湿度控制装置的制作方法

本公开总体地涉及湿度控制装置和系统，并且更具体地涉及用于药物制造过程的湿度控制装置和系统。

背景技术：

1、制造过程的效率很大程度上取决于材料在整个过程中从一个单元转移到另一个单元的能力。例如，包括微米或纳米颗粒的制造过程可能面临可能由周围空气中的湿气引起的流动性挑战。更大的湿度(即，由于周围空气中增加的水分量)可导致颗粒吸收一些水分并粘附到设备或彼此粘附。因此，高或不受控制的湿度可引起差的流动性，这可导致堵塞、设备故障、产品质量不一致等。

技术实现思路

1、本文提供了用于制造过程的湿度控制装置和系统。还包括用于控制制造过程的封闭容器中的湿度的方法。所描述的湿度控制装置、系统和方法可增加微米颗粒和纳米颗粒的流动性，这可最小化由于材料堵塞、粘附和差流动性而导致的停机时间量、设备故障和不一致的质量。在一些实施例中，所提供的湿度控制装置可用于药物制造过程，例如包括辊压、片剂压缩和/或包封的那些药物制造过程。

2、具体地，在辊压过程中，由于不受控的湿度导致的差流动性可能引起变化的带完整性。变化的带完整性可引起颗粒的不同颗粒尺寸分布，这可影响下游流动、成品的溶解、最终共混物中的润滑效率和颗粒的孔隙率/固体分数的变化。

3、在片剂压缩过程中，差流动性会导致重量不一致。不一致的重量可能导致不符合规格的不可接受的含量均匀度或效力值。这也可影响片剂硬度、脆碎度和作为大多数方法中的下一步骤的施加水性膜包衣的能力。

4、此外，差流动性会由于引起重量不一致而不利地影响胶囊填充过程。不一致的重量可能导致不符合规格的不可接受的含量均匀度和/或效力值。

5、因此，本文提供的湿度控制装置、系统和方法可有助于在制造过程期间实现和维持期望的湿度。本文提供的湿度控制装置还可以在制造过程中使材料充气以改善流动性。通过达到并保持预定的湿度水平，制造过程中的材料可以能够更有效地向下游流动。材料的增加的流动性可以帮助最小化处理设备的堵塞和故障，并且还可以最小化不一致的均匀性。

6、另外，在一些制造过程中，使用吸湿材料。吸湿材料从周围环境吸收或吸附水。因此，吸湿材料的最佳加工条件通常包括低湿度。然而，用于适当地处理吸湿材料的常规系统需要具有复杂的除湿系统的特殊空气处理单元。这些系统是昂贵的并且需要及时地翻新现有设施。

7、在一些实施例中，湿度控制装置、系统和方法被构造成与使用微米颗粒或纳米颗粒的制造过程一起使用。在一些实施例中，所提供的湿度控制装置被构造成与药物制造过程一起使用。值得注意的是，本文所述的装置和系统可与干式药物制造方法(例如，辊压或直接掺混)一起使用以实现比其他方式可能的药物负载更高的药物负载。例如，根据一些实施例，利用湿度控制装置和系统可以实现按重量计40％或更大的药物负载。

8、在一些实施例中，所描述的湿度控制装置可以被构造成附接到诸如料斗或箱的容器。在一些实施例中，湿度控制装置可被构造成附接到具有不同尺寸的两个或更多个不同的容器(例如，料斗、箱)。湿度控制装置可以在容器的最顶表面处附接到容器。在一些实施例中，湿度控制装置可以附接在容器的侧面或底表面处。根据一些实施例的湿度控制装置可以流体地联接到流体供应源(流体供应装置，fluid supply)。例如，流体供应源可以将压缩空气供应到湿度控制装置。在一些实施例中，流体供应源由流量计调节。

9、本文所述的湿度控制装置包括多个出口。当附接到容器时，所述多个出口定位在所述容器内。在一些实施例中，出口浸没在材料中。在一些实施例中，出口位于材料的上表面上方，在容器的空隙或空的空间中。在一些实施例中，湿度控制装置包括一个或多个管状构件，所述管状构件从容器的外部穿过到达容器的内部。在一些实施例中，湿度控制装置包括多个分支，所述多个分支从一个或多个管状构件的一部分延伸，当箱盖联接至箱/容器时，所述一个或多个管状构件的一部分位于容器内。每个分支包括在近端处的一个或多个出口。在一些实施例中，每个管状构件包括在当箱盖联接至箱/容器时管状构件的位于容器内的该部分的远端处的一个或多个出口。来自流体供应源的流体通过出口从湿度控制装置传送到容器的内部。在一些实施例中，每个出口包括喷嘴。

10、本文提供的湿度控制装置可另外包括通气口。通气口可以包括过滤器。在一些实施例中，湿度控制装置可包括减压阀。

11、在一些实施例中，出口延伸到容器中的深度是可调节的。例如，期望的深度可以取决于容器的尺寸、容器中的材料的量(以及期望出口浸没在材料的表面下方还是材料的表面上方)等。

12、在一些实施例中，提供了一种湿度控制装置，所述装置包括：帽，所述帽被构造成附接到容器；第一管状构件，所述第一管状构件穿过所述帽以形成所述第一管状构件的第一部分和所述第一管状构件的第二部分，所述第一部分包括远离所述帽延伸的近端，并且所述第二部分包括被构造成接收流体的入口，其中当所述帽附接到所述容器时，所述第一部分位于所述容器内并且所述第二部分位于所述容器外，其中所述第一管状构件的所述近端包括用于将所述流体输送到所述容器的内部空间的出口。

13、在所述装置的一些实施例中，所述第一管状构件相对于所述帽居中地定位。

14、在所述装置的一些实施例中，所述装置包括第二管状构件，所述第二管状构件穿过所述帽以形成所述第二管状构件的第一部分和所述第二管状构件的第二部分，所述第一部分包括远离所述帽延伸的近端，并且所述第二部分包括被构造成接收流体的入口，其中当所述帽附接到所述容器时，所述第一部分位于所述容器内并且所述第二部分位于所述容器外，其中所述第二管状构件的所述近端包括用于将所述流体输送到所述容器的内部空间的出口。

15、在所述装置的一些实施例中，每个出口包括一个或多个喷嘴。

16、在所述装置的一些实施例中，所述装置包括在所述帽内的通气口。

17、在所述装置的一些实施例中，所述通气口包括过滤器。

18、在所述装置的一些实施例中，所述装置包括在所述帽中的减压阀。

19、在所述装置的一些实施例中，所述流体包括压缩空气。

20、在所述装置的一些实施例中，所述装置被构造成在所述容器内实现小于或等于20％的相对湿度。

21、在一些实施例中，提供了一种湿度控制系统，该系统包括：容器；湿度控制装置，所述湿度控制装置包括：帽，所述帽被构造成附接到所述容器；第一管状构件，所述第一管状构件穿过所述帽以形成所述第一管状构件的第一部分和所述第一管状构件的第二部分，所述第一部分包括远离所述帽延伸的近端，并且所述第二部分包括被构造成接收流体的入口，其中当所述帽附接到所述容器时，所述第一部分位于所述容器内并且所述第二部分位于所述容器外；以及流体供应源，其流体地连接到湿度控制装置的管状构件的第二部分并且被构造成将流体输送到湿度控制装置，其中第一管状构件的近端包括用于将流体输送到容器的内部空间的出口。

22、在一些实施例中，提供了一种湿度控制装置，所述装置包括：帽，所述帽被构造成附接到容器；中心管状构件，所述中心管状构件穿过所述帽以形成所述中心管状构件的第一部分和所述中心管状构件的第二部分，所述第一部分包括远离所述帽延伸的近端，并且所述第二部分包括被构造成接收流体的入口，其中当所述帽附接到所述容器时，所述第一部分位于所述容器内并且所述第二部分位于所述容器外；以及从中心管状构件的第一部分的近端延伸的多个分支，每个分支包括在中心管状构件处的远端和远离中心管状构件延伸的近端，其中每个分支的近端包括用于将流体输送到容器的内部空间的出口。

23、在所述装置的一些实施例中，所述多个分支包括四个、五个或六个分支。

24、在所述装置的一些实施例中，每个出口包括一个或多个喷嘴。

25、在所述装置的一些实施例中，所述装置包括在所述帽内的通气口。

26、在所述装置的一些实施例中，所述通气口包括过滤器。

27、在所述装置的一些实施例中，所述装置包括在所述帽中的减压阀。

28、在所述装置的一些实施例中，所述多个分支中的每个分支在与中心管状构件穿过帽所在的方向垂直的方向上延伸远离中心管状构件。

29、在所述装置的一些实施例中，所述多个分支中的每个分支在与所述中心管状构件穿过所述帽所在的方向成0度与90度之间的角度的方向上远离所述中心管状构件并且远离所述帽延伸。

30、在所述装置的一些实施例中，所述多个分支中的每个分支在与所述中心管状构件穿过所述帽所在的方向成30度与60度之间的角度的方向上远离所述中心管状构件并且远离所述帽延伸。

31、在所述装置的一些实施例中，多个分支围绕中心管状构件的近端等距地间隔开。

32、在所述装置的一些实施例中，多个分支围绕中心管状构件的近端不是等距地间隔开。

33、在所述装置的一些实施例中，所述流体包括压缩空气。

34、在所述装置的一些实施例中，所述装置被构造成在所述容器内实现小于或等于20％的相对湿度。

35、在一些实施例中，提供了一种湿度控制系统，该系统包括：容器；湿度控制装置，包括：帽，所述帽被构造成附接到所述容器；中心管状构件，所述中心管状构件穿过所述帽以形成所述中心管状构件的第一部分和所述中心管状构件的第二部分，所述第一部分位于所述容器内并且包括远离所述帽延伸的近端，并且所述第二部分位于所述容器外并且包括被构造成接收流体的入口；以及从所述中心管状构件的所述第一部分的所述近端延伸的多个分支，每个分支包括在所述中心管状构件处的远端和远离所述中心管状构件延伸的近端，其中每个分支的所述近端包括用于将所述流体输送至所述容器的内部空间的出口，以及流体供应源，其流体地连接至所述湿度控制装置的所述中心管状构件的所述第二部分并且被构造成将流体输送至所述湿度控制装置。

36、在所述系统的一些实施例中，所述系统包括湿度计，该湿度计被构造成测量离开容器的流体的湿度。

37、在所述系统的一些实施例中，所述系统包括控制器，该控制器被构造成基于从湿度计接收的湿度测量结果来控制从流体供应源流到湿度控制装置的流体。

38、在所述系统的一些实施例中，所述系统包括调节机构，其构造成允许中心管状构件滑动穿过帽以调节中心管状构件的第一部分和第二部分的长度，并且其中调节机构构造成一旦实现期望的位置就将中心构件锁定就位。

39、在所述系统的一些实施例中，多个分支包括四个、五个或六个分支。

40、在所述系统的一些实施例中，每个出口包括一个或多个喷嘴。

41、在所述系统的一些实施例中，所述系统包括在所述帽内的通气口。

42、在所述系统的一些实施例中，所述通气口包括过滤器。

43、在所述系统的一些实施例中，所述系统包括在所述帽中的减压阀。

44、在所述系统的一些实施例中，多个分支中的每个分支在与中心管状构件穿过帽所在的方向垂直的方向上延伸远离中心管状构件。

45、在所述系统的一些实施例中，多个分支中的每个分支在与中心管状构件穿过帽所在的方向成0度和90度之间的角度的方向上远离中心管状构件并且远离帽延伸。

46、在所述系统的一些实施例中，多个分支中的每个分支在与中心管状构件穿过帽所在的方向成30度和60度之间的角度的方向上远离中心管状构件并且远离帽延伸。

47、在所述系统的一些实施例中，多个分支围绕中心管状构件的近端等距地间隔开。

48、在所述系统的一些实施例中，多个分支围绕中心管状构件的近端不是等距地间隔开。

49、在所述系统的一些实施例中，流体包括压缩空气。

50、在所述系统的一些实施例中，所述装置被构造成在所述容器内实现小于或等于20％的相对湿度。

51、在一些实施例中，提供了一种用于控制容器的湿度的方法，所述方法包括：从流体供应源接收流体；使所述流体传送通过湿度控制装置，所述湿度控制装置附接到容器，使得所述湿度控制装置穿过所述容器的壁，其中所述湿度控制装置流体连接到所述流体供应源；以及将流体扩散到容器的内部空间中以在容器内实现小于或等于20％相对湿度的湿度。

52、在一些实施例中，以上关于任何实施例讨论的任何一个或多个特征、特性或元件可以被并入到以上提及的或本文别处描述的任何其他实施例中。