一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒的制作方法

本技术属于核酸检测，尤其涉及一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒。

背景技术：

1、核酸检测是医学和诊断学的主要检测手段之一。检测时，首先要采集样本，保存在采样管中，再送至实验室由专业技术员使用大型仪器进行提取纯化和检测。整个检测流程包括裂解、提取、扩增和检测步骤，具体是将样本加入样本保存液中，随后经过提取仪进行提取(或手动提取)，得到样本中的核酸并去除样本中的干扰物质，再将样本核酸液体加入检测试剂中使其充分混匀，随后开始扩增和检测。整个流程耗费时间长，对于样本的运输要求高，运输成本高，运输风险大，对检测场地要求较高，需要在专门的pcr实验室内进行，对专业技术员的依赖性较大。

2、常用的抗原检测(胶体金试纸条方法)将采集到的样本加入样本保存液中，样本充分释放后，将保存液滴入试纸条上进行检测，操作简单。但是这种方法只能用于抗原抗体的检测，无法进行核酸检测，且检测的灵敏度低。

3、因此，需要一种减少对实验室和专业技术人员的依赖，可现场即时检测的便携式核酸检测器件。

技术实现思路

1、本实用新型的目的在于提供一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，以解决上述技术问题。

2、本实用新型提供的技术方案为：一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，包括可组装在一起的反应芯片组件和样品管组件；反应芯片组件包括硅基芯片、芯片座、密封块和进样针；样品管组件包括样品保存管和压液件；硅基芯片、芯片座、进样针和样品保存管依次连接；硅基芯片上开有多个开孔，开孔的数量为偶数个，相邻两个开孔为一组，一个为进样口，另一个为排气口；进样针上开有排气孔；密封块设于排气孔内；芯片座上开有插槽、进样槽和出样槽；插槽供硅基芯片和芯片座连接，进样槽内预装有冻干试剂，进样槽与硅基芯片的进样口、进样针的针孔连通，出样槽与硅基芯片的排气口、排气孔连通；样品保存管内预装有样本保存液，样品保存管上开有第一进样孔，第一进样孔供进样针插入，压液件用于将样品保存管内的液体推入硅基芯片；其中，将样品采集在样品保存管后，进样针戳进样品保存管，使进样针和样品保存管连接。

3、优选的，硅基芯片和芯片座之间设有密封条，密封条上设有连接孔，每个连接孔上设有向外延伸，并与硅基芯片的开孔匹配的密封棱。

4、优选的，密封棱的尺寸比密封凹槽大0-0.1mm。

5、优选的，芯片座和进样针之间设有与针座密封垫，进样槽和出样槽上设有密封凹槽；针座密封垫上设有向外延伸，并与密封凹槽匹配的密封棱。

6、优选的，样品保存管上还开有供样本进入的第二进样孔，第二进样孔的数量为一个或多个，多个第二进样孔连通或均不连通。

7、优选的，还包括能够封闭第二进样孔的管盖。

8、优选的，压液件包括压液塞，压液塞与样品保存管内侧壁过盈密封紧配连接。

9、优选的，压液件包括推动阀，管盖上开有过孔，推动阀的一端穿过过孔与压液塞卡扣连接，推动阀上设有把手和能够穿过过孔的限位凸起，把手处于管盖外，把手和限位凸起的尺寸均大于过孔。

10、优选的，进样针外套接有胶筒。

11、优选的，密封块为自密结。

12、本实用新型的有益效果在于：

13、1、本实用新型提供的一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其中一部分为反应芯片组件，包括硅基芯片和预埋冻干试剂的芯片座，冻干试剂预埋在芯片座的进样槽内；另外一部分为样品管组件，包括预埋样本保存液的样品保存管，样本保存液用于提取样品中的核酸和稀释样品中的干扰物质。芯片座、进样针、样品保存管和管盖依次卡扣连接可以快速简易地组装。待采集到的样品在样品保存管充分释放后，包着胶筒的进样针戳进样品保存管，使得芯片座和进样针连接形成封闭空间，装载到仪器中进行样品检测。整个过程，用户通过本实用新型提供的内置试剂检测卡盒在现场采样后就可以自主地把样本与样本保存液、冻干试剂混合，进行样本的提取与试剂配制，之后在配套的仪器中进行检测，减少对实验室与及专业技术员的依赖，并且现场即可获得检测结果。

14、2、本实用新型提供的一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，实现硅基芯片预埋试剂一体化，集成度高，结构紧凑，硅基芯片的反应腔体积小，可扩展性佳。通过改变第二进样孔的数量，以及控制多个第二进样孔是否连通，可以实现检测同一个靶标，也可以实现检测不同的靶标。所采用的硅基芯片，具有传热快，耐高温的特点，适合应用于快速变温核酸检测设备的装置，可显著提高检测效率。

15、3、本实用新型提供的一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒中硅基芯片和芯片座之间设有密封条，芯片座和进样针之间设有与针座密封垫，进样槽和出样槽上设有密封凹槽，针座密封垫上设有向外延伸，并与密封凹槽匹配的密封棱，密封条、针座密封垫、密封凹槽和密封棱的设置有效保证了整体结构的稳定密封，使得小型开放式进样槽更加容易实现密封。

16、4、本实用新型提供的一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒中排气孔内设置密封块，当密封块为自密结时，遇到液体后迅速自密封，达到液体整体密封效果。

17、5、本实用新型提供的一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒加样后全部操作都是封闭状态，无需开盖转移液体，能够避免污染发生，更适合现场检测，减少对实验室环境的依赖。

技术特征：

1.一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，包括可组装在一起的反应芯片组件(17)和样品管组件(18)；反应芯片组件(17)包括硅基芯片(1)、芯片座(3)、密封块(6)和进样针(7)；样品管组件(18)包括样品保存管(10)和压液件；硅基芯片(1)、芯片座(3)、进样针(7)和样品保存管(10)依次连接；

2.根据权利要求1所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，硅基芯片(1)和芯片座(3)之间设有密封条(22)，密封条(22)上设有连接孔，每个连接孔上设有向外延伸，并与硅基芯片(1)的开孔匹配的密封棱(16)。

3.根据权利要求2所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，密封棱(16)的尺寸比密封凹槽大0-0.1mm。

4.根据权利要求1或2所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，芯片座(3)和进样针(7)之间设有与针座密封垫(5)，进样槽(302)和出样槽(303)上设有密封凹槽；针座密封垫(5)上设有向外延伸，并与密封凹槽匹配的密封棱(16)。

5.根据权利要求1所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，样品保存管(10)上还开有供样本进入的第二进样孔(102)，第二进样孔(102)的数量为一个或多个，多个第二进样孔(102)连通或均不连通。

6.根据权利要求5所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，还包括能够封闭第二进样孔(102)的管盖(15)。

7.根据权利要求1或6所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，压液件包括压液塞(14)，压液塞(14)与样品保存管(10)内侧壁过盈密封紧配连接。

8.根据权利要求7所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，压液件包括推动阀(11)，管盖(15)上开有过孔，推动阀(11)的一端穿过过孔与压液塞(14)卡扣连接，推动阀(11)上设有把手和能够穿过过孔的限位凸起(1101)，把手处于管盖(15)外，把手和限位凸起(1101)的尺寸均大于过孔。

9.根据权利要求1所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，进样针(7)外套接有胶筒(8)。

10.根据权利要求1所述的基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，其特征在于，密封块(6)为自密结。

技术总结
本技术属于核酸检测技术领域，具体公开了一种基于硅基芯片的内置试剂检测卡盒，包括可组装在一起的反应芯片组件和样品管组件；反应芯片组件包括硅基芯片、芯片座、密封块和进样针；样品管组件包括样品保存管和压液件；硅基芯片、芯片座、进样针和样品保存管依次连接。本技术公开的内置试剂检测卡盒将冻干试剂预埋在芯片座的进样槽内，将样本保存液预埋在样品保存管中，用户在现场采样后可以自主地把样本与样本保存液、冻干试剂混合，进行样本的提取与试剂配制，之后在配套的仪器中进行检测，减少对实验室与及专业技术员的依赖，现场即可获得检测结果。

技术研发人员：宋祺,李孟贵,高一博,刘裔腾
受保护的技术使用者：珠海市尚维高科生物技术有限公司
技术研发日：20231013
技术公布日：2024/5/16