专利名称：罐体固定装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种物质源固定装置，尽管并非专有，但尤其涉及一种用于气雾剂或粉末药剂给药器中使用的计量药剂剂量的物质源的物质源固定装置。
目前用于一定计量药剂吸入的给药器正被人们广泛使用。简单形式的给药器由一个具有接口部的本体和一个喷雾罐体组成。该罐体经由喷嘴与本体相连，在本体的接合件中接合，致使管嘴朝接口部张开。罐体朝着本体方向按压，从而完成药剂剂量的给药。
对于呼吸致动给药器，正如我们2001年7月24日提交的国际申请PCT/GB01/03313中第二个实施例所述，罐体固定在本体上，同时一个滑动式接合件用来容纳罐体的喷嘴。凸轮机构使接合件和喷嘴朝着罐体的方向转移，从而将药剂分配进呼吸致动机构。在那项申请中，我们设想通过致动器来定位罐体，在罐体周围形成的凹槽处啮合，在该处，将罐体的闭合部压接至罐体本身。但是，我们已经注意到，由于公差的累积，在喷嘴末端的按压位置与致动器啮合的凹槽位置之间存在显著差异。由于致动器和凹槽在斜面啮合使得问题变得严重，由此径向公差能够影响纵向位置。其结果造成罐体相对于本体和凸轮机构没有足够精确的定位。
本发明的主要目的是提供一种更令人满意的用于将罐体固定到本体上的固定装置。
根据本发明，提供了一种用于物质源中含有的气态、气体携带或滴状物质的给药器，该给药器包括以下部分
一物质源，其具有一外表面，其没有任何用于使该物质源纵向定位的结构；以及一喷嘴，其可向该物质源内部移动到给药位置，用于分送来自物质源的物质剂量；一本体，其具有一接口部，物质药剂可通过接口部吸入；以及一插口，其尺寸使得该物质源可以通过其外表面进行横向定位，但是没有任何本体结构用于纵向定位；一用于喷嘴的接合件，其布置于本体，该接合件可滑动到一个设定位置，使喷嘴转移至其给药位置；一动作部件，其用于使该接合件滑移至其设定位置；以及一本体的物质源结合部或物质源定位器，其用于当接合件位于其设定位置时，使物质源纵向定位，同时喷嘴位于其给药位置，所提供的定位器自本体、物质源外部、并且至少部分经过物质源末端而延伸出来，从而为物质源提供纵向定位，当可移动的接合件用于将喷嘴向物质源的内部压下时，使之定位。
根据本发明的另一个方面，提供了一种方法，用于生产本发明第一个方面所述的给药器，该方法包括以下步骤将本体的接合件按其设定位置布置；
将物质源纵向装配至本体，同时其喷嘴与接合件接合；使本体与物质源临时夹持在一个结合位置，使喷嘴位于其给药位置，而接合件仍位于其设定位置；以及将本体与物质源结合为一体，使它们固定在其结合位置。
通常，给药器包括一个呼吸致动机构，用于将接合件从其设定位置释放，从而将药剂释放给患者，同时喷嘴从其给药位置返回至其正常位置。有了这样的给药器，完成结合步骤后就可进行模拟呼吸致动。可选的是，其中使接合件滑动到其设定位置的动作部件在没有模拟呼吸时，适于使该机构致动，以使喷嘴和接合件返回至它们的正常位置。
结合部可以是由物质源与本体之间的粘合剂组成的，通常粘合剂位于本体的插口处。本体和/或物质源或定位器可以具有凹入结构，并且本体或定位器具有与凹入结构相通的孔，粘合剂由此被注入。凹入结构可以是本体或定位器上的一个内部凹槽，用于接收粘合剂，从而与物质源或本体分别粘合。可选地或额外地，凹入结构可以是物质源的卷折部的一个外部凹槽，用于保持喷嘴和物质源本身。所注入的粘合剂可以是低温热熔粘合剂或者是快速固化二元粘合剂。无论何种情况，粘合剂都可通过注入来固定。
可选地，结合部可以是物质源和本体之间或者是物质源定位器和本体之间的焊接部，优选地，可通过超声波或激光实施焊接。
进一步可选地，在物质源和本体周围环绕一种膜，例如包装材料或印制的标签，并且使二者结合在一起。该选择可以是对粘合剂或焊接部应用的额外补充。
我们可以设想膜是由纸制成的，同样我们也可以设想其是由塑性材料制成的。
膜可以作为收缩包装材料，被连续环绕在本体周围，或者作为标签，被断续地环绕在其大部分周围。同样也可以设想，能够使用两个或更多个独立的膜，一个膜对应一侧，而另一个膜对应另一侧。
可以在膜上涂敷有自粘胶，或者将粘合剂直接涂敷在物质源和本体上。其实，膜可以是由自粘合性的材料制成的。
当标签是一个连续的管时，它可以作为收缩包装材料来使用。这对于本体和物质源有不同直径的情况而言尤其有益。收缩包装材料可以握持本体和物质源，握持的程度足以使它们在无需粘合剂的情形下结合在一起。可选地，这可以用于热熔接情况下。本体和/或物质源可以具有相符的轮廓，以便增强收缩包装材料对它们的握持。在使用粘合剂标签时也可以使轮廓相符。
此外，可以设想通过超声波焊接将膜焊接在物质源或本体上，或者同时焊接在这二者之上。而后者目前由塑性材料制成，而前者在适当情况下也有可能由塑性材料制成，从而简化焊接。即使物质源由金属或者甚至由玻璃制成，只要物质源上涂敷有塑性材料，那么进行超声波焊接也是有可能的，或者甚至即使没有涂敷塑性材料，只要焊接能够引起熔融的本体物质粘着到物质源上，那么也可以进行超声波焊接，这样当被再次冷却时，足以做到在正常使用条件下，二者之间没有相对运动。
更为特别地是，可以设想焊接情况如下
i.其中物质源基本上由塑性材料制成，或者至少含有塑性材料部分，例如它所包含的可与本体相接合的主要部分为塑性材料，这种情况下，二者可通过超声波焊接结合在一起。
ii.与此相似，其中物质源有一个玻璃容器，典型地其带有一个阀，靠一个卷折的金属箍使之与阀相连接，并且玻璃上覆盖有塑性材料，其或者是收缩包装材料，或者是喷涂材料，或者作为插入模制件，或者作为共同模制件，而玻璃容器在本体内紧配合，这种情况下，二者能够通过超声波焊接结合在一起。
iii.此外，其中物质源是金属的，无论其是带有塑性材料涂层的金属还是在金属上喷涂了塑性材料，在物质源与本体相互接合时，都可以将物质源焊接在本体上。这无论是对于作为物质源的主要容器还是在金属箍上的卷折而言都是可以的。
根据本发明的特定特征，通过以下的临时夹持步骤使物质源和本体相对定位通过用一个力促使物质源朝着接合件移动，其足以使喷嘴朝着物质源本身压下，并且给接合件分送一个剂量的物质。
为了有助于理解本发明，现在通过示例并参照附图对特定的实施例加以说明。
图1是本发明给药器处在闭合位置时的横截面侧视图；图2是类似的普通侧视图；图3是类似于图1的示意图，其中给药器处于将罐体和本体结合的过程中；
图4是给药器的类似示意图，其横截面局部有变动；图5是本发明的另一给药器处在闭合状态时的横截面侧视图；图6是本发明的另一给药器的类似示意图；图7是本发明的另一给药器的类似示意图；图8是本发明的另一给药器的类似示意图；以及图9是本发明最后所述给药器的类似示意图。
首先参照附图中的图1和图2，给药器1包括罐体2和本体3。罐体为铝挤压制品，其上有一卷折进入其口部的阀，阀有一出口喷嘴4。阀周围的罐体卷折区域5，其直径比沿罐体长度主要部分6的直径小。
本体有一个接口部11，其带有一个驱动连接至凸轮13的枢转盖12。这样就对接合件14的下侧施加了压力，并传入喷嘴4所匹配的插口15中。同时配有一个呼吸致动剂量释放机构16。其详细形式不作为本发明的一部分。读者可参照本说明书最开始提到的国际申请来了解该机构的详细情况。
本体有一个管状部分7，用于容纳罐体的收缩区域5。管状部分的外径和罐体主要部分的外径相同。
涂敷有自粘胶的印制的纸标签21缠绕在本体和罐体之间的接合处周围，将罐体接合到本体的适当位置，使得在打开盖时，通过凸轮13提起接合件并按压喷嘴来分送药剂。由于开盖动作设置呼吸致动机构，因此药剂量被保留下来。一旦用户通过接口部呼吸时，机构就释放吸入药剂。
在给药器装配过程中，为了确定罐体相对于本体的正确位置，在标签定位之前，给药器要将预先装配好的本体3、盖12、接合件14以及释放机构16设置在如图3所示的“盖打开”位置，即，使盖从图1的位置向下转动。当开始使用给药器时，图3的位置就是罐体接合到本体的位置，释放机构被提升，使喷嘴4向罐体内部移动，即喷嘴被压下。所提到的部件被设定在“盖打开”位置时，罐体被置入本体的管状部分。罐体与本体正确对中，喷嘴接合进入接合件的插口15中。施加预先确定的作用力F以确保喷嘴被完全压下。这样罐体就释放药剂至释放机构，该药剂通常为已计量过的药剂。因此，在罐体处在本体的这个位置并且在使用中打开盖时，就会再释放一部分剂量。在仍然施加该作用力的同时，将标签贴于罐体和本体上，从而固定它们之间的相对位置。
标签可以环绕全部罐体，或者仅仅环绕罐体的大部分。
一旦罐体和本体通过标签被接合在一起，空气就被吸入靠近接口部的管道D内，引起释放机构释放药剂量。然后关闭盖，给药器随时可以运输和使用。可选地，也可以无需进行释放就将盖关闭。闭合导致钩爪22和钩爪23相啮合，其中钩爪22与凸轮紧固，钩爪23与释放机构的挡板24紧固，由此挡板移动到图1的位置，并释放药剂量。
需要注意的是，虽然从图1和图3的表面看来，通过位于本体管状部分末端的25和罐体的台26之间的接触可使罐体定位，但是在将罐体推到位，即喷嘴被压下并且释放机构被放置好时，这些结构之间是存在间隙的。
可选的是，标签可以是如图4所示的收缩缠绕标签31。这对于本体略微凸出罐体的情况来说尤为有益，如图3所示，这是由于标签的锥形部分32跨过直径变化，即从较大直径的管状部分33过渡到较小直径的罐体34。锥形部分在装置使用时承受拉力。为了增强收缩包装材料的握持程度，可以为罐体和本体设置粘合剂35和/或表面结构36。
参照附图的图5，所示给药器101包括罐体102和本体103。与图1给药器相同，罐体也为铝挤压制品，其上有一个卷折进入其管嘴的阀，阀具有一个出口喷嘴104。卷折的金属箍105将阀连接到罐体的主要部分106上，其直径比罐体主要长度部分的直径小。
本体有一个接口部111，接口部上具有一个枢转盖112，以驱动方式连接至凸轮113。这样就对接合件114的下侧施加了压力，并传入喷嘴104所匹配的插口115中。同时设置有一个呼吸致动药剂释放机构116。本体有一个管状部分107，用于接收罐体的金属箍105。管状部分与罐体主要部分的外径相同。
金属箍由铝制成，其具有聚丙烯涂层121，其厚度足以使其利用超声焊接方式焊接122到本体的管状部分107上，罐体被焊接至本体中这样的位置，即当打开盖时，通过凸轮13抬起接合件和压下喷嘴可以喷出药剂。由于开盖动作能设置呼吸致动机构，因此药剂量可以被保留下来。一旦用户通过接口部呼吸时，机构就释放吸入药剂量。
在给药器装配过程中，为了在焊接前确定给药器正确的位置，要将预先装配好的本体103、盖112、接合件114以及释放机构116设定在“盖打开”位置，即盖从图5的位置被枢转到下面，在该位置，当有罐体时，释放机构被提升，以便压下喷嘴104。罐体被置入本体的管状部分中。罐体与本体正确对中时，喷嘴在接合件的插口115中接合。施加预先确定的作用力以确保喷嘴被完全压下。这样使得罐体能向释放机构中释放药剂，该药剂通常为已计量过的药剂。因此，在罐体处于本体的这个位置时，当在使用中打开盖时，就会再释放一部分药剂。仍保持施加该力，将罐体超声焊接到位。
图6所示为可选方案，其中管状部分207较长，且罐体本身206的直径与金属箍205的直径相同。金属箍和罐体上都喷涂有聚丙烯，由此可用该管状部分207将焊接部222确定下来，管状部分内的金属箍处和罐体部分的焊接部都是如此。
图7是另一个可选方案，其中“罐体”本身306由玻璃制成，并喷涂有聚丙烯。这样就焊接322到其周围的本体部分307上。
图8示出了另一个胶粘给药器。在其管状部分407处有一个孔410，通过该孔，可以注入低温热熔粘合剂或者快速固化二元粘合剂，并置于罐体的卷折部分405和主体部分406之间的凹槽409中。在管状部分可以设置有另一个凹槽408，以便为粘合剂提供一个更大横截面积的流动路经，同时也在本体和物质源处提供一个粘合剂的凹入楔。由此粘合剂411使物质源在本体中定位，其不仅仅是依靠它的粘合性能，而且也是靠其作为固体块楔入该结构中而实现的。同样也可以设想，如果物质源在用于喷嘴的阀上的卷折部和罐体本身之间的接合处有极少或没有凹槽，因此可以单独依靠管状部分407的凹入槽为粘合剂提供流动通道。
图9示出了本发明的另一个给药器，其具有一物质源定位器550。它是由塑料注塑成型的。它有一个大致为圆柱形的套551，自本体503的管状部分507延伸出来，沿罐体的长度方向上围绕罐体506。该定位器套在远离本体503的末端有一个向内卷的闭合部552。罐体松配合于定位器套内，从而使得施加在套上的定位作用力F可以传递至物质源的罐体，用以进行正确定位。为定位器和本体所选择的聚合物，凭借套是透明的，而进行激光辐射，同时本体吸收辐射，这样，当部件被正确放好并受辐射以便罐体和本体定位时，聚合物在它们的重叠处504融化并与定位器形成焊接体553。
本发明并不局限于上述实施例的细节。例如，焊接体可被粘合剂取代。此外，图4的实施例可以随着收缩包装材料的不同而有所改变，该包装材料沿着物质源的整个长度延伸，如图4虚线所示，并且正好超过它的末端41。因此，收缩包装材料夹持罐体不仅是靠沿着其长度的摩擦力，而且也依赖于其在罐体的末端形成轮缘42的实际位置。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包括在本发明的范围之内。
权利要求
1.一种用于物质源中含有的气态、气体携带的或滴状物质的给药器，所述给药器包括一物质源，其具有一外表面，其没有任何用于使所述物质源纵向定位的结构；以及一喷嘴，其可向所述物质源内部移动到给药位置，用于分送来自所述物质源的物质剂量；一本体，其具有一接口部，所述物质剂量可通过所述接口部吸入；以及一插口，其尺寸使得所述物质源可以通过其外表面进行横向定位，但是没有任何本体结构用于纵向定位；一用于所述喷嘴的接合件，所述接合件布置于所述本体中，其可滑动到一个设定位置，使所述喷嘴转移至其给药位置；一动作部件，其用于使所述接合件滑移至所述设定位置；以及一所述本体的物质源结合部或物质源定位器，用于当所述接合件位于其设定位置时，使所述物质源纵向定位，同时所述喷嘴位于其给药位置，所提供的定位器自所述本体、所述物质源外部、并且至少部分经过所述物质源末端而延伸出来，从而为所述物质源提供纵向定位，当所述可移动的接合件用于将所述喷嘴向所述物质源的内部压下时，使之定位。
2.根据权利要求1所述的给药器，包括一个呼吸致动机构，用于将所述接合件从其设定位置释放，从而将所述药剂释放给患者，同时所述喷嘴从其给药位置返回至其正常位置。
3.根据权利要求1或2所述的给药器，其中使所述接合件滑动到其设定位置的所述动作部件在没有模拟呼吸时，适于使所述机构致动，以使所述喷嘴和接合件返回至它们的正常位置。
4.根据以上任一权利要求所述的给药器，其中所述结合部是由所述物质源或定位器与所述本体之间的粘合剂组成的。
5.根据权利要求4所述的给药器，其中所述粘合剂位于所述本体的插口中。
6.根据权利要求4或5所述的给药器，其中所述本体和/或所述物质源或所述定位器具有凹入结构，并且所述本体或所述定位器具有与所述凹入结构相通的孔，所述粘合剂由此被注入。
7.根据权利要求6所述的给药器，其中所述凹入结构是所述本体或定位器上的内部凹槽，用于接收所述粘合剂，从而与所述物质源或本体分别粘合。
8.根据权利要求6所述的给药器，其中所述凹入结构是所述物质源的卷折部的外部凹槽，用于保持所述喷嘴和所述物质源本身。
9.根据权利要求1，2或3所述的给药器，其中所述结合部可以是所述物质源或定位器与所述本体之间的焊接部。
10.根据权利要求9所述的给药器，其中所述焊接部是超声波焊接部或激光焊接部。
11.根据权利要求9或10所述的给药器，其中所述物质源和/或定位器和所述本体由塑性材料制成。
12.根据权利要求9或10所述的给药器，其中所述物质源由玻璃或者金属制成，并且涂敷有塑性材料。
13.根据权利要求9或10所述的给药器，其中所述物质源由未经涂敷的玻璃或者金属制成。
14.根据权利要求9至13中任一所述的给药器，其中所述焊接部位于所述物质源的容器与所述本体之间。
15.根据权利要求9至13中任一所述的给药器，其中所述焊接部位于所述物质源的金属箍与所述本体之间。
16.根据权利要求9至13中任一所述的给药器，其中所述焊接部位于所述物质源定位器与所述本体之间。
17.根据以上任一权利要求所述的给药器，其中所述结合部是同时围绕所述物质源或定位器和所述本体，并使二者结合在一起的膜。
18.根据权利要求17所述的给药器，其中所述膜是包装材料。
19.根据权利要求17所述的给药器，其中所述膜是印制的标签。
20.根据权利要求17，18或19所述的给药器，其中所述膜是由纸制成的。
21.根据权利要求17，18或19所述的给药器，其中所述膜是由塑性材料制成的。
22.根据权利要求17至21中任一所述的给药器，其中所述膜连续环绕在所述本体周围。
23.根据权利要求17所述的给药器，其中所述膜是一种收缩包装材料。
24.根据权利要求17至21中任一所述的给药器，其中所述膜断续环绕在所述物质源或定位器和所述本体周围。
25.根据权利要求24所述的给药器，其中使用两个或更多个独立的膜，一个膜对应所述物质源或定位器和所述本体的一侧，而另一个膜对应另一侧。
26.根据权利要求17至25中任一所述的给药器，其中所述膜或每一个膜上涂敷有自粘胶。
27.根据权利要求17至25中任一所述的给药器，其中所述膜或每一个膜是由自粘合性的材料制成的。
28.根据权利要求17至25中任一所述的给药器，其中用于所述膜的粘合剂直接涂敷在所述物质源或定位器和所述本体上。
29.根据权利要求17至25中任一所述的给药器，其中所述物质源或定位器和/或所述本体的轮廓相符，以增强所述膜对它们的握持。
30.用于制造权利要求1至29中任一所述的给药器的方法，其包括如下步骤将所述接合件按其设定位置布置在所述本体中；将所述物质源纵向装配至所述本体，使所述喷嘴与所述接合件接合；使所述本体与所述物质源临时夹持在结合位置，使所述喷嘴位于其给药位置，并且所述接合件仍位于其设定位置；以及使所述本体与所述物质源结合为一体，使它们固定在其结合位置。
31.根据权利要求31所述的方法，其中所述给药器包括一个呼吸致动机构，用于将所述接合件从其设定位置释放，从而释放所述药剂给患者，然后喷嘴从其给药位置返回至其正常位置，完成所述结合步骤后就可进行模拟呼吸致动。
32.根据权利要求31或32所述的方法，其中在所述临时夹持步骤中，通过用一个力促使所述物质源朝着所述接合件移动，使所述物质源和所述本体相对定位，所述的力足以使所述喷嘴朝所述物质源本身压下，并且向所述接合件分送一个剂量的所述物质。
全文摘要
本发明涉及一种给药器(1)，该给药器(1)包括罐体(2)和本体(3)。罐体为铝挤压制品，其上有一个卷折进入其口部的阀，阀具有一出口喷嘴(4)。阀周围的罐体的卷折区域(5)，其直径比沿罐体长度主要部分(6)的直径小。本体有一接口部(11)，其上有一驱动连接至凸轮(13)的枢转盖(12)。这样就对接合件(14)的下侧施加了压力，并传入喷嘴(4)所匹配的插口(15)中。同时装配有一呼吸致动药剂释放机构(16)。本体有一管状部分(7)，用于容纳罐体的收缩区域(5)。管状部分的外径和罐体主要部分的外径相同。涂敷有自粘胶的印制的纸标签(21)缠绕在本体和罐体之间的接合处周围，使罐体接合到本体的适当位置，使得在打开盖时，通过凸轮(13)抬起接合件并按压喷嘴来分送药剂。为了确定罐体相对于本体的正确位置，在标签定位前，施加预先确定的作用力(F)以确保喷嘴被完全压下。这样罐体就释放药剂至释放机构，该药剂通常为已计量过的药剂。因此，当在使用中打开盖时，罐体处在本体的这个位置，就会再释放另一部分药剂。在仍然施加该作用力的同时，将标签贴于罐体和本体上，从而固定它们之间的相对位置。
文档编号B65D83/16GK1642592SQ03806727
公开日2005年7月20日 申请日期2003年3月17日 优先权日2002年3月22日
发明者雷蒙德·约翰·培根 申请人:克利尼科尔设计有限公司