分子诊断分析仪的制作方法

本申请涉及体外诊断领域，尤其是涉及分子诊断分析仪。

背景技术：

1、分子诊断技术是指以dna和rna为诊断材料，通过分子生物学技术检测基因的存在、缺陷或表达异常，从而对人体状态和疾病作出诊断的技术。分子诊断技术的基本原理是检测dna或rna的结构是否变化、量的多少及表达功能是否异常，以确定受检者有无基因水平的异常变化，对疾病的预防、预测、诊断、治疗和预后具有重要意义。在获取病毒、细菌、组织细胞等样本的dna或rna时，需要由检验人员对人体的组织细胞、血液、痰液、咽拭子、肛拭子等样本进行分子诊断前的预处理。

2、以痰液为例，在对肺结核或呼吸道病毒等的检测中，需要采集痰液。在对痰液中的结核杆菌或病毒进行核酸(dna或rna)提取前，需要吸取痰液，并通过试剂对痰液进行液化，使得痰液中的病菌充分裸露；接着进行破壁处理，以便释放出结核杆菌或病毒内部的核酸(dna或rna)。通过提取和纯化获取结核杆菌或病毒的核酸物质后，进行pcr检测。

3、然而，上述操作均是由检验人员在生物安全柜内手动进行的，该操作对实验人员要求高，而且需要较强的生物安全防护要求。另外，对痰液的操作也容易引起实验人员强烈的不适感。

技术实现思路

1、为了至少部分地解决上述技术问题，本申请提供一种分子诊断分析仪，包括样本容纳机构、样本前处理机构、样本运送机构、进样通道、第一样本吸移机构、核酸提取机构和聚合酶链式反应检测机构，其中：

2、所述样本容纳机构包括用于容纳多个用于装载待测痰液样本的样本容器的第一容纳区；

3、所述样本前处理机构用于对待测痰液样本进行前处理并且至少包括用于对待测痰液样本进行液化前处理的液化部；

4、所述样本运送机构用于将装载有待测痰液样本的样本容器从所述第一容纳区运送至所述液化部，以及将装载有经过前处理的待测痰液样本的样本容器从所述样本前处理机构运送至所述进样通道；

5、所述进样通道包括对应于所述样本前处理机构设置的进样工位、对应于所述核酸提取机构设置的吸样工位并且包括运动机构，所述进样工位用于接收由所述样本运送机构运送的样本容器，所述运动机构用于将位于所述进样工位的样本容器运送至所述吸样工位；

6、所述第一样本吸移机构用于从位于所述吸样工位的样本容器中吸取经过前处理的待测痰液样本，并且将所吸取的待测痰液样本转移至所述核酸提取机构；

7、所述核酸提取机构用于对由所述第一样本吸移机构所吸取的待测痰液样本进行核酸提取；

8、所述聚合酶链式反应检测机构用于对由所述核酸提取机构所提取的核酸进行聚合酶链式反应检测。

9、在本申请提供的分子诊断分析仪中，至少能够实现自动化地将痰液样本运送至样本前处理机构，以便样本前处理机构自动化地对痰液样本进行前处理，从而能够减少人工操作，提高前处理效率，同时能够降低由于对痰液的人工操作所引起的不适感。此外，本申请提供的分子诊断分析仪还能够自动化地将经过前处理的痰液样本从样本前处理机构运送至核酸提取机构，以及进一步运动至聚合酶链式反应检测机构，从而进一步提高pcr检测效率。

技术特征：

1.一种分子诊断分析仪，包括样本容纳机构、样本前处理机构、样本运送机构、进样通道、第一样本吸移机构、核酸提取机构和聚合酶链式反应检测机构，其中：

2.根据权利要求1所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本容纳机构、所述样本前处理机构和所述样本运送机构被容纳在一个单独的壳体中，该壳体具有用于输出样本容器的出口以及用于将样本容器放入第一容纳区中的可封闭的入口；并且

3.根据权利要求2所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述进样工位设置于所述壳体之内，所述吸样工位设置于所述壳体之外，并且所述进样通道延伸穿过所述出口。

4.根据权利要求2或3所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述分子诊断分析仪还包括过滤机构，该过滤机构用于过滤所述壳体中的空气。

5.根据权利要求4所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述过滤机构被构造为排风系统，所述壳体还包括与所述排风系统连接的排风口。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本容纳机构还包括用于容纳被吸取了待测痰液样本的样本容器的第二容纳区；并且

7.根据权利要求6所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第一容纳区设置在所述第二容纳区上方，并且所述卸载机构被构造为能在所述第一容纳区与所述第二容纳区之间升降的支撑台，以便将被吸取了待测痰液样本的样本容器从所述第一容纳区向下卸载到所述第二容纳区中。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本运送机构包括第一运送部和第二运送部，所述第一运送部用于将装载有待测痰液样本的样本容器从所述第一容纳区运送至所述液化部，并且所述第二运送部用于将装载有经过前处理的待测痰液样本的样本容器从所述样本前处理机构运送至所述进样通道；和/或

9.根据权利要求8所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本运送机构还包括第三运送部，该第三运送部独立于所述第一运送部，所述第三运送部用于将所述第一容纳区中的样本容器分别运送至设置于所述第一容纳区中的前处理工位，而所述第一运送部还用于将位于所述前处理工位的样本容器运送至所述液化部。

10.根据权利要求8或9所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第一容纳区还用于容纳多个用于装载待测原始痰液的痰盒；并且

11.根据权利要求10所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第一容纳区用于容纳多个样本架，在每个样本架上能放置至少一个用于装载待测原始痰液的痰盒、至少一个用于装载试剂的样本容器和至少一个吸嘴；并且

12.根据权利要求11所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本容纳机构还包括第二容纳区，所述第二容纳区用于容纳放置有被吸取了待测痰液样本的样本容器的样本架；并且

13.根据权利要求12所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第三运送部用于将所述第一容纳区中的样本架运送至所述前处理工位，而所述第一运送部用于将位于所述前处理工位的样本架上的样本容器运送至所述液化部。

14.根据权利要求13所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第一运送部还用于将被吸取了待测痰液样本的样本容器运送回到相应的位于所述前处理工位的样本架上；并且

15.根据权利要求10所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述第一容纳区包括用于容纳装载了试剂的样本容器的第一子容纳区、用于容纳痰盒的第二子容纳区以及用于容纳吸嘴的第三子容纳区；

16.根据权利要求1至9中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本容器被构造为用于装载待测原始痰液的痰盒；并且

17.根据权利要求1至16中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述液化部至少包括混匀单元，所述混匀单元用于对样本容器中的待测痰液样本进行混匀，以便使待测痰液样本液化。

18.根据权利要求17所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述液化部还包括静置单元，所述静置单元用于容纳装载有经混匀的待测痰液样本的样本容器，所述静置单元具有构造用于对经混匀的待测痰液样本进行加热的第一加热模块。

19.根据权利要求17或18所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本前处理机构还包括超声处理部，该超声处理部用于对经混匀的待测痰液样本进行超声处理；并且

20.根据权利要求19所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本前处理机构还包括离心部，该离心部用于对经混匀的待测痰液样本进行离心提纯处理；并且

21.根据权利要求1至20中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述样本容纳机构还包括用于容纳多个用于装载不同于痰液样本的其他生物样本的其他样本容器的第三容纳区；

22.根据权利要求1至21中任一项所述的分子诊断分析仪，其特征在于，所述分子诊断分析仪还包括耗材管理机构、试剂存储机构、体系构建机构和数据处理机构，其中：

技术总结
本申请涉及分子诊断分析仪，包括容纳机构、前处理机构、运送机构、进样通道、第一吸移机构、核酸提取机构和PCR检测机构。容纳机构包括用于容纳样本容器的第一容纳区。前处理机构用于对待测痰液样本进行前处理且包括液化部。运送机构用于将样本容器从第一容纳区运送至液化部，以及将样本容器从前处理机构运送至进样通道。进样通道包括进样工位、吸样工位和用于将位于进样工位的样本容器运送至吸样工位的运动机构。第一吸移机构用于从位于吸样工位的样本容器中吸取经过前处理的待测痰液样本，并将所吸取的待测痰液样本转移至核酸提取机构，以便对待测痰液样本进行核酸提取。PCR检测机构用于对所提取的核酸进行PCR检测。本申请实现痰液样本的自动进样。

技术研发人员：姜斌,李朝阳,李江波
受保护的技术使用者：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/2/8