专利名称：植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级微粒的生产方法
技术领域：
本发明涉及一种植物、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法。
背景技术：
纳米技术是二十一世纪的前沿科学，基础研究正在兴起，但作为纳米新材料其应用领域很广阔，主要是应用纳米新材料的表面效应和特性，结合各个产品原有的功能使其有所改良和提高，甚至有所新的发现和深层次的应用。目前，在市场上还没有植物、中药、化学制剂、生物制剂的纳米级的产品，其原因是，要想把植物、中药的有效成分、有效部位、及化学制剂、生物制剂提纯，再加工成纳米级的产品，其难度很大，需要有一整套的生产加工工艺，及其专用的生产加工设备。
发明内容
本发明的目的是提供一种植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法。该方法配合专用的生产加工设备，整个工艺控制在50℃以下，该方法收率高、成本低、时间短，产品达到纳米级。
为实现上述目的，本发明采取以下技术方案一种植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，该方法包括下述步骤(1)、选取植物、或中药、或化学制剂、或生物制剂为原料；(2)、将植物、或中药原料净化；(3)、将净化后的植物、或中药原料，或者化学制剂、或生物制剂在微波破壁萃取设备中，加入溶剂在常温下进行微波振荡、萃取不少于1小时；(4)、将微波萃取后的物料进行过滤；(5)、将过滤后的液体按照常规的方法进行浓缩，浓缩成浓缩液(6)、将浓缩后的浓缩液采用纳米射流雾化器、在常温条件下通过五级雾化，且每级喷雾速度均＞800米/秒，最后，从射流喷咀的射流孔喷出，干燥成纳米级粉体，即制成植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒。
在所述的步骤(6)中，所用的纳米射流雾化器为PN100T纳米微粒干燥设备，在该设备中，设有两条高压输气管，和一条进液管，该两条高压输气管共接五条高压气管，再由五条高压气管分接射流喷咀，所述的五级雾化是，浓缩液通过进液管由高压气流带入射流喷腔中，进行所述的五级雾化。
在所述的步骤(3)中，所用的微波破壁萃取设备为PN微波破壁萃取设备，其萃取能力为1000L/500L；其微波功率为20KW/10KW，其是采用独特的微波发生器、微波天钱、微波发射和微波接收于萃取一体化的动态装置。使萃取物在微波振荡、微波穿透作用下破壁渗出其生物活性和放射性功能成分。该设备萃取时间短、萃取能力强，能够充分利用植物、化学制剂、生物制剂的资源。
在所述的步骤(3)中，所用的溶剂为水或50％-90％的乙醇。
在所述的步骤(6)中，所制成植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒采用真空包装。
在所述的各个步骤中，均在常温下进行，所述的常温为15-50℃。
通过上述方法，将植物、中药、化学制剂、生物制剂加工成粒径达纳米分子级的有效成分、有效部位、原物及其复方制剂得到纳米植物、中药、化学制剂、生物制剂。可以采用的原料有绞股蓝、甘草、蜂胶、银杏叶、复方药等等。本发明产品的优点是1、疗效提高纳米级微粒的中药比其普通颗粒的产品，其理化性质和疗效发生了惊人的变化，有些纳米级微粒的中药甚至可以治疗疑难病症。
2、靶向性强纳米级微粒的中药在人体内管腔区给药后有很强的靶向作用。
3、用于经皮给药新剂型纳米级微粒的中药在给药途径上用于透皮吸收可达100％(传统药物的透皮吸收青年人达50％左右，老年人达20％左右)，解决了胃内酸降解、胃肠内酶水解、穿透胃肠粘膜及肝脏首过作用四大问题。
4、具有分子细胞亲和力纳米级微粒的中药与癌细胞有亲和力，可穿入癌细胞达到抑癌和抗癌。
5、纳米级微粒的中药有效成分包埋性、速溶性、渗透性和密封性好，可长期保存，保证了互相不反应，不挥发等特性。
6、纳米级微粒的中药固有的特性使细菌无法穿透，所以该产品属无菌产品。
7、纳米级微粒的中药因为长度小于病毒细胞的长度，所以它可以直接进入病毒细胞内部对病毒细胞进行杀死。
8、和普通颗粒的产品相比，具有能量级的突破纳米级微粒的中药由于植物细胞破壁使植物的自然能量释放于人体肌能，在12种基本粒子相互作用下形成无菌的抗原，从根本上解决了传统中药制作方法的溶解性能、毒副作用、生物利用度等问题。
9、纳米级微粒的化妆品可以通过高效的透皮吸收性来提高美容效果。
10、纳米级微粒的生物制剂可将不稳定的液态活性成分包埋并制备成粉末状微粒，使其生物活性长期保存。
本发明的生产工艺方法的优点是①特有的微波萃取工艺，其特点为萃取彻底、保持植物及中药复方的生物活性、萃取速度快。中草药提取时间从现有工艺的20多小时缩短为1小时，同时提取物的有效成分增加8～10％。
②独特的超音速射流技术，其特点为喷雾速度快(＞800米/秒)、喷雾粒径小，达到纳米级，为1-200纳米。
③特有的低温喷雾干燥技术，其特点是保持了单味中药及复方中药的生物活性，可不加壁材直接喷雾，还可控制微囊的成型要求，使产品的微粒化与喷雾干燥同步完成，适用于批量生产的需要。
④特有的设备设计方案，其创新性强，如超音速射流器和微波萃取器与现有设备设计相比具有全新的、独特的、智能化的创新。
总之，本发明的方法配合专用的生产加工设备，整个工艺控制在50℃以下，该方法收率高、成本低、时间短，产品达到纳米级。利用本发明的方法还可以制备中药新剂型如纳米透片吸收剂、中药粉针剂、喷雾剂、膏剂、口服液等。
图1为植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺流程2为绞股蓝的纳米级粉体微粒的电镜负染照片(批号分别为990209)放大3万倍图3为绞股蓝的纳米级粉体微粒的电镜负染照片(批号分别为990209)放大15万倍图4为绞股蓝的纳米级粉体微粒的电镜负染照片(批号分别为990917)放大5万倍图5为绞股蓝的纳米级粉体微粒的电镜负染照片(批号分别为991226)放大10万倍图6为干草的纳米级粉体微粒的照片1(微粒形貌100,000X)图7为干草的纳米级粉体微粒的照片2(微粒形貌100,000X)图8为干草的纳米级粉体微粒的照片3(微粒形貌100,000X)图9为干草的纳米级粉体微粒的照片4(微粒形貌140,000X)图10为治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒的照片1(微粒形貌100,000X)图11为治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒的照片2(微粒形貌100,000X)图12为治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒的照片3(微粒形貌100,000X)图13为治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒的照片4(微粒形貌140,000X)具体实施方式
实施例1绞股蓝的纳米级粉体微粒的生产工艺方法如图1所示，取绞股蓝为原料，将绞股蓝洗净后、晾干；然后放入PN微波破壁萃取设备中，加入60％的乙醇作为溶剂，采用PN微波破壁萃取设备，其萃取能力为1000L/500L；其微波功率为20KW/10KW，在常温下进行微波振荡、萃取1小时；再将微波萃取后的物料进行过滤；然后将过滤后的液体按照常规的方法进行浓缩，浓缩成浓缩液；最后将浓缩后的浓缩液采用PN100T纳米微粒干燥设备，在该设备中，设有两条高压输气管，和一条进液管，该两条高压输气管共接五条高压气管，再由五条高压气管分接射流喷咀，所述的五级雾化是，浓缩液通过进液管由高压气流带入射流喷腔中，进行所述的五级雾化。最后，从射流喷咀的射流孔喷出。在常温条件下通过五级雾化，在且每级喷雾速度均850米/秒，干燥成纳米级粉体，即制成绞股蓝纳米级粉体微粒，将所得到的产品进行真空包装。实验制备三批产品，随机抽取三批中的样品，批号分别为990209、990917、991226，并由第四军医大学进行检验，第四军医大学检验报告(1)如下，检验时所拍的电镜的照片见图2、图3、图4、图5。
第四军医大学检验报告(1)一、实验目的检验微胶囊植物浓缩微粒的粒径大小及分布，观察微胶囊植物浓缩微粒的形态特征。
二、实验材料与方法1、材料含绞股蓝的植物浓缩微粒微胶囊。由西安佳荣植物开发新技术有限公司提供，取三批样品，批号分别为990209，990917，991226。由由绞股蓝经过微波低温萃取、低温负压蒸馏、萃取物的乳化和超音速喷雾负压低温干燥而成。实验前用双蒸馏水分散，样品浓度1％。
2、检测方法采用透射电子显微镜，钼酸铵负染法，放大倍数2万-15万倍。每个样品测定100个微粒，根据统计学原理进行统针分析，求出微粒的平均粒径大小及分布。仪器JEM-2000电子显微镜。
三、实验结果含绞股蓝的植物浓缩微粒微胶囊平均粒径分别为87±45nm、92±37nm及75±53nm，为纳米级微胶囊。
四、结论由西安佳荣植物开发新技术有限公司生产的含绞股蓝的植物浓缩微粒微胶囊为纳米级微胶囊。
通过第四军医大学检验报告(1)和图2-图5，证明采用本发明的方法和设备，制备绞股蓝的纳米级粉体微粒，均能达到纳米级微粒。
实施例2干草的纳米级粉体微粒的生产工艺方法除所采取原料为干草外，其余的均和实施例1相同。实验制备一批产品，随机抽取一批中的样品，并由西安交通大学进行检验，西安交通大学透射电镜实验报告(1)如下，检验时所拍的电镜的照片见图6、图7、图8、图9。
西安交通大学透射电镜实验报告(1)一.委托单位西安佳荣植物开发新技术有限公司二、实验目的检验微囊植物浓缩微粒的粒径大小及观察其形态特征。
三、实验材料和方法含甘草的植物浓缩微粒样品一批。将此样品用双蒸馏水分散；样品浓度1-2％。然后用钼酸铵负染法制备成透射电镜样品，使用日本JEM-200CX透射电子显微镜放大10万-14万倍进行观察。
四、实验结果观察结果见照片1-4(见附页)(即附图6-9)，微粒直径为19±11nm，为纳米级微粒。
通过西安交通大学透射电镜实验报告(1)和图6-图9，证明采用本发明的方法和设备，制备干草的纳米级粉体微粒，均能达到纳米级微粒。
实施例3治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒的生产工艺方法除所采取原料不同外，其余的均和实施例1相同。实验制备一批产品，随机抽取一批中的样品，并由西安交通大学进行检验，西安交通大学检验报告(2)如下，检验时所拍的电镜的照片见图10、图11、图12、图13。
西安交通大学透射电镜实验报告(2)一、委托单位西安佳荣植物开发新技术有限公司二、实验目的检验微囊植物浓缩微粒的粒径大小及观察其形态特征。
三、实验材科和方法康尔心的植物浓缩微粒的样品一批。将此样品用双蒸水分散；样品浓度1-2％然后用钼酸铵负染法制备成透射电镜样品，使用日本JEM-200CX透射电子显微镜放大10万倍-14万倍进行观测。
四、实验结果观察结果见照片1-4(见附页)(即附图10-13)。微粒直径为34±26nm，为纳米级微粒。
通过西安交通大学透射电镜实验报告(2)和图10-图13，证明采用本发明的方法和设备，制备治疗心脏病的复方药的纳米级粉体微粒，均能达到纳米级微粒。注西安交通大学透射电镜实验报告(2)中的“康尔心”即为“治疗心脏病的复方药”。
实施例4蜂胶的纳米级粉体微粒的生产工艺方法除所采取原料不同外，其余的均和实施例1相同。制备蜂胶的纳米级粉体微粒，均能达到纳米级微粒蜂胶富含蛋白质、氨基酸、多种维生素、常量元素、维量元素、多种活性酶、有机酸、生长素及黄酮类化合物。具有促进机体生长、增强抵抗力之功效；还有通便解毒、美容抗衰老之功效。是糖尿病人和癌症的福音，亦是青春女士的美容佳品。但是，由于普通的蜂胶不溶于水，人体难以吸收，所以实际上普通的蜂胶难以达到上述疗效。经过本发明的生产工艺方法所生产出的蜂胶的纳米级粉体微粒，能够全部溶解在水中，解决了蜂胶不溶于水，人体难以吸收的难题，增强了蜂胶的功效。
权利要求
1.一种植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于该方法包括下述步骤(1)、选取植物、或中药、或化学制剂、或生物制剂为原料；(2)、将植物、或中药原料净化；(3)、将净化后的植物、或中药原料，或者化学制剂、或生物制剂在微波破壁萃取设备中，加入溶剂在常温下进行微波振荡、萃取不少于1小时；(4)、将微波萃取后的物料进行过滤；(5)、将过滤后的液体按照常规的方法进行浓缩，浓缩成浓缩液；(6)、将浓缩后的浓缩液采用纳米射流雾化器、在常温条件下通过五级雾化，且每级喷雾速度均＞800米/秒，最后，从射流喷咀的射流孔喷出，干燥成纳米级粉体，即制成植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒。
2.根据权利要求1所述的植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于在所述的步骤(6)中，所用的纳米射流雾化器为PN100T纳米微粒干燥设备，在该设备中，设有两条高压输气管，和一条进液管，该两条高压输气管共接五条高压气管，，再由五条高压气管分接射流喷咀，所述的五级雾化是，浓缩液通过进液管由高压气流带入射流喷腔中，进行所述的五级雾化。
3.根据权利要求1或2所述的植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于在所述的步骤(3)中，所用的微波破壁萃取设备为PN微波破壁萃取设备，其萃取能力为1000L/500L；其微波功率为20KW/10KW，其是采用独特的微波发生器、微波天钱、微波发射和微波接收于萃取一体化的动态装置。
4.根据权利要求3所述的植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于在所述的步骤(3)中，所用的溶剂为水或50％-90％的乙醇。
5.根据权利要求4所述的植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于在所述的步骤(6)中，所制成植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒采用真空包装。
6.根据权利要求5所述的植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，其特征在于在所述的各个步骤中，均在常温下进行，所述的常温为15-50℃。
全文摘要
一种植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒的生产工艺方法，该方法包括下述步骤(1).选取原料；(2).净化；(3).在微波破壁萃取设备中，加入溶剂在常温下进行微波振荡、萃取不少于1小时；(4).将微波萃取后的物料进行过滤；(5).将过滤后的液体按照常规的方法进行浓缩，浓缩成浓缩液；(6).将浓缩后的浓缩液采用纳米射流雾化器、在常温条件下通过五级雾化，且每级喷雾速度均＞800米/秒，最后，从射流喷咀的射流孔喷出，干燥成纳米级粉体，即制成植物、中药、化学制剂、生物制剂纳米级粉体微粒。本发明的方法配合专用的生产加工设备，整个工艺控制在50℃以下，该方法收率高、成本低、时间短，产品达到纳米级。
文档编号B01D1/18GK1565695SQ0313734
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月18日 优先权日2003年6月18日
发明者杨佳荣 申请人:杨佳荣