一种药液无菌传输系统的制作方法

1.本实用新型属于制药设备技术领域，具体来说，涉及一种药液无菌传输系统。


背景技术：

2.药液灌装是药品生产过程中的重要环节，需要采用无菌传输系统将药液运送至隔离器中进行无菌灌装。目前的无菌传输过程使用洁净压缩空气将药液从滤芯压入缓冲袋，然后流入穿墙系统内泵管灌装，整个灌装过程带由一定压力，不利于灌装过程装量的稳定性，同时，缓冲袋为塑料材质，采用γ射线灭菌，无菌性不易控制。


技术实现要素：

3.为解决上述技术问题，本实用新型提供了一种药液无菌传输系统，可采用湿热蒸汽灭菌，更利于控制无菌性，同时节约成本。
4.为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案是：
5.一种药液无菌传输系统，包括依次连接的一级除菌过滤器、二级除菌过滤器、缓冲罐和穿墙桶，所述缓冲罐为不锈钢材质，缓冲罐上设置有上下两个硅胶管接口，两个所述硅胶管接口分别连接一根透明硅胶管的两端，所述缓冲罐的侧面进液口连接所述二级除菌过滤器，缓冲罐的底面出液口连接所述穿墙桶，所述缓冲罐的顶端设置有呼吸器。
6.本实用新型所述一级除菌过滤器和二级除菌过滤器的连接采用hb接口喉箍拧紧密封。
7.本实用新型所述硅胶管接口为hb接头。
8.本实用新型所述穿墙桶上设置有呼吸器。
9.本实用新型所述缓冲罐的出液口高于穿墙桶的进液口。
10.本实用新型的有益效果是：
11.1、本实用新型系统在缓冲罐上设置呼吸器，整个灌装过程无压力；缓冲罐为不锈钢材质，可采用湿热蒸汽灭菌，更利于控制无菌性，同时节约成本；通过缓冲罐上的透明硅胶管方便从外部观察到缓冲罐内的液位；缓冲罐的进液口设置在侧面，更利于生产结束阶段管路内残留药液进入缓冲罐，药液被完全灌装，减少浪费。
12.2、两级除菌过滤器的连接采用hb接口喉箍拧紧密封，连接更牢固，解决了湿热灭菌过程tc卡盘的垫片卡箍松动导致泄漏的风险。
附图说明
13.图1是本实用新型药液无菌传输系统的结构示意图。
14.附图标记：1、一级除菌过滤器；2、二级除菌过滤器；3、缓冲罐；4、穿墙桶；5、透明硅胶管；6、呼吸器；7、进液口；8、出液口；9、硅胶管接口；10、hb接口。
具体实施方式
15.下面结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明。
16.实施例1
17.如图1所示，一种药液无菌传输系统，包括依次连接的一级除菌过滤器1、二级除菌过滤器2、缓冲罐3和穿墙桶4，所述缓冲罐3为不锈钢材质，缓冲罐3上设置有上下两个硅胶管接口9，两个所述硅胶管接口9分别连接一根透明硅胶管5的两端，所述缓冲罐3的侧面进液口7连接所述二级除菌过滤器2，缓冲罐3的底面出液口8连接所述穿墙桶4，所述缓冲罐3的顶端设置有呼吸器6。
18.系统使用洁净压缩空气将药液经两级除菌过滤器压入不锈钢缓冲罐3，缓冲罐3带呼吸器，整个灌装过程无压力。缓冲罐3为不锈钢材质，可采用湿热蒸汽灭菌，更利于控制无菌性，通过缓冲罐3上的透明硅胶管5方便从外部观察到缓冲罐3内的液位，缓冲罐3的进液口7设置在侧面，更利于生产结束阶段管路内残留药液进入缓冲罐3，药液被完全灌装，减少浪费。
19.本实用新型的一级除菌过滤器和二级除菌过滤器购自美国millipore公司，呼吸器购自millipore公司。穿墙桶购自成都科乐迪机械有限公司。
20.实施例2
21.本实施例在实施例1的基础上：
22.所述一级除菌过滤器1和二级除菌过滤器2的连接采用hb接口10喉箍拧紧密封。连接更牢固，解决了湿热灭菌过程tc卡盘的垫片卡箍松动导致泄漏的风险。
23.所述硅胶管接口9为hb接头。
24.实施例3
25.本实施例在实施例1的基础上：
26.所述穿墙桶4上设置有呼吸器6。系统设计两个呼吸器供蒸汽进入系统充分灭菌。
27.所述缓冲罐3的出液口8高于穿墙桶4的进液口7，便于药液从缓冲罐3中流出。
28.本实用新型未提及的连接方式为常规的螺纹、粘结、焊接、铆接或者一体成型。
29.以上所述实施例仅表达了本实用新型的具体实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。


技术特征：
1.一种药液无菌传输系统，其特征在于：包括依次连接的一级除菌过滤器、二级除菌过滤器、缓冲罐和穿墙桶，所述缓冲罐为不锈钢材质，缓冲罐上设置有上下两个硅胶管接口，两个所述硅胶管接口分别连接一根透明硅胶管的两端，所述缓冲罐的侧面进液口连接所述二级除菌过滤器，缓冲罐的底面出液口连接所述穿墙桶，所述缓冲罐的顶端设置有呼吸器。2.根据权利要求1所述药液无菌传输系统，其特征在于：所述一级除菌过滤器和二级除菌过滤器的连接采用hb接口喉箍拧紧密封。3.根据权利要求1所述药液无菌传输系统，其特征在于：所述硅胶管接口为hb接头。4.根据权利要求1所述药液无菌传输系统，其特征在于：所述穿墙桶上设置有呼吸器。5.根据权利要求1所述药液无菌传输系统，其特征在于：所述缓冲罐的出液口高于穿墙桶的进液口。

技术总结
本实用新型公开了一种药液无菌传输系统，包括依次连接的一级除菌过滤器、二级除菌过滤器、缓冲罐和穿墙桶，所述缓冲罐为不锈钢材质，缓冲罐上设置有上下两个硅胶管接口，两个所述硅胶管接口分别连接一根透明硅胶管的两端，所述缓冲罐的侧面进液口连接所述二级除菌过滤器，缓冲罐的底面出液口连接所述穿墙桶，所述缓冲罐的顶端设置有呼吸器。可采用湿热蒸汽灭菌，更利于控制无菌性，同时节约成本。同时节约成本。同时节约成本。


技术研发人员：田清源 尹华虎 杨汉勇 倪科 母江 蒲雪娇 史宣宇 赵宁
受保护的技术使用者：健进制药有限公司
技术研发日：2021.05.27
技术公布日：2021/12/7