编织型左心室减容器械的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种编织型左心室减容器械，其特征在于：包括采用编织网结构的上盘面、采用编织网结构的腰部和采用编织网结构的底座，上盘面和底座通过腰部连接，其中：上盘面为倒置的伞状结构，底座为笼状结构。本实用新型完全释放后仍可回收，可重复定位；编织网结构形状记忆功能强，释放后可完全恢复定型形状，不需要借助球囊扩张定型。
【专利说明】
编织型左心室减容器械
技术领域
[0001 ]本实用新型涉及一种左心室减容装置。
【背景技术】
[0002]心力衰竭是大多数心血管疾病的最终归宿，并可能致死亡，患者的心脏无法提供足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭的症状对生活质量有负面影响，包括呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快。近年来心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题，据报道每年全球有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易发展为慢性心力衰竭。据估计中国急性心肌梗死的发病率约为45万?55万，目前仍呈上升趋势，心力衰竭患病率为0.9%，病因中冠心病由1980年的36.8%上升至2000年的45.6%,居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20%?50%的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死，心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。
[0003]心肌梗死后，部分左室心肌发生坏死，继而出现心脏增大、心脏栗血功能降低、心输出量减少，导致呼吸困难等心力衰竭症状。目前，美国缺血性心力衰竭患者约有150万例，每年新增患者约12万例。对于缺血性心力衰竭，尽管临床医生可采用药物治疗和心脏再同步治疗(CRT)等器械治疗，但由于病因未能得以纠正，大部分患者的病情仍无法缓解，甚至可能恶化，预后也不甚理想。
[0004]研究表明，心脏病发作后，许多患者出现左心室扩大，导致心排量降低，继而引起呼吸急促等心力衰竭症状。左心室减容装置器械是一项用于隔离受损心肌的基于导管的微创治疗技术，将无功能的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来，从而缩小左心室的总容积，恢复其形态和功能。该技术在有限度镇静的条件下在导管插入实验室开展。临床数据显示，患者接受左心室减容装置器械治疗后，心功能和生活质量出现总体改善。
[0005]至今，国际上唯一的左心室减容装置有美国的Card1kinetix公司发明Parachute左心室减容装置，如发明专利 US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1 和US2014/0343356A1所述，该发明涉及一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一个展开的镍钛(NiTi)形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个花瓣形的塑料底座。在放置时根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室减容装置。首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，接着在体外与推送杆装配好后，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。扩张推送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。对于心肌梗死后室壁运动不协调或室壁瘤形成患者，隔离失活心肌所在的心室腔可改善左心室几何构型，降低左心室容积，防止心脏扩大，减小室壁张力，从而可预防左心室进一步发生重构。
[0006]但是该器械如果一次放置的位置不佳，无法回收进行重复调整。致使对医生的操作要求比较高，使得器械放置的位置不能达到最佳位置，且手术成功率较低。
【发明内容】
[0007]本实用新型的目的是提供一种可回收，可重复定位的左心室减容装置。
[0008]为了达到上述目的，本实用新型的技术方案是提供了一种编织型左心室减容器械，其特征在于:包括采用编织网结构的上盘面、采用编织网结构的腰部和采用编织网结构的底座，上盘面和底座通过腰部连接，其中:上盘面为倒置的伞状结构，底座为笼状结构。
[0009]优选地，所述编织网结构为金属丝编织网结构或非可降解生物相容性高分子纤维编织网结构。
[0010]优选地，所述伞状结构的边缘为平滑的圆弧或带褶皱的裙边。
[0011]优选地，所述伞状结构的边缘设有倾斜向下的锚刺。
[0012]优选地，所述伞状结构的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。
[0013]优选地，在所述上盘面的内部覆盖有高分子膜。
[0014]优选地，所述底座为单层笼状结构。
[0015]优选地，在所述笼状结构的内部或外部缝有条带状ePTFE膜。
[0016]本实用新型具有如下优点:
[0017]1、完全释放后仍可回收，可重复定位；
[0018]2、编织网结构形状记忆功能强，释放后可完全恢复定型形状，不需要借助球囊扩张定型；
[0019]3、伞状结构带裙边，与室壁的贴合张力高，贴合程度好；
[0020]4、伞盘面边缘设计有倒刺，植入心室后器械逐渐释放，倒刺扎入心室室壁，起到固定器械，防止器械移位的作用；
[0021 ] 5、底座为网状球笼结构，可自动调节高度；
[0022]6、伞盘面直径尺寸、腰部高度和底座网状球笼高度可根据病人左心室肥大程度，尺寸有多种选择；
[0023]7、底座为单层编织网结合，平坦无突起，与心尖贴合紧密；
[0024]8、底座内部或者外部缝有ePTFE膜(片状或者条状)，能够刺激凝血，使无功能心腔内的血液快速凝固形成血栓。
【附图说明】
[0025]图1a)为本实用新型提供的一种编织型左心室减容器械的主视图；
[0026]图1b)为本实用新型提供的一种编织型左心室减容器械的俯视图；
[0027]图1c)为本实用新型提供的一种编织型左心室减容器械的仰视图；
[0028]图2为伞状结构的边缘为带褶皱的裙边的编织型左心室减容器械的俯视图；
[0029]图3a)为内部缝上条带状ePTFE膜的编织型左心室减容器械的主视图；
[0030]图3b)为一种结构的外部缝上条带状ePTFE膜的编织型左心室减容器械的主视图；
[0031]图3c)为另一种结构的外部缝上条带状ePTFE膜的编织型左心室减容器械的主视图；
[0032]图4a)为本实用新型放置后的不意图；
[0033]图4b)为本实用新型撑开后的示意图。
【具体实施方式】
[0034]为使本实用新型更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
[0035]结合图1a)至图1c)，本实用新型提供的一种左心室减容装置采用NiTi合金丝编织成编织网结构，经热处理定型。本实用新型也可以采用钛合金丝、不锈钢丝以及其它金属丝编织成网状结构，热定型而成;还可以采用非可降解生物相容性高分子纤维编织成编织网结构，经特殊工艺定型而成。
[0036]本实用新型整体形状类似“猪笼草”这个植物，包括呈倒置的伞状结构的上盘面、呈笼状结构的底座及腰部，上盘面和底座通过腰部连接。
[0037]上盘面的伞形结构呈80?150度夹角，内部覆盖有高分子膜。伞状结构的边缘或设计呈平滑的圆弧，如图1b)所示;或设计为带褶皱的裙边，如图2所示。如图1a)至图1c)，在伞状结构的还可以设置倾斜向下的锚刺。放置时锚刺可刺入室壁的心肌内，起到锚定左心室减容装置的作用。如图1a)及图1b)所示，伞形结构的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。
[0038]在本实施例中，螺纹连接套采用结扎钢套，从结扎钢套处结扎6?12根NiTi合金丝倒刺延伸至边缘，倒刺伸出伞状结构的长度为I?3_，倒刺与伞状结构外边缘呈60?120度夹角。结扎钢套包含内螺纹，可与输送装置头部螺纹连接，与先心病用输送装置类似，便于推广应用。
[0039]底座为记忆合金丝(例如NiTi合金丝)编织成的单层编织网结构，经热处理呈单层笼状结构，如图1a)和图1c)所示。底座的网面与心尖贴合，因网状结构弹性好，柔软，对心尖几乎无损伤。底座笼状结构弹性好，可根据病人心尖肥大的程度自动调节整个减容装置的高度。
[0040]如图3a)至图3c)所示，底座的笼状结构内部或外部缝上条带状ePTFE膜，可刺激周围血栓的形成，加速无功能腔内血液的凝固。
[0041]结合图4a)及图4b)，使用时，首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，在体外将左心室减容装置通过螺纹连接套与推送杆装配好后，收进鞘管，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。待左心室减容装置在心脏内的形状完全恢复后，旋拧推送杆将推送杆退出。
【主权项】
1.一种编织型左心室减容器械，其特征在于:包括采用编织网结构的上盘面、采用编织网结构的腰部和采用编织网结构的底座，上盘面和底座通过腰部连接，其中:上盘面为倒置的伞状结构，底座为笼状结构。2.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:所述编织网结构为金属丝编织网结构或非可降解生物相容性高分子纤维编织网结构。3.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:所述伞状结构的边缘为平滑的圆弧或带褶皱的裙边。4.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:所述伞状结构的边缘设有倾斜向下的锚刺。5.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:所述伞状结构的内心处设有可与推送杆拆卸连接的螺纹连接套。6.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:在所述上盘面的内部覆盖有高分子膜。7.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:所述底座为单层笼状结构。8.如权利要求1所述的一种编织型左心室减容器械，其特征在于:在所述笼状结构的内部或外部缝有条带状ePTFE膜。
【文档编号】A61F2/02GK205569121SQ201521035261
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2015年12月11日
【发明人】曾凡艳, 杨永森, 陈娟, 罗鹏, 蒲忠杰
【申请人】上海形状记忆合金材料有限公司