具有杠杆臂的锁定环的制作方法
【专利摘要】本发明提供了用于造口术连接件的锁定环(1)连同造口术连接件。该锁定环包括两条延伸臂(4，5)，当这两条延伸臂相对于彼此旋转时，两条臂在将充当铰合部的共同支点(6)上连接。可以在该锁定环中使用肘形机构。延伸臂将通过至该锁定环的连接在旋转后闭合该锁定环。
【专利说明】具有杠杆臂的锁定环
[0001]本发明涉及用于造口术袋连接件的锁定环。该锁定环包括杠杆臂，用于更易于完全封闭该环。本发明还涉及造口术器具，该器具具有连接件，该连接件具有配备了杠杆臂的锁定环。
[0002]背景
[0003]关于多种胃-肠道疾病的手术，在许多情况下的结果之一是在患者的腹壁中留下了腹部造口(如结肠造口术，回肠造口术或尿道造口术)，用于内脏内容物的排出。内脏内容物的排出不能随意调节。为此目的，使用者将必须依赖器具来将从这种开口出现的材料收集在袋子中，该袋子随后在适合的时刻排空和/或丢弃。
[0004]造口术器具可以处于一件式器具的形式，这样用于盛放人体废物的收集袋被永久或牢固地固定到用于附接人体皮肤的粘合底板上。可替代地，该造口术器具可以是两件式器具，该两件式器具包括底板和收集袋，该底板和收集袋可以通过连接工具连接到彼此上以及从彼此解除连接。这样具有的效果是，该底板不需要按调换收集袋所要求般经常地从使用者的皮肤上分离。该底板可以仅需每三天或四天(这取决于使用者)进行更换，而该收集袋可能每天更换超过一次。典型地，所希望的是尽可能减少底板更换的次数从而降低皮肤并发症发生的风险。
[0005]对于两件式器具而言，位于底板和收集袋之间的连接工具典型地是粘合连接件，该粘合连接件包括在收集袋上的粘合层；抑或是机械连接件，该机械连接件包括在底板和收集袋上的配合连接工具。本发明涉及位于底板和收集袋之间的机械连接件，一并且具体地涉及用于这种连接件的锁定环。
[0006]相关技术说明
[0007]国际专利申请号WO 94/18919描述了造口术连接件，包括两个环形连接部分和锁定环，其中第一连接部分包括套环，该套环具有径向向外突出的环形边界，该边界用于形成槽，该槽在径向方向具有最内侧的槽部分；以及环形凹处，该环形凹处以其径向方向定位在内侧；并且第二连接部分包括轴向突出的部分，该部分具有能够与该第一连接部分的环形凹处接合的、环形径向向外突出的喙部。该锁定环定位于该第一连接部分的槽中，这样使得当锁定环处于它的锁定位置时，其最内侧的直径小于第二连接环的最大的喙部直径。
[0008]US 5364379披露了造口术器具，该器具包括底板和收集袋，其中该袋通过变形密封工具固定在底板上，该密封工具的径向尺寸通过运行适当的致动器装置而增加。该致动器装置可以包括肘形机构。
[0009]发明概述
[0010]本发明涉及用于造口术器具连接件的锁定环，其中该锁定环的周长可以通过旋转延伸臂减小，该旋转延伸臂作为铰合元件而发挥功能，设置在锁定环上环绕共同旋转点或支点。换言之，这两个延伸臂通过肘形机构相连。延伸臂的旋转确保在该臂处于锁定位置时，锁定环会完全关闭并锁定。具体地说，由于锁定环的周长或其径向延伸减小，这样的锁定环将在该锁定环的整个周缘上提供完全闭合。当锁定环与用于造口术器具的连接件相连使用时，该锁定环被定位在一个连接构件上的径向延伸的槽中。该槽被适配于抵靠轴向直立的边缘与其他连接构件上的径向延伸的凸缘配合。因此减小该锁定环的周长将在连接件上的槽和边缘之间提供密封效果。这意味着根据本发明的锁定环将能够围绕该连接件整个周缘提供紧密的密封，由此连接件中的泄露会减轻或甚至消除。本发明还涉及用于造口术器具的连接件，该连接件具有装配于槽口中的锁紧凸轮，其中如上所述的锁定环将保持该凸轮和该槽口一起装配在锁定位置中。
[0011]发明详细说明
[0012]在第一方面，本发明涉及用于造口术器具连接件的锁定环，该锁定环被适配为采取具有第一周长的第一开放位置以及具有第二更小周长的第二锁定位置，该锁定环配备有第一臂以及第二臂，该第一臂和第二臂从该锁定环径向延伸出来并在共同支点相互附接，这样使得当该第一臂相对该第二臂旋转时，该锁定环从第一开放位置切换到第二锁定位置。
[0013]第一和第二周长被定义为锁定环相对于共同中心轴的周长。当锁定环被定位在用于造口术器具的连接件上时，该共同中心轴将与该连接件的中心轴重合。第一打开位置也可以被定义为:当锁定环位于第二锁定位置时，具有大于第二径向延伸的第一径向延伸的锁定环。
[0014]第一臂和第二臂在共同支点处彼此附接从而协助关闭锁定环来将其切换到第二锁定位置。这是由于围绕支点的旋转在锁定环周长上的支点和关闭点之间提供了杠杆臂。因此，在臂端施加的力将在关闭点提供密封力，这样使得确保锁定环在其整个周缘上完全密闭——并且特别是将不存在空隙，即使是在关闭点也是如此。锁定环里的缝隙会导致通过连接件在该缝隙处发生泄漏。因此，如所要求的锁定环为连接件整个周缘提供了安全可靠的锁定效果，并减少甚至消除通过连接件的泄漏。
[0015]定义该锁定环的另方式可以是:用于造口术器具连接件的锁定环，该锁定环被适配为采取具有第一周长的第一开放位置以及具有第二更小周长的第二锁定位置，该锁定环配备有第一臂以及第二臂，该第一臂和第二臂从该锁定环径向延伸出来并被提供作为肘形机构，该机构具有共同支点作为铰合部，这样使得当该第一臂相对该第二臂旋转时，该锁定环经历从该第一开放位置切换到该第二锁定位置。
[0016]肘形机构为以下提供了可能性:引导施加于一个点上的小的力来产生施加于另一个点上的更大的力。对于该锁定环来说，这意味着使用者可以向延伸部分施加相对小的力，并且因此在锁定环的关闭点之间产生更大的密封力。
[0017]当锁定环处于第二锁定位置时，两个关闭点(第一臂和第二臂在这两个关闭点从锁定环延伸出来)将处于密封接触或甚至彼此重叠。换言之，该锁定环相对于该锁定环的中心轴总体上可以是C形，并且终止于两个关闭点，并进一步地配备有第一臂和第二臂，该第一臂和第二臂从两个关闭点延伸出来。
[0018]本发明的另一个方面涉及用于造口袋的连接件，该连接件包括
[0019]-第一连接构件,该第一连接构件包括
[0020]-槽口
[0021]-径向向外延伸的接收通道
[0022]-如以上所述的锁定环
[0023]-第二连接构件，该第二连接构件包括
[0024]-在轴向直立的肋，该肋配备有锁紧凸轮
[0025]-其中该第二连接构件的锁紧凸轮与该第一连接构件上的槽口配合
[0026]-该锁定环被接收到径向向外延伸的通道里。
[0027]本发明的仍另一个方面涉及造口术器具，包括具有如上定义的第一连接构件的收集袋，以及具有如上定义的第二连接构件的底板。在实施例中，该收集袋可以配备有第二连接构件，并且该底板具有第一连接构件。
[0028]在下面，每当提及装置的或装置的一部分的近侧时，该提及指的是当使用者佩戴该造口术器具时的面向皮肤侧。同样，每当提及装置的或装置的一部分的远侧时，该提及指的是当使用者佩戴该造口术器具时的背向皮肤侧。换言之，该近侧是当该器具被装配到使用者上时离该使用者最近那一侧，并且该远侧是相反侧——当使用时离该使用者最远的那一侧。
[0029]当使用者佩戴该器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，该轴向方向基本上垂直于该使用者的腹部表面。
[0030]该径向方向被定义为横向于该轴向方向，即横向于腹部的方向。
[0031]通过附接意味着两个部分可以永久地彼此附接-如铆接、粘合或焊接到一起，抑或可释放地彼此附接-如通过卡扣连接或装配到一起。提供永久附接和可释放附接两种附接的其他方式是本领域熟知的。
[0032]造口术器具在本领域中是熟知的。收集袋通常包括在远侧上的前壁和在近侧上的后壁。这些壁是由气体和液体不可渗透的箔片材料(例如聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)或乙烯-醋酸乙烯酯(EVA))制成，该箔片材料被焊接在边沿或边缘周围，以便形成限定废物收集室的口袋。该袋子可以仅部分地焊接在该边缘周围，这样使得在该袋子的底部提供用于排空该袋子的开口。在这种情况下，该袋子可以配备用于封闭那个开口的工具。废物进口开口被提供在该后壁中并被放置在该收集袋的上部，这样使得当使用者站立时，该废物进口开口将在该收集袋的中线以上。这在该废物进口开口以下留下了更大的收集容量。因此，该收集袋的顶部被定义为最靠近离该废物进口开口的部分，并且底部被定义为相反的部分。
[0033]该第一连接构件包括通道，该通道大体是U形的，其中当该器具被装配到使用者上时，该U形的支腿从造口径向延伸出来。
[0034]该第一连接构件可以在该袋子上或在该薄片上，并且该第二连接构件在另一者上。
[0035]该第一连接构件可以由相对柔性的材料制成，例如低密度聚乙烯(LDPE)。作为适合材料的实例，可以使用例如Exact ? 0230(它是基于乙烯的辛烯塑性体)的材料。当根据ISO 178进行测量时，这种材料具有大约67MPa的挠曲模量，这被认为是令人满意的水平。
[0036]该第二连接构件可以由刚性材料(例如聚丙烯(PP))制成。
[0037]该第二连接构件还可以(例如)在双射注塑成型工艺中由两种组分制成。在这种情况下，锁定部分可以由刚性材料(例如PP)制成，并且附接部分可以由柔性材料(例如LDPE)制成。然后，该锁定部分包括被适配成用于与在该第一连接构件中的槽口配合的锁紧凸轮，并且该附接部分具有用于将该第二连接构件焊接到该造口术器具的薄片上的凸缘。以这种方式，当处于组装的或连接的位置中时，该连接件的柔性更大。例如，该锁定部分可以由PP材料(Sabic ? 58 MNK 10)制成，并且该附接部分可以由LDPE材料(如所描述的用于与该第一连接构件一起使用的一种材料)制成。当根据ASTM D790进行测量时，该PP材料具有大约1650MPa的挠曲模量，这被认为是用于该锁定部分的令人满意的水平。
[0038]第一连接构件上的槽口和第二连接构件上的锁紧凸轮之间的配合可以如在国际专利申请号WO 9418919中所述。
[0039]该锁定环可以用PP制作。连接到共同支点上的两个臂还可以称为具有铰合部作为共同支点的肘形机构。该铰合部(或共同支点)可以按本领域内熟知的任何旋转连接进行制作。对于此种连接的唯一限制是:两个臂应能够绕着该连接旋转。此处将不再对该连接做进一步描述。
[0040]在本发明的实施例中，从锁定环到共同支点的第一臂和第二臂的长度小于共同支点外径向延伸的长度。换言之，第一臂和第二臂具有从锁定环延伸到支点的第一部分，以及从支点分别延伸到第一臂和第二臂端部的第二部分。在本实施例中，第一臂和第二臂的第一部分短于第一臂和第二臂的第二部分。
[0041]由于利用杠杆臂进行关闭，本实施例为关闭锁定环提供了方便，这样使得当在第一臂和第二臂端部施加相对小的力时，将导致在关闭点的更大的力。
[0042]在本发明的实施例中，第一臂和第二臂的第二部分以角度向第一臂和第二臂的第一部分延伸，其中第二部分配备有锁定工具，该锁定工具用于将第一臂和第二臂锁定在锁定环的锁定位置。
[0043]成角度的臂可以提供具有总体上更小径向延伸的连接件，因为当臂被成角后，锁定装置可以提供为更接近锁定环的周缘。这意味着这种连接件可以通常更不显眼。
[0044]附图简要说明
[0045]图1A，IB展示了根据本发明的锁定环的实施例，该锁定环位于开放位置。图1A是从前面看的平面视图；而图1B是透视图。
[0046]图2A，2B展示了与图1A，IB中相同的实施例，但其中该锁定环是位于关闭位置的。图2A是从前方看的平面视图；而图2B是透视图。
[0047]图3A，3B展示了根据本发明的锁定环的另一个实施例，该锁定环位于开放位置。图3A是从前方看的平面视图；而图3B是透视图。
[0048]图4A，4B展示了与图3A，3B中相同的实施例，其中该锁定环是位于半闭(图4A)以及完全关闭(图4B)位置的。
[0049]图5和6展示了插有锁定环的连接件的实施例的横截面视图。
[0050]附图详细说明
[0051]图1A，1B，2A和2B展示了根据本发明的锁定环I。在图1A，IB中示出的该锁定环处于开放位置，而图2A，2B展示了该锁定环处于关闭或锁定位置。
[0052]锁定环I相对于中心轴线总体上为C形，并终止于两个关闭点2，3。锁定环I进一步包括连接到第一关闭点2的第一臂4，以及适配用于连接到第二关闭点3的第二臂5。在所示实施例中，第一臂和第二臂4，5在共同支点6处以旋转连接的形式彼此连接。在其他实施例中，第二臂5连接到第二关闭点3并适配用于连接到位于共同支点6处的第一臂4。可以用简单的卡扣装配来完成这种连接。共同支点6将第一臂和第二臂分成第一部分7,8和第二部分9，10。在所示实施例中，第一部分7，8短于第二部分9，10。
[0053]在所示实施例中，第二臂5和第二关闭点3之间的连接是通过环11以及装配在环12中的分接头12完成的。然而，只要连接允许图1A中的沿着平面方向的运动可以从第二臂5通过第二关闭点3传送到锁定环1，就有其他多种类型的连接是适合的。
[0054]在图1A，1B，2A和2B的实施例中，第二部分9，10相对于第一臂和第二臂的第一部分7，8以角度延伸(在图示的实施例中大约90度)。第二部分9，10包括卡扣装配13来将锁定环保持在锁定位直中。
[0055]当要使用图1A，1B，2A和2B所示的锁定环时，使用者钩住环8中的分接头12，相对于第二部分9转动第二部分10，并且由此第二臂5相对于第一臂4直到卡扣装配13将这些臂相对彼此锁定，并且因此将锁定环I被带入到锁定位置。
[0056]图3A，3B，4A和4B展示了根据本发明所述的锁定环I’的另一个实施例。锁定环I’与图1A，1B，2A和2B的锁定环I非常相似。锁定环I’配备有第一臂4’以及第二臂5’，该第一臂和第二臂在第一和第二关闭点2’，3’处连接到锁定环I’。在本实施例中，第一臂和第二臂4’，5’在共同支点6’处可脱离地彼此连接。该连接是通过环11’以及分接头12’来完成的。第一臂和第二臂4’，5’包括卡扣装配13’来将锁定环保持在锁定位置中。因此，图3A，3B，4A和4B中展示的实施例不包括延伸臂。
[0057]当要使用如在图3A，3B，4A和4B中所示的锁定环时，使用者通过将分接头12’放入环11’中来将两个臂4’，5’彼此勾在一起。在这个位置锁定环就是在如图4A所示的位置。然后使用者将第一臂和第二臂4’，5’相对于彼此进行旋转，直到卡扣装配13’将两个臂锁定并把锁定环I’带入到锁定位置中。
[0058]图5展示了根据本发明的连接件100的横截面视图。该连接件具有第一连接构件101和第二连接构件102。第一连接构件101可以被焊接到造口术袋上，并且第二连接构件102可以被焊接到底板上。第一连接构件101配备有接收通道103，该接收通道从该连接件的内周缘104径向向外延伸。第一连接构件进一步具有凸缘:凸缘105被适配成用于包含在该连接件的连接位置中的锁定环，并且凸缘106被适配成用于被焊接到收集袋(未示出)。这两个凸缘形成该接收通道的支腿。第一连接构件进一步包括槽口 111，该槽口用于接收第二连接构件的锁紧凸轮109。
[0059]在所示的实施例中，第二连接构件102包括用相对刚性的材料制作的锁定部分107和用更加柔性的材料制作的附接部分108。这两个部分一起定义了相对于造口在轴向方向上延伸的直立的肋。锁定部分107包括锁紧凸轮109并且提供由更加刚性的材料制作的这一部分来帮助防止这些连接部分无意地解除连接。柔性附接部分108包括凸缘110，该凸缘被适配成用于焊接到造口术器具的底板。通过提供用更加柔性的材料制作的第二连接构件的一部分，该连接件将是总体更加柔性的并且因此对于使用者来说更加舒适的。然而，第二连接件可以完全由相对刚性的材料制成。
[0060]在该连接件的第一解除连接的位置，锁定环I将被相对宽松地接收到接收通道103中。在这个位置中，第一连接构件101可以附接到第二连接构件102并且从其释放。当连接件被连接时，开始时，第一连接构件101 (锁定环I位于接收通道103中)附接到第二连接构件102，这样使得锁紧凸轮109被槽口 111接收。当确保锁紧凸轮109已经围绕整个周缘正确地装配在槽口 111中，锁定环I从第一解锁位置切换到第二锁定位置。在图5中示出的位置，展示了连接部分101，102位于连接位置，并且锁定环I (处于锁定位置)使位于第一连接部分上的锁紧凸轮109和槽口 111保持彼此连接。在这个位置中，在第一连接构件上的锁定环与在第二连接构件上的锁紧凸轮之间的配合防止这两个部分解除连接。此夕卜，在槽口 111处的柔性材料在这两个连接部分之间提供密封作用，以便防止来自该造口的输出物移动穿过该连接件。
[0061]在图5中，锁定环I在横截面中示出为圆形，然而横截面可以采用多种形式，例如任意边数的有角形式，如3边、4边或6边，或椭圆形、或椭圆体、或者任何其它圆化的形状。
[0062]根据本发明的连接件200的另一个实施例如在图6中展示。该连接件200也具有第一连接构件201和第二连接构件202。在本实施例中的第一连接构件201总体上具有C形的横截面并且在C形具有内接收通道203。该第一连接构件配备有用于焊接到收集袋的凸缘206。第二连接构件202也具有总体上C形的横截面。如图5所示出的实施例，第二连接构件202还可以具有由具有不同刚性的两个部分207，208制成的直立的肋，这样使得焊接到底板的附接部分208比为第一连接构件201提供锁紧的锁定部分207的柔性更强。锁定部分207包括锁紧凸轮209，该锁紧凸轮被适配以配合第一连接构件上的槽口 211，正如有关图5所示的实施例所描述的一样。在本实施例中的锁定环I’优选地在横截面方面像箭头地塑形。由此，当第一和第二连接构件201和201彼此附接、并且锁定环I’被锁定时，锁定环I’将推动C形的第一连接构件201与C形的第二连接构件进行密封接触。这将在图中横截面中提供向顶连同向底(相对于造口是在轴向方向)的密封，由此总体上改善连接件的密封。
【权利要求】
1.用于造口术器具连接件的锁定环，该锁定环被适配为采取具有第一周长的第一开放位置以及具有第二更小周长的第二锁定位置，该锁定环配备有第一臂以及第二臂，该第一臂和第二臂从该锁定环径向延伸出来并在共同支点彼此附接，这样使得当该第一臂相对该第二臂绕着该共同支点旋转时，该锁定环从该第一开放位置切换到该第二锁定位置。
2.如权利要求1所述的锁定环，其中该锁定环相对于该锁定环的中心轴线总体上为C形，并且终止于两个关闭点，并且其中该第一臂和第二臂从该两个关闭点处径向延伸出来。
3.如以上任一项权利要求所述的锁定环，其中该第一臂和第二臂具有从该锁定环延伸到共同支点的第一部分，以及从该支点延伸到该第一臂和第二臂端部的第二部分，该第一臂和第二臂的第一部分短于该第一臂和第二臂的第二部分。
4.如权利要求1和2任一项所述的锁定环，其中该第一臂和第二臂的第二部分以角度向该第一臂和第二臂的第一部分延伸，其中第二部分配备有锁定工具，该锁定装工具用于将该第一臂和第二臂锁定在该锁定环的锁定位置。
5.用于造口术袋的连接件，该连接件包括 -第一连接构件，包括 -槽口 -径向向外延伸的接收通道 -如以上任一项权利要求中任一项所述的锁定环 -第二连接构件，包括 -在轴向直立的肋，该肋配备有锁紧凸轮 -其中该第二连接构件的锁紧凸轮与该第一连接构件上的槽口配合，该锁定环被接收至IJ向外径向延伸的通道里。
6.如权利要求5所述的连接件，其中该第一连接构件的向外径向延伸的接收通道的横截面总体上为C形，并且其中该第二连接构件的肋的横截面总体上为C形。
7.如权利要求5-6中任一项所述的连接件，其中该锁定环具有总体上箭头形的横截面。
8.造口术器具，该器具包括收集袋和底板，该收集袋具有如权利要求5-7中任一项所限定的第一连接构件，该底板具有如权利要求5-7中任一项所限定的第二连接构件。
【文档编号】B65D45/34GK104168861SQ201380011354
【公开日】2014年11月26日 申请日期:2013年3月6日 优先权日:2012年3月6日
【发明者】T·彼泽森 申请人:科洛普拉斯特公司