检测FAS基因突变位点的试剂在制备胰腺导管腺癌预后检测产品中的应用

本发明涉及生物医学，具体而言，涉及一种检测fas基因突变位点的试剂在制备胰腺导管腺癌预后检测产品中的应用。

背景技术：

1、胰腺导管腺癌(pancreatic ductal adenocarcinoma，pdac)占胰腺恶性肿瘤(胰腺癌)的90％以上，是一种恶性程度高，预后差的消化系统肿瘤，被称为“癌中之王”，其5年生存率不足10％。目前尚缺乏有效的治疗方法及预测病情进展的手段。而及时特异的评估pdac治疗效果、预测病情进展及预后情况，对pdac的临床治疗及社会卫生经济学均具有很大意义。

2、胰腺导管腺癌的恶性程度高、预后情况差，传统的ct、核磁、检验肿瘤标记物ca19-9等均不能准确了解疾病进展及预后情况，更无法提前预测预后情况，给临床诊疗带来难度、增加风险。

3、有鉴于此，特提出本申请。

技术实现思路

1、本申请实施例的目的之一包括将检测fas基因的合适突变位点的试剂用于制备胰腺导管腺癌预后检测产品中，为胰腺导管腺癌的预后提供有效手段。

2、在本申请的第一方面，提供一种检测fas基因突变的试剂在制备胰腺导管腺癌预后检测产品中的应用；

3、所述突变的位点选自g.89011119c>t或/和g.89021477g>a。

4、在本申请的一些实施方式中，所述试剂包含特异性杂交探针。

5、在本申请的一些实施方式中，所述特异性杂交探针靶向结合所述fas基因的arna。

6、在本申请的一些实施方式中，检测所述g.89011119c>t的特异性杂交探针具有如seq id no.1所示的序列。

7、在本申请的一些实施方式中，检测所述g.89021477g>a的特异性杂交探针具有如seq id no.2所示的序列。

8、在本申请的一些实施方式中，检测的样本为组织或者细胞。

9、在本申请的第二方面，提供一种胰腺导管腺癌预后检测试剂盒，所述试剂盒包括第一方面中定义的试剂。

10、在本申请的一些实施方式中，所述试剂盒包括检测芯片，所述检测芯片上固定有检测探针，所述检测探针包括第一方面中定义的特异性杂交探针。

11、在本申请的一些实施方式中，所述试剂盒还包括样本rna保存试剂、rna提取试剂、rna扩增试剂、核酸染料和杂交试剂中的一种或者多种。

12、在本申请的第三方面，提供一种非诊断目的的fas基因的检测方法，所述检测方法包括如下步骤：

13、获取样本的arna；

14、对所述arna进行荧光标记；

15、将经荧光标记的arna与第二方面中定义的检测芯片进行杂交反应，检测杂交反应后的检测芯片的荧光强度，并根据检测结果判断所述样本的fas基因的突变情况。

16、在本申请的一些实施方式中，根据检测结果判断所述样本的fas基因的突变情况，包括：

17、在杂交反应后的检测芯片上检测不到荧光的条件下，所述样本的fas基因不存在g.89011119c>t和g.89021477g>a；

18、在杂交反应后的检测芯片上检测到荧光的条件下，所述样本的fas基因存在g.89011119c>t或/和g.89021477g>a。

19、相对于传统技术，本申请的有益效果包括：

20、本申请人的发明人在长期临床和大量病例研究的基础上，发现fas基因中的两个位点的突变(g.89011119c>t或/和g.89021477g>a)与胰腺导管腺癌的预后密切相关，通过检测fas基因中这两个位点的突变情况，能够预测pdac根治术后患者的预后，包括预测生存期。本申请能够为胰腺癌患者的预后及后续辅助治疗提供精确的指导及临床建议提供可靠手段。

技术特征：

1.检测fas基因突变的试剂在制备胰腺导管腺癌预后检测产品中的应用；

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述试剂包含特异性杂交探针。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述特异性杂交探针靶向结合所述fas基因的arna。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，检测所述g.89011119c>t的特异性杂交探针具有如seq id no.1所示的序列。

5.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，检测所述g.89021477g>a的特异性杂交探针具有如seq id no.2所示的序列。

6.根据权利要求1至5任一项所述的应用，其特征在于，检测的样本为组织或者细胞。

7.胰腺导管腺癌预后检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括权利要求1至6任一项定义的试剂。

8.根据权利要求7所述的胰腺导管腺癌预后检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括检测芯片，所述检测芯片上固定有检测探针，所述检测探针包括权利要求4或/和5中定义的特异性杂交探针；可选地，所述试剂盒还包括样本rna保存试剂、rna提取试剂、rna扩增试剂、核酸染料和杂交试剂中的一种或者多种。

9.一种非诊断目的的fas基因的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括如下步骤：

10.根据权利要求9所述的非诊断目的的fas基因的检测方法，其特征在于，根据检测结果判断所述样本的fas基因的突变情况，包括：

技术总结
本发明涉及一种检测FAS基因突变的试剂在制备胰腺导管腺癌预后检测产品中的应用；所述突变的位点选自g.89011119C>T或/和g.89021477G>A。相对于传统技术，本申请的有益效果包括：本申请人的发明人在长期临床和大量病例研究的基础上，发现FAS基因中的两个位点的突变(g.89011119C>T或/和g.89021477G>A)与胰腺导管腺癌的预后密切相关，通过检测FAS基因中这两个位点的突变情况，能够预测PDAC根治术后患者的预后，包括预测生存期。本申请能够为胰腺癌患者的预后及后续辅助治疗提供精确的指导及临床建议提供可靠手段。

技术研发人员：李雅彤,范永娜,李利民,吴焕文,王志伟,郑福玲,薛华丹,梁志勇,金征宇
受保护的技术使用者：中国医学科学院北京协和医院
技术研发日：
技术公布日：2024/1/15