一种多项联合检测的干化学试纸及检测方法与流程

本发明涉及一种体外诊断试剂，具体涉及一种多项联合检测的干化学试纸及检测方法。

背景技术：

1、糖尿病管理不仅需要时效内理想的血样控制，更需要强调多重代谢危险因素的全面控制，以达到预防慢性并发症、提高患者生活质量和延长寿命的目的。

2、近年来，针对糖尿病微血管病变发生原因的研究及预防、控制、治疗措施在不断的发展和进步，而研究发现，糖尿病微血管病变的危险因素主要有以下几点：不良生活方式（吸烟、饮酒等）、高血糖、高血压、高血脂、高同型半胱氨酸等。对于该危险因素的预防和干预迫在眉睫。

3、干化学分析结束，采用反射光度法，干式生化检验测试技术具备人员操作简单、检测速度较快、结果准确度高、一般在3-5分钟内即可获得检验测试结果，干化学试纸不需要用户定标，干化学试纸为一次性使用，相比于传统大生化仪器分析，减少相互影响，交叉感染，提高测定灵敏度；干式生化分析更实用于急诊及基层的快速检测，可以为急诊医生提供最快速的检验结果，辅助急诊医生快速分析病人病情、病因、快速用药应对疾病。

4、现在市面上的干化学试剂主要有：奥森多干片、富士干化学试剂干片、罗氏诊断血糖试纸等，现有产品多为单一项目的测试试剂卡，且测试样本类型单一，设备大型化等，不适用与基层、诊所、家庭房自用等应用场景。

技术实现思路

1、为解决传统干式生化定量产品单一项目测试的问题，本发明提供一种多项联合检测的干化学试纸及检测方法，将甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、葡萄糖、同型半胱氨酸7个检测项目组合至一个试剂条，可以达到同时检测多个项目的目的，同时各个项目之间可灵活组合和拆分，能够对糖尿病微血管疾病进行不同方面的辅助诊断。

2、本发明提供如下技术方案：

3、一种多项联合检测的干化学试纸，试纸用于人体血清、血浆、全血及末梢血中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、葡萄糖、同型半胱氨酸7个项目指标的检测，试纸包括基板、反应膜、过滤膜、滤血膜、扩散膜，基板上设置1个或多个分隔的反应膜，反应膜上设置1个或多个分隔的过滤膜，过滤膜上设置一整块滤血膜，滤血膜上设置一整块扩散膜；各反应膜是独立的，反应膜上负载相应项目酶反应物及显色物。

4、酶反应物为：

5、甘油三酯项目酶反应物、胆固醇项目酶反应物、低密度脂蛋白胆固醇酶反应物、尿酸项目酶反应物、葡萄糖项目酶反应物、同型半胱氨酸项目酶反应物。

6、甘油三酯项目酶反应物包含脂蛋白酯酶、甘油激酶、磷酸甘油氧化酶、过氧化物酶；

7、胆固醇项目酶反应物包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；

8、低密度脂蛋白胆固醇酶反应物包含胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶；

9、尿酸项目酶反应物包含尿酸酶、过氧化物酶；

10、葡萄糖项目酶反应物包含葡萄糖氧化酶、过氧化物酶；

11、同型半胱氨酸项目酶反应物包含胱硫醚-β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶、丙酮酸氧化酶、过氧化物酶；

12、高密度脂蛋白胆固醇是通过甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇计算得来，不体现酶反应物。

13、进一步的，所述基板采用pet或pvc材质。

14、进一步的，所述反应膜采用尼龙膜、聚醚砜膜、聚酯膜、纤维素膜中的一种或多种。

15、进一步的，所述过滤膜采用聚醚砜膜、聚酯膜、玻璃纤维膜中的一种或多种，优选玻璃纤维膜。

16、进一步的，所述滤血膜采用聚醚砜膜、聚酯膜、玻璃纤维膜中的一种或多种。

17、进一步的，所述扩散膜采用聚醚砜膜或聚酯膜。

18、一种多项联合检测的干化学试纸的检测方法，包括以下步骤：在试纸加样位置加入待检样本，样本通过扩散膜均匀扩散至反应膜，并与反应膜上的酶反应物进行特异性催化反应，最终与显色物偶联形成有色物质，生化分析仪通过检测反应膜上反应物颜色的反射吸光度，对待测物质进行定量检测。

19、进一步的，当加入样本为全血样本时，血细胞会被滤血膜过滤掉；当加入样本为血清或血浆时，无血细胞过滤过程。

20、与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明的一种多项联合检测的干化学试纸，包括基板、反应膜、过滤膜、滤血膜、扩散膜，各反应膜是独立的，各反应膜上负载相应项目酶反应物及显色物。在一个试纸条上实现7个项目的联合组装，实现7个项目在干化学产品的定量检测，克服了传统干式生化定量产品单个项目测试的痛点，提高了生产效率；

21、在用户方面，可一滴血在3-5min内完成7项指标的联合检测，降低用户多次采血的痛苦，同时，相比于传统的大生化或干式生化产品，用户可在短时间内拿到检测结果，更高效率的为医生或患者提供诊断辅助。

技术特征：

1.一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：试纸用于人体血清、血浆、全血及末梢血中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、葡萄糖、同型半胱氨酸7个项目指标的检测，试纸包括基板（1）、反应膜（2）、过滤膜（3）、滤血膜（4）、扩散膜（5），所述基板（1）上设置1个或多个分隔的反应膜（2），反应膜（2）上设置1个或多个分隔的过滤膜（3），过滤膜（3）上设置一整块滤血膜（4），滤血膜（4）上设置一整块扩散膜（5）；各反应膜是独立的，反应膜上负载相应项目酶反应物及显色物。

2.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：酶反应物为：

3.根据权利要求2所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：

4.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：所述基板（1）采用pet或pvc材质。

5.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：所述反应膜（2）采用尼龙膜、聚醚砜膜、聚酯膜、纤维素膜中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：所述过滤膜（3）采用聚醚砜膜、聚酯膜、玻璃纤维膜中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：所述滤血膜（4）采用聚醚砜膜、聚酯膜、玻璃纤维膜中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸，其特征在于：所述扩散膜（5）采用聚醚砜膜或聚酯膜。

9.根据权利要求1所述的一种多项联合检测的干化学试纸的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：

10.根据权利要求9所述的一种多项联合检测的干化学试纸的检测方法，其特征在于：当加入样本为全血样本时，血细胞会被滤血膜过滤掉；当加入样本为血清或血浆时，无血细胞过滤过程。

技术总结
本发明公开了一种多项联合检测的干化学试纸及检测方法，干化学试纸包括基板、反应膜、过滤膜、滤血膜、扩散膜，基板上设置1个或多个分隔的反应膜，反应膜上设置1个或多个分隔的过滤膜，过滤膜上设置一整块滤血膜，滤血膜上设置一整块扩散膜；各反应膜是独立的，反应膜上负载相应项目酶反应物及显色物。试纸用于人体血清、血浆、全血及末梢血中甘油三酯、胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、尿酸、葡萄糖、同型半胱氨酸7个项目指标的检测。7项指标的联合检测为医生或患者对于糖尿病微血管病变提供更客观和全面的诊断服务，可为糖尿病微血管病变的早期预防和治疗提供更优质的诊断和参考依据。

技术研发人员：芮兵
受保护的技术使用者：南京佰抗生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/6/20