾功能将逐渐恶化。因此，每年有5-15 %的患者可发展为终末期肾脏病变，经透析治疗终末期肾脏病变3年死亡率高达50 %。目前，心血管病的治疗技术已相当成熟，特别是用血管支架介入治疗技术挽救了无数冠心病患者的生命，取得了令人瞩目的疗效。而肾动脉狭窄的介入治疗目前只是从髂动脉、肱动脉插管来达到目的。但是，这两条动脉都分布在各自部位的深层，难穿刺、难止血，在介入过程中存在着一定的难度和风险，也对患者在治疗后康复时间上没有保证。同样，心脏动脉插管经过数十年的应用，也逐渐暴露出它的不足和弊端，如不同的狭窄位置要从不同的位置插管，遇见血管拐弯时要插的管子就很难进入，有可能造成再狭窄，并且，多途径插管也有许多不足，比如，胫骨动脉置鞘插管压迫止血较为困难，病人需要平躺时间过长，已出现局部血肿、假性动脉瘤、动静脉瘘及腹膜后血肿。尽管有闭合设备，但价格较为昂贵且对部分病人效果并不好。为了克服以上弊端，我们对几种动脉插管部位的特点进行了总结，依据人体血管分布特征，根据区域神经分布的多少，结合临床现状，提出一种以经桡动脉到肾动脉介入为主的插管及诱导装置。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的是提供一种具有超弹性功能的肾动脉介入插管及诱导装置，以实现粥样硬化性肾动脉狭窄患者科学、安全、方便快捷的进行介入治疗，解决其疾病痛苦。
[0004]为达到以上目的，本实用新型是采取如下技术方案予以实现的:
[0005]一种以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，包括一个长度大于1.2m的导管、一个长度略大于导管长度的导丝，导管后端设有一个三通分别连通药物支管、导管进口 ；其特征在于，所述导丝为一种金属记忆型镍钛合金丝，其从导管进口穿入导管中至导管出口穿出，导丝头部设有与导丝直径相等的半圆球；所述穿入导管中的导丝上等间隔设有多个凸起的结点，各结点间均设有一个阻挡栓，阻挡栓的后端设有由三个小枝杆组成三爪撑，该三爪撑构成材料为镍钛合金，室温时，三个小枝杆紧贴阻挡栓外壁与导丝轴向平行，使导丝可顺利穿入导管中；当导丝及导管进入血管后，在人体体温的加热作用下，三个小枝杆受热变形，其前部自由端张开，直至贴住导管内壁，这时，由于三爪撑的倒刺作用，阻挡栓在导管中被顺向固定，不能前行，导丝通过结点及阻挡栓，只能前后活动一小段距离h，h小于结点间距；由于三爪撑的顺刺作用，阻挡栓在导管中不能被逆向固定，当导丝需要后退时，通过结点及与导管分离的阻挡栓可单独全部退出。
[0006]上述方案中，所述导丝末端设有一个可拆卸的旋转手柄，导管进口的外周设有360度刻度线。
[0007]所述结点间距为20cm。所述导丝穿出导管出口的部分约15cm。所述导丝末端与加热器相连。
[0008]本实用新型的优点是，在其介入过程中，采用超强弹性及奇特的形状记忆导丝可明显降低进入血管的难度，快速准确到达病灶点。导丝头部设有与导丝直径相等的半圆球，可保障导丝插入血管后不会对患者血管壁造成再损伤。
[0009]穿入导管中的导丝上采用三爪撑、结点以及阻挡栓的组合结构，可使导丝在冷态顺利穿入导管中；当进入血管后，由于体温加热作用使三爪撑张开，可保证导丝在前行时与导管同行。当导丝需要后退时，由于三爪撑的顺刺作用，阻挡栓在导管中不能被逆向固定，故导丝通过结点及与导管分离的阻挡栓可单独全部退出，从而可保证导丝进入血管时具有更尚的不踪性和灵活性。
【附图说明】
[0010]以下结合附图及【具体实施方式】对本实用新型作进一步的详细描述。
[0011]图1是本实用新型装置的结构示意图。
[0012]图2是图1中Z部放大图(导管内导丝的结构)。其中:b图是a图的A-A向剖视图。
[0013]图1、图2中，1、导丝；2、导管进口 ；3、旋转手柄；4、药物支管；5、三通；6、导管；7、导管出口 ；8、阻挡栓；9、三爪撑；10结点。
【具体实施方式】
[0014]参考图1，一种以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，包括一个长度为1.2-1.6m的导管6、一条金属记忆型导丝1，导管后端有一个三通5分别连通药物支管4、导管进口 2;导管进口的外周设有360度刻度线。导丝从导管进口 2穿入导管中至导管出口7穿出，穿出部分约15cm，导丝头部设有与导丝直径相等的半圆球；其作用是减少导丝插入血管后对患者血管壁造成的再损伤。导管2采用已商业化的现有动脉插管(如现有常用技术中的聚氨酯树脂表面腹膜亲水性聚合物导管)；导丝I采用镍钛(TiNi)合金制成，如型号为Q/XB1516、Q/XB1520的TiN1-Ol合金丝，其相变温度范围为20度-40度就特别适合。与以往的钢丝不同，TiNi合金是一种记忆功能材料，除具有强度高、耐磨、耐蚀、耐腐蚀、无磁、生物相容性好等特点外，还具有超强弹性(抗拉强度为850MPa，屈服强度为195-690MPa，延伸率可达到25-50%)及形状记忆性能。因此，在其介入过程中，可明显降低进入血管的难度，快速准确到达病灶点。
[0015]导丝末端还可选择与加热器相连，这样可通过加热变形进一步增加导丝的记忆及弹性，以适应介入复杂途径血路的需要(如血管拐弯等)。
[0016]导丝末端设有一个可拆卸的旋转手柄3，用时该旋转手柄与导丝末端对接为一体，不用时可卸下分别保存。该旋转手柄的功能是，当导丝插入血管后，配合导管进口外周的刻度线，便于导丝进入血管狭窄处时能准确微调导丝的径向角度，并直观显示导丝旋转角度，缩短介入治疗时间。
[0017]参考图2，穿入导管中的导丝上每间隔20cm设有一个凸起的结点10，各结点间均设有一个阻挡栓8，阻挡栓8的后端设有可张开的三爪撑9。该三爪撑9由三个小枝杆组成，它们张开时，三个小枝杆径向之间夹角均为120° (图2b)。三爪撑构成材料为与导丝同类的TiNi合金，其冷态(室温)时，三个小枝杆紧贴阻挡栓外壁与导丝轴向平行，使导丝可顺利穿入导管中。当导丝及导管进入动脉血管后，在人体体温(37°C)的加热作用下，三个小枝杆受热变形，其前部自由端张开，直至贴住导管内壁，这时，由于三爪撑的倒刺作用，阻挡栓在导管中被顺向固定，不能前行，导丝通过结点及阻挡栓8，只能前后活动一小段距离h(h< 20cm)，这样可保证导丝在前行时与导管同行。当导丝需要后退时，由于三爪撑的顺刺作用，阻挡栓在导管中不能被逆向固定，故导丝通过结点及与导管分离的阻挡栓8可单独全部退出，从而可保证导丝进入血管时具有更高的示踪性和灵活性。
【主权项】
1.一种以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，包括一个长度大于1.2m的导管、一个长度略大于导管的导丝，导管后端设有一个三通分别连通药物支管、导管进口 ；其特征在于，所述导丝为一种金属记忆型镍钛合金丝，其从导管进口穿入导管中至导管出口穿出，导丝头部设有与导丝直径相等的半圆球；所述穿入导管中的导丝上等间隔设有多个凸起的结点，各结点间均设有一个阻挡栓，阻挡栓的后端设有由三个小枝杆组成三爪撑，该三爪撑构成材料为镍钛合金，室温时，三个小枝杆紧贴阻挡栓外壁与导丝轴向平行，使导丝可顺利穿入导管中；当导丝及导管进入血管后，在人体体温的加热作用下，三个小枝杆受热变形，其前部自由端张开，直至贴住导管内壁，这时，由于三爪撑的倒刺作用，阻挡栓在导管中被顺向固定，不能前行，导丝通过结点及阻挡栓，只能前后活动一小段距离h，h小于结点间距；由于三爪撑的顺刺作用，阻挡栓在导管中不能被逆向固定，当导丝需要后退时，通过结点及与导管分离的阻挡栓可单独全部退出。2.如权利要求1所述的以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，其特征在于，所述导丝末端设有一个可拆卸的旋转手柄，导管进口的外周设有360度刻度线。3.如权利要求1所述的以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，其特征在于，所述结点间距为20cm。4.如权利要求1所述的以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，其特征在于，所述导丝穿出导管出口的部分为15cm。5.如权利要求1所述的以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，其特征在于，所述导丝末端与加热器相连。
【专利摘要】一种以经桡动脉至肾动脉介入为主的插管及诱导装置，包括一个导管、一个导丝，其特征在于，导丝为一种金属记忆型镍钛合金丝，其从导管进口穿入导管中至导管出口穿出，导丝头部设有与导丝直径相等的半圆球；穿入导管中的导丝上等间隔设有多个凸起的结点，各结点间均设有一个阻挡栓，阻挡栓后端设有镍钛合金三爪撑，室温时，三爪撑紧贴阻挡栓外壁与导丝轴向平行，使导丝可顺利穿入导管中；当导丝及导管进入血管后，在人体体温的加热作用下，三爪撑受热变形，其前部自由端张开，贴住导管内壁，阻挡栓在导管中被顺向固定，不能前行，但不能被逆向固定，当导丝需要后退时，通过结点及与导管分离的阻挡栓可单独全部退出。
【IPC分类】A61M25/14, A61M25/09, A61M25/01
【公开号】CN204699228
【申请号】CN201520192761
【发明人】李静, 王建榜, 吴娟, 王西辉, 周胜, 于军, 赵海康, 陈明芳, 张学策, 铁茹, 袁致海, 惠鹏宇
【申请人】西安医学院第二附属医院
【公开日】2015年10月14日
【申请日】2015年4月1日