一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械领域，涉及人体颅骨缺损修复植入体。
【背景技术】
[0002]颅骨缺损修复是神经外科临床时时面临的问题，如颅骨外伤、引流、肿瘤、减压等都需要在颅骨钻孔、打开后实施修复，如不能对骨缺损进行填充修复，将对患者造成严重影响，甚至带来严重的并发症。目前临床上针对骨缺损的治疗手段一般采用提取自体骨或同种异体骨进行植骨。但这些天然材料，由于受到自然形状的限制无法满足颅骨修复对植入体形状的要求。因此，目前临床对颅骨钻孔和骨瓣再回植所留下的骨缺损，一般采取不修复或用金属网、金属颅骨锁做颅骨面覆盖或固定等方式处理。这样处理的结果就会导致颅骨缺损空腔残留、异物永久滞留、热传导以及射线干扰影响大脑功能并造成长期头痛等问题。如何开发一种在形状上能将骨修复植入体与颅骨缺损部位的缺损结构、形状完全吻合，同时又具有成骨作用的颅骨修复材料，是研制骨修复材料一直努力实现的目标。通过仿生技术开发的骨修复材料因具有可降解性和形状可控性，为这种形状的植入体开发提供可利用的材料基础。
[0003]另外，骨愈合理论指明，骨折或骨缺损是否能愈合，其关键在于一系列与成骨有关联的细胞能否在骨缺损部位粘附、增殖、分化、迀移，并且这些细胞能够充分获得血液带来的营养物质及带走代谢废物，使细胞在适宜的环境中能够真正发挥成骨作用。也就是说，是否有功能细胞，是否有利于细胞附着、增殖和分化的物质，是否有充分的的血运，是骨愈合的关键要素。骨科临床实践中，对骨膜的保护及对骨缺损处血运的高度重视，就是因为这些因素的体现。以往对骨修复材料的开发除关注材料的生物相容性外，更多的是关注有利于成骨性细胞大小的微孔特征，例如孔的连通性、孔径、孔隙率等，但并未同时关注血液在材料中运行特征。因此，这种孔径尺度的材料当单个植入材料个体尺寸较小时，并且植入的部位血运充分时进行骨修复是没有问题的，附着在这种材料表面的成骨性细胞，可以通过周边的血液浸润获得营养；但如果用体积较大的单一植入材料对骨缺损断端之间距离较大的部位进行骨修复时，并且植入部位血运较差时，这样尺度孔径的修复材料就会因孔径太小，很难让细胞在爬行到材料内部后得到充分的血运获得充分的营养，也就不能实现较长距离的爬行替代作用而完成骨重建。临床实践中有许多大段骨缺损在植入较大的修复材料后，因修复材料的血运问题导致破骨与成骨现象仅仅在深入到材料的几毫米处就停滞了，最后造成未降解部分的材料在体内成为“死骨”而留在体内，没有实现骨性愈合。颅骨因其骨质较薄、血运差，加之属于膜内成骨，如果出现缺损的话较四肢骨缺损要难愈合，而颅内所有手术均需要进行颅骨钻孔，甚至移除骨瓣，其骨缺损都是大面积缺损，都属于大段骨缺损，因此对颅骨缺损修复除了一般要求外，对骨修复植入物的设计必须要考虑血运通畅的要求。
[0004]由本申请人天津市赛宁生物工程技术有限公司申请的专利号为2006100130091
的胶原基仿生骨基质，是一种胶原蛋白与羟基磷灰石通过仿生自组装技术构建的一种胶原基骨修复材料。这种材料既拥有优秀的生物相容性能，又具有骨传导和骨诱导能力的生物活性材料，同时这种材料还具有为细胞提供粘附的表面和柔韧性的结构。该材料的特点为颅骨修复植入体的构建提供了基础。
【实用新型内容】
[0005]本实用新型的目的是克服现有技术的不足，提供一种既能保证有效的血液输送，同时具有骨传导能力并能有效防止植入体从骨缺损处滑出的具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体。
[0006]本实用新型的第二个目的是提供另一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体。
[0007]本实用新型的技术方案概述如下:
[0008]—种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体I，植入体本体I为上表面有外延檐2、侧壁有凹槽3的圆柱体，在侧壁上设置有1-20个贯通的水平方向的血液引流孔4。
[0009]凹槽优选1-3个。
[0010]植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。
[0011 ] 另一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体11，植入体本体11为水平截面为弧形，垂直截面上表面左、右两边有外延檐12、左、右两侧壁有凹槽13的柱体，在左、右两侧壁设置有1-20个贯通的水平方向的血液引流孔14。
[0012]凹槽优选1-3个。
[0013]植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。
[0014]本实用新型在颅骨修复植入体的水平方向设计了引流孔和凹槽，这种结构可以增大植入体与缺损部位的接触面积，并能够将断端的血液引入到植入体内部，形成植入体内外的血液微循环。这样就能够让血液通过引流孔和凹槽来充分浸润植入体，使成骨性细胞能从多位点粘附在材料表面，发挥成骨作用，同时微循环的存在也可以为细胞的代谢提供良好的环境。这样就可以促进骨愈合。
【附图说明】
[0015]图1为一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体的结构示意图。
[0016]图2为一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体侧壁凹槽为2个的结构示意图。
[0017]图3为另一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体的结构示意图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图对本实用新型作进一步的说明。
[0019]一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体(见图1)，包括植入体本体1，植入体本体I为上表面有外延檐2、侧壁有凹槽3的圆柱体，在侧壁上设置有贯通的水平方向的血液引流孔4。血液引流孔的数量可以是I个，或20个，也可以是在1-20个之间的任意一个正整数。
[0020]凹槽优选I个、2个(见图2，)或3个，还可以选用超过3个的凹槽。使两两相临的凹槽边构成了棘。
[0021]植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。
[0022]另一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体11，植入体本体11为水平截面为弧形，垂直截面上表面左、右两边有外延檐12、左、右两侧壁有凹槽13的柱体，在左、右两侧壁设置有贯通的水平方向的血液引流孔14。血液引流孔的数量可以是I个，或20个，也可以是在1-20个之间的任意一个正整数。
[0023]凹槽优选1-3个。还可以选用超过3个的凹槽。使两两相临的凹槽边构成了棘。
[0024]植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。
【主权项】
1.一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体(1)，其特征是植入体本体(1)为上表面有外延檐(2)、侧壁有凹槽(3)的圆柱体，在侧壁上设置有1-20个贯通的水平方向的血液引流孔(4)。2.根据权利要求1所述的一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，其特征是所述凹槽为1-3个。3.根据权利要求1或2所述的一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，其特征是所述植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。4.一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体(11)，其特征是植入体本体(11)为水平截面为弧形，垂直截面上表面左、右两边有外延檐(12)、左、右两侧壁有凹槽(13)的柱体，在左、右两侧壁设置有1-20个贯通的水平方向的血液引流孔(14)。5.根据权利要求4所述的一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，其特征是所述凹槽为1-3个。6.根据权利要求4或5所述的一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，其特征是所述植入体本体的材质为胶原基仿生骨基质。
【专利摘要】本实用新型公开了一种具有血液引流孔的颅骨缺损修复植入体，包括植入体本体(1)，其特征是植入体本体(1)为上表面有外延檐(2)、侧壁有凹槽(3)的圆柱体，在侧壁上设置有1-20个贯通的水平方向的血液引流孔(4)。本实用新型在颅骨修复植入体的水平方向设计了引流孔和凹槽，这种结构可以增大植入体与缺损部位的接触面积，并能够将断端的血液引入到植入体内部，形成植入体内外的血液微循环。这样就能够让血液通过引流孔和凹槽来充分浸润植入体，使成骨性细胞能从多位点粘附在材料表面，发挥成骨作用，同时微循环的存在也可以为细胞的代谢提供良好的环境。这样就可以促进骨愈合。
【IPC分类】A61F2/28, A61L27/12, A61L27/24
【公开号】CN204971712
【申请号】CN201520480983
【发明人】毕宏伟
【申请人】天津市赛宁生物工程技术有限公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年7月3日