一种经t管胆道造影剂推注装置的制造方法
【专利摘要】一种经T管胆道造影剂推注装置，包括患者端设备与医师端设备，患者端设备包括：注射器卡槽，由槽体和设置在槽体中的注射器外套卡槽、外套卷边卡槽及推注杆卡槽组成，注射器外套卡槽和外套卷边卡槽用于固定注射器；推注杆，用于推拉注射器，包括与注射器外套卡槽匹配的杆体，杆体上有用于匹配推注杆卡槽的推注杆凸台，杆体尾端连接有带遥控接收装置的电机；支撑台，包括一个用于放置注射器卡槽的斜边；医师端设备包括：与所述电机的遥控接收装置匹配的远程遥控器；本实用新型将远程医疗技术与胆道造影技术相结合，专为胆道造影设计的，可远程操控，可变速控速，一方面保护医生免受辐射损伤，另一方面能控制或变更造影速度，减少患者术后并发症。
【专利说明】
一种经T管胆道造影剂推注装置
技术领域
[0001]本发明属于医疗设备技术领域，涉及远程操控注射栗，特别涉及一种经T管胆道造影剂推注装置。
【背景技术】
[0002]20世纪70年代以来，胆道造影作为胆道疾病术前、术中和术后的辅助性诊治技术，大幅度提高了胆道疾病的诊治的效率。在很长一段时期，X线检查是胆道疾病重要的检查方法，但有些胆道疾病不能在普通X线片上清楚显影，此时，胆道造影技术能解决上述问题，该技术使用医学造影剂经一定方法和渠道进入胆道，使胆道的整体轮廓及病变区域能在X线片上清楚显示。
[0003]目前临床最常用的胆道造影方法是直接胆道造影，其显影准确、效率高，包括内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、术中胆道造影(1C)、经皮经肝胆道造影(PTC)和T管造影(T-CG)。然而，这些直接胆道造影方法均需医生暴露在X射线透视条件下经不同途径将造影剂直接注入患者胆道，虽然有铅衣等防护措施，但高强度的工作量伴随高密度的射线接触频次，仍会对医生造成一定医源性辐射损伤，威胁医生健康;磁共振胰胆管造影(MRCP)，是一种非创伤性的不需要造影剂即可以显示胆胰管系统的磁共振成像技术，近年来已广泛应用于临床，但其价格昂贵，不适用于体内有金属支架、金属义齿等可能干扰磁共振效果的患者，且不能进行治疗操作，故其不能替代直接胆道造影。国内外医疗团队尝试设计远程推注设备(如Berke Ralph等人)或使用现有的远程推注技术代替医生进行胆道造影操作，但其结构大都不符合胆道造影要求，设备呈水平设计，无气泡回抽动作，不能良好的模拟实际胆道造影过程;传统的造影剂注射过程，多靠操作医生凭手感“盲推”，其速度的控制性差，推注速度较快，易使胆道内压力骤升，造成腹胀、腹痛、胆管炎等症状，当压力过大，也会使胆汁逆流入血，造成发热、感染、甚至败血症等严重情况。综上，临床上急需一种可远程操控、可高度还原胆道造影剂推注过程、可控速变速的经T管胆道造影剂推注装置。
【发明内容】
[0004]为了克服上述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种经T管胆道造影剂推注装置，将远程医疗技术与胆道造影技术相结合，专为胆道造影设计的，可远程操控，可变速控速，一方面保护医生免受辐射损伤，另一方面能控制或变更造影速度，减少患者术后并发症;该装置由医师端和患者端两部分构成，其中者端为造影剂推注系统，包括注射器卡槽、支撑台和带有电机的注射栓推杆三个结构;医师端为远程遥控器，可在放射室外远程遥控患者端胆道造影剂推注系统完成造影操作，避免医生接触X线辐射，并可在造影过程中按需停止或更变造影剂注射速度。
[0005]为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是:
[0006]—种经T管胆道造影剂推注装置，包括患者端设备与医师端设备，所述患者端设备包括:
[0007]注射器卡槽，为长方体结构，由槽体I和设置在槽体I中的注射器外套卡槽2、外套卷边卡槽3及推注杆卡槽4组成，其中，所述注射器外套卡槽2和外套卷边卡槽3用于固定注射器，推注杆卡槽4用于导向推注杆的前后滑动；
[0008]推注杆，用于推拉注射器，包括与注射器外套卡槽2匹配的杆体6，杆体6上有与其杆长方向一致的用于匹配推注杆卡槽4的推注杆凸台7，杆体6的尾端连接有带遥控接收装置的电机；
[0009]支撑台，包括一个用于放置注射器卡槽的斜边5，斜边5的左右两端与尾端有防止注射器卡槽滑出的挡板17;
[0010]所述医师端设备包括:
[0011]与所述电机的遥控接收装置匹配的远程遥控器9。
[0012]所述外套卷边卡槽3开在注射器外套卡槽2的侧壁上，外套卷边卡槽3的顶部位于槽体I的上表面之下，所述推注杆卡槽4的一端与槽体I的一个宽边平齐，另一端与外套卷边卡槽3不接触。
[0013]所述注射器外套卡槽2贯穿位于槽体I的上表面中间位置，沿槽体I的长度方向设置，外套卷边卡槽3沿槽体I的宽度方向设置，与注射器外套卡槽2呈交叉十字结构。
[0014]所述推注杆卡槽4推注杆卡槽4沿注射器外套卡槽2的槽边设置且与注射器外套卡槽2平行，推注杆卡槽4长度小于注射器外套卡槽2的长度。
[0015]所述槽体I为不锈钢制成，长210mm，宽50mm，高30mm，所述注射器外套卡槽2和外套卷边卡槽3的尺寸能装载20mL—次性无菌注射器，且注射器在槽内各方向活动范围不超过Imm0
[0016]所述注射器外套卡槽2为U形槽，杆体6截面形状与注射器外套卡槽2截面形状一致，杆体6为不锈钢制成，长120mm，宽21mm，高24.5mm，所述凸台7的长度与杆体6的长度一致。
[0017]所述斜边5的长度为220_，与地面成约15°夹角。
[0018]所述杆体6的头端设置有用于卡住注射栓的注射栓卡槽8，注射栓卡槽8为倒U形结构，其一端连接在杆体6的上表面，另一端向下悬空。
[0019]所述远程遥控器9用于控制电机带动推注杆进行运动，其设置有开始按钮10、暂停按钮11、停止按钮12、回抽按钮18和四个速度档按钮13、14、15、16。
[0020]与现有技术相比，本发明的有益效果是:
[0021 ] 1.针对传统胆道造影，医生需在放射室完成造影剂推注的现况，该机器人能远程操控胆道造影注射过程，操作医师全程不接触放射线辐射，也不必穿戴厚重的铅衣。解决的长久以来造影医师遭受医源性辐射的现况。
[0022]2.针对现有的造影设备均为水平位设计，没有气泡回抽装置，不符合临床实际造影剂注射过程这些缺陷，该机器人专为胆道造影设计，其结构特点高度还原临床造影剂推注过程，支撑台的倾斜设计模拟造影剂注射前回抽气泡动作和造影剂注射动作，减少气泡对造影效果的干扰。
[0023]3.针对传统靠“盲推”控制造影速度，造成术后患者并发症多的缺点，该机器人远程操控器有4个速度设档，医师可以根据患者术前生化指标如总胆红素，术前B超等影像检查报告胆总管直径等指标选择合适的速度，并可在造影剂推注过程中结合胆道造影情况更变速度，替代传统靠手感“盲推”的方法，改善造影效果，减少患者术后并发症。
【附图说明】
[0024]图1为本发明的注射器卡槽的结构示意图(俯视)。
[0025]图2为图1中沿外套卷边卡槽的剖视图。
[0026]图3为本发明的推注杆的结构示意图。
[0027]图4为图3的左视图。
[0028]图5为本发明的支撑台的结构示意图。
[0029]图6为本发明的远程遥控器的结构示意图。
[0030]图7为本发明的工作状态示意图。
[0031]图8为图7的俯视图(旋转180°)。
【具体实施方式】
[0032]下面结合附图和实施例详细说明本发明的实施方式。
[0033]本发明为一种专为胆道造影设计、可远程操控的、可变速控速的剂T管胆道造影剂推注装置，包括患者端设备与医师端设备，患者端设备主要为注射器卡槽、支撑台和推注杆，医师端设备主要为远程遥控器9。
[0034]本发明的注射器卡槽的结构如图1和图2所示，注射器卡槽，为长方体结构，由槽体I和设置在槽体I中的注射器外套卡槽2、外套卷边卡槽3及推注杆卡槽4组成。其中，槽体I为不锈钢制成，长210mm，宽50mm，高30mm，注射器外套卡槽2为U形槽，贯穿位于槽体I的上表面中间位置，沿槽体I的长度方向设置。外套卷边卡槽3沿槽体I的宽度方向设置，开在注射器外套卡槽2的侧壁上，与注射器外套卡槽2呈交叉十字结构，且两端位于槽体I的内部，顶部位于槽体I的上表面之下。推注杆卡槽4沿注射器外套卡槽2的槽边设置且与注射器外套卡槽2平行，推注杆卡槽4长度小于注射器外套卡槽2的长度，且推注杆卡槽4的一端与槽体I的一个宽边平齐，另一端与外套卷边卡槽3不接触。
[0035]注射器外套卡槽2和外套卷边卡槽3的尺寸恰好能放置20mL—次性无菌注射器，使注射器在卡槽内各方向活动范围不超过1_，目的在于造影剂注射过程中固定注射器。
[0036]本发明的推注杆的结构如图3和图4所示，包括与注射器外套卡槽2匹配的杆体6，杆体6截面形状与注射器外套卡槽2截面形状一致，杆体6为不锈钢制成，长120mm，宽21mm，高24.5mm，杆体6上有与其杆长方向一致的用于匹配推注杆卡槽4的推注杆凸台7，凸台7的长度与杆体6的长度一致，与推注杆卡槽4相接合后可完成前后滑动动作。杆体6的尾端连接有带遥控接收装置的电机。此外，杆体6的头端设置有用于卡住注射栓的注射栓卡槽8，注射栓卡槽8为倒U形结构，其一端连接在杆体6的上表面，另一端向下悬空。注射栓卡槽8可卡住注射栓随推注杆进行推注和回抽动作。推注杆可被远程控制，是胆道造影推送装置的核心部分。
[0037]本发明的支撑台的结构如图5所示，为简化直角三角形结构，包括一个用于放置注射器卡槽的斜边5，斜边5长220mm，两直角边分别长47_、215_。斜边5与地面成约15°夹角，可承载注射器卡槽，斜边5左右两端与尾端有挡板17，可防止注射器卡槽移动。支撑台倾斜设计的目的是使安置在其上的注射器卡槽也倾斜，成头低尾高位。以便回抽的气泡漂浮至注射器尾端，在随后的造影过程中不影响造影效果。
[0038]本发明的远程遥控器9的结构如图6所示，远程遥控器9，为长方体结构，长160mm，宽80mm，高20mm，材料为硬质塑料，内部含有控制芯片，主要控制患者端推注杆进行运动。远程遥控器9还有开始按钮10，暂停按钮11，停止按钮12，回抽按钮18和四个速度档按钮13、14、15、16。按动其中的按钮，来控制推注杆进行相应的运动，完成推注动作。
[0039]将注射器卡槽连接推注杆，随后放置在支撑台上，与地面成约15°倾斜，保持注射器头低尾高位，利于会抽气泡上移。至此完整的胆道造影推送系统的组装。
[0040]本发明的工作原理是:
[0041]如图7和图8所示，以经T管胆道造影为例，病人经透视定位胆道后，医生将抽好造影剂的20mL注射器连接至患者T管，并装载在注射器卡槽内，推注杆也同样与推注杆卡槽4相接合，之后将注射器卡槽置入支撑台上形成头低尾高位。医生退出放射室，用远程操控器9控制造影剂推送系统。首先，启动回抽按钮18，推注杆会牵拉注射栓回抽约2mL，此时T管内气体会被回抽至注射器，因注射器位置倾斜呈头低尾高位，气体质量轻，会上移至注射器尾部。随后，医生根据病人术前生化指标如总胆红素，术前B超等影像检查报告胆总管直径等指标选择合适的速度档(选择并按下4个速度档中一个按钮)，随后按下开始按钮10启动推注，在推注过程中，医生可根据造影效果随时停止或更换推注速度。如要暂停，可按下暂停按钮11，暂停推注，按下开始按钮10即可恢复推注，若要变换推注速度，则先按下停止按钮12，重新选择速度按钮并按下，最后按下开始按钮，则以新的速度进行推注。造影结束后，医生将注射器与T管分离，并将T管重新与引流袋连接固定，取除使用过的注射器，告知患者注意事项，结束所有操作。该装置的临床应用将改善医疗环境，保护医护人员，造福广大患者。
【主权项】
1.一种经T管胆道造影剂推注装置，包括患者端设备与医师端设备，其特征在于，所述患者端设备包括: 注射器卡槽，为长方体结构，由槽体(I)和设置在槽体(I)中的注射器外套卡槽(2)、外套卷边卡槽(3)及推注杆卡槽(4)组成，其中，所述注射器外套卡槽(2)和外套卷边卡槽(3)用于固定注射器，推注杆卡槽(4)用于导向推注杆的前后滑动； 推注杆，用于推拉注射器，包括与注射器外套卡槽(2)匹配的杆体(6)，杆体(6)上有与其杆长方向一致的用于匹配推注杆卡槽(4)的推注杆凸台(7)，杆体(6)的尾端连接有带遥控接收装置的电机； 支撑台，包括一个用于放置注射器卡槽的斜边(5)，斜边(5)的左右两端与尾端有防止注射器卡槽滑出的挡板(17); 所述医师端设备包括: 与所述电机的遥控接收装置匹配的远程遥控器(9)。2.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述外套卷边卡槽(3)开在注射器外套卡槽(2)的侧壁上，外套卷边卡槽(3)的顶部位于槽体(I)的上表面之下，所述推注杆卡槽(4)的一端与槽体(I)的一个宽边平齐，另一端与外套卷边卡槽(3)不接触。3.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述注射器外套卡槽(2)贯穿位于槽体(I)的上表面中间位置，沿槽体(I)的长度方向设置，外套卷边卡槽(3)沿槽体(I)的宽度方向设置，与注射器外套卡槽(2)呈交叉十字结构。4.根据权利要求3所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述推注杆卡槽(4)沿注射器外套卡槽(2)的槽边设置且与注射器外套卡槽(2)平行，推注杆卡槽(4)长度小于注射器外套卡槽(2)的长度。5.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述槽体(I)为不锈钢制成，长210mm，宽50mm，高30mm，所述注射器外套卡槽⑵和外套卷边卡槽(3)的尺寸能装载20mL—次性无菌注射器，且注射器在槽内各方向活动范围不超过Imm。6.根据权利要求5所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述注射器外套卡槽(2)为U形槽，杆体(6)截面形状与注射器外套卡槽(2)截面形状一致，杆体(6)为不锈钢制成，长120mm，宽21mm，高24.5mm，所述凸台(7)的长度与杆体(6)的长度一致。7.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述斜边(5)的长度为220_，与地面成约15°夹角。8.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述杆体(6)的头端设置有用于卡住注射栓的注射栓卡槽(8)，注射栓卡槽(8)为倒U形结构，其一端连接在杆体(6)的上表面，另一端向下悬空。9.根据权利要求1所述经T管胆道造影剂推注装置，其特征在于，所述远程遥控器(9)用于控制电机带动推注杆进行运动，其设置有开始按钮(10)、暂停按钮(11)、停止按钮(12)、回抽按钮(18)和四个速度档按钮(13、14、15、16)。
【文档编号】A61M31/00GK205598412SQ201620197430
【公开日】2016年9月28日
【申请日】2016年3月15日
【发明人】吕毅, 朱皓阳, 董鼎辉, 罗禹, 史爱华, 任冯刚, 吴荣谦, 马锋
【申请人】西安交通大学第附属医院, 西安交通大学第一附属医院