一种细胞药物培育无菌隔离器的制作方法

本技术涉及细胞药物制备，尤其涉及一种细胞药物培育无菌隔离器。

背景技术：

1、在现有采用空间密闭方式生产细胞药物的制备工艺中，细胞制备过程中，现有的方案采用的方式为将需要制备的细胞的血样，从无菌隔离器的传递窗外表面灭菌后，传入无菌隔离器操作腔，在操作腔内完成细胞的分离、提取、激活、修饰等操作后，放入培养容器内，再加入培养基，之后通过传递接口转移到外置的培养箱内去培养，这种方式培养箱一般采用与无菌隔离器分离的方式，只有在需要对培养的细胞进行操作或换液时，才将培养箱与无菌隔离器对接，之后将培养容器从培养箱取出进行操作。这种方式，主要存在以下缺陷：

2、1)每次需要操作时，需要将培养箱从培养的位置，转移至无菌隔离器边上对接后，培养容器转移工作量较大，每次的转移需要花费的时间较长。

3、2)培养箱与无菌隔离器对接时，为实现无菌对接，需要设计各种无菌连接的方式，但是不管采用哪种方式，都存一定污染风险。

技术实现思路

1、本实用新型的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种细胞药物培育无菌隔离器。

2、为了实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：

3、一种细胞药物培育无菌隔离器，包括无菌隔离器，所述无菌隔离器包括控制柜、传递窗以及操作舱，传递窗上的传递门开启后可与操作舱上的操作腔体对接，操作腔体的正面为操作面，操作腔体的背面与培养箱对接；

4、所述操作腔体的操作面安装玻璃操作门，玻璃操作门上安装有向内延伸的无菌操作手套。

5、优选的，所述传递窗上的传递门配置有可开合的传递门盖，且传递窗内配置有过氧化氢蒸汽灭菌器。

6、优选的，所述无菌隔离器的操作舱采用单向流设计，操作腔体内部达到gmp要求的a级洁净度要求。

7、优选的，所述操作腔体内部还安装有显微镜、离心机、摄像头、物料架、温控箱以及移液枪。

8、优选的，所述操作腔体底部一侧配置有废液传出口和废弃物传出口，废液传出口通过导管与外界的废液接收桶连接，废弃物传出口与外界的废弃物收集袋连接。

9、本实用新型的有益效果为：

10、本实用新型中，解决了细胞药物在培养过程中需要经常通过传递接口的方式在培养箱与无菌隔离器操作腔体之间传递造成的污染风险。

11、而且，培养箱直接与无菌隔离器操作腔体对接，开门开在操作腔体内部，无菌隔离器操作腔在无菌状态下需要操作时，直接开门操作即可，不需要花费很长的时间去把培养容器在培养腔与无菌隔离器之间进行转运。

技术特征：

1.一种细胞药物培育无菌隔离器，包括无菌隔离器(10)，其特征在于，所述无菌隔离器(10)包括控制柜(1)、传递窗(2)以及操作舱(3)，传递窗(2)上的传递门(202)开启后可与操作舱(3)上的操作腔体(301)对接，操作腔体(301)的正面为操作面，操作腔体(301)的背面与培养箱(40)密封对接；

2.根据权利要求1所述的一种细胞药物培育无菌隔离器，其特征在于，所述传递窗(2)上的传递门(202)配置有可开合的传递门盖(201)，且传递窗(2)内配置有过氧化氢蒸汽灭菌器。

3.根据权利要求1所述的一种细胞药物培育无菌隔离器，其特征在于，所述无菌隔离器(10)的操作舱(3)采用单向流设计，操作腔体(301)内部达到gmp要求的a级洁净度要求。

4.根据权利要求1所述的一种细胞药物培育无菌隔离器，其特征在于，所述操作腔体(301)内部还安装有显微镜(306)、离心机(304)、摄像头(312)、物料架(307)、温控箱(305)以及移液枪(313)。

5.根据权利要求1所述的一种细胞药物培育无菌隔离器，其特征在于，所述操作腔体(301)底部一侧配置有废液传出口(308)，废液传出口(308)通过导管与外界的废液接收桶(309)连接。

6.根据权利要求1所述的一种细胞药物培育无菌隔离器，其特征在于，所述操作腔体(301)底部一侧配置有废弃物传出口(310)，废弃物传出口(310)与外界的废弃物收集袋连接。

技术总结
本技术涉及细胞药物制备领域，尤其涉及一种细胞药物培育无菌隔离器，包括无菌隔离器，无菌隔离器包括控制柜、传递窗以及操作舱，传递窗上的传递门开启后可与操作舱上的操作腔体对接，操作腔体的正面为操作面，操作腔体的背面与培养箱对接；操作腔体的操作面安装玻璃操作门，玻璃操作门上安装有向内延伸的无菌操作手套。本技术中，解决了细胞药物在培养过程中需要经常通过传递接口的方式在培养箱与无菌隔离器操作腔体之间传递造成的污染风险，培养箱直接与无菌隔离器操作腔体对接，开门开在操作腔体内部，无菌隔离器操作腔在无菌状态下需要操作时，直接开门操作即可，不需要花费很长的时间去把培养容器在培养腔与无菌隔离器之间进行转运。

技术研发人员：钱杨华
受保护的技术使用者：上海锦钰生物技术有限公司
技术研发日：20221201
技术公布日：2024/1/12