专利名称：用于患者界面的前额支撑物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于治疗睡眠呼吸障碍的患者界面(patient interface)。特别地，本发明涉及用于患者界面的前额支撑物。
背景技术：
在睡眠呼吸障碍的治疗中，患者接受正压空气或可呼吸的气体以“分开”他们的气道。供应的空气或气体通过例如脸部面具的患者界面输送给患者。患者界面典型地通过帽盔保持在适当的位置。帽盔典型地包括多个使用时在定位点连接到患者界面的带子。在使用中，不同的带子被拉紧以将面具固定在适当的位置以及防止面具在压力下从脸部脱离。通常，治疗的压力越高，面具带子需要拉得越紧。当使用不合适的面具时，患者有时过于拉紧带子以试图密封。这会导致在他们脸上留下印痕。对于设计者和制作商来说，提供带有防漏气的舒适的密封的患者界面是持续的挑战。
增加前额支撑物到脸部面具能有助于稳固面具并且提供了便利的装置以调整面具使其适合每位患者。改进面具的配件能导致改进的舒适度、减少的噪声以及更有效的治疗。
其他已知的配置可在专利号为6,422,238和6,536,435的美国专利以及申请号为AU200071882 A1的澳大利亚专利申请中找到。
发明内容
根据本发明的第一个方面，提供了一患者界面，其包括使用时适于以某个角度对着患者脸部安置的衬垫以及可调整的支撑物，其中调整支撑物来调整衬垫对于患者脸部的角度。
根据本发明的第二个方面，提供了一患者界面，其包括使用时适于以某个角度对着患者脸部安置的衬垫以及可调整的前额支撑物，其中调整支撑物来调整衬垫对于患者脸部的角度。
根据本发明的更进一步的方面，提供了一患者界面组件，其包括(i)包括带有调整机构的前额支撑物的面具界面以及(ii)包括至少一个连接到前额支撑物的头带的帽盔，其中调整前额支撑物的调整机构来将所述至少一个带子重新安置到头部的不同位置。
根据本发明的另一个方面，提供了用于脸部面具的通常“Y”型的前额支撑物。
当结合作为本公开的一部分并且以举例的方式表明了本发明的原理的附图时，本发明的其他方面、特点和优点将从下面的详细描述显而易见。
附图有利于理解本发明的各种实施例。在这些附图中图1显示了现有技术中的ULTRA MIRAGE面具的正视图；
图2显示了根据本发明第一个实施例的面具和前额支撑物组件在玻璃制的头部上的正视图；图3显示了图2的组件的细节图；图4显示了根据本发明的另一个实施例的可调整的“Y”型前额支撑物；图5A到图5C显示了根据本发明的可选的实施例；图6A到图6C显示了根据本发明的又一个实施例；图7显示了根据本发明的又一个实施例；图8为根据本发明的又一个实施例的面具组件在患者头部上的侧视图；图9为图8中所示的面具组件在患者头部的后视图；图10为图8中所示的面具组件的帽盔从面具和患者头部移开后的俯视图；图11为图10中所示的帽盔的侧部的平面图；及图12为图11中所示的侧部的平面图并显示了实施例的尺寸。
具体实施例方式
现有技术的面具组件10，例如雷斯梅德的ULTRA MIRAGE面具，如图1所示，包括具有一对臂30的前额支撑物20，每个臂30具有适于接纳带子(未示出)的槽40。每个臂30包括一对前额衬垫接纳突出部50。该前额支撑物具有通常的“T”型，臂沿着“T”的上部十字部分布置。
如图2所示，根据本发明的第一个方面，面具组件110提供了包括一对臂130的前额支撑物120，这对臂130定义了小于180°的夹角(included angle)EBD，例如100°-150°，优选120°。因而该前额支撑物通常为“Y”型。在图2所示的实施例中，每个臂包括适于接纳前额支撑物夹150的槽布置(slot arrangement)140。每个前额支撑物夹150依次适于与前额支撑物带160连接。各自的臂130有力线BE和BD。
每个臂130以相对于水平线ABC的某个角度(ABE或CBD)布置，即，例如大约15°-40°，优选30°。然而，该角度(ABE或CBD)可以具有任何其他合适的大小，例如大约20°-80°，优选大约40°-50°，或更优选大约45°。力线在垂直方向(相对于图2中图示的方向，即相对于患者直立坐着的方向)具有分量，其与水平方向上的是完全地相对(如在现有技术中)。这样布置的特点是当带子被拉紧时将它们将把面具从脸部拉起，而不是仅仅将前额支撑物更紧地拉动到脸部上。图3为图2中所示面具120的一部分的放大图。
根据本发明的另一个方面，两个臂之间的角度可以在大约240°的范围内调整，例如，第一个臂安置在大约-30°并且第二个臂安置在大约210°。然而，两个臂之间的角度的优选范围如上所述，区别在于在图2-3的实施例中，角度是固定的而图4的角度是可以在所述范围内调整的。臂可以安置于水平之上或之下，但优选在水平之上。在一种形式下，这通过其内每个臂230在一端具有孔235的可调整的前额支撑物220实现。在使用中，螺栓240穿过这两个孔和支撑柱241内的相应孔。臂230相对于支撑柱自由旋转。在螺栓240端部的蝶型螺母245可以用于当臂调整到理想角度时固定臂。每个臂230适于支撑前额衬垫250。
图5A-5C图示了根据本发明的另一个面具组件300。面具组件300包括一对下部帽盔带302和一对上部帽盔带304。下部带302通过一对夹子306连接到框架308，该夹子306以与夹子150(如上所述)相似的方式操作。框架308适于支撑衬垫310，其在该情况下是全脸衬垫，虽然框架308还可以适于支撑鼻衬垫。框架308包括前板312，其包括适于接纳来自空气输送管，例如通过旋转肘管的加压气体的孔314。
框架308被提供包括基板317和两个向上延伸的臂318的基本为“Y”型的延伸部。臂318被安置以便两臂之间的角度在30°-120°范围内，且优选大约70°-90°。臂318可以通过缝合、粘连或其他合适的固定器连接到上部带子部分304。
在该实施例中，Y型前额支撑物316作为框架308的整体部分。然而，支撑物316的基板317可以构造为抓住固定或者另外的可分离地连接到框架308。
图5B和5C分别显示了图5A中显示的面具组件300的正视图和侧视图。如图5C所示，帽盔包括一对后帽盔带307，其使用时在患者头部每一侧与下部和上部带子部分302、304相连。
图6A-6C图示了根据本发明的与图5A-5C中显示的实施例相似的另一个实施例。然而，图6A-6C包括支撑具有衬料部分(gussetedportion)(最好参看图6C)的衬垫310′的框架。该衬料部分的工作原理更完整地描述在2001年6月21日提交的申请号为09/885,445的美国专利申请中，其全文在此引用作为参考。
图7为根据本发明的另一个实施例的面具组件400的立体图。面具组件400与图5A-5C和/或6A-6C中所示的组件相似，其中相似的参考标号表示相似的部分。如图7所示，空气输送软管被提供给板412。
前额支撑物416包括挠性接头421，其允许前额支撑物416根据患者前额的斜面使向上延伸的臂部分418成一角度。
图8-12图示了根据本发明的另一个实施例的面具组件500。如图8中的最佳图示，面具组件500包括面具505和帽盔515以将面具505支撑在患者的脸上。在图示的实施例中，面具505为与图2中包括Y型前额支撑物520的面具相似的全脸面具。前额支撑物520的每个臂518相对于水平以例如大约45°的角度安置。然而，每个臂518可以以上述合适的角度安置。此外，面具505包括适于支撑在本情况下为全脸衬垫的衬垫510的框架508，虽然框架508可以适于支撑其他例如鼻衬垫的合适的衬垫。此外，衬垫510可以包括上述装有衬料的部分。
如图9和10中的最佳图示，帽盔515包括第一侧部560和连接到该第一侧部560的第二侧部570。该第一和第二侧部560、570基本彼此对称。这种布置可以在制造中获得更好或更有效的材料使用。每个侧部560、570包括可移动地连接到Y型前额支撑物520的相应的臂518上的上部侧带504，及可移动地连接到面具框架508的下部的下部侧带502。此外，每个侧部560、570包括上部连接带580和下部连接带582。
第一和第二侧部560、570通过将各自侧部560、570的上部连接带580彼此连接和将各自侧部560、570的下部连接带582彼此连接而彼此连接。在图示的实施例中，上部连接带580通过上部梯式锁扣590彼此连接，而下部连接带582通过下部梯式锁扣592彼此连接。在一个实施例中，梯式锁扣590、592可以具有相似于其全文在此引用作为参考的在于2004年2月20日提交的申请号为10/781,929的美国专利申请公开的形状。然而，第一和第二侧部560、570可以以其他合适的方式，例如，缝合、焊接、粘合或其他方式彼此连接以形成帽盔515。
在图示的实施例中，上部侧带504通过以与如上描述的夹子相似方式操作的夹子506可移动地连接到Y型前额支撑物520的相应臂518。而且，下部侧带502通过夹子506可移动地连接到面具框架508的下部。每个上部和下部侧带504、502的自由端包括用于将每个带子504、502固定到相应的夹子506的Velcro材料条503。图8和9图示了连接到面具505并固定于患者头部的帽盔515，图10图示了从面具505和患者头部移除的帽盔515。然而，上部和下部侧带504、502可以以其他合适的方式连接到面具505。
当帽盔515被固定到患者头部时，两个上部侧带504相对于水平约成45°角以获得与图2相似的力矢量。如上所述，这种布置产生水平和垂直力矢量，从而当带子504被拉紧时他们将面具从脸部向上拉动，而不仅仅是将前额支撑物520更紧的拉向脸部。这有助于更好地将面具505安置到患者脸部并且阻止面具505从患者脸部滑下，特别是当使用重量增加的全脸带衬料的衬垫时。而且，如图9所示，下部连接带582被配置以在患者头部的下后部提供增大的缺口(cutaway)596。该布置防止帽盔515压置在患者头部或颈部后侧的软组织上。该布置还防止帽盔515“钻”入患者枕骨的较低边缘内。
在图示的实施例中，上部梯式锁扣590可供在跨越患者头部的球凸部位，即围绕患者顶骨的基部，进行调整。下部梯式锁扣592没有设计为可以被调整而仅仅是用于组合两个侧部560、570。然而，上部和下部梯式锁扣590、592可以具有其他的布置，例如都是可调整的，都是不可调整的。
图11图示了侧部560、570的实施例，图12图示了侧部560、570的实施例的尺寸。尽管图12中显示了侧部560、570的具体的尺寸，但是应理解为这些尺寸仅仅是示例性的并且依赖于应用其他的尺寸是可能的。
虽然本发明结合当前认为最实用和最优选的实施例进行了描述，但是应理解为本发明不限于公开的实施例，而是相反地，意指涵盖包括在本发明的宗旨和范围内的各种改动和等同的布置。而且，如上所述的各种实施例可以借个其他实施例实现，例如，一个实施例的方面和另一个实施例的方面结合以实现另一个实施例。另外，虽然本发明特别应用于患OSA的患者，可以意识到患有其他疾病(例如充血性心力衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖病治疗手术等)的病患可以从上面的教导中受益。而且，上面的教导对于患者和像非医疗应用中的非患者具有实用性。
权利要求
1.一种用于在睡眠呼吸障碍治疗中使用的患者界面的通常为“Y”型的前额支撑物(120、220、316、416、520)。
2.如权利要求1所述的前额支撑物，进一步包括一对臂(130、230、318、418、518)和支撑柱(241)。
3.如权利要求2所述的前额支撑物，其中至少一个臂(230)适于相对于支撑柱(241)旋转。
4.如权利要求2所述的前额支撑物，其中至少一个臂(230)适于通过滑动或轴转动作中的至少一种移动。
5.一种用于在睡眠呼吸障碍治疗中使用的患者界面的前额支撑物(120、220、316、416、520)，所述前额支撑物(120、220、316、416、520)包括一对臂(130、230、318、418、518)和支撑柱(241)，其中两臂(130、230、318、418、518)之间的角度从正视图看小于180°。
6.如权利要求5所述的前额支撑物，其中至少一个臂(130、230、318、418、518)适于接纳帽盔的带子(160、302、304、402、404、502、504)。
7.如权利要求5至6中任意一项所述的前额支撑物，其中至少一个臂(130、230、318、418、518)适于接纳前额衬垫(250)。
8.一种用于患者界面的前额支撑物(120、220、316、416、520)，所述前额支撑物(120、220、316、416、520)包括至少一个臂(130、230、318、418、518)，其一端适于连接到帽盔带(160、302、304、402、404、502、504)，所述臂(130、230、318、418、518)构造为传送来自帽盔的力，在使用中当患者头部测量时是直立的时，所述力在垂直方向上具有分量。
9.一种用于脸部面具的前额支撑物(120、220、316、416、520)，包括支撑一对定义了其间角度的臂(130、230、318、418、518)的连接构件，所述角度可以在大约30°-90°的范围内调整。
10.一种面具组件(110、300、400、500)，包括支撑面具衬垫(310、310′、510)的框架(308、508)；包括一对下部带子(302、402、502)和至少一个上部带子(160、304、404、504)的帽盔；及紧固地连接到所述至少一个上部带子(160、304、404、504)的Y型前额支撑物(120、220、316、416、520)。
11.如权利要求10所述的面具组件，其中所述Y型前额支撑物(120、220、316、416、520)包括一对向上延伸的臂(130、230、318、418、518)，所述臂(130、230、318、418、518)定义了大约为40°-160°的夹角。
12.如权利要求10和11中任意一项所述的面具组件，其中所述框架(308)和Y型前额支撑物(316)形成为完整的一块部件。
13.如权利要求10至12中任意一项所述的面具组件，其中所述Y型前额支撑物(416)包括提供给框架(408)的近侧部分以及安置于所述近侧部分和至少一个上部带子(404)之间的挠性接头(421)。
14.一种面具组件(110、300、400、500)，包括框架(308、508)；提供给框架(308、508)的衬垫(310、310′、510)；提供给框架(308、508)并适于接合患者前额的Y型前额支撑物(120、220、316、416、520)，所述Y型前额支撑物(120、220、316、416、520)包括一对臂(130、230、318、418、518)，该臂定义了其间小于180°的夹角；及包括一对连接到框架(308、508)的下部带子(302、402、502)和一对连接到前额支撑物(120、220、316、416、520)的相应臂(130、230、318、418、518)的上部带子(160、304、404、504)的帽盔，其中当力施加到所述上部带子(160、304、404、504)上时，所述上部带子(160、304、404、504)适于产生水平的和垂直的力矢量。
15.如权利要求14所述的面具组件，其中所述夹角在100°-150°范围内。
16.如权利要求15所述的面具组件，其中所述夹角约为120°。
17.如权利要求14所述的面具组件，其中所述夹角在30°-120°范围内。
18.如权利要求17所述的面具组件，其中所述夹角在70°-90°范围内。
19.如权利要求14至18中任意一项所述的面具组件，其中所述下部带子(302、402、502)通过夹子(150、306、406、506)连接到框架(308、508)。
20.如权利要求14至19中任意一项所述的面具组件，其中所述上部带子(160、304、404、504)通过夹子(150、506)连接到前额支撑物(120、220、316、416、520)的相应臂(130、230、318、418、518)。
21.如权利要求14至20中任意一项所述的面具组件，其中所述前额支撑物(220)的至少一个臂(230)是可调整的。
22.如权利要求14至21中任意一项所述的面具组件，其中所述Y型前额支撑物(316)为框架(308)整体的一部分。
23.如权利要求14至22中任意一项所述的面具组件，其中所述衬垫(310′)包括装有衬料的部分。
24.如权利要求14至23中任意一项所述的面具组件，其中所述帽盔包括第一例部(560)和连接到所述第一侧部(560)的第二侧部(570)，第一和第二侧部(560、570)的每一个包括连接到前额支撑物(520)的相应臂(518)的上部侧带(504)和连接到框架(508)的下部侧带(502)。
25.如权利要求24所述的面具组件，其中所述第一和第二侧部(560、570)的每一个包括上部连接带(580)和下部连接带(582)，所述第一和第二侧部(560、570)通过将各自侧部(560、570)的上部连接带(580)彼此连接和将各自侧部(560、570)的下部连接带(582)彼此连接而彼此连接。
26.如权利要求25所述的面具组件，其中所述上部连接带(580)通过上部梯式锁扣(590)彼此连接，而下部连接带(582)通过下部梯式锁扣(592)彼此连接。
27.如权利要求26所述的面具组件，其中所述上部梯式锁扣(590)是可调整的。
28.如权利要求25至27中任意一项所述的面具组件，其中所述下部连接带(582)被配置以在患者头部的下后部提供增大的缺口(596)。
全文摘要
本发明公开一种面具组件(110、300、400、500)，其包括具有提供给框架的基板和两个向上延伸支撑臂(130、230、318、418、518)的前额支撑物(120、220、316、416、520)。所述臂定义了固定的或可调整的小于180度且在大约100－150度范围内的夹角。所述臂可以直接连接到帽盔带，或者可以通过夹子(150、506)连接到帽盔带。本发明还公开了具有单臂的实施例。
文档编号A62B18/00GK1972727SQ200580021230
公开日2007年5月30日 申请日期2005年6月24日 优先权日2004年6月25日
发明者罗宾·加思·希契科克, 戴维·约翰·沃博伊斯, 埃罗尔·多索萨 申请人:雷斯梅德有限公司