一种卡培他滨的中间体的精制生产系统的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医药设备技术领域，特别涉及一种卡培他滨的中间体(2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氣胞苷)的精制生广系统。
【背景技术】
[0002]2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氣胞苷是卡培他滨的关键中间体，目前，该中间体国际市场需求在不断增加，且欧美市场的需求量尤为可观。但由于该中间体产品质量达不到药品法规有关起始物料和高级中间体的质量要求，影响了该产品的出口销售。因此，为适应市场需求，需要对该中间体进行精制，以提高产品质量。卡培他滨中间体2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氣胞苷的精制方法为用无水乙醇进行重结晶，分尚得到湿品，再经烘干得到2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷精品。目前分离和烘干过程大多采用的是离心机和热风循环烘箱进行作业，使用的通常方法是，2’，3’ - 二 -O-乙酰基_5’ -脱氧-5-氟胞苷在反应釜析晶后，放料至离心机进行离心，然后将离心所得的湿品放置在烘箱中进行干燥。在这一个过程中存在的问题是:2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷为卡培他滨关键中间体，在离心和烘干过程中大量的暴露在生产环境中，人员及生产环境对产品的质量有潜在的影响；同时2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷粉尘扩散在生产环境中，并且此过程还会有大量的有机溶剂逸出，均造成人员的伤害和车间环境的污染，同时逸出来的大量的有机溶剂在遇到明火的时存在发生爆炸的可能，所以需要对其进行重新的设计，提高产品质量，改善作业环境。
【实用新型内容】
[0003]为克服现有技术中存在的问题，本实用新型提供了一种产品质量高、封闭式的对环境无污染的卡培他滨的中间体的精制生产系统。
[0004]本实用新型解决其技术问题所采取的技术方案是:该种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:包括溶解罐、过滤器、结晶罐和过滤、洗涤、干燥三合一设备，其中溶解罐通过管道与过滤器连通，过滤器通过管道与结晶罐连通，结晶罐通过管道与过滤、洗涤、干燥三合一设备连通，在所述管道上设有控制阀；在过滤、洗涤、干燥三合一设备还通过抽吸管道与车间外部的有机溶剂储罐连通；在过滤、洗涤、干燥三合一设备的顶部还与负压装置连接，负压装置与粉尘和废气吸收装置连通。
[0005]进一步地，所述的控制阀为截止阀。
[0006]进一步地，所述的溶解罐和结晶罐均为搪玻璃反应釜。
[0007]进一步地，溶解罐与过滤器间的管道上设有一个截止阀，过滤器与结晶罐间的管道、结晶罐与过滤、洗涤、干燥三合一设备间的管道上均设有两个截止阀。
[0008]进一步地，过滤器和过滤、洗涤、干燥三合一设备均为304不锈钢材质。
[0009]综上，本实用新型的上述技术方案的有益效果如下:
[0010]通过在溶解罐中对进行2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷的粗品溶解，经过过滤器的过滤作用之后进入到结晶罐内进行析晶，然后通过与结晶罐封闭式连接的过滤、洗涤、干燥三合一设备进行分离和烘干，提高了产品质量。
[0011]另外通过在抽吸管道将分离出的有机溶剂直接通过抽吸管道抽至车间外部的有机溶剂储罐内集中处理，减少了逸出的有机溶剂对人员和车间环境的伤害和污染，同时避免了有机溶剂遇明火爆炸的危险。同时通过过滤、洗涤、干燥三合一设备的顶部设置的负压装置将烘干过程产生的粉尘和废气抽出至粉尘和废气吸收装置内集中处理，避免了粉尘和废气对环境的污染。
【附图说明】
[0012]图1为本实用新型的结构示意图。
[0013]图中:
[0014]I溶解罐，2过滤器，3结晶罐，4过滤、洗涤、干燥三合一设备，5有机溶剂储罐，6负压装置，7粉尘和废气吸收装置，8控制阀，9管道，10抽吸管道。
【具体实施方式】
[0015]以下结合附图对本实用新型的特征和原理进行详细说明，所举实施例仅用于解释本实用新型，并非以此限定本实用新型的保护范围。
[0016]如图1所示，该实用新型包括溶解罐1、过滤器2、结晶罐3和过滤、洗涤、干燥三合一设备4。其中溶解罐通过管道与过滤器连通，2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷主要在溶解罐中进行粗溶解。粗溶解后的2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧-5-氟胞苷通过管道9进入到304不锈钢材质的过滤器内进行过滤。在溶解罐与过滤器间的管道9上设有一个控制溶解后的溶液进入过滤器内的控制阀8，可以选用截止阀。
[0017]过滤器通过管道9与结晶罐连通，2’，3’ - 二 -O-乙酰基-5’ -脱氧_5_氟胞苷在结晶罐内析晶，得到析晶后的晶体以及溶液。晶体与溶液的混合物即湿品通过管道进入到过滤、洗涤、干燥三合一设备(该设备现有结构，为本行业内统称用词汇，本技术领域内人员能够清楚该设备的结构)中，进入过滤、洗涤、干燥三合一设备的湿品得到烘干。
[0018]在溶解罐与过滤器间的管道9上设有一个截止阀，为了提高产品的质量，在过滤器与结晶罐间的管道9、结晶罐与过滤、洗涤、干燥三合一设备间的管道9上均设有两个截止阀，防止其中一个截止阀损坏造成对产片质量的影响。
[0019]过滤、洗涤、干燥三合一设备还通过抽吸管道10与车间外部的有机溶剂储罐5连通，将分离过程中的产生的有机溶剂通过抽吸管道10抽至有机溶剂储罐内，防止逸出的有机溶剂对人员和车间环境的伤害和污染，同时避免了有机溶剂遇明火爆炸的危险。
[0020]在过滤、洗涤、干燥三合一设备的顶部还与负压装置6连接，负压装置与粉尘和废气吸收装置7连通。负压装置将干燥产生的粉尘和废气抽出至粉尘和废气吸收装置内集中处理，避免了粉尘和废气对环境的污染。
[0021]该系统采用了整体封闭式的结构，卡培他滨的中间体2’，3’-二-O-乙酰基_5’ -脱氧-5-氟胞苷的粗品溶解、过滤、析晶到分离、烘干都是在一个密闭的设备内完成，降低了人员及生产环境对产品造成的污染，提高了产品质量，同时降低了生产过程中有机溶剂、粉尘、废气等对人员和环境造成的危害和污染。
[0022]上述实施例仅仅是对本实用新型的优选实施方式进行的描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域相关技术人员对本实用新型的各种变形和改进，均应扩入本实用新型权利要求书所确定的保护范围内。
【主权项】
1.一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:包括溶解罐、过滤器、结晶罐和过滤、洗涤、干燥三合一设备，其中溶解罐通过管道与过滤器连通，过滤器通过管道与结晶罐连通，结晶罐通过管道与过滤、洗涤、干燥三合一设备连通，在所述管道上设有控制阀；在过滤、洗涤、干燥三合一设备还通过抽吸管道与车间外部的有机溶剂储罐连通；在过滤、洗涤、干燥三合一设备的顶部还与负压装置连接，负压装置与粉尘和废气吸收装置连通。2.根据权利要求1所述的一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:所述的控制阀为截止阀。3.根据权利要求1所述的一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:溶解罐与过滤器间的管道上设有一个截止阀，过滤器与结晶罐间的管道、结晶罐与过滤、洗涤、干燥三合一设备间的管道上均设有两个截止阀。4.根据权利要求1所述的一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:所述的溶解罐和结晶罐均为搪玻璃反应釜。5.根据权利要求1所述的一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，其特征在于:过滤器和过滤、洗涤、干燥三合一设备均为304不锈钢材质。
【专利摘要】一种卡培他滨的中间体的精制生产系统，包括溶解罐、过滤器、结晶罐和过滤、洗涤、干燥三合一设备，溶解罐、过滤器、结晶罐、和过滤、洗涤、干燥三合一设备之间依次通过管道连通，在所述管道上设有控制阀；在过滤、洗涤、干燥三合一设备还通过抽吸管道与车间外部的有机溶剂储罐连通；在过滤、洗涤、干燥三合一设备的顶部还与负压装置连接，负压装置与粉尘和废气吸收装置连通。该系统采用了整体封闭式的结构，卡培他滨的中间体的粗品溶解、过滤、析晶到分离、烘干均在一个密闭的设备内完成，降低了人员及生产环境对产品造成的污染，提高了产品质量，同时降低了有机溶剂、粉尘、废气等对人员和环境造成的危害。
【IPC分类】C07H19/06, C07H1/06
【公开号】CN204939350
【申请号】CN201520655210
【发明人】张宁, 苏曼, 曲春生
【申请人】山东铂源药业有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年8月27日