专利名称：建立移动的中药加工车间的方法及应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种移动的中药加工车间，具体地说就是由检测、分析、加工(炮制)、生产(提取与纯化)、包装等仪器和制药机械设备所组成的同时具有符合药品“GMP”认证要求的封闭的可移动的空间场所。移动到药材种植、养植产地，现场收购新鲜药材开展中药生产。
属制药机械装备和中药生产领域，同样也适应天然药物生产领域。
背景技术：
中医药是中华民族的瑰宝，在漫漫历史长河中，为世界医学的充实与发展做出了不可磨灭的贡献。随着科学技术的发展和人们生活水平的提高，对中药生产领域要赋有工艺、检测、分析、技术、管理等新的理念，方能满足人们对中药质量越来越严格的要求。
众所周知，我国中药材的质量极不稳定，市场也较为混乱。因此，对质量不稳定、不可控的原材料进行中药加工和制剂的生产，即使生产环节是严格按照GMP规范进行的，其质量同样不能达到可控要求。可见，中药质量要想达到可控和稳定性要求，应先使中药材的种植养殖规范化，在源头开始应用先进的检测、分析手段全过程监控各个加工环节，完善中药材炮制、中药材提取物、中成药和药品包装等工艺标准，确保中药有效成分在制药过程中有详细的数据或指纹图谱记录，并有标准数据或指纹图谱对照检验，发现质量问题及时处理与调整。
为了确保中药质量稳定、可控，中药注射剂率先在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，实施制定中药材、提取物、中药成品的指纹图谱质控技术。指纹图谱技术应用是实现中医药现代化的一个重要标志，指纹图谱是中医药进入国际市场的重要通行证。这都要求从源头开始抓中药材质量和建立中药材指纹图谱。
中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱。制定原药材(生药)和炮制品(又称中药饮片或称熟药)指纹图谱，是为下一道制药环节提供质量控制依据，可通过检测与分析出某一品种中药材，如原药材需经过特殊炮制(如醋制、酒制、炒炭等)的指纹图谱，对照该品种标准的指纹图谱检查有无偏差和异常，从而控制该中药材的质量与药效，发现有误差及时在源头找原因加以调整，避免盲目大批量生产，造成不必要的损失与浪费，只有保证中药材原料质量稳定和有效控制才有可能保证中药制品的质量。
目前，各类中药制药企业大都选择固定药材产地，药材基地建设中的GAP制定与实施，体现了企业对原料生产高度重视。大量资料表明，不同产地的同一药材其组分含量差异很大。不少品种指标成分含量相差可达10多倍。如金银花所含绿原酸高的有3.42％，低的才0.45％；淫羊霍所含淫羊霍甙高的有3.00％，低的才0.14％；黄芪所含黄芪甲甙高的有0.30％，低的才0.013％，如此等等。所以，必须在传统地道性研究以现代科学测定比较的基础上，从全国范围选择好建立药材基地的地点。
复方中药内含多味中药材，生产企业需建立多个药材产地，每个药材基地又分布在全国各地，企业要确保每种原药材质量，就必须在基地建立“第一加工车间”，对药材进行“炮制”，即生产中药饮片。这就存在下列问题(1)，在各药材基地设立的固定的“第一加工车间”，和药材种植地还存在或远或近的运输距离，运输途中有二次污染现象。
(2)，中药炮制是制备中药饮片的一门独特的传统制药技术，是加工药材的第一道工序，固定的“第一加工车间”，就同一品种，由于炮炙条件、方法及掌握程度不一致，常导致药物的理化性质和疗效差别。在炮制加工过程中，还受当时的气候，采摘期，炮制机械设备等因素影响，饮片(各原药材炮制品的总称)质量有波动，其好坏对方剂的疗效和制药后段环节有直接的影响。为了确保药材炮制工艺后的质量或者检验其质量状况，各地“第一加工车间”，要增加检测与分析仪器监控原料药材到饮片生产过程，这就加大了投入资金，提高了成本。
(3)，每种药材对应的GAP栽培养殖基地，要重复设立固定的“第一加工车间”。如果规模小，设备技术含量低，没有分析仪器，无法进行指纹图谱鉴定，会影响饮片生产的质量，质量也无法得到有效控制；如果安装高规格的检测分析仪器和制药加工(炮制)机械装备，需要配套的高规格厂房建设与投入，投入使用后发现，每年采摘期一过会造成设备与厂房闲置，设备利用率低，企业每年在各地还要有留守人员看护厂房与维护保养设备，加大了生产运行成本。
发明内容
发明目的饮片在原产地现场炮制与包装并附其指纹图谱和原产地信息。
发明思路传统的生产方式，即中药加工车间包含分析检测实验室固定，原料药材从种植地采摘装车运往固定的中药加工车间，其运输过程中药材质量发生变化无法控制；改变为中药加工车间包含分析检测实验室移动到原料药材种植地，现场炮制加工包装好并分析制定出指纹图谱和制作产地信息档案，种植地里药材原料无运输环节也相应减少了质量容易出问题的环节，从源头开始分析药材指纹图谱和标准指纹图谱对照，发现问题及时调整，质量受到有效控制。
移动的中药加工车间，首先要使构成中药加工车间的空间能够移动，安装在其内的各种检测分析仪器与中药加工设备也就相应随其移动，移动要符合道路交通安全法；还要使构成中药加工车间的空间能够组合与放大，满足药材原料和仪器设备及工人操作所需的空间要求，并对空间能进行除尘净化处理，使其符合药品质量生产法(药品GMP认证)。
随着集装箱和保温材料科学技术的发展及洁净技术的成熟运用，特别是汽车行业整体技术的提高和价格大幅度下降，为本发明提供了费用较低的物质基础和高性能的技术保障。
为了解决现有的中药加工与生产领域中固定的车间，在药材基地生产饮片存在的一系列问题，同时还要提高加工效率和产品档次，确保药材质量稳定、可控，本发明所采用的技术方案是将各种先进的专业的中药加工机械和包装机械及卫生检测与分析仪器，按功能要求分类分别安装在不同的温控的密封的车厢体内，形成了一到多部功能各异的中药加工专用车，到药材原产地，把这些车厢体以中药加工工艺流程的顺序拼接组合成一个移动的温控的封闭的中药加工车间；并利用洁净技术即在车厢体上安装组合式空气处理机组和除尘处理机组，对需要无菌操作的车厢体或其内相对应的洁净室的空间进行加热、冷却、消毒、杀菌、过滤处理，使其符合药品GMP认证，方可进行中药加工，其产品包含半成品都附有药材原产地信息和指纹图谱。
上述该技术方案中由二个部分组成第一部分如何建立一个移动的组合的温控的封闭的中药加工车间，使其满足对应的中药生产规模(场所空间)要求；第二部分如何解决中药加工车间卫生要求，使其满足药品生产卫生要求；首先，第一部分，建立一个移动的组合的温控的封闭的中药加工车间，需要解决中药加工车间的移动性；仪器、设备安装与工人操作所需的空间和组合性能；温控与密封这三个技术问题，解决这三个技术问题采取的技术方案其技术特征分别如下(1)中药加工车间的移动性市场上符合《道路交通安全法》和《道路车辆外廓尺寸、轴荷及质量限值》规定的运输车辆有汽车，挂车，汽车列车。
汽车分货车及半挂牵引车；乘用车及客车。
挂车分半挂车；中置轴(旅居)挂车；其他挂车。
汽车列车分铰接列车，货车列车。
本发明优选，汽车类中的半挂牵引车和挂车类中半挂车及半挂车上承载着集装箱组合而成的运输工具。即该车由拖车头和半拖挂承载的集装箱(本文称车厢体)两部分组成，拖车头和车厢体可分离。便于车厢体之间首尾“一”字形对接。半拖挂承载的集装箱组成的车厢体，其半拖挂和承载的集装箱也可分可合，半拖挂上卸载落地的集装箱可单独使用，视实际情况灵活运用。
本发明优选，仅改变集装箱内部结构，不改变汽车和挂车任何部分，汽车和挂车承载的集装箱总的外部尺寸要符合上述“两法”规定，即总宽不超过2500MM，总高不超过4000MM，长度不超过所选车型“两法”规定的长度。
本发明书中称的“车厢体”是指半拖挂车承载的集装箱所构成的。
“车厢体内”实际上是指集装箱箱体内。
“专用车”是指由半挂牵引车头和半拖挂车承载的集装箱内部安装了设备所具有的加工中药功能的专用车。半挂牵引车头和半拖挂车并没有一丝一毫改动。不属于改造汽车结构所形成的专用车需要审批的范畴。本发明所述的专用车符合上述“两法”，可以上路行驶，解决了中药加工车间移动性的问题。
(2)中药加工车间内的仪器加工机械包装设备安装与工人加工操作所需的空间和组合性能本发明优选集装箱，集装箱技术成熟，工艺先进，所选用的材料耐腐蚀，其结构坚固，又符合运输条件。
集装箱尺寸有10′×8′×8′6″；10′×8′×9′6″20′×8′×8′6″；20′×8′×9′6″；40′×8′×8′6″；40′×8′×9′6″；六种国际标准尺寸。
集装箱可根据中药加工车间的需要，选择上述长短不一的六种国际标准尺寸中的一种，也可根据需要定制符合“两法”规定的非标准尺寸的集装箱或有空间不规则的箱体。
集装箱内部本身就有很大的空间，单一的集装箱内部安装原料的清洗、选拣、输送、提升机械就是一个原料预处理加工间；安装药材炮制机械就是一个炮制加工间；安装提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌机械就是一个深加工间；安装污水处理设备就成了污水处理车间；安装了淋浴间消毒洗手池就成了工人的更衣室和进入加工车间的通道；安装卫生检测分析仪器就成了卫检分析质量控制室；安装小型锅炉设备和水处理系统就成了锅炉水处理间；安装有洁净室的用于药品包装的就是药品包装间(需要药品GMP认证)；安装套标、喷码、装箱机械及净化新风机组进行空气无菌处理就是外包装间；同样，一个集装箱内部空间可隔断分成若干个小空间分别装中药加工设备，也就是说可以把几个设备按功能要求顺序连续安装在一个大的长的集装箱内。
上述集装箱都由半拖挂车承载，相应地承载它们的车就成了由安装设备所决定的加工中药功能的专用车。
两集装箱也就是两车厢体之间摆放形式有并排靠近摆放如图1中的，M和D和N；错位靠近摆放如图1中的，A和E；
F和A与B；首尾“一”字形靠近摆放如图1中的，A和B和C和D；“丁”字形靠近摆放如图1中的，G和B；C和L；H和L；N和P；N和O。
靠近摆放才可进行连接具体的连接方式，首先在两个集装箱要连接的各自对应的竖立面开同样大小的门，门可以是推拉门，也可以平开门，未连接时各自关着门。平开门如朝外开的，要先把门打开，后靠近摆(停)放。连接时，打开各自的门后，在各自的门洞四周安装由保温材料制作的门套，门套与门洞四周密封紧密固定，门套的宽度(或称门套的深度)小于两个车厢体摆放距离的二分之一，把由保温材料制作的宽于摆放距离的连接门框嵌入两车厢体门套内，门套的作用是和连接门框之间有较大的接触面和空隙，门套和连接门框之间留有空隙的目的是消除两个车厢体之间摆(停)放时带来的误差，用保温橡皮条把嵌入两车厢体门套内的连接门框四周和门套之间空隙密封好，通过连接门框把两车厢体内部空间连接起来，并与外界封闭。连接门框有的可根据需要在对应的两个车厢体里面即连接门框的两头各自安装由保温材料制作的平开门或推拉门，连接门框上的两个门把两个连接的车厢体通道双面密封，起缓冲隔离等作用，适应MGP认证要求。
门和与之对应的起连接作用的门框宽度与高度根据中药加工流程要求相应可大可小是人的通行道，可小点；是物料传输通道，可宽点。如果并排摆放的两个集装箱在长度侧立面连接门很大，两个集装箱连同连接门框相应增加了组合空间的宽度，满足了空间宽度要求，具体可根据工艺流程和需要安排设计门的大小。
是管路通道，无需开门，在两集装箱要连接处，预先做好管道接口，连接时，先用大几套的保温软管在外面连接密封好，再把要连接的管路穿在保温软管中间连接两集装箱内的设备。既简单，又方便。
两集装箱也就是两车厢体之间连接形式有并排；错位；首尾“一”字形；“丁”字形。
并排连接形式如图1中的，M和D和N；错位连接形式如图1中的，A和E；F和A与B；首尾“一”字形连接形式如图1中的，A和B和C和D；“丁”字形连接形式如图1中的，G和B；C和L；H和L；N和P；N和O。
两两车厢体之间可以按照中药加工工艺要求，以上述四种连接形式，可拼装出中药加工所需的安装加工机械、包装机械、卫生检测分析仪器及工人操作所需的任何形状的空间。组合空间的长度和宽度还有下列典型方法空间的长度扩展方法长度12000MM、高度3000MM、宽度2500MM的单个集装箱长度不够，可将同样大小的两个或三个乃至四个集装箱首尾“一”字形连接，总长度为24000MM、36000MM或48000MM，足够安装中药品传输线形成一条长的中药品生产线；
空间的宽度扩展方法以长度6000MM、高度3000MM、宽度2500MM的数据为例，如果单个集装箱宽度不够，可把两个集装箱平行摆(停)放，摆(停)放距离等于集装箱的高度，把对应的要连接的集装箱侧立面改造一下，集装箱侧立面的1/2处断开，侧立面上下都装铰链，形成了如同我们日常生活中看到平开门旋转90度，即一个朝上翻，一个朝下翻，用两块一样大小的含保温材料的长方形板材，长度等于集装箱长度，宽度500MM-1000MM，中间通过紧固螺丝用来夹集装箱两个上翻的连接处，连接处的连接方式如旋转90度的“H”字型，即两块板材是H的两个“|”，紧固螺丝是H的“-”，H的中间分别夹两个集装箱的上翻连接处，H连接处的中间对接处留有空隙是用来给集装箱摆(停)放时带来的误差放的余量。H连接处紧固密封后和横在两集装箱之间外框上的钢管固定，高度可调，保证两个集装箱的上翻连接处平行。同理，两个集装箱下翻的连接如此H接法。在集装箱2500MM宽度的那一个面，装有推拉门，两个集装箱两个面的推拉门对推，就把两个集装箱上下翻所形成的空间闭合了，空间宽度形成了8000MM。
如果集装箱一个侧立面在1/3处断开，另一个集装箱侧立面应在2/3处断开，上下都装铰链，这样连接才能保证上、下翻分别相加都等于集装箱的高度。比例可调整，把它称作空间宽度扩展上下翻比例可调整H连接法。
还有办法就是在集装箱侧立面断开处按上铰链可活动，两个集装箱中的一个上面安装铰链，另一个集装箱下面安装铰链，即一个整体朝上翻，一个整体朝下翻，翻得过程中，通过断开处按上铰链可活动折叠，直接安装到集装箱相对应的顶部和底部，在集装箱2500MM宽度的那一个面，装有推拉门，两个集装箱两个面的推拉门对推，就把两个集装箱整体侧面上下翻所形成的空间闭合了，空间宽度形成了8000MM。把它称作空间宽度扩展侧面铰链连接法。
三个集装箱照此类推，空间可形成宽度为13500MM。
这样由一到多个专用车的车厢体组合而成了中药加工车间所需要的空间。中药加工车间的大小，可根据中药加工品种需要可大可小，还保持着中药加工车间的移动性。
组合性能有两个含义，其技术特征在于由一到多个或几十个专用车的车厢体组合而成的空间完全能满足中药加工车间规模大小的要求，即空间组合；中药加工车间的加工功能也可由更换某一辆专用车的变化而改变，即功能组合。如图1中的加工饮片炮制不同，B或C车更换或其内部的炮制设备更换，而其它如提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、包装等专用车辆不用改变，就可加工由更换那一辆专用车炮制所决定的饮片品种的中药饮片；通过不同的专用车组合或车厢体内炮制设备组合增加，其加工功能增多，设备利用率极高。
(3)中药加工车间的温控与密封性上述提到的车厢体中的集装箱，内壁四周都是用保温材料改造而成，或是用保温材料定制集装箱，解决了保温问题。
车厢体内部可根据加工工艺需要，有的可隔断成若干段空间，在相应的顶部外面安装制冷机组，并在相应的内部安装温度感应器，控制外面的制冷机组向该隔断空间段提供所需要的温度和湿度。车载制冷机组的成熟运用解决了温控和湿度及炮制所需的空间环境问题。
集装箱本身就具有密封性，它们之间的连接一种通过连接门框嵌入两车厢体门套内，用保温橡皮条把嵌入两车厢体门套内的门框四周密封好，门套于门框四周接触面较大，能确保其密封性良好；它们之间的另一种连接是管路通道连接，无需开门，在连接的两个设备各自所在的集装箱要连接外围接口处，先用大几套的保温软管在外面连接密封好，再把要连接的管路穿在保温软管中间连接两集装箱内的设备上。管路穿在保温软管中间连接两设备，密封性能好。
当然，本方案也可由上述三大类车辆车厢制造而成，但须交通管理部门审批通过才行；也可用保温板材由汽车运往种植基地拼装成活动的厂房，那样运作起来比较麻烦。
本方案采用的集装箱也可改为符合运输条件的有空间的不规则的箱体。
一个完整的中药加工工艺流程，需由若干加工环节组成，每个环节所需的设备和环境温度及环境洁净度要求也不一样，将一个完整的中药加工工艺流程所需的全部设备按照功能不同分段安装到多部车厢体内，每个车厢体内各段温度和洁净度，根据工艺的需要可控制，形成了由多部功能不同的温控的密封的无菌的专用车组成的移动的中药加工车间。
本发明所采用的技术方案第二个组成部分，如何解决中药加工车间无菌的问题，使其满足中药生产卫生要求(符合药品GMP认证)
中药加工过程中，需要有洁净的工作室，需要空气净化处理，解决方案是在车厢体上(也就是集装箱上)顶部外侧安装组合式空气处理机组和新风空调机组，通过组合式空气处理机组对该车厢内部对应的洁净室的空气进行加热、冷却、消毒、杀菌、过滤，使得车内对应的洁净室洁净度达到药品生产卫生要求，同时有人在里面操作，还要启动新风空调机组向里面送新风保证人员安全。在进行空气净化处理得同时，注意压差合理应用，例如，药品灌装包装车相对于套标、喷码、装箱包装车内部正压，而套标、喷码、装箱包装车内部相对于货物运输车正压。
由于集装箱内部密封性能好，组合式空气处理机组又是紧贴着集装箱顶部安装，工作效率高，费用低。
中药材的蒸、炒、炙、煅等对应的车厢体上部开活动的天窗或管道，安装有良好的通风、除尘、除烟、降温等设备。
中药材、中药饮片的提取、浓缩等车厢体上部天窗或管道，安装有良好的排风及防止污染和交叉污染等设备。
有益效果(1)移动的中药加工车间到种植基地就近加工，现摘、现收、现场化验、实现零距离运输，保证百分之百药材原料新鲜，无损耗，无污染。
(2)，现场炮制的饮片现场分析指纹图谱，发现质量问题，及时调整找原因，减少原料浪费现象，避免盲目生产。从源头开始质量控制。现场炮制的饮片根据其特性选择适应的包装，并附有现场分析指纹图谱和产品当时加工时的各类信息，其包装饮片在流通运输环节中可避免污染。
(3)，每种药材对应的GAP栽培基地，不要重复设立固定的“第一加工车间”，建立移动的中药加工车间，在各个基地根据药材采摘期不同，往返巡回加工，大大提高了设备利用率。大大降低了生产成本。
(4)意外效果是中药饮片产业是实现中药现代化的一个重要环节，中药饮片产业现代化应与中药材产业化基地靠拢，移动的中药加工车间与中药材的采制工序相结合，连续进行，一步到位，饮片的生产，特别是切制(修制、切片)可以在药材生产基地一步到位，好处是，药材可以趁新鲜切片，容易干燥，免去干燥后再润(泡)，再切片，再干燥的繁琐工序和有效成分的丢失，(当然有些药材切片后不易保存者除外，如陈皮、枳实等)；也可减少药材清洗、修治过程中对城市环境的污染和减轻往返运输的负担等。
图1为本发明的将各种先进的专业的中药加工机械和包装机械及卫生检测分析仪器，按功能要求分类分别安装在不同的温控的密封的车厢体内，形成了一到多部功能各异的中药加工专用车，把这些车厢体以中药加工工艺流程的顺序拼接组合成一个移动的温控的封闭的中药(天然药物)加工车间示意图。
示意图为俯视图，拖车头和车厢体可分离，拖车头部分省去未画出，只画了半挂车承载的集装箱组成的车厢体部分，并由这些车厢体组合成的平面示意图。
示意图简洁显示出一个通用的四种拼装组合形式所构成的移动的温控的封闭的中药加工车间，具体要加工某个品种中药饮片和提取物，只需把图中所示的车内安装加工该品种炮制和提取专用设备即可，加工能力和功能上增减反映在专用车数量上增减，专用车的增减可按示意图组合方式非常灵活的增减，所以一个移动的温控的封闭的中药加工车间，由于四种组合方式可形成多种多样的中药加工车间流程与规模方案，其规模可大可小，功能可强可弱，由实际情况和中药生产工艺要求具体选择来确定。
图1示意图由下列专用车组成A表示原料的清洗、选拣、输送、提升等前处理专用车B表示软化、切制等炮制专用车C表示烘干、炒制等炮制专用车D表示提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌及车厢体上自带空气净化新风机组进行空气无菌处理专用车。
E表示卫生监测及建立原料原产地信息专用车F表示水处理及燃油锅炉与制冷机组提供冷热源专用车G表示下脚料(含污水)处理专用车H表示饮片仓库专用车，负压于L车L表示饮片包装专用车，车厢体上自带空气净化新风机组进行空气无菌处理。
M表示分析质量控制专用车，车体上自带空气净化新风机组进行空气无菌处理。
N表示含有洁净室的包装专用车，车上自带净化新风机组进行空气无菌处理。
O表示套标、喷码、装箱成品专用车P表示含有风淋室和工人消毒更衣室和进入N车的通道及自带净化新风机组进行空气无菌处理专用车Q表示职工食堂与寝室专用车实施例结合附图，实施典型的枸杞饮片及枸杞胶囊(提取物)的加工对本发明做进一步说明空间的构成及应用，不考虑枸杞饮片及胶囊(提取物)工艺是否正确。
首先，把加工枸杞饮片一系列设备分类安装到图1所示的各专用车中，形成了一个枸杞饮片及枸杞中药加工车间，下面简要说明各车功能和设备安装连接情况A表示原料的清洗、选拣、输送、提升专用车，枸杞干净地进入生产线专用车；和B车“一”字通过门框相连；和F车通过管路相连，由F车提供水源。
B表示炮制专用车；和C车通过门相连，和G车相连输送下角料。
C表示炮制专用车；和F车通过管路相连，由F车提供蒸汽；和L饮片包装专用车通过门相连；和D中药提取系统专用车通过门相连，提供中药饮片。
D表示中药提取系统专用车。自带空气处理机组和空调机组。和C车通过门相连。接受来自C车的原料。接受M车分析指纹图谱质量控制，车厢体上自带空气净化新风机组进行空气无菌处理。
E表示卫生监测及建立原料原产地信息系统专用车。
F表示水处理及燃油锅炉与制冷机组提供冷热源专用车通过管路向各车提供需要的水和冷热源。图1上不再一一画出。
G表示下脚料(下脚料等)处理专用车。
H表示饮片仓库专用车。
L表示饮片包装专用车。
M表示分析指纹图谱，控制质量，车厢体上自带空气净化新风机组进行空气无菌处理专用车。
N表示含有洁净室的包装专用车，车上自带净化新风机组进行空气无菌处理。
O表示套标、喷码、装箱及车上自带净化新风机组进行空气无菌处理专用车。
P表示工人消毒更衣和进入N车的通道及自带净化新风机组进行空气无菌处理专用车。
Q表示职工食堂与寝室专用车。
饮片和成品(饮片提取物)加工过程饮片生产，枸杞从原料入口处，进入A专用车，生产线预处理干净，进入B炮制专用车，进入C炮制专用车，进入L饮片包装专用车，最后，进入H饮片仓库专用车。
其中下脚料由B专用车进入G下脚料处理专用车。
成品(饮片提取物)生产，饮片进入D饮片提取系统专用车，进入N含有洁净室的包装专用车，车上自带净化新风机组进行空气无菌处理，进入O套标、喷码、外包装专用车。
P工人消毒更衣和进入N车的通道专用车。
N车正压于O外包装专用车。
E卫生检测车与建立产品附有原产地数据信息登记当地品种和种植户信息，输入到产品种植数据库中，进行农药残留和病毒跟踪加工监测。
权利要求
1.建立移动的中药加工车间的方法及应用，其特征在于，其具体技术解决方案是将各种先进的专业的中药加工机械和包装机械及卫生检测与分析仪器，按功能要求分类分别安装在不同的温控的密封的车厢体内，形成了一到多部功能各异的中药加工专用车，到药材原产地，把这些车厢体以中药加工工艺流程的顺序拼接组合成一个移动的温控的封闭的中药加工车间；并利用洁净技术即在车厢体上安装组合式空气处理机组和除尘处理机组，对需要无菌操作的车厢体或其内相对应的洁净室的空间进行加热、冷却、消毒、杀菌、过滤处理，使其符合药品GMP标准认证，其产品包含半成品都附有药材原产地信息和指纹图谱。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，其具体技术解决方案是汽车类中的半挂牵引车和挂车类中半挂车及半挂车上承载着集装箱组合而成的运输工具，该车由拖车头和半拖挂承载的集装箱(本文称车厢体)两部分组成，拖车头和车厢体可分离，便于车厢体之间首尾“一”字形对接，半拖挂承载的集装箱组成的车厢体，其半拖挂和承载的集装箱也可分可合，视实际情况灵活运用；“车厢体”是指半拖挂车承载的集装箱所构成的；“车厢体内”实际上是指集装箱箱体内；“专用车”是指由半挂牵引车头和半拖挂车承载的集装箱内部安装了设备所具有的中药加工功能的专用车；“温控的车厢体”是指集装箱内壁四周都是用保温材料改造而成，或是用具有保温特性的新材料定制的，在相应的顶部外面安装空调制冷机组，并在相应的内部安装温度感应器，控制外面的制冷机组向该车厢体内提供所需要的温度和湿度；“空间组合”是指两两集装箱也就是两两车厢体之间按并排、错位、首尾“一”字形、“丁”字形四种连接组合方式和空间的宽度扩展方法(空间宽度扩展上下翻比例可调整H连接法，空间宽度扩展侧面铰链连接法)，可拼装组合成所需要的空间；“功能组合”是指中药加工车间的加工功能也可由更换某一辆加工饮片不同的炮制专用车的变化而改变，或其内部的炮制设备更换，而其它如提取、分离、浓缩、纯化、干燥、灭菌、包装等专用车辆不用改变，就可加工由更换那一辆专用车炮制所决定的饮片品种的中药饮片；通过不同的专用车组合或车厢体内炮制设备组合增加，其加工功能增多，设备利用率极高；“密封性能”是指两两车厢体之间的连接，首先在两个集装箱要连接的各自对应的竖立面开同样大小的门，门可以是推拉门，也可以平开门，未连接时各自关着门；平开门如朝外开的，要先把门打开，后靠近摆(停)放；连接时，打开各自的门后，在各自的门洞四周安装由保温材料制作的门套，门套与门洞四周密封紧密固定，门套的宽度(或称门套的深度)小于两个车厢体摆放距离的二分之一，把由保温材料制作的宽于摆放距离的连接门框嵌入两车厢体门套内，门套的作用是和连接门框之间有较大的接触面和空隙，门套和连接门框之间留有空隙的目的是消除两个车厢体之间摆(停)放时带来的误差，用保温橡皮条把嵌入两车厢体门套内的连接门框四周和门套之间空隙密封好，通过连接门框把两车厢体内部空间连接起来，并与外界封闭；连接门框有的可根据需要在对应的两个车厢体里面即连接门框的两头各自安装由保温材料制作的平开门或推拉门，连接门框上的两个门把两个连接的车厢体通道双面密封，起缓冲隔离等作用，适应MGP认证要求。
3.根据权利要求2所述的方法中的空间长度与宽度扩展方法，其特征在于，其具体技术解决方案是空间的长度扩展方法长度12000MM、高度3000MM、宽度2500MM的单个集装箱长度不够，可将同样大小的两个或三个乃至四个集装箱首尾“一”字形连接，总长度为24000MM、36000MM或48000MM，足够安装中药品传输线形成一条长的中药品生产线；空间的宽度扩展方法以长度6000MM、高度3000MM、宽度2500MM的数据为例，如果单个集装箱宽度不够，可把两个集装箱平行摆(停)放，摆(停)放距离等于集装箱的高度，把对应的要连接的集装箱侧立面改造一下，集装箱侧立面的1/2处断开，侧立面上下都装铰链，形成了如同我们日常生活中看到平开门旋转90度，即一个朝上翻，一个朝下翻，用两块一样大小的含保温材料的长方形板材，长度等于集装箱长度，宽度500MM-1000MM，中间通过紧固螺丝用来夹集装箱两个上翻的连接处，连接处的连接方式如旋转90度的“H”字型，即两块板材是H的两个“丨”，紧固螺丝是H的“-”，H的中间分别夹两个集装箱的上翻连接处，H连接处的中间对接处留有空隙是用来给集装箱摆(停)放时带来的误差放的余量，H连接处紧固密封后和横在两集装箱之间外框上的钢管固定，高度可调，保证两个集装箱的上翻连接处平行，同理，两个集装箱下翻的连接如此H接法，在集装箱2500MM宽度的那一个面，装有推拉门，两个集装箱两个面的推拉门对推，就把两个集装箱上下翻所形成的空间闭合了，空间宽度形成了8000MM；如果集装箱一个侧立面在1/3处断开，另一个集装箱侧立面应在2/3处断开，上下都装铰链，这样连接才能保证上、下翻分别相加都等于集装箱的高度，比例可调整，把它称作空间宽度扩展上下翻比例可调整H连接法；还有办法就是在集装箱侧立面断开处按上铰链可活动，两个集装箱中的一个上面安装铰链，另一个集装箱下面安装铰链，即一个整体朝上翻，一个整体朝下翻，翻得过程中，通过断开处按上铰链可活动折叠，直接安装到集装箱相对应的顶部和底部，在集装箱2500MM宽度的那一个面，装有推拉门，两个集装箱两个面的推拉门对推，就把两个集装箱整体侧面上下翻所形成的空间闭合了，空间宽度形成了8000MM，把它称作空间宽度扩展侧面铰链连接法。
4.根据权利要求2所述的建立移动的中药加工车间的方法，其中所采用的半拖挂车承载的集装箱所构成的车厢体可用其他方法代替，其特征在于，其技术解决方案是“车厢体”可由汽车，挂车，汽车列车三大类车辆车厢制造而成；“车厢体内”是指汽车车厢体内；“专用车”是指汽车车厢体内部安装了设备所具有的中药加工功能的专用车。
5.根据权利要求2所述的建立移动的中药加工车间的方法，其中所采用的半拖挂车承载的集装箱所构成的车厢体可用其他方法代替，其特征在于，其技术解决方案是集装箱用有空间的不规则的箱体代替，即采用的半拖挂车承载的有空间不规则的箱体所构成的车厢体代替。
6.根据权利要求1所述的建立移动的中药加工车间的方法与应用，如何通过药品GMP认证，其特征在于，其具体技术解决方案是在车厢体上(也就是集装箱上)顶部外侧安装组合式空气处理机组和新风空调机组，通过组合式空气处理机组对该车厢内部空气进行加热、冷却、消毒、杀菌、过滤，使得车厢内或洁净室洁净度达到中药生产卫生要求，同时有人在里面操作，还要启动新风空调机组向里面送新风保证人员安全；注意压差的合理应用；由于集装箱内部密封性能好，组合式空气处理机组又是紧贴着集装箱顶部安装，工作效率高，费用低；中药材的蒸、炒、炙、煅等对应的车厢体上部开活动的天窗或管道，安装有良好的通风、除尘、除烟、降温等设备；中药材、中药饮片的提取、浓缩等车厢体上部天窗或管道，安装有良好的排风及防止污染和交叉污染等设备。
7.根据权利要求1所述的建立移动的中药加工车间的方法与应用，其特征在于，其具体技术解决方案是到原料原产地现摘现收，炮制的饮片和饮片提取物当场分析指纹图谱，发现质量问题现场更正。
8.根据权利要求1所述的方法及应用，其产品特征在于在原料原产地，原料无需运输，经移动的中药加工车间加工成饮片或提取物包装好，运输避免污染。
9.根据权利要求1所述的方法及应用，其生产方式特征在于传统的生产方式加工车间固定，原料在“移动”，原料加工后的产品在“移动”，运输费用大，原料有损耗和污染，产品质量没有保证；本发明生产方式加工车间在“移动”，原料固定，产品在“移动”，运输费用小，原料没有损耗和污染，产品质量有保证。
10.根据权利要求1所述的方法及应用，建立产品附有原产地数据信息和指纹图谱，其特征在于现场进行农药残留监测和进行指纹图普质量跟踪控制，登记当地品种和种植户信息，当场制定指纹图谱和产品信息附在产品包装上。
全文摘要
本发明公开了一种建立移动的中药加工车间的方法，应用于中药(天然药物)加工领域，它改变了传统的中药加工运作模式，具体地说就是由检测、分析、加工(炮制)、生产(提取与纯化)、包装等仪器和机械设备所组成的同时具有符合药品“GMP”认证要求的封闭的可移动的空间场所，移动到药材种植、养植产地，现场收购新鲜药材开展中药生产，现场分析制定加工过程中药品指纹图谱，对照该品种标准的指纹图谱从而控制该中药材的质量与药效，发现有误差及时在源头找原因，避免盲目生产。
文档编号B60P3/00GK1663554SQ200510038030
公开日2005年9月7日 申请日期2005年3月9日 优先权日2005年3月9日
发明者沈军 申请人:沈军