本发明涉及原料药的分离纯化方法，尤其涉及一种分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法。
背景技术：
1、葡萄糖酸亚铁目前常用的纯化方法为在水中重结晶。cn202010600056.6公开了一种以葡萄糖-δ-内酯为原料，水解成酸与铁粉直接反应，进一步脱色过滤、浓缩、结晶、离心、粉碎、干燥等步骤最终得到符合药典标准的葡萄糖酸亚铁的方法，其纯化步骤使用的是在水中重结晶的方法，该方法中的纯化工艺流程繁琐，操作复杂，耗费时间长达20个小时之久。
技术实现思路
1、为了克服现有技术的不足，本发明提供一种分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，该分离纯化方法可获得纯度高、产率高的葡萄糖酸亚铁原料药，相较现有技术反应条件更温和，步骤操作更简单，耗费时间更短，生产成本更低，解决了现有技术中工艺流程过于繁琐，操作过于复杂，耗费时间久的不足之处。
2、具体地，一种分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，葡萄糖酸亚铁粗品溶液倒入乙醇中，固体析出，过滤，干燥，即得葡萄糖酸亚铁。本发明利用目标产物葡萄糖酸亚铁难溶于乙醇，而原料葡萄糖-δ-内酯、反应中间物如葡萄糖酸可溶于乙醇中的溶解度差异，将葡萄糖酸亚铁与其他杂质分离。
3、乙醇溶液的用量为反应生成葡萄糖酸亚铁的原料葡萄糖-δ-内酯的3-12倍体积。乙醇溶液75～100％体积分数
4、葡萄糖酸亚铁粗品溶液倒入乙醇后静置1～2h。
5、上述的干燥中，采用真空干燥箱，干燥温度80～95℃、压力100～1000mbar，干燥时间8～20h。优选地，干燥温度90℃，压力500mbar，干燥时间16h。
6、葡萄糖酸亚铁粗品的制备为：葡萄糖-δ-内酯与纯化水置于反应器中，升温至90℃，搅拌使其溶解并水解成酸，加入过量还原铁粉保温反应1.5～3.5h，过滤，取滤液即得。
7、纯化水为葡萄糖-δ-内酯质量的1.5～6倍，优选为3倍。
8、保温反应时间优选为2h。
9、进一步地，本发明还包括打浆步骤，即在过滤所得的固体中加入乙醇，然后打浆，过滤，再对固体物进行干燥。
10、进一步地，本发明还包括回收乙醇步骤，具体地可以采用蒸馏法回收。
11、本发明的技术效果：
12、本发明利用目标产物葡萄糖酸亚铁难溶于乙醇，而原料葡萄糖-δ-内酯、反应中间物如葡萄糖酸可溶于乙醇中的溶解度差异，将葡萄糖酸亚铁与其他杂质分离。过程中，省去了目前常用方法中脱色过滤、浓缩、离心等多个纯化步骤，只需进行乙醇析晶和过滤干燥2个纯化步骤，节省了近10个小时。获得的葡萄糖酸亚铁产量高，达80％以上，纯度高，大于97％，符合药典标准的葡萄糖酸亚铁，并且使用过的乙醇也可回收，降低物料成本。
1.一种分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，葡萄糖酸亚铁粗品溶液倒入乙醇中，固体析出，过滤，干燥，即得葡萄糖酸亚铁。
2.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述乙醇溶液的用量为反应生成葡萄糖酸亚铁的原料葡萄糖-δ-内酯的3-12倍体积。
3.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述乙醇溶液的体积分数为75～100％。
4.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，舒服模式葡萄糖酸亚铁粗品溶液倒入乙醇后静置1～2h。
5.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述干燥中，采用真空干燥箱，干燥温度80～95℃、压力100～1000mbar，干燥时间8～20h。
6.根据权利要求5所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述干燥中，干燥温度90℃，压力500mbar，干燥时间16h。
7.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，葡萄糖酸亚铁粗品的制备为：葡萄糖-δ-内酯与纯化水置于反应器中，升温至90℃，搅拌使其溶解并水解成酸，加入过量还原铁粉保温反应1.5～3.5h，过滤，取滤液即得。
8.根据权利要求7所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述纯化水为葡萄糖-δ-内酯质量的1.5～6倍。
9.根据权利要求7所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，所述保温反应时间优选为2h。
10.根据权利要求1所述的分离纯化葡萄糖酸亚铁的方法，其特征是，还包括打浆步骤，即在过滤所得的固体中加入乙醇，然后打浆，过滤，再对固体物进行干燥。