含有人源化抗体的试剂的制作方法

本发明涉及人源化抗体、其片段(例如，可变区和scfv等)、含有上述人源化抗体或片段的缀合物(融合蛋白等)、以及诊断和治疗性预靶向方法和组合物中的上述人源化抗体或片段的利用。本发明还涉及例如用于疾病的处置和成像的惯用的免疫治疗、免疫诊断方法和组合物中的上述人源化抗体的利用。

背景技术：

1、由于非人动物来源的单克隆抗体对人源样本中含有的免疫细胞、抗体具有免疫原性，因此存在产生以此为原因的非特异性反应的问题。

2、这里，将人血液中存在的针对非人动物抗体的抗体称为异嗜抗体(异嗜性抗体)(heterophilic antibodies)。由于在免疫学测定方法中大多使用小鼠来源的单克隆抗体，因此常常看到由人抗小鼠抗体(human anti-mouse antibodies:hama)所致的非特异性反应。10％左右的人源样本含有hama。

3、以往，在分析系统中添加用于抑制由异嗜性抗体引起的非特异性反应的化合物(参照专利文献1)。

4、现有技术文献

5、专利文献

6、专利文献1：日本特开2008-249738号公报

技术实现思路

1、鉴于上述情况，本发明提供使用能够减少非特异性反应的抗体的试剂、抗原测定用试剂盒和抗原的测定方法。

2、本发明人等发现通过使用人源化抗体而使抗原抗体反应中的非特异性反应减少，从而完成了本发明。

3、即，本发明如下。

4、[1]一种免疫学测定用试剂，含有针对被测定物质的人源化抗体。

5、[2]根据[1]的试剂，其中，是通过人源化抗体来抑制非特异性反应的试剂。

6、[3]根据[1]或[2]的试剂，其中，人源化抗体为igg。

7、[4]根据[1]或[2]的试剂，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。

8、[5]根据[1]～[4]中的任一试剂，其用于诊断。

9、[6]根据[1]～[5]中的任一试剂，其用于研究。

10、[7]一种试剂盒，含有[1]～[6]中的任一试剂。

11、[8]一种免疫学测定方法，包含如下步骤：使针对被测定物质的人源化抗体与被测定物质接触。

12、[9]根据[8]的免疫学测定方法，其中，通过人源化抗体来抑制非特异性反应。

13、[10]根据[8]或[9]的免疫学测定方法，其中，人源化抗体为igg。

14、[11]根据[8]或[9]的免疫学测定方法，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。

15、[12]一种抑制免疫学测定方法中的抗原抗体反应的非特异性反应的方法，使用针对被测定物质的人源化抗体。

16、[13]根据[12]的抑制非特异性反应的方法，其中，通过人源化抗体来抑制非特异性反应。

17、[14]根据[12]或[13]的抑制非特异性反应的方法，其中，人源化抗体为igg。

18、[15]根据[12]或[13]的抑制非特异性反应的方法，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。

19、本说明书包含作为本申请的优先权基础的日本专利申请号2021-121812号的公开内容。

20、根据本发明，能够提供一种通过使用人源化抗体而能抑制非特异性反应的试剂。

1.一种免疫学测定用试剂，含有针对被测定物质的人源化抗体。

2.根据权利要求1所述的试剂，其中，是通过人源化抗体来抑制非特异性反应的试剂。

3.根据权利要求1或2所述的试剂，其中，人源化抗体为igg。

4.根据权利要求1或2所述的试剂，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的试剂，其用于诊断。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的试剂，其用于研究。

7.一种试剂盒，含有权利要求1～6中任一项所述的试剂。

8.一种免疫学测定方法，包含如下步骤：使针对被测定物质的人源化抗体与被测定物质接触。

9.根据权利要求8所述的免疫学测定方法，其中，通过人源化抗体来抑制非特异性反应。

10.根据权利要求8或9所述的免疫学测定方法，其中，人源化抗体为igg。

11.根据权利要求8或9所述的免疫学测定方法，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。

12.一种抑制免疫学测定方法中的抗原抗体反应的非特异性反应的方法，使用针对被测定物质的人源化抗体。

13.根据权利要求12所述的抑制非特异性反应的方法，其中，通过人源化抗体来抑制非特异性反应。

14.根据权利要求12或13所述的抑制非特异性反应的方法，其中，人源化抗体为igg。

15.根据权利要求12或13所述的抑制非特异性反应的方法，其中，人源化抗体是使用植物表达系统而制造的。