一种耳聋基因突变检测用样本试剂盒的制作方法

本申请涉及基因诊断领域。更具体地，本申请提供了孕妇外周血血浆检测用试剂盒。

背景技术：

1、耳聋是人类最常见的感觉系统出生缺陷，新生儿先天性耳聋的发病率约为1-3‰（olusanya bo. neonatal hearing screening and intervention in resource-limitedsettings: an overview. arch dis child.2012; 97:654-659.）。在中国有2780万听力残疾者，每年新增3.5万先天性聋儿，3-5万迟发性、药物性聋儿，有约7000-8000万人携带耳聋基因突变。

2、基因检测中需要有一个基础的样本数据库，用于后续的单一样本的比对，做出结论。这个样本数据库对于某地区或某一医疗机构来说，需要对几千甚至上万名孕妇的血液样本进行采集和检测。此过程时间和地点的跨度均较大，因为人员分散，需要多地大量采集、样本和试剂需要长距离的输送。保障试剂和样本安全稳定，对形成真实准确的数据意义非凡。

技术实现思路

1、本申请实施例通过提供一种耳聋基因突变检测用样本试剂盒，实现了稳定存放血液样本和试剂的效果。

2、本申请实施例提供了一种试剂盒，包括盒体、移动组件和存放球；

3、盒体包括容置部和顶盖；

4、容置部包括内盒体和外盒体；

5、内盒体作为试剂存放空间，顶面开口；

6、所述外盒体与内盒体之间里有间隙，内盒体固定在外盒体内；

7、所述顶盖用于封闭外盒体顶面开口；

8、所述移动组件包括张拉带、底托和卷辊；

9、所述张拉带有四根；

10、所述底托为一个1/2-4/7球壳，开口朝上，所述张拉带一端固定在球壳的顶边上，均匀间隔分布；

11、所述卷辊带有卷簧，卷辊数量与张拉带数量相同，一一对应；张拉带另一端固定在卷辊上；卷辊水平固定在内盒体外立面上；初始状态下，张拉带牵拉底托使底托开口能够水平；

12、所述存放球为球形，部分位于底托内；

13、所述存放球包括底座和球盖；

14、底座包括插装部和重球部；

15、所述插装部为存放球不小于半球的部分，顶面开口，带有插装试剂瓶的插孔；

16、所述重球部位于插装部的下侧，使存放球的重心向下偏移；

17、球盖与底座可拆卸固定连接；球盖固定在底座时形成一个完整的球体。

18、进一步的，还包括液袋，其为柔性袋，其内部充填水，位于内盒体内，柔性袋的长宽高均大于内盒体相应的长宽高的尺寸；

19、所述液袋内的液体量使存放球定位在底托上时柔性袋的顶边位于底托顶边之上。

20、进一步的，所述存放球与底托滑动配合。

21、进一步的，存放球与底托之间带有一层石蜡，所述重球部内带有电热丝，开启后电热丝温度保持在石蜡熔化温度以上-摄氏度；重球部与插装部之间带有隔热层。

22、进一步的，所述底托的顶边带有一个同轴铁环；

23、所述球盖底边外侧带有一圈电磁铁，球盖固定在底座上时电磁铁与铁环位置对应；

24、球盖的顶端固定有一个水平开关，水平开关用于在插装部开口面保持水平时使电磁铁通电吸引铁环，开口面倾斜时断开电磁铁电路使存放球能够相对底托滑动。

25、本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：液体试剂，插装在存放球内。盒体倾斜时，存放球会带着底托一同移动，牵拉一侧的张拉带，使存放球能够调整倾斜角度，使试剂或样本不至于过度倾斜。液体不至于反复泼溅到试管或是瓶子的顶盖上，液体的密封可靠性更加。此外，小剂量样本，如上皮细胞，不会分散粘附，能够集中在保存液体中，便于检测。且即使试剂盒倾倒或是摔到地上，不至于损坏样本和试剂。

技术特征：

1.一种耳聋基因突变检测用样本试剂盒，其特征在于，包括盒体（100）、移动组件（300）和存放球（400）；

2.根据权利要求1所述的耳聋基因突变检测用样本试剂盒，其特征在于，还包括液袋（200），其为柔性袋，其内部充填水，位于内盒体（111）内，柔性袋的长宽高均大于内盒体（111）相应的长宽高的尺寸；

3.根据权利要求1所述的耳聋基因突变检测用样本试剂盒，其特征在于，所述存放球（400）与底托（320）滑动配合。

4.根据权利要求1所述的耳聋基因突变检测用样本试剂盒，其特征在于，存放球（400）与底托（320）之间带有一层石蜡，所述重球部（412）内带有电热丝，开启后电热丝温度保持在石蜡熔化温度以上2-5摄氏度；重球部（412）与插装部（411）之间带有隔热层。

5.根据权利要求1所述的耳聋基因突变检测用样本试剂盒，其特征在于，所述底托（320）的顶边带有一个同轴铁环（321）；

技术总结
本发明公开了一种耳聋基因突变检测用样本试剂盒，包括盒体、移动组件和存放球；盒体包括容置部和顶盖；容置部包括内盒体和外盒体；内盒体作为试剂存放空间，顶面开口；所述外盒体与内盒体之间里有间隙，内盒体固定在外盒体内；所述顶盖用于封闭外盒体顶面开口；张拉带有四根；底托为一个1/2‑4/7球壳，开口朝上，所述张拉带一端固定在球壳的顶边上，均匀间隔分布；所述存放球位于底托内；所述重球部位于插装部的下侧，使存放球的重心向下偏移；球盖与底座可拆卸固定连接；球盖固定在底座时形成一个完整的球体。该试剂盒能够确保多点长距离采样检测过程中的试剂和样本的安全和有效性。

技术研发人员：王海波,徐磊,熊文萍,肖云,杜昭励,姜静涵,高雪萍,丛华剑
受保护的技术使用者：山东省第二人民医院（山东省耳鼻喉医院 山东省耳鼻喉研究所）
技术研发日：
技术公布日：2024/1/14