专利名称：用于合成<sup>18</sup>F-FDG的试剂盒的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种用于正电子放射性药物生产的装置，具体涉及一种用于 18F-FDG合成生产所用的试剂盒。
背景技术：
合成18F-FDG是一个复杂的过程，
公开日为2003年2月沈日、公开号为 CN1398870A的发明专利“一种制备2-氟-18代-2脱氧- β -D-葡萄糖的设备及工艺”的发明专利公开了一种用于2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖(简写为18F-FDG)的设备及工艺。现实当中，利用该专利提供的技术进行18F-FDG合成，往往需要操作人员现场配置所需试剂，操作效率较低，也较为不便。
实用新型内容本实用新型的目的在于提供一种结构简单、可安全运输和现场直接使用的用于合成18F-FDG的试剂盒。用于实现本实用新型目的技术方案为一种用于合成18F-FDG的试剂盒，包括顶盖可以打开的盒体，在盒体内设置有软质材料制成的格架，格架顶部开有若干孔，孔内放置有盛放合成18F-FDG所需试剂的试剂瓶。由于所需试剂可以提前按照所需的量放入试剂盒内的试剂瓶中，可以在合成 18F-FDG时直接将各试剂瓶安装在模块生产，且试剂瓶被置于软质材料制成的格架中，因此这种试剂盒可安全运输和存放。进一步的，在试剂盒内格架顶部留有一定的空间，在所述空间内存放有若干单个的纯化柱或一个复合柱；注射器、无菌滤膜及若干针头，便于生产操作人员直接通过本实用新型提供的试剂盒进行合成生产。就当前合成18F-FDG的工艺而言，所说的试剂包括Κ2. 2. 2、碳酸钾、乙腈、水，且均
根据实际生产所需要的量被装入相应容器中。18F-FDG为医学诊断用试剂，实现18F-FDG合成方法的标准化和规范化有利于提高该化合物的合成质量。本专利使自动化合成模块有了规范、统一的试剂体系，对合成效率和重复性有重要意义。
附图1为本实用新型所提供的用于合成18F-FDG的试剂盒的一个具体实施方式
的结构示意图。附图2为本实用新型所提供的用于合成18F-FDG的试剂盒的一个具体实施方式
的横向剖面图。图中，1-盒体，2-底垫，3-格架，4、5、6、7、8、9_试剂瓶，10-无水真空瓶，11-备用孔，12-顶部空间。
具体实施方式
如附图1和图2所示，一种用于合成18F-FDG的试剂盒，包括顶盖可以打开的盒体1，在盒体的底部设有海绵材料的底垫2，在底垫上方为用海绵材料制成的格架3，格架3 上表面开有与下表面相通的孔，孔内为盛有K2. 2. 2/碳酸钾(18mg/25mg)、无水乙腈、氢氧化钠Qmol/L)、注射用水的试剂瓶4、5、6、7、8、9。盛有K2. 2. 2/碳酸钾的试剂瓶4为1个， K2. 2. 2/碳酸钾为1. 5ml ；盛有无水乙腈的试剂瓶5、6为2个，无水乙腈的量分别为2ml和 1. Iml ；盛有氢氧化钠的试剂瓶7为1个，氢氧化钠溶液含量为1. 5ml ；盛有注射用水的试剂瓶8、9为2个，注射用水含量均为IOml ；格架的孔内还有30ml的无水真空瓶10 —个。在格架上设有若干备用孔11，用于放置更多的试剂瓶，如对于存放原料三氟甘露糖的试剂瓶， 在本试剂盒存放于一定的低温环境的情况下，即可将之放入。在格架顶部的空间12内放置了合成18F-FDG所需要的QMA柱、C18柱和复合柱各一个、无菌滤膜一个、针尖若干、注射器两只、三通阀两个、单向阀一个，其中复合柱装内装有C18、三氧化二铝、IC-H等吸附材料。上述实施方式中的格架及底垫材料还可以选用诸如橡胶、软质木材等任何对试剂瓶具有支撑和减震作用的材料；且格架顶部的开孔不与底部相通，由格架底部对试剂瓶直接起到支撑和减震作用。所说的氢氧化钠溶液还可以是2mol/L的盐酸1. 5ml，在合成 18F-FDG时进行水解去除乙酰保护基所用；复合柱还可以是若干单个的纯化柱，如IC-H、 AG11A8、AG50、A1203、C-18柱等，在合成时进行简单的组装即可。显然，本领域的技术人员可以对发明进行各种改动和变型而不脱离本实用新型的精神和范围。倘若这些修改和变型属于本实用新型权利要求及其等同技术的范围之内，则本实用新型也意图包含这些改动和变型在内。
权利要求1.一种用于合成18F-FDG的试剂盒，包括顶盖可以打开的盒体，其特征在于在盒体内设置有软质材料制成的格架，格架顶部开有若干孔，孔内放置有盛放合成18F-FDG所需试剂的试剂瓶。
2.根据权利要求1所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于所说的开孔为通孔，且在格架底部设有软质材料制成的底垫。
3.根据权利要求1或2所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于所说的软质材料均为海绵。
4.根据权利要求1所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于在试剂盒内格架顶部留有空间。
5.根据权利要求4所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于在所述空间内存放有若干单个的纯化柱或一个复合柱。
6.根据权利要求5所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于在所述空间内还存放有注射器、无菌滤膜及若干针头。
7.根据权利要求1至2或4至6任一项所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于所说的试剂包括K2. 2. 2、碳酸钾、乙腈、水。
8.根据权利要求1至2或4至6任一项所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于格架上开有备用孔。
9.根据权利要求1至2或4至6任一项所述的用于合成18F-FDG的试剂盒，其特征在于所说的各种试剂为实际生产所需要的量。
专利摘要本实用新型涉及一种18F-FDG合成生产所用的试剂盒，在盒体内设置有软质材料制成的格架，格架顶部开有若干孔，孔内放置有盛放合成18F-FDG所需试剂的试剂瓶，所说的试剂包括K2.2.2/碳酸钾、乙腈、水，且均根据实际生产所需要的量被装入相应试剂瓶中。可以在合成18F-FDG时直接将试剂盒内的各试剂瓶与生产模块相连进行生产，且容器被置于软质材料制成的格架中，因此这种试剂盒可安全运输和存放。本专利使自动化合成模块有了规范、统一的试剂体系，对合成效率和重复性有重要意义。
文档编号C07H1/00GK201981144SQ201120006579
公开日2011年9月21日 申请日期2011年1月11日 优先权日2011年1月11日
发明者于生民, 张锦明, 王众 申请人:北京派特生物技术有限公司