一种防移位食管支架器械包的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，具体地说涉及一种本申请涉及一种防移位食管支架器械包。
【背景技术】
[0002]近年来，随着介入技术的越来越成熟，支架种类也越来越多，其中，食管支架对治疗食管狭窄、食管气管瘘等食管类疾病的应用也逐渐形成了主流，并取得了显著效果。食管支架在治疗此类疾病中有创伤小、效果迅速和安全简便的优点，特别是对于身体条件差，病程时间长的病人更显优势，是其它治疗手段难以替代的有效治疗方法。
[0003]食管支架根据覆膜情况可分为:无覆膜、部分覆膜和全覆膜。但不管植入的是哪一种支架，都有支架移位和脱落的风险。为了防止这种风险的发生，有两种方法:一是人们从产品结构上做出的改进如:ZL99230617.5脚刺型食管支架中提到的食管支架下端喇叭口处连接数只向下的倒刺，倒刺方向在喇叭口顺延方向呈斜向外下状，这种支架虽然稳定性好，不易下滑，但是如果下滑可能会刺破血管，引起大出血，危及生命；再比如:申请号201220198703.6 一种螺旋形可降解食管支架专利中涉及到的一种经特殊结构设计的螺旋形可降解食管支架，可有效解决支架在使用中易滑落的问题。但作为可降解支架，对其力学性能和降解性能有其比较高的要求，降解过快或支撑力不够都容易出现再狭窄，同时对于食管内腔道而言出现移位和脱落的风险也是常见问题，而且价格比金属类支架要高很多。二十医生在做此类手术后的为防止移位和脱落，则不断的对患者进行短周期复查，如一周，半个月等，在确定移位后将进行支架回收，以防止滑落到胃中。这个过程虽然能防止支架脱落，但让病人忍受着不断复查的痛苦，同时治疗成本也大大增加了。
[0004]因此，现新型一种防移位食管支架器械包，此种食管支架可以有效的避免移位和脱落的风险，并使患者减少频繁复查的痛苦，同时降低治疗成本。
【实用新型内容】
[0005]为了解决现有技术存在的上述缺陷，本新型提供一种防移位食管支架器械包。
[0006]一种防移位食管支架器械包包括食管支架、输送器、穿线器和缓冲固定管；
[0007]所述食管支架包括支架本体和固定线；
[0008]优选地，所述支架本体为金属支架、塑料支架或生物可降解支架；
[0009]优选地，所述支架本体的结构为网状或螺旋状；
[0010]优选地，所述支架本体可以是不覆膜、部分覆膜或全覆膜；
[0011]所述支架本体的上口设有固定线；
[0012]所述固定线环绕穿行支架上口一圈，并有一个固定结；
[0013]优选地，所述固定线长度大于或等于50cm ;
[0014]优选地，所述固定线的材质为高分子管线或高分子编织线，如PE、PET ;
[0015]所述穿线器包括鞘管和套圈；
[0016]优选地，所述套圈的头端设有套线环；
[0017]优选地，所述套线环的材质为超弹性材料，如镍钛丝；
[0018]所述缓冲固定管的材料为硅胶或热塑弹性体材料；
[0019]优选地，所述缓冲固定管至少设置一个孔。
[0020]从上述的技术方案可以看出，本新型实施例中一种防移位食管支架器械包的优点在于:
[0021]本新型通过穿线器将植入病变部位的食管支架上的固定线回撤到体外，即鼻孔处，固定在缓冲固定管，使食管支架达到不移位，不脱落的目的；同时，缓冲固定管能尽量减小患者鼻部的不适感。
[0022]本新型为可回收型食管支架，有效避免了永久性植入带来的并发症。
【附图说明】
[0023]为了更清楚地说明本新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见，这些附图仅是本申请记载的一种防移位食管支架器械包的一些【具体实施方式】。本新型包括但不限于以下这些。
[0024]图1为人体食管解剖示意图；
[0025]图2为本新型实施例中食管支架结构示意图；
[0026]图3为本新型实施例中食管支架及输送器整体装配结构示意图；
[0027]图4为本新型实施例一中缓冲固定管结构示意图；
[0028]图5为本新型实施例中穿线器结构示意图；
[0029]图6为本新型实施例中穿线器分体结构示意图；
[0030]图7为本新型实施例中食管支架在食管中的释放过程分步示意图；
[0031]图8为本新型实施例中穿线器操作过程分步示意图；
[0032]图9为本新型实施例一中固定线体外固定示意图；
[0033]图10本新型实施例二缓冲固定管结构示意图；
[0034]图11为本新型实施例二中固定线体外固定示意图；
[0035]图12为本新型实施例三中缓冲固定管结构示意图。
[0036]以上附图中:1.食管；2.鼻孔；3.口腔；4.咽部；5.食管支架；51.支架本体；52.固定线；521.固定结；6.输送器；7.缓冲固定管一；71.凹孔；8.穿线器；81.鞘管；82.套圈；821.套线环；9.缓冲固定管二 ；91.通孔。
【具体实施方式】
[0037]为了使本新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本新型进行详细说明。
[0038]本新型所述的近端是指接近手术操作者的一端，所述的远端是指远离手术操作者的一端。
[0039]实施例一:参见附图2?6，一种防移位食管支架器械包包括:食管支架5 ;输送器6;缓冲固定管7;穿线器8;
[0040]从图2中可以看出，食管支架5包括支架本体51和固定线52，固定线52环绕穿行支架本体51上口一圈，打一个固定结521 ;从图3中可以看出，食管支架5装载于输送器6远端中，固定线52从输送器6近端延伸出来；从图4中可以看出，实施例一中缓冲固定管7中间开有凹孔71 ;从图5，图6中可以看出，穿线器8由鞘管81和套圈82组成，套圈82穿行于鞘管81的内腔中；套圈82头端设有套线环821。本新型所述的支架本体51结构为网状或螺旋状，支架本体51形态为自膨式；所述食管支架5的上口设有固定线52，固定线52长度大于或等于50cm，固定线52的材质为高分子管线或高分子编织线，如PE、PET ;所述实施例一中的缓冲固定管有一个凹孔71，凹孔71位置居于缓冲固定管7的中间；缓冲固定管7的材料为硅胶或热塑弹性体材料。
[0041 ] 参见附图3，在实施支架植入手术前，食管支架5装配于输送器6内，实施食管支架5的植入过程，参见图7中(a)、(b)。具体过程如下:
[0042]I)将装配好食管支架5的输送器6送入到食管I中的病变部位；
[0043]2)释放食管支架5在合适的目标位置，撤出输送器6，并将两根固定线52留在口腔3外；
[0044]参见附图8中图(a)、(b)、(c)、(d)、(e)为穿线器分步操作过程，具体过程如下:
[0045]I)将穿线器8从鼻孔2 —侧通入到咽部4，并将套圈82的套线环821释放在咽部4图示的部位；
[0046]2)用镊子或者持针钳将一根固定线52放入套线环821内；
[0047]3)回撤套圈82，将固定线52回收至穿线器鞘管81内；
[0048]4)回撤穿线器8，将固定线52拉出鼻孔2外部；
[0049]5)再重复步骤1、步骤2、步骤3、步骤4，将另一条固定线52拉出另一侧鼻孔2外。
[0050]参见附图9中图(a)、(b)为实施例一固定线体外固定示意图，具体过程如下:
[0051]I)将两条固定线52分别从缓冲固定管7两头穿入，从凹孔71中穿出；
[0052]2)将缓冲固定管7沿固定线推入鼻孔2中；
[0053]3)适当拉紧两条固定线52，然后将两条固定线52打结固定，并修剪线头长度。
[0054]实施例二:参见附图2、3、5、10，一种防移位食管支架器械包包括:食管支架5 ;输送器6;穿线器8;缓冲固定管9。
[0055]参见附图10，可以看出实施例二中的缓冲固定管9开有两个通孔91 ;缓冲固定管9为圆台体。
[0056]参见附图11中图(a)、(b)为实施例二固定线体外固定示意图，具体过程如下:
[0057]I)将两条固定线52分别从缓冲固定管9上底面两个通孔91穿入，从缓冲固定管9下底面通孔91中穿出；
[0058]2)将缓冲固定管9沿固定线推入一侧鼻孔2中；
[0059]3)适当拉紧两条固定线52，然后将两条固定线52打结固定，并修剪线头长度。
[0060]其它同实施例一，这里不再赘述。
[0061]实施例三:参见图12，缓冲固定管7头端粘接两根细长软管10，软管10的通孔与通孔71相通，两条固定线52分别从软管10的通孔末端穿入，从71头端穿出，然后将两条固定线52打结固定。软管10的长度过咽部4。其余过程参见实施例一，这里不再赘述。
[0062]最后应当说明的是，以上所述仅为本新型的较佳的实施例而已，并不用以限制本新型，凡在本新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本新型的保护范围之内。
【主权项】
1.一种防位移食管支架器械包，其特征在于，所述器械包包括食管支架、输送器、穿线器、和缓冲固定管。2.如权利要求1所述的食管支架器械包，其特征在于所述食管支架包括支架本体和固定线。3.如权利要求2所述的食管支架器械包，其特征在于所述固定线设于所述支架本体上□ O4.如权利要求3所述的食管支架器械包，其特征在于所述固定线环绕穿行所述支架本体上口一圈，并有至少一个固定结。5.如权利要求4所述的食管支架器械包，其特征在于所述固定线长度大于或等于50cmo6.如权利要求4所述的食管支架器械包，其特征在于所述固定线材质为高分子管线或高分子编织线。7.如权利要求1所述的食管支架器械包，其特征在于所述缓冲固定管至少具有一个孔。8.如权利要求2所述的食管支架器械包，其特征在于所述固定线穿过缓冲固定管的孔并能将缓冲固定管固定于患者鼻部。9.如权利要求2所述的食管支架器械包，其特征在于所述缓冲固定管的材质为硅胶或热塑弹性体材料。10.如权利要求1所述的食管支架器械包，其特征在于所述穿线器包括鞘管和套圈。11.如权利要求10所述的食管支架器械包，其特征在于所述套圈头端设有超弹性体材质的套线环。12.如权利要求2所述的食管支架器械包，其特征在于所述支架本体为金属支架、塑料支架或可生物降解支架。13.如权利要求2所述的食管支架器械包，其特征在于所述支架本体结构为网状或螺旋状。
【专利摘要】本新型涉及一种防移位食管支架器械包。包括食管支架、输送器、穿线器和缓冲固定管，通过穿线器将植入病变部位的食管支架上的固定线回撤到体外，即鼻孔处，固定在缓冲固定管，使食管支架达到不移位，不脱落的目的。
【IPC分类】A61F2/95
【公开号】CN204744514
【申请号】CN201520070158
【发明人】张 杰, 刘爱华, 信朝华, 胡堃, 孙媛
【申请人】科塞尔医疗科技（苏州）有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年1月30日