专利名称：一种生物陶瓷热敷袋的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械技术领域，进一步是热敷袋，特别是一种生物陶瓷热敷袋。
背景技术：
热敷是一种物理治疗方式，一般可利用热毛巾、暖水袋、暖袋(先以毛巾包裹，可协助吸收汗水及减低灼伤的机会)，直接敷治患处，每天二至三次，每次十五至二十分钟。热敷疗法在软组织损伤疾病的治疗中占有重要的位置。热敷疗法具有扩张血管、改善局部血液循环、促进局部代谢的作用，有益于疾病的恢复。热敷本身也可缓解肌肉痉挛，促进炎症及瘀血的吸收，药物热敷还可使药物通过局部吸收，达到直达病所的目的，使治疗更直接、更有效。随着科学家们对生物陶瓷材料的不断开发和研究，生物陶瓷材料的功能也越来越多，除用于测量、诊断治疗及生物硬组织的代用材料外，科学家们还发现了生物陶瓷用于热敷治疗对患者由腰肌劳损、腰椎间盘突出症、腰椎骨质增生等引起的疼痛有辅助治疗作用。本发明综述了生物陶瓷热敷袋，软性袋内放置生物陶瓷颗粒，它由多种金属氧化物、应用最新的高科技材料技术——纳米相技术制作而成。
发明内容
本发明的目的就是提供一种生物陶瓷热敷袋，其具有使用寿命长，热敷效果好，可进行理疗。本发明是通过以下方案实现的
一种生物陶瓷热敷袋，由生物陶瓷颗粒、包装袋组成，其特征在于生物陶瓷颗粒放置在包装袋内，生物陶瓷颗粒P -TCP > 95%，力学强度> 2MPa，它有与人体高分子蛋白吸收频率相一致的远红外波，其波长4 14微米，积分发射率> 90%o本发明可通过以下方案进一步实现
所述生物陶瓷颗粒的组成包括
I、千枚岩(重量18 20):主要成份为絹云母；2、黑电气石(重量12 14):又称铁电气石，能福射波长在4 14 ii m的远红外线；3、石英(重量20 22):主要成份为SiO2 ;4、长石(重量8 10):主要成份KAlSi3O8, NaAlSi3O8, CaAl2Si2O8 ;5、硬质高岭土 (硬质粘土或高岭石)(重量14 18):主要成份SiO2, Al2O3, H2O ;6、淘洗白土(白淘土)(重量5 8):主要成份 SiO2 (50 70%)，Al2O3 (10 16%)，Fe2O3 (2 4%)，MgO (I 6%) ;7、方解石(重量 2 6):主要成份CaCO3 ;8、膨润土 (重量2 6);9、滑石(重量I 3):主要成份Mg3Si4Oltl (OH) 2 ；
10、稀土 (重量I 3);可以是轻稀土、中稀土、重稀土任一一种；11、白云石(重量I 3):主要成份CaMg(CO3)2 ;12、碳酸钡(重量I 3):主要成份BaCO3 ;13、金红石(重量I 3):主要成份TiO2。制作时，按目前常规的纳米球制作技术即可，可先粉碎，混合，造粒成型，锻烧，冷却成球。
也可采用先粉碎800目以上，混合均匀，在2000千克/厘米2压力的作用下，加压成颗粒状，之后，通过1200 - 1300°C高温烧结2 - 3小时，冷却成球。所述的生物陶瓷颗粒重金属含量砷< 3ppm、镉< 5ppm、萊< 5ppm、铅< 30ppm,总量< 50ppm。所述的包装袋为两层独立袋，即内层的封闭软性袋和外层的可开口软性袋，生物陶瓷颗粒放置封闭软性袋内。所述软性袋为医用适织物。所述的包装袋为带状体、长方体、环形体、曲形体之一种。以适用不同部位的热敷需要。所述的生物陶瓷颗粒形状为圆球体。所述生物陶瓷颗粒直径8-10mm±2mm。本发明升温速度热敷袋置于微波炉中，用高温档加热，4min后，用点温计检测热敷袋中央表面温度应为50°C 70°C;保温时间热敷袋加温后，在25°C室温下，40分钟后用点温计检测外袋中央表面温度应不小于50°C。工作原理生物陶瓷热敷袋中的生物陶瓷被加热后，能恒定地持久地向周围空间散发出热量，能迅速的透过皮肤表层，进入扩张的毛细血管。肌肉和关节腔内，产生一系列的生理生化，生物效应，这些热量被人体吸收后能产生温热效应，改善人体微循环微循环是指微动脉与微静脉之间微血管中的血液循环，其基本功能是实现血液与组织细胞的物质交换、运送养料(包括营养物质和氧气)以及排泻废物(包括二氧化碳和代谢产物)，所以微循环是人体的“第二心脏”。而随着人体微循环的改善，人体的新陈代谢得到加快，这意味着人体内的致痛物质代谢的加快。随着致痛物质的代谢，疼痛自然减弱，如此就能起到镇痛的效果。本发明的有益效果是使用时，将热敷袋放置在治疗或理疗部位(穴道、关节等)热敷，达到治疗和保健作用。生物陶瓷热敷袋被加热后所存储的能量，在热敷时转化为远红外线缓慢向外辐射，该波波长4 14微米，与人体高分子蛋白吸收频率相一致。因此，一方面能迅速的透过皮肤表层，进入扩张的毛细血管，在肌肉和关节腔内，产生一系列的生理变化、生物效应，直接刺激神经末梢和特殊感受器，以消除局部的疼痛、酸胀和麻木等；另一方面，能使局部肌肉组织温度升高，加快血液循环，促进新陈代谢，有利于风湿病代谢产物的排泄，达到治疗风湿病的目的。应用纳米相技术制作而成生物陶瓷颗粒，质地坚硬，经久耐用，具有吸热迅速、散热缓慢、恒温持久等特点，生物陶瓷颗粒放置在软性袋内，热敷效果好，使用简单安全，无副作用，成本低廉，是一种较为理想的理疗器具，可广泛用于临床。临床验证在河南中医学院第二附属医院骨科和河南中医药研究院疼痛科进行。根据临床验证结果，通过严格的随机、水平对照试验，以某公司生产的场效应治疗仪为对照， 本发明的生物陶瓷热敷袋临床试验疗效肯定。以下通过临床疗效观察试验，进一步阐述本发明的有益效果。试验资料
I、广品性能
A热敷袋置于微波炉中，用高温档加热，4min后，热敷袋中央表面温度50°C 70°C。B热敷袋加温后，在25°C室温下，40分钟后外袋中央表面温度不小于50°C。
2、作用对腰肌劳损、腰椎间盘突出症、腰椎骨质增生等引起的疼痛有辅助治疗作用。3、病例统计治疗56例，患者中，男性32例、女性24例，年龄分布为30岁以下3 例，31 40岁15例，41 50岁18例，50岁以上20例，最大年龄76岁，最小年龄28岁。4、使用方法将本品置于微波炉中，用高温档加热(大袋加热4分钟，小袋3分钟)， 固定在特定部位热敷，但在固定前需在此部位垫一毛巾以避免产品直接接触人体皮肤；温度较高时可增加所垫毛巾厚度避免烫伤皮肤，热度下降后可减少毛巾厚度或撤去毛巾，但整个热敷过程都要避免产品与皮肤直接接触。每天治疗1-2次为宜，5天为一个疗程，治疗期间可多饮水促进新陈代谢。5、禁忌症(I)带心脏起搏器者禁用。(2)孕妇及有严重心、脑疾病及出血或出血倾向者禁用。(3)温度感觉障碍、有不明肿块及热敷部位皮肤破损者禁用。(4)禁止将发热的生物陶瓷热敷袋置于眼、头和睾丸等处。(5)急性腹痛、面部三角区(指鼻根部与两侧口角连线构成的一个三角形区域)内的炎症、红眼病炎症、皮肤湿疹和怀疑内脏有出血的倾向时禁用。6、疗效评定标准参考《中医病证诊断疗效标准》，其中
显效症状及体征消失，疼痛消失，功能活动基本正常。好转症状及体征好转，疼痛基本消失，功能活动改善。无效症状及体征无变化。7、治疗效果
5天为一疗程，一般治疗2 — 6个疗程。显效29例，占51. 8%，好转26例，占46. 4%，无效I例，占I. 8%，总有效率98. 2%。8、典型病例介绍
病例I :杨某，男，69岁，河南省内黄县城关镇人，腰肌劳损6年，不能干稍重体力活，医院就医无果，经用5个疗程，恢复健康。病例2 :王某，女，43岁，河南省内黄县陶瓷厂职工，患腰椎间盘突出症5年，疼痛影响工作生活，无法从事体力劳动，配合服用药物，经用4个疗程，恢复健康，已正常工作。随访稳定。病例3 :乔某，男，53岁，河南省内黄县东庄镇人，患腰椎骨质增生I年，压迫神经， 腿部疼痛，医院就医效果不明显，经用4个疗程，疼痛消失，恢复健康，生活能自理。随访稳定。病例4 :刘某，男，48岁，河南省滑县城关镇人，患颈椎病I年，头晕脖疼，医院就医效果不明显，经用3个疗程，疼痛消失，恢复健康，随访稳定。
图I为本发明的立体结构示意图。附图中1为生物陶瓷颗粒，2为封闭软性袋，3为可开口软性袋。
具体实施例方式为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，并使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明。实施例I :
如图I所示，所述的本发明一种生物陶瓷热敷袋，包括生物陶瓷颗粒I、封闭软性袋2、 可开口软性袋3，生物陶瓷颗粒I装入封闭软性袋2内，进行缝合，然后再装入可开口软性袋 3内，在可开口软性袋3的口部设有粘结带，便于取出清洗。生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土白云石碳酸钡金红石=18 12 20 8 14 5 2
21 1 1 1 1 ;制作时,采用常规的纳米技术制作为球体，球体直径8-IOmm±2mm。生物陶瓷颗粒的宏观指标为β -TCP > 95%，力学强度> 2MPa，它有与人体高分子蛋白吸收频率相一致的远红外波，其波长4-14微米，积分发射率> 90%。也可根据需要，使用普通技术，将各原料粉碎，研磨，经800目以上筛，混合，团球即可。使用时，先将本发明放入生物陶瓷加热装置，根据不同规格加热数分钟后，放置在治疗或理疗部位(穴道、关节等)热敷，它所储存的能量转化远红外线迅速透过皮肤表层，进入扩张的毛细血管、肌肉和关节腔内，产生系列的生理生化、生物效应，直接刺激神经末梢和特殊感受器，以消除局部的疼痛、酸胀和麻木等；另一方面，能使局部肌肉组织温度升高， 加快血液循环，促进新陈代谢，有利于风湿病代谢产物的排泄，达到治疗风湿病的目的。实施例2
生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土白z 石碳酸锁金红石=20 14 22 10 18 8 6 6
33 3 3 3 ;制作时，采用常规的纳米技术制作为球体。其余同实施例I。实施例3
生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土 白z 石碳酸锁金红石=18 14 20 10 14 8 2 6 13131 ;制作时，采用常规的纳米技术制作为球体。其余同实施例I。实施例4
生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土 白z 石碳酸锁金红石=20 12 22 8 18 5 6 2 3 1313 ;制作时，采用常规的纳米技术制作为球体。其余同实施例I。实施例5
生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土 白z 石碳酸锁金红石=19 13 21 9 16 6 4 4 2 2 2 2 2 ;制作时，采用常规的纳米技术制作为球体。其余同实施例I。以上所述，仅为本发明的具体实施方式
，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种生物陶瓷热敷袋，由生物陶瓷颗粒、包装袋组成，其特征在于生物陶瓷颗粒放置在包装袋内，生物陶瓷颗粒β -TCP > 95%，力学强度> 2MPa，它有与人体高分子蛋白吸收频率相一致的远红外波，其波长4-14微米，积分发射率> 90%。
2.根据权利要求I所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土 白云石碳酸钡金红石=18 20 :12 14 :20 22 :8 10 :14 18 :5 8 :2 6 :2 6:1 3:1 3:1 3:1 3:1 3 ;制作时，采用常规的纳米技术制作为球体。
3.根据权利要求I所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于生物陶瓷颗粒的组成是按重量比，千枚岩黑电气石石英长石硬质高岭土 淘洗白土 方解石膨润土 滑石稀土 白z 石碳酸锁金红石=19 13 21 9 16 6 4 4 2 2 2 2 2 ;制作时，米用常规的纳米技术制作为球体。
4.根据权利要求I或2或3所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于所述生物陶瓷颗粒重金属含量砷< 3ppm、镉< 5ppm、萊< 5ppm、铅< 30ppm,总量< 50ppm。
5.根据权利要求I所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于所述包装袋为医用适织物。
6.根据权利要求I所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于所述包装袋为两层独立袋，即内层的封闭软性袋和外层的可开口软性袋，生物陶瓷颗粒放置封闭软性袋内。
7.根据权利要求I所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于所述包装袋为带状体、长方体、环形体、曲形体之一种。
8.根据权利要求I或2或3所述的生物陶瓷热敷袋，其特征在于所述生物陶瓷颗粒直径 8-10_±2_。
全文摘要
一种生物陶瓷热敷袋，涉及医用热敷袋，由生物陶瓷颗粒、包装袋组成，生物陶瓷颗粒放置在包装袋内，生物陶瓷颗粒β-TCP＞95%，力学强度＞2MPa，它有与人体高分子蛋白吸收频率相一致的远红外波，其波长4-14微米，积分发射率≥90%。包装袋为两层独立袋，即内层的封闭软性袋和外层的可开口软性袋，生物陶瓷颗粒放置封闭软性袋内。本发明的有益效果是应用最新纳米技术制作而成生物陶瓷颗粒，质地坚硬，经久耐用，具有吸热迅速、散热缓慢、恒温持久等特点，生物陶瓷颗粒放置在软性袋内，使用安全，无副作用，是一种较为理想的理疗器具，可广泛用于临床。
文档编号C04B35/16GK102600006SQ20121009514
公开日2012年7月25日 申请日期2012年4月1日 优先权日2012年4月1日
发明者何永正 申请人:安阳市翔宇医疗设备有限责任公司