流体分配装置的制作方法

专利名称：流体分配装置的制作方法
本专利申请要求英国专利申请No.0325629.4(提交日为2003年11月3日)、No.0405477.1(提交日为2004年3月11日)和No.0420539.9(提交日为2004年9月17日)的优先权，以上每一专利申请均通过引用而结合于本文中。
本发明涉及药物分配器，尤其涉及用作鼻吸入器的流体分配装置。
已知提供了一种药物分配器，其中流体喷射通过使用者施加力促动杆或按钮而经由喷嘴或喷孔分配出。这种装置可设置成可分配单剂量，或者可设置在包含若干待分配剂量的储器中。
这种现有技术喷射装置的一个问题在于，如果促动器以缓慢或不同预测的方式移动，则不会产生强烈的和成长良好的喷射，因此就不可能有效地分配药物制剂。在其中促动器(例如杆)作用于泵机构例如用于泵出流体以便从容器中喷射出的情形下，这种问题是尤其显著的。在这种情况下，缓慢的或不可预测的促动导致缓慢的或不可预测的泵启动，从而导致不可靠的喷射特性。
本申请人已经预测到，在药物制剂为较粘性制剂的形式的情形下，产生成长良好的喷射的问题可能是比较重要的。制剂可配制成溶液制剂，或配制成悬浮制剂，其包括悬浮在悬浮制剂(其用作用于悬浮药物颗粒的载体)中的药物颗粒。悬浮制剂一般具有比较高的粘度，这可有助于悬浮起药物颗粒，并且可包括试剂以便提高/控制起粘度。
通过解决或减轻上述问题，分配装置在这里包括′约束′特征，其防止在没有对手指可操作式促动器施加预定力的情形下产生泵的启动。
本发明的一个目的是提供一种更易于使用的流体分配装置，尤其是其提供了流体药物制剂的更高效分配的装置，这种流体药物制剂尤其在本质上是粘性的。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于喷射出流体进入主体空腔的流体分配装置，包括外壳，用于插入主体空腔中的喷嘴，可动地封装在外壳中的流体排放器，该流体排放器具有纵轴线，并且包括包含有待分配流体药物制剂的容器，具有位于容器内的吸入口的压缩泵，沿着纵轴线延伸以用于将流体从泵传送至喷嘴的排放管，以及手指可操作式器具，其可相对于流体排放器的纵轴线运动以便施加作用力至容器上而使容器沿着纵轴线朝着喷嘴移动，以便促动压缩泵，其中，提供了预加载器具以防止促动压缩泵，直到预定力施加在手指可操作式器具上，其中，所述流体药物制剂在25℃下具有从10至2000mPa.s的粘度。
在一个方面中，流体药物制剂配制成溶液制剂。在另一方面，流体药物制剂配制成悬浮制剂，其包括活性药物颗粒在惰性悬浮制剂中的悬浮。
可以理解，流体分配装置的在容器(例如限定了流体储器的中空壳)和压缩泵之间相对运动的一般操作例如用于将流体从容器泵送进入喷嘴中，以用于从中分配出。
在一些方面中，泵送是计量的。例如，每一泵送动作导致单剂量的流体从容器输送至喷嘴。
适当地用于计量式输送的是，压缩泵包括柱塞，其在位于中空壳内的计量室中是可滑动的，计量室在尺寸上设置成可容纳单剂量的流体。容器典型地包含若干剂量的流体。
用语手指可操作式器具意指这种器具，其可通过一般使用者(例如成年人或儿童病人)的手指或拇指或其组合的动作来操作。
在一个方面中，手指可操作式器具可相对于流体排放器的纵轴线横向地移动，以便直接地或间接地施加作用力至容器。在另一方面，手指可操作式器具可一般平行于流体排放器的纵轴线移动，以便直接地或间接地施加作用力至容器。可以构思出介于′横向′与′平行′之间的其它运动。在一些变型中，手指可操作式器具可接触到容器或接合于其上，以便可传送必要的作用力。
适当地，手指可操作式器具设置成用于施加机械便利。也就是说，手指可操作式器具施加机械便利至使用者的力，以便调节(一般改善或平滑化)容器所受的力。机械便利可在一个方面中以均匀的方式来提供，例如通过恒定的机械便利增强，例如通过将比率从1.5∶1提高至10∶1(提高的力∶初始力)，更典型地从2∶1提高至5∶1。在另一方面，机械便利以非恒定的方式来施加，例如机械便利在所施加的力循环上的递增或递减。机械便利变化的确切型式可通过参考装置和待喷射制剂的所需喷射型式和所有相关特性(例如粘度和密度)来容易地确定。
适当地，手指可操作式器具具有可自然地导致机械便利的形状，例如杆，凸轮或螺杆形状。
手指可操作式器具可包括至少一个杆，其枢轴式地连接在部分外壳上，并且设置成当每一杆被使用者移动时可传送作用力至容器上(例如直接作用于其上)，以便朝着喷嘴推压容器。
在一个方面中，设有两个相对的杆，每一杆枢轴式地连接在部分外壳上，并且可设置成当两个杆被使用者挤压在一起时可作用于容器上，以便朝着喷嘴推压容器。
或者，手指可操作式器具可包括至少一个杆，以便施加作用力至促动器具上，用于使容器朝着喷嘴运动，以便启动泵。
在这种情况下，每一杆都可被枢轴式地支撑在外壳内的下端处，并且在一些方面中，促动器具可连接在容器的颈部上(例如成形为其上的套环)。
适当地，可设有两个相对的杆，每一杆在靠近外壳的下端处被枢轴式地支撑，并且可设置成当两个杆被使用者挤压在一起时可作用于促动器具上，以便朝着喷嘴推压容器。
或者，手指可操作式器具可包括至少一个杆，其可滑动地被支撑在外壳内，用于施加作用力至容器上，以便朝着喷嘴移动容器和促动压缩泵。
预加载器具例如用于防止促动压缩泵，直到预定力施加在手指可操作式器具上。预定力因此可被视为′阈值′或′屏障′力，其在可促动压缩泵之前必须首先被克服。
在可促动压缩泵之前应被克服的预定力的量根据各种因素来选择，包括泵的特性、典型的使用者型式、流体的性质以及所需的喷射特性。
典型地，预定力在从5至45N的范围内，更典型地从10至25N。也就是说，典型地从5至30N，更典型地，在可促动压缩泵之前，10至25N的力必须施加在手指可操作式器具上。这些值倾向于对应于防止适合较弱的无可名状的或无意的手指运动的′阻碍力′，而这可通过由使用者的确定的手指(或拇指)动作来克服。可以理解，如果装置设计成由儿童或老年病人使用，那么它可具有比设计用于成年人使用而更低的预定力。
根据本发明的第一实施例，预加载器具物理式地插在每一手指可操作式器具(例如杆)和容器之间。
在这种情况下，预加载器具可包括容器上所形成的台阶，其在压缩泵可促动之前必须被每一杆超越(over-ridden)，其中当预定力施加在每一杆上时，台阶被超越。
或者，预加载器具可包括每一手指可操作式器具(例如杆)上所形成的台阶，其在压缩泵可促动之前必须被容器超越，其中，当预定力施加在每一杆上时，台阶被超越。
在另一备选方案中，预加载器具可包括其中一个容器或每一手指可操作式器具(例如杆)上所形成的至少一个掣子，以及其它容器或每一杆上所形成的凹口，其中，当预定力施加在每一杆上时，每一掣子能够超出与其相接合的凹口。
根据本发明的第二实施例，预加载器具插在外壳和容器之间。
在这种情况下，预加载器具可包括一个或多个在容器上形成的用于与部分外壳相接合的掣子，当预定力施加在手指可操作式器具上以便允许压缩泵启动时，该或全部掣子可脱离外壳。
或者，预加载器具可包括外壳上所形成的用于与容器一部分相接合的一个或多个掣子，当预定力施加在手指可操作式器具上以便允许压缩泵启动时，该或全部掣子可脱离容器。
根据本发明的第三实施例，预加载器具插在容器和排放管之间。
在这种情况下，预加载器具可包括排放管上所形成的台阶，以及至少一个连接在容器上的锁定部件，这样的设置使得，当预定力施加在手指可操作式器具上时，每一锁定部件都能够超越台阶，以便允许压缩泵启动。
或者，预加载器具可包括排放管上所形成的凹口和至少一个连接在容器上的锁定部件，这样的设置使得，当预定力施加在手指可操作式器具上时，每一锁定部件都能够超出凹口，以便允许压缩泵启动。
根据本发明的第四实施例，预加载器具插在外壳和每一手指可操作式器具(例如杆)之间。
在这种情况下，预加载器具可包括外壳上所形成的用于与每一杆相接合的至少一个掣子，当预定力施加在每一杆上以便允许压缩泵启动时，该或全部掣子可脱离各自的杆。
或者，预加载器具可包括每一杆上所形成的用于与部分外壳相接合的至少一个掣子，当预定力施加在每一杆上以便允许压缩泵启动时，该或全部掣子可脱离外壳。
根据本发明的第五实施例，预加载器具插在促动器具和外壳之间。
在这种情况下，预加载器具可包括部分促动器具上所形成的用于与部分外壳相接合的至少一个掣子，当预定力施加在该或每一手指可操作式器具(例如杆)上以便允许压缩泵启动时，该或全部掣子可脱离外壳。
或者，预加载器具可包括部分外壳上所形成的至少一个掣子，每一掣子都设置成用于与部分促动器具上所形成的互补凹口相接合，当预定力施加在每一手指可操作式器具(例如杆)上以便允许压缩泵启动时，每一掣子可脱离其各自凹口。
根据本发明的第六实施例，预加载器具插在每一手指可操作式器具(例如杆)和各自的促动器具之间。
在这种情况下，预加载器具可包括每一杆上所形成的用于与部分促动器具上所形成的各自凹口相接合的至少一个掣子，当预定力施加在杆上以便允许压缩泵启动时，每一掣子可脱离其各自的互补凹口。
或者，预加载器具包括每一促动器具上所形成的用于与各自杆上所形成的凹口相接合的至少一个掣子，当预定力施加在杆上以便允许压缩泵启动时，每一掣子可脱离其各自的互补凹口。
作为另一备选，预加载器具(例如包括在手指可操作式器具中)限定了可变的机械比率，使得直到预定力施加在每一手指可操作式器具(例如杆)上为止，都没有显著的力沿着纵轴线传递至容器。通过手指可操作式器具的表面与提供至容器上的随动器元件或提供至其上的配件(例如套环)的相互作用型式，来适当地限定可变的机械比率。
在一个方面中，可变的机械比率限定了′两台阶′型式，其特征在于，初始的′高作用力′(例如高的梯度)型式(限定了待克服的预加载力)以及随后的′低作用力′(例如低的梯度)型式。
在一个具体方面中，该′高作用力和′低作用力′型式是线性的(即直线)，并且在它们之间具有尖锐的断点。
在另一具体方面中，该′高作用力′和′低作用力′型式是弯曲的，并且在它们之间具有平滑的/逐渐的断点。
在一优选方面，该′高作用力′和′低作用力′型式具有部分圆形型式形式(例如限定为具有不同半径和不同圆心的重叠圆形)，并且在它们之间具有断点。
或者，流体分配装置可包括单个杆形式的手指可操作式器具，并且预加载器具还可包括插在杆和容器之间的弹簧，该弹簧用于朝着喷嘴推压容器以便促动压缩泵。
在这种情况下弹簧可被杆的运动压缩，直到施加预定力(即通过使用者所施加的力和储存的弹簧力的组合)，此时，用于防止促动压缩泵的预加载器具的阈值被施加在容器上的作用力克服，使得容器朝着喷嘴快速地移动，以便促动压缩泵。
适当地，流体分配装置另外地设有力改变器具，用于改变施加在容器上的力。也就是说，用于改变施加在容器上(并因此最终作用于容器上)上的力的器具相当于通过使用者直接地施加在手指可操作式器具上的力。
适当地，力改变器具例如用于放大所施加的力(即，它包括力放大器具)。放大可以均匀的方式来提供，例如通过恒定的放大，例如放大比率为从1.5∶1至10∶1(放大后的力∶初始力；即放大度为从1.5至10)，更典型地为从2∶1至5∶1。在另一方面，放大是以非恒定的方式来施加的，例如机械便利在所施加的力循环上的递增或递减。
力改变的确切型式可通过参见装置和待喷射制剂的所需的喷射型式和所有相关特性(例如粘度和密度)来容易地确定。
力改变器具可在一个方面中与手指可操作式器具成为一体。在这方面，力改变器具可包括手指可操作式器具的成形为可导致机械便利(例如杆、凸轮或螺杆特征)的那一方面。
在另一方面，力改变器具定位成与手指可操作式器具不是一个整体，而是典型地设在手指可操作式器具和容器之间。同样，在这方面，力改变器具可包括手指可操作式器具的成形为可导致机械便利(例如杆、凸轮或螺杆特征)的那一方面。
在一个方面中，力改变器具仅仅在预定力已被克服时起作用(即仅仅用于改变使用者所施加的力)。在多个优选方面中，改变力起作用，使得一旦预定力已被克服，则施加在容器上的力就是比较恒定的或在比较恒定的基础上增大。
在一个具体方面中，力改变器具另外地包括止挡特征，一旦达到一特定的最大力，或者更典型的是，一旦容器已移动了特定距离时，该止挡特征就用于阻止作用力施加在容器上。在一个方面中，止挡功能用于防止过度的力施加在压缩泵上。
流体分配装置在这里尤其合用于分配流体药物制剂。容器因此包含流体药物制剂，例如配制成溶液制剂，或者悬浮制剂，其包括活性药物颗粒在惰性悬浮制剂中的悬浮。
药物颗粒包括活性药物，其例如可选自镇痛药，例如甲基吗啡，双氢吗啡，麦角胺，芬太尼或吗啡；心绞痛制剂，例如地尔硫卓；抗过敏药，例如色甘酸盐(例如作为钠盐)，酮替芬或奈多罗米(例如作为钠盐)；抗感染药例如，头孢菌素，青霉素，链霉素，磺胺，四环素和喷他脒；抗组胺剂，例如，麦沙非林；抗炎药，例如，倍氯米松(例如作为二丙酸酯)，氟替卡松(例如作为丙酸酯)，氟尼缩松，布地缩松，罗非咯啶，莫米松(例如作为糠酸酯)，环索奈德，去炎松(例如作为丙酮化合物)，6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-17α-丙酸基-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-(2-氧代-四氢化-呋喃-3基)酯；6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；止咳药例如那可汀；支气管扩张剂例如舒喘宁(例如作为游离碱或硫酸盐)，沙美特罗(例如作为吸纳佛阿特)，麻黄素，肾上腺素，芬忒醇(例如作为氢溴化物)，营养药(例如作为延胡索酸盐)，异丙肾上腺素，二羟苯基异丙氨基乙醇，苯福林，苯丙醇胺，吡布特罗(例如作为醋酸盐)，(例如作为盐酸盐)，羟苯哌啶甲醇，叔丁喘宁(例如作为硫酸盐)，新异丙肾上腺素，盐酸氯丁喘氨或4-羟基-7-[2-[[3-(2-苯乙氧基)丙基]磺酰]乙基]氨基]乙基-2(3H)-苯并噻唑酮；PDE4抑制剂例如西洛司特或罗氟司特；白细胞三烯拮抗剂例如孟鲁司特，普仑司特和扎非司特；[腺苷2a促效药，例如2R，3R，4S，5R)-2-[6-氨基-2-(1S-羟甲基-2-苯基-乙胺基)-咖啡碱-9-基]-5-(2-乙基-2H-四唑-5-基)-四氢化-氧杂茂-3，4-二醇(例如作为顺丁烯二酸)]*；[α4整联蛋白抑制剂例如(2S)-3-4-({[4-(氨羰基)-1-哌啶]羰基}羟基)苯基]-2-[(((2S)-4-甲基-2-{[2-(2-甲基苯氧基)乙酰基]氨基}戊酰)氨基)丙酸(例如作为游离酸或钾盐)]*，利尿药，例如，氨氯吡脒；抗胆碱能药，例如，药薯(例如作为溴化物)，噻托铵，阿托品 或氧托铵；激素，例如，可的松，氢化可的松或脱氢皮甾醇；黄嘌呤，例如，氨茶碱，胆茶碱，赖氨酸茶碱或茶碱；治疗用蛋白质和肽，例如，胰岛素或抗胰岛素。本领域技术人员可以理解，这些药剂可以盐的形式来使用，(例如金属盐或胺盐或酸添加剂盐)，或者作为酯(例如，低烷基酯)或作为溶剂化物(例如水合物)，以便优化药物在推进剂中的活性和/或稳定性，并且/或降低其在中的推进剂中的溶解度。
优选的是，活性药物是用于治疗炎症或疾病如哮喘和鼻炎的消炎药化合物。
在一个方面中，药物是糖皮质激素化合物，其具有消炎功能。一种合适的糖皮质激素化合物具有化学名称6α，9α-二氟-17α-(1-氧代丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。另一合适的化合物具有化学名称6α，9α-二氟-17α-(2-呋喃羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。另一合适的化合物具有化学名称6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-羰基)氧基]-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。
其它合适的消炎药化合物包括NSAIDs，例如PDE4抑制剂，白细胞三烯拮抗剂，iNOS抑制剂，类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂，β-2整联拮抗剂和腺苷2a促效药。
药物为微粒的形式。微粒药物适当地具有小于20微米的颗粒平均直径(MMD)，优选在0.5-10微米之间，尤其在1-5微米之间。如果必须减小颗粒尺寸，那么这可通过例如微粉化、小珠湿碾磨和/或微流化等技术来实现。
合适的药物颗粒可通过传统技术来生产，例如通过微粉化、碾磨或筛分。另外，药物赋形剂粉末可设计成具有特定的密度、尺寸范围或特性。这些颗粒可包括活性试剂、表面活性剂、壁成形材料，或其它本领域普通技术人员视为所需的成分。
在一个方面中，流体药物制剂配制成药物悬浮制剂，其包括活性药物颗粒在惰性悬浮制剂中的悬浮物，并且选择性地包含其它可接受的添加剂成分。
惰性悬浮制剂典型地是含水的，并且包括一种或多种赋形剂。用语＂赋形剂＂在这里指的是基本上惰性的材料，其是无毒的并且不会以有害的方式与其它组分相互作用，包括但不限于，药品级的碳水化合物，有机和无机盐，聚合物，氨基酸，磷酯，润湿剂，乳化剂，表面活性剂，泊洛沙姆，聚氧丙稀，和离子交换树脂，触变性的试剂以及它们的组合。
合适的碳水化合物包括单糖，包括果糖；二糖，例如但不限于乳糖及其组合及衍生物；多糖，例如但不限于，纤维素及其组合及衍生物；低聚糖，例如但不限于糊精及其组合及衍生物；多元醇，例如但不限于山梨糖醇及其组合及衍生物。
合适的有机和无机盐包括磷酸钠或磷酸钙，硬脂酸镁，及其组合及衍生物。
合适的聚合物包括天然的可生物降解的蛋白质聚合物，包括但不限于，明胶及其组合及衍生物；天然的可生物降解的多糖聚合物，包括但不限于，几丁质和淀粉，交联的淀粉及其组合及衍生物；半合成的可生物降解的聚合物，包括但不限于，脱乙酰壳多糖的衍生物；以及合成的可生物降解的聚合物，包括但不限于，聚乙二醇(PEG)，聚乳酸(PLA)，合成的聚合物，包括但不限于聚乙烯醇及其组合及衍生物；合适的氨基酸，包括无极性的氨基酸，例如白氨酸及其组合及衍生物。合适的磷酯，包括卵磷酯及其组合及衍生物。
合适的润湿剂，表面活性剂和/或乳化剂包括阿拉伯树胶，胆固醇，脂肪酸，包括其组合及衍生物。合适的泊洛沙姆和/或聚氧丙稀包括泊洛沙姆188，聚氧丙稀F-108，及其组合及衍生物。合适的离子交换树脂包括安伯来特离子交换树脂IR120及其组合及衍生物；优选的悬浮制剂在这里包括微粒药物的水悬浮体以及一种或多种另外的组分，其选自悬浮剂，防腐剂，润湿剂，粘度提高剂和等渗性调节剂。
合适的悬浮剂包括羧甲基纤维素，硅酸镁铝，黄蓍胶，膨润土，甲基纤维素和聚乙二醇。
特定的悬浮剂是Condea Chemie GmbH以商品名Miglyol来售卖的悬浮剂，包括椰子的饱和酯油和源于棕榈油(plamoil)的羊脂酸和癸酸脂肪酸以及甘油或丙二醇。特定的示例包括Miglyol810，Miglyol812(羊脂酸/癸酸)；Miglyol818(羊脂酸/癸酸/亚油酸的甘油三酸酯)；Miglyol 829(羊脂酸/癸酸/琥珀的甘油三酸酯)；和Miglyol840(丙二醇二辛酸盐/癸酸酯)。
合适的防腐剂包括季铵化合物(例如洁尔灭，苄索氯铵，溴棕三甲铵和氯化十六烷吡啶)，汞制剂(例如硝酸苯汞，醋酸盐和水杨乙汞)，醇试剂(例如氯代丁醇，苯乙醇和苯甲醇)，抗菌酯(例如对羟基苯甲酸酯)，欺骗性试剂例如依地酸二钠(EDTA)及其它抗微生物试剂例如洗必泰，山梨酸及其盐和多粘菌素。
合适的润湿剂用于润湿药物颗粒，以便有助于其分散在水相成分中。可用润湿剂的示例是脂肪醇，酯和醚。优选的是，润湿剂是亲水的，非离子的表面活性剂，最优选为聚氧化乙烯(20)山梨糖醇酐单油酸酯(作为有商标产品多山醇酯80来提供)。
合适的粘度提高剂包括羧甲基纤维素，硅酸镁铝，黄蓍胶，膨润土，羟丙基甲基纤维素，羟丙基纤维素，泊洛沙姆(例如泊洛沙姆407)，聚乙二醇，海藻酸盐黄原胶，鹿角菜胶和聚羰乙烯。
合适的等渗性调节剂例如用于与身体流体(例如鼻腔流体)实现等渗压性，从而降低了与许多鼻腔制剂有关的刺激水平。合适的等渗性调节剂的示例是氯化钠，右旋葡萄糖和氯化钙。
合适的触变性试剂包括以商品名AvicelRC951NF售卖的试剂，其包括羧甲基纤维素钠盐(8.3％至13.8％)和微晶纤维素的混合物。触变性的试剂倾向于使制剂在静态时更具粘性，但当施加动能(例如摇晃容器)时会降低粘性。
在另一方面，流体药物制剂配制成溶液药物制剂。制剂可为含水的制剂，或在具体实施例中为不含水的制剂。合适的溶液制剂可包括增溶试剂，例如表面活性剂。
合适的表面活性剂包括α(-[4-(1，1，3，3，-四甲丁基)苯基]-ω-羟基聚(氧代-1，2-草酰(ethanediyl))聚合物，包括Triton系列，例如TritonX-100，TritonX-114和TritonX-305，其中X数目广义上表示聚合物中环氧树脂重复单元的平均数目(典型地为大约7-70，特别是大约7-30，尤其为大约7-10)，以及4-(1，1，3，3，-四甲丁基)苯酚与甲醛和环氧乙烷的聚合物，例如其相对分子量为3500-5000尤其为4000-4700的聚合物，尤其是四丁酚醛。表面活性剂典型地以大约0.5-10％的浓度来使用，优选为制剂重量的2-5％重量百分比。
合适的溶液制剂也可包括包含有机辅助增溶试剂的羟基，包括糖醇例如聚乙二醇(例如PEG200)和丙二醇；糖，例如右旋葡萄糖；以及乙醇。右旋葡萄糖和聚乙二醇(例如PEG200)是优选的，尤其是右旋葡萄糖。丙二醇优选以不超过20％的量来使用，尤其不超过10％，最优选避免在一起。优选避免用乙醇。包含有机辅助增溶试剂的羟基典型地以0.1-20％的浓度来使用，例如0.5-10％，例如为制剂重量的大约1-5％重量百分比。
合适的溶液制剂也可包括增溶试剂，例如多山醇酯，甘油，苯甲醇，聚氧化乙烯蓖麻油衍生物，聚乙二醇和聚氧化乙烯烷基醚(例如Cremophors，Brij)。其它增溶试剂是Condea Chemie GmbH以商品名Miglyol来售卖的试剂，其包括椰子的饱和酯油和源于棕榈油的羊脂酸和癸酸脂肪酸以及甘油或丙二醇。
一种不含水溶液制剂是基于Miglyol(商品名)的制剂，其纯用于溶解药物物质，或作为与丙二醇和/或聚乙二醇的混合物。
合适的悬浮或溶液制剂可通过适当地选择pH值来进行稳定化处理(例如采用盐酸或氢氧化钠)。典型地，pH值将被调节至处在4.5和7.5之间，优选在5.0和7.0之间，尤其为大约6至6.5。
流体药物制剂在这里具有从10至2000mPa.s(10至2000厘泊)的粘度，尤其为从20至1000mPa.s(20至1000厘泊)，例如在25℃下为50至1000mPa.s(50至1000厘泊)。
惰性悬浮制剂的粘度在这里通过任何合适的方法来测量。
用于测量粘度的一种合适的方法是通过使用Brookfield(商品名)粘度计，并通过用户手册正确地选择桨叶/心轴和被引导通过的液体体积来进行的。
用于测量粘度的另一合适的方法是通过使用合适的流变仪，例如TA仪器Advanced Rheometer AR 500，Techne Tempette Junior TE-8J Water Bath System。在这种方法中，流体药物制剂的样品恰好在分析之前在20Pa下进行预剪切。剪切速率(1/s)在以下线性的剪应力范围来测量在1分钟时间内的0.2至20Pa。因此就采用Herschel-Bulkley模型而得到了流动型式。采用这种模型的数据，就计算出在2501/s的剪切速率下的粘度。
该方法适当地采用平行板，例如采用标准的聚丙烯平行板(60mm)(聚丙烯5660，6cm平面板)。合适的测试方法条件是温度25℃样品尺寸1.5ml
间隔250微米合适的流动程序设置是(A)调节步骤(i)初始温度＝25℃(ii)预剪切剪应力＝20Pa预剪切持续时间＝1分钟(iii)平衡的持续时间＝10秒钟(B)连续的调节步骤1(i)测试类型＝连续的调节(ii)测试设置斜面＝从0.2358Pa至20Pa的剪应力(Pa)持续时间＝1分钟模式＝线性(iii)取样点＝12(iv)温度＝25℃其中，流体药物制剂包括触变性的组分，或具有粘度，其受到施加于其上的动能的显著影响，合适的测量的粘度值是所测量的最小恒定值。在这种情况下，高剪切测试方法是尤其合适的，使得测量的粘度值将接近于其最小的可能值。
可以构思出这样的实施例，其中，流体排放器从流体分配装置的外壳中可逆地取出。在这种实施例中，流体排放器包括外壳组件和可容纳于其中的流体排放器。
适当地，喷嘴的分配喷孔设有可逆的塞子。塞子例如用于防止所输送的流体从喷嘴(尤其从喷嘴尖端和一般相邻于分配喷孔的部位)回流。
适当地，塞子是可以可逆地安装在喷嘴(例如在尖端处)上，以便可形成其分配喷孔的可逆密封。在使用中，这种密封例如用于降低流体从分配喷孔通过喷嘴内部的回流。
塞子可具有任何合适的形状，包括圆盘形，其中圆盘可为平坦的，或在某些方面中具有外凸的或内凹的形状。
可以理解，塞子一般成形状成用于与分配喷嘴的尖端(即靠近分配喷孔的部位)形成有效的密封接合，因此塞子的形状可设置成可为喷嘴尖端的反向镜像。
塞子可由任何合适的材料形成，包括具有塑料性能的材料，尤其是具有弹性性能的材料。在这里可以构思出由包括橡胶在内的合成聚合物和自然聚合物制成的塞子。
合适的塞子嵌块形状可以多种不同方式形成。在一个方面中，圆盘形橡胶塞子通过橡胶片材冲压而成。在另一方面，圆盘形塞子模制而成(例如通过注射模制工艺)。
适当地，流体分配装置还可包括保护性端盖，其具有用于与外壳相接合的内表面。端盖可从其中它覆盖住喷嘴的第一位置移动至露出喷嘴的第二位置。
适当地，塞子定位在端盖上，使得当端盖处于第一(即保护性)位置时，塞子接合在喷嘴上以便密封喷嘴喷孔。在第二(即使用位置)时，塞子脱离喷嘴，使得喷嘴喷孔不再被密封住。
塞子可形成端盖的一体式部件，或者，塞子可安装在端盖上。可以构思出任何合适的安装方法，包括粘合剂，卡扣配合和焊接安装。
通常，塞子定位在端盖的内部部分中。在一个方面中，端盖的内部部分设有环形壁，其限定了用于容纳作为嵌块的塞子的空腔。塞子嵌块可简单地被机械式插入，或者它可以粘合方式或其它方式来固定。
合适的塞子嵌块形状可以多种不同方式形成。在一个方面中，圆盘形橡胶塞子通过橡胶片材冲压而成。在另一方面，圆盘形塞子模制而成(例如通过注射模制工艺)。在另一方面中，保护性端盖模制而成，并且塞子然后模制在成形的端盖中(即二次模制工艺)。
还提供了一种用于可逆地接受用于喷射流体进入主体空腔中的流体排放器的外壳组件，所述流体排放器具有纵轴线，并且包括包含待分配的流体药物制剂的容器和具有位于容器内的吸入口的压缩泵，以及沿着纵轴线延伸以用于将流体从泵传送至喷嘴的排放管，外壳组件包括外壳，用于插入主体空腔中的喷嘴，以及手指可操作式器具，该手指可操作式器具可相对于流体排放器的纵轴线横向地移动。以便施加作用力至容器上，用于使容器沿着纵轴线朝着喷嘴移动，以便促动压缩泵，其中，提供了预加载器具，以防止促动压缩泵，直到预定力施加在手指可操作式器具上，其中，所述流体药物制剂在25℃下具有从10至2000mPa.s的粘度。
根据本发明的另一方面，提供了零部件的成套件，包括上述外壳组件和可容纳于其中的流体排放器。流体排放器具有纵轴线，并且包括用于储存待分配流体的容器和具有位于容器内的吸入口的压缩泵，以及沿着纵轴线延伸以用于将流体从泵传送至喷嘴的排放管。
适当地，流体排放器在这里包括泵，例如预压缩泵。合适的泵包括VP3、VP7或改型，它们是Valois SA所制造的型号。典型地，这种预压缩泵一般与能够容纳8-50毫升制剂的瓶子(玻璃或塑料)容器一起使用。每一次喷射将输送25-150微升、尤其是50-100微升的这种制剂，因此该装置一般能够提供至少50(例如60或100)计量的剂量。
其它合适的流体排放器包括Erich Pfeiffer GmbH，Rexam-Sofab和Saint-Cobain Calmar GmbH所售卖的流体排放器。
还可以设想，外壳组件可作为单独物件来提供，使用者或药剂师之后在其上装配合适的流体排放器。
根据本发明的另一方面，提供了一种用于分配流体药物制剂的流体分配装置，其具有
从中可分配流体药物制剂的分配出口，包含待分配的流体药物制剂的容器；分配部件安装成用于沿着轴线从第一位置在分配方向上运动至第二位置，这导致容器中的一剂流体药物制剂从分配出口中分配出，和手指可操作的促动器部件，其安装成在一般横向于轴线的促动方向上运动，其中，促动器部件具有至少一个凸轮面，分配部件具有至少一个凸轮随动面，其中，促动器部件可在促动方向上运动，导致至少一个凸轮面贴靠在至少一个凸轮随动面上，以便迫使至少一个凸轮随动面超越凸轮面，以便用凸轮促动分配部件在分配方向上从第一位置移动至第二位置，其中，至少一个凸轮面具有约束分段，其定向成与轴线形成第一角度，以及相邻的驱动分段，其定向成与轴线形成大于第一角度的第二角度，其中，该装置构造并设置成使得，在使用中，通过促动器部件在促动方向上的运动，至少一个凸轮随动面连续地超越至少一个凸轮面的约束分段和驱动分段，以便用凸轮促动分配部件从第一位置至第二位置，以及其中，第一角度是选择成使得要求最小的促动力施加在促动器部件上，以便导致至少一个凸轮随动面超越约束分段而到达驱动分段上，其中，所述流体药物制剂在25℃下具有从10至2000mPa.s的粘度。
适当地，第一角度在大约20-35度的范围内。
适当地，约束分段是平面的。
适当地，最小促动力在大约5-45N的范围内，尤其为20-45N。
适当地，第二角度在大约40-60度的范围内。
适当地，驱动分段具有弧形的过渡部分，其邻接于约束分段上。
适当地，过渡部分具有大约1-5mm范围内的曲率半径。
适当地，驱动分段是弧形的。
适当地，驱动分段具有邻接于约束分段上的第一曲率半径的第一部分，以及邻接于第一部分上的第二部分，其所具有的第二曲率半径大于第一曲率半径。
适当地，驱动分段包括第一和第二部分。
适当地，约束分段具有第一长度，驱动分段具有大于第一长度的第二长度。
适当地，最小促动力在大约25-40N的范围内。
适当地，至少一个凸轮随动面是弧形的。
适当地，第二部分具有大约15-40mm的曲率半径。
适当地，促动器部件安装在用于沿着促动方向在弧形路径上运动的装置中。
适当地，该装置构造并设置成使得与轴线形成的第一角度在促动器部件沿着促动方向运动时会变得更陡。
适当地，该装置构造并设置成使得与轴线形成的第二角度在促动器部件沿着促动方向运动时保持恒定，或基本上恒定。
适当地，促动器部件安装成用于其围绕第一端枢轴运动，并且至少一个凸轮面设在促动器部件的远离第一端的那部分上。
适当地，分配部件是其中可包含流体产品供应的分配容器。
适当地，分配方向是向上方向，促动器部件的第一端是其下端。
适当地，至少一个凸轮随动面设置成朝向分配部件的上端。
适当地，分配容器具有泵，其向应于分配容器被促动器部件在分配方向上促动而导致流体产品剂量从分配出口中泵送出。
适当地，促动器部件是唯一的促动器部件。
适当地，分配出口处于在尺寸和形状上设置成用于插入主体空腔的喷嘴中。
适当地，喷嘴用于插入人体或动物体的鼻孔中。
适当地，分配部件和外壳具有相配的引导部件，用于引导分配部件沿着轴线的运动。
适当地，相配的引导部件防止分配部件围绕轴线旋转。
适当地，其中一个引导部件包括滑道，另一引导部件包括用于滑道的轨道。
下面将进一步参考附图来介绍本发明，其中

图1是处于准备使用状态的包括具有根据本发明第一实施例的预加载器具的流体排放器的流体分配装置的剖视图；图2a是图1中箭头′A′所示区域的放大图；图2b是类似于图2a所示的放大图，但显示了一种备选的预加载器具；图3是类似于图1所示的剖视图，但显示了流体分配装置处在使用中；图4是类似于图1所示的剖视图，但显示了根据本发明第二实施例的预加载器具；图5是图4中箭头’B’所示区域的放大图；图6是类似于图1所示的剖视图，但显示了根据本发明第三实施例的预加载器具；图7是图6中箭头’C’所示区域的放大图；图8是在图7中箭头’S’所示方向上的侧视图；图9是一种流体分配装置的剖视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第二实施例的预加载器具；图10是图9所示的剖视图，但显示了处在促动位置中的用于促动流体排放器的机构；图11是一种流体分配装置的剖视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第四实施例的预加载器具；图12是图11上箭头′D′所示区域的平面图；图13是一种流体分配装置的剖视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第五实施例的预加载器具；图14是一种流体分配装置的正视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第四实施例的预加载器具，其中端盖被取下；图15是图14所示流体分配装置的正视图，其中端盖放置就位；图16是图17中箭头’E’所示区域的放大剖视图；图17是图14所示流体分配装置的剖视图；图18是一种流体分配装置的剖视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第六实施例的预加载器具；图19是类似于图18所示的剖视图，但显示了根据本发明第六实施例的备选预加载器具；图19a是图19上的箭头′J′所示的套环占据区域的放大侧视图；图19b是图19a所示套环的放大透视图；图19c是图19上的箭头′J′所示的套环占据区域的第一备选形式的放大侧视图；图19d是图19上的箭头′J′所示的套环占据区域的第二备选形式的放大侧视图；图20是图18和19所示流体分配装置的正视图，但显示使用了根据本发明第四实施例的预加载器具；图21是在图20中箭头’P’的方向上的侧视图；图22是一种流体分配装置的剖视图，其具有用于促动图1所示流体排放器的备选机构，并且具有根据本发明第二实施例的预加载器具；图23是在图22上箭头′T′所示方向上的侧视图；和图24是在图22上箭头′F′所示区域的剖视图；图25是处于准备使用状态的根据本发明的另一流体分配装置的一部分的图示；图26是线图，显示了形成了处于准备使用位置中的流体分配装置的各种部件之间的关系；图27是类似于图26所示的线图，但显示了在输送冲程结尾时处于已排放状态中的部件位置；图28是用于图25所示流体分配装置中的备选套环和促动器具的图示；图29是流体分配装置的剖视图，其图25所示的机构形成了一个部件；图30是本发明另一流体分配装置的侧视图；图31是图30的流体分配装置的纵剖视图；图32是图30所示流体分配装置的局部纵剖视图；图33是图32的区域A的放大图；图34是图32中的区域B的放大图；图35是安装在装置外壳中的图30所示流体分配装置的喷嘴的局部放大底视平面图；图36A是图30所示流体分配装置的促动器杆的示意性平面图；图36B是沿着图36A中的箭头A看去的杆的侧视图；图37是图35所示喷嘴的侧视图；图38是图30所示流体分配装置的引导机构的示意图；图39是图36A所示杆的呈凸轮型式的一对尖头之一的放大图；和图40是图36A所示杆相对于图30所示流体分配装置的外壳处在向外位置的局部示意图。
参见图1，2a和3，显示了用于喷射流体进入主体空腔中的流体分配装置5，其包括外壳9，用于插入主体空腔中的喷嘴11，可动地封装在外壳9中的流体排放器8，流体排放器9具有纵轴线，并且包括用于储存待分配流体的容器30和具有位于容器30内的吸入口的压缩泵，以及沿着纵轴线延伸以用于将流体从压缩泵传送至喷嘴11的排放管31，以及手指可操作式器具20，21，其可相对于流体排放器的纵轴线横向地移动以便施加作用力至容器30上，用于使容器30沿着纵轴线朝着喷嘴11移动，以便促动压缩泵，以及预加载器具28，其用于防止促动压缩泵，直到预定力施加在手指可操作式器具20，21上。
手指可操作式器具为两个相对的杆20，21的形式，每一杆枢轴式地连接在部分外壳9上，并且设置成可作用于容器30的基底部分35上，以便当两个杆20，21被使用者挤压在一起时朝着喷嘴11推压容器30。
流体分配装置5包括塑料模制的主体6和流体排放器8，并且还包括保护性端盖(未示出)，其具有用于与主体6相接合以便保护分配喷嘴11的内表面。
主体6由塑料材料例如聚丙烯制成，并且限定了外壳9和分配喷嘴11，使得外壳9和喷嘴11被制作成单个塑料部件。
外壳9限定了由前壁、后壁和第一和第二端壁14a，14b形成的空腔10。分配喷嘴11连接在外壳9的一端，延伸离开外壳9，并且具有锥形的外部形式。
从压缩泵引出的排出口为管状传输管31的形式，并且出口管16形式的管状引导件形成在喷嘴11内，以便将传输管31相对于喷嘴11正确地对准和定位。
环形邻接件17形成在出口管16的端部。环形邻接件17限定了至喷孔15的入口，流体可通过该入口流入以供使用，并且设置成用于与传输管31的端部相邻接。
流体排放器8具有纵轴线X-X，并且每一杆20，21具有邻接面22，23，其设置成与流体排放器8的纵轴线X-X形成一角度θ，用于邻靠在容器的基底部分35上，以便将基本上横向于流体排放器8的纵轴线X-X而施加在杆20，21上的力转换成沿着流体排放器8的纵轴线X-X的力。
喷嘴11具有纵轴线，其与流体排放器8的纵轴线X-X对准。这样具有的优点在于，当压缩泵启动时，施加在管状传输管31上的力沿着管状传输管31的轴线，并且不会出现因所施加的力而出现传输管31的弯曲或挠曲。
容器30的基底部分35的至少一部分表面倾斜而相对于流体排放器8的纵轴线X-X成一定的角度，以便形成倾斜面，该或者每一倾斜面设置成可被杆20，21作用于其上，以便将基本上横向于流体排放器8的纵轴线X-X而施加在杆20，21上的力转换成沿着流体排放器8的纵轴线X-X的力。
尽管在公开的实施例中，杆和容器两者都具有相对于流体排放器的纵轴线倾斜的面，但也不必如此。仅仅需要容器或杆具有倾斜面，或者可使用一些其它设置，以便将力从杆施加至容器上。
容器30的基底部分35具有两个倾斜面37，38，每一倾斜面设置成用于与相应的其中一个杆20，21相配合。
然而可以理解，容器的基底部分的倾斜面可为锥形的，截头锥形的或部分球形的表面。
倾斜面37设置成可与邻接面22相配合，并且倾斜面38设置成可与邻接面23相配合。
邻接面22由成形为杆20一部分的辐板24的边缘来形成，并且邻接面23由成形为杆21一部分的辐板25的边缘来形成。
在图2A所示的设置中，预加载器具插在杆20，21和容器之间，并且如图所示为靠近每一邻接面22，23的端部形成的小台阶28的形式。在准备使用位置中，该台阶28在容器一侧与基底部分35的汇合处而贴靠在容器30的这一侧上。该台阶28的用途是防止杆20，21移动容器30，直到比预定力更大的力已经施加在杆20，21上。
每一杆20，21上所形成的台阶28必须在压缩泵可促动之前被容器30超越。当预定力施加在每一杆20，21上时，台阶28被超越，并且一旦超出该预定力，施加在杆20，21上的压力就使得容器30朝着喷嘴11非常快速地移动。这就防止杆20，21被缓慢地挤压在一起，这种被缓慢地挤压在一起的作用将不会产生均匀的喷射，如果被非常缓慢地挤压在一起，则这将仅仅导致流体滴流出喷嘴11。
图2B显示了备选的设置，其中预加载器具包括容器30上所形成的掣子或凸起29以及每一杆20，21上所形成的互补凹口27。掣子29在尺寸上设置成使得在预定力施加在每一杆20，21时，它们能够超出凹口27。可以理解，在其它备选设置中，凹口可在容器中形成，并且掣子可在杆上形成。
每一杆20，21通过各自的活铰链而枢轴式地连接在部分外壳9上。在所示实施例中，每一杆20，21通过各自的活铰链26枢轴式地连接在两个侧壁14a，14b中的相应一个上，但也可以使用其它枢轴连接器具。
流体排放器8大多数情况下是传统的，因此在这里仅仅作简要介绍。
流体排放器8具有限定了包含若干剂的待分配流体的储器中空容器30，以及连接在容器30的颈部34上的压缩泵。
如图所示的容器30由半透明或透明塑料材料制成，然而可以理解它也可由其它半透明或透明材料例如玻璃制成。
压缩泵包括滑动式地接合在泵壳之中的柱塞(未示出)，泵壳限定了在尺寸上设置成可容纳单剂流体的室(未示出)。柱塞连接在管状传输管31上，管状传输管31设置成可从泵的一端延伸出，用于与分配喷嘴11的出口管16相配合。柱塞包括活塞(未示出)，其被可滑动地支撑在泵壳中所形成的室内。
流体通过排放槽道被排放，排放槽道由进入分配喷嘴11的喷孔15中的管状传输管31来限定。
室的尺寸设置成使得它可容纳单剂流体，室的直径以及活塞与柱塞冲程的组合使得柱塞在室中的满冲程将产生等于单剂流体量的体积变化。
泵壳连接在容器30上，使得当活塞是被泵(未示出)的复位弹簧移动而进入促动位置时，新的一剂流体经由采集管形式的吸入口而从容器30被抽入液压缸中，准备用于排放。
流体分配装置的操作如下。
从图1所示位置中，其中邻接面22，23的端部轻柔地贴靠在容器30的倾斜面37，38上并且容器30邻接在台阶28上时，使用者首先通过两个杆20，21抓握住流体分配装置5。如果仅仅是较轻的压力施加在杆20，21上，则流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置5的分配喷嘴11进入将在其中分配流体的主体孔中。这是因为在备选的实施例中所形成的预加载器具的存在，通过图2A的台阶28或图2B的掣子/凹口29，27设置。
如果使用者然后将用更大的力将两个杆20，21挤压在一起，则将获得导致容器30超越台阶(或掣子/凹口29，27)所需的预定力，并且邻接面22，23与倾斜面37，38的相互作用将然后导致容器30快速地朝着喷嘴11移动，如图3的箭头′M′所示。
然而，传输管31的端部和环形邻接件17之间的邻接将防止传输管31在相同方向上的运动。
这样的结果是导致传输管31推动柱塞进入泵壳中，从而使泵的活塞在液压缸中运动。这种运动导致流体从液压缸中排出而进入传输管31。被迫进入传输管中的流体然后被传送进入喷孔15，从这里，它作为细小喷射流而进入主体孔中。
通过释放施加在杆20，21上的压力，传输管31就被内部复位弹簧推出泵壳之外，并且导致流体被采集管抽取而重新填充液压缸。容器30然后可向回移动而与杆20，21中所形成的台阶28相接合，准备流体分配装置5的下一次促动。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
当容器是空的时，新的流体排放器8被装入外壳9中，从而使流体分配装置5恢复可用状态。
参见图4和5，显示了流体分配装置，其在许多方面等同于如上所述，因此相同的标号用来表示类似的部件。
图1至图3所示流体分配器具与图4和图5所示流体分配器具之间的主要区别是，图4和图5所示流体分配装置5采用了预加载器具的第二实施例，其中预加载器具39，40插在外壳9和容器30之间。
预加载器具包括外壳9上所形成的两个掣子39，40，用于与容器30一部分相接合。当预定力施加在手指可操作式器具20，21上以便允许压缩泵启动时，这两个掣子39，40可脱离容器30。
每一掣子为臂39的形式，其从外壳9向下延伸，以用于与容器30的颈部34的转角相接合。每一臂39的自由端具有形成于其中的台阶40，其在促动之前与容器30的颈部34邻接接触。
流体分配装置的操作如下。
从图4所示位置中，其中邻接面22，23的端部轻柔地贴靠在容器30的倾斜面37，38上并且容器30邻接在台阶40上时，使用者首先通过两个杆20，21抓握住流体分配装置5。如果仅仅是较轻的压力施加在杆20，21上，则流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置5的分配喷嘴11进入将在其中分配流体的主体孔中。这是因为台阶40所形成的预加载器具以及防止容器朝着喷嘴运动的臂39的存在。
如果使用者然后将用更大的力将两个杆20，21挤压在一起，则臂39将开始向外弯弓，直到当到达容器30的颈部34的预定力能够将其本身从台阶40上脱出为止，并且邻接面22，23与倾斜面37，38的相互作用将然后导致容器30快速地朝着喷嘴11移动。
然而，如上所述，传输管31的端部和环形邻接件17之间的邻接将防止传输管31在相同方向上的运动，从而导致在传输管31被推动进入容器30中时，使压缩泵启动。这种运动导致流体从容器30中排出而进入传输管31，然后进入喷孔15，从这里，它作为细小喷射流而进入主体孔中。
通过释放施加在杆20，21上的压力，传输管31就被容器30推出泵壳之外，导致流体重新填充泵。容器30然后可向回移动而与臂39中所形成的台阶40相接合，准备流体分配装置5的下一次促动。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
参见图6至图8，显示了流体分配装置，其在许多方面等同于如上所述的图1至图3所示装置，因此相同的标号用来表示类似的部件。
图1至图3所示流体分配器具与图6至图8所示装置之间的主要区别是，图6至图8所示流体分配装置5采用了预加载器具的第三实施例，其中预加载器具41，42，43插在容器30和排放管31之间。
该实施例具有的优点在于，它可以与用于启动泵的机构无关的方式使用。
预加载器具包括排放管31上所形成的台阶41，以及两个臂42形式的锁定部件、它们通过套环43连接在容器30的颈部34上。台阶41通过凸棱44而形成，凸棱44围绕排放管31周向地延伸，并且定位成使得当泵启动时，凸棱44不会阻止排放管31进入容器30中。
这种设置使得，当预定力施加在杆20，21形式的手指可操作式器具上时，锁定部件或臂42能够超越台阶41以便允许压缩泵启动，但当施加低于预定力的作用力时，臂42与台阶41的相互接合就阻止排放管31移动进入容器30中。
流体分配装置的操作如上所述，如果仅仅是较轻的压力施加在杆20，21上，则流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置5的分配喷嘴11进入将在其中分配流体的主体孔中。这是因为台阶41所形成的预加载器具以及防止容器30朝着喷嘴11运动的臂42的存在。
如果使用者然后将用更大的力将两个杆20，21挤压在一起，则臂42将开始弯弓，直到当到达臂42的预定力能够将臂42本身从台阶41中脱出为止，并且邻接面22，23与倾斜面37，38的相互作用将然后导致容器30快速地朝着喷嘴11移动。
这种运动导致流体从容器30中排出而进入传输管31，然后进入喷孔15，从这里，它作为细小喷射流而进入主体孔中。
通过释放施加在杆20，21上的压力，传输管31就被容器30推出泵壳之外，导致流体重新填充泵。容器30然后可向回移动而与臂42相接合，准备流体分配装置5的下一次促动。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
可以理解，或者，预加载器具可包括排放管31上所形成的凹口和连接在容器30上的至少一个锁定部件或臂，这样的设置使得，当预定力施加在杆20，21形式的手指可操作式器具上时，每一锁定部件都能够超出凹口，以便允许压缩泵启动。
参见图9和10显示了流体分配装置105，其在许多方面类似于如上所述的流体分配装置，但不同之处在于，流体排放器通过杆直接促动，两个杆120，121形式的手指可操作式器具用于施加作用力至促动器具122a，122b；132，132a，132b上，用于朝着喷嘴111移动容器130，以便启动泵。对于类似部件，将采用对应于图1至图3所示部件的相应标号。
促动器具122a，122b，132，132a，132b连接在容器30的颈部134上。
用于喷射流体进入主体空腔中的流体分配装置105包括外壳109，用于插入主体空腔中的喷嘴111，以及可动地封装在外壳109中的流体排放器108。流体排放器108包括用于储存待分配流体的容器130和具有位于容器130内的吸入口的压缩泵，以及设置在容器130的一端以用于将流体从泵传送至喷嘴111的排出口131。
提供了两个杆120，121形式的手指可操作式器具，以便施加作用力至容器130，用于促动容器130朝着喷嘴111运动，以便启动泵。
两个相对的杆120，121被枢轴式地支撑在外壳9内，并且通过促动器具可驱动地连接在容器130上，以便当每一杆120，121被使用者转动并且实际上是两个杆120，121被使用者挤压在一起时，朝着喷嘴111推压容器130。也就是说，将两个杆120，121挤压在一起导致容器130朝着喷嘴111移动。
更详细地说，流体分配装置105包括外壳组件和流体排放器108。外壳组件包括用于可动地支撑流体排放器108的外壳109，具有从中延伸出的喷嘴111的主体106，以及被枢轴式地支撑在外壳109内的两个杆120，121。
主体106和喷嘴111由塑料材料例如聚丙烯制作成单个部件，并且主体106适配在下端，用于与外壳109的上端相接合。主体106和外壳109通过任何合适的器具固定在一起。
外壳109限定了空腔110，其由前壁、后壁以及第一和第二端壁114a，114b形成。
泵的排出口为管状传输管131的形式，并且出口管116形式的管状引导件形成于喷嘴111内，以便将传输管131相对于喷嘴111正确地对准和定位。
环形邻接件117形成在出口管116的端部。环形邻接件17限定了至喷孔115的入口，流体可通过该入口流入以供使用，并且设置成用于与传输管131的端部相邻接。
流体排放器108具有纵轴线X-X，其设置成与容器130的纵轴线和管状传输管131的纵轴线相重合。喷嘴111具有纵轴线，其与流体排放器108的纵轴线X-X对准，使得当泵启动时，施加在管状传输管131上的力沿着管状传输管131的轴线，并且不会出现因所施加的力而出现传输管131的弯曲或挠曲。
每一第一和第二杆120，121靠近容器130的其中容器终止于颈部134中的所述一端而可驱动地连接在容器130上。
为了形成可驱动式连接，每一第一和第二杆120，121具有一对带齿部分122a，122b，用于与连接在容器130上、具体连接在容器130的颈部部分134上的相应齿条132相接合。每一齿条132设置成可平行于容器130的纵轴线延伸。
每一齿条132具有两组相反的齿，第一组齿132a用于与第一杆120相接合，而第二组齿132b用于与第二杆121相接合。
容器130的颈部部分134具有圆柱形外表面，并且两个齿条132设置在颈部部分134的相对侧上，使得这两个齿条132设置成相对于颈部部分134在直径方向上相反。
每一齿条132连接在套环140上，用于将齿条132连接在容器130的颈部部分134上。
可以理解，杆120，121可以任何传统方式枢轴式地连接在外壳109上，或者每一杆120，121可通过每一杆120，121和主体部件106之间的枢轴连接而被枢轴式地支撑于外壳109内。
流体排放器108与如上所述的一样，因此不再介绍，这里要提到的是，当排放管131被推入容器130中时，就启动泵。
流体分配装置105装备有根据第二实施例本发明的预加载器具，也就是说，预加载器具144插在外壳109和容器130之间。
预加载器具包括形成于容器130上的周向延伸凸棱144形式的掣子，其用于与部分外壳109相接合。凸棱144设置成用于与外壳109的侧壁114a，114b中所形成的两个向内延伸指状件147a，147b相接合。每一指状件147a，147b通过活铰链而连接在各自的侧壁114a，114b上，使得阻止指状件147a，147b朝着喷嘴的运动，但当指状件147a，147b被迫脱离喷嘴111时，指状件147a，147b相对于外壳109的枢轴转动是可以的。如果容器130朝着喷嘴111移动，这就提供了对凸棱144的通道的阻塞，但如果在容器移动离开喷嘴111时，就不会堵塞凸棱144的通道。
因此，当预定力施加在手指可操作式器具120，121上以便允许压缩泵启动时，掣子或凸棱144从外壳109或更具体而言为指状件147a，147b上脱离。
流体排放器105的操作如下。
首先，使用者必须通过两个杆120，121抓握住流体分配装置105，如果仅仅是较轻的压力施加在杆120，121上，则由于凸棱144和两个指状件147a，147b之间的相互作用，流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置105的分配喷嘴111进入将在其中分配流体的主体孔中。如果使用者然后将用更大的力将两个杆120，121挤压在一起，则最终将达到凸棱144能够通过超越指状件147a，147b而脱离外壳109的预定力，并且带齿部分22a，22b与齿条132的相互作用将然后导致容器130快速地朝着喷嘴111移动。
然而，因为传输管131的端部与环形邻接件117邻接接触，所以传输管131不能在相同的方向运动。这样的结果是导致传输管131被推入容器中，从而导致流体从传输管131进入喷孔115中，从这里，它作为细小喷射流而进入主体孔中。
在输送阶段结束时，当流体排放器已经排放之后，转动两个杆120，121，使得与图10所示的侧壁114a，114b接近或平齐。
通过释放施加在杆120，121上的压力，传输管131就被内部复位弹簧推出泵壳之外，并且导致流体被抽取而重新填充泵。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
当容器是空的时，新的流体排放器108被装入外壳109中，从而使流体分配装置105恢复可用状态。
参见图11和12，显示了流体分配装置165，其在许多方面类似于如图1至3所示装置，不同之处在于，其中单个杆170用于施加作用力至促动器具176上，用于使容器130朝着喷嘴111移动和促动压缩泵。杆170在下端被枢轴式地支撑在外壳109内，并且促动器具176通过套环140连接在容器130的颈部129上。
流体分配装置165装备有预加载器具的第四实施例，其中预加载器具150，152，153插在外壳109和杆170之间。
预加载器具包括外壳109上所形成的齿150形式的掣子，用于与杆170相接合。齿150在成形为外壳109的一体式部分的臂152的端部而形成，并且杆170具有形成于其上的互补凸棱153，用于与齿150相接合。
当预定力施加在杆170上以便允许压缩泵启动时，掣子或齿150可脱离杆170上的凸棱153。
更详细地说，流体分配装置165包括具有外壳109的主体结构，以及喷嘴111，其从外壳109的上端向外延伸，以用于插入到主体空腔和可动地封装在外壳109内的流体排放器108中。
流体排放器108包括用于储存待分配流体的容器130和具有位于容器130内的吸入口的压缩泵，以及用于将流体从泵传送至喷嘴111的排出口131。
杆170在下端被枢轴式地支撑在外壳109内，并且促动器具通过与容器130的颈部129相接合的套环140而连接在容器130的颈部129上。
主体结构包括两部件式塑料外壳109和塑料主体部件106，这两者都由合适的塑料材料例如聚丙烯模制而成。喷嘴111成形为主体部件106的一体式部件，并且主体部件106紧固在外壳109上，使得喷嘴从外壳109的上端突出。
外壳109具有侧壁114中所形成的开孔，在使用中，杆170的一部分从所述开孔中突出。杆170的从开孔中突出的这部分是带凸纹的手指抓握件146。
从压缩泵引出的排出口为管状传输管131的形式，并且出口管116形式的管状引导件形成在喷嘴111内，以便将传输管131相对于喷嘴111正确地对准和定位。
环形邻接件117形成在出口管116的端部。环形邻接件117限定了至喷孔115的入口，流体可通过该入口流入以供使用，并且设置成用于与传输管131的端部相邻接。
流体排放器108在许多方面是传统的，并且如上所述。
套环140通过卡扣连接而连接在容器130的颈部129上，其中颈部129具有凹槽141，套环140卡扣配合在该凹槽中。套环140在一侧中具有狭缝142，其允许套环140被推压在颈部129上并且与凹槽141相接合。
促动器具是片簧176形式的弹性的柔性部件，其连接在杆170的上端，以便将弹性的柔性部件176保持在向上弯弓的状态下。然而，可以理解，如果有需要，可以使用一个以上的弹性的柔性部件。
杆170的下端通过枢轴销123枢轴式地连接在外壳109上。
通过弹性的柔性部件176的上表面邻接在套环140的下表面127上，弹性的柔性部件176可操作地连接在容器130的颈部129上，套环140连接在容器130的颈部129上。
止挡器具125设置成用于限制杆170离开容器130的旋转运动，以便使弹性的柔性部件176保持弯弓的状态。止挡器具125为杆170从中突出的开孔的一条边缘形式。
通过与杆170中所形成的凹槽134相接合，弹性的柔性部件176在一端连接在杆170的上端，并且在相反端连接在流体分配装置165的外壳109形式的主体结构上，该结构具有形成于其中的凹槽135，弹性的柔性部件124与该凹槽135相接合。
可以理解，如果从流体分配装置165中移动出，弹性的柔性部件将回到平坦的平面形状，这是因为它在使用时没有经受塑性变形，而只是经受了弹性变形。
止挡件125定位成使得当杆120完全移位离开容器130以便靠在止挡件125上时，杆120的上端与弹性的柔性部件176连接在外壳109上的位置之间的直线距离小于弹性的柔性部件176的未弯弓长度。这就保证了柔性部件永不回到平坦的形状。这是重要的，因为弹性的柔性部件必须向上弯弓以便正确地起作用，如果它完全放松，那么它可能因被重新加上负载而向下弯弓。
当杆120朝着容器130移动以便导致容器130朝着喷嘴111移动时，弯弓的弹性的柔性部件176的曲率半径减小，并且套环140向上运动，从而导致泵的启动。
流体分配装置165的操作如下。
在将流体排放器108插入外壳109中之后，流体分配装置准备使用，并且杆170将贴靠在末端止挡件125上。
为了使用流体分配装置165，使用者必须首先抓握流体分配装置165，使得与杆170、尤其与带凸纹的手指抓握件146形成接触。
如果仅仅是较轻的压力施加在杆170上，则流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置165的分配喷嘴111进入将在其中分配流体的主体孔例如鼻腔中。这是因为预加载器具的存在尤其是因为齿150邻接在凸棱153上。
如果使用者然后用更大的力施加在杆170上，则臂152将开始弯曲，并且当施加在杆170上的力达到预定的大小时，齿150就能够超越或脱离凸棱153，允许杆170自由地运动，并且弹性的柔性部件176在套环140上的相互作用将因此导致容器130快速地朝着喷嘴111移动。
这就导致传输管131被推入容器中，从而启动泵。
通过释放施加在杆170上的压力，弹性的柔性部件176将倾向于为最小变形的状态，从而只要该作用力从杆170上撤下，就会迫使杆170向回作用于其止挡件125上，从而允许齿150与凸棱153重新接合。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
当容器130是空的时，新的流体排放器108被装入主体部件106中，从而使流体分配装置165恢复可用状态。
具体参见图13，显示了流体分配装置205，其在许多方面类似于以上相对于图11所述的装置，但其中在其下端被枢轴式地支撑的两个杆220，221用于通过柔性部件241形式的促动器具，来移动形成为封装在外壳206内的排放器208一部分的容器230，该促动器具如图所示与两个杆220，221一起成形为单个部件，但所有这三个部件也可制作成单独的部件。
柔性部件242设置成可作用在连接于容器230的颈部229上的套环230上，使得当这两个杆挤压在一起时，柔性部件241朝着从外壳206的一端延伸出的喷嘴211来促压容器。容器230朝着喷嘴211的运动导致容器230和连接在封装在容器230内的泵上的排放管231之间的相对运动，从而启动泵，并且导致流体被迫通过排放管231流出而进入喷嘴211中所形成的喷孔215中，从这里，它作为细小喷射流而分配出。
流体分配装置205装备有预加载器具的第五实施例，其中预加载器具插在促动器具241和外壳206之间。
预加载器具包括部分促动器具上所形成的两个掣子224，227，在这种情况下这两个掣子形成于柔性部件241的用于与部分外壳相接合的上表面上。可以看到，每一掣子224，227定位成使得当杆220，221处于静止位置时，它们就轻柔地邻接在外壳206的相邻外表面上。
当较小力施加在两个杆220，221上时，泵不会促动，这是因为掣子224，227阻止柔性部件移动，但是，当预定大小的力施加在杆220，221上时，它就足以导致掣子224，227脱离外壳，以便允许压缩泵启动。因为存在掣子224，227，所以就保证了容器230不会移动，直到足够的力施加在杆220，221上而导致容器230朝着喷嘴211的快速运动，并且确保产生有效的喷射。
可以理解，或者，预加载器具可包括部分外壳上所形成的至少一个掣子，用于与部分促动器具上所形成的互补凹口相接合。在这种情况下，当预定力施加到每一杆以便允许压缩泵启动时，每一掣子将可脱离其各自凹口。
参见图14至图17，显示了流体分配装置305，其在许多方面类似于以上所述。
流体分配装置305包括主体306，其形成了喷嘴311和外壳309。流体排放器308封装在外壳309中。流体排放器308包括其中装配了压缩泵(未示出)的容器330，以及从容器330的一端延伸出以便邻靠在喷嘴311上的排放管331。当排放管331移动进入容器330时，泵被促动，并且流体被迫排出排放管331而进入喷嘴中的喷孔315，在这里，它作为细小喷射而喷出。
提供了两个相对杆320，321形式的手指可操作式器具，每一杆在外壳309的下端附近被枢轴式地支撑，并且设置成当两个杆320，321被挤压在一起时可作用于促动器具322上，以便朝着喷嘴311推压容器330。
促动器具为两个倾斜斜面322的形式，每一斜面322都设置成可与两个杆320，321中的相应一个上所形成的互补倾斜面324a相配合。这两个斜面322通过套环340连接在容器330上，套环340与容器的颈部329相接合。
两个杆320，321的彼此相向运动导致倾斜面324a超越斜面322，从而朝着喷嘴311促压容器。
流体分配装置305装备有预加载器具，其插在外壳309和杆320，321之间。
预加载器具包括在外壳309的每一侧上所形成的掣子或台阶342，用于与每一杆320，321的端面相接合。
杆320，321的运动通过其与台阶342相接合而被阻止，直到预定力是施加在杆320，321上，此时，所施加的该预定力足以导致杆320，321的端部超出台阶342，并且允许杆320，321朝着容器330的自由运动，从而导致泵的启动。这样就可以保证泵不会促动，直到施加足够的力以便导致排放管331进入容器330中的快速运动。
参见图18，显示了流体分配装置405，其在许多方面类似于参见图14至17如上所述的装置，但其中预加载器具插在每一杆420，421和各自的促动器具422之间。
流体分配装置405包括主体406，其形成了喷嘴411和外壳409。流体排放器408封装在外壳409中。流体排放器408包括其中装配了压缩泵(未示出)的容器430，以及从容器430的一端延伸出以便邻靠在喷嘴411上的排放管431。当排放管431移动进入容器430时，泵被促动，并且流体被迫排出排放管431而进入喷嘴中的喷孔415，在这里，它作为细小喷射而喷出。
提供了两个相对杆420，421形式的手指可操作式器具，每一杆在外壳409的下端附近通过用柔性条带423连接在一起而被枢轴式地支撑，并且设置成当两个杆420，421被挤压在一起时可作用于促动器具422上，以便朝着喷嘴411推压容器430。
促动器具为两个倾斜斜面422的形式，每一斜面322都设置成可与两个杆420，421中的相应一个上所形成的互补弯曲面相配合。这两个斜面422通过套环440连接在容器430上，套环440与容器430的颈部429相接合。斜面422和套环440两者都可由塑料材料制成，并且可例如通过模制而形成为一体。
两个杆420，421的彼此相向运动导致杆420，421的弯曲部分超越斜面422，从而朝着喷嘴411促压容器430。
流体分配装置405装备有预加载器具，其插在促动装置422和杆420，421之间。
预加载器具包括在倾斜斜面422形式的每一促动器具上所形成的掣子424a，用于与每一杆420，421中所形成的凹口446相接合。
当预定力施加在各自的杆420，421以便允许压缩泵启动时，每一掣子424a可脱离其各自的互补凹口446。
流体分配装置的操作如上所述，当使用者用小于预定力的作用力来抓握两个杆420，421时，杆420，421的运动通过掣子424a与凹口446的接合而被阻止，但一旦等于或大于预定力的作用力施加在杆420，421时，掣子424a就能够脱离或超出凹口446，并且两个杆420，421将一起快速地运动，从而促动压缩泵。
这就保证了只有当施加了足够的力，泵才会被促动，以便确保产生有效的喷射。
可以理解，预加载器具或者可包括在每一杆上所形成的至少一个掣子，用于与部分促动器具上所形成的各自凹口相接合。在这种情况下，当预定力施加在杆以便允许压缩泵启动时，每一掣子将可脱离其各自的互补凹口。
参见图19，显示了流体分配装置405，其在许多方面类似于参见图18如上所述的装置，但其中备选形式的预加载器具插在每一杆420，421和各自的促动器具422之间。相同的标号用来表示类似部件，并且不再进一步介绍流体分配装置405的构造，除非它涉及预加载器具。
促动装置422的特征可参见图19a和图19b更好地理解，其显示了其侧视图和透视图。
预加载器具包括促动装置441，其具有用于被容器430的颈部429接受的套环440。促动装置441设在带斜面422的相对侧上，每一斜面422具有可变的机械比率，使得直到预定力施加在每一杆420，421上为止，没有显著的力传递至容器430。
这通过使每一斜面422的第一部分425a倾斜，而与流体排放器408的纵(如图所示为垂直)轴线形成一定的角度(例如大约20度)来实现，该角度小于与每一斜面422的余下长度425b所形成的角度(例如大约45度的角度)。因此，当作用力初始施加在每一杆420，421上时，它以基本上正交于流体排放器408的纵轴线的方式来施加，并且基本上没有作用力转换成沿着流体排放器408的纵轴线的力，因此每一斜面422的第一部分425a和相配杆420，421之间的静摩擦足以保持杆420，421静止。然而，当预定的负载施加在每一杆420，421上时，就克服了静摩擦，并且每一杆420，421能够开始沿着相配斜面422的第一部分425a运动。当每一杆420，421到达第一部分425a的端部时，与杆420，421相配的表面的倾斜度变化连同所施加的力的大小就确保每一杆420，421沿着相配斜面422的第二部分425b突然快速地滑动，导致容器430快速地朝着喷嘴411移动，以便促动压缩泵。
这就保证了只有当施加足够的力时，泵才会促动，从而确保产生有效的喷射。
可见图19a和19b，促动装置441也设置在导轨426a的相对侧上，每一导轨426a相对于这两个斜面422垂直地设置。导轨426a与外壳409上的相配引导件(未示出)相互作用，以保证容器430在促动过程中均匀的纵向运动。
可以理解，图19a和19b所示促动装置441所限定的斜面422的型式是，初始线性的′高作用力′(即高的梯度)型式425a(限定了待克服的预加载力)和随后的线性′低作用力′(即低梯度)型式425b，其中在它们之间具有比较尖锐的断点445。
促动装置可由塑料材料方便地制成，例如通过模制。
可以构思出斜面型式的变型，例如如图19c和19d所示。
图19c所示促动装置441的斜面422所限定的型式初始弯曲的′高作用力′(例如高的梯度)型式425a(限定了待克服的预加载力)以及随后弯曲的′低作用力′(例如低的梯度)型式425b，在它们之间是比较平滑的/逐渐的断点445。
图19d所示促动装置441的斜面422所限定的型式是初始部分圆形′高作用力′(即高的梯度)型式425a(限定了待克服的预加载力)和随后部分圆形′低作用力′(例如低的梯度)型式425b，在它们之间是比较平滑的/逐渐的断点。更详细地说，可以看到，′高作用力′425a和′低作用力′425b型式具有不同半径和不同中心点的重叠圆形425c，425d所限定的型式形式(仅仅示意性地显示了轮廓)。
尽管图19a至19d显示了其中为套环440上的与杆420，421相互作用的斜面422提供了双梯度型式425a，425b的实施例，然而可以理解，在其适当地构造的变型中，双梯度型式提供至杆420，421上，用于与套环440的斜面422上的简单随动器元件相互作用。
参见图20和21，显示了流体分配器具，其在大多数方面等同于针对图18和19如上所述的流体分配装置，其中相同的标号用于表示相同的部件。图20和21所示流体分配装置405和图18和19所示分配装置之间的唯一区别是预加载器具的设置，其在这种情况下插在每一杆420，421和外壳409之间。另外，端盖407显示为装配在图20和21中。
预加载器具包括两个在每一杆420，421上所形成的掣子或凸起428，用于与围绕外壳409中开孔的周边形成的斜切面427相接合，并且穿过各自的杆420，421而突出。
当较轻的力施加在两个杆420，421上时，就通过掣子428与斜切面427的邻接，来阻止这两个杆420，421运动进入外壳。当施加在每一杆420，421上的力达到预定的大小时，它就足以向内地弯曲杆420，421的侧壁，从而允许掣子超越斜切面427而进入外壳409。一旦掣子已越过斜切面427，则杆420，421就朝着封装在外壳409中的容器430自由地移动，以便启动泵。同样，这就保证产生可靠的喷射。
当从杆420，421上撤下作用力时，杆420，421就朝着其促动位置运动，但要求施加较小的向外力，以便使掣子428与斜切面427重新接合。
具体参见图22至24，显示了流体分配装置505，其具有用于外壳流体排放器508的外壳509。外壳具有喷嘴511，其从一端向外延伸，以用于与主体孔例如鼻腔相接合。
流体排放器在本质上是传统的，并且如上所述具有用于待分配流体的容器530，固定在容器530中的压缩泵，以及从泵向外延伸以便将流体输送至喷嘴511中所形成的喷孔515的排放管531。如上所述，泵通过将排放管531推入泵来促动，这通过使容器530朝着喷嘴511运动来实现。
手指可操作式器具设置成用于移动容器530，手指可操作式器具为杆520的形式，其被可滑动地支撑在外壳509内，以便施加作用力至容器530上，以便朝着喷嘴511移动容器530和促动压缩泵。
杆520具有两个凸缘，每一凸缘被导轨555，556可滑动地支撑，导轨555，556与外壳509中所形成的U形引导件557相接合。
提供了预加载器具，以防止在预定力施加在杆520上之前启动泵。
预加载器具包括插在杆520和容器530之间的弹簧558和闩锁器具560，561。弹簧558用于朝着喷嘴511推压容器530，以便促动压缩泵。
该弹簧插在连接在容器530上的套环540和底板541之间。传送杆542从底板的每一侧延伸出，用于与杆520的每一凸缘上所形成的倾斜面543相接合。当杆520被使用者朝着容器530推动或促动时，传送杆542向上移动倾斜面543，从而压缩弹簧558。然而，容器530不会移动，因为套环540通过闩锁器具560，561而连接在外壳509上。
闩锁器具包括在外壳509内壁上所形成的凸棱560，和两个连接在套环540上的向外延伸的臂561。
每一臂561经由活铰链563连接在套环上，使得当套环540朝着喷嘴511移动时，臂561能够贴靠在套环540上并且由此而传递负载至凸棱560上，但当套环540运动离开喷嘴511时，臂561能够向上翻转而自由地越过凸棱560。提供了复位弹簧565，以便使杆520在没有力施加于其上时回复其正常的静止位置。
流体分配装置的操作如下。
初始作用力施加在杆520上，导致弹簧558通过杆520的运动而被压缩，同时不会有由于臂561与凸棱560接合而产生容器530的任何运动。这将持续至施加了预定力，此时，用于防止促动压缩泵的器具，也就是说臂561和凸棱560，被通过弹簧558施加在容器530上的作用力克服，因此容器530朝着喷嘴511快速地运动，以便促动压缩泵。
通过从杆520上释放力，杆520就通过复位弹簧565回复至其静止位置，并且泵内的弹簧使容器回到其静止位置，使得臂561与凸棱560重新接合。
利用弹簧来移动容器的优点在于，可以采用已知的力来移动容器，从而产生一致的喷射。
参见图25至29，显示了用于喷射流体进入主体空腔中的流体分配装置605的另一实施例，包括具有外壳609的主体结构，从外壳的上端向外延伸以便插入主体空腔中的喷嘴611，可动地封装在外壳609中的流体排放器608，该流体排放器包括在一端具有用于储存待分配流体的颈部629的容器630，以及具有位于容器630内的吸入口的压缩泵，用于将流体从泵传送至喷嘴611的排出口631，以及至少一个杆620，621，其用于施加作用力至促动器具622上，以便朝着喷嘴611移动容器630，从而启动泵。这两个相对的杆620，621在下端被枢轴式地支撑在外壳609内，并且促动器具622通过与容器630的颈部629相接合的套环640而连接在容器630的颈部629上。
套环640可通过任何合适的器具与颈部629相连接或相接合，但优选的是，套环640设计成卡扣在颈部629上并且定位在颈部629中所形成的凹槽中。这种使用卡扣套环的设置允许使用标准的流体排放器，而无需进行修改。
流体分配装置605包括塑料模制的主体606和流体排放器608，并且还包括保护性端盖(未示出)，其具有用于与主体606相接合以便保护分配喷嘴611的内表面。
主体606由塑料材料例如聚丙烯制成，并且主体606和喷嘴611制作成单个塑料部件，并且连接在外壳609的上端，使得喷嘴611延伸离开外壳609。
外壳609限定了通过前壁、后壁以及第一和第二端壁614a，614b所形成的空腔。每一侧壁614a，614b具有形成于其中的开孔618a，618b，杆620，621中的一个不稳定杆的上端穿过所述开孔618a，618b而突出。
前壁和后壁中的至少一个具有设在其中的开孔(未示出)，以便观察容器630中的流体液面。
泵的排出口为管状传输管631的形式，并且出口管616形式的管状引导件形成在喷嘴611中，以便将传输管631相对于喷嘴611正确地对准和定位。
环形邻接件617形成在出口管616的端部。环形邻接件617限定了至喷孔通道615的入口，流体可通过该入口流入以供使用，并且设置成用于与传输管631的端部相邻接。
喷嘴611和流体排放器两者都具有纵轴线，它们对准成使得当泵启动时，施加在管状传输管631上的作用力沿着管状传输管的轴线，并且不会出现因所施加的力而出现传输管631的弯曲或挠曲。
流体排放器608大多数情况下是传统的，因此在这里仅仅作简要介绍。
流体排放器608包括限定了包含若干剂的待分配流体的储器中空容器630，以及连接在容器630的所述一端上的压缩泵。
如图所示的容器630由半透明或透明塑料材料制成，然而可以理解，它也可由其它半透明或透明材料例如玻璃制成。
该泵包括滑动式地接合在泵壳之中的柱塞(未示出)，泵壳限定了在尺寸上设置成可容纳单剂流体的室(未示出)。柱塞连接在管状传输管631上，管状传输管631设置成可从泵的一端延伸出，用于与分配喷嘴611的出口管616相配合。柱塞包括活塞(未示出)，其被可滑动地支撑在泵壳中所形成的室内。
流体通过排放槽道被排放，排放槽道由进入分配喷嘴611的喷孔通道615中的管状传输管631来限定。
室的尺寸设置成使得它可容纳单剂流体，室的直径以及活塞与柱塞冲程的组合使得柱塞在室中的满冲程将产生等于单剂流体量的体积变化。
泵壳连接在容器630上，使得当活塞是被泵(未示出)的复位弹簧移动而进入促动位置时，新的一剂流体经由采集管形式的吸入口而从容器630被抽入液压缸中，准备用于排放。
两个相对的杆620，621通过枢轴销623被枢轴式地支撑在外壳609的下端附近，枢轴销623将每一杆620，621枢轴式地连接在部分外壳609上。这两个杆620，621设置成可作用于促动器具624上，以便当这两个杆620，621被使用者挤压在一起时，朝着喷嘴611推压容器630。可注意到，杆620，621是比较细长，以便可为使用者提供机械便利。
促动器具包括至少一个细长部件624，其插在到套环640的连接位置’PC’与同各自杆620，621的相互作用位置’PI’之间。
相互作用位置‘PI’是这样的位置，其中每一细长部件624的端部反作用在与各自杆620，621相关的止挡件625上。
该止挡件为各自杆620，621的面对容器630的那一表面上的凸部或凸棱625的形式。凸部625通过模制成为杆620，621的一部分而成形为各自杆620，621的一体式部件。
或者，止挡件可通过连接在杆上的部件来形成，或可为各自杆的面对容器的那一表面中所形成的凹口，细长部件的端部可与该凹口相接合。
在任何情形下止挡件625设置成可防止细长部件624沿着每一杆620，621的长度滑动至超出某一位置，并且用于将负载从每一杆620，621传递至细长部件624。
细长部件624成形为套环640的一体式部件，并且如图25所示设有插在每一杆620，621和套环640之间的两个细长部件624。
参见图26和27可以更好地理解，容器630具有纵轴线X-X，并且每一细长部件624具有纵轴线Y-Y，其在套环640的连接位置’PC’和各自杆620，621的位置’PI’之间延伸。每一细长部件624的纵轴线Y-Y设置成相对于容器630的纵轴线X-X形成一角度θ，使得在细长部件624从套环640的连接位置’PC’延伸至各自杆620，621的位置’PI’时，各自的细长部件624偏离开容器的纵轴线X-X。
当该或每一杆620，621被移动以便促使容器630朝着喷嘴611移动时，每一细长部件624的纵轴线Y-Y和容器630的纵轴线X-X之间的角度θ就如图27所示而减小。这是因为当每一杆620，621被移动以便促使容器630朝着喷嘴611移动时，与之相关联的每一细长部件624就受到弹性弯曲。也就是说，细长部件被弯曲，但当施加的负载被释放时，细长部件就回到其正常的笔直状态。
图28显示了套环640a和细长部件624a的备选形式，其中每一细长部件624a由弹性的柔性材料条或片来形成。套环640a和细长部件624a是成形为单个一体式部件。
参见图26，如果力F1施加在所示的杆620上时，那么这将导致力F2从凸部625传递至两个细长部件624的端部。因为与细长部件624形成的角度定位成使得两个细长部件624将力F3传递至套环640，并且再次因为施加该力时的角度，力F3导致力F4沿着容器630的轴线X-X传递，以便使容器在喷嘴的方向上移动，以便启动泵。
给定图26所示的角度和几何形状，则20牛顿的输入力F1将产生29.3牛顿的最终输出力F4。
然而，由于在杆620，621挤压在一起时角度发生变化，因此20N的相同输入力F1将导致65.3N的最终输出力F4在输送冲程的端部而施加在容器630上，如图27所示。
细长部件624；624a的构成材料选择成使得只有在采用一定的最小输入(即阈值)力时，才会产生挠曲。一旦超过该阈值力，则就容易产生细长部件624；624a的挠曲。
这种机械比率的增加是有用的，因为这就确保了当使用者施加作用力至杆620，621上时产生了容器的确定运动，从而导致短暂但有力的喷射动作。
流体分配装置的操作如下。
图29显示了处于准备使用位置中的杆620，621，其中杆620，621用于将流体排放器608保持在外壳609中。在该位置中，细长部件624的端部贴靠在止挡件625上。
如果有要求，容器630可以另外地可滑动地接合在一个或多个支撑结构(未示出)上，以便有助于流体排放器608在外壳609中的定位和保持。
如果使用者然后通过两个杆620，621抓握流体分配装置605，那么只要有较轻的压力施加在杆620，621上，就没有流体将排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置605的分配喷嘴611进入要求分配流体至其中的主体孔内。这是因为在枢轴销623和杆620，621之间存在静摩擦，并且也因为细长部件624的所选构造材料不允许弯曲，直到施加了最小阈值力。
如果使用者然后用较大的力将两个杆620，621挤压在一起，那么将克服阈值力，并且弯曲的细长部件624与凸部625的相互作用将导致作用力传递至套环640，并且容器630将快速地朝着喷嘴611移动。在这部分操作过程中，在杆620，621的旋转运动导致每一杆620，621上的凸部625移动至更加靠近在一起时，细长部件受到弹性弯曲。
因为传输管631的端部和环形邻接件617之间的邻接，所以传输管631在相同的方向上运动是不可能的。这种效果导致容器630相对于传输管631运动，从而导致传输管631将柱塞推入泵壳中，从而将泵活塞移动至液压缸中。这就导致流体从液压缸排出而进入传输管631中。
被迫进入传输管616的流体然后被传送进入喷孔615中，从这里它作为细小喷射流排出而进入主体孔中。
通过释放施加在杆620，621上的压力，传输管631就被内部复位弹簧推出泵壳之外，并且通过细长部件的自然反作用力而回到笔直的形状，并且导致流体被采集管抽取而重新填充液压缸。
促动程序然后可重复，直到容器中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
当容器是空的时，新的流体排放器608被装入外壳609中，从而使流体分配装置605恢复可用状态。
图30至图40显示了根据本发明的另一流体分配装置705，其适用于将流体喷射进入人体使用者的鼻腔中。
流体分配装置705包括塑料外壳709(例如ABS)，在外壳709的上端用于插入鼻腔中的喷嘴711，以及封装在外壳709中的流体排放器708，用于沿着其纵轴线X-X往复运动。如图30至图34所示，当流体排放器708容纳在外壳709中时，其纵轴线X-X与喷嘴711成一直线。
喷嘴711的外表面或其一部分外表面可由软接触塑料材料制成。然而，在该实施例中喷嘴711由聚丙烯(PP)制成。
流体排放器708包括容器730，用于储存足以用于待分配的多份计量剂量的流体，以及安装在容器730中的压缩泵729。容器730是由半透明或透明塑料材料制成的，然而很显然，它也可由其它半透明或透明材料例如玻璃制成。泵729具有位于容器730内的汲取管形式的吸入口761，以及泵心柱形式的排出口763，用于将流体从泵729传送至喷嘴711。
外壳709设有窗口750，可通过该窗口检查容器730中的流体液面。
手指可操作式器具720枢轴式地安装在外壳上，以便在横向于纵轴线X-X的方向上施加作用力至容器730。这种横向力使容器730沿着纵轴线X-X朝着喷嘴711移动，以便启动泵729。手指可操作式器具为杆720(例如ABS)的形式，在其下端枢轴式地连接在外壳709上，并且设置成可作用于容器730上，以便当杆720被使用者的手指或拇指向内枢轴转动时，朝着喷嘴711推压容器730。
提供了保护性端盖707，用于保护喷嘴711。第一和第二凸出部749a，749b从保护性端盖707突出，用于容纳在设在外壳709中的适当地设置的槽道751a，751b内，例如允许将端盖707可靠地连接在外壳709上。在这样容纳之后，当端盖707和凸出部749a，749b就位(即处于喷嘴被盖住的位置)时，第一凸出部749a进一步干涉杆720的运动，例如阻止杆720的促动(即锁定其运动)。
端盖707也具有突出的塞子760，其具有外凸的弹性末端形式761，其设置成用于密封接合与喷嘴711的分配喷孔715，以便大致气密地密封在喷嘴喷孔715上，以防止当塞子760就位时流体回流。
端盖由与外壳相同的材料适当地制成，例如塑料材料，例如ABS是合适的。
通过参见图32，34和36A可以理解，杆720具有一对各自呈现凸轮面722的尖头或凸头721，凸轮面722设置成用于与一对设在套环790(例如乙缩醛制成)上的凸轮随动面792之一相互作用，套环790固定在容器730的颈部周围。可以理解，施加在杆720上的横向力(即基本上横向于流体排放器708的纵轴线X-X)导致凸轮随动面792超越凸轮面722，从而导致流体排放器708的向上运动(即沿着纵轴线X-X)。
更详细地说，尖头721在其相对侧上定位在杆720的上端。在平面图中，杆720的上端具有U形横截面，如图36A所示。尖头721跨在流体排放器708的相对侧上，用于与套环790上的直径上相对的凸轮随动面792相配合。应注意，流体分配装置705仅具有一个促动器杆720，使用一对尖头721改进了杆720沿着其纵轴线X-X向上凸轮式驱动流体排放器708的能力。
杆720的每一凸轮面722具有可变的机械比率，其设置成使得直到预定力施加在杆720上时，没有显著的力传递至容器730。更详细地说，每一凸轮面722具有约束部分723a，其倾斜而与流体排放器708的纵轴线X-X形成第一角度，并且驱动部分723b倾斜而与纵轴线X-X形成第二角度，其大于第一角度。第一角度应不会小于大约20度，适当地处于约20-35度的范围内，更适当地为大约20-26度，甚至更适当地为大约22-26度。第二角度可在大约40-60度的范围内，适当地为大约40-50度，更适当地为大约45度。
因此，当向内力初始施加在杆720上时，它以基本上正交于流体排放器708的纵轴线X-X的方向来施加，基本上没有作用力是转换成沿着流体排放器708的纵轴线X-X的力，因此就尖头721的约束部分723a和凸轮随动面792之间的静摩擦足以保持杆720有效地静止。然而，当预定的负载施加在杆720上时，静摩擦被克服，并且凸轮随动面792开始跨在约束部分723a上。
当凸轮随动面792到达约束部分723a的端部时，凸轮面与纵轴线X-X的倾斜度增大连同所施加的力大小组合在一起，就确保凸轮随动面790沿着驱动部分723b突然快速地滑动，从而导致容器730快速地朝着喷嘴711运动，以便促动压缩泵。这就保证了只有当施加足够的力时，泵才会促动，以便从喷嘴711产生有效的喷射。
参见图39，可以看到，约束部分723a凸轮面722的平面段，而驱动部分723b是弧形的。更具体而言，驱动部分723b具有较短的圆形过渡分段723c，其邻接于相关的约束部分723a上。过渡分段723c具有曲率半径R1，其大于驱动部分723b其余部分的曲率半径R2，其半径R2在驱动部分723b其余部分的长度上是恒定的。过渡部分723c使凸轮随动面729从凸轮面722的约束部分723a至驱动部分723b的传递是平滑的。它们也减轻了凸轮面722的磨损。
R1在该实施例中为大约3mm，而R2是大约25mm。但是，本领域技术人员可以理解，也可以使用其它半径。
参见图32，凸轮随动面792是塑料套环790上的径向相对凸出部793的圆形边缘。这使得凸轮随动面792跨在凸轮面722上更容易，并且也减轻了各面的磨损。
如图34和图39所示，尖头721具有尖端，其形成了支架724，以便流体排放器708的套环790上的凸出部793靠在该支架上。支架724呈现支承面724a，其横向于纵轴线X-X延伸，凸出部793可被支撑在该支承面上。支架724用作用于流体排放器708的后退止挡件，以便防止流体排放器708向下运动而超出支架724与凸出部793相接合时的点。从图34可以看到，这就保证了凸轮随动面792与凸轮面722的约束部分723a对准。
可以注意到，杆720向内枢轴转动，可以理解，在杆720向内枢轴转动时，平面的约束部分723a与纵轴线X-X形成的倾斜角度变得更小(更陡)，从而增大了流体排放器708向上凸轮移动的阻力。
然而，驱动部分723b、尤其是过渡分段723c后那部分的弧形性质使得在杆720向内枢轴转动时，与纵轴线X-X形成的倾斜角度保持相同，或基本上相同。更具体而言，可以认为，在杆720向内枢轴转动时，驱动部分723b的具有曲率半径R2的与凸轮随动面792相接触的分段向上移动凸轮面722。与该变化的接触点相切的角度使得在杆720向内枢轴转动以导致流体排放器708从喷嘴711喷射计量剂量的流体产品时，纵轴线X-X保持相同，或基本上相同。这一特征意味着，在约束特征已被克服之后，对杆720的向内运动的阻力永不增大，这与驱动部分723b是平面表面时的情形下相同，这是由于其与纵轴线X-X形成的角度将随着杆720向内枢轴转动而增大。
凸轮型式的以上特征意味着，当杆720被促动以导致流体排放器708从喷嘴711喷射计量剂量的流体产品时，操作者接受来自于装置705的平滑触觉反馈。
为了使用流体分配装置705，使用者首先取下保护性盖707，从而通过从中取下塞子端760来解封喷嘴喷孔715。使用者然后抓握流体分配装置705，并且将拇指和/或手指放在杆720上。
如果仅仅是较轻的压力施加在杆720上，则流体不会排放出，并且使用者能够操纵流体分配装置705的分配喷嘴711进入他们的一个鼻孔，使得流体能够被分配进入鼻腔中。
如果使用者然后用较大的力挤压两个杆720，那么将克服凸轮随动面792与凸轮面722的约束部分723a相互作用所限定的阈值力，导致容器730将快速地朝着喷嘴711快速地移动，以便启动泵729和分配流体至分配喷孔715。通过释放施加在杆720上的压力，泵就被内部复位弹簧重新设定。另外，杆720具有片簧765(图30)，其作用在外壳内壁767上，以便将杆720偏压至图29至32和34所示的其静止位置。
促动程序然后可重复，直到容器730中的全部流体已经被用完。然而，通常一次仅分配一剂或两剂流体。
参见图34和38，为了抵消杆720施加在流体排放器708上的横向力，以及引导流体排放器708响应于杆操作的轴向移位，套环790设有一对直径上相对的轨道769，其设置成平行于纵轴线X-X。这些轨道769设置成穿过凸出部793。每一轨道769在其上端具有漏斗形状，用于当流体排放器708通过其下端的(下)开口771插入外壳709中时，轨道769在外壳709的内表面上的互补轴向延伸滑道767上的自我导向，其下开口771随后用盖772盖上。还可以理解，轨道滑道机构将套环790围绕纵轴线X-X定位在正确的角定向中，使得凸轮随动面792面对凸轮面722。
在使用中，当杆720克服凸轮面722的约束部分723a上提供的阈值力时，轨道769跨在滑道767上。可以理解，轨道769与滑道767的相配合阻止套环790在外壳709中的旋转。
除了轨道769之外，套环还具有用于泵心柱763的护鞘773，其在喷嘴711的内中空支柱775上形成了滑动配合，在内中空支柱775中形成了喷嘴出口通道777。如图30所示，泵心柱763通过干涉配合设在出口通路777的下扩宽部分中。因此可以理解，在容器730和套环790通过杆720向上移位时，即在容器套环单元和泵心柱之间具有相对运动时，泵心柱763在外壳709中保持静止。这样，泵729被压缩，并且计量剂量的流体产品通过泵心柱763排放而进入出口通路777，用于在出口通路777的端部从喷嘴喷孔715中喷射出。杆720上的约束特征确保泵送力足够用于流体产品从喷嘴711雾化喷出。
如图37所示，喷嘴711在该实施例中成形为与外壳709分开的单独部件。当分配的流体产品是药物时这就具有一定的优点，因为这仅仅将装置的与药物接触的那部分隔离开。因此，可以测试喷嘴711的药用性能，而无需外壳709。因此，一旦完成喷嘴711，就可以对其进行测试，同时可继续外壳709的研制和设计。因此在装置研制过程中没有停顿，而如果喷嘴711与外壳709形成为一体则会出现停顿。外壳模制的任何变化都将要求重新测试喷嘴711，以确证新模制对喷嘴性能没有负面影响。
另外，设有单独的喷嘴711意味着，外壳709可进行定制以用于不同的市场和/或不同的产品。作为示例，喷嘴711可为通用的喷嘴，其可用于一组具有不同形状、不同颜色等等的外壳。
单独的喷嘴711的另一优点在于，它可更容易地由与外壳709不同的材料制成，例如更可接受的用于插入鼻孔和/或用于接触流体产品的材料，尤其在这是药物的情形下，但对于形成整个外壳709来说可能太过昂贵。
为此，如图30所示，外壳709在其上端具有(上)开口780，喷嘴711可穿过该开口780而插入。参见图31，35和37，喷嘴711在其下端具有凸缘781，其接合在上开口780的内咀上，使得喷嘴711的尖端从上开口780突出达一段鼻腔中应用所需的距离。从图31和35可以看到，上开口780的内咀被套环783围绕，套环783由围绕纵轴线X-X成角地间隔开的套环段785形成。套环段785通过压形工具而被折弯在喷嘴凸缘781上，以便将喷嘴凸缘781夹紧在内咀上，从而将喷嘴711固定在上开口780中。
为了有助于装配流体分配装置705，杆720设有可使它相对于外壳709设在向外位置中的器具，以便允许流体排放器通过下开口771插入外壳709中而到达如图30，32和34所示的其静止位置，以及相对于外壳709到达向内位置，如图30至图32所示。
参见图36A，36B和40，在杆720的上端提供了凸台801，其突出到杆720的上边缘802上方。凸台从杆720中的切口805所形成的弹性桥接元件803中突出。弹性的桥接元件803将凸台801偏压至其伸出位置，如图36A，36B和40所示，但使凸台801被下压，使得它与杆上边缘802平齐或处于其下方。
从图30中可以理解，杆720安装在外壳709侧面所形成的槽口807中。形成为与外壳709分开、但由相同塑料材料制成的杆720安装在外壳上，这是通过首先插入其带有片簧765的下端809，穿过将容纳在轴向槽道811中的槽口807来实现的。杆720现在设置在其向外位置中，其中凸台801承靠在槽口807的边缘上，以防止杆720移动通过槽口807而到达其向内位置，如图40示意性地所示。
当杆720处于其向外位置中时，流体排放器708能够通过下外壳开口771而插入外壳709而到达其静止位置，这是因为杆720以及尤其其尖头722不会阻碍流体排放器708的装载。
在流体排放器708已经被装载而到达其静止位置之后，杆720被移动至其向内位置，这是通过下压凸台801而使得它越过槽口707的边缘并且然后将杆720向内推至例如其图31所示位置来实现的。如果杆720在流体排放器708装载在外壳709中之前处于其向内位置，那么流体排放器就不能被装载到外壳709中而达到其静止位置，在任何情形下不会损坏杆720。
如图31所示，例如，一旦杆720移动至其向内位置，凸台801就回到其伸出位置，并且承靠在外壳709的内表面上，以便将杆720保持在向内位置中。就此而言，杆片簧765向外偏压杆720。
更详细地说，凸台801承靠在外壳709中的其中一个槽道751a的内表面上，盖凸出部749a，749b卡扣配合在该其中一个槽道751a中，以便保持保护性盖707可释放地固定在外壳709上。如图31所示，容纳在槽道751a中的凸出部749a定位在凸台801前面。因此可以理解，当盖707就位时，通过凸出部749a阻止杆凸台801向内运动，就阻止杆720向内地运动，以便促动流体分配装置705。
流体分配装置705的由塑料材料制成的那些部件通过模制工艺制成。
根据本发明，图1至40所示流体分配装置的容器30，130，230，330，430，530，630，730包含流体药物制剂，其在25℃具有10至2000mPa.s的粘度。
在一个方面中，流体药物制剂被配制成溶液制剂。在另一方面，流体药物制剂配制成悬浮制剂，其包括活性药物颗粒在惰性悬浮制剂中的悬浮。
悬浮制剂容器所包含的合适悬浮制剂在这里具有以下配方微粒药物(MMD3微米) 0.05-0.1％w/w多山醇酯80 0.025％w/wAvicelRC5911.5％w/w右旋葡萄糖 5.0％w/wRKC0.015％w/w
EDTA 0.015％w/w水添加至 100％微粒药物适当地为丙酸酯或6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧代]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。
以上悬浮制剂的粘度是大约25mPa.s。
悬浮制剂安装以下规程来制备A部分1.将右旋葡萄糖溶解在纯化水中2.将EDTA溶解在右旋葡萄糖溶液中3.在搅拌的同时添加AvicelRC5914.允许悬浮在水合物中B部分(单独)1.在50-60℃下将多山醇酯80溶解在纯化水中2.在多山醇酯80溶液中制备药物浆体C部分1.将A4悬浮物与B2悬浮物组合在一起并搅拌2.将BKC溶液添加至纯化水中并搅拌3.用1N盐酸来调节PH值4.添加纯化水以便调节重量在这里，图1至29所示流体分配装置的容器30，130，230，330，430，530，630装填有悬浮制剂，其总量适用于120次促动。容器的预压缩泵适于每次促动分配50或100微升，优选50微升。
溶液制剂合适的溶液制剂在这里具有以下配方微粒药物(MMD3微米) 0.05-0.1％w/w聚乙二醇(PEG400) 75％w/wNaCl 0.9％w/wEDTA Na0.015％w/wBKC0.015％w/w水添加至 100％微粒药物适当地为丙酸酯或6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃羰基)氧代]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。
以上溶液制剂的粘度是＞10mPa.s。
在这里，图1至29所示流体分配装置的容器30，130，230，330，430，530，630装填有悬浮制剂，其总量适用于120次促动。容器的预压缩泵适于每次促动分配50或100微升，优选50微升。
可以理解，尽管本发明已经针对若干特定实施例进行了介绍，但是可以使用许多种备选的组合和设置。本发明的主要目的是提供这样的流体分配装置，其可通过一个或多个手指可操作式器具(例如杆)相对于容器的纵轴线而施加作用力至容器上来操作，并且其包括一些预加载器具，以防止容器显著地移动，直到施加于其上的作用力达到已知可产生可靠的高质量喷射的预定阈值。
药物的施用可用于治疗轻微的、中等的或严重的急性或慢性症状，或用于预防治疗。可以理解，所施用的精确剂量取决于病人的年龄和状况、所使用的特定药物，以及施用频率，并且最终要由主治医师判定。可以构思出其中采用药物组合的实施例。
分配装置在这里是适用于分配流体药物制剂，其用于治疗鼻腔通道的发炎和/或过敏病况，例如鼻炎例如季节性和长期性鼻炎，以及其它局部炎症病况，例如哮喘，COPD和皮炎。
用于病人通过鼻子缓慢地吸入而到达鼻腔的合适剂量是清楚限定的。在吸入过程中，制剂被施加在一个鼻孔中，而另一鼻孔被压紧。然后重复这程序而用于另一鼻孔。典型地，每一鼻孔进行一次或两次吸入将通过以上程序来进行，每天最多三次，最好是一天一次。每一剂量例如可输送5微克、50微克、100微克、200微克或250微克的活性药物。精确的剂量是本领域的技术人员已知或易于确定的。
粘度测量用于测量粘度的合适测试方法具有以下概要规程仪器TA仪器先进流变仪AR500TA仪器电子控制盒Techne Tempette JuniorTE-8J水浴系统计算机(Compaq Pentium4)材料标准的聚丙烯平行板(60mm)(聚丙烯5660，6cm平面板)程序分析分以下两部分进行(1)样品分析(采用AR仪器的控制软件)(2)数据分析(采用TA数据分析软件)装载AR仪器的控制软件。
将该几何形状连接在流变仪的驱动轴上。
将温度设定为25℃。
进行旋转制图。
进行零间隔的设置。
装载如下所述的所需流动程序设置仪器软件设置几何形状标准的聚丙烯平行板(60mm)间隔250微米流动程序设置(A)调节步骤设置(i)初始温度＝25摄氏度(等待正确温度)(ii)进行预剪切剪应力＝20Pa持续时间＝1分钟(iii)进行平衡持续时间＝10秒钟(B)连续调节步骤(i)测试类型＝连续调节(ii)测试设置调节值＝剪应力(Pa)从0.2358Pa至20Pa持续时间＝1分钟模式＝线性(iii)取样点＝12(iv)其它设置温度＝25摄氏度(C)后续测试步骤
(i)设置设定温度＝25摄氏度自动存储测试结果的文件(A)样品分析采用AR仪器控制软件，如下所述重复三次测试样品。
(i)将样品轻柔地倒转五次，以保证在没有引入气泡的条件下进行混合，然后将大约1.5ml样品装载在珀耳帖板的中心。
(ii)从驱动轴上下降几何形状，以便使该几何形状和珀耳帖板之间的间隔下降至250微米。小心地擦去溅在板上的多余悬浮物。
(iii)点击′运行′按钮，然后在软件中记录所有所需的样品信息。开始分析。
(iv)在测试运行结束时，抬起该几何形状。采用组织和合适溶剂，一般为甲醇，来清理珀耳帖板和几何形状。
(v)对下一测试样品重复步骤(i)至(iv)。
(B)数据分析装载TA数据分析软件。
装载所需的结果文件。
从触变性的悬浮物中，采用模型Herschel-Bulkley进行数据分析，以便拟合流动和粘度曲线。
输入所要求的独立值(即剪切速率＝250l/sec)，软件将采用模型来计算相关值(即粘度在250l/sec)，并且还可计算不定的粘度，屈服应力和速率指数。
记录通过软件产生的以下值。
(a)粘度(源于Herschel-Bulkley模型的不定值)(b)屈服应力(c)速率指数
(d)在250l/sec下的粘度注意该规程在25℃下进行。
注意剪应力相对于剪切速率型式的图＝流动曲线粘度型式＝粘度曲线本专利申请的权利要求可涉及以上所述的任何特征或特征组合。它们可为产品、方法或用途权利要求的形式，并且可通过示例方式而无限制性地包括所附权利要求中的一项或多项。
权利要求
1.一种用于喷射流体进入主体空腔的流体分配装置，包括外壳，用于插入主体空腔中的喷嘴，可动地封装在外壳中的流体排放器，该流体排放器具有纵轴线，并且包括包含有待分配流体药物制剂的容器，具有位于容器内的吸入口的压缩泵，沿着纵轴线延伸以用于将流体从泵传送至喷嘴的排放管，以及手指可操作式器具，其可相对于流体排放器的纵轴线运动以便施加作用力至容器上而使容器沿着纵轴线朝着喷嘴移动，以便促动压缩泵，其中，提供了预加载器具以防止促动压缩泵，直到预定力施加在手指可操作式器具上，其中，所述流体药物制剂在25℃下具有从10至2000mPa.s的粘度。
2.根据权利要求1所述的流体分配装置，其特征在于，所述手指可操作式器具包括至少一个杆，其枢轴式地连接在部分所述外壳上，并且设置成当所述或每一杆被使用者移动时可作用于容器上，以便朝着所述喷嘴推压所述容器。
3.根据权利要求2所述的流体分配装置，其特征在于，设有两个相对的杆，每一杆枢轴式地连接在部分外壳上，并且可设置成当两个杆被使用者挤压在一起时可作用于容器上，以便朝着喷嘴推压容器。
4.根据权利要求1所述的流体分配装置，其特征在于，所述手指可操作式器具包括至少一个杆，以便施加作用力至促动器具上，用于使容器朝着喷嘴运动，以便启动泵。
5.根据权利要求4所述的流体分配装置，其特征在于，所述或每一杆都被枢轴式地支撑在所述外壳的下端内，并且所述促动器具连接在所述容器的颈部上。
6.根据权利要求5所述的流体分配装置，其特征在于，设有两个相对的杆，每一杆在靠近所述外壳的下端处被枢轴式地支撑，并且设置成当所述两个杆被使用者挤压在一起时可作用于所述促动器具上，以便朝着喷嘴推压所述容器。
7.根据权利要求1所述的流体分配装置，其特征在于，所述手指可操作式器具包括至少一个杆，其可滑动地被支撑在所述外壳内，用于施加作用力至所述容器上，以便朝着所述喷嘴移动容器和启动所述压缩泵。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述手指可操作式器具和所述容器之间。
9.根据权利要求8所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述容器上所形成的台阶，其在所述压缩泵可启动之前必须被所述手指可操作式器具超越，其中，当预定力施加在所述手指可操作式器具上时，所述台阶被超越。
10.根据权利要求8所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述手指可操作式器具上所形成的台阶，其在所述压缩泵可启动之前必须被所述容器超越，其中，当预定力施加在所述手指可操作式器具上时，所述台阶被超越。
11.根据权利要求8所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述容器或所述手指可操作式器具之一上所形成的至少一个掣子以及所述容器或所述手指可操作式器具中另一个上所形成的凹口，其中当预定力施加在所述手指可操作式器具上时，所述或每一掣子能够超出与其相接合的所述凹口。
12.根据权利要求1至7中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述外壳和所述容器之间。
13.根据权利要求12所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括一个或多个在所述容器上形成的用于与部分所述外壳相接合的掣子，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，全部或所述掣子可脱离所述外壳。
14.根据权利要求12所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括一个或多个在所述外壳上形成的用于与部分所述容器相接合的掣子，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，所述或全部掣子可脱离所述容器。
15.根据权利要求1至7中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述容器和所述排放管之间。
16.根据权利要求15所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述排放管上所形成的台阶，以及至少一个连接在所述容器上的锁定部件，这样的设置使得，当预定力施加在所述手指可操作式器具上时，所述或每一锁定部件都能够超越所述台阶，以便允许所述压缩泵启动。
17.根据以上权利要求中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述排放管上所形成的凹口和至少一个连接在所述容器上的锁定部件，这样的设置使得，当预定力施加在所述手指可操作式器具上时，所述或每一锁定部件都能够超出所述凹口，以便允许所述压缩泵启动。
18.根据权利要求1至7中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述外壳和所述手指可操作式器具之间。
19.根据权利要求18所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述外壳上所形成的用于与所述手指可操作式器具相接合的至少一个掣子，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，全部或所述掣子可脱离所述手指可操作式器具。
20.根据权利要求18所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括所述手指可操作式器具上所形成的用于与一部分所述外壳相接合的至少一个掣子，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，所述或全部掣子可脱离所述外壳。
21.根据权利要求4至6中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述促动器具和所述外壳之间。
22.根据权利要求21所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括一部分所述促动器具上所形成的用于与一部分所述外壳相接合的至少一个掣子，当颈定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，全部或所述掣子可脱离所述外壳。
23.根据权利要求21所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括一部分所述外壳上所形成的至少一个掣子，每一所述掣子设置成用于与一部分所述促动器具上所形成的互补凹口相接合，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，每一所述掣子可脱离其各自凹口。
24.根据权利要求4至6中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具插在所述手指可操作式器具和所述各自的促动器具之间。
25.根据权利要求24所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括每一杆上所形成的用于与部分所述促动器具上所形成的各自凹口相接合的至少一个掣子，当预定力施加在所述杆上以便允许所述压缩泵启动时，每一掣子可脱离其各自的互补凹口。
26.根据权利要求24所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具包括每一促动器具上所形成的用于与各自手指可操作式器具上所形成的凹口相接合的至少一个掣子，当预定力施加在所述手指可操作式器具上以便允许所述压缩泵启动时，每一掣子可脱离其各自的互补凹口。
27.根据权利要求24所述的流体分配装置，其特征在于，所述预加载器具限定了可变的机械比率，使得直到预定力施加在所述或每一杆上为止，都没有显著的力沿着所述纵轴线传递至所述容器。
28.根据权利要求27所述的流体分配装置，其特征在于，通过所述手指可操作式器具表面与提供至所述容器上的随动器元件或提供至其上的配件的相互作用型式，来限定所述可变的机械比率。
29.根据权利要求28所述的流体分配装置，其特征在于，所述配件包括套环。
30.根据权利要求27至29中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述可变的机械比率具有两台阶型式，包括初始的高梯度型式以及随后的低梯度型式。
31.根据权利要求30所述的流体分配装置，其特征在于，所述高梯度型式和低梯度型式两者都是线性的。
32.根据权利要求30所述的流体分配装置，其特征在于，所述高梯度型式和低梯度型式两者都是弯曲的，并且在它们之间具有平滑的断点。
33.根据权利要求32所述的流体分配装置，其特征在于，所述高梯度型式和低梯度型式两者都具有部分圆形的形式。
34.根据权利要求12至17中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述手指可操作式器具包括单个杆，并且所述预加载器具还包括插在所述杆和所述容器之间的弹簧，所述弹簧用于朝着所述喷嘴推压所述容器以便启动所述压缩泵。
35.根据权利要求34所述的流体分配装置，其特征在于，所述弹簧被所述杆的运动压缩，直到施加预定力，此时，用于防止启动所述压缩泵的所述器具值被弹簧施加在所述容器上的作用力克服，使得所述容器朝着所述喷嘴快速地移动，以便启动所述压缩泵。
36.根据权利要求1至35中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，另外包括力改变器具，用于改变通过所述手指可操作式器具施加在所述容器上的力。
37.根据权利要求36所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具放大通过所述手指可操作式器具施加在所述容器上的力。
38.根据权利要求37所述的流体分配装置，其特征在于，所述放大以均匀的方式提供。
39.根据权利要求38所述的流体分配装置，其特征在于，所述放大度为1.5至10。
40.根据权利要求36至39中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具与所述手指可操作式器具成为一体。
41.根据权利要求36至39中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具定位在所述手指可操作式器具和所述容器之间。
42.根据权利要求36至41中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具包括杆、凸轮或螺杆元件。
43.根据权利要求36至42中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，一旦预定力已经施加在所述手指可操作式器具上，则所述力改变器具就起作用。
44.根据权利要求43所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具起作用，使得一旦预定力已经施加在所述手指可操作式器具上，则施加在所述容器上的所述改变力是比较恒定的。
45.根据权利要求43所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具起作用，使得一旦预定力已经施加在所述手指可操作式器具上，则施加在所述容器上的所述改变力在比较恒定的基础上增加。
46.根据权利要求36至45中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述力改变器具另外包括止挡元件。
47.根据权利要求1至46中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述流体药物制剂的粘度为从20至1000mPa.s，优选在25℃为50至1000mPa.s。
48.根据权利要求47所述的流体分配装置，其特征在于，所述流体药物制剂为溶液制剂的形式。
49.根据权利要求47所述的流体分配装置，其特征在于，所述流体药物制剂为悬浮制剂的形式，其包括处于惰性悬浮制剂中的活性药物颗粒的悬浮物。
50.根据权利要求47至49中任一项所述的流体分配装置，其特征在于，所述流体药物制剂包括消炎药化合物。
51.根据权利要求50所述的流体分配装置，其特征在于，所述药物化合物是糖皮质激素化合物。
52.根据权利要求51所述的流体分配装置，其特征在于，所述糖皮质激素化合物选自包括以下化合物的组6α，9α-二氟-17α-(1-氧代丙氧基)-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；6α，9α-二氟-17α-[(2-呋喃甲羰基)氧基]-11β-羟基-16α-甲基-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯；以及6α，9α-二氟-11β-羟基-16α-甲基-17α-[(4-甲基-1，3-噻唑-5-羰基)氧基]-3-氧代-雄甾-1，4-二烯-17β-硫代羧酸S-氟甲基酯。
53.根据权利要求50所述的流体分配装置，其特征在于，所述药物化合物选自包括以下化合物的组PDE4抑制剂，白细胞三烯拮抗剂，iNOS抑制剂，类胰蛋白酶和弹性蛋白酶抑制剂，β-2整联拮抗剂和腺苷2a促效药。
54.一种零部件的成套件，包括(a)外壳组件，用于可逆地容纳流体排放器，以用于喷射流体进入主体空腔中，所述流体排放器具有纵轴线，并且包括用于包含待分配药物悬浮制剂的容器，以及具有位于所述容器内的吸入口的压缩泵，以及沿着所述纵轴线延伸以用于将流体从所述泵传送至喷嘴的排放管，所述外壳组件包括外壳，用于插入主体空腔中的喷嘴，以及手指可操作式器具，所述手指可操作式器具可相对于所述流体排放器的纵轴线移动，以便施加作用力至所述容器上，从而使所述容器沿着所述纵轴线朝着所述喷嘴移动，以便促动所述压缩泵，其中，提供了预加载器具，以防止促动所述压缩泵，直到预定力施加在所述手指可操作式器具上；和(b)流体排放器，所述流体排放器具有纵轴线，并且包括包含待分配的流体药物制剂的容器和具有位于所述容器内的吸入口的压缩泵，以及沿着所述纵轴线延伸以用于将流体从所述泵传送至所述喷嘴的排放管，其中，所述流体药物制剂具有从10至2000mPa.s的粘度。
55.一种用于喷射流体进入主体空腔中的流体分配装置，其参考附图基本上如说明书中所述。
全文摘要
公开了一种流体分配装置(5，105，205，305，405，505)，其用于分配粘度为10至2000mPa.s流体形式的药物制剂，并且包括外壳(9，109，209，309，409，509)和流体排放器(8，108，208，308，408，508)，所述流体排放器设置成可被一个或多个杆(20，21；120，121；170；220，221；320，321；420，421；520)促动，从而导致形成为流体排放器一部分的泵被促动。预加载器具(28；27，28；39，40；41，42，44；144，47a，47b；150，152，153；224，227；342；424x，446；425a；427，428；560，561)用于防止启动泵，直到足够大小的预定力施加在每一杆上，以确保从流体分配装置中产生成长良好的高效喷射。
文档编号B67D7/84GK1901958SQ200480039172
公开日2007年1月24日 申请日期2004年11月2日 优先权日2003年11月3日
发明者M·B·达维斯, M·G·赫德利, M·J·琼斯 申请人:葛兰素集团有限公司