专利名称：一种雷利度胺b晶型新的制备方法
技术领域：
本发明涉及多晶型药物制备技术领域，更具体的为涉及一种雷利度胺B晶型的制备方法。
背景技术：
雷利度胺(Lenalidomide)，又叫3-(4-氨基-I-氧代-1，3 二氢-异吲哚-2-基)-哌啶-2，6- 二酮，其结构式如式I所示，是由美国cel-gene公司研发的用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤和致死性血液疾病及癌症的第二代免疫调节药物。它具有更稳定且更强的抑制血管生成和免疫调节作用、且神经毒性和致畸性减少。于2005年12月27日获美国FDA批准上市，商品名Revlimid。
权利要求
1.一种Lenalidomide B晶型的制备方法,其特征在于 (a)将Lenalidomide溶解在有机溶剂和水的混合溶剂中，所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、四氢呋喃的一种或多种； (b)析晶得到lenalidomideB晶型。
2.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于 (a)所述混合溶剂中有机溶剂选自甲醇、乙醇、四氢呋喃的一种，溶解时温度维持在45。。 100。。； (b)溶清后通过降温析晶得到lenalidomideB晶型； (C)得到的lenalidomide B晶型通过过滤、干燥进行后处理。
3.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述有机溶剂为甲醇。
4.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述有机溶剂为乙醇。
5.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述有机溶剂为四氢呋喃。
6.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述混合溶剂中有机溶剂与水的体积比的范围为1:1 4:1。
7.根据权利要求I所述的制备方法，其特征在于所述混合溶剂中有机溶剂与水的体积比优选I. 5:1^3: I。
8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于溶解的温度为50°C 85°C。
9.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于干燥是在真空环境下进行，干燥的温度为20 65°C。
10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于干燥的温度为38 42°C。
全文摘要
本发明提供了一种LenalidomideB晶型的制备方法，即将Lenalidomide溶解在甲醇、乙醇与四氢呋喃一种或多种溶剂中，溶清后降温结晶，得到上述LenalidomideB晶型。
文档编号C07D401/04GK102643266SQ20111003983
公开日2012年8月22日 申请日期2011年2月17日 优先权日2011年2月17日
发明者丁磊, 李玲, 李薇, 盖涛, 陈国华, 黄常康 申请人:江苏先声药物研究有限公司