一种植物乳杆菌及其用于制备功能性便秘药物的用途的制作方法

本发明涉及微生物、药品、保健品、食品，进一步涉及肠道微生态环境的调节及功能性便秘的治疗，具体涉及一种植物乳杆菌及其用于制备功能性便秘药物的应用。

背景技术：

1、便秘是指粪便在肠管通过困难，运行时间长，排出次数减少，排出受阻并伴有直肠坠胀、排便不尽感等痛苦的一组症状。便秘不是一个独立疾病，而是由多种疾病引起的一组症状。长期便秘不治疗的人肠道能储存5000ml以上的粪便，严重便秘患者肠道相当于放了三瓶大瓶矿泉水。便秘对人体健康危害极大，如引起肛肠疾患、导致胃肠神经功能紊乱、诱发心脑血管意外甚至猝死，并在结直肠癌、肝性脑病的发生中起重要作用，严重影响人类身心健康。

2、便秘分为器质性便秘和功能性便秘，引起功能性便秘的原因，主要有肠道菌群失调、肠功能的紊乱、精神心理因素的影响、不良的饮食及生活习惯，以及药物因素影响等等。随着人们饮食结构的改变、生活节奏的加快，加上社会心理因素的影响，慢性便秘的患病率呈逐年上升趋势，特别在老年及女性人群中最为常见。据研究显示，慢性便秘的患病率为5％～15％，且患病率随年龄增长而增加，65岁以上人群尤为明显。

3、目前常用药物主要为泻药，包括容积性、渗透性、刺激性、促动力药。但对人体而言，这是得不偿失的做法。益生菌对功能性便秘的作用显著，主要作用是调节肠道菌群失调、改善肠道功能的紊乱，增加乳酸和短链脂肪酸的产生，降低肠道内ph，从而促进肠蠕动，缩短肠道转运时间。选择益生菌时，需要综合考虑益生菌的种类，考虑其对肠道中的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌等致病菌的抑菌能力。

4、lactiplantibacillus plantarum，又名lactobacillus plantarum。根据“关于《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》更新的公告”，“植物乳杆菌lactobacillus plantarum”为原用菌种名称，“植物乳杆菌lactiplantibacillusplantarum”为更新后菌种名称，两者为同一菌种不同的拉丁名称。

技术实现思路

1、本发明旨在提供一种特定的植物乳杆菌菌株及其在预防和/或治疗功能性便秘中的应用；

2、本发明要解决的另一技术问题是常规植物乳杆菌生长能力较低；

3、本发明要解决的再一技术问题是常规植物乳杆菌对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌的抑菌能力低。

4、为实现以上技术目的，本发明采用以下技术方案：

5、一种分离的植物乳杆菌(lactiplantibacillus plantarum)，本发明中将其编号为rg-034(植物乳杆菌)，保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，其保藏编号为cgmcc no.25963。

6、上述植物乳杆菌(lactiplantibacillus plantarum)rg-034为健康人粪便中筛选得米，保藏登记号为cgmcc no.25963，已于2022年10月28日保藏于在中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心(简称cgmcc)，保藏单位地址为：中国科学院微生物研究所。保藏证明上记载的该菌株的分类命名为植物乳杆菌lactobacillus plantarum，与lactiplantibacillus plantarum为同一菌种的新旧名称，两者完全相同。

7、上述分离的植物乳杆菌rg-034，采用16srdna进行测序，与genbank数据库中植物乳杆菌碱基序列同源性分值为100％；

8、为了更好地实现上述目的，本发明进一步提供了上述植物乳杆菌用于预防和/或治疗肠道疾病药物中的应用。

9、本发明所述的植物乳杆菌在制备用于预防和/或治疗功能性便秘的药物中的应用；进一步地，所述便秘为器质性病变除外的功能性便秘。

10、本发明所述的植物乳杆菌在制备用于制备预防和/或治疗肠道致病菌引起疾病的药物。进一步地，所述肠道致病菌是金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。

11、本发明还公开了一种药物组合物，其特征根在于含有权利要求1所述植物乳杆菌；

12、本发明所述植物乳杆菌，可用于制备药物制剂，包括菌剂；

13、本发明所述植物乳杆菌，可用于制备药物制剂，包括固体制剂、液体制剂；所述的固体制剂优选胶囊剂、粉剂或颗粒剂；所述的液体制剂优选溶液、悬浮液；

14、本发明所述的药物制剂，其特征在于每一单一剂量可以含有106～1011个所述植物乳杆菌rg-034。

15、作为优选，所述药物中所含植物乳杆菌rg-034在肠道环境中存活率高；

16、作为优选，所述植物乳杆菌rg-034对致病菌有显著抑制效果；

17、作为优选，所述致病菌是金黄色葡萄球菌、火肠埃希氏菌、乙型副伤寒沙门菌等。

18、本发明首先分离得到了一株植物乳杆菌，研究其性能发现，该菌株具备较强的生长能力，对致病菌的抑菌能力很强。基于以上发现的新性质，本发明确定了利用其制备功能性便秘药物的新用途，实现了功能性便秘疾病的治疗。

19、采用上述技术方案产生的有益效果在于：(1)本发明的植物乳杆菌rg-034菌株可以长期保存。(2)本发明的菌株直接采集于健康人体，具有活跃稳定的生物学特性，无需驯化和复壮工艺，直接进入制剂工艺即可。(3)本发明的菌株具有抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、乙型副伤寒沙门菌的优势能力。

技术特征：

1.一种植物乳杆菌lactiplantibacillus plantarum，保藏编号为cgmcc no.25963。

2.权利要求1所述的植物乳杆菌在制备用于预防和/或治疗肠道疾病药物中的应用。

3.权利要求2所述的植物乳杆菌在制备用于预防和/或治疗功能性便秘的药物中的应用。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于所述便秘为器质性病变除外的功能性便秘。

5.权利要求2所述的应用，其特征在于用于制备预防和/或治疗肠道致病菌引起疾病的药物。

6.权利要求5所述的应用，其特征在于所述肠道致病菌是金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、乙型副伤寒沙门菌。

7.一种药物组合物，其特征根在于含有权利要求1所述植物乳杆菌。

8.一种权利要求1所述植物乳杆菌的药物制剂，其特征在于是菌剂。

9.一种权利要求1所述植物乳杆菌的药物制剂，其特征在于是固体制剂、液体制剂；所述的固体制剂优选胶囊剂、粉剂或颗粒剂；所述的液体制剂优选溶液、悬浮液。

10.权利要求9所述的药物制剂，其特征在于每一单一剂量含有106～1011个植物乳杆菌。

技术总结
本发明提供了一种植物乳杆菌及其用于制备功能性便秘药物的用途，保藏编号为CGMCC No.25963。相对一般植物乳杆菌，该菌株具备较强的乳酸和过氧化氢生产能力，对致病菌的抑菌能力很强，同时具有突出的结肠粘膜上皮细胞粘。本发明利用其制备肠道抑菌药物，可用于多种细菌性肠道疾病的治疗；对细菌性肠道疾病效果显著，具有安全无毒、稳定性好、可长期保存的特点。

技术研发人员：李煜龙,许锐鹏,陈贵浩,许少燕,张佳冬,李加海,李灼,李奕波,黄旭潘,陈绍雄,许雪芸,张薄博,龚莉,方伟蓉,李桂龙
受保护的技术使用者：广东强基药业有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/4/17