专利名称：注射用氯化钾及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药用的注射用氯化钾及其制备方法。
背景技术：
氯化钾(POTASSIUM CHLORIDE)，分子式KCl，分子量74.55。在临床上用于治疗各种原因引起的低钾血症，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。以及洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常等。
目前已上市用于注射给药的氯化钾注射液为普通的5ml、10ml注射液，而普通氯化钾注射液K+、cl-始终处于游离离子状态，cl-为强酸性离子，无论在生产还是在存储过程中摇晃震荡以及光照等条件下都容易氧化，长时间储存有可能与玻璃安瓿瓶在酸性条件下游离出来的ca+等离子发生化学反应，产生其他物资，导致有些患者出现输液反应，危害人体健康，故现有的氯化钾注射液药有必要进一步改进生产提高质量，同时注射液在运输途中容易破损，大大增加企业的销售成本。
发明内容
本发明旨在克服已有氯化钾注射液稳定性差及储运破损率高等问题，制备了注射用氯化钾，提高了氯化钾的稳定性和质量。本发明注射用氯化钾处方中含氯化钾无菌粉。
注射用氯化钾每瓶含有氯化钾0.1～3.3g、最好0.25～3.3g。主要生产方法为氯化钾经无菌处理后，加工成无菌原料，在100级或10,000级背景下局部100级无菌条件下灌装成注射用氯化钾。
具体实施例方式
本发明可用下面的实施例加以说明。
注射用氯化钾制备方法1、取氯化钾适量————→加入助溶剂完全溶解————→加入活性炭去热源————→过滤除炭————→灭菌————→干燥————→制成无菌氯化钾原料————→灌装密封后待检2、以上制法取得的无菌氯化钾原料检验合格后，送入无菌粉针药品生产车间分装，按市场需求分不同规格分装，如可每瓶装0.25g、0.5g、1.0g等均可，分装后压盖密封，按药品标准包装后即可。
权利要求
1.注射用及其制备方法。注射用氯化钾处方中含有氯化钾无菌粉，特点是提高了氯化钾的稳定性和质量，便于储运。
2.权利要求1所述的注射用氯化钾剂型和制备方法。
3.权利要求1所述的注射用氯化钾处方规格每瓶含有氯化钾0.1～3.3g、最好为0.25～3.3g。
全文摘要
本发明涉及医药用的注射用氯化钾及其制备方法，本发明注射用氯化钾中含有氯化钾无菌粉，该粉针剂规格是0.1g－3.3g。本发明的特点是提高了氯化钾的稳定性和产品质量，增加临床的安全性，使产品储运更加方便。
文档编号C01D3/00GK1636875SQ20041010175
公开日2005年7月13日 申请日期2004年12月24日 优先权日2004年12月24日
发明者刘晓曼, 陈旭良 申请人:刘晓曼, 陈旭良