专利名称：泵体和生产用于这种泵体的热塑性合金的方法
技术领域：
本发明不仅涉及用于分配流体产品并且用于装配到流体产品储器上的泵体，而且还涉及一种用于生产在这种泵体的组成中使用的合金的方法。
本发明的合金特别适用于经受静态或动态机械应力的热塑性组件，例如泵体。
背景技术：
现有技术的泵体通常是由热塑性材料制成的。通常使用的热塑性材料是丙烯均聚物。丙烯均聚物是由丙烯单体聚合而产生的，由此形成丙烯链。泵体通常是通过注射模塑这种聚合物来生产的。这种聚合物的使用保证了抗冲击强度为2-3kJ/m2。该强度可被证实是不足的。可能会出现变形或者破裂的风险，尤其是当把泵体安装在储器颈的开口中时，或者在安装之前的泵体的分配过程中时。为了减轻这种缺乏鲁棒性的问题，已经提出使用聚丙烯共聚物，例如由两种单体如丙烯和乙烯的共聚来得到。这种材料的抗冲击强度可以达到7-8kJ/m2。不过，这些聚丙烯共聚物不能满足用于管理制药工业的法规的要求，因此不适合在生产用于分配药物的泵体时使用。
发明内容
本发明的目的是定义一种不存在上述缺点的包括热塑性合金的泵体。
更具体地，本发明的目的在于提供一种耐冲击、耐压且耐磨擦的泵体。
本发明的另一个目的是提供一种赋予所制造的泵体以完美的密封性的热塑性合金。
本发明的目的还在于提供一种热塑性合金，该合金使得能够制造具有恒定的性能(尤其是耐液压强度)的大量泵体。
本发明的另一个目的是提供一种制造简单且低成本的泵体。
本发明的另一个目的还在于提供满足应用于制药工业的法规的要求的包括热塑性合金的泵体。
本发明因而提供一种用于装配到流体产品储器上的流体产品分配泵体，该泵体的特征在于它由热塑性合金制成，所述合金包含聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的混合物。
有利地，所述泵体包含大约70％-90％的聚丙烯均聚物和大约10％-30％的高密度聚乙烯的混合物。
优选地，所述泵体包含大约85％的聚丙烯均聚物和大约15％的高密度聚乙烯的混合物。
有利地，所述泵体具有大于3kJ/m2，有利地约为5kJ/m2-6kJ/m2的抗冲击强度。
有利地，所述泵体具有大于25巴，优选大约40巴的平均耐压强度。
有利地，对于多个相同的组件，合金的平均耐压强度的标准偏差小于1.5巴，优选小于1巴。
本发明还提供一种用于生产热塑性合金的方法，包括后天地(àposteriori)且机械地混合聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的步骤。
参考附图将更详细地描述本发明，所述附图显示出了作为非限定性实施例的本发明的三种实施方案。
在附图中-图1所示为利用构成本发明优选实施方案的合金所模塑的泵体的耐液压强度的图；-图2所示为利用构成本发明另一实施方案的合金所模塑的泵体的耐液压强度的图；
-图3所示为利用构成本发明另一实施方案的合金所模塑的泵体的耐液压强度的图；-图4所示为利用含100％聚丙烯的材料所模塑的泵体的耐液压强度的对比图。
具体实施例方式
附图1-3所示出的图显示使用在本发明三种不同实施方案中的热塑性合金制成的泵体或者阀体的耐液压强度(以巴测量)。在这些图中所绘出的曲线是在一定数目的泵体上进行的耐液压强度的不同测量结果所得到的。在本发明的实施例中，每个试验是在大约60个泵体上进行的。
在每个图中，可以看到一条水平延伸的线，其耐液压强度为25巴的数值。这个数值大致对应于由于起动而导致的在泵体中滑动的泵所施加的压力的两倍。这是因为，泵产生约为12巴数值的压力。因而，在25巴的线可以被认为是安全极限。实际上，该极限对应于与所制造组件的可接受阈值相容的生产容限的下限。这个极限因而揭示了所制造组件良好的质量，尤其是从其鲁棒性的角度来看。
图1所示为利用含85％聚丙烯(PP)均聚物和15％高密度聚乙烯(PE)的合金所模塑的泵体的耐液压强度。可以看到，这种合金具有大约40巴的平均耐液压强度，所观察到的最小强度为38.40巴。另外，可以看到，所有记录的数值均良好地位于25巴线以上。在这个实施例中，相对于平均耐液压强度所计算的标准偏差是0.64巴。这个标准偏差是非常小的，这自然等同于所测量的耐液压强度值的非常良好的再现性和可重复性。
图2所示为利用含70％聚丙烯均聚物和30％高密度聚乙烯的合金所模塑的泵体的耐液压强度。由所获得的结果可以看到，所测量的值也均位于25巴线以上。所记录的平均强度是大约35巴，所测量的最小值是30.70巴。而且，所计算的标准偏差是1.85巴，因此显示出所记录的值波动很小。
图3所示为利用含90％聚丙烯均聚物和10％高密度聚乙烯的合金所模塑的泵体的耐液压强度。可以看到，所记录的大多数的耐液压强度数值位于25巴线以上，这同样表明了利用这种合金制造的泵体的非常良好的耐液压强度。在这个实施例中，最小耐压强度为11.7巴，但一般平均为29.72巴，这仍然是高的。六十三个测量值中只有五个测量值是记录在25巴线以下的，其它的数值则大约在25巴至35巴的范围内。在这个实施例中，标准偏差较大且达到5.06巴的数值。与在分别利用70％PP均聚物和30％高密度PE的合金或者利用85％PP均聚物和15％高密度PE的合金进行的试验过程相比，这些结果因而不太具有可再现性，但它们仍然相当令人满意。
最后，图4所示为利用100％聚丙烯均聚物所模塑的按照现有技术制造的泵体的耐液压强度。这个图因而提供相对于上述曲线的对比图。在这个实施例中，首先可以观察到所测量值的大的不均匀性，导致产生7.83巴的大标准偏差。另外，耐液压强度的十三个测量值位于25巴线以下，与所试验的合金相比，这是最差的结果。在这个实施例中，所记录数值的平均值为31.47巴，最小值为15.10巴。
因此，使用含聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的本发明合金所具有的优点是提供对耐液压强度测量值的更好控制。换言之，所测量的耐液压强度值较少随机地分布，即它们更加恒定。因此，通过利用聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的合金，可以观察到在所记录的最大和最小值之间的非常小的幅度。对于含85％聚丙烯均聚物和15％高密度聚乙烯的合金(其测量值彼此非常接近并且通常在大约39巴至41巴的范围内延伸)来说，情况尤为如此。由这种合金制成的组件因而具有特别恒定的性能和性质。
而且，可以发现，耐液压强度的平均值，尤其是含85％PP均聚物和15％高密度PE的合金和含70％PP均聚物和30％高密度PE的合金的耐液压强度平均值远高于利用现有技术的泵体所获得的平均值。因此，使用聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的合金通常为所制造的泵体提供了更大的耐液压强度，并且因此具有了更大的坚固性，在生产、装配和/或使用时的废品较少。
可以看到，本发明的合金具有大于3kJ/m2，有利地为大约5kJ/m2-6kJ/m2的抗冲击强度，因而与使用现有技术材料(尤其是PP均聚物)所获得的抗冲击强度相比能够获得加倍的抗冲击强度。另外，应当指出，本发明合金的使用不会存在药物活性方面的问题，因为PP均聚物和高密度PE被证明可用于此目的。
用于生产这种热塑性合金的方法包括后天地(即在两种组分已经分别聚合之后)且机械地混合聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的步骤。
应当看到，这种合金特别适用于泵体，因为这种泵体要经受大的磨擦、压力和冲击。因此，这种合金完全满足泵体在抗冲击强度和/或滑动和/或密封性方面的要求。
本发明的合金有助于提高其所形成的组件的性能，这尤其是通过降低泵体与泵活塞之间的泄漏来实现的。这种优点是通过与活塞的特定几何形状相比更好的泵体变形能力来获得的。
尽管本发明是参考多种不同的实施方案进行描述的，但是应当理解，本发明并不限于所描述的实施例，相反，本领域技术人员可以对本发明进行任何有用的改进而不背离所附权利要求书中定义的本发明范围。
权利要求
1.用于装配到流体产品储器上的流体产品分配泵体，其特征在于所述泵体由热塑性合金制成，所述合金包含聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的混合物。
2.权利要求1的泵体，包含大约70％-90％聚丙烯均聚物和大约10％-30％高密度聚乙烯的混合物。
3.权利要求1或2的泵体，包含大约85％聚丙烯均聚物和大约15％高密度聚乙烯的混合物。
4.权利要求1、2或3的泵体，其中所述合金具有大于3kJ/m2，有利地约为5kJ/m2-6kJ/m2的抗冲击强度。
5.上述权利要求中任一项的泵体，其中所述合金具有大于25巴，优选大约40巴的平均耐压强度。
6.上述权利要求中任一项的泵体，其中，对于多个相同的组件，合金的平均耐压强度的标准偏差小于1.5巴，优选小于1巴。
7.权利要求1-5中任一项的热塑性合金的生产方法，包括后天地且机械地混合聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的步骤。
全文摘要
本发明涉及用于装配到流体产品储器上的流体产品分配泵体，所述泵体由热塑性合金制成，所述合金包含聚丙烯均聚物和高密度聚乙烯的混合物。
文档编号C08L23/12GK1969006SQ200580020255
公开日2007年5月23日 申请日期2005年5月13日 优先权日2004年5月17日
发明者C·法戈, A·德鲁埃 申请人:瓦卢瓦有限合伙公司